Telix Pharmaceuticals Aktie

Melbourne (Australien) | 17. April 2024

Telix gibt heute ein Update zu seinem Umsatz und seiner Betriebsleistung für das am 31. März 2024 endende Quartal (Q1 2024) bekannt.

Zusammenfassung: Finanzielle Leistung im ersten Quartal 2024

Das Unternehmen meldet einen ungeprüften Gesamtumsatz von 114,9 Mio. US-Dollar1 (175,0 Mio. AU-Dollar), was einer Steigerung von 18 % gegenüber dem Vorquartal (97,1 Mio. US-Dollar oder 148,1 Mio. AU-Dollar) entspricht. Der Umsatz wurde hauptsächlich durch den Verkauf des Prostatakrebs-Bildgebungsprodukts Illuccix® von Telix erzielt.

UNS. Der Umsatz stieg um 18 % auf 111,8 Mio. US-Dollar (95,1 Mio. US-Dollar im vierten Quartal 2023), verglichen mit einem Wachstum von 11 % zwischen dem dritten Quartal 2023 und dem vierten Quartal 2023.

Dr. Christian Behrenbruch, Geschäftsführer und Group CEO von Telix, kommentierte: „Das anhaltende, stetige Wachstum unseres Präzisionsdiagnostikgeschäfts ist ein weiterer Beweis für eine effektive Marktwachstumsstrategie für unser Prostatakrebs-Franchise. Der doppelte Vorteil einer frühen Einnahmequelle und der Möglichkeit, unsere therapeutischen Programme im Spätstadium zu finanzieren, stellt sicher, dass wir auf dem richtigen Weg sind, im Jahr 2024 wichtige Meilensteine ​​zu erreichen, einschließlich des Fortschritts bei drei Arzneimittelzulassungsanträgen in den USA. und die internationale Ausweitung unserer Phase-III-Therapiestudie ProstACT GLOBAL bei Prostatakrebs, vorbehaltlich der erforderlichen behördlichen Genehmigungen.

„Die kürzlich abgeschlossenen Übernahmen von ARTMS, Inc. (ARTMS) und die IsoTherapeutics Group (IsoTherapeutics) verbessern die vertikale Integration unseres Geschäfts und differenzieren Telix als weltweit führendes unabhängiges radiopharmazeutisches Unternehmen, indem sie der Telix-Unternehmensgruppe Produktionskapazitäten und -anlagen sowie Isotopenproduktionstechnologien hinzufügen.“

Betriebshighlights des ersten Quartals 2024

Telix hat seine umfangreiche Onkologie-Pipeline weiter vorangetrieben:

Antrag auf Investigational New Drug (IND) bei den USA eingereicht Die Food and Drug Administration (FDA) startet die Phase-III-Studie ProstACT GLOBAL zu TLX5913 in den USA.
Fortsetzung der Registrierung von ProstACT GLOBAL an australischen Standorten; im Laufe des Quartals wurden 13 neue Standorte an Bord genommen
TLX101-CDx (Pixclara™4, 18F-Floretyrosin oder 18F-FET) hat den Fast-Track-Status für die PET5-Charakterisierung von Gliom6 erhalten. Gleichzeitig stellt Telix sein US-Geschäft fertig. Antrag auf Zulassung eines neuen Arzneimittels (NDA) mit Einreichung für H1 2024 planmäßig
Der Biologics License Application (BLA) für TLX250-CDx (Zircaix®4,89Zr-DFO-girentuximab) wird im Rahmen einer fortlaufenden Prüfung zur Durchbruchtherapie vorangetrieben und soll bis Ende Mai abgeschlossen sein. Telix hat eine vorrangige Prüfung7 für Zircaix®4 beantragt und
Fortschritt eines NDA für ein neuartiges Mittel zur Bildgebung bei Prostatakrebs, mit der Einreichungsfrist für dieses Quartal.
Lieferkette und Fertigung durch jüngste Akquisitionen gestärkt

Telix baute seine Produktentwicklungs- und Fertigungskapazitäten durch zwei strategische Akquisitionen weiter aus:

ARTMS, ein Unternehmen, das sich auf die Physik, Chemie und Materialwissenschaft zyklotronproduzierter Radionuklide spezialisiert hat. Die Übernahme bringt eine fortschrittliche zyklotronbasierte diagnostische und therapeutische Isotopenproduktionsplattform, eine Produktionsanlage und einen Vorrat an hochreinen seltenen Metallen8 mit sich.
IsoTherapeutics, ein führendes Unternehmen für Radiochemie und Biokonjugation. Durch die Übernahme werden die internen Entwicklungskapazitäten von Telix weiter verbessert und das US-Geschäft von Telix erweitert. Produktionsstandort mit besonderem Schwerpunkt auf Biokonjugation und Isotopenverarbeitung9.
Ausblick und Prognose für das Gesamtjahr 2024

Telix bekräftigt seine am 22. Februar 2024 abgegebene Prognose für den Gesamtjahresumsatz, der voraussichtlich in der Größenordnung von 445 bis 465 Mio. US-Dollar (675 bis 705 Mio. AU-Dollar zu aktuellen Wechselkursen) liegen wird, was einem Anstieg von etwa 35–40 % gegenüber 2023 entspricht.

