Sarossa Capital = Antisoma Qualitäts Thread - 500 Beiträge pro Seite (Seite 6)

[MasterD2000]

Antwort auf Beitrag Nr.: 32.752.016 von 0815Analyst am 13.12.07 11:15:05

Na das ist doch mal was!! Wollen wir hoffen, dass sich mal ein paar Leutchen davon inspirieren lassen

[0815Analyst]

Büro in den USA, hilft uns momentan aber auch nicht wirklich weiter.
Vielleicht wird ASM jetzt in USA ein bisschen mehr Beachtung finden.
Falls keine news mehr kommt Frohes Fest und hoffen wir das 2008 besser wird.



20/12/2007

Antisoma opens US Headquarters in Princeton, New Jersey

December 20, 2007, Princeton, NJ, and London, UK: Antisoma plc (LSE: ASM; USOTC: ATSMY), a London-based biopharmaceutical company focusing on the development of novel products for the treatment of cancer, today announced the opening of its United States headquarters in Princeton, New Jersey. Dr Chris Smyth, Head of Clinical Operations at Antisoma, has been appointed VP, US Operations. The new office will focus on the clinical and regulatory progress of the Company’s rapidly advancing oncology pipeline.

"We are pleased to welcome Antisoma to New Jersey and appreciate the investment they are making in our state,” said Gary Rose, Chief of the Office of Economic Growth. “The Corzine Administration is committed to maintaining the strength of the biopharmaceutical industry in New Jersey and looks forward to working closely with Antisoma to encourage and support their growth.”

Antisoma has a diverse portfolio which targets a broad range of tumors through different approaches. The Company’s lead product, ASA404, is a vascular disrupting agent (VDA) in trials for various solid tumors and shortly to enter phase III in non-small cell lung cancer. In April 2007, Antisoma licensed ASA404 to Novartis in a global agreement worth up to $890 million in milestone payments plus royalties on sales. Antisoma retains an option to co-commercialize the drug with Novartis in the US.

Other products in development include AS1411, a DNA aptamer in phase II in acute myeloid leukemia and with other phase II studies planned; AS1402 (huHMFG1), a humanized monoclonal antibody against MUC1 being prepared for a phase II trial in breast cancer; and AS1409 (huBC1-huIL12), an antibody-cytokine fusion protein for targeted delivery of IL-12, which will begin clinical trials shortly.

Glyn Edwards, CEO of Antisoma, commented, “This is the optimal time for Antisoma to open an office in the US, where much of our clinical activity is already focused. New Jersey offers an ideal location, given the proximity to so much of the US pharma and biotechnology industry and with easy access to New York and to an unrivalled pool of specialist talent. Our pipeline continues to advance, with our partner Novartis planning to begin a phase III study of ASA404 in lung cancer early next year, and the first phase II data on AS1411 in acute myeloid leukemia expected soon.”

In addition to Dr Smyth, Antisoma is adding a number of key positions to its Princeton office, including regulatory affairs and clinical development. All three of the Company’s clinical-stage products are currently undergoing trials in the US. Antisoma also has collaborations with clinical and scientific centers of excellence in the US.
Enquiries:

Jonathan Birt and Robert Stanislaro

Financial Dynamics

New York

Tel: [phone]

About Antisoma
Headquartered in London, UK, Antisoma is a biopharmaceutical company that develops novel products for the treatment of cancer. Antisoma fills its development pipeline by acquiring promising new product candidates from internationally recognized academic or cancer research institutions. Its core activity is the preclinical and clinical development of these drug candidates. Please visit www.antisoma.com for further information.

-END-

[MasterD2000]

Hallo Leute,

allen Antisoma-Investierten erstmal ein frohes Neues Jahr 2008. Auf dass die News für AS404 und 1411 gut werden!

Hier mal die letzte News, die am 2.Januar reinkam:

02/01/2008

Antisoma to present at JPMorgan conference

2 January 2008, London, UK: Antisoma plc (LSE: ASM; USOTC: ATSMY) announces that its Chief Executive, Glyn Edwards, will be presenting at the JPMorgan 26th Annual Healthcare Conference in San Francisco on Monday, January 7, 2008 at 9.00 am Pacific Standard Time (5.00 pm GMT).

Mr Edwards will review Antisoma's clinical stage oncology pipeline and the Company's key business goals for 2008. Antisoma's lead product, the tumour vascular disrupting agent ASA404, is partnered with Novartis and will shortly enter a phase III trial in non-small cell lung cancer. The Company's second product, AS1411, is in phase II, with first data from a randomised study in AML due during the first half of this year. A third drug, AS1402, is expected to enter a phase II trial in breast cancer this year, while a fourth, AS1409, is set to start trials imminently.

A webcast of the presentation will be available to all on Antisoma's website at www.antisoma.com.

Ich übrigens finde die letzte News vom Büro in den USA gar nicht mal so schlecht, da sich das Ganze bezgl. Centres of Excellence schon recht einleuchtend und nachvollziehbar anhört. Hoffen wir mal auf eine Zeit der guten News in den nächsten Monaten.

[MasterD2000]

Hallo Leute,

in der Präsentation gestern bei JPMorgan kam meiner Ansicht nach nix neues bei rum, nur dass mittlerweile die zweite Medikation in renal erst Anfang 2009 beginnt, so wie ich das verstanden habe. Aber is ja eh nicht von so großer Bedeutung derzeit. Bin mal gespannt, wie die Phase III mit ASA404 anläuft!

Und vor allem auf die ersten Ergebnisse von 1411 in AML.

[0815Analyst]

Antwort auf Beitrag Nr.: 32.975.383 von MasterD2000 am 08.01.08 09:01:14

Danke für die Info
Im Mom heisst es abwarten und Tee trinken

[Tiefstseetaucher]

9 January 2008, London, UK: Antisoma plc (LSE: ASM; USOTC: ATSMY) has
received notification that BVF Partners L.P. has an interest in
22,425,140 ordinary shares of 1p each in Antisoma, representing
approximately 5.02% of Antisoma´s current issued ordinary share
capital. Antisoma was notified of the following in relation to the
22,425,140 shares:

1. These shares are registered in the name of Morgan Stanley & Co.
(12,656,000 shares) and Bear Stearns Securities Corp. (9,769,140
shares).

2. Further persons who are interested in these shares are BVF Inc.,
the general partner of BVF Partners L.P., and Mark Lampert, the
controlling shareholder of BVF Inc.


Im November hatte BVF erst gut 3,3 Prozent, sie haben also nochmal ganz gut nachgekauft. Fast 8 Millionen Stück und das obwohl die Umsätze ja zumeist gar nicht so hoch waren. Hoffentlich haben die eine gute Nase und es geht bald mal wieder aufwärts mit ASM, der Kursverlauf seit dem Novartis-Deal war ja schon ziemlich desaströs.

@MasterD2000
Danke für den Kurzbericht zur Präsentation, hatte leider keine Zeit zum Anhören. Die Verschiebung der Phase II auf Anfang 2009 ist m.E. schon etwas besorgniserregend, weil in den Meldungen ja gerade immer die tollen Erfolge des Wirkstoffs bei Nierenkrebs so betont worden waren.



Gruß

Tiefstseetaucher

[MasterD2000]

Antwort auf Beitrag Nr.: 32.989.500 von Tiefstseetaucher am 09.01.08 10:06:10

Ich probiere hier einfach nochmal den aktualisierten Newsflow der nächsten Zeit reinzustellen. Mal sehen, ob´s klappt.



Grüße an alle!

[MasterD2000]

Antwort auf Beitrag Nr.: 32.989.822 von MasterD2000 am 09.01.08 10:28:07

Was mir übrigens auch noch bei der Präsentation aufgefallen ist, sind 2 folgende Dinge.

1) Mr. Edwards hat ausdrücklich darauf hingewiesen, dass die Weiterentwicklung aller derzeit in klinischer Entwicklung befindlichen Medikamente alle OHNE weitere Kapitalerhöhung durchgeführt werden kann.

2) Desweiteren hat er sogar die Zuhörer beim Meeting adressiert im Hinblick auf Informationen über neue Produkte, die man einlizensieren könnte. Man könnte nun denken, dass derzeit echt nix groß für eine Einlizensierung zur Verfügung steht oder aber, dass man derzeit einfach nicht weiss, wie und mit welchem Produkt man seine Pipeline erweitern sollte, also etwas ratlos ist...


@Tiefseetaucher
Da hast Du Recht, das ist natürlich keine schöne Sache mit AS1411 in Nierenmedikation, aber mir ist auch aufgefallen, dass auch der Start von AS1109 bzgl renal&melanoma PhaseI um ein halbes Jahr verschoben wurde (in das Q1 2008). Vorher war ja schon das Q2 2007 geplant. Ich bin kein Experte in dem Gebiet, denke aber, dass eine Verzögerung von einem Jahr nicht allzu hoch bewertet werden sollte. Man versucht bei Antisoma wohl auch immer, das Ganze lieber etwas zu positiv und optimistisch zu sehen, was dann freilich immer zur Aufregung führt, wenns doch nicht perfekt läuft...

[MasterD2000]

Was mir uebrigens soeben aufgefallen ist, sind die immer enger werdenden Bollinger-Baender siehe Chart



Und bei enger werdenden Baendern ist ja bekanntlich eine etwas staerkere oder sehr starke Bewegung zu erwarten. Noch dazu ist derzeit auch der RSI ziemlich niedrig. Wenn ich mir das so ansehe bin ich der Meinung (die keinesfalls richtig sein muss), dass evtl. bald wieder ein neuer Aufwaertstrend anstehen koennte. Natuerlich in Verbindung gesetzt mit der aktuellen Lage der Firma:

1)Grossinvestor hat aufgestockt
2)beim Start der Phase III weitere Zahlung von (wenn ich mich nicht irre) 125 Mio USD; und der Start wird so wie wir Novartis bisher erlebt haben auch nicht mehr allzu lange auf sich warten lassen
3)der Absturz seit Oktober erinnert doch sehr an die Performance ab Oktober 2006, als nach einer heftigen Uebertreibung nach unten ein fast einjaehriger Aufwaertstrend begann
4)man kann nicht sagen, dass Antisoma derzeit fair bewertet ist, denn bei ner MK von 150 Mio entspricht hier MK schon fast den Assets bzw dem Betrag, den die Firma auf der hohen Kante hat.
5)das einzige was noch fehlt sind die Schlaumeier im Thread wie damals und wenn die wieder kommen, solltet Ihr dann mittlerweile alle dabei sein Wobei es mir lieber ist, wenns hier weiter etwas ruhig und sachlich bleibt.

Nur mal meine 5 Pence. Und nun hoffen, dass der Chart auch richtig angezeigt wird

[0815Analyst]

Antwort auf Beitrag Nr.: 33.049.095 von MasterD2000 am 15.01.08 09:14:46

Hallo Master,

ja die MK ist ein Witz. Die Millionen von Novartis sind nirgends eingepreist.
Ich denke auch, dass es nach oben geht, sobald mal wieder eine vernünftige Meldung kommt.
Hoffen wir das Beste

[Ackergaul]

kurz zu der noch anstehenden Zahlung von Novartis:
75 Mil. $ wurden bereits vorab in Richtung ASM überwiesen, mit der Initiierung der Phase III werden dann nochmals 25 Mil. $ fällig. Mitte 2007 hatte ASM umgerechnet grob einen Cashbestand von 120 Mil. $, im abgelaufenen Jahr wurden 20 Mil. $ "verbrannt" (davor waren es 33 Mil. $). Heißt also Geld ist erst einmal genügend vorhanden, da ja auch noch besagte 25 Mil. $ hinzukommen. Die Forschungsausgaben werden wohl in einem ähnlichen Bereich wie im vorigen Jahr liegen. ASA404 wird nun von Novartis übernommen, der Rest (vor allem AS1411) wird intensiviert.

Mittlerweile ist ASA404 in der Pipeline Übersicht von Novartis eingebunden. Der Zulassungsantrag ist für 2010 geplant.
http://www.novartis.com/downloads/research/planned-fillings.…
Die Phase III wird wohl im 1. Q gestartet werden, sobald man im Klaren ist, mit welcher Dosis (1200er oder 1800er) der Trial angedacht ist.


Hier hatte zuletzt jemand noch angerissen, dass ASM eventuell noch seine Pipeline weiter aufstocken will. Macht aus dem Grunde Sinn, dass die freien Kapazitäten von ASA404 genutzt werden könnte und Geld noch genug vorhanden ist... (immerhin hat man über die Hälfte der Marktkapitalisierung [rund 220 Mil. $] als Cashbestand!)


Grüße

[MasterD2000]

Fundamentalkennzahlen 2007e 2008e 2009e
Ergebnis/Aktie (in EUR) -0,03 0,04 0,02
________________KGV______ neg. 9,33 14,24


Ist natürlich wenig aussagekräftig, aber auch mal interessant. Nur durch die Zahlung von Novartis und dem Wegfall der Kosten für ASA404 haben wir ein KGV von rund 10 dieses Jahr. Haha, aber da kann man sich mal ausmalen, wie´s hier funkt, wenn mal ein Produkt tatsächlich an den Markt gehen sollte.

@ Ackergaul
Danke für die Info zur Zahlung von Novartis! Da war wohl bei mir mit der verbleibenden Zahlung der Wunsch der Vater des Gedanken

[MasterD2000]

09:46:27 16-Jan-2008 25.00 25,000 6,250.00 Automatic Trade
09:46:13 16-Jan-2008 25.00 25,000 6,250.00 Automatic Trade
09:46:13 16-Jan-2008 25.00 32,627 8,156.75 Automatic Trade
09:31:16 16-Jan-2008 25.00 1,356 339.00 Automatic Trade
09:31:16 16-Jan-2008 25.00 25,000 6,250.00 Automatic Trade


Es ist doch eigentlich wirklich beachtlich, wie stabil die ersten Trades bisher in London sind bei dem ansonsten überall vorhandenen erschreckenden Marktumfeld zur Zeit.

[Tiefstseetaucher]

Hier mal eine Analystenmeinung:

Antisoma
25p Unch
Scotsman says HOLD

THE past 12 months have been a dismal period for the market, for pharmaceuticals in particular and especially smaller developing companies.

Antisoma has seen its stock price fall back from nearer 60p to current levels, which looks a particularly harsh judgment.

The group is a speciality bio-pharmaceutical concern focused on identifying drugs for the treatment of cancer. It has a number of products in its pipeline and a cash "pot" of around £60 million.

However, the investment market's contemporary decoupling from reality pays scant heed to such fundamentals. For the patient (no pun intended) this implies an excellent opportunity.

Over the next few months the company should confirm positive newsflow for its developing drug, ASA404, which is involved in the treatment of non-small cell lung cancer. This drug will go into Phase 3 trials shortly with the suppor
t of the mighty Novatis.
The drug dramatically reduces the blood vessels that supply cancers with their nutrition; trials have been most encouraging.

Antisoma also has AS1411 about to enter Phase 2, aimed at treating kidney cancer; the trials here have also gone well.

Obviously, any company involved in the development of new drugs is vulnerable to disappointment. However, the backing of Novartis, albeit with an amount, so far as it is concerned, which would not disgrace a Christmas pudding, is a positive.

For the more adventurous investor, Antisoma looks as good as many involved in that pursuit of the medical Holy Grail, a cure for one of the world's greatest curses.

• The value of your investment could fall and you may get back less than you invested. You should take professional advice if you have any doubt about the suitability of this company for your portfolio.

The full article contains 296 words and appears in The Scotsman newspaper.
Last Updated: 16 January 2008 9:02 PM


Quelle: http://business.scotsman.com/business/One-to-watch.3681379.j…



Gruß

Tiefstseetaucher

[MasterD2000]

Auch heute bleibt die 25pence-Marke weiter heiss umkämpft. Aus Einjahressicht ist Antisoma derzeit weit mehr als Überverkauft mit einem RSI-Wert von weit unter 10! Hinzukommend zur aktuellen Stärke des 25er Widerstandes und des weiter enger werdenden Bollinger Bandes steht bei günstigem Umfeld eine Trendwende eventuell bald bevor. Lassen wir uns überraschen.

Was auch auffällt ist, dass derzeit mit wirklich lächerlichem Volumen versucht wird den Kurs weiter zu drücken, was aber derzeit kaum noch gelingt.

13:31:48 17-Jan-2008 25.00 257 64.25 Automatic Trade
13:31:48 17-Jan-2008 25.00 1,398 349.50 Automatic Trade
13:24:57 17-Jan-2008 25.00 3,000 750.00 Automatic Trade
12:46:42 17-Jan-2008 24.50 196 48.02 Automatic Trade
12:02:15 17-Jan-2008 24.75 3,963 980.84 Automatic Trade

[MasterD2000]

16:35:19 17-Jan-2008 24.50 89 21.81 Uncrossing Trade
16:28:12 17-Jan-2008 24.50 333 81.59 Automatic Trade
16:00:28 17-Jan-2008 24.50 344 84.28 Automatic Trade
16:00:13 17-Jan-2008 24.50 12 2.94 Automatic Trade
15:52:43 17-Jan-2008 24.50 37 9.07 Automatic Trade


Die letzten Trades in London waren ja mal wieder ein ganz besonderer Treppenwitz. Da kauft sich doch jemand selber runter, oder?

Volume: 38,295

[MasterD2000]

Hey, wir haben ja heute sogar leicht im Plus geschlossen in London. Was für eine Seltenheit, denn normal gehts doch freitags immer bergab.

Schönes Wochenende an alle.

Grüße MasterD

[Ackergaul]

Antwort auf Beitrag Nr.: 33.063.544 von MasterD2000 am 16.01.08 09:55:13

Kurz mal zu den geschätzten Zahlen der Analysten.
Ich denke dass dies veraltete Daten sind. Vor 2010/2011 wird ASM nicht schwarze Zahlen schreiben können. Die zu erwartenden Milestones von Novartis werden - soweit ich es kenne - nicht als Umsatz gerechnet, sondern gehen "nur" in den Cashbestand der Firma über (ähnlich wie bei einer Kapitalerhöhung). Jetzt werden sich vermutlich einige auf Grund dieser Erklärung die Hände vor dem Kopf schlagen - halte mich hierzu, auch lieber bedeckt...
Nebenbei: Der Hauptteil der Milestones von Novartis wird wohl erst fließen, wenn bestimmte Umsatzziele von ASA404 erreicht wurden. Bei Zulassungsantrag und möglicher Zulassung werden vermutlich aber noch einge $ fließen.

Um mal einen Überblick zu erhalten, welches Potetial alleine bei ASA404 vorhanden ist, bietet sich einfach ein Blick auf Avastin an:
Fourth quarter revenues for cancer drug Avastin came in at $603 million (a respectable 23% growth), but analysts expected sales of $616 million.

Ich denke Antisoma ist für die nächsten 12-18 Monate gut aufgestellt, da erst einmal genug Cash vorhanden ist und sich 2 hoffnungsvolle Medikamente (ASA404 und AS1411) in der Pipeline befinden. Ob diese letztendlich einschlagen werden, steht in den Sternen. Im 1. Halbjahr werden wir dann erste Schlüsse ziehen können, wie Effektiv AS1411 wirklich ist (erste Daten AML) und im weiteren Verlauf des Jahres werden die Survival Prostata Ergebnisse zu ASA404 veröffentlicht. Hier winkt dann auch vielleicht der nächste Phase III Schritt.

Dass Risiko, dass der Kurs weiter nach unten rutschen könnte, sehe ich als minimal an. Alleine aus dem 890 Mil. $ Deal von Novartis. Die MK von ASM liegt bei rund 220 Mil. $, zieht man das Cash ab, haben wir eine Bewertung von 100 Mil. $ - wäre alles Spielgeld für Novartis...


Grüße und ein schönes Wochenende!

[MasterD2000]

Hallo Leute!

BVF hat nochmals rund 5,4 Millionen shares nachgelegt!!

Holdings in Antisoma plc

29 January 2008, London, UK: Antisoma plc (LSE: ASM; USOTC: ATSMY)
has received notification that BVF Partners L.P. has an interest in
27,858,543 ordinary shares of 1p each in Antisoma, representing 6.24%
of Antisoma's current issued ordinary share capital. Antisoma was
notified of the following in relation to the 27,858,543 shares:

1. These shares are registered in the name of Morgan Stanley & Co.
(15,618,000 shares) and Bear Stearns Securities Corp. (12,240,543
shares).

2. Further persons who are interested in these shares are BVF Inc.,
the general partner of BVF Partners L.P., and Mark Lampert, the
controlling shareholder of BVF Inc.

[rebelz74]

Antisoma to present at BIO CEO & Investor Conference in New York


8 February 2008, London, UK: Antisoma plc (LSE: ASM; USOTC: ATSMY) announces that its Chief Executive, Glyn Edwards, will be presenting at the BIO CEO & Investor Conference in New York.

The presentation is scheduled for 16:15 EST (21:15 GMT) on Tuesday, February 12th, and a webcast will be available to all on Antisoma’s website at www.antisoma.com.

[MasterD2000]

Hallo Leute,

gestern lief ja die Konferenz. Was mir dabei auffiel oder was ich Mr.Edwards so noch nicht sagen hoeren habe war:

1) Antisoma`s Produkte (alle 4 in klinischer Phase) sind alle Innovationen, daher gibt es keine historischen Daten ausserhalb der Firma. Daher ist das alles eine Ecke riskanter als die Weiterentwicklung bereits am Markt befindlicher Produkte, jedoch WENN ASM damit gewinnt (dh ein Medikament zur Marktreife bringt), dann gewinnt ASM richtig dick.

2)Alle 4 sind in ihrer Funktion verschieden voneinander, daher gilt: wenn eins wegfaellt gibt es keine direkten negativen Auswirkungen auf die anderen.

3) Es gab noch nie eine bessere Zeit fuer ASM bzgl. Einlizensierung als heute. Weiterhin erachtet Mr.Edwards die derzeitige Konkurrenz des Portfolios als geringer als jemals zuvor.

4) In den naechsten 12 Monaten sollte(n) Einlizensierung(en) stattfinden.

5) ASA404: Novartis sagte damals beim Deal, ASA404 auch in anderen Medikationen testen zu wollen. Dies scheint nun wohl langsam auch zu passieren(so wie ich`s rausgehoert habe).

6) Was nun auch rueberkam war, dass man die Co-sales-Vereinbarung mit Novartis bzgl. Marketing im US-Markt von ASA404 nicht allzu sehr wegen den Einnahmen wertschaetzt, sondern weil dadurch die Wege geebnet werden, kuenftige Produkte dort selbst zu vermarkten.

7) Dieses Jahr sollen auch Angaben ueber weitere PhaseII Studien mit AS1411 in anderen Medikationen als den derzeitigen beiden gemacht bzw diese gestartet werden.

Das war`s erstmal. Wie immer nicht sooo viel Neues, aber wie ich finde, einige interessante Sachen dabei.

Gruesse

[Tiefstseetaucher]

Antwort auf Beitrag Nr.: 33.349.344 von MasterD2000 am 13.02.08 01:57:49

Danke für die ausführliche Zusammenfassung. Habe leider keine Zeit, mir den Webcast in Ruhe anzuhören.

Dann wollen wir mal weiter Daumen drücken, dass es nun doch bald mal wieder deutlich voran geht mit den Wirkstoffen, und dass dann auch der Kurs nachhaltig davon profitiert.

Interessant, dass die Pläne zur Einlizenzierung anscheinden immer konkreter werden. Mal sehen, ob das wirklich was bringt, oder ob es nicht besser wäre, sich auf die vorhandenen Projekte zu konzentrieren und diese etwas zu beschleunigen. (Bei AS 1402 hab ich allerdings ernste Zweifel, ob das überhaupt noch was bringen kann. Hat schon Ewigkeiten für die Phase I gebraucht, und die Resultate deuten bislang auch nicht auf den großen Durchbruch hin).

Aber, es kann ja eigentlich nur noch besser werden. Ein Einstieg oder Aufstocken auf dem jetzigen Kursniveau scheint mir ein recht gutes Chance-Risiko-Verhältnis zu bieten (wobei man allerdings den Gesamtmarkt nicht außer Acht lassen darf). Wenn es am Markt ingesamt nochmals deutlich runter geht, wird auch ASM sich selbst bei guten Nachrichten dem Trend kaum entziehen können.



Gruß

Tiefstseetaucher

[sneake]

Antwort auf Beitrag Nr.: 33.350.285 von Tiefstseetaucher am 13.02.08 08:20:26

schau dir mal auf w.o. den longchart an.wenn nun endlich mal nix postives kommt bei antisoma seh ich durchaus dei möglichkeit das wir noch mal die tiefsstände sehen werden die so bei 0,18 cent lagen.lang genug forschen sie ja nun.

[sneake]

Antwort auf Beitrag Nr.: 33.352.919 von sneake am 13.02.08 12:12:18

[sneake]

Antwort auf Beitrag Nr.: 33.352.919 von sneake am 13.02.08 12:12:18

[Ackergaul]

Antwort auf Beitrag Nr.: 33.352.919 von sneake am 13.02.08 12:12:18

Hi sneake,

Bei 0,18 Brit. Pfund, hätten wir eine MK von etwa 155 Mil $ erreicht. Ob dass begründet wäre (im negativen)? Schau Dir doch mal onyx an: Eine "One-Drug" Firma mit Nexavar (zugelassen bei Leber- und Bauchspeicheldrüsenkrebs) mit 2,4 Mrd $ MK. Heute wohl 20 % weniger, da Nexavar einen Rückschlag im NSCLC Bereich erlitten hat. Schlecht für alle Patienten, aber ein Konkurent weniger für ASM. Nexavar wäre möglicherweise im nächsten Jahr bereits bei NSCLC verkauft worden.
Ich denke im März wird Novartis wohl die Phase III bei NSCLC einleiten. Wenn alles gut läuft (was aber meistens nicht der Fall ist) könnte 2010 vielleicht schon ASA404 auf den Markt sein...

Am Donnerstag werden erst einmal die Halbjahres-Zahlen veröffentlicht. Eigentlich nur Interessant um zu hören, wie viel Cash in der Kasse ist.


Grüße

[MasterD2000]

Hallo Leute,

zu allererst mal:

21/02/2008

Antisoma starts phase I clinical trial of AS1409 in renal cancer and melanoma

London, UK: 21 February 2008 – Cancer drug developer Antisoma plc (LSE: ASM; USOTC: ATSMY) today announces the entry of AS1409 into clinical trials. A phase I trial has started in patients with renal cancer and melanoma.

The trial has two parts. In the first, successive cohorts of patients will receive increasing doses of AS1409. This will continue until a maximum tolerated dose is identified. The second part of the trial will evaluate the safety and activity of that dose in around 20 more patients. Final results are expected in 2009.

AS1409 is a genetically engineered fusion protein, which combines the anti-tumour cytokine IL-12 with a tumour-targeting antibody. Other companies have tested IL-12 as an anti-cancer drug. Clinical trials reported promising signs of activity in renal cancer and melanoma. However, IL-12 also caused significant side-effects. Combining IL-12 with a tumour-targeting antibody aims to target its effects specifically to tumours, avoiding unwanted effects on healthy tissues.

Hospitals in the UK and New Zealand are taking part in the phase I study. UK cancer specialist and trial investigator Dr James Spicer, of Guys and St Thomas’ Hospital, London, said: “AS1409 is an interesting approach because it builds on the activity already seen with IL-12, but seeks to harness this to achieve a more tumour-specific effect. I hope that this will ultimately translate into a benefit for patients, and look forward to seeing the outcomes of the phase I trial.”

The targeting antibody used in AS1409 binds to a protein found around blood vessels in many types of cancer, including breast, colorectal, lung, and prostate, as well as renal cancer and melanoma. The drug therefore has broad potential.

Antisoma’s CEO, Glyn Edwards, added: “Antisoma now has four drugs in clinical trials, each based on different technology and with different targets and modes of action. The progress of AS1409 into the clinic exemplifies our success in building a broad pipeline of cancer drugs addressing significant unmet needs and market opportunities.”

[MasterD2000]

Antwort auf Beitrag Nr.: 33.432.211 von MasterD2000 am 21.02.08 09:48:51

Und bevor ich jetzt den ganzen Thread zumülle mit dem half-year-report, hier der Link

http://www.londonstockexchange.com/LSECWS/IFSPages/MarketNew…

Eine Passage möchte ich aber nun doch rauskopieren:

Total operating expenses for the six months ended 31 December 2007
were £13.9 million (2006: £8.1 million). The rise of £3.6 million in research and development expenditure reflects increased investment in the development of AS1411, AS1402 and AS1409, offset by Novartis assuming liability for costs relating to the development of ASA404.
The increase of £2.2 million in administrative expenses is
attributable to a number of factors, including foreign exchange
losses, costs associated with preparation for a potential NASDAQ
listing, activities to acquire new oncology assets and general growth
within the Group. We plan to continue the expansion of our
development activities, with ongoing investment in our current drug
portfolio and an intention to add new oncology assets to our
pipeline.

Sagt mal, das mit dem geplanten NASDAQ-Listing war ja klar, aber da ja nun schon die Kosten dafür groß genug zu werden scheinen, dass sie extra erwähnt werden, scheint ja echt was im Gange zu sein. Noch dazu kommt dieses Thema nun seit einer recht langen Zeit wieder mal auf, daher wird ja wohl vllt wirklich was ernsthaft vorbereitet, oder? Mich würde es nicht wundern, wenn man versuchen würde sich dort zu listen noch bevor ASA404 auf den Markt kommt (wenn es denn soweit kommen sollte). Na warten wir´s ab. Übrigens schöner Anstieg heute.

Vielleicht erwischen wir ja durch diese Geschichte heute bald die 200-Tage Linie wieder und "geraten" womöglich noch in einen Aufwärtstrend

[MasterD2000]

Antwort auf Beitrag Nr.: 33.432.447 von MasterD2000 am 21.02.08 10:07:40

Vielleicht erwischen wir ja durch diese Geschichte heute bald die 200-Tage Linie wieder und "geraten" womöglich noch in einen Aufwärtstrend

[hakur]

Antwort auf Beitrag Nr.: 33.432.459 von MasterD2000 am 21.02.08 10:08:43

@ Master,
sieht prinzipiell gut aus charttechnisch!
Seit August 2007 hat sich ein fallender Keil ausgebildet der jetzt in der Spitze angelangt ist. Das Ergebnis sieht man Heute.
Kleiner Wermutstropfen ist das weite her auslaufen aus dem Bollingerband, sollte jedoch bald behoben sein
Bin der Meinung dass Antisoma bis Jahresende einen schönen Lauf haben wird.
so loong

[MasterD2000]

Antwort auf Beitrag Nr.: 33.432.715 von hakur am 21.02.08 10:27:52

Das meine ich doch auch

Mittlerweile schaukelt sich´s in London auf 27.75 hoch.

10:01:31 21-Feb-2008 27.75 5,000 1,387.50
09:54:47 21-Feb-2008 27.00 25,000 6,750.00
09:54:47 21-Feb-2008 27.00 25 6.75
09:54:42 21-Feb-2008 27.00 3,750 1,012.5
09:54:42 21-Feb-2008 27.00 10,000 2,700.00

Sollte in den nächsten Wochen die 200-Tage-Linie wirklich geknackt werden, haben wir dieses Jahr ganz gewiss einen tollen Lauf. Noch mehr ganz ehrlich gesagt als der Kurs interessiert mich mittelfristig, inwieweit die Medikamente halten, was sie versprechen. Das andere kommt dann von ganz alleine... Naja, weiss ja eh jeder

Aber stimmt schon, eine Rückkehr zum Aufwartstrend würde die etwas langweilige Situation der letzten Wochen erheblich aufhellen.

[MasterD2000]

Antwort auf Beitrag Nr.: 33.433.516 von MasterD2000 am 21.02.08 11:35:04

Leute, schmeisst mal noch `n paar Kohlen hinterher, dann schaffen wir die ,30 heute noch!

11:22:46 21-Feb-2008 29.75 8,350 2,484.13
11:22:46 21-Feb-2008 29.75 6,250 1,859.38
11:21:39 21-Feb-2008 29.50 25,000 7,375.00
11:18:00 21-Feb-2008 29.25 10,000 2,925.00
11:18:00 21-Feb-2008 29.25 6,250 1,828.13

Sorry, aber jetzt duerfte doch wohl mal wieder der ein oder andere Spass drin sein.

[Pate007]

Was macht der Kurs in London aktuell?

[MasterD2000]

Antwort auf Beitrag Nr.: 33.435.254 von Pate007 am 21.02.08 13:50:16

Hier die letzten Trades:

12:56:12 21-Feb-2008 29.75 4,000 1,190.00
12:56:12 21-Feb-2008 29.75 16,679 4,962.00
12:52:39 21-Feb-2008 29.50 15,000 4,425.00
12:50:46 21-Feb-2008 29.50 16,771 4,947.45

[MasterD2000]

Antwort auf Beitrag Nr.: 33.435.584 von MasterD2000 am 21.02.08 14:17:25

Allein an der Kursleiste hier bei Wallstreet sieht man ja schonmal schön, dass wie hier scheinbar dauernd unter Pari getaxt haben, denn wo London "grad mal" 21% macht haben wir schon 30% und sind grad mal Pari

Aber jetzt mal auch andersrum gefragt: findet Ihr, dass 30% Aufschlag nur mit der heutigen News gerechtfertigt ist? Ich meine, ok, wir haben ja schon lange keine Fantasie mehr gehabt hier und ein Aufschlag war lang überfällig, aber ausgerechnet heute 30%?!? Was kam denn groß Neues raus? Ein weiteres Medikament in der Klinik, wenn man so den Kursverfall der letzten Zeit ansieht trotz weiterhin toller Aussichten und heute den Aufschlag nur wegen einer Phase I, dann müsste man ja schon wiedermal auf den Gedanken kommen, dass die ASM-Aktionäre (oder wer auch immer) schon manchmal sonderbar sind... Wenn wirklich mal gute Nachrichten kommen passiert nix, aber heut.... haha na uns kanns ja recht sein.

[Ackergaul]

erst einmal sorry... (im Bezug auf den Unsinn der novartis Zahlungen "direkt ins Cash Konto")
Der Cashbestand wird, wie schon vorher geschätzt, nach den 25 Mil. $ von Novartis etwa 120 Mil. $ betragen. Also genug Zeit um die Forschung voranzutreiben oder etwa:

UPDATE 1-Cashed-up Antisoma looks for biotech acquisitions

Thu Feb 21, 2008 6:25am EST
(Adds further CEO comment, background, shares)
By John Bowker
LONDON, Feb 21 (Reuters) - British biotechnology firm Antisoma (ASM.L: Quote, Profile, Research) is looking to buy other cancer drug developers struggling for funding in the current credit crisis, Chief Executive Glyn Edwards said on Thursday.
The company, which has over 50 million pounds ($97 million) in the bank thanks to a licensing deal with pharma giant Novartis (NOVN.VX: Quote, Profile, Research), said it would look at firms with good quality drugs in development anywhere in the world.
"There has never been a better time to look for oncology drugs that can't be developed in other hands," Edwards told Reuters in a telephone interview.
"The credit crunch has particularly hit small-cap (biotechs). Even if they have great products with a great future, investors do not have a lot of spare cash and don't want to chance it in risky assets," he added. "We would be looking to find new oncology drugs, both through in-licensing and through the acquisition of other oncology companies."
Antisoma shares were up 16.3 percent at 28.5 pence by 1100 GMT, valuing the firm at 127 million pounds, following the release of results showing a
sharp rise in first-half revenues.
Edwards' comments come as other UK biotechs run into trouble. Scottish minnow Ardana (ARA.L: Quote, Profile, Research), a specialist in reproductive health, said earlier this week it was seeking a sale or a merger due to the tough market, while CeNeS Pharmaceuticals (CQGA.L: Quote, Profile, Research) said two weeks ago it was in takeover talks.
Analysts said Vernalis (VER.L: Quote, Profile, Research), which had its key drug rejected by U.S. regulators last year, could also be a takeover target after ditching its chief executive and cutting over half its workforce to save cash on Wednesday.
SWISS CASH
Antisoma signed its deal with Novartis in April, and the Swiss firm is now fully funding Phase III trials of its flagship cancer drug ASA404.
Edwards said he was expecting a further payment of $25 million from Novartis "imminently". It will be triggered when the first patient is recruited for the trials, which are expected to take around 18 months.
"It puts us in a healthy position when everyone else is quite sickly," Edwards said.
Novartis is hoping to file the drug for regulatory approval in 2011. Edwards said drugs that get as far as Phase III generally have a 60 percent chance of success, but that he was more optimistic for ASA404 as it has passed two separate Phase II trials for lung cancer.
Antisoma currently has four drugs in various trial stages -- the second most developed is a leukaemia drug in Phase II -- and a further four in the preclinical phase.
The company said earlier on Thursday its first half revenues came in at 16.5 million pounds, compared to 0.3 million last year, while pretax profits were 4.1 million. (Editing by Louise Ireland)


Grüße

[Tiefstseetaucher]

Antwort auf Beitrag Nr.: 33.435.725 von MasterD2000 am 21.02.08 14:28:47

Bin ganz Deiner Meinung. Der Aufschlag heute ist schon recht heftig, weil ja eigentlich nichts unerwartetes bei der Präsentation der Zahlen dabei war.

Man könnte im Gegenteil sogar mal wieder rummäkeln, dass bei den News zu AS 1411 nur noch auf das Gebiet AML eingegangen wird, von Nierenkrebs ist hier überhaupt nicht mehr die Rede.

Andererseits war eine Korrektur nach dem katastrophalen Scheibchen-Absturz ja aber auch wieder normal. Ich hab es längst aufgegeben, irgendwelche Prognosen zu Reaktionen auf bestimmte Ereignisse an der Börse abzugeben. Mal kommt es so und mal anders.

Trotzdem ein schöner Tag heute, hoffen wir dass es weiter bergauf geht und sich das Ganze nicht wieder nur als Strohfeuer entpuppt. Und hoffentlich geht das mit den geplanten Übernahmen / Einlizenzierungen gut, denn wenn ASM finanziell momentan auch ganz gut da steht, so enorm sind die Reserven nun auch wieder nicht.


Gruß

Tiefstseetaucher

[MasterD2000]

So, dann schaun wir doch mal, was uns der heutige Tag so bringt. Traditionell ist der Freitag hinsichtlich ASM eher konservativ wenn nicht auf Rückzug der Aktionäre bedacht. Diese Woche steht dem aber entgegen, dass gestern ganz am Schluss nochmal ne viertel Million zu 29.5 pence über die Bühne ging, was (nach meiner Anzeige hier) von dem meisten Diensten nur nicht mehr registriert wurde und daher 28,75 angezeigt wird. Na sind wir mal gespannt.

16:37:43 21-Feb-2008 29.50 250,000 73,750.00Ordinary Trade - Delayed
16:35:05 21-Feb-2008 28.75 18,885 5,429.44 Uncrossing Trade
16:29:46 21-Feb-2008 28.75 10,000 2,875.00 Automatic Trade
16:26:37 21-Feb-2008 28.75 23,146 6,654.48 Automatic Trade
16:26:22 21-Feb-2008 28.75 5,875 1,689.06 Automatic Trade


Wenn jetzt mal noch die Nachricht von Novartis käme mit Phase III -Beginn und der damit verbundenen Zahlung könnten wir ja evtl. mit viel Glück das Geschehen (Aufwärtstrend) des letzten Jahres wiederholen...

[MasterD2000]

Leute, zum gestrigen Posting von Ackergaul ist mir was aufgefallen:

"Antisoma currently has four drugs in various trial stages -- the second most developed is a leukaemia drug in Phase II -- and a further four in the preclinical phase."

Seit wann haben wir denn 4 Medikamente in der Präklinik?
Mir waren nur die TTAs bekannt. Weiss einer von Euch mehr?

[MasterD2000]

aus England:

"Tiddler to watch

Antisoma, the cancer drug developer, rose 4¼p to 28¾p after it announced its first profit with half-year results and began a lab trial of its renal cancer and melanoma drug. Novartis, its partner, is to start a final-phase trial in non-small-cell lung cancer in a few weeks. Nomura Code reiterated its “buy” with a 48p price target."

[MasterD2000]

Antwort auf Beitrag Nr.: 33.464.833 von MasterD2000 am 25.02.08 11:04:22

... von der Website "The Times"...

leider ist ein Artikel, der am Freitag über ASM in England erschien nicht im Netz erhältlich...

[MasterD2000]

Antwort auf Beitrag Nr.: 33.464.861 von MasterD2000 am 25.02.08 11:07:30

heut klappt ja auch gar nichts. Die Grafik unten zeigt die Bewertung von 4 Analysten zu ASM (von der Website der "Times"), wir stehen also kurz vor "strong buy".

[0815Analyst]

Quelle Finanztreff.de
Nett, da wollen wir ja auch hin

Needham bestätigt Antisoma mit 'Buy' - Ziel 82 Pence
25.02.2008 - 12:30

NEW YORK (dpa-AFX Analyser) - Needham hat Antisoma nach Zahlen mit "Buy" und einem Kursziel von 82 Pence bestätigt. Die Daten für die zweite Testphase des führenden Kandidaten des Medikamentenentwicklers, "ASA404" gegen Prostatakrebs, seien ermutigend gewesen, schrieb Analyst Mark Monane in einer Studie vom Freitag. Antisoma wird seinen Angaben zufolge die dritte Testphase zusammen mit Novartis im ersten Quartal 2008 durchführen. Die Barmittelbestände seien stark.

[MasterD2000]

Auch die ING bleibt bei Kauf!

ING has reviewed the European Biotechs which includes a buy recommendation on Antisoma (LSE: ASM.L - news) (62p price target)

[Ackergaul]

- 1.Q 08: Start Phase III - ASA404 (NSCLC) durch Novartis
- 1.H 08: erste Ergebnisse - AS1411 (AML)
- 1.H 08: Start Phase II - AS1411 (RCC)
- 2.H 08: Ergebnisse Phase II - ASA404 (PC)
- 2.H 08: Start Phase II - AS1402 (BC)
- möglich: Einlizensierung neuer Wirkstoffe
- möglich: Übernahme eines finanzschwachen Biotech Unternehmens

Highlights wären natürlich gute ergebnisse zu AS1411 und ASA404 (PC). Wenn es zu einer Übernahme kommen würde, wäre ein in der Nasdaq gelistetes Unternehmen natürlich wünschenswert. Der Newsflow ist nun nicht gerade eng gesetzt, aber es sollte noch doch für ein positives Jahr 2008 reichen.

http://www.pharmatimes.com/UKNews/article.aspx?id=12945
Antisoma pleases with strong first-half sales

26 February 2008
Despite a tough UK biotechnology market shares in Antisoma climbed nearly 17% last week after the group reported strong first-half results and said it had plenty of cash for new deals in the cancer arena.

Investors revelled in news that the company’s revenues hit £16.5 million for the six months to December 31, marking a substantial hike from the £300,000 recorded for the year-ago period.

Sales were bolstered by a licensing deal signed with Novartis for its ASA404 back in April 2007, under which the Swiss drug giant scooped up global rights to the oncology drug. This helped Antisoma swing back into the black with profits after tax of £6.2 million compared to a prior loss of £6.4 million, despite substantial rises in operating expenses (up 72% to £14 million) and R&D costs (+ 62% at £9.4 million).

Importantly, Antisoma ended the reporting period with just over £50 million cash in its back pocket, which it reportedly intends to use to buy other cancer-focused groups finding it difficult to get funds during the current credit squeeze, according to Reuters.

“With a strong balance sheet, we are well placed to invest in and add value to our current pipeline and to add further promising drugs to our portfolio when opportunities arise”, commented group chairman Barry Price.

And analysts at Edison Investment Research seem equally upbeat about the group’s near-term potential. “Antisoma is one of only a few companies in the UK biotech sector without a near-term funding requirement…and investors can expect significant clinical trial news flow to drive the share price over the coming months,” the group said in a recent research note.

Clinical developments
Most notably, data from the first Phase II data with AS1411 in acute myeloid leukaemia, which is pitting the agent against the current standard therapy cytarabine, are expected sometime in the second quarter, while Novartis is on the brink of kicking off a Phase III trial of ASA404 in non-small cell lung cancer, which will trigger a milestone payment of $25 million to the UK group.

Furthermore, Antisoma said its antibody-based drug AS1402 is on track to enter a randomised Phase II trial in breast cancer during 2008 and, in a separate announcement, it reported that AS1409 has entered the clinic in a Phase I trial in melanoma and renal cancer.

By Selina McKee



Grüße

[Fortunato69]

Wie wäre es mit der übernahme von cenes pharmac. Die haben einen morphium ersatz vor der zulassung

[MasterD2000]

Antwort auf Beitrag Nr.: 33.564.146 von Fortunato69 am 06.03.08 08:33:31

Nichts für ungut, aber was hat denn das Portfolio von Cenes mit Krebs zu tun??

[MasterD2000]

08:25:14 10-Mar-2008 24.44 1,013 247.58 Ordinary Trade
08:10:05 10-Mar-2008 24.25 3 0.73 Automatic Trade
16:35:01 07-Mar-2008 24.00 5,000 1,200
16:28:36 07-Mar-2008 24.00 670 160.80 Automatic Trade
16:28:19 07-Mar-2008 24.00 1,502 360.48 Automatic Trade

derzeit gehts in London wiedermal geradezu lächerlich zu.
Was dort wieder herumgedrückt wird von irgendwelchen Gaunern übersteigt wiedermal jeglichen Verstand. Da muss sich doch einer die Teile selber zwischen seinen Konten hin- und herschieben...

Wird langsam mal Zeit, dass Novartis mal n Statement abgibt wann es mit Phase III losgeht sonst bekommen wir hier nie was nachhaltiges hin.

[Ackergaul]

Antwort auf Beitrag Nr.: 33.568.772 von MasterD2000 am 06.03.08 15:39:04

Cenes ist ein Selbsterklärtes Übernahmeziel und war halt im gleichen Bericht wie ASM auch erwähnt.
Edwards' comments come as other UK biotechs run into trouble. Scottish minnow Ardana (ARA.L: Quote, Profile, Research), a specialist in reproductive health, said earlier this week it was seeking a sale or a merger due to the tough market, while CeNeS Pharmaceuticals (CQGA.L: Quote, Profile, Research) said two weeks ago it was in takeover talks.

Dennoch ist es - wie Du es schon erwähnt hattest - undenkbar, dass diese beiden Firmen sich zusammenschließen. Alleine auf Grund der unterschiedlichen Geschäftsfelder... Zudem ist ASMs Philosophie doch vielmehr die Erforschung der früheren Phasen der Wirkstoffe, sprich sie legen wohl mehr Wert auf präklinische oder Phase I Tests.
Ich würde - wenn es dazu kommen sollte - sowieso eher auf ein nicht börsennotiertes Unternehmen tippen, aber man weiß ja nie!

Grüße

[Ackergaul]

Antwort auf Beitrag Nr.: 33.601.644 von Ackergaul am 10.03.08 20:17:57

apropos Übernahme... hier wurde mal ein Name genannt:

Antisoma hits the acquisition trail

SCOTTISH biotech company Ardana could be one of the smaller rivals being eyed up by industry big fish Antisoma.

Yesterday, Antisoma said it was looking for potential acquisitions of smaller firms across the world.

It has over £50 million in the bank due to a licensing deal with pharma giant Novartis.

The news comes just days after Ardana, a specialist in reproductive health, admitted that it was looking for a sale or merger due to the tough market.

Antisoma chief executive Glynn Edwards said: "The credit crunch has particularly hit small-cap (biotechs]."

He added: "We would be looking to find new oncology drugs, both through in-licensing and through the acquisition of other oncology companies."

The full article contains 123 words and appears in The Scotsman newspaper.
Last Updated: 21 February 2008 9:00 PM



Würde momentan zumindest auch preislich passen...
http://uk.finance.yahoo.com/q?s=ARA.L
Die Homepage von Ardana:
http://www.ardana.co.uk/


Grüße

[MasterD2000]

Antwort auf Beitrag Nr.: 33.641.568 von Ackergaul am 14.03.08 13:58:14

Danke Ackergaul, cooles Posting.

Was ich daran bemerkenswert finde, ist dass Antisoma ja mittlerweile auf der Insel als "big fish" betrachtet wird. Na da sind wir ja schonmal auf dem richtigen Wege.

[rebelz74]

Antisoma to present at Cowen and Company 28th Annual Healthcare Conference
LONDON--(Marketwire - March 17, 2008) - Antisoma plc (LSE: ASM; USOTC: ATSMY) announces that its Chief Executive, Glyn Edwards, will be presenting at the Cowen and Company 28th Annual Healthcare Conference in Boston on Thursday, March 20, 2008 at 11.00 am Eastern Time (3.00 pm GMT).

[MasterD2000]

Leute, also ich muss zugeben, dass ich mir langsam ein klein wenig Sorgen mache, was ASA404 betrifft. Es hieß ja nun schon in unzähligen Statements, dass Novartis das Teil im ersten Quartal in Phase3 schiebt. Besagtes erstes Quartal endet aber nun in genau 10 Tagen und wir hören bei weiter fallendem Aktienkurs einfach nix neues.

Ich hab dem Dr.Elger auch grad diesbezüglich ne mail geschickt.

Ist meine Sorge Eurer Meinung nach unbegründet oder fragt Ihr Euch das gleiche?

Merci für Eure Statements.

LG
MasterD2000

[razoor]

Antwort auf Beitrag Nr.: 33.687.513 von MasterD2000 am 19.03.08 16:49:49

Hallo,

ich bin auch schon längere Zeit in Antisoma investiert.

Irgendwie macht der Kurs ja sowieso was er will. Mal kommen News und er geht hoch. Dann passiert eine Zeitlang überhaupt nichts, der Kurs geht wieder runter.

Ich schaue immer gerne in diesen Thread, kann jedoch nicht glauben, dass es irgendwann mal besser wird.

Trotzdem an alle Antisomaten: Schöne Ostern

[Tiefstseetaucher]

Antwort auf Beitrag Nr.: 33.687.513 von MasterD2000 am 19.03.08 16:49:49

Bin zwar nicht gerade ein Superoptimist, glaube aber, dass noch kein Grund zur ernsthaften Beunruhigung vorhanden ist. Für Novartis ist ASA404 halt nur einer unter mehreren Wirkstoffen und die werden es daher etwas gelassener angehen mit der Bekanntgabe von News. (Hoffe ich zumindest). Vielleicht gibt es aber auch einige kleinere Verzögerungen oder so.

Bin allerdings auch mal wieder ziemlich gefrustet über die Kursentwicklung. Nach der letzten (Nicht-) News der enorme Anstieg, der jetzt aber schon wieder abgebaut ist. Geht echt an die Nerven.

Aber Biotechs haben es im Moment alle ziemlich schwer. Zumindest die kleineren werden doch recht heftig geprügelt. Vielleicht gibt es dann im nächsten Jahr mal wieder eine kleine Biotech-Rallye.



Gruß

Tiefstseetaucher

[Ackergaul]

Antwort auf Beitrag Nr.: 33.687.513 von MasterD2000 am 19.03.08 16:49:49

Offiziell gibt es folgende Aussage zum geplanten Start der Phase III:
Novartis plans to start enrolling patients into a phase III study in non-small cell lung cancer early in 2008.

Ich rechne damit, dass der Start in den nächsten 3-4 Wochen gemeldet wird. Dies liegt aber nicht mehr in den Händen von ASM sondern beim Partner Novartis! Ist halt eine schwere Entscheidung: mit welcher Dosis soll ins Rennen gegangen werden? 1200er oder 1800er Dosis - die geringere Dosis vermutlich nicht so wirksam aber wohl mit weniger Nebenwirkungen... Vielleicht wurde dies zuletzt ausgetestet, was Zeit kostet.

zum Kurs:
Der Markt spinnt halt momentan. Nachvollziehbar sind einige Abschläge nicht. Zahlreiche Biotechs sind ohne schlechte Meldungen verprügelt worden - siehe z.b. Silence Therapeutics (mRNAi)
http://uk.finance.yahoo.com/q?s=SLN.L


Grüße

[MasterD2000]

Partielle Entwarnung aus London.

Dr.Elger hat mir gerade geantwortet und meinte, dass nach wie vor alles läuft wie geplant. Er geht davon aus, dass die Nachricht sehr bald kommt. Er meinte, dass Novartis das Ganze hier extrem gut vorbereitet hat, was halt Zeit benötigt.

Also im Grunde genau, was Ihr Euch auch schon dachtet, Gaul und Taucher. Na dann bin ich ja mal beruhigt, wenn gleich auch nix neues rumkam in der Mail, aber es war halt mal wieder schön etwas zu hören

Bis bald und lasst uns die Hoffnung nicht verlieren.

PS: @razoor
"Ich schaue immer gerne in diesen Thread, kann jedoch nicht glauben, dass es irgendwann mal besser wird." --> das würde ja bedeuten, dass Du davon ausgehst, dass ASA404 floppen wird. Denn bei ASM heissts ja nach meiner Ansicht nun mal: Top oder Flop.

Wenn wirs durchkriegen dann dürfte es doch hier gewaltig knallen im Kurs, oder etwa nicht?

[razoor]

Antwort auf Beitrag Nr.: 33.692.623 von MasterD2000 am 20.03.08 04:05:52

Hallo MasterD2000,


natürlich gehe ich nicht davon aus, dass ASA404 floppen wird.
Ich bin schon so lange in Antisoma investiert, dass ich das Geld eigentlich schon abgeschrieben habe.

Es wäre natürlich allen zu wünschen, dass ASA404 ein Erfolg wird. Dann könnten sich einige sicherlich freuen.
Und ich wäre auch dabei.

Der Kurs braucht gute Nachrichten. Und ich hoffe, dass sie endlich mal kommen.

Gruß

razoor

[MasterD2000]

Hallo Leute. Derzeit laufen die Webcats von Antisoma und Novartis parallel, wer reinhören will, sollte sich also entscheiden. Novartis hat diesmal sogar ASA404 eine eigene kleine Folie gewidmet, die auch besagt, dass es bald losgehen soll. Mittlerweile jedoch ist in der Präsentation von ASM aus dem Q1 ein H1 geworden bzgl Start der Phase III. Was solls, die sollens nur ruhig und richtig angehen.

Ich versuch mal die Folie reinzustellen:

[MasterD2000]

Sagt mal, ich hab ja die letzten Volumina nicht im Kopf, aber mit 2.2 Mio bis jetzt kommts mir heute in London ziemlich viel vor...

[traben1000]

sollte es ein positive nachricht über antisoma geben dann wird die aktie einen höhenflug starten das ist sicher

[MasterD2000]

08:36:35 25-Mar-2008 22.50 450,000 101,250.00 Ordinary Trade

Auch heute wieder so ein großer Brocken unterwegs. Kauft sich da ein größerer Investor ein?

Wobei, so enorm viel ist das natürlich nicht, aber ich habe solche Trades bei ASM glaub ich schon längere Zeit nicht mehr gesehen.

[NewAccount]

Hi Leute!

Habe mir heute auch mal ein paar Tausend Aktien ins Depot gelegt...
Denke das Chance/Risiko-Verhältnis ist z.Zt. ganz gut bei Antisoma.
Der Kurs in London zieht auch langsam an...

[Ackergaul]

Microtest Announces Deal to Manufacture New Antisoma Drug AS1411 at Expanded Agawam, Mass. Facility
Posted by tripeterlivia on March 30, 2008

AGAWAM, MASS. March 26, 2007 - Microtest, a Massachusetts-based contract manufacturing and testing laboratory, today signed a deal with UK-based biopharmaceutical company Antisoma to immediately begin the aseptic manufacturing of AS1411, a new drug being developed for the treatment of various cancers.

Under the terms of the agreement, Microtest will be responsible for the formulation and aseptic fill/finish of AS1411 Phase II clinical trial material supply for forthcoming phase II trials. In addition, Microtest will be responsible for stability testing of the AS1411 product.

