Chiesi und Gossamer Bio kündigen globale Zusammenarbeit zur Entwicklung und Vermarktung von Seralutinib bei pulmonaler arterieller Hypertonie sowie anderen Atemwegsindikationen an - Seite 2

„Seralutinib hat das Potenzial, einen Paradigmenwechsel in der PAH- und PH-ILD-Behandlung herbeizuführen und wir freuen uns sehr über die Partnerschaft mit Gossamer, um diese Therapie zu entwickeln und Patienten weltweit zur Verfügung zu stellen", so Giuseppe Accogli, Geschäftsführer der Chiesi Group. „Gossamer teilt den Einsatz von Chiesi bei der Nutzung von Innovationen, um die Gesundheit und das Wohlbefinden von Menschen auf der ganzen Welt zu fördern und wir sind stolz darauf, diese Zusammenarbeit als eine wichtige Säule unserer nächsten Wachstumsphase hinzuzufügen."

„Diese Partnerschaft mit Chiesi ermöglicht es uns, unsere Investitionen in Seralutinib als potenzielle Behandlung für PAH, PH-ILD sowie andere Indikationen mit hohem medizinischem Bedarf sinnvoll zu vertiefen und rasch zu beschleunigen", sagte Faheem Hasnain, Mitbegründer, Vorsitzender und Geschäftsführer von Gossamer. „Wir sind besonders erfreut, dass diese Zusammenarbeit Seralutinib die Möglichkeit bietet, direkt in eine Phase-3-Studie für PH-ILD einzutreten, eine Indikation mit einem Mangel an verfügbaren Behandlungen und eine Krankheit, wofür unser Meinung nach Seralutinib speziell entwickelt wurde."

Seralutinib ist ein inhalativer PDGFRα/β-, CSF1R- und c-KIT-Inhibitor, der über einen Trockenpulverinhalator zur potenziellen Behandlung von Lungenhochdruck verabreicht wird. Nach den positiven Ergebnissen der Phase-2-Studie TORREY bei PAH-Patienten hat Gossamer im Jahr 2023 die Phase-3-Studie PROSERA begonnen. Gossamer und Chiesi planen, Mitte 2025 eine globale Phase-3-Zulassungsstudie für PH-ILD zu beginnen und Seralutinib in weiteren Indikationen mit hohem medizinischem Bedarf zu untersuchen.

Im Rahmen der Vereinbarung wird Gossamer weiterhin die globale Entwicklung von Seralutinib bei PAH und PH-ILD leiten und die Unternehmen werden die Entwicklungskosten gleichmäßig aufteilen, mit Ausnahme der PROSERA-Studie, für die Gossamer finanziell verantwortlich bleibt. In den USA werden die Unternehmen Gewinne und Verluste gleichmäßig aufteilen. Gossamer wird die US-Vermarktung leiten und 50 Prozent der kommerziellen Aktivitäten sowie der Umsätze für PAH und PH-ILD übernehmen. Chiesi wird die US-Vermarktung für weitere Indikationen leiten. Chiesi wird das exklusive Recht haben, Seralutinib außerhalb der USA zu vermarkten und wird Gossamer eine ansteigende Lizenzgebühr im mittleren bis hohen Zehntelbereich auf den Nettoumsatz außerhalb der USA zahlen.