Esperion Therapeutics Aktie

hmmm,
das wurde in den vergangenen Wochen drüben ausführlich diskutiert
z.b auf stocktwits
https://downloads.regulations.gov/FDA-2020-E-2046-0008/attachment_1.pdf

https://www.ema.europa.eu/en/medicines/human/variation/nile…
zeitgleich mit der positiven FDA-Labelerweiterung wurde ja auch als Entscheidungs-Grundlage für die EMA die wichtige und positive CHMP-Entscheidung für Nilemdo und Nustendi veröffentlicht;

habe mich noch einmal näher mit dieser Empfehlung beschäftigt:

hier ist der Text des Bfarm
Nilemdo (Bempedoinsäure): Erweiterung der Indikation auf die Behandlung von Erwachsenen mit bestehenden atherosklerotischen Herz-Kreislauf-Erkrankungen, oder einem hohen Risiko dafür, zur Verringerung des kardiovaskulären Risikos durch Senkung des LDL-C-Spiegels, als Ergänzung zur Korrektur anderer Risikofaktoren:

bei Patientinnen und Patienten, die eine maximal verträgliche Dosis eines Statins mit oder ohne Ezetimib erhalten oder,
allein oder in Kombination mit Ezetimib bei Patientinnen und Patienten, die Statine nicht vertragen oder bei denen ein Statin kontraindiziert ist.
Nilemdo ist bereits für die Behandlung von Hypercholesterinämie und gemischter Dyslipidämie zugelassen.

Nustendi (Bempedoinsäure/Ezetimib): Erweiterung der Indikation auf die Behandlung von Erwachsenen mit bestehenden atherosklerotischen Herz-Kreislauf-Erkrankungen, oder einem hohen Risiko dafür, zur Verringerung des kardiovaskulären Risikos durch Senkung des LDL-C-Spiegels, als Ergänzung zur Korrektur anderer Risikofaktoren:


bei Patientinnen und Patienten, die eine maximal verträgliche Dosis eines Statins einnehmen und die mit einer zusätzlichen Ezetimib-Behandlung nicht ausreichend kontrolliert werden, oder,
bei Patientinnen und Patienten, die entweder kein Statin vertragen oder bei denen ein Statin kontraindiziert ist und die mit einer Ezetimib-Behandlung nicht ausreichend kontrolliert werden können oder,
bei Patientinnen und Patienten, die bereits mit der Kombination aus Bempedoinsäure und Ezetimib als separate Tabletten behandelt werden.
Nustendi ist bereits für die Behandlung von Hypercholesterinämie und gemischter Dyslipidämie zugelassen.

https://www.bfarm.de/DE/Das-BfArM/EU-und-Internationales/CHMP-Ausschuss/Meeting-Highlights/2024-03.html

obwohl hier nicht ausdrücklich von Primärprävention die Rede ist, kommt die obige Formulierung „mit bestehenden atherosklerotischen Herz-Kreislauf-Erkrankungen, oder einem hohen Risiko dafür“, einer solchen praktisch gleich. Sie setzt ja im Unterschied zur Sekundärprävention kein kardiovaskulärer Ereignis voraus, lässt somit sehr großen Interpretationsspielraum.

Also sollte auch Europa, entgegen meiner früheren Einschätzung, von einer Labelausweitung hinsichtlich Verordnungen überproportional profitieren. Die Lizenzgebühren für ESPR entsprechend.

Rosige Aussichten …..
nicht auszudenken, wenn ESPR in der zweiten Jahreshälfte tatsächlich erste positive Ergebnisse hinsichtlich einer Indikationsausweitung (Fettleber/NASH) für einen ACL-Hemmer der neueren Generation bekanntgeben sollte.

Mit der Label Erweiterung werden die 150Mio (in 2024) im US Eigenvertrieb nicht reichen.
Spätestens ab dem 3Q wird es richtig hochfahren. Esperion gibt richtig Gas und das wird sich in Zahlen ausdrücken.
LV werden den folgenden Kursanstieg nicht verhindern können. Ganz im Gegenteil - die könnten noch als Turbo fungieren.

Stand 15.04.2024 waren es noch 18,601,646 Leerverkaufte

Aus stocktwits:
120% growth on 118 mm = €260 mm. Of that there’s our 20% royalty (I hope it’s 25% but I am being cautious). That’s €52 million which is basically $55 million US. If 25% royalty or more sales growth kicks in then it is easily north of $65 mm US.

Also für 2024 ca. 65 Mio von DS.
In 2023 lagen die eigenen Produktumsätze bei 75 Mio. Durch die Labelerweiterung könnte sich der Umsatz in 2024 auf ca. 150 Mio. verdoppeln.
Gesamtumsatz läge dann bei 215 Mio. Wenn man die heutige Kostenstruktur heranzieht, braucht man mMN ca. 300 Mio. um den Break Even zu erreichen. Spätestens 2025 sollte das gelingen. Wo seht Ihr den Peak Sales?