AS1411 is the first aptamer to be tested in cancer clinical trials. After successfully completing phase I trials, we are now advancing to phase II trials in renal cancer and AML. We are pleased to be supported in this work by expert specialist collaborators such as Microtest. said Glyn Edwards, Antisomas CEO.

This agreement provides a strategic opportunity for us at Microtest to form a strong working partnership with an important category leader like Antisoma, said Steve Richter, Microtests president. Our flexibility, skills, and manufacturing expertise seamlessly compliment Antisomas scientific strength and clinical trial plans.

Based in London, UK, Antisoma is a biopharmaceutical company that develops novel products for the treatment of cancer. Antisoma fills its development pipeline by acquiring promising new product candidates from internationally recognized academic or cancer research institutions. Its core activity is the preclinical and clinical development of these drug candidates. For more information, visit />
Microtest recently expanded their pharmaceutical testing services and fill/finish contract manufacturing capabilities with a $7.5 million investment. The expansion included a new state-of-the-art pharmaceutical testing laboratory facilities and new aseptic fill/finish manufacturing facilities.

Microtest is a leader in testing services and contract manufacturing for the medical device, pharmaceutical, and biotechnology industries. Based in Agawam, Massachusetts, USA, the company’s expertise and flexible processes enhance product safety and security, accelerate time to market, and minimize supply chain disruption. For more information, visit or call 1-413-786-1680 or toll-free 1-800-631-1680.

# # #
Press release contact: Tiziani Whitmyre,

[Ackergaul]

Bin mir nicht sicher ob ich folgendes schon einmal gepostet habe - wenn ja: Sorry...

http://www.drugdevelopment-technology.com/projects/antisomas…
ASA404 Vascular Disrupting Agent for Solid Tumours, New Zealand

ASA404 is a vascular disrupting agent (VDA) that is being co-developed by Antisoma and Novartis as a treatment for a range of solid tumours. Originally discovered by scientists in New Zealand, ASA404 was licensed to Antisoma in 2001. Novartis subsequently acquired worldwide rights to ASA404 in 2007.
On the back of encouraging phase II trials results in advanced lung cancer, ASA404 is now scheduled to enter phase III trials in patients with non-small cell lung cancer (NSCLC). If these prove equally successful then filing for regulatory approval is likely in 2010 or 2011.
VDAs TARGET ESTABLISHED TUMOUR VASCULATURE
The concept of attacking tumours by cutting off their blood supply was first described in the early 1970s and subsequently led to the development of a new class of anticancer drugs called angiogenesis inhibitors.
These drugs, which are now in clinical use, work by preventing tumours from developing a blood supply – a pre-requisite for tumour growth and metastasis (tumour spreading).
VDAs differ from angiogenesis inhibitors in that they are designed to attack the established blood vessel network within a tumour rather than preventing the growth of new blood vessels from the viable tumour rim.
Antisoma's ASA404 (5,6-dimethylxanthenone-4-acetic acid) is a small molecule VDA that in preclinical studies demonstrated additive or supra-additive anti-tumour effects when combined with standard cytotoxic agents, most notably taxanes.
EFFICACY IN NSCLC
NSCLC, the most common type of lung cancer, is an aggressive disease that has proved notoriously difficult to treat. Despite the availability of new, targeted drugs for lung cancer, prognosis for many patients remains poor.
Phase II trials in NSCLC patients suggest that the addition of ASA404 to conventional treatment with carboplatin and paclitaxel significantly enhances overall clinical effectiveness. Indeed, the companies believe that the addition of ASA404 to chemotherapy has produced one of the largest increases in median survival ever reported in advanced lung cancer patients.
Results from the randomised phase II trial, in which patients received a 1,200mg/m2 dose of ASA404 in combination with chemotherapy, showed median survival was 14.0 months in the ASA404 treatment arm compared with 8.8 months in those receiving chemotherapy alone.
A subsequent open-label extension to the randomised trial, in which a higher dose of 1,800mg/m2 ASA404 was used in combination with carboplatin and paclitaxel, confirmed these findings. Median survival was 14.9 months and median time to tumour progression 5.5 months, while the overall tumour response rate was 37.9%.
ASA404 has now entered phase III development, with pivotal trials in NSCLC (both squamous cell and non-squamous cell carcinomas) expected to start in 2008.
POTENTIAL IN OTHER SOLID TUMOURS
Although early clinical trials in patients with ovarian cancer failed to produce the positive results seen with ASA404 in the lung cancer trials, encouraging results have been reported in prostate cancer patients.
Improvements over chemotherapy alone were observed in a 74-patient open-label study, in which chemotherapy-naive patients were randomised to ASA404 plus docetaxel or docetaxel alone (standard therapy).
In this population of patients with progressive, hormone-refractory metastatic prostate cancer, treatment with ASA404 plus docetaxel was associated with a higher PSA response compared with standard therapy alone (57% vs. 35%).
In addition, fewer patients in the combination treatment arm showed PSA progression. Further trials are needed to confirm these early indications of efficacy in prostate cancer.
MARKETING COMMENTARY
VDAs, none of which are yet approved as a cancer treatment, are seen as a potentially attractive new class of anti-cancer agents, able to potentiate the effectiveness of existing anticancer drugs. To date, ASA404 has demonstrated efficacy in combination with taxanes, a widely used class of anticancer agents.


Grüße und einen schönen Tag noch

[Ackergaul]

Zum Phase III Start ist mir etwas in die Hände gefallen:

Start ist anscheinend im Frühling geplant, siehe Link http://www.oncologyhematologycare.com/files/ProtocolList.pdf

auf der 5. Seite:

Stage IIIb/IV, First Line

LUN 182 - ASA404A2301 - Novartis

A Phase III, Randomized, Double blind, Placebo Controlled Multi-
Center Study of ASA404 in Combination with Paclitaxel and
Carboplatin as First-Line Treatment for Locally Advanced or Metastatic
(Stage IIIB/IV) Non-Small Cell Lung Cancer (NSCLC)

To Open Spring 2008


Grüße!!!

Ist zwar kein genau definierter Starttermin, aber nun ja...
Gut Ding will Weile haben!

[Ackergaul]

Hört sich für mich sehr vielversprechend an - die "Selbstzerstörung" der Krebs Zellen über den Bcl-2 Weg... Neben ASA404 eindeutig die zweite große Hoffnung in der Pipeline für ASM. Obwohl es noch sehr früh ist hier Schlüsse zu ziehen, ohne Angaben von response Werten oder Überlebensdaten, dennoch:

Apr 08, 2008 02:05 ET
Data on AS1411 action in breast cancer cells published in Cancer Research

LONDON, UK--(Marketwire - April 8, 2008) -

London, UK, 8 April 2008 - Cancer drug developer Antisoma plc (LSE: ASM; USOTC:ATSMY) today announces the publication of data on the selective killing of breast cancer cells by Antisoma's nucleolin-targeting aptamer AS1411. The work was carried out by Professor Daniel Fernandes and colleagues at the Medical University of South Carolina (MUSC) and is published in the April issue of the journal Cancer Research.

Professor Fernandes and his team compared the effects of AS1411 on a breast cancer cell line and on a normal breast cell line. A 5 umol/l dose clearly inhibited the growth of breast cancer cells. In contrast, a four-fold higher dose had no discernible effect on normal breast cells. The selective action of AS1411 on cancer cells correlated with two differences between cancer cells and normal cells. First, cancer cells expressed considerably more nucleolin in their cytoplasm. Second, cancer cells internalised more AS1411.

The authors investigated how AS1411 kills breast cancer cells once it is internalised. They showed that the drug down-regulates the messenger RNA encoding Bcl-2, a protein that allows cancer cells to avoid death by apoptosis. Previous work from Professor Fernandes' group has shown that nucleolin plays an important role in maintaining Bcl-2 levels in certain cancer cells. It does this by binding to and stabilising Bcl-2 messenger RNA. AS1411 acts as a 'molecular decoy,' binding nucleolin and preventing its interaction with Bcl-2 messenger RNA. This leads to a fall in Bcl-2 messenger RNA levels, a consequent fall in the level of the Bcl-2 protein and, ultimately, apoptosis.

Professor Fernandes said: "We continue to gain new insights into how AS1411 acts though nucleolin to induce the death of tumour cells. Ability to avoid apoptosis is a fundamental property of cancer cells, and so the discovery that AS1411 interferes with the Bcl-2 pathway that protects cancer cells from apoptosis is an exciting observation."

Dr Ursula Ney, Antisoma's Chief Operating Officer, added: "These encouraging findings suggest that AS1411 could have potential in breast cancer, which is among the most common cancers worldwide."

AS1411 is currently in a randomised phase II study in acute myeloid leukaemia, with further phase II studies planned in renal and other cancers.



Grüße

[Tiefstseetaucher]

Auch wenn die Meldung keinen Grund zur Euphorie bietet, als positives Zeichen sollte man sie m.E. in jedem Fall interpretieren können. Leider gibt es mal wieder eine negative Reaktion (falls man bei dieser Schwankung überhaupt von einer Reaktion sprechen kann).

Warten wir also mal ab, was passiert, wenn endlich der Start der Phase III für ASA404 gemeldet wird und dann die 25 Millionen fließen.


Gruß

Tiefstseetaucher

[Ackergaul]

Antwort auf Beitrag Nr.: 33.835.204 von Tiefstseetaucher am 08.04.08 12:56:44

Mahlzeit,

Die gestrige Reaktion der Börse mal außer Acht gelassen... Wenn ein neuer Indikator wie Brustkrebs für einen Wirkstoff neu in Frage kommt (neben den bisherigen "kleineren" RCC und AML bei AS1411) ist dies doch eindeutig eine sehr gute Meldung. BCL2 hindert die Krebszellen am programmierten Zelltod (Apoptose) und dies soll AS1411 ändern - es bindet selber am Nucleolin an (dass Ziel von AS1411) anstelle des BCL2, dass dann die Zelle nicht sterben lassen würde.
Zudem selbst eine 4-fach höhere Dosis die normalen Zellen nicht in Mitleidenschaft zu ziehen scheint. Kurz das abstract:

1: Cancer Res. 2008 Apr 1;68(7):2358-65.

The nucleolin targeting aptamer AS1411 destabilizes Bcl-2 messenger RNA in human breast cancer cells

Soundararajan S, Chen W, Spicer EK, Courtenay-Luck N, Fernandes DJ.
Department of Biochemistry and Molecular Biology, Medical University of South Carolina, Charleston, SC 29425, USA.

We sought to determine whether nucleolin, a bcl-2 mRNA-binding protein, has a role in the regulation of bcl-2 mRNA stability in MCF-7 and MDA-MB-231 breast cancer cells. Furthermore, we examined the efficacy of the aptamer AS1411 in targeting nucleolin and inducing bcl-2 mRNA instability and cytotoxicity in these cells. AS1411 at 5 micromol/L inhibited the growth of MCF-7 and MDA-MB-231 cells, whereas 20 micromol/L AS1411 had no effect on the growth rate or viability of normal MCF-10A mammary epithelial cells. This selectivity of AS1411 was related to a greater uptake of AS1411 into the cytoplasm of MCF-7 cells compared with MCF-10A cells and to a 4-fold higher level of cytoplasmic nucleolin in MCF-7 cells. Stable siRNA knockdown of nucleolin in MCF-7 cells reduced nucleolin and bcl-2 protein levels and decreased the half-life of bcl-2 mRNA from 11 to 5 hours. Similarly, AS1411 (10 micromol/L) decreased the half-life of bcl-2 mRNA in MCF-7 and MDA-MB-231 cells to 1.0 and 1.2 hours, respectively. In contrast, AS1411 had no effect on the stability of bcl-2 mRNA in normal MCF-10A cells. AS1411 also inhibited the binding of nucleolin to the instability element AU-rich element 1 of bcl-2 mRNA in a cell-free system and in MCF-7 cells. Together, the results suggest that AS1411 acts as a molecular decoy by competing with bcl-2 mRNA for binding to cytoplasmic nucleolin in these breast cancer cell lines. This interferes with the stabilization of bcl-2 mRNA by nucleolin and may be one mechanism by which AS1411 induces tumor cell death.

PMID: 18381443 [PubMed - in process]



Und mal etwas positives zu AS1409

April 8, 2008
Antisoma drug combines novel immunotherapy agent with fused targeting antibody

Analysis of:
Antisoma starts phase I clinical trial of AS1409 in renal cancer and melanoma

This analysis is solely the work of the author. It has not been edited or endorsed by GLG.
Analysis By:
Eric Whitman, MD
Medical Director, Office of Grants and Research, ATLANTIC HEALTH SYSTEM INC

Implications:
This drug, which has just entered Phase I testing, is very interesting because it combines IL-12, which has shown both activity and significant toxicity, with a targeting antibody. Hopefully, this targeting antibody will minimize the toxicity of IL-12 on or in normal tissues.

Analysis:
Like any Phase I agent, we don't know at this time if the drug will even be tolerable in clinically or pharmacologically active doses or regimens. We also don't know if the well-conceived targeting mechanism will result in reduced toxicities from the active agent. Finally, will there be any responses in the Phase I trial? (this is how Sorafenib became interesting as a potential melanoma drug)



Hat jemand Infos ob Roche die Lizenzrechte an AS1409 hält?


Grüße

[Tiefstseetaucher]

Hier gab es doch mal vor einigen Wochen Spekulationen um einen Übernahmekandidaten Cenes.

Das hat sich spätestens jetzt erledigt, da hier Paion zugeschlagen hat.

http://paion.01kunden.net/01integer/WebObjects/paion2004.woa…


Mal sehen, ob Antisoma was anderes findet, was eher in das auf Krebs spezialisierte Produktspektrum passt.


Gruß

Tiefstseetaucher

[0815Analyst]

Hallo zusammen,

für mich liest sich die Meldung sehr poitiv.
Bin allerdings nur interessierter med. Laie.

Das einige Leute an die Firma glauben, zeigt die folgende Meldung.
Wenn Insider Aktien annehmen, sollte man davon ausgehen können, dass die Aktie steigt.
Saludos



Payment of Directors' Fees in Shares

Payment of Directors' Fees in Shares


9 April, 2008, London, UK: Cancer drug developer Antisoma plc (LSE: ASM; USOTC: ATSMY) today announces that two Non-Executive Directors of Antisoma have taken part of their fees for the quarter ended 31 March 2008 in ordinary shares pursuant to resolutions of the Board of Directors dated 14 September 2004 and subsequently.

The newly issued ordinary shares were at a price of 23.0 pence per share, being the mid-market closing price on the last trading day of the quarter (31 March 2008). The relevant Directors have agreed not to dispose of the shares allotted to them for a minimum period of one year.

The allotments and total holdings following these allotments are shown below.

Director Allotted Total Percentage of issued 8 April 2008 holding ordinary shares

Michael Pappas 16,304 651,785 0.15% Dale Boden 20,108 774,003* 0.17%

* Mr Boden's total holdings include a beneficial interest totalling 638,469 ordinary shares held by BF Capital, BFC III Ltd and by The Sentinel I Trust.

Application will be made to the London Stock Exchange and the UK Listing Authority for the admission of the new ordinary shares of 1p each. The total number of ordinary shares in the Company in issue and admitted to the Official List following the above allotments will be 446,720,339.

The shares when issued will rank pari passu with the Company's existing ordinary shares.

Enquiries: Raymond Spencer, CFO Daniel Elger, Director of Communications Antisoma plc [phone]

Background on Antisoma Headquartered in London, UK, Antisoma is a biopharmaceutical company that develops novel products for the treatment of cancer. Antisoma fills its development pipeline by acquiring promising new product candidates from internationally recognised academic or cancer research institutions. Its core activity is the preclinical and clinical development of these drug candidates. Please visit www.antisoma.com for further information.

- ---END OF MESSAGE---

[Tiefstseetaucher]

Jetzt ist es doch noch schneller als gedacht was mit dem Start der Phase III geworden:

Antisoma meldet Start der Phase-III-Studie mit ASA404 bei Lungenkrebs

Studienbeginn bewirkt Meilensteinzahlung in Höhe von 25 Millionen USD von Novartis

London, GB, und Princeton, NJ, 11. April 2008 – Das Krebsmedikamente entwickelnde Unternehmen Antisoma plc (LSE: ASM; US OTC: ATSMY) meldete, dass sein Partner Novartis die zulassungsentscheidende Phase-III-Studie von ASA404 in Kombination mit First-Line-Chemotherapie bei nicht-kleinzelligem Lungenkarzinom (NSCLC) begonnen hat. Die Studie mit der Bezeichnung ATTRACT-1 ist zur Unterstützung der Beantragung der Marktzulassung in den USA, Europa und anderen Regionen konzipiert. Ihr Start bewirkt eine Meilensteinzahlung in Höhe von 25 Mio USD an Antisoma.

Glyn Edwards, CEO von Antisoma, kommentierte: „Wir freuen uns, dass die Phase-III-Lungenkrebsstudie nun begonnen hat. Damit ist ein entscheidender Schritt in Richtung auf die Beantragung der Marktzulassung von ASA404 getan. Lungenkrebs ist eine Indikation, für die ein dringender Bedarf an klinischen Behandlungsmöglichkeiten besteht. Außerdem ist das Absatzpotenzial für solche Behandlungen enorm. Die Studie von Novartis ist optimal darauf ausgelegt, die positiven Ergebnisse, die wir bereits in unseren beiden Lungenkrebsstudien der Phase II erhalten haben, zu bestätigen.“

Heute findet um 10:30 CEST / 4:30 Uhr EST und 15:00 CEST / 9 Uhr EST jeweils ein Webcast bzw. eine Konferenzschaltung statt. Die Webcasts sind über die Website von Antisoma zugänglich, die Konferenzschaltungen unter der Rufnummer [phone] mit Teilnehmer Pinnummber 816385#. Auf der Website von Antisoma werden anschließend Aufzeichnungen der Veranstaltungen verfügbar sein.

Über die Phase-III-Studie
Die Studie ATTRACT-1 ist eine randomisierte, doppelblinde, placebokontrollierte, multizentrische Phase-III-Studie, die in den USA, Europa und anderen Regionen durchgeführt wird. Mit 1200 Patienten ist die Studie eine der umfangreichsten, die je bei NSCLC durchgeführt wurden. An ATTRACT-1 können Patienten mit NSCLC jeglicher histologischer Ausprägung bzw. jeglichen Typs teilnehmen, unabhängig davon, ob der Tumor zu den Plattenepithelkarzinomen zählt oder nicht.

Die Patienten erhalten nach Randomisierung im Verhältnis 1:1 entweder 1800 mg/m2 ASA404 in Kombination mit einer Chemotherapie (Carboplatin/Paclitaxel) oder ein Placebopräparat in Kombination mit einer Chemotherapie (Carboplatin/Paclitaxel) als Kontrolle.

Der primäre Endpunkt der Studie ATTRACT-1 ist das Gesamtüberleben. Der wichtigste sekundäre Endpunkt ist das Überleben in den Patiententeilgruppen mit NSCLC vom Plattenepithelkarzinomtyp bzw. mit NSCLC, das nicht zu den Plattenepithelkarzinomen gezählt wird.

Sollten die Studienergebnisse positiv ausfallen, soll 2011 die Marktzulassung des Wirkstoffes beantragt werden. Bis Mitte bzw. Ende 2009 wird eine Zwischenanalyse der Studie erwartet.

Über NSCLC
Lungenkrebs ist die häufigste krebsbedingte Todesursache bei Männern und Frauen weltweit. Jährlich werden 1,2 Millionen Neuerkrankungen diagnostiziert und 921.000 Todesfälle verzeichnet. Bei rund 85-90% aller Lungenkrebsfälle handelt es sich um ein NSCLC.

Über ASA404
ASA404 (DMXAA) ist ein kleinmolekularer Tumorgefäß zerstörender Wirkstoff (tVDA), der gezielt die Blutgefäße angreift, die Tumoren versorgen. Der Wirkstoff wurde ursprünglich von den Professoren Bruce Baguley und William Denny und Mitarbeitern am neuseeländischen Auckland Cancer Society Research Centre der University of Auckland entdeckt. Im August 2001 erwarb Antisoma die Lizenz für die Verbindung von Cancer Research Ventures Limited (heute Cancer Research Technology), dem Entwicklungs- und Kommerzialisierungsunternehmenspartner der Cancer Research Campaign (nun Cancer Research UK). Die weltweiten Rechte an dem Wirkstoff wurden im April 2007 von der Novartis AG erworben.

Über ASA404 bei NSCLC
In einer randomisierten Phase-II-Studie bewirkte ASA404 einen erheblichen Überlebensvorteil bei Patienten mit nicht-kleinzelligem Lungenkarzinom, als es ergänzend zu einer Chemotherapie auf Paclitaxelbasis eingesetzt wurde. Eine zweite einarmige Phase-II-Studie mit ASA404 bei nicht-kleinzelligem Lungenkarzinom erbrachte ebenfalls positive Ergebnisse.

Hintergrundinformationen zu Antisoma
Antisoma mit Sitz in London, Großbritannien, ist ein biopharmazeutisches Unternehmen, das neuartige Produkte zur Behandlung von Krebs entwickelt. Antisoma füllt seine Entwicklungspipeline durch den Einkauf viel versprechender neuer Produktkandidaten von international anerkannten universitären Einrichtungen oder von Krebsforschungsinstituten. Der Schwerpunkt des Unternehmens liegt auf der vorklinischen und klinischen Entwicklung dieser Wirkstoffkandidaten. Bitte besuchen Sie Antisoma im Internet unter www.antisoma.com, um weitere Informationen zu erhalten.


Gruß

Tiefstseetaucher

[Tiefstseetaucher]

Antwort auf Beitrag Nr.: 33.844.947 von Ackergaul am 09.04.08 12:53:16

Ich hin mir zwar nicht ganz sicher, meine aber, dass es in den Vereinbarungen da einen Termin gab, bis zu dem Roche sich die Rechte für Produkte hätte sichern können, die bis dahin in die Phase I gegangen waren. Dieser Termin müsste aber schon längst abgelaufen sein, und Roche dürfte damit nichts weiter mit den Wirkstoffen zu tun haben.

Im Meldungsarchiv von ASM hab ich leider nicht genaues mehr gefunden.



Gruß

Tiefstseetaucher

[Ackergaul]

Antwort auf Beitrag Nr.: 33.864.409 von Tiefstseetaucher am 11.04.08 10:44:41

Bedankt! Ich habe auch keine Meldung seitens Roche gefunden, wonach 1409 noch lizensiert worden wäre. In den älteren Präsentationenen ASMs stand auch kein Partner hierzu eingetragen...
Demnach liegen die Rechte wohl noch bei ASM. Mir ist dabei noch aufgefallen, dass Roche seine ASM Beteiligung (natürlich) am abbauen ist: 2006 hatte man noch über 20 Mil. Aktien gemeldet, 1 Jahr später knapp 17,7.

Mittwoch, 2. August 2006
Roche zieht sich bei Antisoma zurück

Roche hat seine ursprünglich bis zu 500 Mio. US-$ schwere Allianz mit der britischen
Antisoma plc faktisch beendet. Der Schweizer Pharmakonzern hat die Rechte an zwei
klinischen Wirkstoffkandidaten an den britischen Wirkstoffentwickler zurück gegeben.
Die Entscheidung von Roche dürfte Antisoma überraschend getroffen haben, da für die
beiden Krebsmedikamente AS 1404 (Phase II für Lungen- und Eierstockkrebs) und AS
1402 (Phase I, Brustkrebs) eigentlich positive klinische Daten auf dem ASCO-Treffen
veröffentlicht wurden.
Experten mutmaßten allerdings, dass Roches Krebs-Pipeline so prall gefüllt ist, dass weniger
lukrative Projekte aussortiert werden. Am niedermolekularen Angiogenese-Hemmer AS1404
bemängelte Roche die zu kurze Laufzeit eines Patentes, das bereits 2011 endet. Dem
widersprach allerdings Antisoma mit dem Verweis, dass dies in den Verhandlungen zuvor nie
ein Problem gewesen sei. Der Grund, die Rechte für den humanisierten HMFG1-Antikörper
AS1402 zurückzugeben, liegt nach Expertenmeinung darin, dass Roche bereits in der Phase I
Tumor-Response-Raten sehen wollte. Diese konnte Antisoma – trotz einer guten Sicherheit
und Verträglichkeit – nicht liefern. Bis 2007 besitzt Roche allerdings noch eine Option auf
jeden neuen klinischen Wirkstoff in Antisomas Pipeline. Davon nicht betroffen ist das
Aptamer-Projekt AS1411, das sich in Phase I gegen Nieren- und Lungenkrebs befindet.


Wer die heutige Meldung aus Novartis Sicht noch lesen will:

ASA404, a novel cancer agent, begins pivotal trial to explore new approach in treating
lung cancer, the leading cause of cancer death

* With launch of Phase III ATTRACT-1 trial in non-small cell lung cancer, Novartis Oncology assumes
responsibility for development of ASA404 from Antisoma

* Novel mechanism of action of ASA404 disrupts existing blood supply to tumors

* Tumor-Vascular Disrupting Agent is one of six Novartis Oncology compounds in late-stage development
for various solid tumors and blood cancers

Basel, April 11, 2008 - Novartis announced today that ASA404, its novel cancer agent, has entered a
Phase III lung cancer trial following positive outcomes of a Phase II trial. The novel mechanism of action
of ASA404 may represent a new approach to treating the most prevalent cause of cancer death.
ASA404 is a Tumor-Vascular Disrupting Agent (Tumor-VDA) that selectively causes the collapse of
existing tumor blood supply leading to extensive tumor cell death. The action of ASA404 is distinct from
that of angiogenesis inhibitors, which inhibit the formation of new tumor blood vessels.
In a randomized Phase II study, ASA404, in combination with chemotherapy, demonstrated a median
overall survival advantage of more than five months in first-line treatment of advanced non-small cell
lung cancer (NSCLC) compared with chemotherapy alone. A similar survival advantage was observed in a
subsequent extension of the Phase II study.
Non-small cell lung cancer, the potential lead indication for ASA404, accounts for about 85% to 90% of
all lung cancers. Worldwide, lung cancer is the number one cause of death from cancer each year in both
men and women, with 1.2 million new cases per year and 921,000 deaths.
"With the launch of ATTRACT-1, we look forward to exploring the unique mechanism of action of ASA404
in non-small cell lung cancer to potentially help the more than one million people who develop lung
cancer each year," said Alessandro Riva, Executive Vice President and Global Head of Development of
Novartis Oncology.
ASA404 is one of six novel oncology compounds Novartis is developing for potential registration over the
next five years. The other investigational therapies which focus on a broad array of cancer targets include
RAD001 (renal cell carcinoma and other cancers), SOM230 (Cushing's disease/refractory carcinoid
tumors, acromegaly), LBH589 (cutaneous T-cell lymphoma and other cancers), EPO906 (ovarian cancer),
and PKC412 (acute myelogenous leukemia and aggressive systemic mastocytosis).
"Today, our broad and deep pipeline includes both small molecules and monoclonal antibodies that utilize
a variety of mechanisms such as vascular-disruption, anti-angiogenesis, and kinase inhibition to treat
cancer," said David Epstein, President and CEO of Novartis Oncology. "These exciting potential
discoveries have the possibility to change medical treatment for patients suffering with many forms of
cancer."
...



Grüße

[MasterD2000]

Antwort auf Beitrag Nr.: 33.864.409 von Tiefstseetaucher am 11.04.08 10:44:41

Ich war auch der Meinung, dass sämtliche Rechte der Firma Roche letztes Jahr im Oktober oder November abgelaufen waren. Auch von ASM selbst hatte ich glaube ich schon gehört, dass jetzt wieder alle Rechte innerhalb der Firma liegen.

[Ackergaul]

Die Was-Wäre-Wenn Geschichte

Sicher ist aus heutiger Sicht unmöglich die Chancen von ASA404 zu bewerten. Die bisherigen Phase II Daten waren aber exzellent, allerdings gibt es auch genügend Beispiele guter Phase II und Misslungener Phase III Trials, die aus Sicherheitsbedenken oder ungleich schlechterer neuer Daten floppten.
Gegen Ende 2009 wird es einen vorentscheidenden Termin geben, an dem die Zwischenergebnisse verkündet werden. Mir ist momentan noch unklar, ob dann bereits auch Überlebensdaten präsentiert werden können. Wie auch immer, gehen wir einmal davon aus, dass der Trial optimal verläuft und 2011 ASA404 in Europa auf den Markt gelangt und 1 Jahr später ebenfalls in den USA:

Ein paar Hypothesen...
- ALLES andere in der Pipeline von ASM ist schief gelaufen (auch der Rest bei ASA404). Es gibt nur noch ein, zwei Phase I Wirkstoffe, ähnlich AS1409 und 1402
- Behandlungskosten ASA404 pro Patient: 35.000 $ pro Jahr (habe alle Werte in Dollar angegeben)
- Royalities von Novartis an ASM: 20 % (vom Brutto Umsatz)
- Zudem gehe ich davon aus, dass ASM eine US Partnerschaft noch eingeht und nicht auf eigene Faust einen Verkauf von ASA404 anstrebt. Ebenfalls 20 % Royalities vom US Partner

NSCLC Patienten in den USA und Europa etwa je 170.000. Werden davon 2014 etwa 8,0 % in Europa und 5,5 % in den USA behandelt (insg. also etwa 23.000 Patienten) ergibt dies einen Umsatz für Novartis und USA Partner von 800 Mil. US $. Bei 20 % Royalities an ASM entspräche dies knapp 160 Mil $ Einnahmen. Milestone Zahlungen (werden wohl beim übersteigen bestimmter Umsatzziele gezahlt) lasse ich außer Acht! R&D (etwa 43 Mil) sowie G&A (etwa 22 Mil) Ausgaben schätze ich auf 65 Mil. $, sowie auf den verbliebenen Royalities dann noch 35 % an Steuern.

Demnach würden unter Strich dann knapp 62 Mil. an Gewinn verbleiben. Wären zu diesem Zeitpunkt 500 Tausend Aktien im Umlauf, entspräche dies einen Gewinn pro Aktie von 0,123 $!


Ist zugegebenermaßen alles sehr laienhaft. Die Behandlungskosten könnten auch locker 50.000 Dollar betragen (vergleicht bitte mit Avastin) und wahrscheinlicher ist, dass Royalities vom Netto Umsatz gezahlt werden. Ob 20 % realistisch ist (finde ich hoch), kann ebenfalls bezweifelt werden. Einzig diesen Beitrag (von Feb 2007, also noch VOR Novartis) habe ich mal gefunden:
http://www.redorbit.com/news/health/836702/british_company_i…
...
The company is likely to receive an upfront deal of around $80m, a $200m plus sum on
successful delivery of the drug to market, and between 20% and 25% of the drug's royalties.
...


Mein persönliches ASM 2008er Kursziel, habe ich bei 0,77 Dollar gesetzt (KGV von 35 für 2014 angenommen und pro Jahr 25 % rückkontiert). Bonus wären gute AS1411 Daten (oder ein Lizenzpartner hierfür) oder bei ASA404 @ PC oder auch eine gut überlegte Übernahme (hier spielt die Zeit FÜR Antisoma). Abwärtspotential ist begrenzt, durch den hohen Cash Bestand. Mit Medigene und Nicox gehört für mich ASM in Europa zu den hoffnungsvolleren "kleinen" Biotechs.




Grüße


Kritik ist natürlich erwünscht!

[Robert023]

Antisoma lizenziert Rechte für die Entwicklung von Betagenons AMPK-Aktivatoren zur Krebsbehandlung

London, GB, und Umea, Schweden, 14. April 2008 – Antisoma (LSE: ASM; USOTC:ATSMY), ein Unternehmen, das sich mit der Entwicklung von Krebsmedikamenten befasst, und Betagenon, ein privatwirtschaftlich betriebenes schwedisches Biotechnologie-Unternehmen, teilen heute mit, dass Antisoma die Lizenzrechte für die Entwicklung und Kommerzialisierung von Betagenons AMPK (AMP-aktivierte Proteinkinase) –Aktivatoren für Krebsindikationen erwarb.

Betagenon entwickelte eine Reihe kleiner Moleküle, die AMPK aktivieren. AMPK ist als Ziel bei Diabetes bestens bekannt. Betagenon hat belegt, dass AMPK-Aktivatoren zudem über erhebliches Potenzial bei der Krebsbehandlung verfügen und baute im Zusammenhang mit dieser neuartigen Anwendungsmöglichkeit der Wirkstoffe eine führende Position auf.

Antisoma plant die Fortführung der vorklinischen Untersuchung von AMPK-Aktivatoren aus Betagenons Pipeline. Die beiden Unternehmen gründeten eine Partnerschaft zur weiteren Erforschung des Potenzials von AMPK-basierten Ansätzen bei der Krebsbehandlung.

Antisoma wird eine sofortige Vorauszahlung leisten und bestimmte Forschungsarbeiten bei Betagenon finanzieren. Weitere Zahlungen erfolgen nach Erreichen bestimmter entwicklungs- und behördentechnischer Meilensteine, und für sämtliche Umsätze der Präparate infolge dieser Partnerschaft werden Lizenzgebühren bezahlt.

Betagenons CEO, Olof Karlsson, erklärte: „Wir freuen uns über die Partnerschaft mit Antisoma im Rahmen unseres AMPK-Programms. Wir sind der Überzeugung, dass wir einen Partner gewählt haben, der in der Lage ist, unsere vielversprechenden Präparate auf dem Gebiet Krebs schnell und effektiv weiterzuentwickeln.”

Antisomas CEO, Glyn Edwards, nahm dazu wie folgt Stellung: „Betagenons AMPK-Aktivatoren sind eine erfolgversprechende Ergänzung unseres vorklinischen Onkologieportfolios. Sie entsprechen unserer Strategie, eine unterschiedliche Reihe neuartiger und klassenführender vorklinischer Präparate zu erwerben, die das Potenzial haben, künftig unsere klinische Pipeline aufzuwerten.”

Hintergrundinformationen über Betagenon
Betagenon wurde im September 2001 gegründet und widmet sich der Forschung, Entwicklung und Vermarktung von pharmazeutischen Produkten basierend auf den von Dr. Helena Edlund und Dr. Thomas Edlund aufgebauten umfassenden Forschungskenntnissen und der Fachkompetenz auf dem Gebiet Typ-2-Diabetes. Das Ziel des Unternehmens ist die Einnahme einer führenden Position auf dem Gebiet Entdeckung und Frühphasenentwicklung von neuartigen, sicheren und wirksamen Therapien zur Behandlung von adipositasbedingten Störungen wie Typ-2-Diabetes, Fettleber, Störungen im Zusammenhang mit Hyperinsulinämie und verschiedenen Krebsformen. Weitere Informationen über Betagenon erhalten Sie unter www.betagenon.com.

Hintergrundinformationen über AMPK und Betagenons AMPK-Agonisten
AMPK ist an vielen Signalwegen beteiligt, die bei Krebs von Bedeutung sind. Die Aktivierung von AMPK durch die Agonisten von Betagenon reguliert mTOR und unterdrückt die Lipidsynthese in Tumorzellen. Dies steht im Zusammenhang mit der signifikanten Krebszellen tötenden Aktivität in vitro und der Antitumor-Aktivität in Tiermodellen.

Hintergrundinformationen über Antisoma
Antisoma mit Sitz in London, Großbritannien, ist ein biopharmazeutisches Unternehmen, das neuartige Produkte zur Behandlung von Krebs entwickelt. Antisoma füllt seine Entwicklungspipeline durch den Einkauf vielversprechender neuer Produktkandidaten von international anerkannten universitären Einrichtungen oder von Krebsforschungsinstituten. Der Schwerpunkt des Unternehmens liegt auf der vorklinischen und klinischen Entwicklung dieser Wirkstoffkandidaten. Bitte besuchen Sie Antisoma im Internet unter www.antisoma.com, um weitere Informationen zu erhalten.

Ansprechpersonen für Anfragen:
Glyn Edwards, CEO
Daniel Elger, Director of Communications
Antisoma plc
[phone]

Olof Karlsson, CEO
Betagenon AB
[phone]

Mark Court/Lisa Baderoon/Rebecca Skye Dietrich
Buchanan Communications
[phone]

Brian Korb
The Trout Group
[phone]

[Ackergaul]

Antwort auf Beitrag Nr.: 33.876.992 von Robert023 am 14.04.08 08:34:51

Der gestrige Reuters Bericht war ein wenig ausführlicher...

Cash-rich Antisoma buys rights to cancer drug
Mon Apr 14, 2008 8:12am EDT
By Sarah Marsh

LONDON, April 14 (Reuters) - British cancer specialist Antisoma (ASM.L:
Quote, Profile, Research) has bought the rights to develop a new drug from
Swedish biotech Betagenon and has the cash to make further acquisitions, it
said on Monday.
The company said it would make an undisclosed up-front payment to
privately-owned Betagenon for the rights to develop and commercialise its
AMPK activators for use in cancer treatments.
The drug activates AMPK (activated protein kinase) enzymes, which have
been shown during in vitro experiments to prevent cancer cells from
proliferating.
Antisoma, which has $125 million in the bank thanks to its licensing deal with
pharma giant Novartis (NOVN.VX: Quote, Profile, Research), said it would
fund further research into cancer treatment at Betagenon.
Chief Executive Glyn Edwards told Reuters that while he could not reveal the
terms of the deal, it would not have a big impact on Antisoma's finances
given that the technology was in the pre-clinical phase.
Edwards said that while many companies were finding it difficult to raise
funds in the global credit crisis, Antisoma was fortunate to be in a strong cash
position.
"We just happen by great luck to be entering this really difficult economic
climate with a really strong balance sheet," he said.
Edwards said the company had faced less competition than usual for the
licensing deal because of the market climate.
"Right now, the market for in-licensing is less competitive than it has been for
a very long time, and although we do compete with the pharma and big
biotechs ... competition from smaller biotech companies has just about
evaporated."
He added Antisoma hoped to do one more licensing deal this year and was
looking to buy other cancer drug developers struggling for funding in the
credit crisis.
"Antisoma is putting its cash resources to good use, acquiring the rights to a
promising class of anti-cancer compounds from Betagenon," said Paul
Cuddon at KBC Peel Hunt, which maintained its "buy" recommendation on
Antisoma.
"We are positive on this approach to drug development, rather than
undertaking the inefficient early-stage discovery internally. With funding
scarce for the majority of biotech companies in the current market, we expect
the best assets to be picked off by companies such as Antisoma." (Editing by
David Hulmes)


Grüße

[Ackergaul]

jetzt werde ich zum Spammer:

http://www.sharesmagazine.co.uk/node/3855

Targeted

Published date:Thursday, April 3, 2008

...

BUY Antisoma (ASM) 22.75p, L, P, C

The drug developer is in a strong position, having already secured a licensing deal with Swiss-based pharma giant Novartis for its cancer drug AS404. If trials and data go according to plan, this could net Antisoma up to $890 million (£458 million) in milestone payments, which dwarfs its current market cap of £101.6 million at 22.75p. Phase III trials are due to begin this year and the company’s director of communications, Daniel Elger, has admitted the company is a target. ‘Further down the line is anyone’s guess,’ he says. ‘It is possible that when Phase III data comes out they (Novartis) will do the maths and that’s when companies get taken over,’ he says. Many pharma companies are looking to boost their oncology pipelines but, with Novartis already having its foot in the door, it may look to takeover the company to gain complete control of its products. (ST)



Ist halt schon fast 2 Wochen alt, aber vielleicht dennoch von Interesse...


Grüße

[NewAccount]

[hakur]

AACR presentation illustrates broad potential of Antisoma's AS1411 in blood cancers


AS1411 zeigt positive Wirkung, - ...

AACR presentation illustrates broad potential of Antisoma's AS1411 in
blood cancers
London, UK, and San Diego, CA: 16 April 2008 - Antisoma plc (LSE:
ASM; USOTC: ATSMY) announces that new preclinical data on its
anti-nucleolin aptamer drug AS1411 are presented today at the
American Association for Cancer Research (AACR) meeting in San Diego,
CA.
The presentation shows that AS1411 killed cells from a variety of
blood cancer cell lines, including leukaemias, lymphomas and a
myeloma. Among these were three Burkitt's lymphoma lines. In further
experiments, these lines were treated with a combination of AS1411
and doxorubicin, a drug often used to treat Burkitt's lymphoma. The
AS1411-doxorubicin combination produced synergistic (more than
additive) killing of the lymphoma cells.
Positive combination data have also been obtained in AML (acute
myeloid leukaemia) cell lines. Here, AS1411 was combined with
cytarabine, a drug widely used in AML. A phase II trial is now
evaluating the combination of AS1411 and cytarabine in AML patients.The AACR presentation extends the support for this approach from cell
lines to in-vivo data. It shows that an AS1411-cytarabine combination
synergistically inhibited the growth of human AML xenografts in mice.
Dr Fiona McLaughlin, Director of Research at Antisoma, said: "These
new data provide further support for our AS1411-cytarabine
combination trial in AML, and also illustrate the broader potential
of AS1411 against a range of haematological malignancies."Enquiries:
Alison Saville, Communications Executive [phone]
Antisoma plc 8200Mark Court/Lisa Baderoon/Rebecca Skye [phone]
Dietrich 5000
Buchanan CommunicationsBrian Korb [phone]
The Trout GroupExcept for the historical information presented, certain matters
discussed in this statement are forward looking statements that are
subject to a number of risks and uncertainties that could cause
actual results to differ materially from results, performance or
achievements expressed or implied by such statements. These risks and
uncertainties may be associated with product discovery and
development, including statements regarding the company's clinical
development programmes, the expected timing of clinical trials and
regulatory filings. Such statements are based on management's current
expectations, but actual results may differ materially.Notes for Editors:Background on AS1411
Aptamers are short pieces of DNA or RNA that can fold into stable,
three-dimensional structures capable of interacting with particular
target proteins. AS1411 is the first aptamer to be tested as a
treatment for cancer. It binds to the protein nucleolin, which is
found on the surface of cancer cells. It is then internalised and has
been shown to kill cancer cells from a variety of cell lines. The
drug has also shown anti-cancer effects in animal models and
promising signs of anti-cancer activity in the clinic. AS1411 was
originally developed by Dr Paula Bates, Dr John Trent and Prof.Donald Miller at the University of Alabama and then at the University
of Louisville. Antisoma added AS1411 to its pipeline when it acquired
the Louisville-based company Aptamera Inc. in February 2005.
Background on Antisoma
Headquartered in London, UK, Antisoma is a biopharmaceutical company
that develops novel products for the treatment of cancer. Antisoma
fills its development pipeline by acquiring promising new product
candidates from internationally recognised academic or cancer
research institutions. Its core activity is the preclinical and
clinical development of these drug candidates. Please visit
www.antisoma.com for further information about Antisoma.
- ---END OF MESSAGE---

[hakur]

Antwort auf Beitrag Nr.: 33.896.583 von hakur am 16.04.08 11:49:44

uups, gab es auch in deutscher Sprache , hatte es übersehen, doppelt hält besser

AACR-Präsentation verdeutlicht das breite Potential von Antisomas AS1411 bei Blutkrebs


London, Großbritannien, und San Diego, Kalifornien: 16. April 2008 – Antisoma plc (LSE: ASM; USOTC: ATSMY) meldet, dass anlässlich der heutigen Tagung der American Association for Cancer Research (AACR) in San Diego, Kalifornien, neue vorklinische Daten zum gegen das Nukleolin-Protein gerichtete Aptamer AS1411 präsentiert werden.

Die Präsentation zeigt, dass AS1411 die Fähigkeit besitzt, aus einer Vielzahl von Blutkrebszelllinien einschließlich Leukämien, Lymphome und einem Myelom stammende Zellen abzutöten. Darunter befanden sich auch drei aus Burkitt-Lymphom stammende Zelllinien. In weiteren Experimenten wurden diese Zellen mit einer Kombination aus AS1411 und Doxorubicin, einem häufig zur Therapie des Burkitt-Lymphoms eingesetztem Medikament, behandelt. Die Kombination von AS1411 und Doxorubicin führte zu einem synergistischen (mehr als additiven) Zusammenwirken und zum Abtöten der Lymphomzellen.

Auch bei AML-Zelllinien (akute myeloische Leukämie) wurden positive Kombinationsdaten gewonnen. In diesem Fall wurde AS1411 mit Cytarabin, einem zur Behandlung von AML häufig eingesetztem Mittel, kombiniert. In einer Phase II-Studie wird jetzt die Kombination von AS1411 und Cytarabin an Patienten mit AML untersucht. Mit der AACR-Präsentation wird die Unterstützung für diese Arbeit von Zelllinien auf in vivo-Daten ausgedehnt. Im Tiermodell mit einem „Mouse-Human AML Xenograft“ wird gezeigt, dass das Wachstum der Zellen durch eine Kombination von AS1411 und Cytarabin synergistisch gehemmt wird.

Dr. Fiona McLaughlin, Director of Research bei Antisoma, sagte: „Diese neuen Daten untermauern ein weiteres Mal unsere Studien von AS1411 in Kombination mit Cytarabin bei AML und verdeutlichen das breitere Potential von AS1411 bei einem Spektrum hämatologischer Malignitäten.“

[Ackergaul]

Antwort auf Beitrag Nr.: 33.896.645 von hakur am 16.04.08 11:54:50

Dass abstract von AS1411 beim diesjährigen AACR:

2008 AACR Annual Meeting
April 12-16, 2008
San Diego, CA

Abstract Number: 5689
Session Title: Novel Small Molecule Cancer Therapeutics 2
Presentation Title: AS1411, a novel anti-nucleolin aptamer, shows synergy with other anti-cancer drugs in vitro and in vivo in AML models
Presentation Start/End Time: Wednesday, Apr 16, 2008, 8:00 AM -12:00 PM
Location: Exhibit Hall B-F, San Diego Convention Center
Poster Section: 31
Poster Board Number: 2
Author Block: David Jones, Donna Dobinson, Ben Doran, Tomi Odumeru, Sanne Kuijper, Christy Ritchie, Colin Green, Nigel Courtenay-Luck, Fiona McLaughlin, Hakim Djeha. Antisoma, London, United Kingdom

AS1411 is a G-rich oligonucleotide aptamer currently being evaluated in a phase II trial in acute myeloid leukemia (AML). This follows a phase I trial in which a best overall response of stable disease or better was seen in 19 (63%) of 30 patients with various solid tumors.
AS1411 binds to cell surface nucleolin and is translocated into the cell, where it arrests the cell cycle in S phase and causes cytostatic followed by cytotoxic effects. We have previously shown that these effects are exerted by AS1411 across a wide range of cancer cell lines, with IC50s in the range of 1-10 µM. The AML cell line MV4-11 was among the most sensitive to AS1411 of the cell lines tested.
AML is commonly treated with cytarabine or doxorubicin. We have previously reported a synergistic effect when MV4-11 cells are treated with AS1411 and cytarabine. We now present data from in vitro cytoxicity assays showing that AS1411 and doxorubicin also have a synergistic effect upon MV4-11 cells, and we have extended this data and seen a similar effect across other AML lines and also lines derived from Burkitt's lymphomas.
We also wished to determine if the synergistic effect of AS1411 and cytarabine seen in vitro occurs in vivo. Cells require a relatively extended exposure to AS1411 for the aptamer to exert its effects; by implanting a mini-pump in mice to administer the drug we were able to maintain serum AS1411 levels at close to pharmacological doses. Here, we demonstrate that in an AML mouse MV4-11 xenograft model co-administration of AS1411 and cytarabine resulted in a synergistic reduction in tumour growth when compared to administration of either agent alone.
The in vitro and in vivo data presented here support the ongoing phase II clinical trial evaluating the addition of AS1411 to cytarabine in AML patients.


Dass dazugehörige poster habe ich nur auf der Antisoma Homepage gefunden:
http://www.antisoma.com/asm/storage/aacr_poster_2008.pdf


Wie gesagt aus meiner Sicht vielversprechend, jedoch wird man genaueres letztendlich erst bei den Phase II Daten (response Werten und Überlebensdaten) sagen können...

Grüße

[traben1000]

müßte der kurs jetzt nicht hochgehen oder hat das keine große bedeutung das sich die käufer zurückhalten

[hakur]

Antwort auf Beitrag Nr.: 33.910.740 von traben1000 am 17.04.08 17:59:48

Meiner Ansicht nach ist Antisoma überkauft!
Stochastik am oberen Rand, Rsi sehr hoch gelaufen das Bollingerband am oberen Rand verlassen .
Alles Indikatoren für überkauft. Wird sicher einige Tage dauern bis charttechnisch der Weg nach oben möglich ist.
so loong

Ps. bin trotzdem bullisch für Antisoma

[MasterD2000]

Holdings in Antisoma




18 April 2008, London, UK: Antisoma plc (LSE: ASM; USOTC: ATSMY) has
received notification that Invesco Limited has an interest in
22,388,640 ordinary shares of 1p each in Antisoma, representing 5.01%
of Antisoma's current issued ordinary share capital.

Antisoma was notified that these shares are registered in the name of
JP Morgan Chase (3,407,772 shares, 0.76%) and Citibank (18,980,868
shares, 4.25%).

- -END-

Enquiries to Antisoma:
Daniel Elger, Director of Communications, Antisoma plc
[phone]


So kann es weitergehen, dann sehen wir bald wieder einen schönen Aufwärtstrend wie vor über einem Jahr

[Ackergaul]

Der ASA404 Phase III NSCLC Trial:
http://clinicaltrials.gov/ct2/show/NCT00662597

Grüße

[MasterD2000]

Hi Leute, es gibt unverhofft Nachrichten!! Und die fallen zwar nicht allzu groß und neu aus, aber dafür relativ gut!!

29/04/2008


Zwischenbericht der Unternehmensleitung von Antisoma


Phase-1-Studie mit ASA404 startet in Japan

London, GB: 29. April 2008 - Antisoma (LSE: ASM; USOTC:ATSMY), ein Unternehmen, das sich mit der Entwicklung von Krebsmedikamenten befasst, veröffentlichte heute den Zwischenbericht der Unternehmensleitung für den Zeitraum vom 1. Januar bis 28. April 2008.

Highlights

Heutige Meldung

Start von Phase-1-Studie mit ASA404 in Japan
Sonstige Entwicklungen
ASA404 startet zulassungsentscheidende Phase-III-Studie bei Lungenkrebs
Beginn der Phase III veranlasst Novartis zu einer Zahlung in Höhe von 25 Mio USD
AS1409 gelangt in die klinische Erprobung bei Nierenkrebs und Melanom
Lizenzerwerb für AMPK-Aktivatorprogramm von Betagenon
Ursula Ney, Chief Operating Officer von Antisoma, sagte: „Wir freuen uns, dass Novartis die Erprobungen von ASA04 bei Lungenkrebspatienten in Japan begonnen hat, was die globalen Absichten des Unternehmens im Hinblick auf den Wirkstoff bekräftigt.“

Antisomas CEO, Glyn Edwards, fügte hinzu: „In den ersten Monaten dieses Jahres haben wir in unserer gesamten Pipeline gute Fortschritte verzeichnen können. So gelangt ASA404 in die Phase III, AS1409 beginnt die Erprobung der Phase I und wir haben ein viel versprechendes vorklinisches Programm von Betagenon unter Lizenz genommen. Unsere Ressourcen sind durch eine Meilensteinzahlung in Höhe von 25 Millionen USD von Novartis gestärkt worden, und wir sind gut aufgestellt, um weiter in unsere Pipeline zu investieren, und unser Portfolio mit weiteren hochklassigen Anlagen im Bereich Onkologie zu ergänzen.“

Stellungnahme des Vorsitzenden

Novartis prescht nach vorne mit ASA404
Zu Anfang dieses Monats startete Novartis eine zulassungsentscheidende Phase-III-Studie mit ASA404 in Kombination mit einer First-Line-Chemotherapie bei nicht kleinzelligem Lungenkarzinom (NSCLC). Diese Studie mit der Bezeichnung ATTRACT-1 wird 1200 Patienten einschließen und ist damit einer der größten, bislang bei Lungenkrebs durchgeführten Studien. ATTRACT-1 ist so ausgelegt, dass Daten erhoben werden, die in die Anträge für die Genehmigung der Handelserlaubnis in den USA, in Europa und anderen Regionen einfließen. Falls die Ergebnisse positiv ausfallen, werden diese Anträge 2011 eingereicht werden.

Darüber hinaus haben wir heute bekannt gegeben, dass Novartis in Japan eine Phase-1-Studie mit ASA404 gestartet hat. In dieser Studie wird die Sicherheit von ASA404 bei japanischen Patienten untersucht, und es soll eine Basis geschaffen werden, damit Anfang nächsten Jahres japanische Patienten in die ATTRACT-1-Studie aufgenommen werden können.

Zwei Kurzberichte (Abstracts) mit Phase-II-Daten über ASA404 sind für die Präsentation bei der Konferenz der American Society of Clinical Oncology (ASCO) im Juni 2008 angenommen worden. Einzelheiten sind ab. 15. Mai auf der ASCO-Website zu erfahren.

Baldiges Vorliegen erster Phase-II-Daten zu AS1411
AS1411 wird derzeit in einer randomisierten Phase-II-Studie bei AML (akute myeloische Leukämie) erprobt. Wir vergleichen Patienten, die die aktuelle Standardtherapie, d. h. Cytarabine, erhalten, mit Patienten, bei denen Cytarabine mit AS1411 kombiniert wird. Es werden zwei verschiedene Dosen von AS1411, 10 und 40 mg/kg/Tag, getestet. Die ersten Daten aus dieser Erprobung – der Vergleich der Sicherheits- und Wirksamkeitsergebnisse in der mit 10 mg/kg/Tag behandelten Gruppe mit den entsprechenden Ergebnissen bei Patienten unter Standardtherapie - werden voraussichtlich noch im laufenden Quartal vorliegen. Die Abschlussdaten, einschließlich der Ergebnisse bei Patienten, die mit der höheren Dosis AS1411 behandelt werden, werden für 2009 erwartet. Geplant sind außerdem Phase-II-Studien bei Nierenzellkarzinom und einer dritten, noch nicht veröffentlichten Indikation.

AS1402 auf dem Weg in die Phase-II-Erprobung
AS1402 wird noch in diesem Jahr in die Phase-II-Erprobung bei Brustkrebs gelangen. Die Studie wird etwa 100 Patienten aus den USA, West- und Osteuropa einschließen. Bei den Teilnehmern handelt es sich um Frauen mit HER-2 negativem Estrogenrezeptor-positivem metastasierendem Brustkrebs, und die Studie prüft den Wirkstoff in Kombination mit dem Aromataseinhibitor Letrozole. Die Patientinnen erhalten nach Randomisierung entweder AS1402 plus Letrozole oder nur Letrozole.

AS1409 gelangt in die klinische Prüfung
Im Februar hatten wir bekannt gegeben, dass AS1409 nun im Rahmen einer Phase-1-Studie bei Patienten mit Nierenkrebs und Melanom getestet wird. Spätere Patientengruppen erhalten steigende Dosen des Wirkstoffes, bis eine maximal verträgliche Dosis identifiziert ist. Die Sicherheit und Aktivität dieser Dosis werden dann bei etwa 20 weiteren Patienten untersucht. Die Ergebnisse sollen im nächsten Jahr vorliegen.

Erweiterung der Pipeline
Das Unternehmen sucht weiterhin nach viel versprechenden Vermögenswerten aus der Onkologie zum Kauf oder zur Lizenznahme. Zu Beginn dieses Monats meldeten wir die Lizenznahme eines viel versprechenden vorklinischen Programms von AMPK (AMP-aktivierte Proteinkinase)-Aktivatoren von dem schwedischen Biotechnologeieunternehmen Betagenon.

