Oramed Pharmaceuticals (Seite 3)
eröffnet am 28.03.07 10:26:47 von
neuester Beitrag 07.05.24 21:17:15 von
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Dear Shareholders,
I am pleased to share with you an update regarding Oramed. Despite the unexpected negative results we received for our U.S. based Phase 3 trial at the outset of last year, I am happy to report that we stand today on solid ground with many opportunities through which we seek to increase shareholder value.
Oramed's Chinese Partner, HTIT, Successfully Completed Phase 3 Trial and Advances Production Facilities:
Hefei Tianhui Biotechnology Co. Ltd. ("HTIT"), a strategic partner of Oramed, achieved a noteworthy milestone by successfully completing its Phase 3 trials of oral insulin for type 2 diabetes in China, currently in the final stages of regulatory approval.
In addition, HTIT has made substantial investments in facilities to enable commercial-scale production of the oral insulin capsule. This development underscores our belief in HTIT's commitment to advancing the accessibility of innovative oral insulin solutions for patients in China and potentially beyond, as evidenced by the proposed Joint Venture described below.
Phase 3 Oral Insulin Program:
In January 2023, Oramed announced that its U.S.-based, Phase 3 oral insulin trial for the treatment of type 2 diabetes did not meet its primary or secondary endpoints. Oramed has since completed an in-depth review of the trial data and the analysis found that subpopulations of patients with specific parameters, such as body mass index (BMI), baseline HbA1c, and age responded well to oral insulin. These subsets exhibited an over 1% placebo adjusted, statistically significant, reduction in HbA1c and closely approximate the patient population in the HTIT trials.
We are encouraged by the results of our analysis and have begun discussions with the FDA. We intend to initiate a Phase 3 oral insulin trial in the U.S. under a differentiated protocol that aligns with this positive data later this year.
Oramed and HTIT Joint Venture:
In January 2024, Oramed entered into a definitive agreement with HTIT, marking a milestone in the creation of a joint venture ("JV"), centered around Oramed's cutting-edge oral drug delivery technology. The JV is poised to be a dynamic force, focusing on the development, marketing, and global commercialization of innovative products derived from Oramed's oral insulin and POD™ (Protein Oral Delivery) pipeline. This strategic partnership will harness HTIT's advanced manufacturing capabilities and technologies.
The joint venture will receive a significant capital infusion, with HTIT committing a notable $70 million investment, supplemented by a $20 million investment from Oramed (comprised of $10 million in cash and $10 million in shares of Oramed common stock). This robust financial foundation is intended to help with the completion of clinical trials in the United States and to support various clinical and business activities crucial to the venture's overall success. Additionally, we are exploring further strategies with HTIT to leverage their top-of-the-line production capabilities and capitalize on the expected launch of oral insulin sales in China. While there are evident synergies and logical collaborations on many levels, the proposed transactions contemplated by the JV are intricate and are still in process. There is no certainty that we will be able to close some or all of these transactions. We will keep you informed as we make progress in this regard.
Scilex Senior Secured Note:
In September 2023, Scilex Holding Company ("Scilex") issued an 18-month Senior Secured Promissory Note to Oramed (the "Note"), carrying an initial principal balance of $101,875,000 and an interest rate of SOFR plus 8.5% (currently ~13.8%). Oramed secured a senior lien on nearly all assets of Scilex and its subsidiaries as collateral for the Note. Concurrently, Scilex granted Oramed new warrants for up to 13 million shares of Scilex common stock at an exercise price of $0.01 per share, subject to vesting as well as certain ownership and other restrictions. Repayment of the principal balance began on December 21, 2023, with fixed increments due every three months thereafter. In addition, a failure to fully repay the Note by March 21, 2024, triggers an exit fee of $3,056,250 upon full repayment.