Das Unternehmen bekräftigt außerdem seine Prognose, dass die Investitionen in Forschung und Entwicklung (F&E) im Gesamtjahr 2024 (im Vergleich zu 2023) voraussichtlich um 40–50 % steigen werden, einschließlich externer und interner Kosten, die durch den operativen Cashflow finanziert werden und weitgehend im Einklang mit dem Umsatzwachstum stehen.

Die oben genannten Leitlinien basieren auf den erwarteten globalen und inländischen Wirtschaftsbedingungen und unterliegen bekannten und unbekannten Risiken, Unsicherheiten und anderen Faktoren, die dazu führen können, dass unsere tatsächlichen Ergebnisse erheblich abweichen. Daher werden Anleger davor gewarnt, sich unangemessen auf diese Leitlinien zu verlassen. Insbesondere kann Telix kein bestimmtes Ergebnis garantieren. Bei der Erstellung von Finanzprognosen wurden eine Reihe von Schlüsselvariablen identifiziert, die einen erheblichen Einfluss auf die Leitlinien haben können und im Folgenden als Fußnote aufgeführt sind10.

https://telixpharma.com/news-views/q1-2024-revenue-and-business-update/

TLX250-CDx (Zircaix®) wird in den EAU-Richtlinien als neue Technologie für die Behandlung von RCC (Nierenkrebs) anerkannt

https://telixpharma.com/news-views/tlx250-cdx-zircaix-recognised-in-eau-guidelines-as-an-emerging-technology-for-the-management-of-rcc-kidney-cancer/

Telix erwirbt ARTMS, Inc. und seine fortschrittliche Isotopenproduktionsplattform
[...] Es wird erwartet, dass die Übernahme von ARTMS die vertikale Integration der Lieferkette und Fertigung von Telix weiter verbessern wird, indem sie ein höheres Maß an Kontrolle und Sicherheit über jedes der diagnostischen Isotope des Unternehmens bietet. [...]
Die strategischen Gründe für die Akquisition ergeben sich aus vier Schlüsselbereichen der kommerziellen Synergie zwischen ARTMS und Telix:

Unterstützung bei der Einführung von Zircaix®[1] (TLX250-CDx) Bildgebung von Nierenkrebs. [...]

Ultra-Großserienproduktion von 68Ga, um das Lifecycle-Management von Illuccix® zu unterstützen. [...]

Verbesserte Zuverlässigkeit der Lieferkette von kommerziell nutzbaren zyklotronhergestellten diagnostischen Radionukliden, wie z. B. 64Cu und 99 Mio.Tc. Telix wird nach Abschluss der Übernahme mit ausgewählten Apothekennetzwerken und strategischen Partnern zusammenarbeiten, um die Zuverlässigkeit und Routineproduktion dieser Isotope zu verbessern. [...]

Entwicklung von Zyklotrontargets der "nächsten Generation" zur Unterstützung der sicheren und ergiebigen Produktion von therapeutischen Radionukliden. [...]

Die Akquisition hat das Potenzial, finanziell wertsteigernd zu sein, zusätzliche Einnahmen zu generieren und sich positiv auf die Bruttomargen von Illuccix® und Zircaix® auszuwirken (sobald sie im Handel erhältlich sind).
https://www.prnewswire.com/news-releases/telix-to-acquire-ar…

Melbourne (Australien) | 27. Februar 2024

Telix gibt heute den Abschluss einer Vereinbarung zur Übernahme von IsoTherapeutics Group, LLC (IsoTherapeutics) bekannt, einem auf radiopharmazeutische Entwicklung und Biokonjugation spezialisierten Unternehmen mit Sitz in Angleton, Texas. IsoTherapeutics wurde 2005 gegründet und ist ein privat geführtes, kommerziell tätiges Unternehmen, das vielen Unternehmen der radiopharmazeutischen Industrie, darunter Telix, Entwicklungs- und Auftragsfertigungsdienstleistungen für Radiochemie und Biokonjugation anbietet.

Im Einklang mit den kontinuierlichen Investitionen von Telix in die vertikale Integration von Lieferketten-, Fertigungs- und Entwicklungskapazitäten wird erwartet, dass die Übernahme die firmeninternen Arzneimittelentwicklungskapazitäten von Telix weiter verbessern wird. Ein wesentlicher Grund für die Übernahme besteht darin, dass Telix ausgewählte Aspekte seiner Entwicklungsprogramme intern durchführen kann, mit dem Ziel, Kosten und Zeit zum Erreichen technischer Meilensteine ​​zu reduzieren.

Durch die Übernahme wird Telix auch sein US-Geschäft erweitern. Produktionsfläche mit einem Standort, der einen GMP[1]-Reinraum und eine für den klinischen Einsatz geeignete Produktionsinfrastruktur umfasst. Der Standort verfügt außerdem über umfangreiche Kapazitäten zur Verarbeitung einer Vielzahl therapeutischer Isotope, die im Entwicklungsportfolio von Telix verwendet werden.

