CLINUVEL PHARMACEUTICALS LTD

[Sharkshare]

Wer hätte gedacht dass wir da stehen wo wir heute sind im Monat Mai. Aktie immer noch einstellig während das UN mittlerweile täglich News raushaut die durchaus positiv sind und die richtige Entwicklung aufzeigen. Die shorts trotzdem bei fast 6% und halten sich weiterhin sehr hartnäckig. Das ist neben dem fehlenden Volumen ein Hauptgrund weshalb wir da sind wo wir sind. Ich erwarte ab der 2ten Jahreshälfte signifikante News die dir Wende bringen könnten. Wir können nicht ewig auf dem jetzigen Level bleiben. Ich erwarte keine deutliche Steigerung der Umsätze oder Gewinne. Denke wir werden im Bereich der Analysten Schätzungen landen da diese die letzten Jahre auch immer genau vorhergesagt haben. Aber mit Fortschritt in den Indikationen und dem OTC Bereich sollte hoffentlich etwas Fantasie einkehren. Weiterhin bullisch

[knigge-beatnik]

Syd Capital Markets Briefing Presentation

From Orphan to Large


https://hotcopper.com.au/threads/ann-syd-capital-markets-bri…

[Donkel_Oktor]

Und dann kommt noch die Optionalität in Bezug auf die Therapie für arterielle ischämische Schlaganfälle 😁

[Sharkshare]

Antwort auf Beitrag Nr.: 75.710.979 von Tala47 am 30.04.24 20:56:34

Danke fürs teilen sehr ausführlicher und lesenswerter Kommentar von KC. Chapeau. Nur 2 Anmerkungen: Er meint weniger Pfizer sondern vielmehr Incyte mit der Ruxolitinib Creme welche von den Versicherern getragen wird und Clinuvel die Tür geöffnet hat. Zudem gibt es bislang keine PH III Zwischenergebnisse in Vitiligo. Die kürzlich veröffentlichte Mitteilung war aus der PH II in CUV104 auf einem Kongress und eher unfreiwillig. Aber sonst stimme ich in jedem Punkt zu.

[Tala47]

Einschätzung von KC

Clinuvel: Wird doch noch alles gut?
Zitat von Labskaus:
Salve KC.

Du schreibst:
"Das Unternehmen selbst bezeichnet den Nachweis Hautkrebs vorzubeugen und
durch DNA Repair zurückzubilden als Holy Grail in Bezug auf die Ziele des Unternehmens,
für den Pharmamarkt aber auch für den photocosmetischen Markt. Letztere deshalb, weil
die Fortschritte für weitere Produktlaunches die Grundlage bilden."

Da werden bei mir böse Erinnerungen wach. Bei dem ehemaligen Depot-Schwergewicht Cytosorbents wurde ebenso vom "Heiligen Gral" geschrieben. Du hast rechtzeitig die Reißleine gezogen. Ich nicht. Sitze noch immer auf den im Kurs pulverisierten CTSO.

Alles wird gut?

Gruß LK


Ich will hier niemanden überzeugen, aber kann meine Sicht der Dinge darlegen.

1. Cytorobents konnte sich mit Cytosorb nicht in der Breite durchsetzen,
Clinuvel hat es mit einem wesentlich kleineren Markt - EPP geschafft.

2. Geschafft in der Hinsicht, das man finanziell solide aufgestellt ist und fast
200 Mill. austr. Dollar auf der Bank hat. Die Studien können ohne Verwässerung
finanziert werden werden, im Gegenteil ARP und Dividende on Top.

3. Da wo andere 100 Mill. Dollar für Studien ausgeben, macht es Clinuvel für ein
Bruchteil. Die eigenen Center werden genutzt in USA, was die Studienkosten
begrenzt.

4. Im Falle von XP hat man Orphan Drug Status erhalten. Das reduziert die Studien-
kosten nochmals deutlich, da Subventionen, kürzerer und einfacherer Zulassungsprozess.

5. Clinuvel geht viel konservativer vor bei Studiendesign als Cytosorbents. So hat man erst
jetzt die Phase III Vitiligo gestartet, weil man sicher ist, das die US-Krankenkassen die Kosten
übernehmen. Seit Zulassung durch Pfizer Medikament hat man hier eine Referenz.