Beibehaltung einer starken Cash-Position
In unserer Zwischenbilanz meldeten wir, dass wir Ende Dezember 2007 über 50,4 Millionen £ verfügten, was eine solide Grundlage für fortgesetzte Investitionen in unsere Pipeline schafft. Mit dem Beginn der Phase-III-Studie bei Lungenkrebs verzeichnete unsere finanzielle Position durch eine Meilensteinzahlung in Höhe von 25 Millionen USD durch Novartis ein weiteres Plus.

Ausblick
Wir erwarten gespannt die ersten Phase-II-Daten über AS1411 und die Überlebensdaten aus unserer Studie mit ASA404 bei Prostatakrebs, die in der zweiten Jahreshälfte vorliegen dürften. Wir werden uns auch weiterhin auf die Ausweitung unseres viel versprechenden Portfolios an Onkologie-Wirkstoffen konzentrieren, aber gleichzeitig geeignete Möglichkeiten und Chancen wahrnehmen, unserer Pipeline weitere Vermögenswerte hinzuzufügen.

Anfragen:

Glyn Edwards, CEO
Daniel Elger, Director of Communications [phone]
Antisoma plc

Dieser Zwischenbericht der Unternehmensleitung wird in Übereinstimmung mit den Disclosure Rules und Transparency Rules der britischen Listing Authority für den Zeitraum von 1. Januar 2008 bis 28 . April 2008 veröffentlicht.

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Ja also wenn Novartis bereits jetzt mit ner Phase I in Japan beginnt und diese Daten Nutzen will, um Patienten in Phase III bald nachzuschieben, dann sieht mir das doch so aus, als wenn die selber von ASA404 einiges erwarten würden!! Mir ist zwar bekannt, dass durch ne Phase I nicht sooo große Mehrkosten entstehen, aber immerhin gibt es in Japan (wie ich weiß) einige andere nicht zu verachtende Aufwände (Bürokratie, Sprachbarrieren uswusf) was dann für mich der ganzen Sache doch schon nen schönen Beigeschmack gibt.

Noch dazu werden wir dann (hoffentlich!!!) bald noch eine neuerliche Bestätigung der Ergebnisse aus Phase II haben und dann auch das erste Mal aus der Hand von Novartis (hoffentlich!!!)

So long. Grüße MasterD2000

[Tiefstseetaucher]

Antwort auf Beitrag Nr.: 33.992.889 von MasterD2000 am 29.04.08 13:44:11

Kann nur zustimmen. Der Zwischenbericht liest sich recht positiv und jetzt kann man erstmal in Ruhe auf die Zwischenergebnisse zu 1411 und ASA404 warten.

Vielleicht erholt sich der Kurs jetzt auch mal wieder etwas. Angesichts der positiven Aussichten, die natürlich jederzeit auch wieder enttäuscht werden können, sollte es eigentlich bergauf gehen.



Gruß

Tiefstseetaucher

[Ackergaul]

Antwort auf Beitrag Nr.: 33.994.850 von Tiefstseetaucher am 29.04.08 16:47:50

- Der Start des kleinen Phase I Safety Trials in Japan deute ich auch positiv.

- Am 15. Mai wird man 2 neue Abstracts zu ASA404 auf der ASCO Homepage präsentieren. Hier bin ich sehr gespannt - was wird präsentiert? Neue Daten bei PC? Könnte ein sehr erfreulicher Termin werden.

- Ersten Zwischendaten der Phase II zu AS1411 wohl noch gegen Ende Juni! Es ist natürlich schwer einzuschätzen, wie diese Daten ausfallen werden, da es bisher keine "handfesten Werte" gab, wie respond rates, pfs oder os ausgefallen sind. trotz allem bin ich hier hoffnungsfroh.

- AS1402 und AS1409 fallen mir eigentlich nur auf, das die Termine scheinbar immer weiter in die Zukunft verschoben werden. Dies ist auch mein eigentlicher Kritikpunkt an ASM: Termine sind anscheinend da um verschoben zu werden. Gilt auch für AS1411 und ASA404, bei dem die Phase III zB gestartet wurde, aber bisher immer noch kein Patient rekrutiert wurde http://clinicaltrials.gov/ct2/show/NCT00662597

- AMPK-Aktivatorprogramm hört sich verheißungsvoll an. Doch klar ist auch, hier wird noch einiges an Wasser den Rhein hinunter fließen, bis konkrete Daten veröffentlicht werden.

- Leider bin ich weniger optimistisch zu guten survival Daten der PC Phase II. Die "time to disease progression" war lediglich geringfügig (ohne Angaben) länger bei ASA404 gegenüber Placebo. Im 3.Q werde ich hoffentlich eines besseren belehrt, dass die survival Daten dann deutlich besser als Placebo liegen. Würde dann wohl bedeuten, dass Novartis eine zweite Phase III für ASA404 initiieren würde.

- Cash ist natürlich noch unverschämt viel vorhanden (weit über 100 Mil. $)


Wollen wir mal hoffen, dass auch bald der Aktienkurs erkennt, dass es nicht schlecht um ASM gestellt ist...


Grüße

[MasterD2000]

Antwort auf Beitrag Nr.: 33.999.668 von Ackergaul am 30.04.08 10:14:57

Hallo Ackergaul, danke für Deine Einschätzung!

Eine Frage aber hätte ich an Dich:
Wo steht denn in dem angegebenen Link, dass noch immer kein einziger Patient rekrutiert wurde? Ich hab nicht die Zeit, mir alles in Ruhe durchzulesen gerade, aber meinst Du das nur wg "estimated enrollment"? Ich denke eigentlich nicht, dass jemals die genaue Anzahl angegeben wird, oder?

Grüße

[Ackergaul]

Antwort auf Beitrag Nr.: 34.003.932 von MasterD2000 am 30.04.08 17:10:13

Direkt oben unter dem Titel: ASA404 or Placebo in Combination With Paclitaxel and Carboplatin as First-Line Treatment for Stage IIIb/IV Non-Small Cell Lung Cancer

This study is ongoing, but not recruiting participants.

Ansonsten steht eher so etwas:
This study is currently recruiting participants.

Ist natürlich nichts weltbewegendes, nur es dauert und dauert... Außerdem, hierfür kann ASM nichts, dass liegt jetzt nur noch in der Hand von Novartis.
Wäre auch recht informativ gewesen, wenn in der Beschreibung der ungefähre Endtermin des Trials (oder wieviel Patienten monatlich rekrutiert werden) mit angegeben wäre. Ich denke vielleicht 30 Monate Laufzeit nach Start wäre realistisch.


Grüße

[Tiefstseetaucher]

Mal etwas anderes:

Antisoma shifts key London capability to new facility at Hertfordshire BioPark
Written by Lautaro Vargas
Wednesday, 30 April 2008

The legacy left by Swiss pharma giant, Roche, in the region continues with the decision by anti-cancer drug developer, Antisoma, to relocate its pre and nonclinical operations at the Hertfordshire BioPark in Welwyn Garden City.

Around 20 Antisoma staff have moved into 6,000 sq ft of refurbished laboratory space from facilities at St George’s Hospital in Tooting, London, with further recruitment underway. The level of investment underpinning the move has not been disclosed.

Antisoma joins nine other bioscience and health technology businesses on the BioPark, which was formerly the Roche Products research centre, but is now an affiliate company of the University of Hertfordshire.

The move is part of an across the board company relocation, which sees other divisions moving away from Ealing and setting up in Chiswick.

Director of Research for Antisoma, Dr Fiona McLaughlin, said the positioning between the biotech hotbeds of Cambridge, London and Oxford – popularly known as the ‘Golden Triangle’ – as well as the relative ease of access to the new HQ in Chiswick, made Hertfordshire a sound choice for location. The quality of the BioPark facilities was the deciding factor.

“The BioPark is probably the closest science park to London as its only 25 minutes on the mainline from King’s Cross,” said Dr McLaughlin. “Also as the old Roche facility, it has labs which have been refurbished to a very high standard.”

Antisoma was founded in 1988 and employs approximately 70 people at offices in London and Princeton, New Jersey, and at laboratories in Hertfordshire.

In its half year results for the six months ended 31 December 2007 Antisoma took revenues of £16.5m (2006: £0.3m) with a pre-tax profit of £4.1m, a £11.6m turnaround from its 2006 loss of £7.5m.

It specialises in the preclinical and clinical development of novel drugs for the treatment of cancer, filling its development pipeline by acquiring promising new drug candidates from internationally recognised academic or cancer research institutions.

For instance the firm took on a new product following an April deal with Swedish biotech, Betagenon, licensing the rights to develop and commercialise its AMPK (AMP activated protein kinase) activators in cancer indications, “another promising addition to our preclinical oncology portfolio,” according to Antisoma CEO, Glyn Edwards.

Antisoma will continue the preclinical evaluation of AMPK activators from Betagenon’s pipeline and the two companies have also formed a collaboration to explore further the potential of AMPK-based approaches to cancer treatment.

Portfolio drugs are then taken through the clinical trials process by Antisoma or out-licensed, such as its most advanced drug, lung cancer treatment ASA404, which triggered a $25m milestone payment from Novartis in April when it entered Phase III trials.

William Sprigings, marketing director of BioPark Hertfordshire, said: “It is most encouraging that this leading cancer drug developer is joining us. We look forward to the further growth of BioPark as a centre for biomedical innovation and enterprise.”


Quelle: http://www.businessweekly.co.uk/2008043031862/life-sciences/…


Hoffentlich bringt der Umzug dann auch auch entsprechende Resultate.



Gruß

Tiefstseetaucher

[NewAccount]

[Ackergaul]

Antwort auf Beitrag Nr.: 33.999.668 von Ackergaul am 30.04.08 10:14:57

Weiß jemand wann die EGM (Hauptversammlung) stattfindet & ob dann evt. noch "wichtige" Themen anstehen? Sollte eigentlich gegen Ende des Monats doch angesetzt sein...


Grüße

[0815Analyst]

Na das dauert noch ein bisschen

Antisoma's year end is 30th June. Preliminary year end results are typically announced in September/October.
Interim (half year) results are typically announced in February.

[Ackergaul]

Antwort auf Beitrag Nr.: 34.048.728 von 0815Analyst am 07.05.08 18:02:13

nicht Jahresende... Hauptversammlung!

Letztes Jahr wars am 25.5.:
http://www.antisoma.com/asm/media/press/pr2007/2007-05-25/?d…


Schönen Abend noch!

[Tiefstseetaucher]

Weiß jemand, um welches vorklinische Produkt es sich hier genau handelt?

Crystal Structure Reveals Drug-DNA Quadruplex Interactions

Study could aid the redesign of promising anticancer drug

A newly obtained X-ray crystal structure shows how the anticancer agent BRACO-19 interacts with its molecular targets, which are human quadruplexes—guanine-rich DNA assemblies of highly defined structure found at chromosome ends (J. Am. Chem. Soc., DOI: 10.1021/ja8016973). The structure reported by the University of London's Stephen Neidle and coworkers could help scientists redesign the drug to create analogs with lower toxicity and better anticancer action.

The BRACO-19 family of acridine compounds, originally conceived and synthesized by Neidle's group, has been the subject of a drug discovery program at the London-based biotechnology firm Antisoma. In 2006, the company halted preclinical development of BRACO-19 analogs because of adverse side effects, although Antisoma has now restarted the program.

The structure, obtained by Neidle, Nancy H. Campbell, Gary N. Parkinson, and Anthony P. Reszka, shows BRACO-19 bound to and sandwiched between two adjacent quadruplexes. The structure reveals that "drug binding to quadruplexes can be altogether more complex than we previously thought," Neidle says. It indicates that loop regions on the periphery of the quadruplexes "play active roles in forming binding pockets for particular drug features," he adds, even though the drug was originally designed to bind quadruplex grooves.

Quelle: http://pubs.acs.org/cen/news/86/i19/8619news5.html


Gruß

Tiefstseetaucher

[MasterD2000]

Antwort auf Beitrag Nr.: 34.058.210 von Tiefstseetaucher am 08.05.08 18:08:10

Hallo Tiefseetaucher,

habe leider absolut keinen Schimmer. Wenn´s also eins gewesen sein soll, das man schonmal unterm Mikroskop hatte, dann aber auf Eis gelegt hat, kanns nur eins der 4 sein, was im neuen Design des Portfolio auf der Website keinen Platz mehr fand. Welche waren das doch gleich?? Unter anderem doch die TTAs (targeting telomere agents) oder? Ich werd ma sehen, ob ich noch irgendwo nen alten Jahresbericht finde.

[MasterD2000]

Antwort auf Beitrag Nr.: 34.058.210 von Tiefstseetaucher am 08.05.08 18:08:10

Hallo,

da habe ich mal den Nagel auf den Kopf getroffen! Es handelt sich dabei tatsächlich um die TTAs. Mir persönlich haben die schon immer sehr zugesagt und ich wusste gar nicht, dass die zeitweilig eingestellt wurden. Naja, mittlerweile scheint man sich entschlossen zu haben, auch da weiter zu forschen. Ich muss sagen, mir gefällt die Strategie und das Portfolio von ASM echt gut.

Anbei noch der Link, der mehr Aufschluss über BRACO-19 gibt:

http://linkinghub.elsevier.com/retrieve/pii/S095980490500153…

Grüße

[MasterD2000]

Antwort auf Beitrag Nr.: 34.058.899 von MasterD2000 am 08.05.08 19:24:39

Cool, hier nochma ein Auszug aus dem Artikel, den ich ziemlich bedeutsam finde:

"The trisubstituted acridine based TTA, BRACO19, has demonstrated single agent activity against human tumour xenografts with anti-tumour effects apparent from only 7 days of treatment. In the near future, it is expected that lead examples from both the direct telomerase targeted agents (e.g., GRN163L) and from the distinct class of those targeting telomeres (e.g., AS1410 based on BRACO19) will enter Phase I clinical trial where clinical benefit from this class of novel drugs will be determined."

[Ackergaul]

Antwort auf Beitrag Nr.: 34.058.210 von Tiefstseetaucher am 08.05.08 18:08:10

scheint zumindest nicht oberste Priorität zu genießen (siehe erscheinungsdatum 2002 und 2005):

1: Cancer Res. 2005 Feb 15;65(4):1489-96. Links
The G-quadruplex-interactive molecule BRACO-19 inhibits tumor growth, consistent with telomere targeting and interference with telomerase function.
Burger AM, Dai F, Schultes CM, Reszka AP, Moore MJ, Double JA, Neidle S.
Institute for Experimental Oncology, Freiburg, Germany.

Interference with telomerase and telomere maintenance is emerging as an attractive target for anticancer therapies. Ligand-induced stabilization of G-quadruplex formation by the telomeric DNA single-stranded 3' overhang inhibits telomerase from catalyzing telomeric DNA synthesis and from capping telomeric ends. We report here the effects of a 3,6,9-trisubstituted acridine compound, BRACO-19, on telomerase function in vitro and in vivo. The biological activity of BRACO-19 was evaluated in the human uterus carcinoma cell line UXF1138L, which has very short telomeres (2.7 kb). In vitro, nuclear human telomerase reverse transcriptase (hTERT) expression was drastically decreased after 24 hours, induction of cellular senescence and complete cessation of growth was seen after 15 days, paralleled by telomere shortening of ca. 0.4 kb. In vivo, BRACO-19 was highly active as a single agent against early-stage (68 mm(3)) tumors in a s.c. growing xenograft model established from UXF1138L cells, if given chronically at 2 mg per kg per day i.p. BRACO-19 produced growth inhibition of 96% compared with controls accompanied by partial regressions (P < 0.018). Immunostaining of xenograft tissues showed that this response was paralleled by loss of nuclear hTERT protein expression and an increase in atypical mitoses indicative of telomere dysfunction. Cytoplasmic hTERT expression and its colocalization with ubiquitin was observed suggesting that hTERT is bound to ubiquitin and targeted for enhanced degradation upon BRACO-19 treatment. This is in accord with a model of induced displacement of telomerase from the telomere. The in vitro and in vivo data presented here is consistent with the G-quadruplex binding ligand BRACO-19 producing an anticancer effect by inhibiting the capping and catalytic functions of telomerase.

PMID: 15735037 [PubMed - indexed for MEDLINE]


1: Mol Pharmacol. 2002 May;61(5):1154-62. Links
A G-quadruplex-interactive potent small-molecule inhibitor of telomerase exhibiting in vitro and in vivo antitumor activity.
Gowan SM, Harrison JR, Patterson L, Valenti M, Read MA, Neidle S, Kelland LR.
Cancer Research Campaign (CRC) Center for Cancer Therapeutics, Institute of Cancer Research, Surrey, United Kingdom.

The telomerase complex is responsible for telomere maintenance and represents a promising cancer therapeutic target. We describe herein the antitelomerase and antitumor properties of a small-molecule compound designed by computer modeling to interact with and stabilize human G-quadruplex DNA, a structure that may form with telomeric DNA, thereby inhibiting access to telomerase. The 3,6,9-trisubstituted acridine 9-[4-(N,N-dimethylamino)phenylamino]-3,6-bis(3-pyrrolodinopropionamido) acridine (BRACO19) represents one of the most potent cell-free inhibitors of human telomerase yet described (50% inhibitory concentration of 115 +/- 18 nM). Moreover, in contrast to G-quadruplex interactive agents described previously, BRACO19 did not cause nonspecific acute cytotoxicity at similar concentrations to those required to completely inhibit telomerase activity. There exists a 90-fold differential (mean 50% inhibitory concentration for acute cell kill across seven human tumor cell lines of 10.6 +/- 0.7 microM). The exposure of 21NT human breast cancer cells, which possess relatively short telomeres, to nonacute cytotoxic concentrations of BRACO19 (2 microM) resulted in a marked reduction in cell growth after only 15 days. This was concomitant with a reduction in intracellular telomerase activity and onset of senescence as indicated by an increase in the number of beta-galactosidase positive-staining cells. Intraperitoneal administration of nontoxic doses of BRACO19 (2 mg/kg) to mice bearing advanced stage A431 human vulval carcinoma subcutaneous xenografts and previously treated with paclitaxel induced a significant increase in antitumor effect compared with that observed with paclitaxel alone. BRACO19 thus represents the first of a "second generation" of G-quadruplex-mediated telomerase/telomere-interactive compounds. It possesses nanomolar potency against telomerase but low nonspecific cytotoxicity, growth inhibitory effects, and induction of senescence in a human breast cancer cell line and, moreover, significant antitumor activity in vivo when administered post paclitaxel to mice bearing a human tumor xenograft carcinoma.

PMID: 11961134 [PubMed - indexed for MEDLINE]


Grüße

[MasterD2000]

Antwort auf Beitrag Nr.: 34.058.924 von MasterD2000 am 08.05.08 19:28:45

Hier nochmal ein Artikel aus dem Jahre 2005, der die Anfänge der TTA bei Antisoma beschreibt:

"Winning features of Antisom...

Released: 18/04/2005




London, UK and American Association of Cancer Research Meeting,
Anaheim, CA, USA: 18 April 2005 Cancer drug developer Antisoma plc
(LSE:ASM) today presents the promising data that led to selection of
AS1410 as its lead telomere targeting agent (TTA) for clinical
trials. AS1410 more than halved the growth rate of established
prostate cancer xenografts. It was the most effective TTA among a
panel under evaluation, including the original TTA BRACO19, which had
itself already shown promise in prostate and other cancer models.
AS1410 retains the benefit of a rapid onset of action, with
inhibition of tumour growth seen only seven days after starting
treatment.

Two other presentations on the experimental evaluation of TTAs were
given yesterday by members of Professor Stephen Neidle's group from
the School of Pharmacy, University of London. Professor Neidle and
his collaborators originally invented the class of small molecules
now known as TTAs. These molecules rapidly inhibit the growth of
cancer cells through direct binding to telomeres, the DNA at the ends
of chromosomes. The panel of TTAs from which AS1410 was selected was
generated by Professor Neidle's group.

Targeting telomeres is an approach with broad therapeutic potential
because it addresses a fundamental property of all cancer cells. This
is the ability to grow and divide continuously, free from the
controls that restrain normal cells. An important control is the
telomere, which in normal cells shortens with each division until it
reaches a critical length, preventing further division. Cancer cells
acquire ways of avoiding this shortening, subverting the control of
division by the telomere. This is, however, associated with changes
in telomere structure and function that are potentially amenable to
targeting by drugs, such as Antisoma's TTAs.

Professor Stephen Neidle, TTA inventor, said: "We're delighted to be
collaborating with Antisoma and that our work together has yielded a
strong lead candidate for development, which will be the first of its
kind to enter clinical trials"

Glyn Edwards, CEO of Antisoma, said: "Targeting the telomere is a
cutting-edge approach to cancer therapy with great commercial
potential. With AS1410 progressing rapidly towards clinical trials we
remain at the forefront of this field."

Enquiries:
Glyn Edwards, CEO
Antisoma plc
[phone]

Mark Court/Lisa Baderoon/Rebecca Skye Dietrich
Buchanan Communications (UK enquiries)
[phone]

Richard Anderson
De Facto Communications (ex-UK enquiries)
[phone]

Except for the historical information presented, certain matters
discussed in this statement are forward looking statements that are
subject to a number of risks and uncertainties that could cause
actual results to differ materially from results, performance or
achievements expressed or implied by such statements. These risks and
uncertainties may be associated with product discovery and
development, including statements regarding the company's clinical
development programmes, the expected timing of clinical trials and
regulatory filings. Such statements are based on management's current
expectations, but actual results may differ materially.

Background/Notes to Editors

TTA programme developments
Antisoma announced in November 2004 that it had selected a lead
candidate from the TTA programme to take forward into clinical trials
under the name AS1410. This molecule shows improvements over BRACO19,
the TTA originally licensed by Antisoma through Cancer Research UK
from the London School of Pharmacy. The licensing deal was announced
in September 2003."

----------------------
So nun is aber Schluss für heute

Bis bald Leute

[Tiefstseetaucher]

Danke für Eure Recherchen und Infos. Den Aus- und Wiedereinstieg bei den TTAs hatte ich gar nicht so richtig mitbekommen, da man dies bei ASM wohl auch nicht besonders kommuniziert hat.

Aber um so besser, wenn jetzt vielleicht doch noch was daraus werden kann. Wenn natürlich auch erst in etlichen Jahren.



Gruß

Tiefstseetaucher

[MasterD2000]

Antwort auf Beitrag Nr.: 34.060.012 von Tiefstseetaucher am 08.05.08 21:47:03

Gerne. Dir auch danke für Deinen (wie immer) qualitativ hochwertigen Beitrag

[Ackergaul]

mal ein weniger positiver Kommentar zu ASA404:

May 9, 2008
ASA404 approach in treating lung cancer

Analysis of:
ASA404 begins pivotal trial to explore new approach in treating lung cancer, the leading cause of cancer death | www.pipelinereview.com

Analysis By:
Donald Fleming, MD
Division Head of Hematology and Oncology, MEDICAL CENTER OF VINCENNES

Implications:
ASA404 begins pivotal trial to explore new approach in treating lung cancer ASA404 is a drug that helps chemo treat lung cancer yet eliminate exisiting blood vessels supplying the tumors

Analysis:
As we have seen in the past, don't get too excited about phase II data. The results are often, at best, half as good when studied in a randomized fashion. I am somewhat skeptical of a drug that does not help the potential delivery of chemo to the tumor. Avastin has improved the response to chemotherapy in NSCLCa. It was later hypothesized that the Avastin increased chemo delivery before it actually decreased new vessel formation. The ASA404 does not have the potential to do this based on it's proposed mechanism of action and therefore it may not help, but actually impair chemo delivery. I feel we need to spend more time looking at preclinical models that can predict response to expensive endeavours as opposed to ignoring the proposed mechanisms and pursuing the project. While this approach of "treating first and figuring out the mechanism later" paid off for Avastin, it may be the wrong approach. I feel certain projects such as the attempt to look at the C-Met pathway to predict response in various tumors prior to embarking on clinical trial is the best way to see a lot of money go to good use, in an area where big bucks are spent, only to have negative trials .


Grüße

[Ackergaul]

Der "japanische ASA404 NSCLC-Trial" soll im übrigen nur 12 Leute umfassen - zumindest ist er so geplant. Er ist bereits gestartet worden: http://clinicaltrials.gov/ct2/show/NCT00674102?term=asa404&r…


Grüße

[Ackergaul]

Abstract 5007:

http://www.abstract.asco.org/AbstView_55_31843.html
Addition of DMXAA (ASA404) to docetaxel in patients with hormone-refractory metastatic prostate cancer (HRMPC): update from a randomized, phase II study.

Sub-category: Prostate Cancer
Category: Genitourinary Cancer
Meeting: 2008 ASCO Annual Meeting

Abstract No: 5007
Citation: J Clin Oncol 26: 2008 (May 20 suppl; abstr 5007)
Author(s): R. Pili, M. Rosenthal, AS1404-203 study group investigators

Abstract:
Background: DMXAA (ASA404) is a novel tumor vascular disrupting agent. In animal models DMXAA has synergistic anti-tumor effects in combination with cytotoxics, including taxanes. A randomized study in non-small cell lung cancer reported a 5-month survival benefit when DMXAA was added to carboplatin+paclitaxel. This randomized phase II study examined the efficacy and safety of DMXAA in combination with docetaxel in HRMPC. We reported previously that the DMXAA-docetaxel combination was well-tolerated and increased PSA response rate compared with docetaxel alone (59 vs 37%). Data are now available on 3-month PSA reduction, tumor response rates and time to tumor progression (TTP).
Methods: Patients had progressive metastatic, androgen-independent, histologically confirmed prostate adenocarcinoma, previously untreated with cytotoxics. Patients were randomized to receive docetaxel (75 mg/m2) ± DMXAA (1200 mg/m2) every 21 days for up to 10 cycles. Efficacy endpoints included prostate-specific antigen (PSA) response rate, objective response rate, time to tumor progression and median survival.

Results: 33 patients received DMXAA plus docetaxel (DMXAA arm). 38 patients received docetaxel alone (control arm). Similar numbers of patients in each arm experienced serious adverse events (14 vs 13 in the DMXAA and control arms, respectively). 62.5% patients in the DMXAA arm had at least a 30% reduction in PSA during the first 3 months, compared with 47.4% patients in the control arm. Response rates by modified RECIST were 23.1% and 9.1% in the DMXAA and control arms (among 26 and 33 assessable patients), respectively. Investigator-determined time to tumor progression was 7.3 months in the DMXAA arm and 6.9 months in the control arm.

Conclusions: Addition of DMXAA to a standard docetaxel regimen was generally well tolerated. Data on 3-month PSA reduction, tumor response rate and TTP support previous PSA response findings in suggesting improved efficacy with a DMXAA-docetaxel combination compared to docetaxel alone. Further evaluation of DMXAA in HRMPC is warranted.


Time to tumor progression ist also etwa 5-6 % höher bei ASA404 als nur docetaxel. 0,4 Monate mehr entspricht lediglich 12 Tage... Hat hier jemand Vergleichswerte?


Abstract 8072:

http://www.abstract.asco.org/AbstView_55_31916.html
Comparison of safety and efficacy between squamous and non-squamous non-small cell lung cancer (NSCLC) patients in phase II studies of DMXAA (ASA404).

Sub-category: Metastatic Lung Cancer
Category: Lung Cancer--Metastatic Lung Cancer
Meeting: 2008 ASCO Annual Meeting

Abstract No: 8072
Citation: J Clin Oncol 26: 2008 (May 20 suppl; abstr 8072)
Author(s): M. J. McKeage, M. B. Jameson, AS1404-201 Study Group Investigators

Abstract:
Background: DMXAA (ASA404) is a tumor vascular disrupting agent recently evaluated in phase II trials in NSCLC. A randomized trial compared DMXAA 1,200 mg/m2 plus carboplatin and paclitaxel (CP) with CP alone (median survival 14.0 vs 8.8 months). A single-arm study evaluated DMXAA 1,800 mg/m2 plus CP (median survival 14.9 months). Both trials included squamous and non-squamous patients. We examined whether the safety or efficacy of DMXAA varied with histology.
Methods: Patients had chemotherapy-naïve stage IIIb/IV NSCLC. Phase II data were pooled by histology and treatment, with aggregation of the two DMXAA doses. We compared efficacy and safety between squamous and non-squamous patients receiving the same treatment. Then for each histology we compared patients receiving and not receiving DMXAA.

Results: Numbers of patients evaluable for safety (efficacy) were: in the CP arm of the randomized study, 11 (11) squamous and 25 (25) non-squamous; in the CP + DMXAA 1,200 mg/m2 arm of the randomized study, 11 (11) squamous and 26 (23) non-squamous; and in the CP + DMXAA 1,800mg/m2 single arm study, 11 (10) squamous and 20 (20) non-squamous. Pooling data from the two DMXAA dose groups should not introduce bias because they contain similar proportions of squamous patients.

Conclusions: Addition of DMXAA to CP was generally well tolerated in both squamous and non- squamous patients. There was no evidence that DMXAA induced hemoptysis in either group. In both squamous and non-squamous patients, efficacy findings including survival were consistently better with DMXAA plus CP than with CP alone. The forthcoming phase III trial will therefore include both squamous and non-squamous patients.

Safety and Efficacy
Squamous Non-squamous All histologies
CP CP + DMXAA CP CP + DMXAA CP CP + DMXAA
% patients with >1 adverse event NCI-CTC grade >3/severe 72.7% (n=11) 68.2% (n=22) 64.0% (n=25) 60.9% (n=46) 66.7% (n=36) 63.2% (n=68)
Response rate* 14.3% (n=7) 40.0% (n=20) 25.0% (n=20) 31.7% (n=41) 22.2% (n=27) 34.4% (n=61)
Median time to tumor progression (months) 1.6 (n=11) 5.6 (n=21) 4.8 (n=25) 5.5 (n=43) 4.4 (n=36) 5.5 (n=64)
Median survival (months) 5.5 (n=11) 10.2 (n=21) 11.0 (n=25) 14.9 (n=43) 8.8 (n=36) 14.5 (n=64)
*12 patients evaluable for other efficacy parameters were not evaluable for response.


ACHTUNG! In der Tabelle (benutzt den ASCO Link) sind anscheinend CP und CP + ASA404 von der Überschrift vertauscht worden. Zumindest widerspricht es den Angaben im Text und der Studien...


Grüße

[Tiefstseetaucher]

Antwort auf Beitrag Nr.: 34.106.792 von Ackergaul am 16.05.08 08:30:40

Interessante Infos, die Du mal wieder gefunden hast.

Vergleichswerte zu der Prostata-Studie hab ich leider nicht, allerdings scheint sich leider zu bestätigen, dass die positiven Effekte von ASA404 gegenüber der klassischen Chemo hier wohl vergleichsweise gering sind.

Mein "Bauchgefühl" sagt mir, dass es bei dieser Indikation wohl eher keine Erfolgsstory geben wird. Gerade hier gibt es auch etliche vielversprechende Konkurrenzprodukte. So dürfte sich etwa bald zeigen, ob Impf-Mittel wie Provenge nicht doch überlegen sind. (Allerdings gibt es ja auch noch zahlreiche Vorbehalte gegen diesen Therapieansatz über Vaccine.)

Das zweite Papier lässt jedoch deutich mehr Hoffnung. Die Daten dürften wohl auch der Grund gewesen sein, weshalb Novartis die Phase III-Studie ausgweitet hat.

Selbst wenn letztlich also nur die Indikation Lungenkrebs übrig bliebe, wäre für ASM schoon viel gewonnen, zuumal dann ja noch einige andere interessante Produkte in der Pipeline sind.



Gruß

Tiefstseetaucher

[MasterD2000]

LEUTE!!!! News!

Antisoma to acquire Boston-based Xanthus Pharmaceuticals


London, UK, and Boston, MA: 16 May 2008 Cancer-focused biotechnology

company Antisoma plc (LSE: ASM; US OTC: ATSMY) today announces that

it has entered into an agreement to acquire private US oncology

company Xanthus Pharmaceuticals, Inc. in an all-share deal valued at

GBP 26.8 million (USD 52.2 million). Simultaneously, Antisoma has

executed a fundraising that will provide an additional GBP 20.9

million before expenses to the Enlarged Group.



A webcast/conference call will be held today at 2pm BST. The webcast

can be accessed via Antisoma's website at www.antisoma.com and the

call by dialling [phone] (UK toll-free 0808 109 1498) and

using the participant PIN code 816385#. A recording will also be

available afterwards on the Antisoma website.



Highlights:



* Acquisition adds three major assets to Antisoma's pipeline,

including phase III oncology drug Xanafide and US rights to oral

fludarabine, a niche oncology product in registration with the

FDA

* Acquisition gives Antisoma a substantially more mature and

diverse pipeline, including two phase III drugs and one in

registration among seven drugs in the clinic

* Linked fundraising of GBP 20.9 million gives the combined entity

a strong balance sheet with starting cash of around GBP 67

million that is expected to meet the next two years' requirements

* New assets add to opportunities for out-licensing deals, which,

together with potential milestone receipts, could extend

Antisoma's cash life beyond the results of the pivotal phase III

lung cancer trial of its potential blockbuster ASA404



Glyn Edwards, CEO of Antisoma, said: 'This is a transforming deal.

Combining Antisoma and Xanthus produces a company with the critical

mass and mature pipeline needed to become a major player in

oncology.'



Richard T. Dean, PhD, CEO of Xanthus, added: 'We're delighted to be

joining forces with one of the emerging stars in oncology to produce

a company with an impressive portfolio of drug candidates and the

resources to maximise their value.'



The key assets added to the Antisoma portfolio are:


* Xanafide - in a pivotal phase III trial in secondary acute

myeloid leukaemia (secondary AML), and with the potential to be

the first drug to gain a specific marketing authorisation for

this under-served indication, as well as having potential for

wider application in other haematological malignancies. The drug

is a DNA-intercalating agent with an action distinct from other

approved or investigational drugs and with the ability to evade

multi-drug resistance mechanisms that often limit the

effectiveness of chemotherapy treatments; Xanafide has orphan

drug status in both the US and the EU.







* Oral fludarabine (US rights) - has been submitted to the FDA for

marketing approval for the second-line treatment of chronic

lymphocytic leukaemia (CLL) and represents an attractive niche US

oncology sales opportunity; this is the oral formulation of the

widely used nucleoside analogue fludarabine. Oral fludarabine is

marketed outside the US by Bayer-Schering Pharma AG and has

potential advantages over intravenous fludarabine, for which

aggregate US sales in 2007 were approximately USD 54 million.

Xanthus has gained US orphan drug status for oral fludarabine in

CLL.







* Flt3 programme - promising preclinical selective Flt3 inhibitors

being developed for non-oncology indications and therefore

representing a valuable out-licensing opportunity; drugs from

this programme have shown regenerative effects in a multiple

sclerosis model and activity in models of both rheumatoid

arthritis and inflammatory bowel disease.



The Directors believe that Xanthus represents an excellent strategic

fit for Antisoma for the following reasons:


* Pipeline maturation: Since Xanafide and oral fludarabine are at

an advanced stage of development, the acquisition will yield an

Enlarged Group with a substantially more mature pipeline,

including two products in phase III and another in registration.

This will diversify and reduce the Group's overall risk and

significantly increase the opportunities to bring drugs to market

over the next three to five years.







* Critical mass: Addition of Xanafide and oral fludarabine to

Antisoma's clinical portfolio will provide the Company with

critical mass while maintaining a clear focus on novel,

first-in-class oncology drugs. After the acquisition, Antisoma

will have an enhanced drug development team based in London and

Boston.







* Significant market opportunity: Xanafide represents an attractive

phase III oncology product candidate with strong differentiation

from competitor agents and the opportunity to be the first agent

to gain specific marketing authorisations for the underserved

indication of secondary AML, as well as upside potential related

to possible application in other blood cancer settings.







* Lower-risk niche opportunity: Oral fludarabine represents an

attractive niche US oncology sales opportunity, with the

potential to generate sales revenues before other Group products

reach the market. The product has a relatively low risk profile,

since it is approved and sold in more than 50 countries worldwide

outside of the US by its licensor Bayer-Schering.







* Out-licensing opportunity: Xanthus's Flt3 programme is a

promising non-oncology asset with potential in auto-immune

conditions such as multiple sclerosis, rheumatoid arthritis and

inflammatory bowel diseases, and from which value may be realised

through partnering.







* Strong balance sheet: Following the Fundraising the Enlarged

Group is estimated to have approximately GBP 67 million in cash

and equivalents and short-term investments. The Directors plan

that this will cover the next two years' cash requirements. There

is also the potential to extend this cash runway through receipt

of milestone payments or payments from out-licensing deals. The

new late-stage assets from Xanthus's pipeline also have the

potential to accelerate the Group's progress towards generation

of revenues from product sales.





Current plans for the development of the acquired assets are as

follows:





* Antisoma intends to market Xanafide itself in the US, while

seeking partners for potential commercialisation in Europe and

Japan. Antisoma will review the design of the ongoing phase III

pivotal study and its statistical power before providing guidance

on the timing of potential applications for marketing

authorisations.







* Antisoma will consider how best to realise the maximum value from

oral fludarabine. Options include Antisoma commercialising the

drug itself, formation of a partnership to sell the drug or

wholesale divestment to a third party. The Directors believe that

the drug could gain approval in 2009.







* Antisoma intends to continue preclinical work on the Flt3

inhibitor programme to produce optimised molecules for

development in the target indications referred to above. Antisoma

intends to produce a preclinical package suitable to support

partnering.



* An additional agent, P2045, has completed phase I trials in

non-small cell lung cancer and next steps on this drug are under

review.



Development will be halted on two other Xanthus products in

early-stage oncology trials, Clomet and Symadex.



Plans for development of any drug may be subject to change as a

result of regular portfolio reviews. Plans for Antisoma's existing

portfolio products are as follows.





* ASA404 is being developed by Novartis, which recently started a

pivotal phase III trial in non-small cell lung cancer; survival

data from a phase II study in prostate cancer are expected during

the second half of this year

* AS1411 is in a phase II trial in AML, with first data expected

this quarter; a phase II study in renal cancer is planned and is

now likely to start before the end of 2008 rather than in 2009;

plans for a third indication are now being deferred for the

period immediately following the acquisition

* AS1402 will start a phase II study in breast cancer later this

year

* AS1409 is in a phase I trial in renal cancer and melanoma



Transaction details

To acquire the entire issued share capital of Xanthus, Antisoma will

issue to Xanthus's shareholders an aggregate of 97.3 million new

ordinary shares in the share capital of Antisoma if the closing date

is on or prior to 16 June 2008 or an aggregate of 99.3 million new

ordinary shares in the share capital of Antisoma if the closing date

is on or after 17 June 2008, representing approximately 22% of the

issued share capital of Antisoma. If the total consolidated balance

sheet liabilities of Xanthus upon closing of the transaction are in

excess of USD 4.2 million net of cash, Antisoma will be entitled to

reduce the consideration payable by the amount of such excess. Up to

10% of the total consideration payable will be held back by the

Company until 18 months after the closing date of the transaction,

subject to deductions based on claims for indemnity by Antisoma or as

otherwise allowed under the terms of the acquisition agreement. Based

on Antisoma's closing share price on 15 May 2008 of 27.5 pence,

Xanthus is valued at GBP 26.8 million or approximately USD 52.2

million. It is a condition to closing that the Xanthus shareholders

agree not to dispose of the new ordinary shares that they receive in

satisfaction of the consideration payable to them for a period of

one year from the closing date, subject to certain exceptions.

Closing of the transaction is expected to be on or around 10 June

2008.



EGM

The acquisition of Xanthus and, as a consequence, the associated

fundraising are conditional on approval of the acquisition by

Antisoma's shareholders at an EGM to be held on or around 9 June

2008. The Antisoma Board recommends that shareholders support the

acquisition and fundraising. A prospectus relating to the acquisition

and fundraising and containing a Notice of EGM has also been sent to

shareholders today. Copies are also available for viewing at

Antisoma's offices, situated at Chiswick Park Building 5, 566

Chiswick High Road, London W4 5YF and at the offices of Piper Jaffray

situated at One South Place, London EC2M 2RB. The EGM also includes

resolutions to restore Antisoma's ability to issue new shares and to

issue new shares for cash under a disapplication of pre-emption

rights, such that these authorities are both similar in percentage

terms to those existing before the acquisition and fundraising. The

Directors believe that these authorities will provide flexibility to

exploit any new opportunities to grow the business.





Enquiries:



Glyn Edwards, CEO

Daniel Elger, Director of Communications [phone]

8200

Antisoma plc



Mark Court/Lisa Baderoon/Rebecca Skye [phone]

Dietrich 5000

Buchanan Communications



Brian Korb [phone]

The Trout Group







Neil Mackison [phone]

8700

[phone]



Rupert

Winckler





Piper Jaffray











Further notes on the acquisition and fundraising

The value of the gross assets attributable to Xanthus was USD 9.7

million (approximately GBP 4.9 million) as at 31 December 2007, being

the date of its latest financial statements. The net loss

attributable to the assets of Xanthus for the year to 31 December

2007 (being the date of its latest financial statements) was USD 33.2

million (approximately GBP 16.6 million).



The Directors believe that, had the acquisition taken place on 1 July

2006, it would have had the effect of increasing the Group's

expenditure, thereby increasing the Group's loss for the year

commencing on that date and decreasing the Group's profit for the six

months ended 31 December 2007. This statement should not be

interpreted to imply any forecast in respect of the earnings per

share of Antisoma for the first full year following the transaction.



Piper Jaffray Ltd., which is regulated in the United Kingdom by the

Financial Services Authority and is a member of the London Stock

Exchange, is acting exclusively for Antisoma in relation to the

Xanthus acquisition and the Placing and will not be responsible to

anyone other than Antisoma plc for providing the protections afforded

to clients of Piper Jaffray Ltd. nor for providing advice in relation

to the acquisition and the Placing or any other transaction or

arrangement referred to in this announcement.



Words and expressions used in this announcement will have the same

meaning as defined in the prospectus and circular that will be sent

to shareholders.



This document does not constitute an offer or invitation to purchase

or subscribe for any securities of Antisoma and no part of it shall

form the basis of or be relied upon in connection with any contract

or commitment whatsoever.



The information contained herein is not for publication, distribution

or release in or into the United States. The material set forth

herein is for informational purposes only and is not intended, and

should not be construed, as an offer of securities for sale in the

United States. The securities described herein have not been and

will not be registered under the U.S. Securities Act of 1933, as

amended (the 'Securities Act'), or the laws of any state or other

jurisdiction, and may not be offered or sold within the United

States, except pursuant to an exemption from, or in a transaction not

subject to, the registration requirements of the Securities Act and

applicable laws of any state or other jurisdiction. There is no

intention to register any portion of the securities described herein

in the United States.



This document is not an offer to sell or the solicitation of an offer

to buy any securities in any jurisdiction where such offer or sale is

not permitted.



Certain matters discussed in this statement are forward looking

statements that are subject to a number of risks and uncertainties

that could cause actual results to differ materially from results,

performance or achievements expressed or implied by such statements.

These risks and uncertainties may be associated with product

discovery and development or licensing activities, including

statements regarding the clinical development programmes, the

expected timing of clinical trials and regulatory filings,

out-licensing opportunities, and funding requirements. Such

statements are based on management's current expectations, but actual

results may differ materially.



Background on Antisoma

Headquartered in London, UK, Antisoma is a biopharmaceutical company

that develops novel products for the treatment of cancer. Antisoma

fills its development pipeline by acquiring promising new product

candidates from internationally recognised academic or cancer

research institutions. Its core activity is the preclinical and

clinical development of these drug candidates. Please visit

www.antisoma.com for further information about Antisoma.





About Xanthus



Xanthus Pharmaceuticals, Inc. is developing a portfolio of novel,

clinical-stage, small-molecule therapeutic candidates through a

management team whose accomplished track record encompasses all

aspects of drug development, from discovery through regulatory

approval and commercialisation. The Company is applying its expertise

to advance its current pipeline to address significant unmet medical

need in oncology and autoimmune diseases. Xanthus is headquartered in

Cambridge, Massachusetts with an additional facility in Montreal,

Quebec. More information is available at www.xanthus.com.
/>

[Tiefstseetaucher]

Antwort auf Beitrag Nr.: 34.107.183 von MasterD2000 am 16.05.08 09:16:47

Ganz schön viel zu lesen. Die Nachricht gibts mittlerweile auch schon auf Deutsch:

http://www.wallstreet-online.de/nachrichten/nachricht/238525…


Ist schon ne ziemliche Menge Geld für ein Unternehmen wie ASM. Und die zur Fianzierung anstehende KE ist auch mal wieder heftig. Das Portfolio wird damit ja fast schon unüberschaubar.

Aber für eine abschließende Beurteilung des Deals muss man sich wohl etwas Zeit lassen.



Gruß

Tiefstseetaucher

[0815Analyst]

Hallo zusammen,

na endlich kommt wieder Fantasie und Bewegung in die Aktie.
Ich denke auch, dass der Deal Antisoma in USA mehr Bekanntheit verschafft. Das kann ja eigentlich nicht schädlich sein für den Kurs, da BIOs in USA wesentlich höher bewertet sind.

[0815Analyst]

hier die Pipeline von xanthus

[MasterD2000]

Hier die letzte News zu orales Fludarabine:

XANTHUS ANNOUNCES ORAL FLUDARABINE
NDA ACCEPTED FOR REVIEW BY U.S. FDA
CAMBRIDGE, Mass., - January 22, 2008 – Xanthus Pharmaceuticals, Inc., a privately-held
oncology and autoimmune disease drug development company, today announced that its New
Drug Application (NDA) for fludarabine phosphate oral tablets (oral fludarabine) was accepted
for filing by the U.S. Food and Drug Administration (FDA) for the treatment of relapsed B-cell
chronic lymphocytic leukemia (CLL). Filing of the NDA indicates that the registration package is
sufficiently complete to allow for a thorough review of the data supporting the safety profile and
effectiveness of oral fludarabine. Earlier this month Xanthus announced that the FDA granted
Orphan Drug Designation for oral fludarabine for B-cell CLL. Xanthus licensed the exclusive
right to develop and commercialize oral fludarabine in the United States from Schering AG (now
Bayer Schering Pharma AG) in October of 2006.
“Currently patients with chronic CLL undergoing fludarabine treatment in the United States
receive the drug intravenously. Acceptance of the NDA application is a critical next step in our
effort to provide these individuals with a more patient-friendly delivery option,” said Richard
Dean, Ph.D., CEO of Xanthus. “With the convenience of oral dosing and a strong body of clinical
efficacy and tolerability data already behind it, we believe oral fludarabine represents an exciting
opportunity for Xanthus.”
About CLL and Oral Fludarabine
Chronic lymphocytic leukemia (CLL) is a cancer of the white blood cells and bone marrow which
arises predominantly in older age groups. CLL is the most prevalent leukemia and according to
the American Cancer Society, approximately 15,300 new CLL cases were diagnosed in the
United States in 2007. Oral fludarabine is currently marketed by Bayer Schering Pharma AG in
the European Union and Canada for the treatment of relapsed B-cell chronic lymphocytic
leukemia. Intravenous (IV) fludarabine has been widely available for a number of years in the
United States and other countries as a treatment for patients with CLL. The approval for the oral
formulation was extended to first-line treatment in Europe in November 2004. Bayer Schering
Pharma AG studied oral fludarabine in several clinical trials as a first- and second-line therapy,
where it exhibited an efficacy and tolerability profile similar to that of the IV formulation.

[Tiefstseetaucher]

Da scheinen wohl auch die Profis erst mal genauer hinschauen zu müssen. Bis jetzt noch keine all zu großen Reaktionen am Markt. Bin mal gespannt, ob und wann sich da noch was tut und vor allem, in welche Richtung die Entwicklung dann gehen wird.

Sind ja auch ne Menge Fragen zu beantworten: Passt das neue Portfolio zu ASM? Ist der Preis angemessen? Welches Potenzial haben die neuen Produkte? Ist die neue Strategie sinnvoll? Übernimmt sich das Unternehmen nicht mit zu vielen Produktkandidaten? Etc.



Gruß

Tiefstseetaucher

[0815Analyst]

Hier die erste Analysten Meinung

http://www.advfn.com/p.php?pid=nmona&cb=1210927905&article=2…

[MasterD2000]

Wo mir die Gründe nicht ganz klar sind: plötzlich beschleunigen sich die Vorgänge auch unternehmensintern:

AS1411 befindet sich in einer Phase-II-Studie bei AML, wobei
erste Daten noch in diesem Quartal vorliegen dürften; eine
Phase-II-Studie bei Nierenkarzinom ist geplant und dürfte bereits
Ende 2008 und nicht erst 2009 starten;



Generell sehe ich alles etwas zu rosig was Vorgänge wie dem heutigen betrifft, aber ich bin schon sehr angetan von dem Ganzen. Die Aussicht auf baldige erste Umsätze für ASM sind doch Balsam für eine Seele von ASM-Aktionären. Auch kann man so noch Lerneffekte mitnehmen was Zulassung und Vertrieb in Amiland betrifft (Fludarabine). Und wenn orales Fludarabine die Hälfte des Umsatzes von intravenösem abkoppeln könnte, hätten wir ja schonmal 25 Mio Dollar Umsatz mehr im Jahr!

Auch Xanafide klingt gut man dürfte auch nicht vergessen, dass bereits mit der Akquisition von Aptamera damals ein Medikament akquiriert wurde, das bis heute sehr gute Aussichten hat.

Finde es sehr spannend derzeit und auch lustig, denn nicht viel vor der News heute haben wir uns (mit Schwerpunkt Tiefseetaucher noch über die Pipeline von ASM unterhalten. Kurzfristige Ängste diesbezüglich dürften sich nun erstmal erübrigt haben

[hakur]

Antwort auf Beitrag Nr.: 34.108.040 von Tiefstseetaucher am 16.05.08 10:33:12

Kann nur für die Charttechnik reden.
Bei ca 41-43 pence gibt es ein Gap zu schließen, gehe davon aus dass dies in absehbarer Zukunft auch geschieht!
Werde hierzu wenn es die Zeit zulässt den Chart rein stellen.
Danke an Euch alle für die inhaltliche Untermauerung. Denke Chart und Inhalt passen zusammen

[MasterD2000]

Antwort auf Beitrag Nr.: 34.108.360 von 0815Analyst am 16.05.08 10:58:46

Cudden (KBC):

"We hadn't appreciated that it would be of this scale and with this quality of company. What they (Antisoma) have acquired is a very mature drug pipeline for not very much money. It is a very astute bit of business." Cudden said the price paid for Xanthus, which was privately owned, was favourable because it had a Phase III trial in progress and a drug already awaiting FDA clearance. It is possible that Xanthus was a "distressed" private biotech company unable to complete its clinical trial programme without a sale, Cudden said.


___________

Danke 0815Analyst, das war genau das was ich auch gerade schreiben wollte. Die hatten wohl einfach keine Kohle mehr zum weitermachen. Na dann hat sich´s von dem Standpunkt her man endlich richtig gelohnt für ASM. Die Akquisition scheint also auch von Analysten sehr positiv gesehen zu werden. Scheinbar war Xanthus ein größerer Player als ich bisher wusste...

[0815Analyst]

[0815Analyst]

Antwort auf Beitrag Nr.: 34.108.623 von 0815Analyst am 16.05.08 11:19:32

Laut Chart sollte das nächste Ziel sein erst mal die 30 Pence nachhaltig zu überschreiten.
Ausserdem, ich weiss ich wiederhole mich, aber ich bin sehr optimistisch was zukünftig den US Markt anbelangt.
Die Amis gehen mit den Bios definitive "großzügiger" um und ASM war dort bislang ziemlich unbekannt. Jetzt haben wir die Chance. dass sich die Lage ändert

[0815Analyst]

Antwort auf Beitrag Nr.: 34.108.699 von 0815Analyst am 16.05.08 11:26:04

Als Beispiel möchte ich nur Denderon geben. Ihr erinnert Euch bestimmt wie die damals abging. War auch mal Thema hier im Board

[NewAccount]

Vielleicht laufen wir ja heute schon an die obere Begrenzungslinie des kleinen Trendkanals bei 31 Pence ran?!?
Bin sehr gespannt...

[0815Analyst]

Vielleicht kommen ja auch mal wieder ein paar Umsätze zustande.
Pipeline ist so gut wie nie zuvor. Zusammenarbeit mit Novartis ist eigentlich eine cashcow und wo steht der Kurs?
Will hier nicht pushen, sondern nur einmal die Fakten zurechtrücken.

[NewAccount]

Antwort auf Beitrag Nr.: 34.108.040 von Tiefstseetaucher am 16.05.08 10:33:12

Echt verhältnismäßig wenig Volumen nach so einer Meldung...
Wahrscheinlich warten wirklich noch viele auf die Details, die es evtl später noch geben wird... =>

Heute findet um 15:00 CEST jeweils ein Webcast bzw. eine
Konferenzschaltung statt. Die Webcast ist über die Website von
Antisoma zugänglich, die Konferenzschaltung unter der Rufnummer +44
20 8609 1435 mit Teilnehmer Pinnummber 816385#. Auf der Website von
Antisoma werden anschließend Aufzeichnungen der Veranstaltungen
verfügbar sein.

[Ackergaul]

Mahlzeit,

bin weniger vom Deal angetan... für mich hätte es ruhig ein kleinerer Happen sein können: 50 Mil. $ sowie nochmals 40 Mil. die ASM Xanthus dann als Cash überweisen wird, ist nicht gerade günstig. Zudem verbrennt Xanthus ordentlich Geld: etwa 30 bis 35 Mil. $ im Jahr.

Xanafide sieht gut aus (44 % CR @ sAML - sehr schwierig zu erreichen), ist aber relativ überschaubar. Vielleicht wirds ja auch noch was bei ALL...

Oral Fludarabine: Fludarabine macht in den USA 54 Mil $ Umsatz aus. Anscheinend ist es nur effekiv bei refräkteren B-Zell CLL, was dann wieder diesen Potential begrenzen würde... Und vor allem: Wie soll es verkauft werden? Ich denke dass ASM ein Vetriebsnetz in den USA aufbauen möchte (auch vielleicht in Blick auf ASA404). Dass wird teuer...

Dieses Flt3-Programm will ASM nur bis zu einer Stufe weiterentwickeln und dann verkaufen / lizensieren. Gehört nicht zum "Kerngeschäft"...


Aus meiner Sicht, ist die Übernahme zu teuer ausgefallen. Zudem habe ich noch eine Frage: ...zwei Phase-III-Wirkstoffe und einen Wirkstoff in der Zulassung... hieß es in der Meldung kommen dazu. In der Zulassung ist Oral Fludarabine, Phase III ist Xanafide und dann...?

Naja, vielleicht sehe ich morgen positiver...


Grüße

[MasterD2000]

Antwort auf Beitrag Nr.: 34.109.659 von Ackergaul am 16.05.08 13:03:10

Hallo Ackergaul,

zu Deiner Frage: "Aus meiner Sicht, ist die Übernahme zu teuer ausgefallen. Zudem habe ich noch eine Frage: ...zwei Phase-III-Wirkstoffe und einen Wirkstoff in der Zulassung... hieß es in der Meldung kommen dazu. In der Zulassung ist Oral Fludarabine, Phase III ist Xanafide und dann...?"

Ich habe es so aufgefasst, dass man es aus der Gesamtsicht der ASM-Pipeline lesen muss. Das würde bedeuten, dass der dritte Faktor unser alltbekanntes ASA404 ist!

[Tiefstseetaucher]

Antwort auf Beitrag Nr.: 34.109.659 von Ackergaul am 16.05.08 13:03:10

Ich glaube, dass sich diese Aussage zur Pipeline auf das gesamte Spektrum (also Xanthus und ASM) bezieht. Der zweite Phase-III-Wirkstoff wäre damit ASA404.



