TriLink BioTechnologies kündigt neue Anlage in San Diego zur mRNA-Produktion von Arzneimittelwirkstoffen in der Spätphase an

TriLink BioTechnologies (TriLink ), ein Maravai LifeSciences-Unternehmen (NASDAQ: MRVI) und globaler Lieferant von biowissenschaftlichen Reagenzien und Dienstleistungen, gibt die große Eröffnung seiner neuen cGMP-mRNA-Produktionsanlage bekannt. Die 2.973 Quadratmeter große Anlage wurde speziell für die mRNA-Produktion zur Unterstützung von Entwicklern von Medikamenten in der Spätphase von Phase 2 bis zur Vermarktung mithilfe der robusten mRNA-Fertigungskapazitäten von TriLink entwickelt. Die Meilenstein-Eröffnung soll zum Fortschritt auf dem Gebiet der mRNA-basierten Therapeutika beitragen, da sich Entwickler in Scharen melden können, um die vielversprechende Modalität für eine wachsende Indikationsliste zu nutzen.

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TriLink BioTechnologies Cuts Ribbon on New San Diego Facility for Late Phase mRNA Drug Substance Production (Photo: TriLink BioTechnologies)

Die in Sorrento Valley, einem Stadtviertel von San Diego, gelegene Anlage verfügt über individuelle Reinraumsuiten der Klasse C zur mRNA-Produktion, eine erhöhte mRNA-Kapazität (1 bis mehr als 100 g pro Charge), umfassende Inhouse-Services und Laborraum für Qualitätskontrolltests vor Ort. Die Fertigungssuiten sind mit modernster Ausrüstung ausgestattet und bereit, Kunden mit Fertigungsanforderungen in der Spätphase einzubinden.

„Diese Anlage soll helfen, die Weichen für lebensrettende Durchbrüche in der mRNA-Therapeutik zu stellen”, erläuterte Kevin Lynch, Vice President & General Manager of TriLink’s GMP Operations. „Die hochwertige Herstellung von mRNA-Arzneimittelwirkstoffen ist entscheidend für die Gewährleistung der Sicherheit und Wirksamkeit dieser neuen Klasse von Arzneimitteln für Patienten.”

Das Unternehmen, die Standortleitung und Branchengäste versammelten sich am 17. April, um die große Eröffnung der Einrichtung mit einer Banddurchtrennungszeremonie, einer expertengeführten Podiumsdiskussion und Besichtigungen vor Ort zu feiern – alles rund um ein Kernthema: Building the Future of mRNA (die Zukunft von mRNA erstellen). Die zum Nachdenken anregende Panel-Session umfasste Einblicke in die mRNA-Regulierungslandschaft, die Entwicklung der Fertigung und die Tools der nächsten Generation.