GlycoMimetics mit großem Potential

[Marco_Berlin]

Das scheitern der Phase 3 Studie hat keinerlei Einfluss auf die anderen 7 laufenden Studien, davon 2 zulassungsrelevant. NCI führt Studien mit anderen Chemotherapien fort.

[Marco_Berlin]

Große Investoren haben gestern Aktien gekauft im Umfang von mehreren Millionen Stück. Rund 11 Millionen insgesamt soweit bekannt. Ich bin weiterhin auf die restlichen Endpunkte gespannt sowie die Erklärung warum es quasi ein Wunder bei den Placebo gab.

[Marco_Berlin]

Laut dem CEO wusste GlycoMimetics seit 3 Tagen von dem Topline Ergebnissen. Es macht auch keinen Sinn ihnen was zu unterstellen, denn sie haben Zehntausende Aktien bezogen in den letzten Monaten, erst vor ein paar Tagen die letzten zu einem Preis um 2-3 Dollar.

Sie konnten es aber nicht einfach veröffentlichen, sondern müssen sich an FDA und NASDAQ Regeln halten und die Ergebnisse validieren. Es liegen sonst keine Ergebnisse vor. Die ganzen anderen Endpunkte sind noch nicht ermittelt. Auch kann es wie gesagt immer noch zur Zulassung in Untergruppen kommen, sofern hier eine statistische Signifikanz vorliegt. Weiterhin haben wir mit Uproleselan die längste jemals gemessene Überlebenszeiten bei AML RR erreicht. Wie der CEO sagt völlig überraschend auch in der Kontrollgruppe die teilweise 400 % länger lebte als in den letzten 50 Jahren ermittelt. Woran das lag muss geklärt werden. Geht man von der normalen OS Zeit aus die in anderen Studien erreicht wurde dann ist Uproleselan wirksam. Aber die Placebos haben länger gelebt als in jeder anderen Studie mit neuen Behandlungen. Das ist fast unglaublich. Normale OS liegt bei 3-5 Monaten, Uproleselan erreicht 13. Placebo 12,3.

Wie auch immer, das muss geklärt werden.

Die Fragerunde wie denn die Studien der anderen beeinflusst werden, wurde mit gar nicht beantwortet. Alle anderen Studien sind völlig anders aufgebaut mit anderen Populationen Therapien und Endpunkten. Die Phase 2/3 des NCI ist eine zulassungsrelevante Studie für AML Neu diagnostiziert. Er erklärte auch, dass sie ständig im Austausch mit dem NCI stehen und die Endpunkte bisher nicht erreicht wurden die zur Datenauslesung führen. In dem Fall EFS. Das wäre schon ein starker Zufall, wenn auch dort die Placebos plötzlich 400 % länger leben als üblich.

Sie konzentrieren sich jetzt komplett und ausschließlich auf die Phase 3 Auswertung sagte er. Es wurden externe Wissenschaftler ins Boot geholt und die FDA. Es muss ermittelt werden was passiert ist. Weil unterm Strich ist Uproleselan in Phase 3 nach dem OS das erfolgreichste Medikament jemals bei einer Phase 3 AML RR. Er sagte auch, GlycoMimetics nimmt die Ergebnisse jetzt komplett auseinander und untersucht alles was geht auch Endpunkte die nicht Teil der Studie waren deren Daten aber gesammelt wurden und vorliegen. Wirksamkeit nach Alter Geschlecht Mutation Genetik etc. Das letzte Wort ist dort noch nicht gesprochen.

Weiterhin glaube ich nicht, dass sie kein Geld mehr bekommen werden. Die Pipeline ist voll von möglichen Blockbustern, deren Status aber leider noch ganz am Anfang ist. Das ist aus Investorensicht irrelevant was mit Phase 3 bei AML RR passiert.

Letztlich war es ein harter Schlag für alle, das Unternehmen die Investoren die Patienten. Wie es weitergeht muss man sehen. Das Unternehmen ist aber weder insolvent noch irgendwie anders am ende. Für mich macht es auch keinen Sinn total im minus zu verkaufen. Ich halte lieber und lass die Sache erstmal runterkochen. Das ist aber eine Entscheidung die ich für mich treffe. Jeder andere wird wahrscheinlich aussteigen. Was genauso legitim ist.

Es ist halt ein Hochrisikoinvest. Das gleiche Spiel mit Hemogenyx. Der erste CAR T Zell Kandidat für AML. Ich bin drin mit ein paar hunderttausend Aktien, bevor eine Studie gestartet wurde. Kann völlig scheitern, wenn nicht habe ich ausgesorgt.

Man muss sich befreien von Emotionen beim investieren und schauen warum man überhaupt hier ist und ich bin nicht hier wegen Uproleselan. Nehme einen Erfolg gern mit und sehe ein Scheitern ungern, das änder aber nichts an der Bewertung der anderen Wirkstoffe der GMI Reihe. Bei der Fragerunde heute durch die Investoren kam auch sehr schnell GMI-1687 zu Sprache. Uproleselan ist ärgerlich aber das Leben geht weiter, auch für das Invest.

In den nächsten Wochen werden mehr und mehr Details veröffentlicht werden und spätestens auf der ASH werden allumfassende Daten veröffentlicht werden. Ob wir dann bei 0,10€ stehen oder bei 1€ wer weiß das schon.