Gruß

Tiefstseetaucher


P.S. Hat jemand eine Ahnung, wie die KE abgewickelt wird? Wird es für alle bestehenden Aktionäre irgendwelche Bezugsrechte geben?

[MasterD2000]

Antwort auf Beitrag Nr.: 34.109.659 von Ackergaul am 16.05.08 13:03:10

Der künftige cash-burn-Anteil an ASM, der von Xanthus kommen wird (also die ca. 30 bis 35 Mille), die könnten ja bald durch den Vertrieb von Oral Fludarabine finanziert werden. Ich denke ja schon, dass man den intravenösis dann die Hälfte abknöpfen kann. Damit wären ja schonmal die weiteren Vorgänge der Phase III bei Xanafide finanziert.

Alles in allem denke ich schon, dass der Deal nicht billig ist, aber man wird schon wissen, was man tut. Zudem, klar, ein Aufbau eines Vertriebsnetzes in Amiland wär erstmal teuer, aber irgendwann muss man doch mal anfangen. Zudem könnten ja weitere Geld-in-Kasse-spül-Elemente auftreten. Ich denke da zB an das Listing an der Nasdaq. Das war ja auch mal ein Thema und könnte ja bald wieder an Gewicht gewinnen! Wenn nicht jetzt - wann dann?

Man ebnet denke ich mit der Akquisition einfach nur den Weg zu einem reibungslosen Ablauf eines Marketings von ASA404 und vor allem AS1411. Man muss lernen und das tut man - noch dazu übernehmen wir ja auch ne ganze Menge an Management-Qualität, denn die Leiter von Xanthus scheinen in allen Bereichen (auch ZULA) eine Menge auf dem Kasten zu haben. Das darf man ja auch nicht vernachlässigen. Und wenn die altbekannten Herren aus Amerika bei der FDA vorsprechen, dann hat man da schon von vornherein mal einen Stein im Brett bei denen. Ihr wisst doch wie das läuft.

Aber wie gesagt - vielleicht seh ich´s auch zu positiv...

[NewAccount]

16/05/2008

Antisoma to present at Rodman & Renshaw 5th Annual Global Healthcare Conference in Monte Carlo

London, UK: 16 May 2008 - Antisoma plc (LSE: ASM; USOTC: ATSMY) announces that its Chief Executive, Glyn Edwards, will be presenting at Rodman & Renshaw 5th Annual Global Healthcare Conference in Monte Carlo, Monaco.

The presentation is scheduled for 12:50 CET (11:50 BST) on Monday, May 19th, and a webcast will be available to all on Antisoma’s website at http://www.antisoma.com/asm/media/.

For live viewing of the webcast, it is recommended that viewers log on 15 minutes early in order to register and download any necessary software.
Enquiries:
Daniel Elger
Director of Communications
Antisoma plc
[phone]

[Ackergaul]

Antwort auf Beitrag Nr.: 34.109.861 von Tiefstseetaucher am 16.05.08 13:23:10

OK. Ihr habt Recht! Komplementierung der Pipeline ist natürlich dann die komplette Pipeline...

Zum Punkt KE: ich denke dass hier die privaten Investoren an / von Xanthus bevorzugt behandelt werden. Zumindest sehe ich dass als möglich an. Bekommen ja momentan "nur" Geld ausbezahlt.

Hier ist noch dass abstract, aus denen ich vorher die Daten zu xanafide gemeldet hatte:
Amonafide and ara-C treatment for secondary acute myeloid leukemia (sAML).
Sub-category: Leukemia
Category: Leukemia, Myelodysplasia and Transplantation
Meeting: 2007 ASCO Annual Meeting
Abstract No: 7065
Citation: Journal of Clinical Oncology, 2007 ASCO Annual Meeting Proceedings Part I. Vol 25, No. 18S (June 20
Supplement), 2007: 7065
Author(s): H. P. Erba, D. A. Rizzieri, M. R. O'Donnell, A. S. Lundberg, A. M. Ajami, A. D. Rampersad, R. L. Capizzi

Abstract:
Background: sAML portends a poor prognosis due to disease (unfavorable cytogenetics and multidrug
resistance (MDR) phenotype) and patient (pt) characteristics (elderly w/comorbid illnesses). Amonafide, a
topoisomerase II inhibitor, is not a substrate for the MDR efflux pump, P-glycoprotein (see Chau et al, ASCO
2007). Phase 1 trials of amonafide alone or together with ara-C reported a 50% CR rate (10/20) in pts with
sAML (Allen et al, ASCO 2006). The dose-limiting toxicities of amonafide were manageable.

Methods: In a Phase II trial pts with sAML (prior MDS or leukemogenic therapy, i.e., tAML) received amonafide 600 mg/m2
on days 1-5 and CIV ara- C 200 mg/m2/day on days 1-7. A 2nd course could be given if day 14 marrow show
persistent leukemia. CR pts received either stem cell transplant or intermediate/high dose ara-C depending o
age. An independent Data Safety Monitoring Board and central morphology review participated in the study.
Primary endpoint was CR rate.

Results: Enrollment has been completed. 44 % of 80 pts achieved CR. Deta are available for the 1st 40 pts: median age 63 yrs (range 26 - 87); prior MDS, 57%; tAML, 43%; unfavorable
cytogenetics, 40%. 16/40 (40%) achieved CR (15 CR+1CRp). Subgroup CR analysis: MDS?AML without an
with prior therapy for MDS (mostly azacytidine), 64% & 33%; tAML, 29%; intermediate and unfavorable
cytogenetics, 58% and 18%; <60yrs, 42%; >60yrs, 39%. With a median follow up of 39 weeks, the median
duration of CR is 28 weeks (range 20+ to 40+ weeks), with 8 of 16 patients in continuous CR. Median overa
survival for CR patients has not been reached (range 1-47+ weeks). Death in first 28 days from consequenc
of hypoplasia was 17.5%. Grade 3, 4 non-heme adverse events occurring in > 10% pts were hypotension 23
pneumonia 18%, dyspnea 13%, and diarrhea 13%. Data on all patients will be updated.

Conclusions: Amonafide and ara-C is well tolerated in patients with poor prognosis sAML. A 64% CR was achieved in pts
untreated MDS?AML. Lower CR occurred with prior therapy for MDS, tAML and unfavorable cytogenetics. A
>60 yrs did not affect CR. Amonafide and ara-C may be a promising alternative for patients with sAML,
especially those with over-expression of P-glycoprotein.




Grüße

Zu teuer ist es für mich immer noch. Und zu OF: Wenn ein Vetriebsnetz aufgebaut wird, heißt dass das von den Umsätzen nichts übrig bleiben würde... Wenn es verpartnert wird, bleibt vielleicht 30 % vom Umsatz.

Und zum Cash: Wenn man ungefähr rechnet, dass ASM ungefähr zur Zeit noch 110 bis 115 Mil. $ hat und nun davon die 52 abrechnet, hat ASM immer noch ein dickes Finanzpolster.

[MasterD2000]

Sagt mal, versucht einer von Euch auch, an der Webcast teilzunehmen? Hat´s bei Euch geklappt? Oder gibt es wohl Verzögerungen, denn bei mir is blank screen...

[MasterD2000]

Antwort auf Beitrag Nr.: 34.110.992 von MasterD2000 am 16.05.08 15:09:59

Alles klar, jetzt hauts hin!

[NewAccount]

Hier die ersten Imressionen vom Webcast:


















....

[Ackergaul]

http://uk.reuters.com/article/UK_MERGERS/idUKL15924560200805…
UK's Antisoma paying $52 mln for U.S. cancer firm
Fri May 16, 2008 1:03pm BST

LONDON (Reuters) - British biotechnology company Antisoma Plc (ASM.L: Quote, Profile, Research) agreed to buy Xanthus Pharmaceuticals Inc, a private U.S. cancer specialist, for 26.8 million pounds ($52.2 million) in shares, it said on Friday.
Antisoma Chief Executive Glyn Edwards said the deal would give the company more drugs in later-stage development.
"Combining Antisoma and Xanthus produces a company with the critical mass and mature pipeline needed to become a major player in oncology," he said.
Biotech analyst Paul Cuddon at brokerage KBC Peel Hunt said it was an astute deal that reduced Antisoma's reliance on ASA404, its lung cancer drug which is being developed by Switzerland's Novartis AG (NOVN.VX: Quote, Profile, Research).
"Antisoma has picked up a high quality asset," Cuddon said. "It offers many synergies and will enable the company to generate cash from licensing deals."
Antisoma shares were up 1 penny or 3.6 percent at 28-1/2p by 1032 GMT.
Boston-based Xanthus is working on three major projects: Xanafide, a Phase III treatment for leukaemia; U.S. rights for an oral version of cancer drug fludarabine; and an early-stage treatment for multiple sclerosis and rheumatoid arthritis.
"Xanafide has hundreds of million of dollars of potential sales, whereas oral fludarabine is in the tens of millions, but it is more near-term certain," Edwards said in a telephone interview.
The oral form of the drug, which is marketed by Bayer-Schering Pharma outside the United States, has captured about 70 percent of the British market, he said.
The drug has been submitted to the U.S. Food and Drug Administration for marketing approval and Edwards said a response is expected later this year or, more likely, in 2009.
Antisoma raised 20.9 million pounds ahead of the deal, which it said meets its requirements for the next two years.
(Reporting by Paul Sandle; Editing by David Holmes)

http://www.clinicaltrials.gov/ct2/show/NCT00509912?term=amon…
Phase 3 Randomized Study of Amonafide and Cytarabine Versus Daunorubicin and Cytarabine in Patients With Secondary AML

Estimated Enrollment: 350
Study Start Date: June 2007
Estimated Study Completion Date: December 2011
Estimated Primary Completion Date: December 2009 (Final data collection date for primary outcome measure)


Anbei mal Edwards Einschätzungen (oben) zum Umsatzpotential von Xanafide und oral fludarabine.
Überschlagen angenommen: Werden mit Xanafide (40.000 $ Kosten / Jahr und Patient) etwa 4.000 Patienten behandelt (Indikation sAML) haben wir Umsätze von 160 Mil. $! Unten die Übersicht wann das Studienende bisher geplant ist. Wird ja nach ASM Angaben nochmals komplett durchleuchtet...


Grüße

[Tiefstseetaucher]

Hier noch ein Bericht mit zusätzlichen Analysten-Kommentaren:

http://www.marketwatch.com/news/story/antisoma-rises-acquisi…


Anscheinend überwiegen bei den Analysten die positiven Meinungen zum Deal. Persönlich halte ich es schon für etwas gewagt. Komisch, dass der Kurs trotzdem kaum reagiert.




Gruß

Tiefstseetaucher

[0815Analyst]

für mich ist dies einer der Schlüsselsätze

Peel Hunt said it was an astute deal that reduced Antisoma's reliance on ASA404

Die Pipeline ist jetzt einfach besser, um nicht zu sagen prall gefüllt.
Warum der Kurs nicht reagiert kann ich allerdings auch nicht erklären

Schönes Wochenende

[0815Analyst]

Antwort auf Beitrag Nr.: 34.113.226 von 0815Analyst am 16.05.08 18:40:50

Allerdings sind 5% + ja auch nicht zu verachten

[hakur]

Antwort auf Beitrag Nr.: 34.113.226 von 0815Analyst am 16.05.08 18:40:50

Denke der Kurs hat sich im Rahmen der Charttechnik optimal ausgebildet. Die blaue Nackenlinie welche hier als Widerstand zu sehen ist erreicht. Sollte bald durchbrochen sein. Weiter oben das Gap könnte in naher Zukunft das nächste Ziel sein. Geschlossen wird dieses
Hinter dem Allzeit Downtrend ist der Himmel offen
Was als sehr positiv für den Kursverlauf sein dürfte sind die sich nach Norden öffnenten Bollingerbänder.
so loong

Ps. Bei Dendreon fängt das Spiel sicher bald wieder neu an, die i#Interims sollen im (Anfang)2.Halbjahr da sein

[Robert023]

auß meiner sicht ein genialer deal. gratulation ans management. antisoma ist eine aktie die man langfristig sehen muß lg robert

[traben1000]

was heißt das genau ? können wir jetzt mit höheren kursen rechnen ? lohnt es sich nachzukaufen

[angryhol]

Nun, die letzten Monate habe ich nur als stiller Mitleser den Thread verfolgt, weil ich voriges Jahr meine ASM-Aktien verkauft habe, und als Nicht-Aktionär mich eigentlich nicht mehr äußern wollte. Aber nach einigen Kommentaren hier fühle ich mich doch genötigt, ein Statement abzugeben.
Um es kurz zu machen: Ich fasse ASM nicht mehr an. Der Deal, der jetzt bekannt gegeben wurde, ist nur einer der Gründe. Wahrscheinlich werden jetzt einige mit blutunterlaufenen Augen auf den Bildschirm starren und zetern. Dazu muss ich sagen, dass ich von 1999 bis 2007 selbst eine fünfstellige Summe in ASM investiert hatte, weil ich damals an ASM geglaubt habe, und das ganze Elend live miterleben durfte, mit all den Höhen und Tiefen, die es gab. Ich hab' voriges Jahr bei 75 Cent die Reißleine gezogen, bin damals dafür kritisiert worden und kann aber rückblickend sagen, dass die Entscheidung richtig war.
So, einige fragen, ob man nun kaufen soll. Meine Frage: Warum? Was hat sich denn bei ASM mit diesem Deal so verbessert, dass der niedrige Kurs trotz der starken Cash-Basis nach oben gehen sollte? Schließlich bezahlt ASM erstmal knapp 53 Millionen USD. Für was? Für eine Firma, die zwar einige Produkte in der Pipeline hat, die aber Unmengen an Cash verbrennt. Die Produkte werfen noch kein Geld ab, wenn sie das überhaupt jemals tun. Und das ist eigentlich das Hauptproblem. ASM macht seit Jahren nichts anderes, als neue Aktien auszugeben, und Geld zu verbrennen. 93,2 Millionen neue Aktien - das dürften jetzt bald 550 Millionen Shares sein, die im Umlauf sind - von einer Firma, die noch kein Produkt zur Marktreife geführt hat und nach dem Deal noch über ca 35 Mill. Pfund Cash verfügt. Geld, was angeblich für zwei Jahre reicht. Und dann? Na, die Antwort fällt nicht schwer: Neue Aktien. Anstatt die eigenen Produkte mit dem vorhandenen Geld zum Erfolg zu führen, kauft man sich Neue - das zeugt nicht gerade von Vertrauen in die eigene Produktpipeline. Aber warum sollte man auch versuchen, mit dem Geld auszukommen, was man hat - man kann ja einfach wieder Aktien ausgeben und den Kurs weiter verwässern. Wo das hinführt, kann ich euch jetzt schon sagen: Irgendwann kommt der erste Reverse-Split, dann der zweite... schließlich müssen die Aktien ja auch wieder verschwinden, wenn der Kurs steigen soll. Der Kurs richtet sich nach der Marktkapitalisierung - im Normalfall - und da ist ASM schon heute mehr als ambitioniert bewertet.
Und alles andere sind Prognosen und Hoffnungen, die meistens weit an der Realität vorbeigehen. Nur ein kurzes Beispiel: Vor einigen Jahren kaufte ich eine Goldminenaktie zu einem Preis von 1,12 € bei einem damaligen Goldpreis von 350 USD. Es gab Anal-ysten, die prognostizierten einen Aktienkurs von 6 € bei einem Goldpreis von 600 USD, und einen Preis von über 10€, wenn der Goldpreis über 1000 USD gehen sollte. Nun, den jetzigen Goldpreis kann jeder täglich verfolgen, meine Aktie steht immer noch unter 1 €. Soviel zu gewissen Erwartungen. Ähnliche Planspiele habe ich auch schon für ASM gesehen, allerdings konterkariert das Management mit der Ausgabe neuer Aktien und dem Verschleudern des vorhandenen Geldes alle Bestrebungen, dass ASM profitabel wird - und das ist das einzige Kriterium. Wann schafft es ASM, Geld zu verdienen?
Und von der Seitenlinie aus betrachtet: Das wird wohl nichts.
Nun, dass ist meine persönliche Meinung, und die soll auch lediglich dazu dienen, einen Denkanstoß oder eine kleine Hilfe zu geben, wenn man sich nicht sicher ist, was man machen soll. Ich will keinen davon abhalten, ASM zu kaufen oder zu halten. Aber die rosarote Sichtweise, die ich aus einigen Beiträgen hier entnehme, kann ich nicht teilen.
Ich wünsche allen Investierten, dass euer Investment sich trotzdem lohnt

[0815Analyst]

@angryhol

ja das sind dann bald 550 Mio Aktien.
Wir haben dann beim jetzigen Kurs eine MK von 198 - 200 Mio.Euro:

Xanafide has hundreds of million of dollars of potential sales, whereas oral fludarabine is in the tens of millions, but it is more near-term certain," Edwards said in a telephone interview.

Ich persönlich finde dies nicht zu viel, bei diesen Aussichten. Klar ist noch nichts definitiv und alle "Träume" können platzen.
Ebenso kann es aber auch anders herum kommen.
Cash könnte auch ein bisschen zusätzlich reinkommen, unter anderem von Novartis und von oral fludarabin.
Biotecs, speziel in der Entwicklungsphase ticken halt anders.
Ich denke mal jeder nach seinem Risikoprofil und Gutdünken.
Übrigens habe ich ASM seit vielen Jahren im Visier und Depot.
Mal mit Gewinn verkauft, mal mit Verlust. Im Mom bin ich noch leicht im Verlust, hatte den Ausstiegszeitpunkt verpasst letztes Jahr. Denke aber bis Ende 2009 werde ich dicke im Plus sein.
Verstehe mich nicht falsch, ich finde es gut auch eine andere Meinung zu hören und ich lasse sie auch gerne gelten
Have a nice weekend

[Tiefstseetaucher]

Antwort auf Beitrag Nr.: 34.116.379 von angryhol am 17.05.08 13:02:28

Ich kann den "Frust" schon nachvollziehen. Ich bin jetzt auch schon ziemlich lange und zwischenzeitlich mit einem recht hohen Portfolio-Anteil dabei, habe allerdings einen Großteil meiner Aktien im letzten Jahr bei höheren Kursen verkauft, sodass ich die Sache jetzt etwas entspannter angehen kann.

Gemessen an der langen Investitionsdauer war der Gewinn dabei allerdings nicht sonderlich hoch. Ich habs zwar nicht genau ausgerechnet, allerdings dürfte er nicht wesentlich über dem langjährigen Schnitt von "einfachen" Aktien-Investments gelegen haben. Angesichts des hohen Risikos eigentlich eine ziemliche Enttäuschung.

Allerdings habe ich bei vielen derartiger riskanter Investments, egal ob nun Biotech, Nanotechnik, alternative Energien etc. ähnliche Erfahrungen gemacht. Mit einem etwas glücklicheren Händchen hätte man in scheinbar lanqweiligen (dafür aber halbwegs sichereren) Aktien zwischenzeitlich deutlich mehr Gewinn machen können, als mit diesen High-Risk-Aktien.

Kann mich z.B. jetzt noch ärgern, dass ich aus diesem "langweiligen" Maschinenbauwert Elexis viel zu früh (mit plus minus null) rausgegangen bin, und die anschließende Verzehnfachung verpasst habe.

Aber ein bisschen Zeit will ich ASM dann doch noch geben, obwohl ich den Deal auch nicht ganz so positiv sehe. Einerseits verringert man zwar die Abhängigkeit von ASA404, andererseits ist man angesichts der ansteigenden Kosten nun auch noch dringender auf regelmäßge Einnahmen durch Lizenzen bzw. Eigenvermarktung eines Produkts angewiesen. Wenn diese dann tatsächlich kommen, dürften sie wohl zum Großteil für die Entwicklung der nächsten Wirkstoffe aus der Pipeline gebraucht werden. Größere Gewinne scheinen mir in noch weitere Ferne gerückt zu sein. (Obwohl man natürlich die genauen Umsatzmöglichkeiten und Einnahmen durch Produkte wie Xanafide und ASA404, falls sie denn einmal zugelassen werden, nur schwer abschätzen kann.)


Gruß

Tiefstseetaucher

[Ackergaul]

Einer der Xanthus Investoren (hier gibt es auch noch ein Word Document über Symadex zu lesen)
http://www.stillriverfund.com/

Hier habe ich einen interessanten Artikel zu Xanafide gefinden:
http://www.stillriverfund.com/press/Xanthus_2007.pdf
Xanthus Gets SPA Clearance
For Trials In Secondary AML

By Randall Osborne
West Coast Editor

A week after disclosing positive Phase II data at ASCO
with its topoisomerase II inhibitor Xanafide for secondary
acute myeloid leukemia, Xanthus Pharmaceuticals Inc. has
reached an agreement with the FDA for a Phase III registration
trial that could provide the firm with a handle on a
$300 million-plus market.
Although the space that includes AML and myelodysplastic
syndrome (MDS) is complex, with many players,
“there’s nobody addressing [secondary AML],” noted
Richard Dean, CEO of Cambridge, Mass.-based Xanthus.
“Everybody’s staying away, which is why our trials were so
easy to accrue.”
Secondary AML – that is, AML on top of MDS, or after
exposure to chemotherapy or radiation – carries the worst
prognosis of all forms.
“Sadly, there is no good therapeutic option for these
patients,” Dean said. “Sometimes, they’re sent to best supportive
care, or they’ll take a flier with daunorubicin and
ara-C. It’s dealer’s choice for the physician. If you get an
aggressive [one], he’s going to treat anyway, on hope.”
But even with an approach such as daunorubicin plus
ara-C (cytarabine), patients only get a remission rate of 12
percent to 25 percent “and then fall out of remission
quickly, in four to five months,” Dean said.
Enter Xanafide, which at the American Society of Clinical
Oncology meeting yielded first results from a Phase II
study in 88 patients with secondary AML. Forty-four percent
achieved complete remission with or without
hematopoietic recovery, the trial’s primary endpoint. Subjects
got a daily dose of Xanafide for five days in combination
with a standard dose of ara-C as a continuous infusion
for seven days.
Now, Xanthus has a special protocol assessment pact
with the FDA for a Phase III study in combination with ara-
C as initial remission induction therapy, and the company
plans to enroll 350 patients, aiming to confirm Phase II
remission data and prove superiority of Xanafide combined
with ara-C vs. daunorubicin when paired with the same
drug. The secondary endpoint will be duration of remission.
A preliminary survey of physicians by Xanthus found
that about 33 percent of AML patients fall into the secondary
class. Nine of the 10 doctors polled said no good treatment
exists, and two-thirds said they would use a drug
with Xanafide’s profile.
“Right off the top, we could get about a $150 million
market with this type of performance,” Dean told BioWorld
Today. “We then asked, ‘What if our drug could be shown
effective in the de novo [new] as well as secondary AML?’
They said that if you had any clinical data, it would jump
the market to about $250 million right away.” If Xanthus
could show the multidrug resistance that foils other
approaches does not affect Xanafide, the market would
grow to more than $300 million, Dean said.
The company is conducting more market research.
Meanwhile, the plan is to start Phase II studies in de novo
AML patients while the Phase III trial in secondary disease
is well under way. It will decide later whether to seek a label
or publish the de novo data and let physicians do as they
see fit.
In late 1997, FDA clearance of Rituxan (rituximab,
Genentech Inc. and Biogen Idec Inc.) for the treatment of
low-grade non-Hodgkin’s lymphoma recurrences was followed
by ASCO data in various settings that led to significant
off-label use, Dean noted, adding that if Xanafide is
approved, it would be the first new first-line induction therapy
for AML in 20 years.
Others making news lately in the AML space include
Vion Pharmaceuticals Inc., of New Haven, Conn., which
offered data this month from a Phase II trial testing Cloretazine
(VNP40101M) as a single agent in a subset of 59 elderly
patients with AML or high-risk MDS and unfavorable
cytogenetics. The compound showed an overall response
rate of 25 percent in results offered at the European Hematology
Association meeting in Vienna, Austria.


Diese Daten habe ich von oben erwähnten Vion "geklaut":
* Cloretazine® may be used in both frontline and relapsed AML
settings
* AML Market in U.S.
– Estimated to be 11,960 frontline patients each year
– Patients over 60 years of age represent over half of the frontline population
– Estimated to be 8,000 relapsed patients each year

Also 12 T Patienten alleine in den USA! Damit anzunehmen, dass in Europa die Zahl nochmals gleicht (davon jeweils 1/3 sAML). Möglich ist hier also eine Lizensierung der Europa Rechte (die den Werten in den USA gleichen sollten, also Umsatz von min. 150 $ möglich)!




Grüße!

[Robert023]

LONDON, May 20 (newratings.com) - Analyst Mark Clark of ING Financial Markets maintains his "buy" rating on Antisoma Plc (ASM-GBX). The 12-month target price has been reduced from 62p to 54p.

In a research note published this morning, the analyst mentions that Antisoma has announced the acquisition of Xanthus Pharmaceuticals for £27 million in shares. Antisoma has raised £21 million via a share issue to fund Xanthus Pharmaceuticals’ R&D programmes for a couple of years. The takeover expands Antisoma’s late-stage development portfolio and strengthens the company's plans for building a niche oncology sales and marketing arm in the US, the analyst says.

[Ackergaul]

http://www.businessweekly.co.uk/2008052231902/life-sciences/…
Herts company agrees to acquire American rival
Written by Lautaro Vargas
Thursday, 22 May 2008

Antisoma chief executive, Glyn EdwardsAntisoma, the cancer-focused biotech, which has just taken residence in the BioPark Hertfordshire, has agreed to acquire US rival, Xanthus Pharmaceuticals in an all-share deal valued at £26.8 million.

The deal removes Antisoma's reliance on its leading target, ASA404, and the firm says it now has the critical mass needed to create a major impact on the world scene, with a substantially more mature and diverse pipeline, taking its drug pipeline from four to seven, including two phase III and one in registration.

Antisoma will also firm up its balance sheet through a £20.9m fundraising that gives it starting cash of around £67m, which is expected to meet the company's next two years' requirements.

"This is a transforming deal," said chief executive at Antisoma, Glyn Edwards. "Combining Antisoma and Xanthus produces a company with the critical mass and mature pipeline needed to become a major player in oncology."

As well as adding three major assets to its pipeline - phase III oncology drug Xanafide and US rights to oral fludarabine, a niche oncology product in registration with the FDA - the company's staff headcount will grow from 70 to 110.

These new opportunities for out-licensing deals together with potential milestone receipts could extend its cash life beyond the results of the pivotal phase III lung cancer trial of its potential blockbuster ASA404.

Antisoma's directors said they believe Xanthus represents an excellent strategic fit for the firm providing it with a mature pipeline, critical mass, significant market opportunities, a new lower-risk niche opportunity, an out-licens ing opportunity and a strong balance sheet.

To acquire the entire issued share capital of Xanthus, Antisoma will issue Xanthus shareholders an aggregate of between 97.3m and 99.3m new ordinary shares in the share capital of Antisoma - depending on the closing date - representing approximately 22 per cent of the issued share capital of Antisoma.

The value of the gross assets attributable to Xanthus was £4.9m at December 31. The net loss attributable to the assets of Xanthus for the year to December 31 was £16.6m.

Antisoma's fundraising comprises a placing of 51.9m new ordinary shares to new and existing investors and a subscription of 28.5m new ordinary shares in Antisoma by existing investors in Xanthus at a price of 26p, representing a discount of 5.5 per cent to the closing middle-market price of an Antisoma ordinary share on the day before this announcement.

Antisoma intends to market Xanafide itself in the US, while seeking partners for potential commercialisation in Europe and Japan. The firm will review the design of the ongoing phase III pivotal study and its statistical power before providing guidance on the timing of potential applications for marketing authorisations.

It will also consider how best to realise the maximum value from oral fludarabine, which it believes could gain approval in 2009. Options include Antisoma commercialising the drug itself, formation of a partnership to sell the drug or wholesale divestment to a third party.

Antisoma also intends to continue preclinical work on the Flt3 inhibitor programme to produce optimised molecules for development, though development will be halted on two other Xanthus products in early-stage oncology trials, Clomet and Symadex.

ASA404 is being developed at the Hertfordshire BioPark facility in Welwyn Garden City, which Antisoma recently set up to focus on its pre and nonclinical operations.

The Xanthus deal is not expected to affect this new facility or the 20 staff working there.

Antisoma was founded in 1988 and listed on the London Stock Exchange in 1999. In the half year to December 31, Antisoma took revenues of £16.5m with a pre-tax profit of £4.1m, a £11.6m turnaround from its 2006 loss of £7.5m.


Heute haben wir die 26 p erreicht, mit der ASM im Xanthus Deal die neuen Aktien ausgeben hat. Nun sollte es auch bald wieder aufwärts gehen...


Grüße

[MasterD2000]

Antwort auf Beitrag Nr.: 34.152.157 von Ackergaul am 22.05.08 15:58:23

Hattest Recht - ging bereits wieder einen penny up. Und mittlerweile liegt der Handel nicht mehr so brach in London wie heute früh, als die 26 erreicht wurden

[Tiefstseetaucher]

Gab es im Zuge der Xanthus-Übernahme eigentlich irgendwo eine Info darüber, wie weit die Phase III zu Xanafide bereits vorangeschritten ist, bzw. ob und wann erste Zwischenergebnisse erwartet werden?

Andererseits will ASM ja anscheinend das Studiendesign noch einmal überprüfen und evtl. verändern. Damit müsste die Studie wohl aber nochmal mehr oder weniger von vorn beginnen, oder nicht? Jedenfalls dürfte es dann noch recht lange dauern, bis der Wirkstoff im Erfolgsfall dann tatsächlich auf den Markt kommen kann. In der letzten Präsentation hieß es dazu nur, dass die Terminplanung für Xanafide noch überarbeitet werden müsse.

Die vorhandenen Geldmittel dürften jedenfalls recht knapp bemessen sein, denn auch von ASA404 sollten in den nächsten knapp zwei Jahren kaum größere Erträge durch Meilensteinzahlungen anstehen.

Selbst im Erfolgsfall wird die finanzielle Lage meiner Meinung nach in absehbarer Zeit kritisch werden. Wahrscheinlich war die letzte KE daher längst nicht die letzte. Aber vielleicht seh ich ie Zukunft mal wieder etwas zu düster.


Gruß

Tiefstseetaucher

[MasterD2000]

Antwort auf Beitrag Nr.: 34.167.368 von Tiefstseetaucher am 25.05.08 14:39:49

Hallo Tiefseetaucher,

ich erinnere mich, gelesen zu haben, dass PhaseIII bei Xanafide so im Juli anlaufen soll... Bin mir aber keineswegs sicher, ob diese Aussage auch wirklich der Realität entspricht. Gerade auch deswegen, weil sie, wie Du schon schriebst, überall als "laufend" bezeichnet wird.

Was mir bzgl. Meilensteinzahlungen und weitere KE einfällt, bringt dieses Slide von der letzten Webcast ziemlich gut zum Ausdruck.



Ich denke aber, wer Antisoma einigermaßen gut kennt, wozu ich mich hier jetzt einfach mal zähle, der kann schon jetzt fast erahnen, wie man sich das Geld beschafft, sollte noch welches gebraucht werden (wovon ich auch ausgehe), bis die ersten nennenswerten Einnahmen im Erfolgsfall fließen.

1) Man wird nicht einfach neue Aktien auf den Markt schmeissen, sondern wohl eher wieder Großinvestoren an Land ziehen, die sich das Zeug kaufen unter der Prämisse einer Sperrfrist (dies könnten ja sehr gut auch jene sein, die bisher Xanthus unterstützt hatten)

2) Ich denke, man darf wohl auch nicht vergessen, dass man mit der Auslizensierung der Pakete für das MS-Medikament (Flt3-Programm) auch nochmal einige Milliönchen einspielen könnte. Ich denke, man lässt sich da schon was einfallen!

3) nicht zuletzt gebe ich tief in meinem Inneren die Überzeugung nicht auf, dass doch ein Listing an der NASDAQ nicht allzu weit entfernt ist (denn vorbereitet hat man das Ganze ja schon. und wenn man es nicht bald durchführt - eventuell nach Bekanntgabe der nächsten Erfolge in einem oder mehreren Medikationen - dann weiß ichs auch nicht). Sollte dies der Fall sein, dürfte Punkt 2) kein allzu großes Problem darstellen. Und sollte es (siehe Grafik) Mitte 2010 zu keinen nennenswerten Rückschlägen gekommen sein, dann dürfte ASA404 ja schon fast auf dem Wege zur FDA sein zwecks Zulassung. In diesem Szenario dürften weitere liquide Mittel nicht allzu schwer und mit keinem allzu heftigen Nebeneffekt aufzutreiben sein.

Aber vllt seh ich das Ganze auch mal wieder zu rosig

[MasterD2000]

Antwort auf Beitrag Nr.: 34.113.638 von hakur am 16.05.08 19:34:23

@ hakur

Ich geb´s zu - ich bin nicht soo der Charttechniker, aber trotzdem (so wie wohl viele andere auch) sehr daran interessiert. Daher wollt ich mal fragen, ob Du vielleicht ein aktuelles Szenario von ASM reinstellen könntest (so wie in Deinem Posting vom 16.05.)

Wäre toll, merci dir!

[Tiefstseetaucher]

Antwort auf Beitrag Nr.: 34.167.700 von MasterD2000 am 25.05.08 17:28:59

Danke für die Infos.

Auf die so richtig relevanten News müssen wir also noch einige Zeit warten, aber das ist für uns ja eigentlich nichts Neues. Die anstehenden Zwischendaten besitzen natürlich auch ihre Relevanz, sollten jedoch nicht so gravierende Auswirkungen haben.

Bleibt also wieder einmal nur, die nächsten xx Monate abzuwarten und sich zwischenzeitlich über Kursrückschläge zu ärgern oder Aufschwünge erfreut zur Kenntnis zu nehmen.



Gruß

Tiefstseetaucher

[Ackergaul]

Antwort auf Beitrag Nr.: 34.167.368 von Tiefstseetaucher am 25.05.08 14:39:49

Zum Xanafide Stand:

http://clinicaltrials.gov/ct2/show/NCT00509912?term=Xanafide…
Phase 3 Randomized Study of Amonafide and Cytarabine Versus Daunorubicin and Cytarabine in Patients With Secondary AML

Estimated Enrollment: 350
Study Start Date: June 2007
Estimated Study Completion Date: December 2011
Estimated Primary Completion Date: December 2009 (Final data collection date for primary outcome measure)

Die Studie ist geplant mit einer ca. 31 monatigen Laufzeit (Juni 07 bis Dez. 09). Würde wohl bedeuten, dass pro Monat 10 bis 12 Patienten rekrutiert werden, also zum heutigen Stand etwa 135. Ich gehe nicht davon aus, dass die komplette Studie noch einmal neu gestartet werden muss. Ich persönlich denke eher, dass die Zahl der Patienten vielleicht noch gesenkt wird und dies die einzige Anpassung der Studie ist! Ich glaube, dass ASM "nur" durchrechnet, wie viele Patienten der Trial umfassen muss, um die statistische Signifikanz noch darzulegen, die von der Phase 2 belegt wurden. Der oben genannte Endtermin (Dez. 2011) dürfte ASM zu spät kommen. Dies würde ja heißen: auf den Markt erst 2012... Hier wird man verkürzen wollen.


Und auch noch einmal meinen Senf zur Geldverbrennung:

Milestones zu ASA404 sind natürlich weiterhin möglich! Bei NSCLC hast Du Recht, hier gibst vorerst nichts mehr. Wahrscheinlich erst wieder wenn der Zulassungsantrag gestellt wird. Vielleicht sticht der Trumpf PC aber noch (obwohl ich hier skeptisch bin)... Mögliche Milestones bei OC sind gestorben.

Dann kommen aber noch die anderen Wirstoffe ins Spiel! Für AS1411 und Xanafide werden noch für den Europäischen Raum und auch japan Lizenzpartner gesucht (Alleine vorab werden dafür je wohl 2-stellige Mio. $ Beträge gezahlt). Bei AS1411 kommt dieser Schritt wohl noch zu früh... Desweiteren gibt es noch dass Flt3 programm, dass man komplett loswerden möchte. Ist ASM hier in Phase II angelangt, heißt es STOP und Tschüss.

Und in 1 1/2 Jahren hat vielleicht eines von diesen gute Fortschritte gemacht: AS1402; AS1409 oder etwa P2045. Dann sollte aus der präklinischen Phase auch noch 1 oder 2 Wirkstoffe in eine Phase I nachgerückt sein...



Grüße

Werde mir noch mal ein Zahlenspiel zu Xanafide anschauen und Gedanken zu den Milestones machen...

[Tiefstseetaucher]

Antwort auf Beitrag Nr.: 34.169.692 von Ackergaul am 26.05.08 09:24:41

Besten Dank auch hierfür.

Wie man meinen letzten Postings entnehmen kann, gehöre ich eher zu denjenigen, die das Glas eher schon als halbleer als immer noch halbvoll sehen.

Aber vielleicht schenkt ASM uns ja in einiger Zeit noch mal richtig nach.


Gruß

Tiefstseetaucher

[Ackergaul]

Zahlenspielchen:

Fisher's Exact Test zu Xanafide

Fallbeispiel 350 Personen (wie von Xanthus geplant) - je 50 % pro Gruppe = 175

1) historische Daten aus Phase 2:
Xanafide - 43% CR/CRi = 75 Erfolg / 100 M.-Erfolg
Kontrollgr. - 25% CR/CRi = 44 Erfolg / 131 M.-Erfolg
p= 0.0006

2) etwas vorsichtiger kalkuliert:
Xanafide - 40% CR/CRi = 70 Erfolg / 105 M.-Erfolg
Kontrollgr. - 26% CR/CRi = 46 Erfolg / 129 M.-Erfolg
p= 0.0088

3) Signifikanz knapp nicht mehr erreicht:
Xanafide - 37% CR/CRi = 65 Erfolg / 110 M.-Erfolg
Kontrollgr. - 27% CR/CRi = 47 Erfolg / 128 M.-Erfolg
p= 0.0511


Fallbeispiel 300 Personen - je 50 % pro Gruppe = 150

1) historische Daten aus Phase 2:
Xanafide - 43% CR/CRi = 65 Erfolg / 85 M.-Erfolg
Kontrollgr. - 25% CR/CRi = 38 Erfolg / 112 M.-Erfolg
p= 0.0015

2) etwas vorsichtiger kalkuliert:
Xanafide - 40% CR/CRi = 60 Erfolg / 90 M.-Erfolg
Kontrollgr. - 26% CR/CRi = 39 Erfolg / 111 M.-Erfolg
p= 0.0138

3) Signifikanz knapp nicht mehr erreicht:
Xanafide - 38% CR/CRi = 57 Erfolg / 93 M.-Erfolg
Kontrollgr. - 27% CR/CRi = 41 Erfolg / 109 M.-Erfolg
p= 0.0645

Hört sich nach diesen Brechnungen an, dass einer Zulassung nichts mehr im Wege steht, ABER:
Die Daten aus einer Phase II werden im Grund nie in der Phase III erreicht, fallen oftmals viel schlechter aus. Geht ASM auch davon aus, würde dies folgerichtig den Umkehrschluss haben noch MEHR Patienten zu rekrutieren. Schätzt ASM dass CR/CRi bei 35 vs 25 % liegen, müssten insg 450 Patienten gesucht werden (p= 0.0234)!
Ich bin gespannt "wieviel Risiko ASM hier geht".

Nebenbei kann auch noch die frühe Sterblichkeit, einen negativen Ausgang bedeuten. Hier ist Cloretazine (Vion) gescheitert! Bei Xanafide in Phase II starben 20 % nach 4 Wochen...


Zur Terminschiene:

Dass man 2 Jahre für die Auswertung der Studie geplant hat, erscheint mir sehr hoch gegriffen... Nach etwa 9 bis 10 Monaten müssen die overall survival Daten stehen (nach dem letzten Patienten). Auswertung der Daten etwa nochmals 3 bis 4 Monate, dürfte für mich bedeuten, dass ein Zulassungsantrag im 1Q 2011 gestellt werden könnte (bei geplanten 350 patienten und Rekrutierung bis Ende 2009).


Zu Milestone Beträgen:

Ich könnte mir vorstellen, dass etwa 15 Mio. $ an Vorabzahlungen hier kassiert werden könnten. Zusätzlich kommen Milestones für Zulassungsantrag und Zulassung (zusammen auch vielleicht etwa 10 bis 15 mio $) und danach bei erreichen bestimmter Umsätze (60 bis 70 Mio). Natürlich dann nebenbei die wichtigeren Royalities... Also Gesamtpaket würde ich sehen bei 100 Mio. & Milestones plus Royalities (für Europa und Japan).



Grüße

[hakur]

Antwort auf Beitrag Nr.: 34.167.711 von MasterD2000 am 25.05.08 17:31:21

@ master,
bin im Moment etwas knapp dran, versuche die nächsten Tage etwas reinzustellen.


so loong

[MasterD2000]

Antwort auf Beitrag Nr.: 34.183.462 von hakur am 27.05.08 22:30:04

Danke Dir, nur keine Hektik!! Ich könnte zwar auch was reinstellen, aber ganz ehrlich, über einen normalen Kindergarten-Chart wie jene, die man überall findet, würde es nicht hinausgehen... Bis bald und danke schon im Voraus

[Tiefstseetaucher]

Was ist denn nun los? Ziemlich deutlicher Kursrücksetzer bei gar nicht so kleinem Volumen.

Irgendwelche News hab ich nicht mitbekommen. Weiß irgendjemand was?




Gruß

Tiefstseetaucher

[MasterD2000]

Antwort auf Beitrag Nr.: 34.188.674 von Tiefstseetaucher am 28.05.08 16:43:22

Ich auch nicht. Hat vllt ein großer Geschmissen?

[MasterD2000]

Antwort auf Beitrag Nr.: 34.188.674 von Tiefstseetaucher am 28.05.08 16:43:22

Gibts ja nicht. Geht ja immer weiter in Keller. Herdenverhalten oder wissen da paar schon mehr als wir?!?

[MasterD2000]

Antwort auf Beitrag Nr.: 34.189.241 von MasterD2000 am 28.05.08 17:44:47

Shit, das war das falsche Smiley. Hier das richtige:

[Fruehrentner]

Antwort auf Beitrag Nr.: 34.189.248 von MasterD2000 am 28.05.08 17:45:32

[MasterD2000]

Ich meine, klar das ist Börse - aber so ganz ohne News? Wenn keiner News hat, kann sich von Euch wenigstens einer vorstellen, was los ist?

Oder isses einfach mal wieder das bekannte "Ich hab keine Lust noch länger auf die Erfolge von ASM zu warten und verkaufe mal lieber geschwind."

Oder Angst vorm Sommerloch bzw. Umschichten vor dem Sommerloch?

Ich habe mal nach allen Medikationen von ASM gegoogelt und auch über Xanthus, nirgends scheints was neues zu geben...

[MasterD2000]

Auch Stunden nach Börsenschluss auf breiter Front nur Stille in den Newszentren. Scheinbar hat von den Lesern hier im Thread auch keiner eine Ahnung, wo der Grund des heutigen Rückgangs lag. Dass ein Großinvestors plötzlich alle shares einfach geschmissen hat könnte ja vllt. eine Erklärung sein... Lassen wir uns morgen überraschen, ob sich der Trend von heute fortsetzt oder nicht.... Sehr verständlich finde ich das jedenfalls nicht ehrlich gesagt. Grad mal noch 150 Mio Euro MK bei nun doch nicht unbedingt schlechter gewordenen Aussichten auf baldige Einnahmequelle. Aber wir haben solche Rücksetzer ohne großen Grund ja im letzten Jahr nicht nur einmal gesehen, hoffen wir, dass es diesmal auch "nur so" ist und keine dunklen Insider-News-Wolken über und hereinziehen.

Grüße
MasterD2000

[MasterD2000]

Antwort auf Beitrag Nr.: 34.192.157 von MasterD2000 am 29.05.08 00:19:23

jedenfalls irgendwie eigenartig dieser Kursverlauf

[Robert023]

Antwort auf Beitrag Nr.: 34.192.157 von MasterD2000 am 29.05.08 00:19:23

London, UK, 29 May 2008 – Antisoma (LSE:ASM; USOTC:ATSMY) announces that it has received a milestone payment of USD 25 million from Novartis. This was triggered by the recent initiation of a phase III trial of ASA404 in non-small cell lung cancer.

Enquiries:
Glyn Edwards, CEO
Daniel Elger, Director of Communications
Antisoma plc
[phone]

[MasterD2000]

Antwort auf Beitrag Nr.: 34.192.579 von Robert023 am 29.05.08 08:11:55

Also ich muss sagenb, langsam gibt mir ASM rätsel auf oder ich verliere langsam den Überblick. Hatten wir die 25 Mille nicht schon lange bekommen?!?

Braucht man heutzutage schon ne Sekretärin um noch einigermaßen den Überblick bei Antisoma zu behalten?...

[Tiefstseetaucher]

Antwort auf Beitrag Nr.: 34.193.665 von MasterD2000 am 29.05.08 10:14:54

Mir war auch so, dass das Geld eigentlich schon lange "eingebucht" war. Aber sei es drum. Hauptsache, die Kohle ist nun tatsächlich da.

Mittlerweile glaub ich auch, dass da einer der etwas größeren Investoren seine Teile abgibt. Hatte nicht z.B. auch Roche noch etliche Stücke?

Das Timing ist vielleicht nicht ganz so glücklich, andererseits für jemand, der mit dem ASM-Investment nicht mehr viel am Hut hat, sondern mit dem Geld was anderes tun möchte, durchaus nachvollziehbar. Vielleicht hatte X noch abgewartet, ob der Xanthus-Deal nochmal einen Kursschub bringen könnte, und zieht nun die Konsequenz.

Vielleicht hat es aber auch ganz andere Gründe.


Gruß

Tiefstseetaucher

[Ackergaul]

Moin,

Ich weiß auch von keinen BAD NEWS...

Aber gut möglich, dass bei irgendeinen Pipeline Produkt schlechte News rausgekommen sind. Wir sind nahe am 52 Wochen Tief und ich denke dass ASM eindeutig besser aufgestellt ist, als zum damaligen Zeitpunkt. Deswegen habe ich auch gestern verbilligt...

Ob man die 25 mio $ Eingangszahlung als Pressemitteilung nochmals veröffentlichen muss? Naja..

Zur ASCO: Die Abstracts die ich hier schon reinkopiert habe, werden am 1./2. Juni vorgestellt:
30/05/2008

Antisoma announces positive ASA404 presentations at ASCO

London, UK, 30 May 2008 – Antisoma (LSE:ASM; USOTC:ATSMY) announces today details of two presentations on ASA404 that will be made at the upcoming 2008 Annual Meeting of the American Society of Clinical Oncology (ASCO):

Abstract no. 8072 (poster) Comparison of safety and efficacy between squamous and non-squamous non-small cell lung cancer (NSCLC) patients in phase II studies of DMXAA (ASA404); M. J. McKeage, M. B. Jameson, AS1404-201 Study Group Investigators; on Sunday 1 June, 2–6pm – Board 45c, in S Hall A1.

Abstract no. 5007 (oral presentation) Addition of DMXAA (ASA404) to docetaxel in patients with hormone-refractory metastatic prostate cancer (HRMPC): update from a randomized, phase II study; R. Pili, M. Rosenthal, AS1404-203 study group investigators; on Monday 2 June, 11.30–11.45am in Clinical Science Symposium on ‘Novel antiangiogenic mechanisms’ in Room W375a.



Und dann noch: ASM arbeitet nun eng mit der CRUK zusammen:

http://www.pharmatimes.com/ClinicalNews/article.aspx?id=1358…
Cancer Research and Antisoma first JV in cancer medicine
28 May 2008

Cancer Research UK has announced that it is being joined by London-based Antisoma for the first of its academic-business ventures aimed at cracking some of the most pressing questions in cancer medicine.

The CRUK-Antisoma project is the first of three joint ventures that will see the charity select teams of cutting-edge scientists to work with drugs companies in order to accelerate production of breakthrough treatments.
Any profits arising from the partnerships will be shared between the two organisations, with Cancer Research UK re-investing any proceeds in its future research work.

The business relationships will be managed by the charity's Cancer Research Technology business arm.
This first project will look at utilising cellular senescence – restoring cancer cells' mortality so that they begin to die rather than multiply indefinitely. The researchers hope this will lead to important new drugs against cancers such as melanoma.

Team leader Professor Nicol Keith - a professor of molecular oncology at University of Glasgow told PharmaTimes News Online: "Senescence offers a very rich vein of cancer drug discovery. This isn't about blue-sky research; this isn't about knowledge for knowledge's sake; this is about making things work."
They plan to design tests to screen for new drugs that could kick-start senescence.
Nick Adams, director of business development at Antisoma, said the initiative "would help bridge the gap between industry and academia".

Bridging the gap

"And this is important," he said, "because there are still a lot of gaps between what's happening in academia and what industry needs and wants." He added the move was welcome given the current financial climate. "We are currently in a scenario in which funding is not being forthcoming from venture capitalists so the investment from CRUK is very timely. This arrangement also allows contact, not just with one university, but with various experts at several universities."

Cancer Research UK's chief executive Harpal Kumar added: "This exciting scheme represents a new way to take forward the potential of our early scientific research in a cost effective manner, and to work with businesses which have a proven record in achieving success."

CRT business manager Simon Youlton said the next project, to begin in 2009, will focus on cancer stem cells while the one after that, in 2010, will look at the histone code. So far the industrial partners for these ventures have not been decided. There are currently three drugs in phase III development in partnership between CRT and pharmaceutical firms; Satraplatin with GPC Biotech for prostate cancer; Stimuvax with Merck Serono for non-small cell lung cancer and Trovax with Oxford Biomedica for renal and colorectal cancer.

By Michael Day



Grüße


Grüße

[hakur]

So da bin ich wohl zu früh davon ausgegangen dass die 30 Cent überwunden werden!
Der Kurs ist an dem hier (rote dicke Linie) gebildetem Doppel Top gescheitert. So wie ich das für mich interpretiere haben da einige Ihren Gewinn seit den Lows von Mitte März realisiert. Gehe mal vorsichtig davon aus dass wir jetzt die Lows bei 22Cent gesehen haben.
Der Kurs ist weit aus den Bollinger Bändern gelaufen und hat auf 2 Fächern sowie an der Unterstützung bei 22 Cent aufgesetzt.

Von hier aus sollte eine Erholung einsetzen, die 30 Cent im nächsten Anlauf nehmen. Das Gap weiter oben wartet
-"Wenn keine gravierenden negativen News dazwischen funken"

Sorry für die letzte allzu positive kann versuche die Situation mit bescheidenen Chart-technischen Mitteln zu lesen. Der Kurs wird von anderen Mächten produziert.

so loong

[hakur]

Antwort auf Beitrag Nr.: 34.203.535 von hakur am 30.05.08 11:54:33

--Gehe mal vorsichtig davon aus dass wir jetzt die Lows bei 22Cent gesehen haben.--

Schreib es lieber nochmal,
eine Garantie gibts dafür, dass technische Widerstände halten gibts NIE

Ist immer ein Versuch!

So loong

[hakur]

Antwort auf Beitrag Nr.: 34.203.535 von hakur am 30.05.08 11:54:33

Habe eben gesehen dass der Kurs durch die 22 Cent nach unten ist.

Solange das Tiefs von Mitte März halten ( 20.89 Cent) sollte es kein Problem geben.
so loong

[hakur]

Antwort auf Beitrag Nr.: 34.204.240 von hakur am 30.05.08 13:11:35

Ohhhlala
Singular - das Tief von Mitte März 20,89 -

[Zock1000]

Antwort auf Beitrag Nr.: 34.204.300 von hakur am 30.05.08 13:17:42

Wenn wir schon gerade beim "Verbessern" sind:

... und sind die 22 (20,89) Cent nicht Pence? Britische?


Aber DANKE fürs Einstellen.

Gruß
Zock

[hakur]

war nur ein Test ob alle wach sind,

Klar sind es immer noch Pence auf der Insel.
Sorry

[MasterD2000]

Antwort auf Beitrag Nr.: 34.206.684 von hakur am 30.05.08 17:43:05

Vielen lieben Dank für Deine Mühe. Logo sind Chartanalysen keine Glaskugeln, aber ich schätze Deine Analyse sehr und bin daher auch sehr dankbar dafür.

Na dann auf weiterhin gute Geschäfte und Glück mit Antisoma!!

Grüße

MasterD2000

[MasterD2000]

Antwort auf Beitrag Nr.: 34.201.793 von Ackergaul am 30.05.08 08:40:00

Danke auch an Dich, Ackergaul, für diesen sehr informativen Beitrag!!

[Ackergaul]

noch mal etwas zu Amonafide (Xanafide):
Dass erste abstract (aus 2007) hatte ich hier schon einmal gepostet. Zum Vergleich das aktuelle aus der 2008er ASCO. Ich denke ASM wird in den nächsten Tagen hier auch noch einmal drauf hinweisen. Zu den ASA404 abstracts könnte auch noch eine Stellungnahme folgen...

Aus 2007:
Amonafide and ara-C treatment for secondary acute myeloid leukemia (sAML).
Sub-category: Leukemia
Category: Leukemia, Myelodysplasia and Transplantation
Meeting: 2007 ASCO Annual Meeting
Abstract No: 7065
Citation: Journal of Clinical Oncology, 2007 ASCO Annual Meeting Proceedings Part I. Vol 25, No. 18S (June 20 Supplement), 2007: 7065
Author(s): H. P. Erba, D. A. Rizzieri, M. R. O'Donnell, A. S. Lundberg, A. M. Ajami, A. D. Rampersad, R. L. Capizzi
Abstract:
Background:
sAML portends a poor prognosis due to disease (unfavorable cytogenetics and multidrug resistance (MDR) phenotype) and patient (pt) characteristics (elderly w/comorbid illnesses). Amonafide, a topoisomerase II inhibitor, is not a substrate for the MDR efflux pump, P-glycoprotein (see Chau et al, ASCO 2007). Phase 1 trials of amonafide alone or together with ara-C reported a 50% CR rate (10/20) in pts with sAML (Allen et al, ASCO 2006). The dose-limiting toxicities of amonafide were manageable.
Methods:
In a Phase II trial pts with sAML (prior MDS or leukemogenic therapy, i.e., tAML) received amonafide 600 mg/m2/day on days 1-5 and CIV ara- C 200 mg/m2/day on days 1-7. A 2nd course could be given if day 14 marrow showed persistent leukemia. CR pts received either stem cell transplant or intermediate/high dose ara-C depending on age. An independent Data Safety Monitoring Board and central morphology review participated in the study. Primary endpoint was CR rate.
Results:
Enrollment has been completed. 44 % of 80 pts achieved CR. Details are available for the 1st 40 pts: median age 63 yrs (range 26 - 87); prior MDS, 57%; tAML, 43%; unfavorable cytogenetics, 40%. 16/40 (40%) achieved CR (15 CR+1CRp). Subgroup CR analysis: MDS?AML without and with prior therapy for MDS (mostly azacytidine), 64% & 33%; tAML, 29%; intermediate and unfavorable cytogenetics, 58% and 18%; <60yrs, 42%; >60yrs, 39%. With a median follow up of 39 weeks, the median duration of CR is 28 weeks (range 20+ to 40+ weeks), with 8 of 16 patients in continuous CR. Median overall survival for CR patients has not been reached (range 1-47+ weeks). Death in first 28 days from consequences of hypoplasia was 17.5%. Grade 3, 4 non-heme adverse events occurring in > 10% pts were hypotension 23%, pneumonia 18%, dyspnea 13%, and diarrhea 13%. Data on all patients will be updated.
Conclusions:
Amonafide and ara-C is well tolerated in patients with poor prognosis sAML. A 64% CR was achieved in pts with untreated MDS?AML. Lower CR occurred with prior therapy for MDS, tAML and unfavorable cytogenetics. Age >60 yrs did not affect CR. Amonafide and ara-C may be a promising alternative for patients with sAML, especially those with over-expression of P-glycoprotein.

