Santhera Pharmaceuticals Hoffnungen auf ein Lungenmedikament COVID-19
eröffnet am 22.08.20 17:23:32 von
neuester Beitrag 31.10.23 19:02:49 von
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Antwort auf Beitrag Nr.: 74.724.374 von bananatrades am 31.10.23 17:09:45Sarepta (MK 10 Milliarden USD) vs. Santhera (MK 135 Mio CHF)
Sarepta hat bei der Embark-Studie in Duchenne-Muskeldystrophie ihren primären Endpunkt nicht erreicht.
Santhera hat die FDA-Zulassung für Vamorolon, das nun unter dem Namen Agamree vermarktet wird.
Gruß aaahhh
Sarepta hat bei der Embark-Studie in Duchenne-Muskeldystrophie ihren primären Endpunkt nicht erreicht.
Santhera hat die FDA-Zulassung für Vamorolon, das nun unter dem Namen Agamree vermarktet wird.
Gruß aaahhh
Antwort auf Beitrag Nr.: 74.711.691 von suedama am 29.10.23 10:57:37
Thema Sarepta erledigt
Zitat von suedama: Hi glücklicher Dario…ich denke unser Alleinunterhalter
hofft darauf, dass Santhera noch irgendwie stolpert…keine Ahnung
Warum? Aber ich sehe Santhera eigentlich jetzt erst wirklich am Beginn
der Reise…x schauen wie sich das Medi entwickelt…ich hoffe nur Sarepta
kommt uns da nicht langfristig in die Quere!
Thema Sarepta erledigt
Antwort auf Beitrag Nr.: 74.700.884 von LuckyD am 27.10.23 00:04:22Hi glücklicher Dario…ich denke unser Alleinunterhalter
hofft darauf, dass Santhera noch irgendwie stolpert…keine Ahnung
Warum? Aber ich sehe Santhera eigentlich jetzt erst wirklich am Beginn
der Reise…x schauen wie sich das Medi entwickelt…ich hoffe nur Sarepta
kommt uns da nicht langfristig in die Quere!
hofft darauf, dass Santhera noch irgendwie stolpert…keine Ahnung
Warum? Aber ich sehe Santhera eigentlich jetzt erst wirklich am Beginn
der Reise…x schauen wie sich das Medi entwickelt…ich hoffe nur Sarepta
kommt uns da nicht langfristig in die Quere!
Ad-hoc-Mitteilung gemäß Art. 53 LR
Die Food and Drug Administration (FDA) hat AGAMREE (Vamorolone) zur Behandlung der Duchenne-Muskeldystrophie (DMD) bei Kindern und Erwachsenen ab 2 Jahren zugelassen
Der US-Lizenzinhaber Catalyst Pharmaceuticals plant die Markteinführung im ersten Quartal 2024
Die FDA-Zulassung löst eine Zahlungsverpflichtung von Catalyst an Santhera in Höhe von 36 Millionen US-Dollar aus, wovon 26 Millionen US-Dollar zur Deckung der Meilensteinverpflichtungen von Santhera gegenüber Dritten verwendet werden
Nach der jüngsten positiven CHMP-Stellungnahme zu AGAMREE bei DMD wird die Zulassung in der Europäischen Union durch die Europäische Kommission (EK) für Ende 2023 erwartet
AGAMREE wäre dann das erste Medikament, das sowohl in den USA als auch in Europa vollständig für die Behandlung von Patienten mit DMD zugelassen wäre
Pratteln, Schweiz, 27. Oktober 2023 – Santhera Pharmaceuticals (SIX: SANN) gibt bekannt, dass die US-amerikanische Food and Drug Administration (FDA) AGAMREE (Vamorolone) orale Suspension 40 mg/ml zur Behandlung von Duchenne-Muskeldystrophie (DMD) zugelassen hat Patienten ab 2 Jahren.
Die Food and Drug Administration (FDA) hat AGAMREE (Vamorolone) zur Behandlung der Duchenne-Muskeldystrophie (DMD) bei Kindern und Erwachsenen ab 2 Jahren zugelassen
Der US-Lizenzinhaber Catalyst Pharmaceuticals plant die Markteinführung im ersten Quartal 2024
Die FDA-Zulassung löst eine Zahlungsverpflichtung von Catalyst an Santhera in Höhe von 36 Millionen US-Dollar aus, wovon 26 Millionen US-Dollar zur Deckung der Meilensteinverpflichtungen von Santhera gegenüber Dritten verwendet werden
Nach der jüngsten positiven CHMP-Stellungnahme zu AGAMREE bei DMD wird die Zulassung in der Europäischen Union durch die Europäische Kommission (EK) für Ende 2023 erwartet
AGAMREE wäre dann das erste Medikament, das sowohl in den USA als auch in Europa vollständig für die Behandlung von Patienten mit DMD zugelassen wäre
Pratteln, Schweiz, 27. Oktober 2023 – Santhera Pharmaceuticals (SIX: SANN) gibt bekannt, dass die US-amerikanische Food and Drug Administration (FDA) AGAMREE (Vamorolone) orale Suspension 40 mg/ml zur Behandlung von Duchenne-Muskeldystrophie (DMD) zugelassen hat Patienten ab 2 Jahren.
Ad hoc announcement pursuant to Art. 53 LR
Food and Drug Administration (FDA) approved AGAMREE (vamorolone) for the treatment of Duchenne muscular dystrophy (DMD) in children and adults aged 2 years and older
U.S. license holder Catalyst Pharmaceuticals plans for commercial launch in Q1-2024
FDA approval triggers USD 36 million payment obligation from Catalyst to Santhera, of which USD 26 million will be used to cover Santhera’s third-party milestone obligations
Following the recent positive CHMP opinion on AGAMREE in DMD, approval in the European Union by the European Commission (EC) is expected in late 2023
AGAMREE would then become the first drug fully approved in both the U.S. and Europe for the treatment of patients with DMD
Pratteln, Switzerland, October 27, 2023 – Santhera Pharmaceuticals (SIX: SANN) announces that the U.S. Food and Drug Administration (FDA) has approved AGAMREE (vamorolone) oral suspension 40 mg/ml for the treatment of Duchenne muscular dystrophy (DMD) in patients 2 years of age and older.
Food and Drug Administration (FDA) approved AGAMREE (vamorolone) for the treatment of Duchenne muscular dystrophy (DMD) in children and adults aged 2 years and older
U.S. license holder Catalyst Pharmaceuticals plans for commercial launch in Q1-2024
FDA approval triggers USD 36 million payment obligation from Catalyst to Santhera, of which USD 26 million will be used to cover Santhera’s third-party milestone obligations
Following the recent positive CHMP opinion on AGAMREE in DMD, approval in the European Union by the European Commission (EC) is expected in late 2023
AGAMREE would then become the first drug fully approved in both the U.S. and Europe for the treatment of patients with DMD
Pratteln, Switzerland, October 27, 2023 – Santhera Pharmaceuticals (SIX: SANN) announces that the U.S. Food and Drug Administration (FDA) has approved AGAMREE (vamorolone) oral suspension 40 mg/ml for the treatment of Duchenne muscular dystrophy (DMD) in patients 2 years of age and older.
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Ja, da staunt der Fachmann 🤣
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