6. Wenn man das Zwischenergebnis der Phase III Studie Vitiligo sieht, so kann ich feststellen:
Wenn Clinuvel die Cosmetic-Linien auf den Markt bringt, die Hautkrebs vorbeugen, aber auch
den hier sichtbaren Bräuningseffekt besitzen, so dürfte der Andrang/Nachfrage sehr vielversprechend sein,
um es vorsichtig auszudrücken.



7. Clinuvel hat 4 Schüsse frei in den nächsten 2-3 Jahren, nicht nur einen:
a) Vitiligo mit 500 Mill. US Dollar Markt mit Referenz Bräunungsmarkt als Cosmetic-Produktlinie
b) XP mit 100 Mill. US Dollar Markt als Referenz für Cosmetic-Produktlinien Hautkrebs und DNA-Repair
c) Cosmetic Produktlinie: Hier geht man nur von 50 Mill. Umsatz Markt aus, viel zu konservativ, so
meine Meinung.
d) ATCH Generikum will man aus eigener Prod. auf den Markt bringen. Markt 150 Mill. US-Dollar für
Clinuvel

8. All in all ein Markt von 1 Mrd. Dollar, ausgehend von < 100 Mill. aktuell.

9. Risiken gibt es bei Biotech immer. Ich kenne aber keine Bude, die so konservativ
agiert wie Clinuvel. Kann man mit der gezeigten Pipeline nur zwei Treffer landen, sehen
wir einen Vervielfacher.

10. Vervielfacher deshalb, weil in allen Indikationen fast kein Wettbewerb. Bei Vitiligo
von Pfizer gibt es deutlich Nebenwirkungen, das Imunsystem wird angegriffen. Bei Clinuvel
haben wir es mit Scenesse zu tun, dessen Verträglichkeit seit Jahren nachgewiesen wurde.

Anmerkung: Das ist meine Sicht der Dinge. Absolut konservativ geführter Laden. Das erfordert
Geduld, die man mitbringen muß. Geht man aber den Weg der Indikationen in die Zulassung,
so hat man Risiken und Chancen abgewogen und im Risikoteil alle Szenarien beleuchtet.
Das ist keine Garantie für den Erfolg, aber erhöht die Wahrscheinlichkeit.
Als Aktionär profitiert man von einer mittlerweile vorbildlichen Transparenz. Wenn man sich
ein Bild machen will, so stehen sehr viele Informationen zur Verfügung. Wenn man die Geduld
über 2-3 Jahre nicht aufbringt, so ist man hier nicht richtig aufgehoben.

Gruß

[Donkel_Oktor]

Antwort auf Beitrag Nr.: 75.703.524 von Tala47 am 29.04.24 19:23:39

schon spannend, dass das den Kurs nach unten gedrückt hat. 😂

operativ geht's in die richtige Richtung.

[Tala47]

Antwort auf Beitrag Nr.: 75.698.790 von Sharkshare am 28.04.24 23:44:36

Beitrag von KC

Avatar
Kleiner Chef schrieb am 29.04.24 11:39:28 Beitrag Nr. 69.634 (75.700.644)
Clinuvel: Ein weiterer Meilenstein......
Heute morgen meldet das Unternehmen für die XP Indikation den
Orphan Drug Status der EMA erhalten zu haben. Damit dürfte 2024 noch
interessant werden, weil mit den ausstehenden Final Results der Phase II
XP Studien, auf dieser Grundlage das Design für die Marktzulassung mit
der EMA vereinbart werden dürfte.

https://www.clinuvel.com/wp-content/uploads/2024/04/20240429…

Hier der Überblick und der Status der abgeschlossenen Studien und den ausstehenden
Ergebnissen:

[Sharkshare]

Antwort auf Beitrag Nr.: 75.698.658 von H2Power am 28.04.24 22:16:20

Was genau entnimmst du dem Dokument was als böses Spiel bezeichnet werden könnte? Ich habe Probleme das zu deuten. Bist du tiefer in die Materie gegangen?

[H2Power]

Antwort auf Beitrag Nr.: 75.698.553 von Donkel_Oktor am 28.04.24 21:20:25

Becoming a und ceasing to be a substantial share holder. Ein paar andere spielen als borrower auch noch mit.
https://stocknessmonster.com/news/cuv.asx/2024/

[Donkel_Oktor]

Antwort auf Beitrag Nr.: 75.696.816 von H2Power am 28.04.24 09:12:25

Welches Spiel?