Aus 2008:
Amonafide + ara-C in secondary acute myeloid leukemia (sAML): Consistent efficacy in poor risk populations.
Sub-category: Leukemia
Category: Leukemia, Myelodysplasia, and Transplantation
Meeting: 2008 ASCO Annual Meeting
Abstract No: 7027
Citation: J Clin Oncol 26: 2008 (May 20 suppl; abstr 7027)
Author(s): D. A. Rizzieri, H. P. Erba, M. O'Donnell, B. L. Powell, A. S. Lundberg, J. M. Bennett, R. L. Capizzi
Abstract:
Background:
The poor prognosis for sAML (prior MDS or leukemogenic therapy, i.e., tAML) relates to disease (unfavorable cytogenetics and multidrug resistance (MDR) phenotype) and patient (pt) characteristics (elderly w/comorbid illnesses). Amonafide (Xanafide), a topoisomerase II inhibitor, is not a substrate or inhibitor of the MDR efflux pump, P-glycoprotein (Pgp) (Chau 2007 Leuk Res in press; O'Loughlin 2007 Blood 110:702a; Lundberg 2008 ASCO, submitted). A 42% CR rate in this Phase 2 trial was previously reported (Erba 2007 Proc Am Soc Clin Onc 25:373s). We report updated results & long-term follow up.
Methods:
sAML pts received amonafide 600 mg/m2 days 1-5 + ara-C 200 mg/m2 CIV days 1-7. A 2nd course could be given for persistent leukemia on day 14. CR pts received either stem cell transplant or intermediate/high dose ara-C depending on age. Centralized pathology review and DSMB were utilized. Primary endpoint was complete remission (CR) with or without (CRi) hematologic recovery. Median duration of follow-up is 208 days.
Results:
Enrollment 88 pts; median age 63 yrs (range 23-87); prior MDS, 45.5%; tAML 54.5%; unfavorable cytogenetics, 47%. Overall CR was 42%, 34 CR + 3 CRp (CR without recovery of platelets). CR rate was consistent across poor risk subgroups: age <60yrs, 39.4%; >60yrs, 43.6%. MDS → AML without and with prior therapy for MDS (mostly azacytidine), 43.5% & 36%; tAML, 40%; intermediate & unfavorable cytogenetics, 60% & 22%. 6 of 10 CR pts with informative cytogenetics achieved cytogenetic CR. 30 pts received post-remission therapy with ara-C (21), BMT (7), or both (2). Median duration of CR is >10 months, among age > 60 is > 9 months, with pts continuing on study. Kaplan-Meier estimate of continuous CR at 12 months is 43%, 47%, 64% and 57% for all pts, older pts (>60), pts with tAML, and pts with poor risk cytogenetics. Median overall survival (OS) is 7 months, and median OS for CR pts is >11 months. Safety profile was acceptable, death within 28 days was 20.5%.
Conclusions:
This study demonstrated robust and durable CR across poor-risk subsets of sAML, including older pts, tAML, and previously treated MDS → AML. Amonafide and ara-C may be a promising alternative for pts with sAML, especially those with over- expression of Pgp. This is being tested in a Phase 3 clinical trial.


Einziger Knackpunkt den ich erkennen konnte, sind die median survival Daten mit "nur" 7 Monaten. In der SWOG 9031 (siehe Link unten) wurde bei sAML auch ein median survival von 7 Monaten erreicht. Gut möglich, dass dies bei Xanafide an schwieriger zu behandelnden Patienten gelegen haben könnte (hatten fast 50 % mit unfavorable cytogenetics). Es wird wohl sehr schwer sein, bei diesen sekundären Ziel eine signifikante Verbesserung zu erreichen... Die Daten des 2008er ASCO abstracts waren nicht gänzlich neu. Dass Poster mit survival Daten wurde schon veröffentlicht: http://www.xanthus.com/documents/Xanafide_ASCO2007_FINAL.pdf…

Highlights für mich sind neben der Ansprechrate die "duration of CR is >10 months"! Dass ist etwa doppelt so lange wie nur mit ara-c (historische Angaben etwa 4-5 Monate).

Nebenbei:
Von einem der Authoren (H. P. Erba) des abstracts gibts zudem noch ein nettes Blättchen: http://www.touchbriefings.com/download.cfm?fileID=14121&acti…

SWOG 9031:
http://bloodjournal.hematologylibrary.org/cgi/reprint/91/10/…


Grüße

[MasterD2000]

01/06/2008

Positive data on Antisoma’s ASA404 presented at ASCO

London, UK, and Chicago, IL, 1 June 2008 – Antisoma (LSE:ASM; USOTC:ATSMY) announces that two presentations supporting ASA404 are being made at this year’s American Society of Clinical Oncology (ASCO) meeting in Chicago. ASA404 is a Tumour-Vascular Disrupting Agent for which worldwide rights were licensed to Novartis in April 2007.



Broad potential in lung cancer

A poster presentation to be given today shows that patients with both squamous and non-squamous types of non-small cell lung cancer experienced a survival benefit in phase II trials with ASA404. Addition of ASA404 to chemotherapy was generally well tolerated in both groups, with no evidence for bleeding related side-effects that have been seen with some other drugs in squamous patients. Around 30% of patients with non-small cell lung cancer have squamous disease.



The ASCO presentation is a retrospective analysis of data from phase II trials in which ASA404 was added to carboplatin and paclitaxel chemotherapy. Patients who received two different doses of ASA404 with their chemotherapy were pooled and compared with patients who received chemotherapy alone. Median survival data showed an extension of 4.7 months in squamous patients (10.2 vs 5.5 months) and of 3.9 months in non-squamous patients (14.9 vs 11.0 months). Response rates and time to tumour progression were also superior in both groups with ASA404.



The data will be presented by Dr Mark McKeage of the Auckland Cancer Centre, New Zealand, a leading investigator in phase II trials of ASA404 who is now participating in Novartis’ ATTRACT-1 phase III trial of ASA404 in non-small cell lung cancer. Dr McKeage said “These data suggest that ASA404 could provide benefits for a wide range of lung cancer patients and support the broad inclusion criteria of the phase III ATTRACT-1 study.”



The ATTRACT-1 phase III trial started in April 2008 and includes both squamous and non-squamous patients. Patients are being randomised to receive carboplatin and paclitaxel plus either ASA404 or a placebo. The primary endpoint in the trial is overall survival, and key secondary endpoints are overall survival in the squamous and non-squamous subgroups. If the ATTRACT-1 trial yields positive results, it is expected that filings for marketing authorisations will take place in 2011.



Glyn Edwards, CEO of Antisoma, added: “The phase II trial data in lung cancer have provided remarkably consistent support for ASA404 across different measures of efficacy, with different doses, and now in patients with different types of the disease.”



The poster presentation will be available from 8pm today UK time (2pm Chicago time) on Antisoma’s website (www.antisoma.com).



Supportive interim data in prostate cancer

An oral presentation on ASA404 will be given tomorrow in the Clinical Science Symposium ‘Novel anti-angiogenic mechanisms’ by Prof Roberto Pili of Johns Hopkins University. This presentation will include details of interim findings from the phase II trial of ASA404 in prostate cancer, which were announced in headline form in October, as well as a new analysis of ASA404’s effects on the prostate cancer biomarker PSA.



In the prostate cancer trial, patients were randomised to receive either 1200 mg/m2 ASA404 plus docetaxel or docetaxel alone. Several different measures now suggest better results with the ASA404-docetaxel combination than with docetaxel alone:



* PSA response rates were 59% with ASA404 plus docetaxel and 37% with docetaxel alone. A new analysis considers the proportion of patients showing a 30% decline in PSA levels in the 3 months after the start of treatment. This was the PSA measure most predictive of survival in a major prostate cancer study. Proportions of patients with such a PSA decline were 63% with ASA404 plus docetaxel and 47% with docetaxel alone
*
Tumour response rates in patients assessable by RECIST were 23% in patients who received ASA404 plus docetaxel versus 9% in patients who received docetaxel alone
*
Time to disease progression was 7.3 months in patients who received ASA404 plus docetaxel and 6.9 months in patients who received docetaxel alone, according to investigators’ assessment; an independent assessment showed a similar pattern (8.7 vs 8.4 months)
*
Safety findings from the trial showed that addition of ASA404 to chemotherapy was generally well tolerated.

Overall, interim findings from the trial are encouraging. A decision on next steps in prostate cancer will be made once median survival data are available. These are expected during the second half of this year.



Prof Pili’s presentation will be available from 5.30pm UK time tomorrow (11.30am Chicago time) on Antisoma’s website at www.antisoma.com

[0815Analyst]

Für alle die der englischen Sprache nicht so mächtig sind, hier auf Deutsch

01/06/2008

Präsentation positiver Daten über Antisomas ASA404 auf ASCO



London, GB, und Chicago, IL, 1. Juni 2008 – Antisoma (LSE:ASM; USOTC:ATSMY) meldete, dass bei der diesjährigen Konferenz der American Society of Clinical Oncology (ASCO) in Chicago zwei Präsentationen mit Belegdaten über ASA404 vorgestellt werden. Bei ASA404 handelt es sich um einen Tumorgefäß zerstörenden Wirkstoff, für den die weltweiten Rechte im April 2007 an Novartis lizenziert werden.



Breites Potenzial bei Lungenkrebs

Eine heutige Posterpräsentation zeigt, dass sich für Patienten mit nicht-kleinzelligem Lungenkarzinom des Plattenepithels (squamöses NSCLC) und solchen, die nicht zum Plattenepithelkarzinomtyp (nicht-squamöses NSCLC) gezählt werden, in Phase-II-Studien mit ASA404 ein Überlebensvorteil ergab. Die Ergänzung der Chemotherapie mit ASA404 war in beiden Gruppen im Allgemeinen gut verträglich und es gab keine Hinweise auf blutungsbedingte Nebenwirkungen, wie sie bei einigen anderen Wirkstoffen bei Patienten mit Plattenepithelkarzinom der Lunge beobachtet wurden. Etwa 30% der Patienten mit nicht-kleinzelligem Lungenkarzinom haben ein Plattenepithelkarzinom.



Die ASCO-Präsentation ist eine retrospektive Analyse von Daten aus Phase-II-Studien, in denen eine Chemotherapie mit Carboplatin und Paclitaxel mit ASA404 ergänzt wurde. Die Daten über Patienten, die zwei verschiedene Dosen ASA404 zusammen mit ihrer Chemotherapie erhielten, wurden gepoolt und mit Daten über Patienten verglichen, die nur die Chemotherapie erhielten. Die Überlebensdaten ergaben, dass Patienten mit squamösem NSCLC durchschnittlich 4,7 Monate (10,2 gegenüber 5,5 Monate) und Patienten mit nicht-squamösem NSCLC durchschnittlich 3,9 Monate (14,9 gegenüber 11,0 Monate) länger lebten. In beiden Gruppen waren auch die Ansprechraten und die Zeit bis zum Fortschreiten der Tumorerkrankung bei Behandlung mit ASA404 überlegen.



Die Daten werden von Dr. Mark McKeage des Auckland Cancer Centre in Neuseeland vorgestellt, einem der Prüfleiter der Phase-II-Studien mit ASA404, der nun auch an der von Novartis durchgeführten Phase-III-Studie ATTRACT-1 mit ASA404 bei nicht-kleinzelligem Lungenkrebs teilnimmt. Dr. McKeage sagte: „Diesen Daten zufolge könnten viele verschiedene Lungenkrebspatienten von einer Behandlung mit ASA404 profitieren, und sie belegen ferner die weit gefassten Einschlusskriterien der Phase-III-Studie ATTRACT-1.“



Die Phase-III-Studie ATTRACT-1 startete im April 2008 und schließt Patienten mit squamösem NSCLC und nicht-squamösem NSCLC ein. Die Patienten werden im Zufallsverfahren aufgeteilt und erhalten Carboplatin und Paclitaxel in Kombination mit ASA404 oder einem Placebo. Der primäre Endpunkt in der Studie ist das Gesamtüberleben, wichtige sekundäre Endpunkte sind das Gesamtüberleben in den beiden Teilgruppen mit squamösem NSCLC bzw. nicht-squamösem NSCLC. Wenn die ATTRACT-1-Studie positive Ergebnisse erzielt, sollen 2011 die Anträge für die Verkaufszulassung gestellt werden.



Glyn Edwards, CEO von Antisoma, sagte: „In der Phase-II-Studie haben die verschiedenen Messgrößen für die Wirksamkeit bemerkenswert einheitlich die Vorteile von ASA404 belegt und zwar bei unterschiedlichen Dosen und bei Patienten mit unterschiedlicher Krankheitsausprägung.“



Die Posterpräsentation ist auf der Website von Antisoma (www.antisoma.com) ab heute 20.00 britischer Zeit (14:00 Chicagoer Zeit) zu sehen.



Günstige Zwischendaten bei Prostatakarzinom

Morgen wird Prof. Roberto Pili von der Johns Hopkins University im Rahmen des Clinical Science Symposium „Novel anti-angiogenic mechanisms (Neuartige antiangiogene Mechanismen)“ einen Kurzvortrag über ASA404 halten. Diese Präsentation enthält Details über Zwischenergebnisse aus der Phase-II-Studie mit ASA404 bei Prostatakarzinom, die schlagwortartig bereits im Oktober angekündigt wurden, sowie eine neue Analyse der Wirkung von ASA404 auf den Prostatakarzinom-Biomarker PSA.



In der Prostatakarzinomstudie wurden die Patienten randomisiert, um entweder 1200 mg/m2 ASA404 plus Docetaxel oder Docetaxel alleine zu erhalten. Mehrere unterschiedliche Messgrößen weisen nun darauf hin, dass die Kombination aus ASA404 und Docetaxel bessere Ergebnisse erzielt als eine Monotherapie mit Docetaxel:



* Die PSA-Ansprechraten betrugen bei der Kombination aus ASA404 und Docetaxel 59% und bei der Monotherapie mit Docetaxel 37%. Eine neue Analyse berücksichtigt den Anteil der Patienten, die in den 3 Monaten nach Beginn der Behandlung einen Rückgang der PSA-Konzentration um 30% zeigten. In einer großen Prostatakrebsstudie ließ sich anhand dieser PSA-Messgröße das Überleben am besten vorhersagen. Bei der Kombinationsbehandlung mit ASA404 und Docetaxel entwickelten 63% der Patienten einen solchen Rückgang des PSA-Wertes und 47% unter Docetaxel-Monotherapie.
* Die Tumoransprechraten der nach RECIST-Kriterien bewertbaren Patienten betrugen 23% bei Patienten, die ASA404 plus Docetaxel erhielten, gegenüber 9% bei den Patienten unter Docetaxel-Monotherapie.
* Die vom Prüfarzt ermittelte Zeit bis zur Krankheitsprogression betrug 7,3 Monate bei Patienten, die ASA404 plus Docetaxel erhielten, und 6,9 Monate bei Patienten, die nur Docetaxel erhielten; die Beurteilung eines unabhängigen Prüfers ergab ein ähnliches Muster (8,7 gegenüber 8,4 Monate).
* Die Sicherheitsergebnisse der Studie zeigten, dass die Ergänzung der Chemotherapie mit ASA404 insgesamt gut vertragen wurde.

Die Zwischenergebnisse der Studie sind allgemein ermutigend. Eine Entscheidung über die nächsten Schritte bei der Anwendung bei Prostatakarzinom erfolgen, sobald die mittleren Überlebensdaten vorliegen, was voraussichtlich in der zweiten Jahreshälfte der Fall sein dürfte.



Prof. Pilis Präsentation ist auf der Website von Antisoma unter www.antisoma.com morgen ab 17.30 britische Zeit (11.30 Chicagoer Zeit) verfügbar.



Anfragen:

Glyn Edwards, CEO

Daniel Elger, Director of Communications [phone]

Antisoma plc



Mark Court/Lisa Baderoon/Rebecca Skye Dietrich [phone]

Buchanan Communications



Brian Korb [phone]

The Trout Group



Bestimmte, in dieser Mitteilung erwähnte Sachverhalten sind zukunftsbezogene Aussagen, die einer Reihe von Risiken und Unwägbarkeiten unterliegen, die dazu führen können, dass die tatsächlichen Ergebnisse erheblich von Ergebnissen, Leistungen oder Errungenschaften abweichen, die in solchen Aussagen ausgedrückt sind oder dadurch nahe gelegt werden. Diese Risiken und Unwägbarkeiten können mit der Produktidentifizierung und -entwicklung in Zusammenhang stehen, einschließlich Aussagen über die klinischen Entwicklungsprogramme des Unternehmens, dem geplanten Zeitrahmen klinischer Studien und behördlicher Anträge, Lizenzvergabemöglichkeiten und Finanzierungsbedarf. Solche Aussagen beruhen auf den aktuellen Erwartungen der Unternehmensleitung, von denen die tatsächlichen Ergebnisse erheblich abweichen können.



Diese Mitteilung ist eine Übersetzung des englischen Originaltextes. Sie wurde von den Urhebern der Originalversion nicht geprüft, und Antisoma kann nicht mit Sicherheit sagen, dass die Übersetzung fehlerfrei ist. Für den Fall, dass die übermittelten Informationen Anlass zu Zweifeln geben, verweisen wir auf die englischsprachige Fassung der Mitteilung, die unter www.antisoma.com zu finden ist.





Hinweise für Redakteure


PSA und PSA-Ansprechen

Bei PSA handelt es sich um das prostataspezifische Antigen, ein Protein. Die Konzentration von PSA im Blut wird zur Diagnose bei Prostatakrebs und bei der Kontrolle des Ansprechens auf die Behandlung herangezogen. PSA ist einer der gängigsten Krankheitsmarker in der Onkologie. In der Phase-II-Studie mit ASA404 war das PSA-Ansprechen war in Übereinstimmung mit den Bubley-Kriterien (Eligibility and response guidelines for phase II clinical trials in androgen-independent prostate cancer: recommendations from the Prostate-Specific Antigen Working Group. Journal of Clinical Oncology 1999, 17:3461-3467) als Verringerung der PSA-Konzentration vom Baseline-Wert um mindestens 50% definiert.



Belegdaten zur Bedeutung einer Senkung des PSA-Spiegels um 30% innerhalb von drei Monaten nach Behandlungsbeginn werden im Aufsatz „Prostate-Specific Antigen and Pain Surrogacy Analysis in Metastatic Hormone-Refractory Prostate Cancer“; Andrew J. Armstrong, Elizabeth Garrett-Mayer, Yi-Chun Ou Yang, Michael A. Carducci, Ian Tannock, Ronald de Wit, and Mario Eisenberger; Journal of Clinical Oncology 2007, 25:3965-3970, beschrieben.



RECIST

Das Ansprechen eines Tumors auf eine Behandlung (d. h. das Wachstum oder Schrumpfen eines Tumors nach der Behandlung) wird häufig nach den so genannten „RECIST“-Kriterien (Response Evaluation Criteria In Solid Tumours) beurteilt. Bei Prostatakrebs kommen modifizierte RECIST-Kriterien zur Anwendung, da auch das Vorhandensein etwaiger Knochenmetastasten berücksichtigt werden muss, was die Standardkriterien nicht vorsehen.



Zeit bis zur Progression des Tumors/der Krankheit

Die Zeit bis zur Progression des Tumors ist die Zeit nach Behandlungsbeginn (eines soliden Tumors) bis zur Feststellung eines Fortschreitens der Krankheit anhand der RECIST-Kriterien. Ähnlich wie bei der Beurteilung des Ansprechens gibt es auch hier für Prostatakrebs gewisse Modifikationen. In der Phase-II-Studie mit ASA404 bei Prostatakarzinom bewerteten die Prüfer die Zeit bis zum Fortschreiten der Krankheit anhand der RECIST-Daten, der PSA-Daten und der klinischen Befunde. In einer unabhängigen Bestimmung der Zeit bis zur Progression der Krankheit wurden die RECIST- und die PSA-Daten herangezogen.



Hintergrundinformationen über ASA404

ASA404 (DMXAA) ist ein kleinmolekularer, Tumorgefäß zerstörender Wirkstoff (Tumor-VDA), der gezielt die Blutgefäße angreift, die Tumoren versorgen. Der Wirkstoff wurde ursprünglich von den Professoren Bruce Baguley und William Denny und Mitarbeitern am neuseeländischen Auckland Cancer Society Research Centre der University of Auckland entdeckt. Im August 2001 erwarb Antisoma die Lizenz für die Verbindung von Cancer Research Ventures Limited (heute Cancer Research Technology), dem Entwicklungs- und Kommerzialisierungsunternehmenspartner der Cancer Research Campaign (nun Cancer Research UK). Antisoma hat eine Reihe von Phase-II-Studien durchgeführt, darunter eine randomisierte Studie bei nicht kleinzelligem Lungenkarzinom. In dieser Studie überlebten die Patienten, die ASA404 in Kombination mit Chemotherapie erhielten, durchschnittlich 14,0 Monate, während Patienten unter alleiniger Chemotherapie im Durchschnitt 8,8 Monate überlebten. Weitere Einzelheiten über die Ergebnisse der Phase-II-Erprobung stehen auf der Website von Antisoma unter www.antisoma.com zur Verfügung. Die weltweiten Rechte an ASA404 wurden im April 2007 von der Novartis AG erworben. In einer Phase-III-Studie (ATTRACT-1) wird ASA derzeit in Kombination mit Carboplatin und Paclitaxel als Firstline-Behandlung von nicht kleinzelligem Lungenkarzinom erprobt.





Hintergrundinformationen über Antisoma

Antisoma mit Sitz in London, Großbritannien, ist ein biopharmazeutisches Unternehmen, das neuartige Produkte zur Behandlung von Krebs entwickelt. Antisoma füllt seine Entwicklungspipeline durch den Einkauf viel versprechender neuer Produktkandidaten von international anerkannten universitären Einrichtungen oder von Krebsforschungsinstituten. Der Schwerpunkt des Unternehmens liegt auf der vorklinischen und klinischen Entwicklung dieser Wirkstoffkandidaten. Bitte besuchen Sie Antisoma im Internet unter www.antisoma.com, um weitere Informationen zu erhalten.

[himmelhund1]

Antwort auf Beitrag Nr.: 34.212.970 von 0815Analyst am 01.06.08 14:35:28

hallo 0815analyst,

vielen dank für diese veröffentlichung!


ich wünsche dir erfolgreichen handel und eine gute zeit!

[MasterD2000]

Holdings in Antisoma

2 June 2008, London, UK: Antisoma plc (LSE: ASM; USOTC: ATSMY) has

received notification that BVF Partners L.P. has an interest in

26,093,543 ordinary shares of 1p each in Antisoma, representing 5.84%

of Antisoma's current issued ordinary share capital. Antisoma was

notified of the following in relation to the 26,093,543 shares:



1. These shares are registered in the name of Morgan Stanley & Co.

(14,660,000 shares) and Bear Stearns Securities Corp. (11,433,543

shares).



2. Further persons who are interested in these shares are BVF Inc.,

the general partner of BVF Partners L.P., and Mark Lampert, the

controlling shareholder of BVF Inc.


Die waren doch auch vorher schon drin, oder?
Weiss einer von Euch, ob die nun aufgestockt haben oder abgelassen haben? Wenn ich mirs recht überlege, war doch vorher auch schon MorganStanley an Bord. Aber Bear Stearns sieht für mich irgendwie neu aus. Die wollen jetzt mit ASM die verlorenen Milliarden wieder gutmachen Na dann Herzlich Willkommen!!

Was auffällt, ist, dass immer mehr (oder eigentlich fast ausschließlich) US-Investoren aufspringen wie Citibank, MorganStanley, Bear Stearns....

[MasterD2000]

Antwort auf Beitrag Nr.: 34.218.943 von MasterD2000 am 02.06.08 16:11:41

Ach jetzt hab ich´s selber gefunden.

Hier eine News vom Januar:

Holdings in Antisoma plc

29 January 2008, London, UK: Antisoma plc (LSE: ASM; USOTC: ATSMY)
has received notification that BVF Partners L.P. has an interest in
27,858,543 ordinary shares of 1p each in Antisoma, representing 6.24%
of Antisoma´s current issued ordinary share capital. Antisoma was
notified of the following in relation to the 27,858,543 shares:

1. These shares are registered in the name of Morgan Stanley & Co.
(15,618,000 shares) and Bear Stearns Securities Corp. (12,240,543
shares).

2. Further persons who are interested in these shares are BVF Inc.,
the general partner of BVF Partners L.P., and Mark Lampert, the
controlling shareholder of BVF Inc.

-END-

Enquiries to Antisoma:
Daniel Elger, Director of Communications, Antisoma plc
[phone]

---END OF MESSAGE---


Das heisst die haben knapp 2 Millionen shares abgelassen. Also waren die die Übeltäter letzte Woche.

[Tiefstseetaucher]

Antwort auf Beitrag Nr.: 34.219.016 von MasterD2000 am 02.06.08 16:17:09

Mal sehen, ob die jetzt schon genug Anteile verkauft haben, oder noch weiter als Verkäufer auftreten. Letzteres würde in den nächsten Wochen den Kurs weiter unter Druck setzen. (Was dann vielleicht eine Gelegenheit gäbe, die ASM-Anteile wieder etwas aufzustocken.)

Bleibt also spannend.


Gruß

Tiefstseetaucher

[MasterD2000]

Auch heute wieder ungewöhnlich hohes Volumen in London, jedoch bei leicht umgekehrtem VZ im Ggs. zu letztem Freitag. Kommt jetzt vllt. ein Einstieg von einem anderen Großinvestor?

[MasterD2000]

15:33:21 03-Jun-2008 20.75 25,000 5,187.50
15:33:21 03-Jun-2008 20.75 10,000 2,075.00
15:33:21 03-Jun-2008 20.75 10,000 2,075.00
15:30:28 03-Jun-2008 21.00 15,000 3,150.00
15:30:19 03-Jun-2008 21.24 11,250 2,389.50

ASM auch heute wieder mächtig unter Druck in London...

[MasterD2000]

ASM: MK £93.81 Mio

Also mal davon ausgegangen, dass auch nur EINE der 3 sich bietenden Einnahmemöglk. der nahen Zukunft (ASA, Xanafide oder or.Fludarabine) erfolgreich ist, muss man schon über die MK mal ernsthaft lachen, oder wie seht ihr das? Hinzukommend noch gute Aussichten auf 1411 und Lizensierung flt3. Und an der Börse wird die Zukunft gehandelt?!?

[MasterD2000]

Antwort auf Beitrag Nr.: 34.228.229 von MasterD2000 am 03.06.08 16:59:23

Kann das sein, dass die letzten Abschläge bereits die Angleichung sind an die bevorstehende Verwässerung durch den Kauf von Xanthus?

[MasterD2000]

Man oh man heute fahren sie wieder gescheit Achterbahn mit unserer Antisoma. Aber zumindest gibt es mittlerweile wieder starke Stützungskäufe...

4:35pm 21.00 p 462,909
4:29pm 21.00 p 50,000
4:29pm 21.00 p 10,000
4:29pm 21.00 p 10,000
4:29pm 21.00 p 52,500
4:29pm 21.00 p 6,250
4:29pm 21.00 p 63,750
4:29pm 21.00 p 25,000
4:29pm 21.00 p 6,250
4:29pm 21.00 p 10,000
4:29pm 21.00 p 25,000
4:29pm 21.00 p 5,000
4:29pm 20.75 p 6,250
4:29pm 20.75 p 50,000
4:28pm 20.50 p 20,000
4:28pm 20.50 p 6,250
4:28pm 20.50 p 10,000
4:27pm 21.00 p 5,000
4:27pm 20.75 p 6,250
4:27pm 20.75 p 6,250
4:27pm 20.75 p 20,000
4:26pm 20.75 p 20,000
4:23pm 20.75 p 6,250
4:22pm 20.75 p 10,000
4:22pm 20.50 p 25,000
4:22pm 20.50 p 6,250
4:22pm 20.50 p 10,000
4:22pm 20.25 p 4,692
4:21pm 20.00 p 15,000
4:21pm 20.00 p 15,000
4:20pm 20.00 p 25,000
4:20pm 20.00 p 10,000
4:20pm 20.00 p 15,000
4:20pm 20.25 p 25,000
4:20pm 20.25 p 10,000
4:20pm 20.00 p 10,000
4:20pm 20.00 p 25,000
4:20pm 20.00 p 6,250
4:20pm 19.75 p 6,250
4:20pm 19.75 p 6,250
4:20pm 19.75 p 10,000
4:20pm 19.75 p 20,000
4:19pm 19.75 p 5,000
4:19pm 19.50 p 10,000
4:19pm 19.50 p 9,205
4:19pm 19.25 p 100,000
4:18pm 19.50 p 795
4:18pm 19.25 p 64,205
4:18pm 19.24 p 30,847
4:17pm 19.24 p 60,000
4:16pm 19.25 p 25,000
4:15pm 19.50 p 30,000
4:13pm 19.25 p 5,000
4:13pm 19.25 p 50,000
4:13pm 19.25 p 10,000
4:13pm 19.25 p 10,000
4:13pm 19.25 p 15,000
4:13pm 19.25 p 6,250
4:13pm 19.25 p 6,250
4:10pm 19.50 p 50,000
4:08pm 19.50 p 15,000
4:08pm 19.50 p 25,000
4:08pm 19.50 p 10,000
4:08pm 19.50 p 10,000
4:08pm 19.50 p 38,295
4:06pm 19.50 p 11,705
4:06pm 19.50 p 10,000
4:04pm 19.75 p 30,000
4:04pm 19.75 p 25,000
4:04pm 19.75 p 20,000
4:00pm 20.00 p 140,000
4:00pm 20.00 p 10,000
4:00pm 20.00 p 100,000
3:59pm 20.00 p 10,000
3:59pm 20.00 p 20,000
3:59pm 20.00 p 50,000
3:59pm 20.00 p 10,000
3:59pm 20.00 p 25,000
3:59pm 20.00 p 50,000
3:59pm 20.00 p 15,000
3:59pm 20.00 p 60,000
3:58pm 20.00 p 30,434
3:57pm 19.75 p 6,250
3:56pm 20.00 p 79,045
3:51pm 20.50 p 10,000
3:47pm 20.50 p 6,250
3:47pm 20.50 p 10,000
3:47pm 20.50 p 6,250
3:47pm 20.50 p 6,250
3:47pm 20.50 p 25,000
3:47pm 20.50 p 25,000
3:47pm 20.50 p 5,500
3:21pm 21.00 p 5,000
3:13pm 22.50 p 15,000
3:13pm 21.00 p 15,000
3:13pm 21.25 p 50,000
3:13pm 21.50 p 11,250
3:13pm 21.50 p 10,000
3:13pm 21.50 p 10,000

[hakur]

Antwort auf Beitrag Nr.: 34.220.293 von MasterD2000 am 02.06.08 18:15:35

Was ist denn jetzt hier angebrannt!??
Haben da Shorts Infos die die Retailer erst immer hinterher bekommen!??
Chart technisch ist das Tages -Low in London an einem ultra langen Widerstand abgeprallt. Was nicht so schön aussieht sind die hohen Umsätze im Abwärtstrend.
Indikatoren sind über-verkauft.
Könnte ein Fake gewesen sein um Stopps in der Nähe der 20 Pence Zone ab zugreifen.
Technisch gesehen sollte der Kurs zurückkommen, schreibe bewusst sollte, .hoffe dass die nächsten Tage mehr Auskunft darüber geben.

so loong

[Tiefstseetaucher]

Ich schätze mal, dass die Kursentwicklung tatsächlich durch weitere Abgaben von BVF bzw. Morgan Stanley und Bear Stearns beeinflusst wird. Vielleicht wollen die ganz raus, weil sie einfach von der Xanthus-Übernahme nichts gutes erwarten oder auch einfach, weil sie ihr Geld lieber woanders anlegen möchten oder für andere Dinge brauchen. Und 26 Mio. Stück sind dann noch ne Menge Holz, für die es dann wohl noch einige Zeit dauern wird.

Vielleicht gibt es ja bald noch eine Meldung, wenn mal wieder eine Meldegrenze unterschritten wird.

Für Interessenten, die an ASM glauben, sollten die Kurse jedoch Kaufkurse sein. Allerdings gehe ich davon aus , dass es auch nochmal ein paar Cent weiter runter gehen kann. (Habe bei meinen ASM-Kursprognosen allerdings auch schon häufig daneben gelegen.)



Gruß

Tiefstseetaucher

[hakur]

Der Handel heute lässt ja schon Hoffnung zu.
Mehr Käufer als Verkäufer im Markt.
So Loong

http://www.advfn.com/p.php?pid=qkchart&symbol=LSE:ASM

[MasterD2000]

Heute wieder das ähnliche Spiel wie letzte Woche. Nachdem der Großinvestor raushaut und alles mit Land unter zieht steht am nächsten Tag wieder ein schön grünes VZ da. Morgen dann dürfte wieder eine Meldung mit "Holdings in Antisoma" eintreffen. Mal sehen wie lange der Zirkus noch weitergeht mit den scheiss Amis. Was haben die deppen überhaupt davon jetzt abzulassen? Die sind doch selber im minus. Und noch dazu haben die uns mit dem Mist die Chance auf ne Trendwende ins Rohr geblasen. Manchmal kapier ich das ehrlich absolut nicht. Müssten ja doch schon mal wissen was sie wollen, oder?

Sorry, aber ab und zu muss jeder mal Dampf ablassen.

[MasterD2000]

Antwort auf Beitrag Nr.: 34.235.232 von hakur am 04.06.08 13:15:07

Eigentlich siehts ja gut aus, auch wenn es wirklich so zu sein scheint, dass BVF oder wie immer die Bratwurstverkäufer heissen nun wirklich alles ablassen. Trotz immenser Verkäufer-Menge/Zahl sehen wir heute grün. Heisst für mich eigentlich eine starke Unterstützung in der Region hier. Gibts Gegenargumente?!?

Hoffentlich klappts mit dem Chart

[MasterD2000]

Antwort auf Beitrag Nr.: 34.238.983 von MasterD2000 am 04.06.08 19:06:19

Schade, müsst Ihrs Euch halt selber ansehen auf dem schönen Chart, den hakur freundlicherweise vorhin gepostet hat.

[binda]

Antwort auf Beitrag Nr.: 34.238.987 von MasterD2000 am 04.06.08 19:07:18

Volumen Uhrzeit
6095578 17:35:10 (sind leider davon mehr sells als buys)


Jahreschart

[Ackergaul]

Folgendes hatte ich noch zum Xanthus Deal gefunden:

Friday, May 16, 2008
...
Antisoma/Xanthus: Similar issue for backers of Xanthus. Antisoma, the UK cancer-focused biotech, is acquiring the Boston-based start-up for ₤26.8 million in stock. Antisoma seems to have gotten a great deal. On a total of about $90 million invested from its VCs, Xanthus has managed to create a real pipeline, largely through in-licensing. It’s put four drugs into clinicals, with two leading the way: Xanafide is starting a Phase III trial in secondary acute myeloid leukemia under an SPA; and FDA has accepted Xanthus’ filing for oral oral fludarabine, to which its got US rights (the product is marketed in Europe and elsewhere). Most of Xanthus’ pipeline was spun out of Schering AG in a series of deals as that firm was integrating into Bayer, a deal we chronicled here in 2006. (Interestingly, before that, Xanthus had managed to grab another, earlier stage asset (P2045), a peptide coupled to a radioisotope which had originally come from biotech Diatide—which had been run by Xanthus CEO Richard Dean, PhD, and VP of development John Lister-James, PhD.) Xanthus’ backers won’t get free of Xanthus immediately: they’re putting about a third of the $42 million or so in new money Antisoma is raising simultaneously with the deal.


Und immer schön heute abend die Daumen drücken...

Grüße

[MasterD2000]

Hier mal ne news von heute, die man so schon lange nicht mehr gelesen hat:

Directors' Share Dealing


9 June 2008, London, UK: Antisoma plc ('Antisoma' or the 'Company')

(LSE: ASM; USOTC: ATSMY), the cancer drug developer, announces that

both Dr Barry Price, Chairman and Glyn Edwards, CEO, have purchased

ordinary shares of 1p each in the Company as follows:

(Tabelle wird hier nur zu Hieroglyphen, daher bitte ansehen im Originallink http://www.londonstockexchange.com/LSECWS/IFSPages/MarketNew…)


Glyn Edwards: 470.000 neue shares zu 21,25 p
Barry Price: 100.000 neue shares zu 22.25 p

da haben gleich beide Vorstände nochmal kräftig zugelangt - aus der eigenen Tasche - nicht im Zuge einer Anreizaktivität!!

Die beiden scheinen ja von der Zukunft ASMs im Gegensatz zu BVF ziemlich überzeugt zu sein

[Ackergaul]

Result of EGM
09/06/2008 - 11:48

NOT FOR RELEASE, PUBLICATION OR DISTRIBUTION, IN WHOLE OR IN PART, IN OR INTO THE UNITED STATES, CANADA, AUSTRALIA OR JAPAN OR ANY OTHER JURISDICTION WHERE TO DO SO WOULD CONSTITUTE A VIOLATION OF THE RELEVANT LAWS OF SUCH JURISDICTION

Antisoma's acquisition of Xanthus Pharmaceuticals Inc. approved by shareholders

Antisoma plc (LSE:ASM; USOTC:ATSMY) announces that the resolutions put to today's Extraordinary General Meeting (EGM) of Antisoma's shareholders were passed with the support of over 89% of votes cast. These included a resolution to acquire Xanthus Pharmaceuticals Inc., and, by association, the fundraising linked with the acquisition. Full details of the proxy voting are available on Antisoma's website at www.antisoma.com

Copies of the resolutions passed at the EGM today are available for inspection at the UK Listing Authority's Document Viewing Facility, which is situated at:

The Financial Services Authority 25 The North Colonnade Canary Wharf London E14 5HS Tel: [phone]

A further announcement will be made regarding admission of the shares issued in connection with the acquisition and fundraising and the completion of the transaction.

Enquiries:

Antisoma plc
Tel: [phone]
068 Glyn Edwards, Chief Executive Officer Daniel Elger, Director of Communications

Buchanan Communications
Tel: [phone]
5000 Mark
Court/Lisa
Baderoon/Rebecca
Skye Dietrich

Piper Jaffray Ltd
Tel: [phone]
8700 Neil Mackison Rupert Winckler

Background to the acquisition and fundraising On 16 May, Antisoma announced that it had entered into an agreement to acquire private US oncology company Xanthus Pharmaceuticals, Inc. in an all-share deal valued at GBP 26.8 million (USD 52.2 million) and that it had simultaneously executed a fundraising providing, before expenses, an additional GBP 20.9 million to the Enlarged Group. Further details are available in the press release of 16 May.

Notes and disclaimers Piper Jaffray, which is authorised and regulated in the UK by the Financial Services Authority, is acting as financial adviser and broker to Antisoma in connection with the proposals and no-one else and will not be responsible to anyone other than Antisoma for providing the protections afforded to clients of Piper Jaffray nor for providing advice in relation to the proposals nor any other matter referred to in this announcement.

Words and expressions used in this announcement will have the same meaning as defined in the prospectus and circular that has been sent to shareholders.

This document does not constitute an offer or invitation to purchase or subscribe for any securities of Antisoma and no part of it shall form the basis of or be relied upon in connection with any contract or commitment whatsoever.

The information contained herein is not for publication, distribution or release in or into the United States. The material set forth herein is for informational purposes only and is not intended, and should not be construed, as an offer of securities for sale in the United States. The securities described herein have not been and will not be registered under the U.S. Securities Act of 1933, as amended (the "Securities Act"), or the laws of any state or other jurisdiction, and may not be offered or sold within the United States, except pursuant to an exemption from, or in a transaction not subject to, the registration requirements of the Securities Act and applicable laws of any state or other jurisdiction. There is no intention to register any portion of the securities described herein in the United States.

This document is not an offer to sell or the solicitation of an offer to buy any securities in any jurisdiction where such offer or sale is not permitted.

Certain matters discussed in this statement are forward looking statements that are subject to a number of risks and uncertainties that could cause actual results to differ materially from results, performance or achievements expressed or implied by such statements. These risks and uncertainties may be associated with product discovery and development or licensing activities, including statements regarding the clinical development programmes, the expected timing of clinical trials and regulatory filings, out-licensing opportunities, and funding requirements. Such statements are based on management's current expectations, but actual results may differ materially.

---END OF MESSAGE--- Copyright © Hugin AS 2008. All rights reserved.

[Ackergaul]

Antwort auf Beitrag Nr.: 34.265.667 von MasterD2000 am 09.06.08 11:06:03

nur der Ordnung halber:

Michael Pappas hat am 9.6. auch 100.000 zu 21.75 nachgekauft...

http://www.londonstockexchange.com/LSECWS/IFSPages/MarketNew…


Grüße

[MasterD2000]

Antisoma completes acquisition of Xanthus




NOT FOR RELEASE, PUBLICATION OR DISTRIBUTION, IN WHOLE OR IN PART, IN
OR INTO THE UNITED STATES, CANADA, AUSTRALIA OR JAPAN OR ANY OTHER
JURISDICTION WHERE TO DO SO WOULD CONSTITUTE A VIOLATION OF THE
RELEVANT LAWS OF SUCH JURISDICTION

Antisoma completes acquisition of Xanthus Pharmaceuticals Inc.

11 June 2008, London, UK: Antisoma plc (LSE:ASM; USOTC: ATSMY)
announces the completion of the acquisition of Xanthus
Pharmaceuticals Inc.

The new Antisoma shares issued to effect the acquisition and the
fundraising associated with the acquisition are to be admitted today.
Admission of the consideration shares and fundraising shares and
dealings in the fundraising shares will commence at 08.00 BST today.
The acquisition shares are subject to a 12-month lockup agreement,
subject to certain limited exceptions.

The new ordinary shares issued to effect the acquisition and
fundraising will rank pari passu with existing ordinary shares in all
respects. The following summarises the effect of the acquisition and
fundraising on Antisoma's ordinary share count:

Shares in issue before acquisition and fundraising: 446,720,339
Shares issued as consideration to acquire Xanthus: 86,416,353*
Shares issued in fundraising: 80,392,274
Total shares in issue after acquisition and 613,528,966**
fundraising:


* A further 9,568,951 shares constitute a deferred consideration,
which may be issued 18 months after the closing date of the
transaction, subject to deductions based on claims for indemnity by
Antisoma or as otherwise allowed under the terms of the acquisition
agreement.

**This figure may be used by shareholders as the denominator for the
calculations by which they will determine if they are required to
notify their interest in, or a change to their interest in, Antisoma
under the FSA's Disclosure and Transparency Rules.

[MasterD2000]

Derzeit erholen wir uns ja ganz langsam aber stetig vom BVF-Schock. Bleibt zu hoffen, dass die erstmal Ruhe geben und nicht nach dieser kleinen Erholung weiter ihre shares schmeissen...

[Ackergaul]

Warum ich skeptisch über ASA404 und HRPC denke (aber ich mich gerne eines besseren belehren lasse):

Erst mal zu den aktuellen ASCO Ergebnissen
* ASA404 + Docetaxel vs. Docetaxel - Docetaxel ist die Standardtherapie bei HRPC
* PSA response (> 50%) 59 vs. 37 % - in der SWOG 9916 Studie wurden 45 % mit Docetaxel berichtet
* PSA response (> 30% in den ersten 3 Monaten) 62 vs. 47 % - Dies ist die Marke die einen wesentlichen Überlebensvorteil erbringen soll (historische Daten)
* response rate (RECIST) 23,1 vs. 9,1 % - etwa 12 % response rate wurde beim TAX 327 Trial erreicht
* ttp 7,3 vs. 6,9 Monate - in der SWOG 9916 Studie wurden 6,3 mit Docetaxel berichtet

--> Zum Median Survival: Bei SWOG 9916 und TAX 327 wurden Werte von 18 bzw. 19 Monaten erreicht. Damit Novartis mit einer Phase III starten will, sollten mind. 20 bis 25 % darüber erreicht werden (also etwa 22,8 bis 23,8 Monate). Dass sind ungefähre Zielvorgaben, die von der FDA bei HRPC ausgegeben werden...



Hört sich ja bis hierhin vielleicht alles noch vielversprechend an, ABER dass Problem heißt Avastin:

aus einer HRPC Phase II (E + T + Bevacizumab) wurde berichtet(Authors Picus):
N = 79
Objective Response 58%
50% PSA Decline 81%
TTP 9.9 (Months)
Median Survival 22.4* (Months)

und dann gabs da noch eine Phase II mit Thalidomide + Docetaxel, bei dem ein median survival von erstaunlichen 28,9 Monten erreicht wurde. Zudem gab es noch die ASCENT II Studie Calcitriol + Docetaxel mit einem median survival von 23,5 Monaten. Ist auch alles ein Grund weswegen ich persönlich Provenge wenig Chancen einräume...


Sollten die survival Daten mässig ausfallen, wird die Option HRPC / ASA404 wohl fallen gelassen... Aber dass ist auch kein grund die Flinte ins Korn zu werfen. ASM hat bekanntlich mehrere Asse im Ärmel. Und einer heißt auch AS1411:
* wahrscheinlich noch in diesem Monat werden die ersten Daten (10er Dosis) zu AS1411 AML bekant gegeben
* es folgen irgendwann in der 2.H 2008 besagte survival daten zu ASA404 HRPC (wahrscheinlich je später je besser)
* ebenso im 2. Jahresabschnitt 2 x ein Phase II Start (AS1411 Nierenkrebs und AS1402 Brustkrebs)
* Zudem sollte bald bekannt werden, wie der Xanafide Fahrplan aussehen sollte und damit auch ein möglicher Termin für eine evtl. Markteinführung

2009 folgen dann ein paar mehr handfeste Daten:
* AS1411 Phase II: AML (40er Dosis) + Nierenkrebs
* AS1409 Phase I: Nierenkrebs + Hautkrebs
* AS1402 Phase II: Brustkrebs
* P2045 Phase I: NSCLC
* Zulassung Oral Fludara


Grüße

[Ackergaul]

Nach der vollzogenen Übernahme von Xanthus, http://antisoma.com/asm/media/press/pr2008/2008-06-11/
11/06/2008 - Antisoma completes acquisition of Xanthus Pharmaceuticals Inc.
ist die Pipeline Übersicht überarbeitet worden:
http://antisoma.com/asm/products/pipeline/
Xanafide heißt jetzt AS1413 und das Flt3 Program ist nicht mit abgebildet.

Und mal zu den Aktienbeständen:
Ende 2007:
Shareholder - Number of Ordinary Shares - %Holding
Leventis Holding SA 34,545,378 7.74
Roche Finanz AG 17,730,000 3.97
Caduceus Master Fund Ltd, Caduceus Capital II, L.P., UBS 17,649,000 3.95
Legal and General Group, Legal and General Investment Management Limited 16,516,589 3.70

die aktuellen Stände:
Holdings in Antisoma plc
13 June 2008, London, UK: Antisoma plc (LSE: ASM; USOTC: ATSMY) has
received notification that Roche Finanz AG has an interest in 2.71%
of Antisoma's current issued ordinary share capital. This
notification is as a result of the increase in the issued share
capital of Antisoma as of 11 June 2008 from 446,720,339 shares to
613,528,966 shares.
Roche Finanz AG maintains an interest in 16,599,621 ordinary shares
of 1p each in Antisoma.

http://www.londonstockexchange.com/LSECWS/IFSPages/MarketNew…
Legal & General Group
...
Total (A+B)
Number of voting rights % of voting rights
19,240,499 3.13



Grüße

[0815Analyst]

Antimsoma meldet Präsentation über AS1413 (Xanafide) bei der EHA
16.06.2008 - 08:00

London, GB, und Kopenhagen, Dänemark: 16. Juni 2008 - Antisoma plc (LSE: ASM; USOTC: ATSMY), ein Unternehmen, das sich mit der Entwicklung von Krebsmedikamenten befasst, gibt bekannt, dass ein Bericht mit Daten, welche die Entwicklung von AS1413 (Amonifid-L-Malat, ehemals Xanafide) bei sekundärer akuter myeloischer Leukämie (AML) unterstützen, gestern bei der Konferenz der European Hematology Association (EHA) im dänischen Kopenhagen präsentiert wurde. Die Präsentation wurde von Dr. med. Robert L. Capizzi, Chief Medical Officer bei Xanthus, vorgetragen und ist auf Antisomas Webseite unter http://www.antisoma.com/asm/products/as1413 abrufbar.

AS1413 wird derzeit in einer randomisierten Zulassungsstudie der Phase III im Rahmen einer SPA-Vereinbarung (Special Protocol Assessment) mit der US-amerikanischen Arzneimittelbehörde (FDA) für die Behandlung von sekundärer AML erprobt.

Anfragen: Glyn Edwards, CEO Daniel Elger, Director of Communications [phone] Antisoma plc

Mit Ausnahme der dargelegten historischen Informationen handelt es sich bei bestimmten in dieser Erklärung angesprochenen Angelegenheiten um zukunftsbezogene Aussagen, die einer Reihe von Risiken und Ungewissheiten unterliegen, welche dazu führen könnten, dass die tatsächlichen Ergebnisse wesentlich von den mit solchen Aussagen ausgedrückten oder angedeuteten Ergebnissen, Leistungen oder Erfolgen abweichen. Diese Risiken und Ungewissheiten können sich auf die Produktentdeckung und -entwicklung beziehen, einschließlich Aussagen über die klinischen Entwicklungsprogramme des Unternehmens, dem geplanten Zeitrahmen klinischer Studien und behördlicher Anträge. Solche Aussagen basieren auf den aktuellen Erwartungen der Unternehmensleitung, jedoch können die tatsächlichen Ergebnisse erheblich abweichen.

Diese Mitteilung ist eine Übersetzung des englischen Originaltextes. Sie wurde von den Urhebern der Originalversion nicht geprüft, und Antisoma kann nicht mit Sicherheit sagen, dass die Übersetzung fehlerfrei ist. Für den Fall, dass die übermittelten Informationen Anlass zu Zweifeln geben, verweisen wir auf die englischsprachige Fassung der Mitteilung, die unter www.antisoma.com zu finden ist.


Über AS1413 und sekundäre AML AS1413 (Amonafid-L-Malat, ehemals Xanafide) ist ein DNA-Interkalator, der die Bindung von TopoII an die DNA blockiert und somit Apoptose-Signale auslöst. Dies unterscheidet sich von der Wirkungsweise klassischer TopoII-Hemmer, die eine Apoptose auslösen, indem sie weit reichende DNA-Schäden verursachen. Ein weiteres Unterscheidungsmerkmal von AS1413 ist die Fähigkeit, Pgp und ähnliche Transporter, die für Multidrug-Resistenz (eine Resistenz gegen mehrere Wirkstoffe) verantwortlich sind, zu vermeiden. AS1413 wird für die Behandlung von sekundärer akuter myeloischer Leukämie und ähnlichen Erkrankungen entwickelt. Patienten mit sekundärer AML litten zuvor entweder an einem myelodysplastischen Syndrom oder hatten sich einer leukämogenen Therapie unterzogen und zählen zu einer Patientengruppe mit ungünstiger Prognose. AS 1413 zeigte sowohl bei Phase-I- als auch Phase II-Studien, in die AML-Patienten mit ungünstiger Prognose einbezogen waren, viel versprechende klinische Wirkung bei Patienten mit sekundärer AML. AS1413 wird derzeit in klinischen Studien der Phase III im Rahmen einer SPA-Vereinbarung mit der FDA erprobt. AS1413 erhielt zudem von der FDA und der EMEA den Orphan-Drug-Status für den Einsatz bei der Behandlung von AML.

Hintergrundinformationen über Antisoma Antisoma ist ein an der Londoner Börse notiertes biopharmazeutisches Unternehmen, das neuartige Produkte zur Behandlung von Krebs entwickelt. Das Unternehmen hat Niederlassungen in GB und den USA. Für weitere Informationen über Antisoma besuchen Sie bitte die Webseite des Unternehmens unter www.antisoma.com.




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[MasterD2000]

http://www.londonstockexchange.com/LSECWS/IFSPages/MarketNew…

Wir haben irgendwie neue Leute an Bord, wie es aussieht. Was mir mittlerweile echt auf den Keks geht, ist dass man (zumindest ich) nicht sofort sieht, ob der Aktienbestand verringert oder erhöht wurde.
In diesem Fall hier isses doch ein Neueinstieg, oder?!?

[MasterD2000]

http://www.oxbio.com/

Hier der Link zur Page des Vereins.

[MasterD2000]

Mal noch was anderes:
Steht in aktualisierter Form auf der Homepage von ASM:

Out-licensing

Antisoma is looking for interested parties for the following products:

Xanafide (amonafide malate) For ex-USA only. A novel DNA intercalator in phase III for secondary AML

Oral fludarabine For USA only. The NDA for this oral formulation of fludarabine has been accepted for review by the FDA

P2045 A radiolabelled peptide that targets somatostatin, which is overexpressed in lung cancers (non-small cell- and small cell-lung cancers), neuroendocrine cancers, and some breast cancers. The phase II programme in lung cancers is currently in preparation.

Clomet A small molecule active metabolite of penclomedine. A phase I study in solid tumours is ongoing.


Ähm, kurze Frage in die Runde: was würde es denn bitte bringen, so kurz vorm Schluss nun das Oral Fludarabine auszulizensieren??
Da würde man doch vom Verkauf gar nix haben und exorbitant hohe Lizenzgebühren wird man ja wohl auch nicht einfahren können... Sollte man nicht lieber schon im Hinblick auf ASA404 oder 1411 oder Xanafide ein eigenes Vertriebsnetzwerk anstreben? Is teuer, klar, aber was bringts das Fludara abzuschieben?

[Ackergaul]

Es hat den Anschein, dass ASM lediglich hinter Xanafide (AS1413) hinter her war. Den Schritt auch Oral Fludarabine auslizensieren zu wollen, verstehe ich nicht. Man will doch ein Vertriebsnetz aufbauen - oder? Mit so einem Produkt kann man doch einen kleinen Anfang machen um dann Xanafide und ASA404 den Weg zu bahnen...

Und auch P2045 will man nun loswerden... Könnte alles bedeuten, dass man mit den Cash-Burn Berechnungen zu optimistisch lag (zB später als gedachter Markteinstieg von Xanafide) und nun schon ein Spar-Programm aufgestellt hat.


Ich wollte eh noch zwei Sachen hier loswerden:

1.) http://clinicaltrials.gov/ct2/show/NCT00662597?term=asa404&r…
Die "Ampel" ist nun auf grün gestellt: This study is currently recruiting participants.