Guten Morgen,
DS hat den Umsatz in 2023 von 50 Mio. USD auf 118 Mio. USD mehr als verdoppelt.
Für 2024 geht DS von einem Umsatz von 217 Mio. USD aus, das ist eine Steigerung von über 80%.
Sehe das Wachstum eher als konservativ an?
Weiß jemand wie hoch die Royalty Rate an Esperion ist?

je höher desto besser für uns….

nur sollte man die äußerst optimistischen Prognosen amerikanischer Anleger (30-50 $) als nicht sehr realistisch bewerten;
dazu müsste schon ein regelrechter hype wie bei Wegovy entstehen!

die Amis übertreiben z.B. auch mit den angeblich explodierenden DS-Umsätzen in Europa;
möchte das mal ins rechte Licht rücken;

es läuft ganz gut: Deutschland, der umsatzmäßig bedeutendste, weil größte Markt in Europa, hat in 2023, dem dritten Jahr nach Zulassung (Nov. 2020), ca 75 Mio € Umsatz generiert und das bei gesundheitspolitisch recht hoher Akzeptanz durch GBA, KVen und Krankenkassen (GBA-Beschluss, der alle Fachärzte zum Einsatz von Nilemdo/Nustendi vor PCS K 9-Hemmer verpflichtet und annähernd 100 prozentiger Rabattierung durch die Payer). Es steigt kontinuierlich. Explodieren tut hier nichts!
Mit dem neuen EMA-Label könnte es einen weiteren Schub geben, aber Zulassung zur Primärprävention in Europa, spez. Deutschland werden wir sicher nicht erhalten!
Das würde mich sehr überraschen!

VG ESPR

Wenn ich mal einen Vergleich zu ALBO BO im letzten Jahr ziehe, da hat man den Kurs auch massiv nach unten gedrückt und vergeblich auf Studiendaten von anderer Biopharma Fa (auch aus Japan) gewartet, obwohl längst überfällig. Die Übernahme kam dann völlig aus dem Nichts und vor den Quartalszahlen.

nach Tagen der Frustration, scheint sich alles zu stabilisieren und wieder den richtigen Weg einzuschlagen;
leider bin ich kein Trader, sonst hätte ich bei gutem timing …. nun ja, hätte, hätte…….

meine drei möglichen Szenarien, die ich hier für möglich halte:

1. ESPR hat Erfolg, die Umsätze werden dem zu erwartenden Potenzial gerecht und steigen mittelfristig rasant
dann sollte der Aktienkurs aufgrund des deutlich ansteigenden Interesses irgendwann auch folgen
halte ich für eher unwarscheinlich; 150 Mitarbeiter im Außendienst in den USA sind lächerlich, da hat bereits DS für das kleine Deutschland deutllich mehr!

2. Man geht, um das Potenzial optimal ausschöpfen zu können, eine Partnerschaft mit einem Pharma-Riesen (Merck/Pfizer aufgrund ihrer Historie im FSW) ein; schließt eine spätere freundliche oder feindliche Übernahme bei absolutem Erfolg nicht aus;
hmmm, sehe ich skeptisch; haben die erst mal den Fuß in der Tür dann …

3. Es erfolgt nach sprunghafter Entwicklung der Umsätze im 3. Quartal ein Übernahmeangebot; Merck oder Pfizer böten sich hier primär an, da im Heimatmarkt optimal aufgestellt; DS sehe ich hier eher nicht als Käufer, da im US Markt für kardiovaskuläre Erkrankungen praktisch unbedeutend. (es sei denn, die kaufen ESPR und bauen in den USA ihre sich etablierende Onko-Partnerschaft mit Merck aus)

Dieses dritte Szenario -buyout- halte ich für sehr wahrscheinlich;
wäre auch meine liebste Lösung, da eine Übernahme zwecks optimaler Umsatzausschöpfung-Zeit ist Geld- sicher kurzfristig, also noch in diesem oder Anfang des nächsten Jahres realisiert werden sollte;

und dabei hoffe ich auf ein für uns Aktionäre faires und akzeptables Angebot im zweistelligen Dollarbereich! (12-15 sollten es schon sein)
so ein buyout kann jederzeit z.B. nach Börsenschluss bekanntgegeben werden (daher trade ich auch nicht, möchte halt nicht auf dem falschen Fuß erwischt werden), orientiert sich sicher nicht am derzeitigen Kurs, sondern am vorhandenen Potenzial; ich bin mir sicher, dass das ESPR Management schon sehr genau einschätzen kann, was die Kronjuwelen Nexletol/Nexlizet drüben wert sind!

Jede positive news(Payer, Japan, -EU-Label, Umsatzsteigerung, news zu Einsatz bei NASH, etc) bringt uns einem möglichen buyout ein Stück näher!

also Geduld, wir werden es sehen!