Newron Pharma....Billig ,Billiger am Billigsten (Seite 21)
eröffnet am 05.05.09 13:26:43 von
neuester Beitrag 21.05.24 12:13:49 von
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AbbVie hat im Neuro-Bereich wieder zugeschlagen. https://www.fiercebiotech.com/biotech/abbvie-joins-psychedel…
Antwort auf Beitrag Nr.: 75.787.957 von questionmark am 15.05.24 11:50:32sehr interessante Information, allerdings habe ich keine Medikamente für neurologische Störungen gefunden die entweder die verfrühte Zulassung oder die endgültige erhalten haben.
Antwort auf Beitrag Nr.: 75.787.867 von Realist55 am 15.05.24 11:42:13
Accelerated Approval
https://www.fda.gov/drugs/nda-and-bla-approvals/accelerated-…
Meines Wissens nach hat die FDA auch die Möglichkeit eine "provisorische"Zulassung zu genehmigen,wenn erstens Dringlichkeit besteht und das Sicherheitsprofil(bezüglich Nebenwirkungen ect)gewährleistet ist.Dies wurde ja mit 008A wieder bestätigt.Dann wird die Phase 3 abgewartet bis die endgültigen Daten/Zulassung erfolgt.Es bleibt spannend und ich bin mir sicher,dass die nächsten Wochen was bahnbrechendes passiert!Sei es Lizenz oder Übernahme.Ich bleib im "Zug"sitzen!!
Dauer Phase 3
die Rekrutierung würde ich mit mindestens auch einem Jahr annehmen, ab "Partner" kommen noch Design und ggf. Absprachen mit Behörden hinzu.Einreichung und Approval der Studie auch 3-6 Monate, ich würde eher 3 Jahre ab heute bis Ausgewertet annehmen.
Mal sehen, wie es kommt
Danke für die Mühe von den Forumsteilnehmer. Hier scheinen sich ja einige in dem
Bereich auszukennen. Ich finde der Weg ist gesteckt. Je weiter Newron fortschreitet, desto risikoärmer aber Kostenspieliger wir eine Übernahme/ Beteiligung
für Interessierte. Nur so meine Meinung übertragen aus dem Alltag. Wie bei einer Restauration. Die Vorleistung
kostet aber erstmal.
Bereich auszukennen. Ich finde der Weg ist gesteckt. Je weiter Newron fortschreitet, desto risikoärmer aber Kostenspieliger wir eine Übernahme/ Beteiligung
für Interessierte. Nur so meine Meinung übertragen aus dem Alltag. Wie bei einer Restauration. Die Vorleistung
kostet aber erstmal.
Antwort auf Beitrag Nr.: 75.786.487 von D4YW4LK3R am 15.05.24 09:21:26not bad
Antwort auf Beitrag Nr.: 75.786.460 von deam85 am 15.05.24 09:18:49
Da warst du (mal wieder) schneller als ich Aber schön, dass wir die gleiche Aussage getroffen haben Wie so häufig!
Zitat von deam85: dafür gibt es keine Pauschalaussage.
die von newron dauert 1 jahr (Behandlung), wobei nach 12 Wochen ausgewertet wird und Zulassungsantrag erstellt wird.
mit Rekrutierung, Behandlung, Auswertung etc. musst du sicher mit 1-1.5 Jahr rechnen.
Da warst du (mal wieder) schneller als ich Aber schön, dass wir die gleiche Aussage getroffen haben Wie so häufig!
Antwort auf Beitrag Nr.: 75.786.391 von Frudost am 15.05.24 09:13:14
Ist schwierig eine pauschale Antwort darauf zu geben, weil es von so vielen Parametern abhängt.
Du kannst dich gedanklich auf 1-2 Jahre einstellen. Newron ist allerdings eher von der "schnellen" Truppe und sie wissen, dass es auf jeden Monat ankommt. Die berühmten 100 Mio $ pro Monat Opportunitätskosten.
Ich hoffe eher auf <1,5 Jahre
Zitat von Frudost: Wie lange dauert eine Phase III Zulassungsstudie. Weiss das jemand im Board ?
Ist schwierig eine pauschale Antwort darauf zu geben, weil es von so vielen Parametern abhängt.
Du kannst dich gedanklich auf 1-2 Jahre einstellen. Newron ist allerdings eher von der "schnellen" Truppe und sie wissen, dass es auf jeden Monat ankommt. Die berühmten 100 Mio $ pro Monat Opportunitätskosten.
Ich hoffe eher auf <1,5 Jahre
Antwort auf Beitrag Nr.: 75.786.391 von Frudost am 15.05.24 09:13:14dafür gibt es keine Pauschalaussage.
die von newron dauert 1 jahr (Behandlung), wobei nach 12 Wochen ausgewertet wird und Zulassungsantrag erstellt wird.
mit Rekrutierung, Behandlung, Auswertung etc. musst du sicher mit 1-1.5 Jahr rechnen.
die von newron dauert 1 jahr (Behandlung), wobei nach 12 Wochen ausgewertet wird und Zulassungsantrag erstellt wird.
mit Rekrutierung, Behandlung, Auswertung etc. musst du sicher mit 1-1.5 Jahr rechnen.
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