2.) ein Abstract zu ASA404:
1: Int J Radiat Oncol Biol Phys. 2008 Jun 5. [Epub ahead of print]
Vessel Size Index Magnetic Resonance Imaging to Monitor the Effect of Antivascular Treatment in a Rodent Tumor Model.
Howe FA, McPhail LD, Griffiths JR, McIntyre DJ, Robinson SP.
Division of Cardiac and Vascular Sciences, St. George's, University of London, London, United Kingdom.
PURPOSE: Vascular disrupting agents are anticancer agents that typically produce a cytostatic tumor response. Vessel size index magnetic resonance imaging (MRI) allows for the estimation of the fractional blood volume (fBV) and blood vessel size (Rv). We assessed whether the vessel size index parameters provided imaging biomarkers for detecting early tumor response to a vascular disrupting agent.
METHODS AND MATERIALS: GH3 prolactinomas were grown subcutaneously in 12 rats. Vessel size index MRI was performed with Sinerem, an ultrasmall superparamagnetic iron oxide intravascular contrast agent, to determine the tumor fBV and Rv. MRI was performed before and at 24 h after treatment with either the vascular disrupting agent, 5,6-dimethylxanthenone 4-acetic acid (DMXAA) (n = 6) or with the drug vehicle (n = 6). After treatment, the tumors were analyzed histologically and correlates with the MRI findings sought.
RESULTS: Histogram analysis showed non-normal distributions of Rv and fBV. The 25th percentiles of the fBV and Rv were significantly reduced (p < 0.01) after treatment with DMXAA, with an increase in the regions of low-measured fBV. For the treated and control tumors, the fraction of tumor with an fBV of </=1% correlated with the histologically determined percentage of necrosis (r = 0.77, p < 0.005). The fraction of tumor with an fBV of </=1% in treated tumors was significantly increased compared with before treatment (p < 0.05) and with that in the controls (p < 0.05).
CONCLUSION: The vessel size index results were consistent with the known action of DMXAA to cause vascular collapse, with histogram analysis of the fBV providing the most sensitive indicator of response. In particular, the parameter, the fraction of tumor with an fBV of </=1% is a potential biomarker that correlates with the histopathologic measure of tumor necrosis.
PMID: 18538948 [PubMed - as supplied by publisher]

Hört sich doch so an, als ob ASA404 funktioniert, so wie es auch soll...


Grüße

[MasterD2000]

Na was war denn das heute? Seit langem wieder mal ein schönes Grün und das an einem Freitag! Das lässt doch auf mehr hoffen bei ASM. Und das bei nicht mal sooooooo kleinem Volumen

[Tiefstseetaucher]

Die zwischenzeitliche Erholung war wohl leider nur ein Strohfeuer.

Irgendwie scheint die neue Strategie von ASM nicht so richtig positiv bei den Anlegern anzukommen. Die Jahres-Tiefststände sind schon wieder erreicht und das trotz (oder eben wegen) des Xanthus-Deals.

Es wird eigentlich allerhöchste Zeit für ein paar positive Meldungen, aber da werden wir wohl noch einige Zeit warten müssen.


Gruß

Tiefstseetaucher

[himmelhund1]

hallo,

auf seite 267 war ein intraday-chart eingestellt (von harkur?).

diese information ist nicht mehr aufzufinden.

besteht bitte die möglichkeit einer "REINKARNATION"?

guten handel und eine gute zeit!!

[Ackergaul]

Antwort auf Beitrag Nr.: 34.429.309 von Tiefstseetaucher am 03.07.08 12:37:07

Ich denke die Frage stellt sich zur Zeit fast jeder: War die Übernahme bzw der Zeitpunkt sinvoll?

Gut 1/3 hat ASM seither an Börsenwert verloren. Mögliche Gründe für die kalte Dusche:
1) Übernahme zu teuer - möglich, aber für mich nicht der Hauptgrund. Über 90 Mil $ hatten die Investoren bislang in Xanthus gebuttert - ASM hat sich für 52,2 Mil $ plus weitere 40,7 Mil $ (für Xanthus weitere Forschung) die komplette Pipeline eingesackt. Dafür dass die Investoren zusätzlich auch noch ein paar $ abgedückt haben, ist dies noch ein vertretbarer Preis.
2) Wiederholte Ausgabe neuer Aktien - mittlerweile über 600 Mil Aktien. Eine Menge Holz. Mir persönlich egal, ob es 60 Mil oder 600 sind, aber für viele ist dies ein abschreckender Grund...
3) Die Grundsatz Philosophie wurde geändert. ASM hatte sich die Erforschung oder Einlizensierung präklinischer Substanzen (oder in den frühen Phasen) auf die Fahne geschrieben.
4) Was nun / tun mit den neuen Wirkstoffen? Oral Fludara sollte ursprünglich selber vermarktet werden, wenn es durch die FDA zugelassen werden sollte. Nun wird es auslizensiert. Gleiches auch bei P2045, was jetzt anscheinend ebenfalls nicht mehr gewollt wird?
5) Zusätzlich kommt dass äußerst "positive" Börsenumfeld natürlich zu Gute... Gar nicht dran zu Denken falls die Israelis wirklich noch den Iran einen Besuch abstatten.

Hätte man noch weiter abwarten sollen, bis zur Übernahme von Xanthus? Oder hatten vielleicht andere auch schon ein Auge auf Xanthus geworfen? Ist der Preis für EIN (Xanafide) Wunsch Produkt zu hoch gewesen?
Sollte AS1413 (Xanafide) den Markteintritt schaffen, wird über den Übernahmepreis sowieso niemand mehr diskutieren. Bis dahin vergeht aber noch leider viel Zeit (2 - 3 Jahre).

Hoffen wir mal dass die 2. Hälfte besser wird als die 1.


Grüße

[Tiefstseetaucher]

Immerhin ein weiteres positives Zwischenergebnis:

Erste Ergebnisse vielversprechend, bevor die nächste Phase AS1411-Studie bei AML mit höherer Dosierung beginnt

London, GB: 07 Juli 2008 – Antisoma (LSE: ASM; USOTC: ATSMY), ein Unternehmen, das sich mit der Entwicklung von Krebmedikamenten befasst, meldete heute erste Ergebnisse aus einer Phase-II-Studie mit AS1411 bei rezidivierender und refraktärer AML (akuter myeloischer Leukämie).

* Die Patienteneinschreibung in der ersten Phase der Studie (mit der niedrigeren Dosis) ist abgeschlossen. Darin wurden 33 Patienten in einem Zufallsverfahren Behandlungsgruppen zugeteilt, in denen sie entweder 10 mg AS1411 pro kg und Tag plus Cytarabine oder eine Cytarabin-Monotherapie erhalten.
* Die Ergänzung der Cytarabin-Behandlung mit AS1411 in dieser Dosis war gut verträglich.
* Derzeit liegen Aktivitätsdaten von 16 Patienten vor:
o Von 11 Patienten, die AS1411 plus Cytarabin erhielten, wies ein Patient ein komplettes Ansprechen (CR) und ein Patient ein komplettes Ansprechen mit unvollständiger Wiederherstellung der Thrombozytenzahlen (CRP) auf; bei einem dritten Patienten wurde ein „zytogenetisches Ansprechen“ verzeichnet, jedoch waren noch immer Leukämieblasten vorhanden.
o Von fünf mit der Cytarabin-Monotherapie behandelten Patienten entwickelte keiner ein vollständiges Ansprechen, ein Ansprechen vom CRP-Typ oder ein zytogenetisches Ansprechen.
o Patienten, die nicht auf die Cytarabin-Monotherapie ansprachen, konnten auf die Behandlung mit AS1411 plus Cytarabin umgestellt werden; zwei der ersten fünf Patienten wurden umgestellt, von denen einer nach der Kombinationsbehandlung eine Verringerung der Anzahl der Leukämieblasten um 90 % erreichte.

Dr. Robert Stuart von der Medical University of South Carolina, einer der an der Studie teilnehmenden Prüfärzte, meinte: „Die ersten Ergebnisse aus der AML-Studie der Phase II ermutigen uns, mehr Patienten zu behandeln und insbesondere das Potenzial einer vierfach höheren Dosis von AS1411 in dieser Patientengruppe zu untersuchen.“

Derzeit läuft die Patientenaufnahme in die zweite Phase der Studie (mit der höheren Dosis), in der 40 mg AS1411 pro kg und Tag plus Cytarabine mit einer Cytarabin-Monotherapie verglichen werden soll.

Glyn Edwards, CEO von Antisoma, fügte hinzu: „Wir brauchen dringend neue Behandlungen für AML, besonders für Patienten mit rezidivierender und refraktärer Krankheit, bei denen die Ansprechraten immer schon sehr niedrig waren. Wir halten das Potenzial von AS1411 in dieser Indikation für sehr aussichtsreich und sind gespannt auf mehr und umfassendere Daten, darunter auch von den Patienten, die eine höhere Dosis des Wirkstoffs erhalten.“

Die weiteren Daten aus der AML-Studie der Phase-II werden für die Präsentation bei kommenden Medizinerkonferenzen eingereicht.

Vor Ablauf des Jahres soll außerdem eine zweite Phase-II-Studie mit AS1411 bei Patienten mit Nierenkrebs beginnen.


Gruß

Tiefstseetaucher

[Ackergaul]

Antwort auf Beitrag Nr.: 34.448.114 von Tiefstseetaucher am 07.07.08 08:13:48

Mahlzeit,

die Daten reißen mich jetzt nicht unbedingt vom Hocker, bin eher enttäuscht... Warten wir aber auch mal ab, bis alle 33 Patienten ausgewertet wurden. Ein Update sollte dann noch folgen, vielleicht dann auch schon mit Angabe der Response Duration, was sehr interessant wäre!

Mal zum Vergleich:
A double blind placebo-controlled randomized Phase III study of high dose continuous infusion cytosine arabinoside (araC) with or without VNP40101M (Cloretazine®) in patients with first relapse of acute myeloid leukemia

Hier wurden 67 Patienten nur mit araC behandelt. Von diesen 67 wurde bei 19 % ein Ansprechen (CR + CRp) festgestellt. Bei Zugabe von Cloretazine waren es 37 %.

Zum Vergleich: Wir haben 18 % (2 von 11), bei denen ein CR bzw CRp festgestellt wurde. So etwas ist natürlich immer schwierig zu vergleichen! Letztendlich könnten hier zum Beispiel viel ältere Patienten behandelt worden sein, so dass dies bei AS1411 höher zu bewerten wäre... Wie auch immer, die 2. Kohorte (noch mal gut 40 Patienten) bekommt die 4-fache Dosis und sollte demnach bessere Ergebnisse aufweisen - da bin ich recht hoffnungsvoll. Also noch mal abwarten.


Grüße

[Tiefstseetaucher]

Antwort auf Beitrag Nr.: 34.450.306 von Ackergaul am 07.07.08 13:33:06

Die Meldung hat wirklich nur einen sehr begrenzten Aussagewert.

Eine positive Wirkung ist möglich, allerdings kann es bei dieser kleinen Anzahl von Patienten im Grunde ja auch alles nur Zufall sein. Vor allem aber muss man erst noch die optimale Dosierung finden.

Aber wir sollten uns bei ASM (und auch bei Biotechs insgesamt) an das Warten ja schon gewöhnt haben.



Gruß

Tiefstseetaucher

[himmelhund1]

Antwort auf Beitrag Nr.: 34.239.309 von binda am 04.06.08 19:44:44

vielen dank für die einstellung.

guten handel und eine gute zeit!

[Tiefstseetaucher]

Am Heimatmarkt scheint sich auch etwas Ernüchterung breit zu machen. Gerade mal noch 20 Pence für die Aktie.

Ich hatte eigentlich vor, meinen Restbestand in Ruhe "alt" werden zu lassen, aber so langsam geht mir die Geduld aus.

Muss mal sehen, ob ich noch die Kostolany-Schlaftablette finde oder ich bei der nächsten anstehenden Depot-Umstrukturierung ASM mit auf die Verkausfliste setze.


Gruß

Tiefstseetaucher

[MasterD2000]

Antisoma appoints Michael Lewis as a Non-Executive Director




9 July 2008 London, UK: Antisoma plc (LSE: ASM; USOTC: ATSMY) today
announces the appointment of Mr Michael Lewis as a Non-Executive
Director with immediate effect.

Mr Lewis is currently President for Europe, Middle East and Africa
and was also Head of Global Marketing for the medical device company
Gambro, with responsibility for USD 1.3 billion in sales and 1,000
staff. Before joining Gambro in 2002, he was CEO and Managing
Director of Sybron, a specialist dental business based in Switzerland
with 350 staff and a turnover in excess of USD 70 million. Mr Lewis
has also held senior commercial positions at Boston Scientific
International in Paris and Bard International in New Jersey.

Commenting on the appointment, Dr Barry Price, Chairman of Antisoma,
said: 'We are delighted to welcome Michael to our Board. His
extensive experience in international healthcare marketing will be
invaluable to Antisoma as we transition the business from drug
development to commercialising our products over the coming years'.

With regard to Mr Lewis's appointment, there are no disclosures
required under paragraph 9.6.13 of the Listing Rules of the U.K.
Listing Authority.

------------------------

Wenn man sich folgenden Satz mal etwas näher führt:

"We are delighted to welcome Michael to our Board. His
extensive experience in international healthcare marketing will be
invaluable to Antisoma as we transition the business from drug
development to commercialising our products over the coming years"

Also wenn ihr mich fragt, rechnet man bei ASM schon sehr stark damit, dass mindestens ein Produkt zur Marktreife kommt in den nächsten Jahren! Mein Bauchgefühl, lieber Tiefstseetaucher, sagt mir, dass man wohl jetzt nicht unbedingt aus ASM aussteigen sollte, nachdem man so lange gewartet hat, auch wenns schwerfällt....

[Ackergaul]

Im Januar hat die FDA dass NDA zu Oral Fludara akzeptiert. Rechnet man die 10 Moante bis zum PDUFA hinzu, könnte/sollte im November also die Zulassung erfolgen. Folgendes habe ich hierzu noch gefunden:

https://www.catalystrx.com/www/pdf/PipelineReports/FINAL-Pip…
Fludarabine – Xanthus
Indication: Relapsed B-cell chronic lymphocytic leukemia (CLL)
Route of Administration: Oral
Current Status: Oral fludarabine is currently on the market in Europe and Canada by Bayer Schering Pharma AG. IV preparations of fludarabine are available in the United States. In Europe, the oral formulation is considered first-line treatment. This dosage form was designated as an orphan drug. The FDA accepted the NDA in January 2008.
Comments: The approval of an oral formulation of fludarabine in the United States appears to be a step in the right direction in so much as providing an additional preparation outside of the current preparation. An oral form would allow greater ease in treating patients outside of a clinical setting.


MasterD2000 hatte schon darauf aufmerksam gemacht, dass die Pläne von ASM sich hier gegenüber des Xanthus Webcast geändert haben. Oral fludara soll nun auslizensiert werden. Umsätze werden sich wohl maximal um 15 bis 20 Mio $ bewegen - davon gehen dann entweder Royalities an ASM oder Umsätze - Vertriebs- und Herstellkosten und Royalities an Bayer. Reich wird ASM mit Oral fludara also nicht...


Grüße

[Ackergaul]

Mal wieder was zum lesen:

Tumor Vascular Disrupting Agents
Neuartiges Wirkprinzip

Die Substanz ASA404 hat in klinischen Studien
der Phase II bei Patienten mit nichtkleinzelligem
Lungenkarzinom in Kombination mit Paclitaxel
und Carboplatin bereits erste Wirksamkeit bei
guter Verträglichkeit gezeigt. Sollten sich diese
Ergebnisse in der soeben begonnenen Studie
ATTRACT-1 bestätigen, würde das den Weg für
die Einführung einer Substanz mit völlig neuartigem
Wirkmechanismus ebnen.

Als Tumor Vascular Disrupting Agents (TVDAs,
Tumorgefäß zerstörende Substanzen)
bezeichnet man eine neue Klasse potenzieller
Tumortherapeutika, deren spezifische Anti-
Tumor-Aktivität auf morphologischen und molekularen
Unterschieden zwischen etablierten
tumorversorgenden Blutgefäßen und Gefäßen
gesunder Organe beruht. Der Wirkmechanismus
der T-VDAs unterscheidet sich damit grundlegend
von etablierten antiangiogenen Substanzen
wie Bevacizumab, Sunitinib und Sorafenib.
Während diese antiangiogenen Substanzen über
eine Hemmung der endothelialen Proliferation
und Zellmigration und damit vor allem auf die
peripheren Anteile des Tumors wirken, greifen
T-VDAs selektiv an Endothelzellen von Tumorversorgenden
Blutgefäßen an, unterbrechen den
Blutfluss zum Tumorzentrum und induzieren
dadurch Hypoxie sowie ausgedehnte hämorrhagische
Nekrosen.

Synergie durch Kombination mit
Chemotherapie?
Für die Therapie stark vaskularisierter, ausgedehnter
solider Tumoren sind die T-VDAs
möglicherweise besser geeignet als Angiogenesehemmer,
da diese Tumoren bereits über
ein etabliertes Gefäßsystem verfügen und das
Überleben des Tumors weniger stark von der
Gefäßneubildung abhängt als bei kleineren
Tumoren bzw. in einem früheren Stadium des
Tumorwachstums.
Die Wirkung der T-VDAs auf das Tumorzentrum
wird als günstige Voraussetzung für Synergien
mit chemotherapeutischen Ansätzen
angesehen, da diese primär auf die Tumorperipherie
wirken. Auch die jeweils eigenständigen
Wirkmechanismen von T-VDAs und Chemotherapie
können sich in ihrer Antitumorwirkung
gut ergänzen und zur Verhinderung überlappender
Toxizitäten beitragen.

Niedrigmolekularer Wirkstoff mit
einmaligem Wirkmechanismus
Bei den derzeit untersuchten T-VDAs unterscheidet
man zwischen Tubulinantagonisten
wie AVE8062A, Combretastatin-A4-Phosphat
(CA4P) oder ZD6126 auf der einen und dem
Flavonoid ASA404 auf der anderen Seite. Bei
ASA404 handelt es sich um den niedrigmolekularen
Wirkstoff 5,6-Dimethyl-Xanthenone-
4-Acetic Acid (DMXAA) mit einem bisher
einmaligen, tubulin-unabhängigen, dualen
Wirkmechanismus [1]. Dieser umfasst einen
direkten Apoptose-induzierenden Effekt auf
Endothelzellen mit konsekutiver Thrombozytenaktivierung
und Serotonin (5-HT)-Freisetzung
sowie einen indirekten Effekt über die
Ausschüttung weiterer vasoaktiver Substanzen
wie Tumor Nekrose Faktor (TNF) und Stickstoffmonoxid
(NO) (Abb. 1). Die beschriebenen
Mechanismen bewirken im Tumorzentrum
eine hämorrhagische Nekrose und nachfolgend
eine Hypoxie des Tumorgewebes.

1200 mg/m2 als optimale biologische
Dosis
Im Rahmen des klinischen Entwicklungsprogramms
zu ASA404 wurden zunächst 2 Dosiseskalationsstudien
an insgesamt 108 Patienten
durchgeführt. Die dabei ermittelte, maximal
tolerierte, 3-wöchentliche i.v.-Dosis
liegt bei 3700 mg/m2 Körperoberfläche. Nebenwirkungen,
die in dieser Dosierung auftraten,
waren unter anderem Sehstörungen und
QTc-Verlängerung. Dosislimitierende Nebenwirkungen,
die zusätzlich bei der maximal eingesetzten
Dosierung von 4900 mg/m2 auftraten,
waren unter anderem Linksherzversagen.
Hämatologische Toxizitäten wurden auch bei
maximaler Dosierung nicht beobachtet [2].
In der darauf folgenden Phase-I-Studie zur Sicherheit
von ASA404 wurden 6 Dosierungen
zwischen wöchentlich 300 mg/m2 und 3000 mg/
m2 an 15 Patienten erprobt. Kardiale Symptome
wie unter anderem Verlängerungen der QTc-
Zeit traten nur bei Dosierungen ab 2400 mg/m2
auf. Vorübergehende Blutdrucksteigerungen erwiesen
sich als dosisabhängig. Visusbeeinträchtigungen
wurden unter keiner der geprüften Dosierungen
beobachtet. Basierend auf den Phase-
I-Daten wurde die Dosierung von 1200 mg/m2
als optimale biologische Dosis für die folgenden
Phase-II-Studien empfohlen [3].

Überlebensvorteil durch ASA404?
Das fortgeschrittene NSCLC wird die erste Indikation
bei einem zukünftigen Einsatz von
ASA404 sein. Im Rahmen einer offenen, randomisierten,
multizentrischen Studie wurden 73
Patienten mit Chemotherapie-naivem NSCLC
im Stadium IIIb oder IV behandelt [4]. Die Patienten
erhielten eine Carboplatin/Paclitaxel-
Standardtherapie in 3-wöchentlichen Zyklen
entweder alleine oder in Kombination mit
ASA404 1200 mg/m2. Nach RECIST-Kriterien
(Response Evaluation Criteria in Solid Tumors)
erreichten 22% der alleine mit der Stan-
dard-Chemotherapie und 31% der zusätzlich
mit ASA404 behandelten Patienten eine partielle
Remission. Die mediane Zeit bis zur Tumorprogression
betrug 5,4 Monate in der
ASA404-Gruppe und 4,4 Monate in der Standardtherapie-
Gruppe. Die mediane Gesamtüberlebenszeit
der Patienten, die ASA404 erhalten
hatten, lag bei 14 Monaten. Unter der Standardtherapie
betrug sie 8,8 Monate (Abb. 2).
Eine einarmige Phase-II-Studie bestätigte
die Wirksamkeit und Sicherheit der Kombination
von Standardchemotherapie und
ASA404 in einer Dosierung von 1800 mg/
m2 alle 3 Wochen. 11 von insgesamt 29 Patienten
(38%) erreichten eine partielle Remission.
Die mediane Zeit bis zur Tumorprogression
lag bei 5,5 Monaten, die mediane
Überlebenszeit bei 14,9 Monaten [5]. In
einer gepoolten Analyse der beiden Studien
verglichen McKeage und Jameson [6] Wirksamkeit
und Verträglichkeit von ASA404
bei Patienten mit Plattenepithel-NSCLC gegenüber
Nicht-Plattenepithel-NSCLC. In
beiden Subgruppen erwies sich die Kombination
von ASA404 und Chemotherapie als
der alleinigen Chemotherapie überlegen.
Insgesamt konnte bei der gesamten Patientengruppe
die mediane Überlebenszeit von 8,8
Monate (CP) auf 14,4 Monate (CP+ASA404)
verbessert werden. Die Verträglichkeit der beiden
Therapieregimes war in den beiden histologischen
Subgruppen vergleichbar (Tab. 1) [4].

Verträglich auch in Kombination
mit Chemotherapie
Pharmakologische Interaktionen zwischen
ASA404 und Chemotherapie wurden bisher
nicht beobachtet. Die Rate schwerwiegender
Nebenwirkungen betrug unter der Standardchemotherapie
47% und bei den Patienten, die
zusätzlich ASA404 erhalten hatten, 43%. Infektionen,
kardiale Symptome und Allgemeinsymptome
wie Irritationen an der Injektionsstelle
traten bei mehr als 10% der Patienten
auf, die ASA404 erhalten hatten. ASA404
zeigte keinen Einfluss auf das QTc-Intervall.
Kardiale Beschwerden erwiesen sich in allen
dard-Chemotherapie und 31% der zusätzlich
mit ASA404 behandelten Patienten eine partielle
Remission. Die mediane Zeit bis zur Tumorprogression
betrug 5,4 Monate in der
ASA404-Gruppe und 4,4 Monate in der Standardtherapie-
Gruppe. Die mediane Gesamtüberlebenszeit
der Patienten, die ASA404 erhalten
hatten, lag bei 14 Monaten. Unter der Standardtherapie
betrug sie 8,8 Monate (Abb. 2).
Eine einarmige Phase-II-Studie bestätigte
die Wirksamkeit und Sicherheit der Kombination
von Standardchemotherapie und
ASA404 in einer Dosierung von 1800 mg/
m2 alle 3 Wochen. 11 von insgesamt 29 Patienten
(38%) erreichten eine partielle Remission.
Die mediane Zeit bis zur Tumorprogression
lag bei 5,5 Monaten, die mediane
Überlebenszeit bei 14,9 Monaten [5]. In
einer gepoolten Analyse der beiden Studien
verglichen McKeage und Jameson [6] Wirksamkeit
und Verträglichkeit von ASA404
bei Patienten mit Plattenepithel-NSCLC gegenüber
Nicht-Plattenepithel-NSCLC. In
beiden Subgruppen erwies sich die Kombination
von ASA404 und Chemotherapie als
der alleinigen Chemotherapie überlegen.
Insgesamt konnte bei der gesamten Patientengruppe
die mediane Überlebenszeit von 8,8
Monate (CP) auf 14,4 Monate (CP+ASA404)
verbessert werden. Die Verträglichkeit der beiden
Therapieregimes war in den beiden histologischen
Subgruppen vergleichbar (Tab. 1) [4].

Verträglich auch in Kombination
mit Chemotherapie
Pharmakologische Interaktionen zwischen
ASA404 und Chemotherapie wurden bisher
nicht beobachtet. Die Rate schwerwiegender
Nebenwirkungen betrug unter der Standardchemotherapie
47% und bei den Patienten, die
zusätzlich ASA404 erhalten hatten, 43%. Infektionen,
kardiale Symptome und Allgemeinsymptome
wie Irritationen an der Injektionsstelle
traten bei mehr als 10% der Patienten
auf, die ASA404 erhalten hatten. ASA404
zeigte keinen Einfluss auf das QTc-Intervall.
Kardiale Beschwerden erwiesen sich in allen
völlig neues Wirkprinzip in die Onkologie
eingeführt werden.


Dass Blättchen liegt unter http://content.karger.com/ProdukteDB/produkte.asp?Aktion=Sho…" target="_blank" rel="nofollow ugc noopener">http://content.karger.com/ProdukteDB/produkte.asp?Aktion=Sho…



Ach ja, die ATTRACT Studie hat auch eine eigene Seite http://www.attractstudy.info/webapp/portals/LungCancerStudy/…


Grüße

[Ackergaul]

Noch mal was zu Xanafide (AS1413):

Ich denke, dass ASM mit der FDA bereits über Xanafide diskutiert und entschieden (sich geeinigt) haben. Der Aufbau (350 Probanden, Dosierung, ...) bleibt demnach gleich, allerdings wird die "Nachverfolgung" der Patienten gekürzt. Schließe ich aus folgenden:

Dies ist der "alte" Xanthus Trial:
http://www.clinicaltrials.gov/ct2/show/NCT00509912?term=xana…

Estimated Enrollment: 350
Study Start Date: June 2007
Estimated Study Completion Date: December 2011
Estimated Primary Completion Date: December 2009 (Final data collection date for primary outcome measure)


Über den scheinbar "neuen" ASM Trial bin ich zufällig gerade gestolpert:
http://www.clinicaltrials.gov/ct2/show/NCT00715637?term=xana…

Der Passus "The duration of the study is approximately 42 months: enrollment approximately 18 months and subject duration up to 24 months" fehlt hier... Up to 24 sieht nun mehr nach 12 Monaten aus.

Estimated Enrollment: 350
Study Start Date: June 2007
Estimated Primary Completion Date: December 2010 (Final data collection date for primary outcome measure)

Demnach fehlt hier dass aus Investorensicht das unschöne Enddatum 2011 des Trials. Hieße im Positiven, dass Xanafide möglicherweise gegen Ende 2011 auf dem Markt sein könnte. Natürlci mit Vorsicht zu genießen!!!


Grüße

[MasterD2000]

RNS Number : 1381Z
Antisoma PLC
15 July 2008


A Price Monitoring Extension has been activated in this security.

A Price Monitoring Extension is activated when the auction matching process would result in an auction price that is a pre-determined percentage above or below the base price.

The auction call period is extended for 5 minutes.For details of how base prices are set for each market, please refer to the Guide to Trading Service at www.londonstockexchange.com


Kann mal bitte einer posten, der Bescheid weiss, was es damit auf sich hat?

Grüße

[Tiefstseetaucher]

Antwort auf Beitrag Nr.: 34.517.806 von MasterD2000 am 16.07.08 10:27:51

So genau kenn ich mich mit den Regeln an der Londonder Börse nicht aus.

Wenn ich es recht verstehe, geht es darum, dass bei Preisermittlungen über Auktionen wohl keine zu große Abweichung von einem Basiswert resultieren dürfen. Ist die Differenz zu groß, wird der Zeitraum der Auktion um 5 Minuten verlängert. Könnte mir vorstellen, dass man damit Ausreißer beim Preis vermeiden will, die aufgrund eines zeitlichen Unverhältnisses von Angebot und Nachfrage entstehen. (Ist aber alles nur Spekulation meinerseits.)

Inwieweit so eine Meldung jetzt irgendeine Relevanz hat, vermag ich aber auch nicht zu beurteilen.


Gruß

Tiefstseetaucher

[Tiefstseetaucher]

Jetzt noch eine 2. große IIIer-Studie zu AS404:

Erweiterung des ASA404-Programms durch neue zulassungsentscheidende Studie bei Lungenkrebs

ATTRACT-2-Studie prüft ASA404 als Zweitlinienbehandlung

London, GB, und Cambridge, MA, 17. Juli 2008 – Antisoma plc (LSE:ASM; USOTC: ATSMY) meldete heute, dass sein Tumorgefäß zerstörender Wirkstoff ASA404 noch in diesem Jahr in einer zweiten zulassungsentscheidenden Studie der Prüfphase III erprobt werden wird. Die Studie mit dem Titel ATTRACT-2 (Anti-vascular Targeted Therapy: Researching ASA404 in Cancer Treatment-2) wird von Antisomas Partner Novartis durchgeführt und prüft ASA404 als Zweitlinienbehandlung bei nicht-kleinzelligem Lungenkrebs (NSCLC). Eine separate, derzeit noch laufende Phase-III-Studie (ATTRACT-1) prüft ASA404 als Erstlinienbehandlung bei NSCLC.

Glyn Edwards, CEO von Antisoma, kommentierte: „Wir freuen uns, dass Novartis das Entwicklungsprogramm für ASA404 erweitert, um das Potenzial des Wirkstoffs als Zweitlinien- sowie auch als Erstlinienbehandlung für Patienten mit Lungenkrebs zu untersuchen. Wir brauchen dringend bessere Optionen für Zweitlinienbehandlungen, deshalb halten wir diese Studie für eine bedeutende zusätzliche Chance für ASA404.”

Heute werden um 13.00 BST / 8 Uhr EDT ein Webcast und eine Konferenzschaltung stattfinden. Die Teilnahme an dem Webcast ist über die Website von Antisoma auf http://www.antisoma.com/ und telefonisch über [phone] (gebührenfrei in Großbritannien 0808 109 1498; gebührenfrei in den USA 1866 793 4279) möglich, indem der Teilnehmer-Pincode 816385# verwendet wird. Auf der Website von Antisoma wird anschließend eine Aufzeichnung verfügbar sein.

Über die Phase-III-Studie ATTRACT-2
ATTRACT-2 soll Daten über mögliche Anwendungsbereiche liefern, um eine Genehmigung für ASA404 als Zweitlinienbehandlung von NSCLC zu erhalten. Der primäre Endpunkt der Studie ist das Gesamtüberleben. Der Abschlussanalyse wird eine Zwischenanalyse vorausgehen. ATTRACT-2 ist eine randomisierte doppelblinde placebokontrollierte Multicenter-Studie der Phase III in mehreren Ländern, an der rund 900 Patienten teilnehmen werden, die eine Zweitlinienbehandlung gegen NSCLC des Stadiums IIIb/IV erhalten. Die Patienten werden im Zufallsverfahren aufgeteilt und erhalten entweder 1800 mg/m2 ASA404 plus Docetaxel oder ein Scheinpräparat plus Docetaxel.

Über NSCLC
Lungenkrebs ist die häufigste krebsbedingte Todesursache bei Männern und Frauen weltweit. Jährlich werden 1,2 Millionen Neuerkrankungen diagnostiziert und 921.000 Todesfälle verzeichnet. Bei rund 85-90% aller Lungenkrebsfälle handelt es sich um ein NSCLC.

Über ASA404
ASA404 (DMXAA) ist ein kleinmolekularer, Tumorgefäß zerstörender Wirkstoff (tVDA), der gezielt die Blutgefäße angreift, die Tumoren versorgen. Der Wirkstoff wurde ursprünglich von den Professoren Bruce Baguley und William Denny und Mitarbeitern am neuseeländischen Auckland Cancer Society Research Centre der University of Auckland entdeckt. Im August 2001 erwarb Antisoma die Lizenz für die Verbindung von Cancer Research Ventures Limited (heute Cancer Research Technology), dem Entwicklungs- und Kommerzialisierungsunternehmenspartner der Cancer Research Campaign (nun Cancer Research UK). Die weltweiten Rechte an dem Wirkstoff wurden im April 2007 von der Novartis AG erworben.

Über ASA404 bei NSCLC
Bei Ergänzung einer Erstlinienbehandlung mit einer Chemotherapie aus Carboplatin und Paclitaxel durch ASA404 ergab sich in einer randomisierten Phase-II-Studie ein Überlebensvorteil von 5 Monaten. Auch in einer zweiten einarmigen Phase-II-Studie wurden bei derselben Patientengruppe mit ASA404 positive Ergebnisse erzielt. Derzeit wird ASA404 in Kombination mit Carboplatin und Paclitaxel als Erstlinienbehandlung bei NSCLC in einer zulassungsentscheidenden Phase-III-Studie mit dem Titel ATTRACT-1 erprobt. Bei der Phase-III-Studie ATTRACT-2 wird es sich um die erste Studie handeln, die ASA404 als Zweitlinienbehandlung bei NSCLC prüft. ASA404 wird dazu mit Docetaxel kombiniert, das, wie auch Paclitaxel, zur Arzneimittelgruppe der Taxane gehört und häufig als Zweitlinienbehandlung von NSCLC angewendet wird.


Ist auf jeden Fall interessant. Oder muss man das sogar negativ interpretieren weil Novartis evtl. davon ausgeht, dass es zur Erstlinienbehandlung vielleicht doch nicht ausreicht?

Bin halt ein unverbesserlicher Pessimist.


Gruß

Tiefstseeaucher

[MasterD2000]

Antwort auf Beitrag Nr.: 34.525.952 von Tiefstseetaucher am 17.07.08 08:35:10

Hehe, an die pessimistischere Version der Geschichte hatte ich auch schon gedacht

Mal sehen, was Ackergaul dazu meint.

[MasterD2000]

Antwort auf Beitrag Nr.: 34.525.970 von MasterD2000 am 17.07.08 08:38:43

Ich will den Mund nicht gleich allzu voll nehmen, aber vom Markt scheint die Nachricht eher leicht positiv aufgefasst worden zu sein (bisher).

[Tiefstseetaucher]

Antwort auf Beitrag Nr.: 34.526.298 von MasterD2000 am 17.07.08 09:24:49

Ja sieht ganz OK aus.

Und im Grunde ist es ja auch wohl eher positiv. Die Kosten für die neue Phase III trägt ja Novartis und selbst wenn im Worst Case ATTRACT-1 scheitert, hat man dann noch einen Plan B in der Hinterhand.

Wollen wir also jetzt mal auf eine nachhaltige Trendwende beim Kursverlauf hoffen, an der Zeit wäre es.

Aber wie sagte die Frau im Fernsehen ja früher schon immer:
"Alles wird gut."



Gruß

Tiefstseetaucher

[Ackergaul]

Moin moin,

ich deute vielleicht auch manches zu negativ, diese Meldung allerdings nicht.
Dass wichtigste ist doch erst einmal: verlieren kann ASM hierdurch nichts! Obs wirklich so ist, wie die Pressemitteilung uns vorgaukeln will "als Umsatzerweiterung gedacht", lassen wird mal außen vor. Wenn der front-line-Trial schief geht, gibts noch einen weiteren Strohhalm!
Wenn Novartis nicht von ASA404 überzeugt wäre, hätten die nicht ATTRACT-2 gestartet. Man muss auch immer überlegen, der ATTRACT-1 Trial wird gut und gerne zwischen 20 und 30 mil $ kosten (Novartis kosten), ATTRACT-2 mit Sicherheit hier nochmals die Hälfte (ich denke 600 bis 800 Patienten werden hier benötigt). Ein Indiz für mich, das Novartis mehr und mehr an ASA404 glaubt, ist auch deren Homepage. ASA scheint hier von der Wertigkeit direkt hinter RAD001 gerutscht zu sein...

http://www.novartis.de/forschung_entwicklung/produktpipeline…
Onkologie

Mit ca. 12.000 Patienten in über 100 Studien hat die klinische Entwicklung neuer Krebsmedikamente in Deutschland auch international einen herausragenden Stellenwert – wir sind nach USA das zweitwichtigste Studienland für Novartis Oncology.
RAD001 ist ein einmal täglicher einzunehmender Inhibitor der Signaltransduktion des mTOR-Stoffwechselweges zur Behandlung des kleinzelligen Nierenkarzinoms. Im Februar 2008 wurde eine an 400 Patienten durchgeführte Studie aufgrund der Vorteile für die Überlebensdauer bei Patienten mit fortgeschrittenem Nierenkrebs vorzeitig abgebrochen und allen Patienten RAD001 angeboten. Ein Zulassungsantrag wird im zweiten Halbjahr 2008 gestellt werden.
ASA404 ist eine neue Substanz zur Behandlung von Lungenkrebs, welches weltweit die zweithäufigste Todesursache darstellt. 85-90% diese Patienten haben ein nicht-kleinzelliges Lungenkarzinom und sind mögliche Zielpatienten für ASA404. Das Wirkprinzip beruht auf einer Zerstörung der Blutgefäße, die den Tumor versorgen und am Leben erhalten. Die Phase3 Studien wurden im April 2008 begonnen.
Novartis hat insgesamt sechs neue Wirkstoffe in der späten klinischen Entwicklung: RAD001 (verschiedene hämatologische und solide Tumoren), SOM230 (Cushing-Syndrom / refraktärer Karzinoidtumor, Akromegalie), LBH589 (Multiples Myelom / kutanes T-Zell Lymphom), EPO906 (Eierstockkrebs) und PKC 412 (akute myeloische Leukämie), ASA (Lungenkrebs). Dies ist eine gute Basis um Patienten auch in Zukunft wirksame und gut verträgliche Medikamente bieten zu können.


Wie ASA404 bei Second-line kombiniert wird (mit Nexavar oder Erbitux vielleicht?) werden wir wohl heute mittag erfahren.
Was man schlagen sollte (Vergleich): http://www.tarceva.com/professional/survival/results.jsp



Gibts eigentlich jetzt auch noch Geld von Novartis? Müsste doch fasst so sein - oder?

Grüße

[MasterD2000]

Antwort auf Beitrag Nr.: 34.526.835 von Tiefstseetaucher am 17.07.08 10:20:45

haha stimmt ja

Ich habe mal etwas Kombinatorik betrieben. Ich bin zwar nicht gut in Mathematik, aber ich denke, das bringe ich noch zusammen. Es wird immer gesagt, dass eine Wahrscheinlichkeit auf Erfolg eines Medikamentes in Phase 3 bei 60% liegt. Wie sieht es aber aus, wenn man 3 in Warteschleife hat?

Also, nehmen wir mal an wir haben ASA404 und Xanafide in Phase III mit jeweils 60% Erfolgswahrscheinlichkeit. Noch dazu nehmen wir mal einfach OralFludara(Erfolg auf Zulassung) und AS1411 in Zukunft und spekulieren drauf, dass 1411 in einer Medikation durchkommt. Diese Wahrscheinlichkeit ist gering, aber ich sehe beide mal als eine Wahrscheinlichkeit an, da OralFludara ja bereits durch ist, aber dafür weniger Umsatz machen wird.

Wie sähe also die Wahrscheinlichkeit dafür aus, dass ASM trotz 3 Phase III Meds keine einzige durchbringt (also zur Marktreife).

Dazu nehme ich die Gegenwahrscheinlichkeiten von 40% hoch 3. Das Ergebnis lautet 6,4% Das würde bedeuten, dass wir mit 93,6%iger Sicherheit in Zukunft mindestens ein ASM-Medikament am Markt haben. Was diese 93,6% meiner Meinung nach weiter erhöht wäre die Tatsache, dass wir ja mittlerweile noch sogar noch einen Plan B auf ASA404 haben und weiterhin, dass ja schon in PhaseII 2 parallele Studien liefen und zum gleichen Ergebnis kamen. Daher setze ich mal die Gegenwahrscheinlichkeit von ASA404 auf nur noch 30%. Dadurch kommen wir auf Erfolg mindestens einer Medikation 95,2%.

Sieht doch meiner Meinung nach gar nicht übel aus

[Ackergaul]

17. Juli 2008 - 08:30
Novartis/Antisoma: Neue ASA404-Studie als Zweitlinienbehandlung bei Lungenkrebs

London/Cambridge (AWP) - Novartis wird für das Krebsmedikament ASA404 von Antisoma noch 2008 eine zweite zulassungsrelevante Phase-III-Studie (ATTRACT-2) für die Zweitlinienbehandlung von nicht-kleinzelligem Lungenkrebs (NSCLC) beginnen. Bereits am Laufen ist eine Phase-III-Studie (ATTRACT-1) für die Erstlinienbehandlung von NSCLC mit dem Wirkstoff.

Die ATTRACT-2-Studie sei eine randomisierte, doppelblinde und placebokontrollierte Multicenter-Studie, an der in mehreren Ländern rund 900 Patienten mit NSCLC im Stadium IIIb/IV teilnehmen sollen, wie Antisoma am Donnerstag mitteilte. Die Patienten würden entweder 1'800mg/m2 ASA404 und Docetaxel oder ein Placebo und Docetaxel erhalten. Der primäre Endpunkt ist das Gesamtüberleben.

NSCLC ist die häufigste krebsbedingte Todesursache bei Männern und Frauen weltweit. Jährlich würden 1,2 Mio Neuerkrankungen diagnostiziert und 921'000 Todesfälle verzeichnet. Bei rund 85-90% aller Lungenkrebsfälle handle es sich um NSCLC.



Hmmmh, also zusätzliches Geld gibts schon einmal nicht... Generell wurde für die Indikation NSCLC gezahlt und egal ob als 1 oder 2-line... Vielleicht tut sich ja noch was bei PC!?

Den Zusatz "Über die Phase-III-Studie ATTRACT-2" habe ich vorhin auch geschickt überlesen - peinlich, peinlich. Also exakt der gleiche Ablauf wie bei ATTRACT-1. Aber wie erwähnt ASM verliert nichts, sondern kann nur gewinnen...


Grüße

[Ackergaul]

(Adds live share price, analyst reaction)

LONDON (Thomson Financial) - Antisoma Plc., the cancer biotechnology specialist, has announced that its development partner Novartis AG will expand the large-scale trials of its ASA404 compound as a second-line treatment for non-small cell lung cancer (NSCLC), potentially opening up a bigger market.

While the expansion does not include any added milestone payments, because it is in the same therapeutic area, it does include significantly increased royalty opportunities.

The trial, to be called ATTRACT-2, follows a separate ongoing late-stage trial called ATTRACT-1, which is testing ASA404 as a first-line treatment for NSCLC.

Glyn Edwards, Antisoma's CEO, said in a statement: "Since there is a clear need for improved treatment options in the second-line setting, we believe this represents a substantial additional opportunity for ASA404."

Communications chief Daniel Elger explained that second-line treatment was a major potential market for the drug.

"That's a very big opportunity because around half of all patients, after they've progressed from their first treatment, go on to get a second round of treatment so looking at the drug in that second-line setting is a really important incremental step for the drug," he told Thomson Financial News.

"What we're doing in the trial is combining 404 with one of the most widely used treatments currently used in that second-line setting, which is Taxotere.

"The opportunity to add on to that in this second-line setting gives us a whole extra new market opportunity and the approach that Novartis are taking is to go straight to a pivotal study in the indication."

This means "they'll be in a position when it's finished to go straight to regulatory authorities to file for licence," added Elger.

Nomura Code Securities in a note to clients said: "While no new milestone is associated with the commencement of the study, the expansion of the programme is clearly positive for Antisoma as it continues to demonstrate Novartis' commitment to the programme and increases the commercial potential of the drug. We maintain our Buy rating and fair value range of 47-49p."

KBC Peel Hunt in a note also retained its Buy recommendation and 46 pence/share target price.

At 9.57 shares were up 2.3 percent, or 0.5 pence, to 24 pence/share. [e-mail] bsd/ro/bsd/jfr


ATTRACT-2 auch ein Grund:
http://www.medscape.com/viewarticle/416472
...
Docetaxel: The Standard in Second-line Therapy?
Phase 2 data[2] for docetaxel demonstrate that response rates in large numbers of patients previously treated with a platinum-based regimen were as high as 21%; median survival ranged from 5.7 to 11.2 months, and 1-year survival rates ranged from 18% to a high of 41%. Once these data were reviewed, it was clear that there was much interest in the use of docetaxel as a second-line therapy.
...

Grüße

[Ackergaul]

Neue Indikation für ASA404?
http://www.headandneckcancer.org/documents/AHNS08ProfferedPa…
S215: ACUTE VASCULAR DISRUPTION INDUCED BY ASA404 IN
AN ORTHOTOPIC MODEL OF HUMAN HEAD AND NECK CANCER
M.Seshadri1, S.D.Oven1, B.G.Trautman1, D.A.Bellnier1,
M.A.Sullivan Nasca1, N.R.Rigual1, 1Roswell Park Cancer Institute,
Buffalo, NY

Objective: A strong association between malignant progression and
increased expression of inflammatory and proangiogenic factors has been
previously reported in head and neck squamous cell carcinoma (HNSCC).
Heterogeneities in vascularization of head and neck tumors have also been
shown to affect response to chemotherapeutic agents such as cisplatin in
patients. Based on this knowledge, we hypothesized that targeting the
tumor vasculature could be of potential therapeutic benefit in head and
neck cancers. To test this hypothesis, the antivascular effects of ASA404
(DMXAA), a vascular disrupting agent currently undergoing clinical evalua-
tion was investigated in an orthotopic model of human HNSCC.

Methods: Eight-to-ten week old athymic nude mice bearing orthotopic HNSCC
xenografts (FaDu) were treated with ASA404 (30 mg/kg, i.p) and changes
in tumor vascular function determined using dynamic contrast-enhanced
magnetic resonance imaging (DCE-MRI). Intratumoral levels of tumor necrosis
factor-alpha (TNF-α), the major biological mediator of the antivascular
activity of ASA404 were also determined using the enzyme-linked
immunosorbent assay (ELISA) 3 hours after treatment. MRI data was correlated
with estimates of microvessel density (MVD) obtained by immunostaining
of tumor sections for the panendothelial cell adhesion molecule CD31.

Results: DCE-MRI revealed a marked reduction in tumor vascular volume
(0.01263±0.0211, P<0.0001) twenty-four hours after ASA404 treatment
compared to untreated controls (0.1720±0.0149). Consistent with previous
results, intratumoral TNF-α were significantly elevated 3 hours after
treatment. A marked reduction in MVD (2.075±0.2712, P<0.0001) was
also observed in CD31-immunostained sections of tumors obtained from
ASA404 treated animals compared to untreated controls (17.13±0.7144).

Conclusions: Our results for the first time demonstrate potent vascular disruptive
activity of ASA404 in an orthotopic human head and neck tumor
model. Phase I trials of this agent in head and neck cancer patients should
be considered.


Grüße

[Tiefstseetaucher]

Antwort auf Beitrag Nr.: 34.551.415 von Ackergaul am 21.07.08 14:53:31

Danke für die Info. Hört sich ja durchaus interessant an.

Dabei wusste ich bislang nicht einmal, dass es Head and Neck Cancer überhaupt gibt.



Gruß

Tiefstseetaucher

[Ackergaul]

Antwort auf Beitrag Nr.: 34.551.956 von Tiefstseetaucher am 21.07.08 15:38:13

Ich hatte mal aus einem Research Report (von Rubicon) folgende Zahlen zu den Indikationen gefunden:
INDICATION - PATIENT POPULATION
Relapsed/Refractory Multiple Myeloma - Multiple Myeloma U.S.: 45,000
Breast Cancer - U.S.: Approximately 3 million women
Sarcoma - U.S.: 70,000
Head And Neck Cancer - U.S.: 45,000
Pancreatic Cancer - Worldwide: 187,000 each year / U.S.: more than 30,000 new cases each year
Melanoma (Skin Cancer) - Worldwide: 150,000 / U.S.: 59,000
Recurrent Prostate Cancer - Prostate cancer U.S.: Approximately 232,000 new cases per year
Non-Small Cell Lung Cancer (NSCLC) In Combination With Chemotherapy - NSCLC Worldwide: 1.2 million per year / U.S: 160,000


Grüße

[Ackergaul]

mal wieder ein (hoffnungsvoll klingendes) abstract:

1: Photochem Photobiol. 2008 Jul 17.

The Vascular Disrupting Agent 5,6-Dimethylxanthenone-4-Acetic Acid Improves the Antitumor Efficacy and Shortens Treatment Time Associated with Photochlor-sensitized Photodynamic Therapy In Vivo.

Seshadri M, Bellnier DA.
Photodynamic Therapy Center (Department of Cell Stress Biology), Roswell Park Cancer Institute, Buffalo, NY, USA.

In this report, we examined the antitumor activity of photodynamic therapy (PDT) in combination with 5,6-dimethylxanthenone-4-acetic acid (DMXAA), a vascular disrupting agent currently undergoing clinical evaluation. BALB/c mice bearing subcutaneous CT-26 colon carcinomas were treated with PDT using the second-generation chlorin-based sensitizer, 2-[1-hexyloxyethyl]-2-devinyl pyropheophorbide-a (Photochlor) with or without DMXAA. Long-term (60-days) treatment outcome, induction of tumor necrosis factor-alpha (TNF-alpha) and interleukin-6 (IL-6), vascular damage (microvessel density, MVD) were evaluated as endpoints. In addition, treatment selectivity was evaluated using magnetic resonance imaging (MRI) and the foot response assay. A highly synergistic interaction was observed with the combination of low-dose DMXAA and PDT (48 J cm(-2) at 112 mW cm(-2)) resulting in approximately 60% long-term cures. The duration of the PDT session for this combination therapy protocol was only 7 min, while the duration of a monotherapy PDT session, selected to yield the equivalent cure rate, was 152 min. MRI showed markedly less peritumoral edema after DMXAA + short-duration PDT compared with long-duration PDT monotherapy. Similarly, DMXAA + PDT caused significantly less phototoxicity to normal mouse foot tissue than PDT alone. Increased induction of cytokines TNF-alpha and IL-6 (P < 0.001) was observed at 4 h followed by extensive vascular damage, demonstrated by a significant reduction in MVD at 24 h after combination treatment. In conclusion, Photochlor-sensitized PDT in combination with DMXAA exhibits superior efficacy and improved selectivity with clinically feasible illumination schemes. Clinical evaluation of this novel combination strategy is currently being planned.


Grüße

[Ackergaul]

Antwort auf Beitrag Nr.: 34.586.181 von Ackergaul am 25.07.08 13:12:26

Cash bis wann?

Ich habe mal überschlägig kalkuliert bis zu welchem Datum ASM noch liquide ist. Dabei bin ich davon ausgegangen, dass keine Umsätze reinkommen (also Novartis übt keine weiter ASA404 Option aus; AS1411 kann nicht liensiert werden sowie AS1413 für Europa und gleiches gilt der Rest-Pipeline).

Nach dem Xanthus Deal - also Mitte Mai 2008 - verfügt ASM etwa über 134 Mio $ Cash.

Jahr 2008 - Start 01. Juli 08 bis Ende 30. Juni 2009

Grob gerechnet dürften zum Start noch fast 130 Mio $ in der Kasse sein.
Forschungs- und Entwicklungsausgaben dürften für ASM etwa 28 bis 30 Mio $ und Xanthus vielleicht 17 bis 20 Mio $ (alleine wohl über die Hälfte davon für AS1413) betragen. Also zusammen 45 bis 50 Mio $.
Der Verwaltungsbereich dürfte ASM ähnlich dem Vorjahr 14 bis 16 Mio und für Xanthus zusätzlich wohl 5 bis 7 Mio $ kosten. Wären in Summe etwa 19 bis 23 Mio $.
Durchschnitt der Ausgaben: 69 Mio $ (5,75 Mio / Monat)

--> Unterm Strich gehe ich davon aus (nochmals: OHNE Umsätze), dass etwa 61 Mio $ noch in der Kasse sind.


Jahr 2009 - Start 01. Juli 09 bis Ende 30. Juni 2010

Also ungefähr 61 Mio $ warten darauf ausgegeben zu werden.
Bei Forschung und Entwicklung dürften die Ausgaben bei ASM deutlich ansteigen (sollten mehrere Programme in Phase I und II hinzugekommen sein) - also etwa 33 bis 36 Mio und etwa gleicher Vorjahres Betrag (oder weniger, auf Grund Ende des AS1413 Trials) für Xanthus: Macht 50 bis 56 Mio $.
Verwaltungskosten dürften aus meiner Sicht (noch) nicht ansteigen, außer Oral Fludara soll nun doch selbst vertrieben werden (allerdings habe ich dies nicht kalkuliert...).
Durchschnitt der Ausgaben: 74 Mio $ (6,17 Mio / Monat)

--> Würde also bedeuten, dass spätestens Anfang 2010 ASM sich nach Geld umsehen sollte, da gegen April 2010 dass Geld sehr knapp wird - natürlich überschlägig gesehen!!!


Ich denke, es gibt aber schlechtere Szenarien für ein Biotech...


Grüße

[MasterD2000]

@Ackergaul

Danke Dir für Deine überaus interessanten Beiträge immer.
Ist doch echt schön derzeit, wie gelassen man hier über ASM diskutieren kann. Wenn ich mir die Zeit vor 2 Jahren so ins Gedächtnis rufe, wo täglich von push bis bash alles fünfmal vertreten war...

Auch ich habe wieder mal was Neues anzubieten. Ich hatte Daniel Elger kontaktiert bzgl. der Tatsache, dass man ja nun OralFludara auslizensieren möchte. Die Antwort war, dass man sich das schon ganz genau überlegt habe und zu folgendem Schluss kam. Der Aufbau eines Vertriebsnetzwerkes ist nicht von heute auf morgen zu realisieren und daher würde man dies bis zur Zulassung von FLudara nicht schaffen. Es wäre also etwas zu früh. Außerdem wäre das Volumen nur von FLudara etwas zu gering, um dafür extra einen solchen Aufbau zu rechtfertigen. Da man jedoch weiter fest an der neuen Strategie festhält, eigene Produkte in Zukunft selbst in den USA vertreiben zu wollen, kam folgender Zusatz in der Mail mit:
Wie einer von uns (ich denke Tiefstseetaucher war es damals oder auch Ackergaul) schon richtig bemerkte, muss Novartis im Rahmen des Abkommens ASM helfen, ein Netzwerk in den USA zu errichten, im Falle die Sache geht gut. Das wäre dann die Gelegenheit, dieses Netzwerk selbst für andere Produkte zu nutzen. Daher hat man sich Xanafide angeeignet, da dies interessanterweise zeitgleich mit ASA404 zugelassen werden müsste/sollte/könnte (so die Planung).

Man hält sich aber offen, in welchem Wege eine Abgabe von Fludara für ASM bestmöglich erscheint. ALso entweder Abgabe oder irgendne andere Partnerschaft.

Hoffe, dadurch wird das Wochenende bissl besser.