Peritech Asset Acquisition and Strategic Out-Licensing:
In December 2023, Oramed executed and completed an agreement with PeriTech Pharma Ltd. ("PeriTech"), acquiring the rights to their cutting-edge film-forming technology tailored for the delivery of topical/dermatology agents. This includes a once-daily over-the-counter treatment for hemorrhoids, surpassing existing market alternatives. The PeriTech pipeline extends its potential applications to include indications such as pruritus ani, anal warts, anal fissures and herpes labialis.
In emphasizing the potential benefits of this acquisition, Oramed has entered into an exclusive Licensing Agreement with an international consumer product and pharmaceutical group, pursuant to which Oramed granted the development and commercialization rights to the PeriTech pipeline in exchange for a royalty based on net sales. Oramed's shareholders stand to benefit from the worldwide potential inherent in this transaction.
In summary, Oramed is well positioned in terms of its balance sheet and is currently taking active steps to continue the development of its oral insulin program as well as continuing to take advantage of strategic opportunities in order to increase shareholder value. We thank you for your support and look forward to keeping our shareholders updated on the important milestones ahead.
Sincerely,
Nadav Kidron
Chief Executive Officer
I am pleased to share with you an update regarding Oramed. Despite the unexpected negative results we received for our U.S. based Phase 3 trial at the outset of last year, I am happy to report that we stand today on solid ground with many opportunities through which we seek to increase shareholder value.
Oramed's Chinese Partner, HTIT, Successfully Completed Phase 3 Trial and Advances Production Facilities:
Hefei Tianhui Biotechnology Co. Ltd. ("HTIT"), a strategic partner of Oramed, achieved a noteworthy milestone by successfully completing its Phase 3 trials of oral insulin for type 2 diabetes in China, currently in the final stages of regulatory approval.
In addition, HTIT has made substantial investments in facilities to enable commercial-scale production of the oral insulin capsule. This development underscores our belief in HTIT's commitment to advancing the accessibility of innovative oral insulin solutions for patients in China and potentially beyond, as evidenced by the proposed Joint Venture described below.
Phase 3 Oral Insulin Program:
In January 2023, Oramed announced that its U.S.-based, Phase 3 oral insulin trial for the treatment of type 2 diabetes did not meet its primary or secondary endpoints. Oramed has since completed an in-depth review of the trial data and the analysis found that subpopulations of patients with specific parameters, such as body mass index (BMI), baseline HbA1c, and age responded well to oral insulin. These subsets exhibited an over 1% placebo adjusted, statistically significant, reduction in HbA1c and closely approximate the patient population in the HTIT trials.
We are encouraged by the results of our analysis and have begun discussions with the FDA. We intend to initiate a Phase 3 oral insulin trial in the U.S. under a differentiated protocol that aligns with this positive data later this year.
Oramed and HTIT Joint Venture:
In January 2024, Oramed entered into a definitive agreement with HTIT, marking a milestone in the creation of a joint venture ("JV"), centered around Oramed's cutting-edge oral drug delivery technology. The JV is poised to be a dynamic force, focusing on the development, marketing, and global commercialization of innovative products derived from Oramed's oral insulin and POD™ (Protein Oral Delivery) pipeline. This strategic partnership will harness HTIT's advanced manufacturing capabilities and technologies.
The joint venture will receive a significant capital infusion, with HTIT committing a notable $70 million investment, supplemented by a $20 million investment from Oramed (comprised of $10 million in cash and $10 million in shares of Oramed common stock). This robust financial foundation is intended to help with the completion of clinical trials in the United States and to support various clinical and business activities crucial to the venture's overall success. Additionally, we are exploring further strategies with HTIT to leverage their top-of-the-line production capabilities and capitalize on the expected launch of oral insulin sales in China. While there are evident synergies and logical collaborations on many levels, the proposed transactions contemplated by the JV are intricate and are still in process. There is no certainty that we will be able to close some or all of these transactions. We will keep you informed as we make progress in this regard.