[1888]

Antwort auf Beitrag Nr.: 75.738.780 von fitsch11 am 06.05.24 18:08:56

Zitat von fitsch11: 20Mill Marketkap. Geld für den laufenden Betrieb bis Jahresende und keine Aussicht auf Zulassung die nächsten x Jahre... kann man so fast als "Inso" bezeichnen

dank dir. Dann besser meiden. Gibt bessere Alternativen

[fitsch11]

Antwort auf Beitrag Nr.: 75.738.750 von 1888 am 06.05.24 18:06:16

20Mill Marketkap. Geld für den laufenden Betrieb bis Jahresende und keine Aussicht auf Zulassung die nächsten x Jahre... kann man so fast als "Inso" bezeichnen

[1888]

was ist denn hier kaputt?? Inso?

[fitsch11]

Antwort auf Beitrag Nr.: 75.732.072 von Marco_Berlin am 05.05.24 06:45:24

Zitat von Marco_Berlin: Der April war gezeichnet von Shorts. Es begann bereits Ende März. Was man denken könnte ist so nicht passiert, dass viele ihre Aktien verkauft haben. Jedenfalls nicht in dem Maße wie man gesehen hat. Die Shorts sind von 100.000 pro Handelstag auf teilweise 900.000 Shorts an einem Tag angestiegen. So kamen irre Situationen Zustande, dass bspw. im Ask keinerlei Aktien waren also niemand zu dem ermittelten Preis verkaufen wollte, außerbörslich aber 100.000de Aktien gehandelt wurden. Der Kurs brach unter der Shortlast ein, um über 50 %. Die Shortzeit endet am 15.5. man bemerkt bereits seit 1.5. ist die Shortquote eingebrochen. Jetzt werden nur noch 60.000-100.000 Shortaktien angeboten, normal waren seit 5 Wochen 600.000-900.000 pro Tag. Das hat nichts mit Daten oder Spekulationen zu tun. Institutionelle Anleger haben für 1 Monate ihre Aktien zur Leihe auf den Markt geschmissen und dabei noch Zinsen kassiert, für einen Zeitraum in dem garantiert nichts passiert da die Datenauslesung erfolgt. Vom Wissensstand her hat sich wenig geändert seit 1 Jahr bzgl der Phase 3 Studie, außer das Investoren merkwürdige Kommentare des CEO aufgefallen sind. Auf SsekingAlpha ist ein sehr guter Artikel erschienen dazu. Bei der letzten Telefonkonferenz zum Jahresergebnis 2023 hat der CEO Worte gewählt die man so nicht wählen würde, wenn man die Daten nicht kennt. So wird spekuliert, dass er bereits grob die OS Überlebenszeiten und EFS Ereignisfreies Überleben kannte zu diesem Zeitpunkt. Ich habe ja bereits letztes Jahr spekuliert, dass GlycoMimetics sich selbst anhand der bekannten verblendeten Daten die groben Ergebnisse ausrechnen könnte. Was sie sicher getan haben.

Ich glaube, es wird ähnlich wie bei Kalvista ablaufen. Im Mai wird die Fertigstellung der Daten verkündet und im Juni veröffentlicht. Das alle Endpunkte erreicht werden ist sehr unrealistisch für eine onkologische Studie, besonders bei den vielen sekundären Endpunkte. Primär geht’s mir persönlich wie auch letztes Jahr erwähnt weniger um Uproleselan, sondern eher um die anderen Wirkstoffe die potentielle Milliardenblockbuster sind. Dennoch stellt Uproleselan den Grundstein dar, die Wirksamkeit eines E-Selektin Blockers zu beweisen.

Am 1.5. wurden 50.000.000 Aktien dem Grundkapital hinzugefügt und am 9.5. ist die Hauptversammlung. Ich könnte mir vorstellen, dass es dort oder um dieses Datum herum einen Zeitplan gibt für die Veröffentlichung der Daten.

Ich sage bloß ruhig bleiben, eine vorherige Halbierung des Preises hat man bei vielen gesehen, das sagt nichts aus darüber wo man in einem Jahr steht. Bei 0,50€ oder 10€ man wird es sehen.

der Downmove ging genau mit dem Tag des Readouts an. Das waren alles "Insider" die danach munter verkauft haben - abgekartetes Spiel. In so ein Management möchte ich nicht investieren, schon deswegen steige ich aus...

[fitsch11]

ich frag mich wie die FDA beim Readout letzten Jahres einfach sagen kann: "weitermachen bis zum Ende". Die haben doch da schon gesehen dass es keine Auswirkung auf OS hat, die haben ja die entblindeten Daten gesehen

[Marco_Berlin]

Zitat von fitsch11: Ich bin raus, alles neben Uproleselan dauert noch Jahre

Viel Erfolg dennoch weiterhin!

Da hast du Recht, bzw. hat der CEO nochmal auf die Studien von NCI Apollomics und Venetoclax hingewiesen, die wohl völlig anderes designt sind und andere Wirkstoffe beinhalten als Chemotherapie und daher einen völlig anderen Ausgang haben könnten. Er wies auch darauf hin, dass noch keine Studie zuvor bei AML RR in der Placebogruppe ein OS von 12,3 Monaten zeigte. Das ist 100 % über dem Schnitt, woran das lag muss noch ermittelt werden. Aber man muss das mal betrachten Uproleselan zeigte mit 13 Monaten eine Verlängerung der üblichen OS von 8 Monaten! Das reicht nicht weil in der Placebo völlig aus dem Himmel 12,3 erreicht werden. Verrückt.

[fitsch11]

Antwort auf Beitrag Nr.: 75.737.535 von Marco_Berlin am 06.05.24 15:12:20

Zitat von Marco_Berlin: Sie warten auf alle Daten und wollen dann für jede Untergruppe schauen was wie wo zudem wollen sie bereits anfangen mit der FDA zu sprechen in welchen Rahmen Untergruppen für einen Antrag in frage kommen.

Ich bin raus, alles neben Uproleselan dauert noch Jahre