Meiomei, wenn das hier wirklich alles so funktionieren sollte, wie wir/ASM uns/sich das vorstellt! Boah! Aber bis dahin dauerts ja eh noch bissl

Grüße
MasterD2000

[Ackergaul]

Antwort auf Beitrag Nr.: 34.589.287 von MasterD2000 am 25.07.08 19:02:25

Apropos dauern, mal eine überarbeitete Übersicht. Wer Anmerkungen bzw noch Ergänzungen hat - natürlich bitte melden... Dass sind die Termine, die ich entweder aus den ASM News oder an den eigenen Fingern abgezählt habe:

Events in 2008
* 3Q 2008 Overall Survival Daten zu ASA404 HRPC – ich denke unwahrscheinlich, dass ASA404 HRPC zu einer Phase III noch führt…: würde ein Ende HRPC bedeuten
* 2H 2008 Phase II Start P2045 NSCLC – unklar über weitere Vorgehensweise, könnte ebenfalls auf die Streichliste gesetzt werden (Kosteneinsparung?)!
* September 2008: Die Zahlen zum Jahresende
* 4Q 2008 Phase II Start AS1411 Nierenkrebs
* 4Q 2008 Phase II Start AS1402 Brustkrebs – bisher eher „durchwachsene“ Ergebnisse (max. stable disease), aber bei schwer zu behandelnden Patientinnen
* Ende 2008: Partnerschaftsmeldung für Oral Fludara – sollte am optimalsten im Vorfeld der FDA Entscheidung abgeschlossen sein, damit ein direkter Verkauf nach Zulassung möglich ist

Events in 2009
* Januar – Zulassung Oral Fludara (NDA vom 22.01.08) – sollte alles glatt laufen (also Umsätze für ASM durch Royalities – wie hohe Umsätze bzw Royalities?)
* 2Q 2009 AS1411 Phase II: AML (40er Dosis) – gehe von guten bis sehr guten Daten aus (trotz leicht enttäuschender erster Daten)
* 1H 2009 AS1413: vermutlich alle 350 Patienten komplett (Start der Phase III Oktober 2007)
* Ab 2H 2009 Partnerschaftsmeldung für AS1411 möglich (zumindest wohl eher nach Bekanntgabe der 2ten AML Daten) – außerhalb der USA
* 2H 2009 AS1411 Phase II: Daten zu Nierenkrebs
* 4Q 2009 AS1409: Daten zur Nierenkrebs und Hautkrebs Phase I – im April 08 wurde die Phase I gestartet; im Dezember werden wohl spätestens Ergebnisse erwartet
* Ende 2009: ASA404: ATTRACT-1 wahrscheinlich mit 1.200 Patienten besetzt und möglicherweise ATTRACT-2 auch mit 900 Patienten
* Irgendwann 2009 – Wahrscheinlich rutscht 1 präklinischer Wirkstoff noch in Phase I

Events in 2010
* 1H 2010 AS1409: möglicher Phase II Start bei Nierenkrebs und / oder Hautkrebs
* 1H 2010 AS1402 Phase II: Daten zur Brustkrebs Studie – wird wohl mal wieder etwas länger dauern (Start etwa Ende 2008)
* 2Q 2010 ASA404: Highlight! Daten der ATTRACT-1 Studie; etwa 20 Monate Rekrutierung der Patienten + anschließender Auswertung – vorzeitiger Abbruch (positiv oder negativ durch DSMB möglich)
* 2H 2010 ASA404: Survival Daten und zusätzl. MAA (EMEA) und NDA (FDA). 6 Monate (?) Zulassungsantrag würde bedeuten Entscheidung etwa Mai 2011
* 2Q 2010 AS1413: Daten secondary AML und Zulassungsanträge (Milestone von Partner möglich)
* 4Q 2010 AS1413: Evtl Zulassung bereits möglich!
* Irgendwann 2010: AS1411 Phase III AML (trotz Xanafide); evtl ebenfalls bei Nierenkrebs – für andere Indikationen eine Phase III noch zu früh

Nicht zeitlich festzuhalten
* Partnerschaftsmeldung für AS1413 (Xanafide): jederzeit möglich – natürlich nur außerhalb der USA
* Clomet und Symadex (C-1311) wurden angehalten. Falls Interessenten gefunden werden: Auslizenserung; komplettes Ende aber auch möglich (sogar wahrscheinlicher)
* Auslizenserung des Flt3 Programms – vermutlich noch vor einer Phase I (vielversprechend, ABER alles noch präklinisch! – Vorauszahlung und spätere Royalities winken)
* Nasdaq Listing (eigentlich überfällig) – wahrscheinlich bis Mitte 2009


Grüße

[MasterD2000]

Da sind wir ja heute zum Schluss nochmal schön kräftig angezogen, wer hätte es denn gedacht? Wollen wir hoffen, dass das jetzt endlich dieses Niveau gehalten werden kann!

[DerBernecker]

Antisoma hat immer noch keinen reich gemacht(wie versprochen)

[MasterD2000]

Antwort auf Beitrag Nr.: 34.600.787 von DerBernecker am 28.07.08 19:15:13

Natürlich, und wenn man sich die Pipeline so ansieht, dann erkennt man sofort, dass sich da in der letzten Zeit (seit dem Du das letzte Mal scheisse gepostet hast) absolut nix getan hat.

Das wird eh nie was, Junge, such Dir nen anderen Wert aus, da kannst Du nehmen, was Du willst, die stehen alle besser da als ASM. Wie wärs zum Beispiel mit der IG Farben (WKN 575907)?
Mannomann...

[MasterD2000]

Aber mal im Ernst, dass Du wieder aufkreuzt zeigt, dass sich das Interesse an ASM langsam wieder zu mehren scheint. Sollte nun die Häsin oder wie sie doch hieß wieder auftauchen, dann wäre das für mich ein klares Kaufsignal

[0815Analyst]

@master

ja da gebe ich Dir Recht, wenn die alle wieder auftauchen ist dies ein Kaufsignal.
Bin mal gespannt ob wir eine Erklärung für den Kurssprung bekommen oder ob es nur ein Zwischenhüpfer war. Ersteres wäre mir lieber

[MasterD2000]

Antwort auf Beitrag Nr.: 34.601.976 von 0815Analyst am 28.07.08 22:08:25

Das hoffe ich auch. So gegen Abend nochmal rund 250.000 shares zu nem klar höheren Preis als über den Tag hab ich bei ASM schon eine Weile nicht mehr gesehen

[Ackergaul]

um mal ein wenig Licht ins Dunkel zu bringen: Bei BW Online gab es einen interessanten Artikel bzgl der neuen ATTRACT-2 Studie (2nd Line NSCLC).

Antisoma, Novartis Expand ASA404 into Lung Cancer

By Nuala Moran

BioWorld International Correspondent
LONDON - Antisoma plc said its partner Novartis AG will take ASA404, a vascular disrupting agent, into a second pivotal Phase III trial in the second-line treatment of non-small-cell lung cancer, a move that will open up a bigger market if the trial is positive.

A Phase III trial of the drug as a first-line adjunctive treatment is ongoing. Glyn Edwards, Antisoma's CEO, told an analysts' meeting that moving into second-line treatment, "significantly increases the market potential of this drug. The second line setting is a huge market."

ASA404 is a small molecule that disrupts existing blood vessels in tumors. As such, it has a distinctive mode of action from marketed treatments like Avastin that work by preventing the formation of tumor vasculature by blocking vascular endothelial growth factor, VEGF.

Intriguingly, moving into the second-line trial means ASA404 is likely to be tested on relapsed patients who have been treated with Avastin. While there is no evidence as yet to show ASA404 will work in patients previously exposed to Avastin, the different mechanisms of action suggest this is likely.

"The preclinical data suggest a synergy with Avastin and there is no evidence of overlapping toxicities," Edwards said.

That is important because it opens up the possibility of using combinations of drugs that impact tumor blood vessels, allowing treatment to be optimized for efficacy and side effects. VEGF inhibition blocks the formation of blood vessels throughout the body, leading to potentially life-threatening side effects, including perforation of the gastrointestinal tract. ASA404, on the other hand, acts solely on tumor blood vessels.

The first-line study, Attract-1 is evaluating ASA404 with carboplatin and paclitaxel chemotherapy. In the second-line Attract-2 trial, ASA404 will be administered with docetaxel. "There are positive reasons why we are looking at ASA404 in combination with docetaxel," Edwards said. "In the preclinical data, in different tumor models, you see more than additive effects."

The primary endpoint of the 900 patient Attract-2 study will be overall survival. Recruitment will start before the end of this year. If positive, Edwards said, the data should support a marketing application in 2011. There will be an interim analysis before the end of 2009.

"I'm hugely excited by this opportunity," Edwards added. "It really reinforces the potential of [ASA404] in this indication and reinforces Novartis' commitment to the drug."

ASA404 was discovered by scientists at the Auckland Cancer Society Research Center at Auckland University, New Zealand, and came into London-based Antisoma's portfolio via Cancer Research Technology Ltd, the commercialization arm of the charity Cancer Research UK. It was licensed to Novartis in April 2007 in a deal with a headline value of $890 million.

There have been two Phase II studies of the drug in non-small-cell lung cancer in combination with standard chemotherapy. The first study demonstrated an increased overall survival of five months, from 8.8 months to 14 months, compared with chemotherapy alone.

The second study was a single-arm evaluation trial with a higher dose of ASA404 in combination with the same chemotherapy agents, in which there was a median overall survival of 14.9 months.

Published July 23, 2008


Grüße

[0815Analyst]

wie gewonnen so zerronnen
Schade, also weiter warten

[MasterD2000]

Antwort auf Beitrag Nr.: 34.603.955 von 0815Analyst am 29.07.08 10:31:29

Jetzt wird´s langsam relativ spannend. Wir haben heute schon wieder ne "ganze Menge" Umsätze auf 0,25 pence und genau diesen Wert sehe ich mal als ziemlichen Widerstand an, da wir uns nun schon oft hier herum bewegt haben und zudem auch noch die 200 Tage Line etwas oberhalb dieses Wertes kratzt. Vllt. kommen wir ja nun endlich mal nachhaltig drüber!

[MasterD2000]

Morgen wirds echt interessant, zumal übermorgen Freitag ist. Sollte am Freitag abend die 25er noch stehen, dann sehe ich gute Chancen, wenigstens diese Marke mal wieder nachhaltig zu holen. Da aber dann, bei nachhaltiger Überwindung, auch gleich die 200-Tage-Line mit fällt bräuchten wir "nur" etwas über einen Monat dort verharren, dann schneiden wir die 200er mit der 38er von unten und wir hätten wieder einen intakten Aufwärtstrend. Und der Thread hier wird wieder wie aufm Jahrmarkt

[MasterD2000]

Antwort auf Beitrag Nr.: 34.618.741 von MasterD2000 am 30.07.08 21:57:12

So, nachdem gestern die Marke gehalten hat sind wir heut beim Freitag angelangt, einem Tag, an dem ASM wohl zu 90% nach unten geht. Dann bin ich doch mal echt gespannt, wie´s losgeht heute

[MasterD2000]

Antwort auf Beitrag Nr.: 34.628.343 von MasterD2000 am 01.08.08 08:46:02

Und wieder haben wir´s geschafft Wieder zum Ende hin sind nochmal mehrere Tkilo über den Tisch und haben uns vor einem Tagesverlust bewahrt. Sieht sich (für einen nicht gerade kurserfolgsverwöhnten Antisomaianer der letzten Zeit) doch ganz gut an! Wenn wir so noch bleiben sind wir nicht mehr allzu weit entfernt vom charttechnischen Aufwärtstrend. Ne kleine news würde jetzt glaub ich gut tun. Oder zumindest sollte in den nächsten Tagen keine schlechte Meldung kommen (zB PC bei ASA404)

Allen ein schönes Wochenende!

[0815Analyst]

@master

schliesse mich Deinen Hoffnungen, Wünschen, Erwartungen an
ebenfalls schönes Wochenende

[MasterD2000]

Antwort auf Beitrag Nr.: 34.634.422 von 0815Analyst am 01.08.08 21:04:23

Wird schon! Good things come to those who can wait

[hakur]

Lange bab es keinen Grund einen Chart reinzustellen.
Heute sieht es so aus als ob der Ausbruch aus dem großen grünen fallenden Keil gelingen sollte.Bei 30 iist ein Widerstand zu überwinden.rote Linie.
Kreuzt die Finger!!

Das Gap weiter oben bei ~41 Pence wartet.
Persönlich sehe ich es positiv für die Zukunft , nur meine Meinung! Nicht als Kaufempfehlung zu verstehen.

So loong

[MasterD2000]

Antwort auf Beitrag Nr.: 34.658.476 von hakur am 06.08.08 11:30:44

Hallo Hakur!! Auf Deinen Chart hab ich schon lange gewartet, merci! Die Finger sind gekreuzt, brechen bald!

[0815Analyst]

Lassen wir uns malüberraschen, vielleicht gibt es ja Neuigkeiten

Antisoma to present at Canaccord Adams 28th Annual Global Growth Conference
Antisoma to present at Canaccord Adams 28th Annual Global Growth
Conference
6th August 2008, London, UK: Antisoma plc (LSE: ASM; USOTC: ATSMY)
announces that its Chief Executive, Glyn Edwards, will be presenting at the Canaccord Adams Annual Global Growth Conference in Boston, MA.
The presentation is scheduled for 08:30 local time (13:30 UK time) on Tuesday, August 12th, and a webcast will be available to all on
Antisoma's website at www.antisoma.com.
For live viewing of the webcast, it is recommended that viewers log on 15 minutes early in order to register and download any necessary software.
Enquiries:
Daniel Elger
Director of Communications
Antisoma plc
[phone]
Brian Korb
The Trout Group
[phone]

[0815Analyst]

O-Ton der Präsentation " Next year is very data rich.
Insgesamt nur positve Aussagen und Ausblicke. Tolle Pipline und Strong cash position.
Eigentlich müsste Antisoma wesentlich höher stehen. Wäre es eine Amifirma, täte sie es auch, davon bin ich überzeugt +- 1.- €
Habe mal die wichtigsten Schaubilder reingestellt.

[Elmon]

Antwort auf Beitrag Nr.: 34.725.089 von 0815Analyst am 14.08.08 10:57:50

Bin auch in Antisoma investiert.
Möchte mich mal für manche echt guten Beiträge bedanken.
mfG
El

[binda]

Antwort auf Beitrag Nr.: 34.725.089 von 0815Analyst am 14.08.08 10:57:50

super Aufstellung
Danke
Schaut ab 2009 gut aus. Hoffe ,dass wir dann endlich Geld mit Antisomaaktien verdienen. Habe hier seid einigen Jahren mein Geld " geparkt". Wird Zeit, dass unsere Geduld belohnt wird.
Lg Binda

[0815Analyst]

Sollte dem Kurs eigentlich auf die Sprünge helfen

15/08/2008

Anzeichen für Aktivität in neuen Daten aus der Prostatakrebsstudie ASA404

London, GB, und Cambridge, MA, 15. August 2008 – Antisoma plc (LSE:ASM; USOTC: ATSMY) veröffentlichte heute aktualisierte Überlebensdaten Ergebnisse seiner Phase-II-Studie von ASA404 bei hormonrefraktärem Prostatakarzinom, in der Patienten nach Randomisierung entweder 1200 mg/m2 ASA404 plus das Chemotherapeutikum Docetaxel oder eine Kontrollbehandlung aus einer Docetaxel-Monotherapie erhalten.

Das Risikoverhältnis, welches das relative Sterberisiko in der ASA404- und in der Kontrollgruppe angibt, fiel zugunsten des ASA404-Arms aus (Risikoverhältnis 0,8; 95% Vertrauensintervalle 0,46—1,39). Der Median des Überlebens war in den beiden Gruppen mit 17,0 und 17,2 Monaten ähnlich, wohingegen das Überleben nach zwei Jahren in der ASA404-Gruppe bei 33% und in der Kontrollgruppe bei 23% lag.

Bereits veröffentlichte Ergebnisse aus derselben Studie ergaben höhere Tumoransprechraten und deutlich höhere PSA-Ansprechraten bei mit ASA404 behandelten Patienten.

Antisomas Partner Novartis berät derzeit über die nächsten Schritte bei der Erprobung bei Prostatakrebs im Rahmen einer breiter gefassten Analyse möglicher Anwendungsgebiete, die entwickelt werden könnten. Es läuft derzeit bereits ein Phase-III-Entwicklungsprogramm bei Lungenkrebs und es liegen Pläne für die Entwicklung bei anderen Indikationen vor.

Glyn Edwards, CEO von Antisoma, kommentierte: „Nach den enorm positiven Phase-II-Daten bei Lungenkrebs überrascht es uns nicht, weitere Anzeichen auf Aktivität von ASA404 bei Prostatakrebs erhalten zu haben. Aufgrund seiner besonderen Aktionsweise als Tumorgefäß zerstörender Wirkstoff könnte ASA404 bei vielen verschiedenen soliden Tumoren wirksam sein.“

Heute werden um 14.00 BST / 9 Uhr EDT ein Webcast und eine Konferenzschaltung stattfinden. Die Teilnahme an dem Webcast ist über die Website von Antisoma auf http://www.antisoma.com/ und telefonisch über [phone] (gebührenfrei in Großbritannien 0808 109 1498; gebührenfrei in den USA 1866 793 4279) möglich, indem der Teilnehmer-Pincode 965983# verwendet wird. Auf der Website von Antisoma wird anschließend eine Aufzeichnung verfügbar sein.

Anfragen:
Glyn Edwards, CEO
Daniel Elger, Director of Communications [phone]
Antisoma plc

Mark Court/Lisa Baderoon/Rebecca Skye Dietrich [phone]
Buchanan Communications

Brian Korb [phone]
The Trout Group

Über ASA404
ASA404 (DMXAA) ist ein kleinmolekularer Tumorgefäß zerstörender Wirkstoff (tVDA), der gezielt die Blutgefäße angreift, die Tumoren versorgen. Der Wirkstoff wurde ursprünglich von den Professoren Bruce Baguley und William Denny und Mitarbeitern am neuseeländischen Auckland Cancer Society Research Centre der University of Auckland entdeckt. Im August 2001 erwarb Antisoma die Lizenz für die Verbindung von Cancer Research Ventures Limited (heute Cancer Research Technology), dem Entwicklungs- und Kommerzialisierungsunternehmenspartner der Cancer Research Campaign (nun Cancer Research UK). Die weltweiten Rechte an dem Wirkstoff wurden im April 2007 von der Novartis AG erworben. ASA404 wird derzeit in einer zulassungsentscheidenden Phase-III-Studie als Erstlinienbehandlung bei nichtkleinzelligem Lungenkarzinom (NSCLC) erprobt. Zu einem späteren Zeitpunkt in diesem Jahr soll darüber hinaus eine zweite zulassungsentscheidende Phase-III-Studie als Zweitlinienbehandlung von NSCLC starten. ASA404 könnte bei einer Reihe von soliden Tumoren wirken und gilt als aussichtsreicher Kandidat für hohe Absatzzahlen.

Über die Studie ASA404 bei Prostatakrebs
Die in die Phase-II-Studie über Prostatakrebs ASA404 eingeschriebenen Patienten wiesen ein metastasierendes hormonrefraktäres Prostatakarzinom auf. Siebenundvierzig Patienten erhielten nach Randomisierung entweder Docetaxel alleine oder Docetaxel plus ASA404. Die Endpunkte in der Studie waren die PSA-Ansprechrate (der Anteil der Patienten, bei denen die Konzentration des prostataspezifischen Antigens (PSA) um 50% zurückging), RECIST-Ansprechraten (Anteil der Patienten, die nach den „Response Evaluation Criteria in Solid Tumours“ (Kriterien zur Beurteilung des Ansprechens bei soliden Tumoren) einen Rückgang des Tumors verzeichneten), die Zeit bis zur Tumorprogression (TTP; der Zeitraum bis zu einem offenkundigen Rezidiv) und das mittlere Überleben. Die Daten über das PSA-Ansprechen, das RECIST-Ansprechen und TTP wurden bereits veröffentlicht und waren in der ASA404- und in der Kontrollgruppe respektive wie folgt: PSA-Ansprechen 59% gegenüber 37%; RECIST-Ansprechen 23% gegenüber 9%; TTP 7,3 Monate gegenüber 6,9 Monate. Die Überlebensdaten sind oben ausgeführt.

Hintergrundinformationen zu Antisoma
Antisoma ist ein an der Londoner Börse notiertes biopharmazeutisches Unternehmen, das neuartige Produkte zur Behandlung von Krebs entwickelt. Das Unternehmen ist in Großbritannien und in den USA tätig. Bitte besuchen Sie Antisoma im Internet unter www.antisoma.com , um weitere Informationen zu erhalten.

Mit Ausnahme der historisch belegten Fakten handelt es sich bei bestimmten, in dieser Mitteilung erwähnten Sachverhalten um zukunftsbezogene Aussagen, die einer Reihe von Risiken und Unwägbarkeiten unterliegen, die dazu führen können, dass die tatsächlichen Ergebnisse erheblich von Ergebnissen, Leistungen oder Errungenschaften abweichen, die in solchen Aussagen ausgedrückt sind oder dadurch nahe gelegt werden. Diese Risiken und Unwägbarkeiten können mit der Produktidentifizierung und -entwicklung in Zusammenhang stehen, einschließlich Aussagen über die klinischen Entwicklungsprogramme des Unternehmens, dem geplanten Zeitrahmen klinischer Studien und den behördlichen Anträgen. Solche Aussagen beruhen auf den aktuellen Erwartungen der Unternehmensleitung, von denen die tatsächlichen Ergebnisse erheblich abweichen können.

Diese Mitteilung ist eine Übersetzung des englischen Originaltextes. Sie wurde von den Urhebern der Originalversion nicht geprüft, und Antisoma kann nicht mit Sicherheit sagen, dass die Übersetzung fehlerfrei ist. Für den Fall, dass die übermittelten Informationen Anlass zu Zweifeln geben, verweisen wir auf die englischsprachige Fassung der Mitteilung, die unter www.antisoma.com zu finden ist.

[MasterD2000]

Antwort auf Beitrag Nr.: 34.733.082 von 0815Analyst am 15.08.08 09:13:31

Hm, bin kein Fachmann, könnte mir aber vorstellen, dass zB Ackergaul nicht so angetan ist davon, oder?

[Ackergaul]

Antwort auf Beitrag Nr.: 34.733.082 von 0815Analyst am 15.08.08 09:13:31

Median os von 17 monaten ist zu wenig, dazu auch noch keine Verbesserung zum Placebo (lediglich bei der 2 Jahres Marke). Damit ist ziemlich wahrscheinlich dass Novartis hier nicht mehr weiterforschen lässt... Schade, hatte zuletzt ein gutes Gefühl, weil die Daten noch nicht erschienen sind, aber dass Ergebnis reicht aus meiner Sicht nicht aus.

Also, 50 % aller Patienten (bei ASA und Placebo) sind nach etwa 17 Monaten gestorben. Nach 24 Monaten leben noch 33 % in der ASA Gruppe und 23 % in der Placebo Gruppe. Dass deutet vielleicht an, dass ASA Überlebensvorteile bringt, kann aber auch auf "Zufall" herauslaufen. Die wichtigere Marke ist (insbesondere für die Behörden) aber der mediane overall survival Wert, da dieser Wert nicht besser (und damit nicht ansatzweise signifikant ist) ist damit wohl dass Kapitel Prostatakrebs und ASA geschlossen. Hat sich damals auch schon angedeutet, da die damals gemeldetet Tumorprogression nur unwesentlich besser war (7,3 Monate gegenüber 6,9 Monate).


Grüße

[binda]

Antwort auf Beitrag Nr.: 34.733.425 von Ackergaul am 15.08.08 09:51:42

ist damit wohl dass Kapitel Prostatakrebs und ASA geschlossen

Wie kommst du darauf?

Der Median des Überlebens war in den beiden Gruppen mit 17,0 und 17,2 Monaten ähnlich, wohingegen das Überleben nach zwei Jahren in der ASA404-Gruppe bei 33% und in der Kontrollgruppe bei 23% lag.
Kürzlich veröffentlichte Ergebnisse aus derselben Studie hatten bereits eine höhere Tumoransprechraten und deutlich höhere PSA-Ansprechraten bei mit ASA404 behandelten Patienten ergeben.

Novartis berate derzeit über die nächsten Schritte bei der Erprobung bei Prostatakrebs im Rahmen einer breiter gefassten Analyse möglicher Anwendungsgebiete, die entwickelt werden könnten, heisst es weiter. Es laufe derzeit bereits ein Phase-III-Entwicklungsprogramm bei Lungenkrebs und es lägen Pläne für die Entwicklung bei anderen Indikationen vor.

ch/ra

(Quelle: AWP)

[Ackergaul]

Antwort auf Beitrag Nr.: 34.733.425 von Ackergaul am 15.08.08 09:51:42

Nochmals ein Wort zum Risikoverhältnis:
Ein relatives Risiko von 1.0 bedeutet, dass kein Risikounterschied besteht. Wenn in der ersten Gruppe ein (Sterbe-) Fall auftritt und in der zweiten Gruppe zwei Fälle auftreten, ergibt sich ein relatives Risiko von 2/1=2.0, oder ein um 100% erhöhtes relatives Risiko.

[Ackergaul]

Antwort auf Beitrag Nr.: 34.733.741 von binda am 15.08.08 10:21:39

Hi binda,

erst einmal vorab: ich wäre genau so erfreut wie Du, wenn Novartis hier weiteres Potential sieht und ASA auch bei Prostatkrebs in eine Phase III weiterführt...

aber:
1. ich halte die Konkurenzergebnisse für wesentlich besser (Avastin, Thalimoid - hatte ich vor ein paar Wochen hier auch gepostet, kannst ja mal zurückblättern)
2. kann Dir jetzt keine Quellen Angabe nennen, aber bei Prostat Krebs wird zumindest von der FDA ein Median os von 20 Monaten anvisiert
3. die 33 vs 23 % nach 24 Monaten sind natürlich positiv genau wie dass Risikoverhältnis von 0.8, aber letztendlich wichtiger sehe ich (und wohl auch EMEA / FDA) dass mos und vielleicht auch ttp.
4. Dass die Tumoransprechraten sehr gut waren schützt ja auch nicht vor Abbruch - siehe ASA und Ovarian.

Heute gibt es ja noch ein Webcast, vielleicht gibts noch einmal zusätzliche Klärung. Zu den anderen Indikationen: ich denke da wären insgesamt NSCLC; PC; OC und wohl AMD? die sich Novartis gesichert hat.


Grüße

Und wenn auch dass Kapitel ASA und Prostata wirklich heute beendet würde ist dass KEIN Beinbruch (diese Indikation muss man als Bonus sehen)!!! Ich bin nun wirklich auch kein Experte und versuche hier nur meine Meinung einzubringen, ABER keinesfalls aufzudringen!
Würde ich aus Sicht von Novartis handeln (und hätte nur die Daten aus der Presse Mitteilung) würde ich sagen spart hier die 45 bis 50 Mio $ und Schluss, da zu unsicher...

[MasterD2000]

Antwort auf Beitrag Nr.: 34.734.175 von Ackergaul am 15.08.08 10:57:55

Danke Ackergaul, ich schätze Deine Meinung immer sehr.

[Ackergaul]

Antwort auf Beitrag Nr.: 34.734.472 von MasterD2000 am 15.08.08 11:23:54

Antisoma Cancer Drug Shows Good Phase II Prostate Data

By Nuala Moran

BioWorld International Correspondent
LONDON - Antisoma plc reported further clinical progress with its first-in-class vascular disrupting agent ASA404, announcing two-year survival of 33 percent in hormone refractory prostate cancer patients receiving ASA404 plus docetaxel, vs. 23 percent in the control group, which received docetaxel alone.

The hazard ratio expressing the relative risk of death in the two arms of the trial favored ASA404 at 0.8 percent, while median survival of the two groups was similar at 17 and 17.2 months, respectively.

The data added to earlier findings from the Phase II study, which showed a 59 percent prostate-specific antigen response in the ASA404 group vs. 37 percent in the control group, higher tumor response rates of 23 percent vs. 9 percent and time to disease progression of 7.3 months vs. 6.9 months.

The 71-patient study was not powered to be statistically significant, but Daniel Elger, Antisoma's director of communications told an analysts' meeting, "Overall, there is a positive picture on survival when you put together the various measures."

In addition, the study showed that the combination of ASA404 and docetaxel was generally well-tolerated.

There were no significant safety issues with ASA404 and in particular no evidence of a generalized effect on vasculature.

"The overall picture across a number of endpoints is suggestive of activity in a context where [ASA404] is well-tolerated," Elger said.

ASA404 is partnered with Basel, Switzerland-based Novartis AG in a $890 million deal. "What happens next in terms of development is a decision for Novartis," Elger said. However, when the deal was signed in April 2007, the two companies said ASA404 would be taken forward to Phase III in prostate cancer if the Phase II trial was positive. Since signing the deal, Novartis has started one Phase III in lung cancer and announced plans to start a second Phase III trial in the indication.

"Novartis [is] conducting a wider analysis of the best opportunities for future development of this drug," Elger told the meeting. "They are right now looking at plans for other indications including prostate cancer."

Unlike other vascular disrupting agents such as combrestatin, ASA404, a small molecule, does not bind to tubulin. London-based Antisoma has not yet uncovered the precise mode of action, though it believes it is close to doing so. The drug induces tumor endothelial cell apoptosis within minutes of administration, and has a secondary effect of increasing plasma levels of the cytokine tumor necrosis factor and of nitric oxide.

ASA404's effects are thought to be tumor-specific, and the drug does not appear to have any impact on the vasculature in general. That distinguished it from other vascular-disrupting agents and also from angiogenesis inhibitors, where there are systemic effects on blood vessels.

While the hazard ratio in the prostate cancer trial was positive, that was not reflected in the median survival data. Elger said it was not clear why not but noted confidence in individual measures should be seen in the context of the small size of the study. "We believe the [positive hazard ratio] could be reflected in the better outcomes at two years."

Survival and other measures assessed in patients treated with ASA404 across three studies completed to date range from neutral to very positive, providing evidence that ASA404 has efficacy over and above the effects of standard chemotherapy. "Taken as a package, [the latest] data enhance further the data we have in prostate cancer. We now await to see what Novartis does in terms of next steps both in this disease and other indications," Elger said. "Meanwhile, we see them making great progress in lung cancer."

Published August 20, 2008



Wir werden sehen wie die Entscheidung von Novartis ausfällt: Phase III oder Stop. Mich würde wie erwähnt ersteres überraschen, da dass mos keine Veränderung zeigt.

Grüße

[DerBernecker]

Antisoma hat stets auf ganzer Linie versagt. Seit Jahren.

Vorsicht bei Antisoma!

[MasterD2000]

Antwort auf Beitrag Nr.: 34.833.506 von DerBernecker am 24.08.08 09:47:04

Kann einer von Euch die Schrift des letzten Posting lesen? Ich krieg hier nur Hieroglyphen rein...

[0815Analyst]

habe ein Programm, das diese Schrift entziffern kann.
Übersetzung: Antisoma langfristig strong buy

[MasterD2000]

Antwort auf Beitrag Nr.: 34.845.030 von 0815Analyst am 25.08.08 10:57:17

[MasterD2000]

Heute neuer Angriff auf die 25 in London. Ob´s diesmal nachhaltig klappt?

[hakur]

Antwort auf Beitrag Nr.: 34.906.508 von MasterD2000 am 29.08.08 16:07:34

Sieht auf jeden Fall jetzt schon etwas besser aus!
Die obere Begrenzung des fallenden Keils war wie man gut sehen kann die letzten Wochen arg umkämpft.
Hoffen wir, dass die Longs die Schlacht nun erstmal gewonnen haben. Nächstes Ziel wäre dann ca 29.50 Pence.
Schöner Wochenschluß

Finger kreuzen
so loong

[Ackergaul]

1: Invest New Drugs. 2008 Aug 12. [Epub ahead of print]

Enhancement of the action of the antivascular drug 5,6-dimethylxanthenone-4-acetic acid (DMXAA; ASA404) by non-steroidal anti-inflammatory drugs.
Wang LC, Ching LM, Paxton JW, Kestell P, Sutherland R, Zhuang L, Baguley BC.
Auckland Cancer Society Research Centre, Faculty of Medical and Health Sciences, The University of Auckland, Auckland, New Zealand.

Aim: 5,6-Dimethylxanthenone-4-acetic acid (DMXAA) (ASA404), a low molecular weight antivascular drug currently in clinical trial, acts both directly on the tumour vascular endothelium and indirectly through the induction of inflammatory cytokines and other vasoactive molecules from macrophages and other host cells. We wished to determine whether co-administration of non-steroidal anti-inflammatory drugs (NSAIDs) could modulate the antivascular effects of DMXAA in mice. Methods: The effects of diclofenac, salicylate, ibuprofen, celecoxib and rofecoxib on the antitumour response to DMXAA were compared using growth delay assays of Colon 38 adenocarcinomas in C57Bl mice. Concentrations of DMXAA in mice were measured by high performance liquid chromatography. Results: Administration of DMXAA alone (25 mg/kg i.p.) or of NSAIDs alone induced small tumour growth delays from 2 to 7 days. Co-administration of each of the NSAIDs augmented DMXAA effects with tumour growth delays from 4.5 to >20 days. The possibility of a pharmacokinetic interaction was investigated using diclofenac and it was found that diclofenac did not affect DMXAA pharmacokinetics. Conclusions: NSAIDs increase the antitumour activity of DMXAA in a murine tumour model. The effects are consistent with hypothesis that NSAIDs antagonises some of the protective effects of prostaglandins released in response to vascular injury. Co-administration of NSAIDs with DMXAA might be considered as a possible strategy for use in combination cancer therapy.

[Tiefstseetaucher]

Mal wieder ein Dankeschön für die interessante (soweit ich das als Laie beurteilen kann) Meldung. Die Kombination von ASA404 mit diesen relativ unproblematischen und bewährten Wirkstoffen könnte durchaus interessant sein.

Der Kursverlauf ist jedenfalls zur Abwechslung mal wieder einigermaßen positiv. Hoffentlich verstetigt sich das jetzt und bleibt nicht nur wieder ein Zwischenaufschwung.



Gruß

Tiefstseetaucher

[schnappi]

London, GB: 04 September 2008 - Der Hersteller von Krebsmedikamenten Antisoma PLC (LSE: ASM; USOTC: ATSMY) hat heute bekannt gegeben, dass er eine Phase-II-Studie über AS1411 bei metastasierendem Nierenzellkrebs (Nierenkrebs) gestartet hat. Die einarmige Studie umfasst ungefähr 30 Patienten/innen, die vorherige Behandlungen in Verbindung mit einem Tyrosinkinase-Hemmer (Sunitinib oder Sorafenib) nicht vertragen oder danach rezidiviert haben. Die Studie untersucht die Sicherheit und Wirksamkeit einer AS1411-Monotherapie, die über bis zu zwei Zyklen alle 28 Tage jeweils vier Tage lang mit einer Dosierung von 40 mg/kg/Tag verabreicht wird. Die Wirksamkeitsparameter der Studie beinhalten unter anderem Ansprechraten, die Zeit bis zum Krankheitsfortschritt und das progressionsfreie Überleben. Abschließende Ergebnisse werden für 2010 erwartet. Dr. Jonathan Rosenberg vom Dana-Farber/Harvard Cancer Center, Boston, MA, einer der Versuchsleiter der Studie, sagte: " AS1411 zeigte in der Phase-I-Studie ein hervorragendes Sicherheitsprofil und viel versprechende Anzeichen einer Aktivität bei Patienten mit Niernzellkarzinom. Wir freuen uns deshalb, dass wir das Potenzial von AS1411 in diesem Kontext weiter erforschen können. Auch wenn zurzeit einige neue Therapien verfügbar sind, verbleibt dennoch ein nicht abgedeckter Optimierungsbedarf bei vorhandenen Behandlungsmethoden für Patienten mit fortgeschrittenem Nierenkrebs." Die Phase-I-Studie über AS1411 umfasste 12 Patienten/innen mit Niernzellkarzinom. 11 von ihnen zeigten zumindest eine Stabilisierung ihres Zustands. Zwei davon haben objektiv darauf angesprochen, wobei ein komplettes Ansprechen zu berichten ist. Eine Studie der Phase II über AS1411 bei akuter myeloischer Leukämie wurde im letzten Jahr begonnen. Die vor kurzem veröffentlichten vorläufigen Ergebnisse waren ermutigend. Glyn Edwards, die Geschäftsführerin von Antisoma, meint: "Die bisherigen Resultate legen nahe, dass AS1411 ein großes Potenzial bei Blutkrebs und soliden Tumoren hat. Mit zurzeit laufenden Phase-II-Studien sowohl bei akuter myeloischer Leukämie als auch bei Nierenkrebs testen wir AS1411 in unterschiedlichen Zusammenhängen und sehen der Gewinnung klinischer Daten in den kommenden zwei Jahren mit Spannung entgegen." Anfragen: Glyn Edwards, CEO Daniel Elger, Director of Communications Antisoma plc [phone] Mark Court/Lisa Baderoon/Rebecca Skye Dietrich Buchanan Communications [phone] Brian Korb The Trout Group [phone] Mit Ausnahme der präsentierten historischen Informationen stellen bestimmte Inhalte dieser Erklärung Erwartungen dar, die verschiedenen Risiken und Unsicherheiten unterliegen, auf Grund derer die tatsächlichen Ergebnisse sich materiell von den in solchen Erklärungen ausdrücklich oder implizit dargelegten Ergebnissen, Performance oder Leistungen unterscheiden können. Diese Risiken und Unsicherheiten können mit Produktentdeckungen und Entwicklungen verbunden sein, einschließlich Erklärungen zu klinischen Entwicklungsprogrammen des Unternehmens, voraussichtlichen Zeitplänen klinischer Tests und Anmeldungen zur Zulassung. Solche Erklärungen basieren auf den derzeitigen Erwartungen des Managements, aber die tatsächlichen Ergebnisse können materiell abweichen. Hinweise für die Herausgeber: Hintergrundinformationen zur Phase-II-Studie über AS1411 bei Nierenkrebs Weitere Details zur Phase-II-Studie über AS1411 sind demnächst unter www.clinicaltrials.gov ersichtlich. Hintergrundinformationen zu AS1411 Aptamere sind kurze DNA- oder RNA-Sequenzen, die sich in stabile dreidimensionale Strukturen falten und mit speziellen Zielproteinen zusammenwirken können. AS1411 ist das erste Aptamer, das in Hinblick auf die Krebstherapie untersucht wird. AS1411 bindet an das Protein Nukleolin, welches auf der Oberfläche von Krebszellen zu finden ist. Es wird dann in die Krebszellen aufgenommen und führt dort nachweislich zum Zelltod von Krebszellen bei einer Vielfalt von Zelllinien. Das Medikament hat auch in Tiermodellen krebstötende Wirkung gezeigt und viel versprechende Anzeichen von krebstötender Aktivität im klinischen Bereich. AS1411 wurde ursprünglich von Dr. Paula Bates, Dr. John Trent und Prof. Donald Miller an der University of Alabama und dann an der University of Louisville entwickelt. Antisoma hat AS1411 in sein Produktportfolio mit aufgenommen, als das Unternehmen im Februar 2005 die Firma Aptamera Inc. in Louisville kaufte. AS1411 befindet sich derzeit in klinischen Studien der Phase II bei akuter myeloischer Leukämie (AML) und Nierenzellkarzinom (RCC). Hintergrundinformationen zu Antisoma Antisoma ist ein an der Londoner Stock Exchange gelistetes biopharmazeutisches Unternehmen, das neuartige Produkte für die Krebstherapie entwickelt. Das Unternehmen hat Niederlassungen in Großbritannien und den USA. Weiterführende Informationen über Antisoma finden Sie unter www.antisoma.com. Diese Mitteilung ist eine Übersetzung des englischen Originaltextes. Sie wurde von den Urhebern der Originalversion nicht geprüft, und Antisoma kann nicht mit Sicherheit sagen, dass die Übersetzung fehlerfrei ist. Für den Fall, dass die übermittelten Informationen Anlass zu Zweifeln geben, verweisen wir auf die englischsprachige Fassung der Mitteilung, die unter www.antisoma.com zu finden ist. http://www.antisoma.com Copyright © Hugin AS 2008. All rights reserved.

[MasterD2000]

Antwort auf Beitrag Nr.: 34.948.698 von Tiefstseetaucher am 02.09.08 16:34:26

Schon wieder abgeprallt. Das kann´s doch nicht geben, selbst im derzeitigen Umfeld nicht... Mensch Meier....

[Tiefstseetaucher]

Antwort auf Beitrag Nr.: 34.983.749 von MasterD2000 am 04.09.08 18:42:10

Tja, wenns nicht läuft, dann läuft es einfach nicht. Wenn es so weitergeht, muss man wohl tatsächlich die Resultate der Phase III von ASA404 abwarten, bevor es dann mal so richtig bergauf geht.

Nebenbei bemerkt:
Glyn Edwards, die Geschäftsführerin von Antisoma, meint: "Die bisherigen Resultate...

So steht auch in der deutschen Meldung auf der ASM-Homepage. Da muss es dann aber doch einige einschneidende Veränderungen beim CEO gegeben haben.



Gruß

Tiefstseetaucher

[MasterD2000]

Antwort auf Beitrag Nr.: 34.984.231 von Tiefstseetaucher am 04.09.08 19:17:46

Bzgl. der Geschäftsführerin habe ich ASM schon vor 2 Jahren mal angeschrieben und das richtig gestellt. Man habe es aufgenommen, geändert hatte sich aber nix

[MasterD2000]

Antwort auf Beitrag Nr.: 34.985.237 von MasterD2000 am 04.09.08 20:25:04

Falsches Smiley. Das hier:

[Ackergaul]

http://www.xconomy.com/boston/2008/09/08/british-biotech-ant…
British Biotech Antisoma Sees Buyout of Xanthus as Beginning of U.S. Commercial Hub in Cambridge, MA

Ryan McBride 9/8/08
Glyn Edwards, CEO of British biotech firm Antisoma, has found just the tonic for both the particularly gloomy weather in London this year and the business risk his company once faced with only one experimental drug close to market approval: Cambridge, MA, drug developer Xanthus Pharmaceuticals.

Xanthus, which Antisoma (LON:ASM) acquired in May for $52.2 million in Antisoma stock, provides Antisoma with two more prime commercial drug candidates. Now Edwards—who notes that one perk of the deal is the sunnier weather he enjoys during regular trips to this side of the Atlantic—plans to begin building a commercial team in Cambridge with a first hire later this year, in anticipation of hoped-for approvals of his firm’s anti-cancer treatments over the next several years. He also talked to me about how Antisoma first walked away from merger talks with Xanthus in 2007, but returned to the negotiating table after privately held Xanthus later reached two key milestones.

“Obviously, drug-development is a risky business; you can’t predict with absolute certainty what the results of these trials will be,” Edwards says, “but we have a high probability that at least one of these drugs is going to get through its Phase III.”

When M&A talks began between Antisoma and Xanthus last year, Antisoma’s only late-stage commercial drug prospect was its lead product candidate, called ASA404, which is in Phase III clinical trials to treat non-small cell lung cancer. (Swiss drug giant Novartis (NYSE:NVS) has licensed exclusive rights to ASA404, but Antisoma retains the option to become Novartis’ U.S. commercialization partner for the drug.) Now, with Xanthus’ pipeline in the Antisoma fold, the British biotech has added AS1413 (formerly Xanafide), which is in Phase III trials to treat secondary acute myeloid leukemia (AML), and oral fludarabine, which is pending FDA review and which could be approved by early 2009 as a secondary treatment for chronic lymphocytic leukemia. (For you science-minded folks, Antisoma gives details on the mechanisms of action of each drug here.)

Xanthus also gave Antisoma a ready-made drug development organization in the U.S., with internal expertise to manage the late-stage clinical trials and earlier-stage work on drugs in its pipeline. Antisoma has retained most Xanthus employees. For example, Mike Boss, who was chief business officer of Xanthus prior to the acquisition, has become general manager of the firm’s autoimmune program. Yet Richard Dean, former CEO of Xanthus, left the company shortly after the buyout. Antisoma has also folded an operation it launched in Princeton, NJ, last year into the 30-person Cambridge office, Edwards says. Though most of the firm’s workers, about 90 employees, are now housed in its London office, the CEO says he foresees the Cambridge outpost employing an equal number of people within the next several years. (Novartis projects potential approval of AS1413 in the U.S. by 2011, he says, and Antisoma would like to build a sales force here by then to handle its part of the joint-commercial effort for that drug.)

Though I hadn’t heard or read this before, Xanthus had been running a dual effort last year to consider whether to seek an initial public offering or find a buyer of the firm. Antisoma, searching at the time for a deal to bring it more late-stage product candidates, entered initial buyout talks with Xanthus yet walked away because the FDA had not yet accepted the New Drug Application for oral fludarabine or cleared secondary AML as an indication for the Phase III trial of ASA1413. But the regulatory agency later accepted both the NDA and the secondary AML indication. “So we got back in touch with (Xanthus) once we saw that both these events had happened,” Edwards says, “and we said, ‘You were right and we were wrong. How about getting married?’”

As Antisoma details in its announcement of the May 2008 acquisition, Xanthus shareholders—including such Boston-area venture capital firms as Oxford Bioscience Partners, HealthCare Ventures, and Still River Funds—exchanged their Xanthus shares for Antisoma stock. Michael Lytton, a general partner at Oxford who represented the VC firm in the deal, says that Xanthus investors decided after testing the IPO and M&A waters that they could get the best returns on their investments by converting theirs shares into stock in a consolidator in the field of oncology, which turned out to be Antisoma. Lytton says his firm maintains a 4-5 percent stake in Antisoma, and plans to sell its stock once its price (which was 43 cents on September 4) triples in value.

“We see ourselves being shareholders for a couple of years,” Lytton says, “through the point where Antisoma becomes a commercial organization.”

[Thewatcherone]

Was ist eigentlich schon wieder bei Antisoma los...? Kapiere es nicht..vielleicht sollte man gerade jetzt nachlegen. Kurs und Pfund sprechen dafür...bin jetzt 3 Jahre mit verschiedenen Posi drinnen...oh mann. Phase 3 GO!!!

Gruß

[MasterD2000]

Antwort auf Beitrag Nr.: 35.076.311 von Thewatcherone am 12.09.08 13:55:26

vielleicht sollte man gerade jetzt nachlegen

genauso ist es

[DerBernecker]

Antisoma wird keine Freude bereiten.

Wahnsinn dieser Firlefanz.

[Thewatcherone]

mach mir keine Angst...bist Du vom Fach? Eine Freundin ist Biologin in der Forschung...in einm ähnlichen Bereich. Ich bat sie vor längerer Zeit sich mal für mich fachlich schlau zumachen.
Sie meinte seinerzeit,dass das seriös rüberkam...Porfolio...Verfahren..wissenschaftlicher Background.
Liege zum Glück nicht sooo weit hinten...naja,mal sehen

[MasterD2000]

Antwort auf Beitrag Nr.: 35.078.431 von Thewatcherone am 12.09.08 15:58:11

Wenn Du Dir von so einem sinnlosen Gefasel Angst machen lässt, dann lass besser die Finger von der Börse. Hast Du von den Typen schon mal ein objektives, antisomabezogenes Statement gelesen? Genausowenig wie das bisher der Fall war, wird das irgendwann in Zukunft der Fall sein, da geb ich Dir Brief und Siegel.

[Thewatcherone]

Ich kenne ihn ja nicht,könnte ja durchaus sein,dass er vom Fach wäre...bin doch erst kurz hier...kenne die Protagonisten ja noch nicht
Nein,Antisoma ist eher was persönliches für mich....

[DerBernecker]

Habe nachweislich vor Jahren behauptet das Antisoma ein Pennystock wird und hatte Recht. Antisomas Zeit ist längst vorbei. Damals konnte ich mir noch eine goldene Nase an Antisoma verdienen. Heute bleibt mir nichts anderes mehr übrig, wie immer vor diesem Katastrophenwert zu warnen! Ich habe die Schlaumeier hier kommen und gehen sehen...erinnere mich noch genau an die Schlaumeier, die heute pleite sind

VORSICHT bei ANTISOMA!(wie immer)

[Thewatcherone]

Bin jetzt nicht 100% auf dem Laufenden,wunderte mich eh schon was über diesen Titel hier zu finden,aber wenn mich nicht alles täuscht sind die doch noch ausreichend durchfinaziert...oder habe ich was verpasst?
Selbst wenn da eine Phase 3 platzen sollte..Hallo!!! Bei dem Kurs sollte das drinnen sein....naja,wie gesagt habe persönliche Gründe.

Grüße

[Fortunato69]

Antwort auf Beitrag Nr.: 35.078.431 von Thewatcherone am 12.09.08 15:58:11

Der bernecker ist ein unruhestifter, kenne ihn aus einem anderen tread ! Gruß Fortunato

[Fortunato69]

Antwort auf Beitrag Nr.: 35.080.608 von Fortunato69 am 12.09.08 17:56:20

Klarer nachkauf

[MasterD2000]

Antwort auf Beitrag Nr.: 35.079.834 von DerBernecker am 12.09.08 17:13:11

Brauchst jetzt gar nicht versuchen, dich durch ein pseudo-fachliches posting rauszuretten. Pfff...., dass ASM ein Pennystock wird... die waren noch nie was anderes oder erinnerst Du Dich an eine Zeit, in der man bereits Geld verdient und nicht nur verbrannt hätte? Du zählst doch wohl nicht die Konsolidierungsphase seit 2000 als ein Abrutschen in den Pennystock?!?

Da hätte ich besseres erwartet. Anscheinend bist Du auch nur so einer, der nur auf den Aktienpreis sieht...

[DerBernecker]

Richtig!! Ich sehe nur den Aktienpreis

[MasterD2000]

Antwort auf Beitrag Nr.: 35.088.991 von DerBernecker am 13.09.08 10:39:59

Habe nachweislich vor Jahren behauptet...

Klasse! Schon seit der Steinzeit dabei und kein bisschen klüger geworden.

[DerBernecker]

Ist ja nicht schlimm das ich Recht behalten habe, schließlich hatte ich keine Antisomnaaktien

[MasterD2000]

Antwort auf Beitrag Nr.: 35.089.438 von DerBernecker am 13.09.08 12:47:56

Sorry, aber damals in der Krise hätte der dümmste Straßenjunge diese Entwicklung zu prophezeien gewusst. Wundert es Dich vllt., dass der im Rahmen einer Blase exorbitant gepushte Börsenkurs einer Aktie sehr stark gefallen ist, die noch nicht einmal ein Einkommen aus ihren Operationen hatte und noch bis heute nicht hat?

Was Dich vllt. vor eine ganz andere Aufgabe stellen dürfte, wäre ein Kommentar zur Entwicklung der nächsten 5-10 Jahre hier bei ASM. Dann dürftest Du mit Deiner einfältigen Denkweise kaum mehr richtig liegen. Aber überlege, was Du schreibst - wir werden Dich ab 2011 daran messen!

Und bleib ruhig schön draußen und bemüh´ Dich ruhig nicht, zu erwähnen, dass man hier nach den Tiefstständen vor gut 2 Jahren zwischenzeitlich immerhin einen Anstieg von knapp 400% hätte haben können, wenn man dabei gewesen wäre.

[Thewatcherone]

Was auf 12 Monatssicht natürlich auch ärgerlich ist,ist der starke Verfall des Pound. Das frisst schon einiges. Nachdem ich mich in ein paar Sachen eingelesen habe,stelle ich nur status quo fest. Wenn da nicht irgendwer mehr weiß(selbst wenn),denke ich liegt es einfach daran,dass im Moment einfach gerne die cash-Karte gespielt wird. Ich werde diesen Zustand vermutlich nächste Woche nutzen. Sollte das Pfund wieder nach Norden drehen und davon gehe ich aus,wird im Falle einer relevanten positiven Nachricht ein Hebel einsetzen..und das ganz ohne Derivat.
Und selbst wenn nicht,ist auf Sicht von 3 Jahren wohl noch was in petto...stay long.

Gruß

[DerBernecker]

Antwort auf Beitrag Nr.: 35.089.549 von MasterD2000 am 13.09.08 13:12:25

Also gut:
Meine Prognose lautet wie immer für die nächsten Jahre: PLEITE!!!!

[MasterD2000]

Antwort auf Beitrag Nr.: 35.103.147 von DerBernecker am 14.09.08 20:46:09

Wir werden uns posting Nr. 2769 merken und Dich beim Wort nehmen.
Dachte ich´s mir doch, dass Du nur vom Aktienpreis her auf die Entwicklung eines Unternehmens schließt.

[0815Analyst]

Sofern es die Banken dann noch gibt


REG-Antisoma plc: Antisoma to present at Merrill Lynch (= neuerdings Bank of America) and UBS Global Pharmaceutical Conferences

Released: 16/09/2008


Antisoma to present at Merrill Lynch and UBS Global Pharmaceutical
Conferences
16 September 2008, London, UK: Antisoma plc (LSE: ASM; USOTC: ATSMY)
announces that it will present at the following Pharmaceutical/Life
Sciences conferences.
Glyn Edwards, CEO, will present at the Merrill Lynch Global
Pharmaceutical Conference in London on 18th September at 09.50 BST.
Dr Daniel Elger, Director of Communications, will present at the UBS
Global Life Sciences Conference in New York on 23rd September 2008 at
09.00 EDT (14.00 BST).
Webcasts of both presentations will be available on Antisoma's
website at www.antisoma.com.
For live viewing of the webcasts, it is recommended that viewers log
on 15 minutes early in order to register and download any necessary
software.
Enquiries:
Daniel Elger
Director of Communications
Antisoma plc
[phone]
Background on Antisoma
Antisoma is a London Stock Exchange-listed biopharmaceutical company
that develops novel products for the treatment of cancer. The Company
has operations in the UK and the US. Please visit
www.antisoma.com for further information about Antisoma.
---END OF MESSAGE---

[binda]

LONDON, Sept 18 (Reuters) - Antisoma Plc, the cancer drug development company, announced Thursday that it swing to a pretax profit of 13.4 million pounds ($23.88 million) for the year ended June 30.
This compared with a loss of 12.7 million last year and was at the lower end of forecasts for pre-exceptional pretax profits of five analysts' forecasts to Reuters of between 10.23 million and 21.70 million pounds.
The company booked revenue of 39.5 million pounds compared with 8.0 million last time, below a range of six analysts' forecasts of between 42.68 million pounds and 45.00 million.
Chief Executive Glyn Edwards said: "This has been a remarkable year. The progress of ASA404 in lung cancer and the acquisition of Xanthus have given our pipeline a new scale and maturity, with two drugs in Phase III and one in registration with the FDA. We are now well placed to make the transition from a drug development company into a company that both develops and commercialises novel cancer drugs."


(Reporting by Ben Deighton; Editing by Paul Bolding

[Ackergaul]

Wenig Neues gab es zumindest bei den vorläufigen Zahlen (gabs mehr Neuigkeiten beim CC?). Umsatz unter den Analystenschätzungen, Gewinn in der unteren Spanne. Was an zusätzlichen Einnahmen erwartet worden ist, würde mich mal interessieren… Cash ist ausreichend vorhanden bis etwa Mitte 2010. Rahmenbedingungen stimmen also immer noch.