Scilex Senior Secured Note:
In September 2023, Scilex Holding Company ("Scilex") issued an 18-month Senior Secured Promissory Note to Oramed (the "Note"), carrying an initial principal balance of $101,875,000 and an interest rate of SOFR plus 8.5% (currently ~13.8%). Oramed secured a senior lien on nearly all assets of Scilex and its subsidiaries as collateral for the Note. Concurrently, Scilex granted Oramed new warrants for up to 13 million shares of Scilex common stock at an exercise price of $0.01 per share, subject to vesting as well as certain ownership and other restrictions. Repayment of the principal balance began on December 21, 2023, with fixed increments due every three months thereafter. In addition, a failure to fully repay the Note by March 21, 2024, triggers an exit fee of $3,056,250 upon full repayment.
Peritech Asset Acquisition and Strategic Out-Licensing:
In December 2023, Oramed executed and completed an agreement with PeriTech Pharma Ltd. ("PeriTech"), acquiring the rights to their cutting-edge film-forming technology tailored for the delivery of topical/dermatology agents. This includes a once-daily over-the-counter treatment for hemorrhoids, surpassing existing market alternatives. The PeriTech pipeline extends its potential applications to include indications such as pruritus ani, anal warts, anal fissures and herpes labialis.
In emphasizing the potential benefits of this acquisition, Oramed has entered into an exclusive Licensing Agreement with an international consumer product and pharmaceutical group, pursuant to which Oramed granted the development and commercialization rights to the PeriTech pipeline in exchange for a royalty based on net sales. Oramed's shareholders stand to benefit from the worldwide potential inherent in this transaction.
In summary, Oramed is well positioned in terms of its balance sheet and is currently taking active steps to continue the development of its oral insulin program as well as continuing to take advantage of strategic opportunities in order to increase shareholder value. We thank you for your support and look forward to keeping our shareholders updated on the important milestones ahead.
Sincerely,
Nadav Kidron
Chief Executive Officer
NEUERE FAKTEN:
1.Warten auf eine eventuelle Zulassung zur Vermarktung.
2. Warten bis Scilex sich entwickelt und dadurch ein Mehrwert für die Aktionäre entsteht.
Warten auf weitere Nash Ergebnisse
3. Marktkapitalisierung erreicht bislang nicht die Vermögenswerte von Oramed.
Übrigens hat den vorherigen Artikel ein Medizinstudent geschrieben. Klarerweise erwähnt er die eventuelle Vermarktung aufgrund der bestandenen Studie in China nicht.
1.Warten auf eine eventuelle Zulassung zur Vermarktung.
2. Warten bis Scilex sich entwickelt und dadurch ein Mehrwert für die Aktionäre entsteht.
Warten auf weitere Nash Ergebnisse
3. Marktkapitalisierung erreicht bislang nicht die Vermögenswerte von Oramed.
Übrigens hat den vorherigen Artikel ein Medizinstudent geschrieben. Klarerweise erwähnt er die eventuelle Vermarktung aufgrund der bestandenen Studie in China nicht.
Alte Fakten zu ORAMED
https://www.gelbe-liste.de/diabetologie/orales-insulin-entta…
Antwort auf Beitrag Nr.: 75.247.466 von Vavi am 08.02.24 22:07:51Diese Attacke betrifft 6 Artikel aus dem Jahr 2022 und älter. Es muss GuruFocus heißen.
https://www.marketwatch.com/investing/stock/ormp
https://www.marketwatch.com/investing/stock/ormp
Da fand gerade von 21.30 bis 22.00 h von Focus Guru eine kurzzeitige Attacke statt.
Trading Spotlight
Antwort auf Beitrag Nr.: 75.230.813 von Force8 am 06.02.24 19:02:38
2. Eine Langfrist-Spekulation in ORAMED ergibt sich nur, wenn Nachrichten kommen, die zukünftige Umsätze und Gewinne für ORAMED in Aussicht stellen. Diese
gibt es momentan überhaupt nicht. Aber es gibt einige, die von der Zulassung nicht nur in China sondern auch sonstwo (BRICS-Staaten) und USA träumen.