Strategische Begründung

Die Übernahme ist in hohem Maße synergetisch mit der vertikalen Integrationsstrategie von Telix und wird voraussichtlich Folgendes bewirken:

Stärkung der Fähigkeit von Telix zur Innovation und Ausweitung der Produktion, Unterstützung der anfänglichen Durchführung klinischer Studien und
Bereitstellung von Produktions- und Isotopenproduktionsanlagen und -kapazitäten, die eine bessere Kontrolle über die Isotopenlieferkette ermöglichen und eine Infrastruktur aufbauen, die die Kommerzialisierung der therapeutischen Prüfmittel von Telix unterstützt, und
Einrichtung eines Kompetenzzentrums für GMP-Biokonjugation und Isotopenverarbeitung.
Die Hinzufügung von IsoTherapeutics wird das Unternehmen neben dem Optimal Tracers-Labor, der Radiochemie-Entwicklungs- und klinischen Dosisproduktionsanlage in Sacramento, Kalifornien, und seiner großen Produktionsanlage in Brüssel Süd, Telix Manufacturing Solutions, ergänzen und seine Gesamtkapazitäten erweitern.

Nach Abschluss der Übernahme wird IsoTherapeutics weiterhin Entwicklungs- und Fertigungsdienstleistungen für seinen bestehenden Kundenstamm anbieten und möglicherweise weiterhin Dienstleistungen für die strategischen Partner und Mitarbeiter von Telix erbringen. Telix geht davon aus, potenzielle Kosteneinsparungen durch die unternehmensinterne Integration radiochemischer Forschungs- und Entwicklungsaktivitäten (F&E) zu erzielen. Daher wird erwartet, dass die Transaktion einen unwesentlichen positiven Einfluss auf das Ergebnis der Gruppe haben wird.

DR. Christian Behrenbruch, Geschäftsführer und Group CEO von Telix, sagte: „Mit der Vereinbarung zur Übernahme von IsoTherapeutics freue ich mich, ein Team hochangesehener Branchenführer in den Bereichen Biokonjugation und Radiochemie bei Telix begrüßen zu dürfen und unsere Produktionspräsenz in den USA weiter auszubauen.“ Diese Akquisition erweitert unser Geschäft um äußerst gefragte Fähigkeiten, Fertigkeiten und Einrichtungen, die für unsere Entwicklungsaktivitäten von zentraler Bedeutung sind.“

DR. R. Keith Frank, Präsident und CEO von IsoTherapeutics, sagte: „Telix ist ein geschätzter Geschäftspartner und wir haben eine enge Arbeitsbeziehung aufgebaut und verfügen über umfassende technische Kenntnisse ihrer Entwicklungs- und Fertigungsanforderungen und -ziele.“ Die Möglichkeit, nun Teil der Telix-Unternehmensgruppe zu werden, einem weltweit führenden Unternehmen auf diesem Gebiet, bietet unseren Mitarbeitern, Partnern und Kunden eine hervorragende Plattform, um das Fachwissen und die Einrichtungen von IsoTherapeutics weiter auszubauen.“

Der Abschluss der Transaktion unterliegt den üblichen Bedingungen, einschließlich behördlicher Genehmigungen.


https://telixpharma.com/news-views/telix-expands-u-s-development-and-manufacturing-infrastructure-with-acquisition-of-isotherapeutics/

https://www.wallstreet-online.de/nachricht/17815534-telix-2023-full-year-results-inaugural-profit-achieved-strong-revenue-growth-underpins-investment-late-stage-pipeline

https://telixpharma.com/news-views/telix-full-year-results-2023-investor-webcast-notification/

Nächsten Do. sind wir schlauer

Hier der Beitrag von 'THE Point' aus dem 'hotcopper-thread' vom 9.2.24 :

Die anfängliche Ausgabe von lediglich 4,3+ Millionen TLX-Aktien entspricht etwa 5 bis 7 Handelstagen an der ASX in TLX.
Hier ist IMO nicht zu befürchten, dass TLX den Anteil der Aktionäre verwässert.

Das QSAM-Unternehmen DYOR verfügt über zahlreiche potenzielle zusätzliche Synergieeffekte.

Dieser Deal ist für mich ausgezeichnet, ein weiterer Schritt nach oben in der globalen Vorherrschaft und verheißt viel für die Zukunft von ALL Things Telix.

Nur meine Meinung ... DYOR Ende des Beitrags von THE POINT

Ich teile wohlwollend seine Meinung.

https://hotcopper.com.au/threads/ann-telix-acquires-qsam-and-its-bone-cancer-targeting-platform.7838941/

https://hotcopper.com.au/threads/ann-presentation-to-accompany-qsam-acquisition.7838938/

https://hotcopper.com.au/threads/ann-proposed-issue-of-securities-tlx.7839007/

Das läßt weitere Fantasie u. Hoffnung zu.