Biofrontera - Heiße Turnaround-Spekulation (Seite 6650)

[blb]

Antwort auf Beitrag Nr.: 38.514.909 von future_trader am 05.12.09 12:40:23

Die Genitalwarzen-Indikation ist bei Biofronter aktuell kein Thema, da auch erst in Phase 2. Rechner hier auch mit einigen Problemen, da ja für die Anwendung von BF 200-ALA Lampen verwendet werden. Wie soll das dann bei Genitalwarzen in der Praxis aussehen? Also als Patient würd ich mir da lieber daheim Medigenes Salbe draufmachen, wenn ich betroffen wäre.

Metvix Umsatz hab ich nicht in einer absoluten Zahl, aber es soll sich nicht so gut verkaufen, da sehr teuer. Denke Biofrontera hat da mit einer intelligenten Preisfestsetzung gute Karten gegenüber Metvix.

Da Biofrontera weiter finanziell arg zu kämpfen hat, rechne ich nicht mit großen Forschungsanstrengungen im nächsten Jahr. Erst wenn Belixos und BF 200-ALA respektable Umsätze generieren, dürfte hier wieder Gas gegeben werden.

Grüße
blb

[future_trader]

Habe ein wenig Recherche betrieben:

Veregen:

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MediGene präsentiert Ergebnisse aus Phase III Studien mit Polyphenon® E*-Salbe




Vortrag bei 14. Kongress der European Academy of Dermatology and Venerology in London

Martinsried/München – San Diego, 7. Oktober 2005. Das deutsch-amerikanische Biotechnologie-Unternehmen MediGene AG (Frankfurt, Prime Standard: MDG) gibt heute bekannt, dass die Ergebnisse der klinischen Phase III Studien mit der Polyphenon® E*-Salbe zur Behandlung von Genitalwarzen im Rahmen des 14. Kongresses der European Academy of Dermatology and Venerology am 13. Oktober 2005 um 15:05 Uhr, in London vorgestellt werden.
Der Vortrag mit dem Titel "Polyphenon® E*-Ointment In The Treatment Of External Anogenital Warts - Pooled Phase 3 Results" wird von Prof. Dr. Eggert Stockfleth, dem koordinierenden Leiter der europäischen Studie, gehalten. Auf der Basis der Studienergebnisse hat MediGene Ende September bei den amerikanischen Behörden den Antrag auf Marktzulassung eingereicht. Die Antragstellung in Europa ist für das kommende Jahr geplant.
Mit der Polyphenon® E*-Salbe wurden zwei Phase III-Studien mit insgesamt über 1000 Patienten durchgeführt. Untersucht wurden die Wirksamkeit und Sicherheit der Salbe zur Behandlung von äußerlichen Genitalwarzen. Beide Studien haben die Studienziele erreicht. Sie zeigten eine komplette Abheilung aller Genitalwarzen bei rund 55 % der Patienten (statistische Signifikanz: p <0,001 gegenüber Placebo). Bei rund 78 % der mit Polyphenon® E*-Salbe behandelten Patienten heilten die Genitalwarzen überwiegend oder vollständig ab. Nur bei einer sehr geringen Zahl von Patienten (ca. 6 %) traten während der zwölfwöchigen Nachbeobachtung wieder Warzen auf. Lokale Hautreaktionen (z.B. Jucken, Brennen) waren überwiegend mild oder moderat und klangen bei fortgeführter Behandlung meist wieder vollständig ab.


BF 200

Status: Phase IIb/III Studie

In der Indikation Kondylom wurden bereits zwei Phase II Studien durchgeführt. Bei einer dieser Studien wurden auch Patientinnen mit einer Neoplasie (Zellwachstum) in der Epithelzellschicht der Vagina (Typ III) eingeschlossen. Selbst 6 Monate nach einer einzigen Behandlung mit BF-200 ALA waren 60-70 % der Läsionen vollständig, der Rest teilweise verschwunden.

Meinungen?

[future_trader]

Hallo zusammen,

beobachte die Aktie schon länger. Wie hoch ist der UMsatz vom Konkurrenzprodukt Metvix® in Deutschland oder Europa? Hat jemand dafür Zahlen?

Wird Metvix® für die Indikation von Biofronteras Medikament stark verdrängt werden?

Wann ist mit Ergebnis der P3 in Bezug auf Genitalwarzen zu rechnen? Kann man damit die Zulassung beantragen?

Wie sind die Ergebnisse P2 im Vergleich zu dem zugelassenen Medikament Veregen von medigene zu werten?

Vielen Dank vorab.

Gruss future_trader

[blb]

Antwort auf Beitrag Nr.: 38.505.617 von einfachklasse am 03.12.09 20:47:42

Kann ich über das Forum hier Dateien verschicken? Wenn nicht, schick mir deine E-Mail per PM, dann bekommst du das Pdf.

Schönes Wochenende!
blb

[lilie31]

scheint sich was zu tun?

hoffentlich erleben wir jetzt eine rally,

normaler weise spricht alles dafür

[einfachklasse]

Antwort auf Beitrag Nr.: 38.505.055 von blb am 03.12.09 19:35:48

Ich habe auf dem Eigenkapitalforum gehört, dass bereits die Hälfte der geplanten KE, also rund 3 Mio reichen, um die Projekte rund um ALA bis Ende 2010 zu finanzieren. Klartext: Mit 50% der geplanten Erlöse sind die durchfinanziert. In diesem Fall steht dem Vertrieb von ALA nichts im Weg. Hier winken sobald die KR abgeschlossen ist mind. 100%!

Kannst du mit die First Berlin Studie senden ?

[blb]

Antwort auf Beitrag Nr.: 38.504.622 von lilie31 am 03.12.09 18:44:02

Er spricht da schon einen wichtigen Punkt an. Größere Stückzahlen zu einem vernünftigen Preis bekommst du bei dem Handelsvolumen nur durch KE.

Man muss nochmal klar betonen: Die KE ist überlebenswichtig für Biofrontera. Sie sind aktuell noch maximal ins erste Quartal hinein finanziert, wenn ich das richtig abschätze. Stell dir mal vor, du bist Investor und steckst mit ner gewissen Summe drin. Biofrontera kommt jetzt an und fragt nochmal nach Geld. Du weißt mittlerweile, dass BF 200-ALA super funktioniert und Belixos erste Umsätze generiert. Würdest du dann nein sagen und riskieren, dass dein ganzes Investment nichts mehr wert ist?

Nichtsdestotrotz bleibt natürlich die Unsicherheit über das Volumen, dass möglich ist. Können sie beispielsweise nur die Hälfte platzieren, droht im nächsten Jahr eine weitere Kapitalmaßnahme. Also auf die leichte Schulter kann man das nicht nehmen, wir sind bei Biofrontera noch nicht aus dem Schneider. Daher steht die Aktie auch bei 2,30 und nicht bei 4 bis 5 Euro. Aber wir sind zweifelsohne auf einem guten Weg.

[lilie31]

Antwort auf Beitrag Nr.: 38.504.601 von einfachklasse am 03.12.09 18:42:06

danke für den beruhigungstee

[einfachklasse]

Antwort auf Beitrag Nr.: 38.504.453 von lilie31 am 03.12.09 18:22:54

... das kommt wenn die KE durch ist.

[einfachklasse]

Antwort auf Beitrag Nr.: 38.503.477 von blb am 03.12.09 16:36:09

Würdest du mir die Studie bitte zukommen lassen? Finde im Web nichts.

Danke.