Eine FDA-Zulassung in den USA erfordert aber eine Zulassungsstudie, wenn auch ohne Phase 1, mindestens 1-2 Jahre = Ende 2025/Anfang 2026.
3. Nebenbei: die Pipeline in der ORAMED-website ist seit 2022 unverändert.
Kurzfrist- und Langfrist-Spekulation in ORAMED
1. Ja, die Kurzfrist-Spekulation in ORAMED orientiert sich momentan am Chart, denn es gibt keine Nachrichten.2. Eine Langfrist-Spekulation in ORAMED ergibt sich nur, wenn Nachrichten kommen, die zukünftige Umsätze und Gewinne für ORAMED in Aussicht stellen. Diese
gibt es momentan überhaupt nicht. Aber es gibt einige, die von der Zulassung nicht nur in China sondern auch sonstwo (BRICS-Staaten) und USA träumen.
Eine FDA-Zulassung in den USA erfordert aber eine Zulassungsstudie, wenn auch ohne Phase 1, mindestens 1-2 Jahre = Ende 2025/Anfang 2026.
3. Nebenbei: die Pipeline in der ORAMED-website ist seit 2022 unverändert.
Kurzfrist- und Langfrist-Spekulation
sind mMn wirklich sehr individuell spekulativ und und können nur auf sehr wagen Vermutungen beruhen, was alles sein kann und was nicht. Zu oft und sehr wurden wir von ORAMED im Unklaren gelassen, was da vor sich geht und was nicht, bis zur " plötzlichen Ohnmacht", wo doch vorher alles so gut aussah.Gewisse "Bewegungen" werden uns ja aufgezeigt mittlerweile. Aber sich darauf hin so sehr aus dem Fenster lehnen zu können für Umsätze und Kurse, wäre unsachlich-fatal und kann nur zu weiteren Enttäuschungen führen ggf., weil die Erwartungen zu hoch geschraubt werden in der noch so offenen Phase.
Nach wie vor mehr als ungeduldig warten, können wir eh nicht machen. Wenn sich der Kurs mal wieder nachhaltig der Grenze bewegt, wie wir ihn vor dem Zulassungsantrag / nach Phase III gesehen haben in Erwartung,- also um die 7€ - 8€ im niedrigen Segment, können wir zunächst mehr als froh sein und schon jubeln.
Antwort auf Beitrag Nr.: 75.228.587 von tillsunrise am 06.02.24 15:06:44Danke dir. Die Allgemeinheit versteht dich gut. Dein Adressat-na ja, wohl eher nicht.
Wenn die Pille in China zugelassen wird, dann ist es nur noch eine Frage der Zei von weiteren Zulassungen. Wie wäre es beispielsweise mit den BRICS-Staaten usw usf. Auf die USA und die FDA will das JV ja nicht verzichten, dann aber wird wohl HTIT das Kommando übernehmen.
Ich habe mich noch nie an Diskussionen über kursaussichten beteiligt. Werde es auch weiterhin nicht tun. Nur soviel: In den USA gab es mal einen Larryharry der von $ 500 schrieb.
Alles, frohes Schaffen.
Wenn die Pille in China zugelassen wird, dann ist es nur noch eine Frage der Zei von weiteren Zulassungen. Wie wäre es beispielsweise mit den BRICS-Staaten usw usf. Auf die USA und die FDA will das JV ja nicht verzichten, dann aber wird wohl HTIT das Kommando übernehmen.
Ich habe mich noch nie an Diskussionen über kursaussichten beteiligt. Werde es auch weiterhin nicht tun. Nur soviel: In den USA gab es mal einen Larryharry der von $ 500 schrieb.
Alles, frohes Schaffen.
Gut nach 1-3 hab ich nicht gefragt und in 4 sagts du im Grunde selbst, das es eben doch eine Langfristspekulation gibt. Denn ob es einen gibt und wie Groß der ökonomische Erfolg eines Medikaments nach der Zulassung ist, weiß man ja nie. Das war auch bei der US Studie nicht anders.
Noch 1-2 Anmerkungen:
• du behauptest wieder, es hätte seit 1 Jahr keine Nachricht gegeben. Gleichzeitig weißt du von den Nachrichten über den Zulassungsantrag in China und das JV. Beides geht nicht!!! Beides geht nicht!
• Wie kommst du darauf, dass die erste weltweite Zulassung einer Diabetispille mit Orameds Technologie den Kurs nur auf 3,79$ bringen dürfte? Gute China ist nicht USA, aber da geht es um den Beweis der Machbarkeit UND regelmäßige Einnahme
• zu 4: lizenzgebühren sind unabhängig vom Gewinn. Sie sind Teil des Umsatzes. An jeder verkauften Pille gewinnt Oramed ohne eigene Kosten.
Im Gegensatz zu den JV das nicht für China gilt, gilt hier folgendes:
$50M PAYMENTS + ROYALTIES:
• $12M in restricted stock (at premium)
• $38M milestone payments
• $33M received to date
• Up to 10% royalties on net sales
Ps. Zu 2. Selbst wenn es da hingeht, währe das noch ungefähr der untere Rand des Aufwärtstrend.
Noch 1-2 Anmerkungen:
• du behauptest wieder, es hätte seit 1 Jahr keine Nachricht gegeben. Gleichzeitig weißt du von den Nachrichten über den Zulassungsantrag in China und das JV. Beides geht nicht!!! Beides geht nicht!
• Wie kommst du darauf, dass die erste weltweite Zulassung einer Diabetispille mit Orameds Technologie den Kurs nur auf 3,79$ bringen dürfte? Gute China ist nicht USA, aber da geht es um den Beweis der Machbarkeit UND regelmäßige Einnahme
• zu 4: lizenzgebühren sind unabhängig vom Gewinn. Sie sind Teil des Umsatzes. An jeder verkauften Pille gewinnt Oramed ohne eigene Kosten.
Im Gegensatz zu den JV das nicht für China gilt, gilt hier folgendes:
$50M PAYMENTS + ROYALTIES:
• $12M in restricted stock (at premium)
• $38M milestone payments
• $33M received to date
• Up to 10% royalties on net sales
Ps. Zu 2. Selbst wenn es da hingeht, währe das noch ungefähr der untere Rand des Aufwärtstrend.
Antwort auf Beitrag Nr.: 75.205.124 von tillsunrise am 02.02.24 03:43:27
2. Charttechnisch ist der Weg von ORAMED nach unten frei bis 2.25 USD, sollte weiterhin keine Nachricht (wie seit 1 Jahr) seitens ORAMED erfolgen.
3. Eine kurzfristiger Schub bis 3.79 USD ergibt sich bei einer Nachricht zur Zulassung in China.
4. Eine langfristige Spekulation geht nur auf, wenn die Zulassung in China Umsätze, aber auch Gewinne generiert.
Kurzfrist- und Langfrist-Spekulation in ORAMED
1. Wie Du siehst ist mein Kurzfrist-Ziel von ORAMED von 2.66 USD bereits unterschritten worden.2. Charttechnisch ist der Weg von ORAMED nach unten frei bis 2.25 USD, sollte weiterhin keine Nachricht (wie seit 1 Jahr) seitens ORAMED erfolgen.
3. Eine kurzfristiger Schub bis 3.79 USD ergibt sich bei einer Nachricht zur Zulassung in China.
4. Eine langfristige Spekulation geht nur auf, wenn die Zulassung in China Umsätze, aber auch Gewinne generiert.
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