Noch ein älterer Bericht:
http://www.independent.co.uk/news/business/analysis-and-feat…
Investment: The drugs don't work
The best biotech companies should offer huge rewards to both investors and to society. But in these risk-averse times, they're being starved of funds. By Alistair Dawber
Friday, 22 August 2008
Investors with shares in Protherics, the UK biotech group that specialises in cancer and critical care treatments, have struck gold.
The group announced last week that it has had approaches from several potential suitors, sending the stock up by more than 100 per cent since the news. The smart money is on the UK's second biggest pharmaceutical firm, AstraZeneca eventually gaining control.
For those that back UK biotech groups, this is the ultimate endgame. After years of supporting companies through failed drug trials and other setbacks, the best a dwindling number of biotech investors can hope for is that one of the big boys comes in to swallow up the likes of Protherics. Incidentally, the group's shares are still well below the peaks of 2006 when they reached highs of 84p, up on yesterday's close of 58.25p.
The good news is that there are several examples in recent months of this happening: the British vaccine maker Acambis is being bought by Sanofi-Aventis of France, while the US group Genentech is being swallowed up by Roche, of Switzerland.
There are those, however, who are worried about the future of the industry in the UK. Biotech has always struggled to raise funds from institutional investors, who worry that returns on their money, while never guaranteed, are at best many years away from an initial punt. The industry is a graveyard of good ideas, and though there are few who will say it is reaching its nadir there is nonetheless a sense that the present downturn is the most severe for many years.
"Biotech is a long-term game and it is rarely smooth," says Mick Cooper, an analyst at Blue Oar Securities. "The savvy investor knows that it takes a long time and that, if they back 10 companies, it would only take two to work in order for him to be in the money."
The problem, Dr Cooper concedes, is that traditional institutional investors are shying away from the sector with fund managers increasingly called to account for the performance of their books each quarter. Exposure to biotech groups, whose shares typically move about on news of trial data, rather than on the ebb and flow of financial performance, can stick out horribly.
"There are a number of venture capital backers that do come in and support biotech groups in the initial stages, but there is a gap in the middle of a company's development," he says. Some, such as the neuroscience company Proximagen, have been around for many years but are only now entering clinical trials, such is the difficulty in raising funds, he adds.
One such venture capital backer, Merlin, is run by Sir Christopher Evans, the founder of one of the more successful UK biotech groups, Chiroscience, which went on to be taken out by Celltech. The fund has more than €450m (£357m) of capital to invest in the biotech industry.
Despite the tales of woe, some in the industry say that tales of its death are exaggerated. Investors have not entirely given up, says Glyn Edwards, the chief executive of Antisoma, an oncology group that suffered a final phase failure of its ovarian cancer treatment in 2005, which led to a big drop in the shares. He draws the distinction between those companies that have cash, and does not believe that investors' move away from biotech is permanent.
"Things look pretty grim for those companies that need to raise money in the next 12 months," he says. "Because of the current economic climate, it is very difficult to attract funds at the moment, but, while this is a deep point in the cycle, investors will return when the market improves."
Mr Edwards does concede that there is not one example of a UK biotech group getting its drugs to market, without assistance through a buyout or partnership agreement.
By signing a partnership agreement, bigger pharmaceutical groups take on much of the cost of getting a treatment to market, but in return expect a chunk of eventual sales. Antisoma, with Novartis, is in the final stage of testing its 404 treatment – a drug that attacks the supply of blood to tumours. Novartis brought in $100m (£53m), says Mr Edwards, which, while diluting shareholders' eventual benefit, has provided the group with more cash to bring other treatments to market.
Even though the industry is undoubtedly struggling, some argue that it is just a function of a cyclical market, and in fact the present downturn is no worse than others. Ibraheem Mahmood, an analyst at Investec argues that "a back-of-the-envelope calculation back in 2002/03 suggested that several key biotech groups were trading on an enterprise value basis of close to nothing, meaning that the technology was worth pretty much zero".
The difference this time, he says, is that investors are not prepared to come in and rescue those groups that are struggling. He contrasts firms like Antisoma, which held a deeply discounted rights issue when its ovarian cancer treatment failed, with a company like the speciality care group Phoqus, which went into administration last month.
However, Dr Mahmood points out that the quality of these groups has not diminished, arguing that the groundswell of takeover rumours is due to the value of biotech groups falling to a level that the likes of AstraZeneca find attractive. "Rather than avoid the sector, investors should go bottom-fishing and invest in 10 biotech stocks and then forget about them for a few years. You can almost guarantee that one or two will be terrific successes," he says.
However, he does concede that the definition of success is for firms to be bought out and that the prospect of a biotech group succeeding without the help of big pharma is very low.
While there are many chief executives of struggling biotech companies ready to blame overly nervous investors for the industry's lack of success stories, others suggest those running biotech groups are also at fault. Dr Cooper at Blue Oar argues some groups have pushed through drugs too quickly without initially raising sufficient cash to ensure drugs pass through trials successfully, forcing the group to then go back to the market to ask for more from irritated backers.
One such group, he says, is Oxford Biomedica, which last month said that its renal cancer treatment, Trovax, would fail its third phase trial. The company, which has seen its shares fall 72 per cent in the past 12 months, is trying to fend off a takeover bid from Genethera, which presumably is doing its own bottom-fishing.
Unlike in the UK, there are examples of US biotech groups succeeding without the need for licensing or being sold. True, US investors have deeper pockets, but the UK's own industry body, the Bioindustry Association (BIA), which last month ran what it describes as a "war game" to show UK groups have a tougher time than their US counterparts, also pointed to failings in the way UK biotech is run. As part of the analysis of the event, the BIA concluded: "The limited ambition of UK biotech management was compounded by UK investors' much lower risk appetite. This contrasted with US management who were focused on higher investment returns and building a more sustainable business."
While Dr Mahmood says that biotech is no more risky than speculative mining or exploration companies, the perception among investors is biotech is about as treacherous a place to park money as is possible. The safety catch is that much of the science works and, as the value of biotech groups falls, some will inevitably catch the eye of big pharma, which is starting to circle the market and, in the case of Protherics, beginning to swoop. There may be a lot of blood about to be spilled, but there will be winners among the carnage.
Tough times for the UK biotech industry
The winners...
BTG
The life sciences group has had a bumper year, with its shares soaring 160 per cent on the back of licensing agreements with big-pharma. Early this month it announced it would receive $7.5m (£4m) from Tolerx for starting a third-phase trial of the diabetes treatment, otelixizumab.
Acambis
Shares jumped by nearly a third in a day in July when the French drugs giant Sanofi-Aventis said it was buying the group for £276m. The deal makes it more likely that the group's treatments for Japanese encephalitis, West Nile virus and Dengue fever will see the light of day.
Cambridge Antibody Technology
The jewel in the crown of UK biotech. The group was sold to AstraZeneca for £702m in 2006. The company, which developed drugs looking into gene sequences, had been stalked by the UK's number two pharmaceutical group for two years before the buyout.
...and the losers
PPL Therapeutics
The Scottish group's most-famous exploit was Dolly the Sheep, but sadly it has gone pretty much the same way as its now deceased four-legged friend. The group collapsed in 2004.
Ardana
Went into administration in June. The reproductive medicine group has only listed in spring 2005, but failed to encourage enough investors to support it after burning £43m of venture capital funding.
Phoqus
A month after Ardana called in the administrators, so did Phoqus, which "develops products for use in indications where patients are underserved". Those patients will continue to be underserved, unless someone can salvage something from the wreckage.

[Tiefstseetaucher]

Zur jüngsten ASM-Präsentation (UBS Global Life Sciences) gibt es jetzt separat auch die dazugehörigen Slides.

http://www.antisoma.com/asm/storage/2008-09-23.pdf


Bis auf einige Details scheint mir das meiste schon bekannt gewesen zu sein. Immerhin ein paar neue Interims-Daten zur Phase II von 1411 bei AML.


Kursmnäßig sieht es ja weiterhin nicht gerade berauschend aus.



Gruß

Tiefstseetaucher

[Ackergaul]

Antwort auf Beitrag Nr.: 35.252.876 von Tiefstseetaucher am 24.09.08 14:29:07

Die nächsten Key Events sind leider rar gesät, mit denen ASM Kursmäßig punkten könnte. Oral Fludara könnte sich noch bis Mitte 09 hinziehen und ist nicht DER Hoffnungsträger. Von den Zugpferden ASA404 und AS1413 wird wahrscheinlich längere Zeit nichts mehr gemeldet werden und zu AS1411 (bei AML) wird bis 2.Q 09 auch wohl keine News mehr kommen...
Aber unverhofft kommt oft...

Einen Bericht habe ich zu ASA404 noch gefunden:
http://unlimited.co.nz/unlimited.nsf/PrintDoc/BDBB1DCF942354…
From bench to bedside
Deep-thinking scientists at the Auckland Cancer Society Research Centre have earned a worldwide reputation for successfully unlocking the secrets of cancer and developing new drugs to beat it. But what is the secret behind their outstanding research?

Dienstag, 1 Juli, 2008

It's a tale guaranteed to turn any cash-strapped researcher green with envy. Two Australian venture capitalist firms join forces to finance New Zealand research into a new class of anticancer drugs.

The risk is high – not one of the compounds has even been tested in animals – but a syndicate jointly led by internationally regarded CM Capital Investments and GBS Venture Partners invests $10 million in start-up company Pathway Therapeutics Ltd, to fund the Auckland Cancer Society Research Centre (ACSRC)’s new project.

Who are these sought-after scientists? They were the first in the Southern Hemisphere to bring a drug to clinical trial more than 25 years ago. They’ve since developed a clutch of new agents, including two novel drugs that are the first in their respective classes to be synthesized – DMXAA and PR-104.

“They’re a New Zealand gem. They’re truly great people,” says Will Charles, general manager of technology at the University of Auckland’s commercial arm, Auckland Uniservices, which brokered the Australian deal.

They’re also humblingly modest. Professor Bill Denny, medicinal chemist, drug designer and ACSRC’s current director, describes the centre’s ground-breaking research as “not visionary, just day-by-day dedication and hard work”.

The ACSRC story started half a century ago, when the Auckland Cancer Society (ACS) set up a research arm using donations left over from a public appeal to fund new equipment for Auckland Hospital.
In 1998 the research laboratory became the Auckland Cancer Society Research Centre, a joint venture between the ACS and the University of Auckland. At a time when universities traditionally concentrated on finding the cause of disease, and drug companies looked for cures, ACSRC did both.

“Right back in the early 1980s we were committed to not just trying to find compounds that were interesting, but to push them through to clinical trials,” says Denny. “It’s always been our goal not simply to publish nice papers, but to get drugs out the door that might be useful.”

Since the centre’s first anti-leukemia drug amsacrine hit global markets in 1982, another six ACSRC-developed drugs have gone to clinical trial. Furthest down the track is the novel antivascular drug DMXAA (now called ASA404), which works by disrupting blood vessel networks in tumours, opening up a potentially vast market.

“All solid tumours have the same problem of a dicky blood vessel network,” explains Denny. “In theory, this is applicable to a wide variety of tumours.”

DMXAA is the brainwork of Professor Bruce Baguley, the Centre’s deputy director and head of the cancer biology department, who, like Denny, is an Officer of the New Zealand Order of Merit for services to cancer research. Encouraged by the results of phase I trials for safety, UK biotech company Antisoma picked up the licence to take it through to phase II trials for early efficacy.

So far, so good – and it gets better. An impressive extra five months’ survival has been seen in patients with non-small cell lung cancer (NSCLC) given DMXAA. That convinced pharmaceutical giant Novartis to sign an on-licensing deal with Antisoma potentially worth US$890 million.

“That’s the total if all the milestones are met,” explains Denny.

The next milestone hinges on results of Novartis’ just-started multinational phase III registration trial. Clinical oncologist Dr Mark McKeage notes that the University of Auckland/Auckland City Hospital centre was the first clinical site in the world to open phase III trials in April. If early results are confirmed in the trials, “DMXAA-based combinations may become a standard first-line treatment for advanced NSCLC”.

But there’s still a long row to hoe before the drug can claim a top spot in treating NSCLC and other solid tumours.

“It will probably be three years before results are published. You can’t get much faster than that,” says Denny, admitting that it’s taken about 18 years to get DMXAA to this point.

“We will be quicker next time. We would have been drummed out of the company long ago if it [always] took that long! But this is a first-in-class compound, and the road to development is much more difficult. First of all, you have to invent the tools for the measurements.”

In the meantime, he points out, “New Zealand patients have had access to DMXAA since 1996, and it’s only now being opened up to other groups of people. So that is a way of getting new drugs to New Zealanders.”

For those rare but lucrative anticancer breakthroughs, like Novartis’ antileukemia drug imatinib (Gleevec®), the rewards are huge: Gleevec® generated $US3 billion in sales last year. The percentage of sales for ACSRC-developed drugs filtering back to the centre through licensing agreements is a commercial secret but can add up to a substantial sum. DMXAA has already brought in around $NZ10 million to the New Zealand economy, including research money, according to Uniservices’ Charles. If DMXAA proves its worth, the pot at the end of the rainbow could be a hefty one.

Commercial sources here and overseas front up about 40% of the centre’s funding. ACS, which is an equal partner and an integral part of the centre’s management, provides core funding of 25% ($2.5 million this year) and hard-won grant money makes up the rest.

“The centre has been well funded by our organisation,” says ACS CEO John Loof. “We’re really committed to it in the long haul. A tiny portion comes back to the society from royalties on drugs, but we don’t do it because we think we’ll get rich.”

In turn, the centre’s researchers hit the streets for the ACS on Daffodil Day.

“They’re out there on cold, windy street corners with their buckets in their hands and daffodils in their hats,” Loof marvels. “It really shows that these people are connected with where their funding comes from and connected with their mission.”

ACSRC’s connection with Auckland Uniservices lifts the funding game to a whole new level. If, for example, a project hits a point of needing a manufacturer or a backer to undertake more advanced clinical trials, Auckland Uniservices comes in to bat on ACSRC’s behalf.

As Charles points out, “It’s a classically good example of a great interface between the public good, the science, and the industry in all its forms in terms of financiers, pharma and biotechnology.” The ACSRC’s reputation around the globe for outstanding research makes the job much easier, and spending less time fundraising makes it easier for scientists to get on with the research job.

“The great scientists like Bill Denny are absolutely the key – without them there’s nothing,” maintains Charles. “A lot of the work comes from basic research, a line of inquiry that’s not really directed. But they can follow these lines of inquiry, and that’s where the key discoveries and breakthroughs are often made.”

Auckland Uniservices takes a “thin margin” from managing contracts, according to Charles, but uses this to plug the gap between where grant money ends and where commercial funding begins. “That’s typically known as the valley of death.”

This dreaded funding gap can hold up progress for a promising new drug, such as the hypoxia-activated drug PR-104. The first of a new group of compounds developed under the guiding eye of the centre’s ‘other Bill’, experimental oncologist Professor Bill Wilson, it is activated under the hypoxic (oxygen-deprived) conditions in solid tumours. Like DMXAA, it’s an old idea come of age through sophisticated science and the money to put grunt behind it.

When lack of funds forced the group to stop work on PR-104 for a couple of years, Auckland Uniservices and founding scientists Denny and Wilson provided the rescue remedy, raising $US12 million in research funds to form start-up therapeutics company Proacta (now headquartered in San Diego).

“Proacta was set up around a bunch of patents and technology we had about hypoxia-selective agents,” Denny explains. “At the time we hadn’t picked PR-104 as the lead compound; we did that about six months afterwards.”

Early work with PR-104 impressed investors in New Zealand (including the government) and overseas enough to front up the $US35 million needed for the next step. More hypoxia-selective drugs are in the pipeline.

“The money is a vindication of the guys’ work and retains a global centre of excellence here. It’s the kind of lab that everyone wants to come and work in,” says Charles. “The money is nice, but it’s what the money means you can do that’s important. It builds sustainability of the centre.”

Pathway – the newest venture that so impressed the Australian investors – is a joint collaboration between ACSRC and the department of molecular medicine under Professor Peter Shepherd, a repatriated New Zealander, to develop a new class of drugs known as PI3-kinase inhibitors.

The opportunity to “turn ideas into benefits to people and the economy” lured him back from a successful stint in the UK undertaking research and setting up biotech companies.

“The good thing about the centre here is it’s a big enough operation with enough critical mass to be really competitive,” he says. “I can guarantee they have more drugs in clinical trials per head of researcher than anywhere else in the world. They’ve got focus, continuity, and really good people. That is a recipe for success.”

Top ingredients or not, finding a needle in a haystack sounds easier than discovering a truly useful new drug. Of the 500 to 1000 new compounds the centre synthesises per year, only a handful makes the cut.

“Most drop out at the first screen, but it all helps to build a picture,” Denny explains. “We’ve made about 800 compounds for a project on antituberculosis drugs. We’re hoping to shortlist half a dozen of those by the end of this year for consideration for clinical trials.”

Far from the quaint idea of a white-coated scientist swishing mysterious molecules in a test tube and yelling ‘Eureka!’, drug development is a multidisciplinary exercise involving everyone from physicists and pharmacologists to patent attorneys.

“We wouldn’t exist without our network of collaborating groups,” says Denny. “We employ chemistry people, biology people in the same building, whereas overseas you tend to get a building of chemists and a building of biologists.”

Ironically, it’s the building, not funding or staff levels, that’s yanked the handbrake on the centre’s further research. At around 80 staff (plus 20 graduate students) they’ve literally got too big for their beakers.

“Physical infrastructure is holding us back,” says Denny. “The university has a programme for expanding the medical school, so in three years’ time we’ll have more space. Between now and then we’re stuffed to the eyeballs. We cannot hire any more people or do any more than we’re doing.”

Pity. In a biotech industry often struggling for tangible returns, the ACSRC researchers have already planted their mark on medical science. Who knows what could happen with a bit more elbow room.



Grüße


PS.
Cash ist bis etwa Mitte 2010 noch vorhanden. Bis dahin könnte AS1411 soweit vorangetrieben sein, dass es ebenfalls zur "Verpartnerung" freigegeben ist. Wie und wann AS1413 an Big Pharma lizensiert wird ist ebenfalls noch offen - und könnte theoretisch jederzeit geschehen! Dies sehe ich auch als größten Hoffnungspunkt auf bessere Kurse...
Unter der Rubrik "Unverhofft kommt oft" könnte aber auch z.B. dass Flt3 Programm laufen.

[MasterD2000]

Guten Morgen

Antisoma beginnt Studie der Phase II von AS1402 für Brustkrebs

London, GB, und Cambridge, MA: 30. September 2008 – Der Pharmakonzern Antisoma Plc. (LSE: ASM; USOTC: ATSMY), Hersteller von Medikamenten für die Krebsbehandlung, kündigte mit heutigem Datum an, dass er eine Phase-II-Studie eingeleitet hat, um den Zusatz von AS1402 zur endokrinen (hormonalen) Therapie mit dem Medikamentenwirkstoff Letrozol bei Frauen nach der Menopause, die eine First-Line-Behandlung für fortgeschrittenen Brustkrebs erhalten, zu bewerten.

Bei dieser Studie sollen ca. 110 Patienten zufällig als Prüfobjekte entweder für eine Therapie mit Letrozol in Verbindung mit AS1402 oder eine Standardbehandlung rein mit Letrozol bestimmt werden. Bei der Studie geht es um die Bewertung der Sicherheit der Kombination von AS1402 und Letrozol und der Effizienz dieser Behandlung im Vergleich zu einer reinen Letrozol-Behandlung. Die Effizienzmessungen sollen die folgenden Kriterien beinhalten: Ansprechraten, Zeit bis zum Fortschreiten des Tumors, Überleben ohne Fortschreiten der Krankheit und die Rate der klinischen Vorteile. Die endgültigen Ergebnisse werden im Jahr 2010 erwartet.

Diese Phase-II-Studie baut auf einer Phase-I-Studie auf, die anhand von Patienten mit intensiv vorbehandeltem Brustkrebs durchgeführt wurde; daraus ging hervor, dass die Monotherapie mit AS1402 gut verträglich war und dass sie bei einer Reihe von Patienten mit einer anhaltenden Phase der Stabilität der Krankheit assoziiert wurde.

AS1402 zielt auf eine mit Krebs assoziierte Form des Zelloberflächenproteins MUC1 ab. Diese Form wird in ca. 90% aller Fälle von Brustkrebs sowie bei einer Vielzahl an verschiedenen Arten von Tumoren festgestellt. Gewebekulturstudien haben ergeben, dass AS1402 sich an Krebszellen mit MUC1 verbindet und zu deren Zerstörung durch eine antikörperabhängige zelluläre Zytotoxizität (ADCC) führt; dieses ist ein Prozess, bei dem das Immunsystem zum Einsatz gebracht wird. Jüngsten Studien zufolge wird der östrogensignalisierende Weg, auf den die endokrinen Therapien abzielen, von MUC1 nach oben hin reguliert. Dieses bietet insbesondere ein Rationale für die Kombination von AS1402 mit Letrozol in der von Antisoma durchgeführten Phase-II-Studie.

Krankenhäuser in den USA, in Russland, der Ukraine, in Polen und in Frankreich nehmen an dieser Phase-II-Studie der teil. Der Hauptprüfer für die Studie, Professor Nuhad Ibrahim vom ‚MD Anderson’- Krebszentrum der Universität von Texas, behauptet: "Es gibt ein klares und eindeutiges Rationale zum Testen von AS1402 in dieser Gruppe von Brustkrebspatienten, und wir haben die Freude, an dieser hervorragend konzipierten Studie teilzunehmen."

Dr. Ursula Ney, Chief Operating Officer von Antisoma, fügte hinzu: "Weltweit erhalten über 90.000 Frauen jedes Jahr endokrine Behandlungen gegen fortgeschrittenen Brustkrebs; somit wäre jede Zusatztherapie, durch die die Erbebnisse in dieser Gruppe verbessert würden, für viele Patienten von Vorteil. Bei unserer Phase-II-Studie wird der Wert des Hinzufügens von AS1402 zur endokrinen Behandlung streng bewertet und, falls positiv, wird sie eine feste Grundlage für den Übergang zu einer entscheidenden Phase-III-Studie über Brustkrebs bieten."

[0815Analyst]

Neues in der Pipeline


Antisoma und das Institute of Cancer Research arbeiten zusammen an neuartigem Ansatz zur Behandlung von Krebs


London, GB, und Cambridge, MA: 7 Oktober 2008: Das Krebsmedikamente
entwickelnde Unternehmen Antisoma (LSE: ASM; USOTC: ATSMY), das
Institute of Cancer Research (das Institut) und Cancer Research
Technology (CRT) meldeten heute den Start einer Zusammenarbeit und
eine Lizenzvereinbarung, nach der Antisoma die Rechte zur Entwicklung
und zum Vertrieb neuartiger Antikrebsverbindungen mit der Bezeichnung
PPM1D-Inhibitoren (magnesiumabhängige Proteinphosphatase
1d-Inhibitoren) erworben hat.

Wissenschaftliche Arbeiten zeigten, dass diese Verbindungen PPM1D
hemmen und Zellen, die diese Phosphatase ueberexprimieren, selektiv
vernichten. Diese Arbeiten wurden sowohl am Breakthrough Breast
Cancer Research Centre als auch am Cancer Research UK Centre for
Cancer Therapeutics, die beide zum Institut gehoeren, durchgefuehrt.
Eine solche Überexpression von PPM1D findet bei vielen Arten von
Krebs statt und lässt sich rasch nachweisen. PPM1D-Inhibitoren
könnten sich daher als hochspezifische Behandlungen für Patienten
erweisen, deren Tumor diese Phosphatase exprimiert.

Antisoma plant die Fortsetzung der vorklinischen Entwicklung von
PPM1D-Inhibitoren aus der Pipeline des Institutes. Das Unternehmen
und das Institut haben ferner ein Partnerprojekt gestartet, um das
Potenzial von Behandlungsstrategien gegen Krebs auf der Basis von
PPM1D weiter auszuloten. Die Arbeiten im Rahmen dieses Projekts
finden auch in Zukunft am Breakthrough Breast Cancer Research Centre
und am Cancer Research UK Centre for Cancer Therapeutics statt.

Antisoma leistet eine sofortige Vorauszahlung und finanziert
bestimmte Forschungsarbeiten am Institut. Weitere Zahlungen folgen,
nachdem bestimmte Meilensteine in der Entwicklung und im Hinblick auf
die Vorbereitung der Wirkstoffe auf die Zulassung erreicht sind. Beim
Verkauf von Verbindungen, die aus dieser Zusammenarbeit hervorgehen,
sind Lizenzgebühren fällig.

Der Leiter des Breakthrough Breast Cancer Research Centre am
Institute, Professor Alan Ashworth, sagte: "Diese wissenschaftlichen
Arbeiten werden unser Wissen über die biologischen Grundlagen der
Entwicklung bestimmter Krebserkrankungen einen weiteren Schritt nach
vorne bringen und heben hervor, wie wichtig es ist, Behandlungen zu
finden, die gegen die spezifische Biologie der verschiedenen Tumore
gerichtet sind.

Sie sind außerdem ein hervorragendes Beispiel für das Ethos des
Breakthrough Breast Cancer Research Centre: die Fortführung
modernster wissenschaftlicher Forschung zum Nutzen der Patienten
durch Zusammenarbeit mit anderen Einrichtungen. Wir sind gespannt auf
die weitere Erforschung der PPM1D-Inhibitoren gemeinsam mit Antisoma
und haben vor, diese Strategie in klinischen Studien zu erproben."

Professor Paul Workman, Leiter des Cancer Research UK Centre for
Cancer Therapeutics am Institute, ergänzte: "Solche Partnerprojekte
sind entscheidend, damit es uns gelingt, diese Entdeckung aus dem
Labor ans Krankenbett zu bringen. Alleine wäre uns dies nicht in
ausreichender Geschwindigkeit möglich.

Die Wissenschaftler am Institut haben Verbindungen gefunden, die die
Auswirkungen von PPM1D blockieren und die Krebszellen dazu
veranlassen, sich selbst zu zerstören. Wir hoffen, dass wir durch die
Zusammenarbeit mit Antisoma die nächsten Schritte in Richtung der
Entwicklung eines neuen Arzneimittels gegen Krebs unternehmen
können."

Glyn Edwards, CEO von Antisoma, sagte: "Wir sind begeistert, mit
einem der weltweit führenden Krebsforschungsinstitute
zusammenarbeiten zu können. Die PPM1D-Inhibitoren des Institutes sind
eine weitere viel versprechende Ergänzung unseres Portfolios an
Verbindungen im vorklinischen Stadium. Sie passen gut zu unserer
Strategie, ein diverses Spektrum an neuartigen vorklinischen
Verbindungen zu erwerben, die unserer klinischen Pipeline in Zukunft
möglicherweise weiteren Wert hinzufügen."

Anfragen:

Glyn Edwards, CEO
Daniel Elger, Director of Communications [phone]
Antisoma plc

Krista Eleftheriou
Press and Public Relations Manager [phone]
The Institute of Cancer Research

Laura Gibson
Senior PR Officer [phone]
Breakthrough Breast Cancer

Josie Gray
Senior Press Officer [phone]
Cancer Research Technology

Mark Court/Lisa Baderoon/Rebecca Skye [phone]
Dietrich
Buchanan Communications

Brian Korb [phone]
The Trout Group

Hintergrundinformationen über Antisoma
Antisoma ist ein an der Londoner Börse notiertes biopharmazeutisches
Unternehmen, das neuartige Produkte zur Behandlung von Krebs
entwickelt. Das Unternehmen ist in Großbritannien und in den USA
tätig. Bitte besuchen Sie Antisoma im Internet unter
www.antisoma.com, um weitere Informationen zu erhalten.

Hintergrundinformationen zum Institute of Cancer Research
Das Institute of Cancer Research ist Europas führendes
Krebsforschungszentrum, in dem Experten modernste Wissenschaft
betreiben. Es wurde 1909 gegründet, um die Ursachen von Krebs zu
erforschen und neue Strategien für dessen Vorbeugung, Diagnose,
Behandlung und Versorgung zu entwickeln. Bei dem Institut handelt es
sich um eine Stiftung, die sich durch freiwillige Spenden finanziert.
Es ist eine der kosteneffektivsten großen
Krebsforschungseinrichtungen der Welt, die 95 britische Pence pro
Pfund Sterling ihrer Gesamteinnahmen direkt für die Forschung
aufwendet. Mehr Informationen erhalten Sie unter www.icr.ac.uk.

Hintergrundinformationen über Breakthrough Breast Cancer
Breakthrough Breast Cancer ist die führende britische
Brustkrebsstiftung, die sich der Bekämpfung von Brustkrebs durch
Forschung, Kampagnen und Aufklärung verschrieben hat. 1999 eröffnete
Breakthrough das erste Forschungszentrum Großbritanniens, das sich
ausschließlich mit der Erforschung von Brustkrebs beschäftigt. Das
Breakthrough Toby Robins Breast Cancer Research Centre befindet sich
im Gebäude Mary-Jean Mitchell Green auf dem Gelände des Institute of
Cancer Research und ist dem Royal Marsden Hospital angegliedert. Es
wird von Professor Alan Ashworth FRS geleitet. Mehr Informationen
über Breakthrough Breast Cancer gibt es auf der Website der
Einrichtung auf www.breakthrough.org.uk.

Hintergrundinformationen über Cancer Research UK
Cancer Research UK sowie seine Partner und Förderer verfolgen die
Vision, Krebs zu besiegen. Die Einrichtung will mithilfe modernster
Forschung das Wissen über die Krankheit erweitern und Wege zur
Vorbeugung, Diagnose und Behandlung verschiedener Arten von Krebs
finden. Cancer Research UK legt Wert darauf, dass ihre Erkenntnisse
dazu verwendet werden, das Leben aller Krebspatienten zu verbessern
und der Bevölkerung zu helfen, sowohl die Krankheit als auch die
erzielten Fortschritte und die Wahlmöglichkeiten, die jedem Menschen
offen stehen, zu verstehen. Cancer Research UK arbeitet mit
Projektpartner zusammen, um im weltweiten Kampf gegen den Krebs
größtmögliche Erfolge zu erzielen. Mehr Informationen über die Arbeit
von Cancer Research UK oder über Möglichkeiten, die Arbeit der
Stiftung zu unterstützen, erhalten Sie telefonisch unter 020 7121
6699 oder im Internet auf www.cancerresearchuk.org.uk.

Hintergrundinformationen zu Cancer Research Technology
Cancer Research Technology Limited (CRT) ist ein auf
Kommerzialisierung und Entwicklung spezialisiertes Unternehmen,
welches das Ziel verfolgt, neue Entdeckungen in der Krebsforschung
zum Wohl der Krebspatienten weiterzuentwickeln. CRT arbeitet eng mit
führenden internationalen Krebsspezialisten und deren Instituten
zusammen, um geistiges Eigentum, das durch deren Forschung entsteht,
zu schützen und Kontakte zu Vertriebspartnern zu knüpfen. CRT
ermöglicht die Entdeckung, Entwicklung und Vermarktung neuer
Krebstherapeutika, Impfstoffe, Diagnostika und der dafür benötigten
Technologien. CRT gehört zu 100% Cancer Research UK, dem weltweit
größten unabhängigen Sponsor der Krebsforschung. Weitere
Informationen über CRT finden Sie auf www.cancertechnology.com

Hintergrundinformationen über PPM1D und die PPM1D-Inhibitoren des
Instituts
Phosphorylierung und Dephosphorylierung - das Hinzufügen von
Phosphaten zu Proteinen und deren spätere Entfernung - spielen eine
wichtige Rolle bei der Regulierung vieler zellulärer Abläufe. Bei
einem Tumor sind diese Abläufe häufig desorganisiert. Zahlreiche
Krebsmedikamente zielen auf die Kinaseenzyme ab, die
Phosphorylierungen durchführen, aber im Hinblick auf eine Hemmung der
für die Dephosphorylierung zuständigen Phosphatasen sind bislang
verhältnismäßig wenige Fortschritte erzielt worden.

Wissenschaftler am Institute of Cancer Research haben eine Reihe
kleinmolekularer Wirkstoffe entwickelt, die die Phosphatase PPM1D
hemmen. Das PPM1D-Gen befindet sich auf einem Chromosomenabschnitt,
von dem man weiß, dass es bei Krebs zahlenmäßig vermehrt wird. Es
wurde sowohl bei Brustkrebszelllinien wie auch bei primären
Brusttumoren nachgewiesen, was auf eine Rolle von PPM1D bei der
Entwicklung von Krebs hindeutet. Bei den wissenschaftlichen Arbeiten
am Breakthrough Breast Cancer Research Centre und dem Cancer Research
UK Centre for Cancer Therapeutics kam ein Screeningtest mit hohen
Probendurchsatz zum Einsatz, um mögliche chemische Hemmstoffe des
PPM1D-Proteins zu identifizieren. Die neuen und von Antisoma unter
Lizenz genommenen PPM1D-Inhibitoren des Institutes können das
Wachstum menschlicher Krebszellen, die PPM1D überexprimieren,
selektiv und deutlich hemmen.

This release is translated from the English original. The release has
not been checked by its original authors and Antisoma cannot be
certain that no errors have arisen in translation. In the case of any
uncertainty regarding the information conveyed, you should refer to
the English language version of the release available at
www.antisoma.com.


Diese Mitteilung ist eine Übersetzung des englischen Originaltextes.
Sie wurde von den Urhebern der Originalversion nicht geprüft, und
Antisoma kann nicht mit Sicherheit sagen, dass die Übersetzung
fehlerfrei ist. Für den Fall, dass die übermittelten Informationen
Anlass zu Zweifeln geben, verweisen wir auf die englischsprachige
Fassung der Mitteilung, die unter www.antisoma.com zu finden
ist.


Copyright © Hugin AS 2008. All rights reserved.
Wertpapiere des Artikels:
GB0055696032 nachrichten


Autor: Hugin


© Hugin ASA. All rights reserved.

[0815Analyst]

Sollte eigentlich etwas mehr Vertrauen in die Zukunft schaffen. Ist ja fast so wie ein Insider kauf.

Payment of Director's Fees in Shares (Antisoma)

Payment of Director's Fees in Shares




7 October, 2008, London, UK: Cancer drug developer Antisoma plc
(LSE: ASM; USOTC: ATSMY) today announces that a Non-Executive
Director of Antisoma has taken part of his fees for the quarter ended
30 September 2008 in ordinary shares pursuant to resolutions of the
Board of Directors dated 14 September 2004 and subsequently.

The new ordinary shares were issued at a price of 19.75 pence per
share, being the mid-market closing price on the last trading day of
the quarter (30 September 2008). The relevant Director has agreed not
to dispose of the shares allotted for a minimum period of one year.

The allotment and total holdings following this allotment are shown
below.


Director Allotted Total Percentage of issued
7 October 2008 holding ordinary shares

Michael Pappas 18,987 787,076 0.13%



Application will be made to the London Stock Exchange and the UK
Listing Authority for the admission of the new ordinary shares of 1p
each. The total number of ordinary shares in the Company in issue and
admitted to the Official List following the above allotments will be
613,646,627.

The new ordinary shares will rank pari passu with the Company's
existing ordinary shares.


Enquiries:
Daniel Elger, Director of Communications
Antisoma plc
[phone]

Background on Antisoma
Antisoma is a London Stock Exchange-listed biopharmaceutical company
that develops novel products for the treatment of cancer. The Company
has operations in the UK and the US. Please visit www.antisoma.com
for further information about Antisoma.

---END OF MESSAGE---

[Ackergaul]

Der Vergleich mit der Konkurenz (CA4DP stammt von der Fa Oxigene):

1: Acta Oncol. 2008;47(6):1071-6.Links

The effect of combretastatin A4 disodium phosphate and 5,6-dimethylxanthenone-4-acetic acid on water diffusion and blood perfusion in tumours.
Chen G, Horsman MR, Pedersen M, Pang Q, Stødkilde-Jørgensen H.
MR Research Centre, Aarhus University Hospital, Aarhus N, Denmark. [e-mail]

PURPOSE: To evaluate the effect of the vascular disrupting drugs combretastatin A-4 disodium phosphate (CA4DP) and 5,6-dimethylxanthenone-4-acetic acid (DMXAA) on the intra/extracellular volume fraction of water and blood perfusion in tumours using MRI.

METHODS AND MATERIALS: Mice with C3H mammary carcinomas underwent repeated MRI T2-weighted imaging, water-diffusion and perfusion measurements before and up to 6-hours following CA4DP and DMXAA treatment.

RESULTS: CA4DP treatment caused an increase in water diffusion in those tumour areas that presented the lowest blood perfusion, however this appeared only after five hours. The blood perfusion in highly perfused tumour regions decreased immediately after administration of CA4DP. DMXAA treatment caused an early decrease in water diffusion in the low-perfused tumour segments and followed by a subsequent decrease in the remaining part of the tumour. The blood perfusion decreased early in all parts of the tumour.

CONCLUSION: The effect of CA4DP and DMXAA on tumour blood flow was comparable. The reduction in regional blood flow caused by CA4DP in the whole tumour segment occurred early, however, changes in ADC after DMXAA appeared more extended and earlier than after CA4DP treatment, especially in tumour areas already suffering from a low blood perfusion.

PMID: 18770061 [PubMed - in process]


Grüße

[0815Analyst]

Falls es noch jemanden interessiert:

Annual Report and Accounts for the financial year ended 30 June 2008

http://www.antisoma.com/asm/ir/reports/rep2008/ar2008/ar2008…

[Ackergaul]

Antwort auf Beitrag Nr.: 35.632.123 von 0815Analyst am 20.10.08 16:47:53

Hatte den AR schon überflogen...

Habe wenig Neues gefunden. Dass ASA404 und AS1413 um dass Jahr 2011 herum auf den Markt gebracht werden sollen (wenn alles glatt läuft), stand schon vorher fest. Wichtig ist aber, dass wohl in der 2H 2009 noch Zwischendaten der ATTRACT-1 Studie veröffentlicht werden (war aber auch voher klar).
Was mir neu war, ist dass zu AS1413 der Umfang der Studie korrigiert wurde: 450 statt nur 350 Personen! Möglicherweise war ASM die zu erwartende Signifikanz mit 350 Personen ein wenig zu knapp...
Das Oral Fludara sich bis Juni 2009 hinziehen könnte war mir auch erst seit der letzten präsentation bekannt. Hier darf man eh nicht zuviel (Umsatz) erwarten. Der US Partner wird wohl nicht mehr als 20-30 mil $ erwirtschaften können, wovon dann vielleicht 10-20 % an ASM gehen.
Dass Cash genügend vorhanden ist bis zum Jahre 2010 dürfte ohnehin klar sein.

Allerdings sehe ich den zu erwartenden Newsflow leider eher rar gesetzt. Für mich liegt der nächste wichtige Meilenstein nicht bei oral fludara, sondern AS1411 (die 40er Dosis) im 2Q 2009.

An kleinen Meilensteinen folgt jetzt noch:
* Klärung P2045 NSCLC – unklar über weitere Vorgehensweise, könnte ebenfalls auf die Streichliste geraten (Kosteneinsparung?)
* Start ATTRACT-2 (vielleicht noch im Oktober)
* Oral Fludara: Partner und Zulassung


Grüße

[0815Analyst]

Große Neuigkeiten erwarte ich nicht:

Press releases

13/11/2008

Antisoma to present at Lazard Capital Markets 5th Annual Healthcare Conference in New York

London, UK and Cambridge, MA: 13 November 2008 - Antisoma plc (LSE: ASM; USOTC: ATSMY) announces that its Director of Communications, Dr Daniel Elger, will be presenting at the Lazard Capital Markets healthcare conference in New York.

The presentation is scheduled for 14:40 EST (19:40 GMT) on Tuesday, November 18th.

A webcast of the presentation will be available to all on Antisoma's website at www.antisoma.com.

For live viewing of the webcast, it is recommended that viewers log on 15 minutes early in order to register and download any necessary software.

Enquiries:
Daniel Elger, Director of Communications
Antisoma plc [phone]

Mark Court/Lisa Baderoon/Rebecca Skye Dietrich
Buchanan Communications [phone]

Background on Antisoma
Antisoma is a London Stock Exchange-listed biopharmaceutical company that develops novel products for the treatment of cancer. The Company has operations in the UK and the US. Please visit www.antisoma.com for further information about Antisoma.

[Tiefstseetaucher]

Antwort auf Beitrag Nr.: 35.937.671 von 0815Analyst am 13.11.08 13:27:29

Schätze auch, dass da nicht viel Neues bei rumkommen wird. Habe mir vorhin mal den Webcast der aktuellen Präsentation von gestern angehört. Auch da gab es gegenüber den letzten Infos keine Neuigkeiten (fall sich nicht etwas übersehen oder überhört habe).

Jetzt heißt es wohl die nächsten Monate abzuwarten und richtig spannend dürfte es ohnehin erst dann werden, wenn es konkrete Infos zu den ATTRACT-Studien geben wird.

Aber als langjähriger ASM-Aktionär bin ich im Warten ja nun schon geübt.



Gruß

Tiefstseetaucher

[Ackergaul]

frisch ergoogelt:

http://www.nzacres.org.nz/talks2008/documents/1130%20Michael…

Knapp 40-seitig bezüglich ASA404. Alles nicht ganz neu, aber informativ!


Grüße

[0815Analyst]

Antwort auf Beitrag Nr.: 35.947.454 von Ackergaul am 14.11.08 14:29:03

Gibt halt wie immer wieder ein bisschen Antrieb zum durchhalten wenn nun auch schon viele Jahre
Aber wie heisst es so schön, die Hoffnung stirbt zuletzt.

[DerBernecker]

Wie immer:
VORSICHT BEI ANTISOMA!!!!!!!!!!!!

Die beiden im Bild warten schon sehr lange auf die erste Dividende.


Antisoma ist sehr zuverlässig...seit 2001 wird Jahr für Jahr das Geld der neuen Lemminge verbrannt!!!
Hoffe nur das die Medikamente den menschlichen "Versuchskaninchen" nicht geschadet haben. Bisher war alles wirkungslos

[MasterD2000]

Schon ein paar Tage her, hatte ich aber übersehen:
Da kommt der Typ neu in die Firma und fängt keine 4 Wochen später an zu kaufen. Für mich ist das schon ein gutes Zeichen!!


Share Dealing




London, UK, and Cambridge, MA: 13 November 2008 - Cancer drug
developer Antisoma plc (LSE: ASM; USOTC: ATSMY) has received
notification that its Chief Financial Officer, Eric Dodd, has
purchased 1p ordinary Antisoma shares as follows:

|
|------+-------------+-----------+-------+-------------+-------------|
|Eric |11.11.2008 |50,000 |20.5 |50,000 |0.008% |
|Dodd | | | | | |
| | | | | | |
+--------------------------------------------------------------------+

[Fortunato69]

da sind schon wieder news !!!!!!!

Fortunato69

[Ackergaul]

Antwort auf Beitrag Nr.: 35.969.839 von DerBernecker am 16.11.08 20:02:32

Wer hier auf eine Dividende schielt, ist bei der falschen Aktie gelandet. Vor 2-3 Wochen gab es einen schönen Einstiegspunkt bei BASF...
Falls Novartis ASA404 auf den Markt bekommt, also die Phase III die Ergebnisse aus Phase II bestätigt, wird die Marktkapitalisierung ASMs wohl im ähnlichen Bereich einer Onyxx liegen. Bis dahin wird aber noch ein wenig Zeit vergehen. 2010 kommen leider erst Zwischendaten bei denen realistisch beurteilt werden kann, wie die Chancen stehen. Sind die Daten gut, wird die Bewertung ASMs ein wenig mehr in den Bereich einer ONXX rutschen - und eine Dividende sollte eher nebensächlich sein! Sollte ASA404 scheitern (was mit Sicherheit NICHT unmöglich ist), hat man mit der teuren Übernahme von Xanthus noch einen anderen Hoffnungsbringer (Xanafide). Vom Umsatzpotential deutlich geringer, aber eine Vervielfachung der MK wäre auch noch drin...
Wie die Chancen stehen? Bei ASA404 relaistisch vielleicht bei 30 % Bestätigung der Phase II Daten, mögliche Zulassungschwierigkeiten nicht eingerechnet. Bei Xanafide sehe ich weniger Gefahr, dass die Effizienz nicht aus den vergangenen Tests bestätigt wird, sondern Gefahren bezüglich Nebenwirkungen. Ich denke die Chancen stehen hier aber besser.
Nun hat ASM auch noch einige Phase I / II Produkte in der Hinterhand (vor allem zu nennen AS1411), die auch noch nicht gescheitert sind und somit noch Unternehmenswerte darstellen. Man sollte bedenken: Alleine Flt3 stellt einen absoluten Blockbuster dar! In den Bereichen MS und RA können mehrere Mrd $ verdient werden. ASA404 wird vielleicht noch bei Brustkrebs getestet und ob es so tot bei HRPC ist wie ich vermutet habe ist auch noch unklar.
Gut möglich, dass der Kapitalmarkt von ASM nie mehr belästigt werden muss, da Cash bis 2010 noch vorhanden ist und in den kommenden Jahren die Produkte auslizensiert werden dürften. "Richtiges" Geld kann ASM aber frühestens erst 2011 erwarten (Ausnahme: ein paar Milliönchen $ durch oral Fludara).


Events in 2008
* 3Q 2008 Overall Survival Daten zu ASA404 HRPC – ich denke unwahrscheinlich, dass ASA404 HRPC zu einer Phase III noch führt…: würde ein Ende HRPC bedeuten -> Meldung am 15.8.08 - weiteres Vorgehen unklar
* 2H 2008 Phase II Start P2045 NSCLC – unklar über weitere Vorgehensweise, könnte ebenfalls auf die Streichliste geraten (Kosteneinsparung?) -> offen
* September 2008: Die Zahlen zum Jahresende -> Meldung am 18.9.08
* 4Q 2008 Phase II Start AS1411 Nierenkrebs -> Meldung am 4.9.08
* 4Q 2008 Phase II Start AS1402 Brustkrebs – bisher eher „durchwachsene“ Ergebnisse (max. stable disease), aber bei schwer zu behandelnden Patientinnen -> Meldung am 30.9.08
* 4Q 2008: ASA404: Start ATTRACT-2
* ab Ende 2008 bis 2Q 2009: Partnerschaftsmeldung für Oral Fludara – sollte am optimalsten im Vorfeld der FDA Entscheidung abgeschlossen sein, damit ein direkter Verkauf nach Zulassung möglich ist

Events in 2009
* Januar bis Mitte 2009 – Zulassung Oral Fludara (NDA vom 22.01.08) – sollte alles glatt laufen (also Umsätze für ASM durch Royalities – wie hohe Umsätze bzw Royalities? Partner?)
* 2Q 2009 AS1411 Phase II: AML (40er Dosis) – gehe von guten bis sehr guten Daten aus (trotz leicht enttäuschender erster Daten)
* 2H 2009 AS1411 Phase II: Daten zu Nierenkrebs
* September 2008: Die Zahlen zum Jahresende
* 4Q 2009 AS1409: Daten zur Nierenkrebs und Hautkrebs Phase I – im April 08 wurde die Phase I gestartet; im Dezember werden wohl spätestens Ergebnisse erwartet
* Irgendwann 2009 – Wahrscheinlich rutscht 1 präklinischer Wirkstoff noch in eine Phase I


2009 ist ein Übergangsjahr. Kaum Top news - außer zu AS1411. Wahrscheinlich mit Ausnahme Oral Fludara keine Partnerschaftsmeldung. 2010 kommen Zwischendaten zu ASA404, die wird es meines Wissens zu Xanafide leider nicht geben. Ich denke immer noch, dass ASM ein gutes Investment sein könnte - nicht worauf Haus und Hof gesetzt werden sollten, aber als Beireicherung...

[Impega]

Tuesday, November 18, 2008
Antisoma AGM update and Interim Management Statement

Cancer drug developer Antisoma plc (LSE: ASM; USOTC: ATSMY) holds its AGM today and provides an update on its key pipeline products and other corporate developments.

Glyn Edwards, Antisoma's CEO, said: "We are finishing 2008 in a strong position, with a broad and maturing portfolio of cancer drug candidates, a valuable partnership with Novartis, and significant cash resources at our disposal."

ASA404 - potential blockbuster, expanding programme

Our tumour-vascular disrupting agent, ASA404, is making good progress in the capable hands of our partner, Novartis. A 1200-patient phase III trial (ATTRACT-1) is testing the drug as a first-line treatment for non-small cell lung cancer. This is the setting in which we observed a five-month improvement in median survival in a randomised phase II trial. Should the phase III trial also produce positive data, we expect applications for marketing licences in 2011.

Non-small cell lung cancer is among the most common cancers worldwide. It therefore represents both a significant unmet medical need and a substantial commercial opportunity. Novartis is expanding its trial programme to ensure that a wide variety of lung cancer patients could be eligible for treatment with ASA404. A second, large pivotal trial (ATTRACT-2), including 900 patients receiving second-line treatment for non-small cell lung cancer, will begin shortly. Novartis is also considering options for developing the drug in other cancer types.

In addition to the USD 100 million that we have already received from Novartis, we can earn substantial further milestone payments based on progress of ASA404 in development and achievement of sales targets. We will also earn royalties on all sales of the drug worldwide, and have a strategically important option to co-commercialise ASA404 in the US.

AS1413 - new addition with significant potential

The novel chemotherapy drug AS1413 was added to our pipeline through the acquisition of Xanthus earlier this year. Along with ASA404, this drug has become a key asset in the Company's portfolio. A phase III trial is ongoing in secondary acute myeloid leukaemia (secondary AML) under a Special Protocol Assessment from the US Food and Drug Administration (FDA). We are expanding the study so that it will now include around 450 patients at hospitals in North America, Europe and other territories.

The phase III trial builds on positive data from a phase II study in secondary AML, from which the latest, updated findings will be presented in early December at the Annual Meeting of the American Society of Hematology (ASH).

AS1413 has the potential to be the first drug to gain a licence specifically for secondary AML, a disease which is poorly treated by currently available therapies.

We retain all rights to this drug. If the phase III trial is successful, we intend to commercialise it ourselves in the US. We plan to form partnerships to commercialise AS1413 in other territories.

Oral fludarabine - FDA decision anticipated

Fludarabine is a drug widely used to treat chronic lymphocytic leukaemia (CLL). It is currently available in the US only as an intravenous infusion. We have US rights to the oral, tablet formulation of the drug and have submitted a marketing application to the FDA. We expect a decision on its approval some time between now and the end of June 2009.

Outside the US, oral fludarabine is marketed by Bayer Schering Pharma AG. In European countries, the oral formulation has assumed a substantial share of the fludarabine market since its launch, so we believe the drug represents an attractive niche sales opportunity in the US.

We have decided that the best way to realise the value of oral fludarabine is through a commercialisation deal with a partner that has established marketing infrastructure in the US. We have initiated talks with a number of potential partners, and believe that FDA approval of the product would put us in a strong position to close a deal.

AS1411 - roll out of phase II data begins

Our aptamer drug AS1411 is entering a critical phase in its development, with two phase II studies now underway. We have reported promising initial findings from a randomised trial in acute myeloid leukaemia, and there will be more data from this study presented at the forthcoming ASH meeting. The other trial is in renal cancer, where we saw cases of profound tumour shrinkage in phase I. We expect a cascade of data from these two phase II trials, culminating with final results from the AML and renal trials in mid-2009 and 2010, respectively.

Portfolio - other clinical and preclinical products advancing

Our earlier stage pipeline continues to advance and expand. Our antibody drug AS1402 has now entered a randomised phase II study in breast cancer and our antibody-cytokine fusion product AS1409 is being tested in a phase I study in renal cancer and melanoma patients. We have expanded our preclinical pipeline this year with three new and highly novel programmes - AMPK activators licensed from Betagenon, PPM1D inhibitors licensed from The Institute of Cancer Research, and an exciting programme of FLt-3 inhibitors for auto-immune conditions acquired with Xanthus.

Solid financial position supports momentum in products

We have a solid financial position that reflects the impact of milestone payments from Novartis and support from investors who provided new funds to support the development of products acquired with Xanthus. Thus, at the end of June 2008 we had GBP 66.9 million of cash and liquid resources, giving us the ability to continue investment in all our key pipeline programmes.

Positive outlook

With our expanded and well-funded pipeline, we look forward to reporting a wealth of new data over the short and medium term. We believe that, with a number of products now in late-stage development, we are primed to make the transition from being a development company to being a company that both develops and commercialises novel cancer drugs.

[Ackergaul]

Mal ein Blick auf aktuelle News der Konkurenz. Zu NSCLC gibt es noch zahlreiche Phase III Tests (siehe zB http://clinicaltrials.gov/ct2/results?term=non+small+cell+lu…). Ein Großer ist hier aber ins Schwanken gekommen:

Amgen, Takeda and Millennium Provide Update on Phase 3 Trial of Motesanib in Patients With Non-Small Cell Lung Cancer
THOUSAND OAKS, Calif., Nov. 19 /PRNewswire-FirstCall/ -- Amgen (Nasdaq: AMGN) and Millennium: The Takeda Oncology Company, a subsidiary of Takeda Pharmaceutical Company Limited (TSE: 4052), today announced that enrollment in the Phase 3 MONET1 trial evaluating motesanib (AMG 706) in combination with paclitaxel and carboplatin for the first-line treatment of advanced non-small cell lung cancer (NSCLC) has been temporarily suspended following a planned safety data review of 600 patients by the study's independent Data Monitoring Committee (DMC). Motesanib is part of a broad co-development program between Amgen and Takeda.

The DMC recommended that enrollment in the study, which allowed both squamous and non-squamous NSCLC patients, be suspended based on an observation of higher early mortality rates in the motesanib group compared to the placebo group. In addition, the DMC recommended that the patients with squamous NSCLC immediately discontinue motesanib therapy based on an observation of a higher incidence of hemoptysis. The DMC did not recommend discontinuation of motesanib therapy for the patients with non-squamous NSCLC. The DMC will review updated data after three months.

Amgen, in collaboration with Takeda Bio Development Center, is implementing both of the DMC's recommendations and notifying worldwide regulatory agencies, including the U.S. Food and Drug Administration (FDA), European Medicines Agency (EMEA), and Japan's Pharmaceuticals and Medical Devices Agency (PMDA), as well as motesanib clinical investigators.

"While we are disappointed in this outcome, it is consistent with data seen with some other anti-VEGF therapies and appears to constitute a class effect of these types of agents," said Roger M. Perlmutter, M.D., Ph.D., executive vice president of Research and Development at Amgen. "Patient safety is our top priority, hence we have acted quickly to implement the recommendations of the DMC. Working with our development partner, Takeda, we will continue to evaluate the therapeutic potential of motesanib in non-squamous NSCLC and metastatic breast cancer, as well as in other solid tumors."

"NSCLC continues to be an area where new and effective therapies are needed. We look forward to the follow up recommendations from the DMC in order to chart the best path forward for the development of this molecule," said Nancy Simonian, M.D., chief medical officer, Millennium: The Takeda Oncology Company.

MONET1 (Motesanib NSCLC Efficacy and Tolerability Study) Trial Design

This Phase 3, multicenter, randomized, placebo-controlled, double-blind trial has enrolled 1,100 of 1,240 planned patients with advanced NSCLC. Patients with either squamous or non-squamous NSCLC were allowed in this study. Squamous NSCLC is a histological subtype of NSCLC and accounts for approximately one-third of the study population. The primary endpoint is overall survival, and secondary endpoints include progression-free survival, objective response rate in patients with measurable disease, duration of response and safety. Patients were randomized 1:1 to receive carboplatin and paclitaxel administered every three weeks with or without 125 mg motesanib taken daily.
...


Zum Zweiten ein Blick auf die zweit wichtigste Indikation ASMs. Xanafide zielt auf secondary AML, clofarabine ist aber mit Sicherheit als Konkurenz zu betrachten.

Genzyme Asks FDA To Approve Drug for Acute Myeloid Leukemia
Luke Timmerman 11/24/08
Genzyme said today it has applied for FDA approval of clofarabine (Clolar) for patients over age 60 with acute myeloid leukemia, in addition to its existing use for acute lymphoblastic leukemia. The Cambridge,MA-based biotech company (NASDAQ: GENZ) has asked for an expedited six-month review of the new use, which means the treatment could be approved for sale in the U.S. in the first half of 2009. The product, which Genzyme obtained through the $345 million acquisition of Bioenvision last year, has potential to generate peak annual sales of $600 million if it is cleared for multiple forms of leukemia, Genzyme said.


Grüße

[MasterD2000]

Hallo hakur, mit dem neuerlichen Anstieg heute (sofern er nicht noch kaputtgemacht wird) müsste sich doch endlich wieder mal eine interessante charttechnische Konstellation ergeben, oder? Würde mich freuen, wieder einmal eine Deiner coolen Grafiken zu sehen

Danke Dir schon im Voraus und viele Grüße

MasterD

[Fortunato69]

Antwort auf Beitrag Nr.: 36.074.361 von MasterD2000 am 26.11.08 13:37:49

weiter so !!!!

[Tiefstseetaucher]

Vielleicht liegt der momentane Anstieg an einigen vergleichsweise positiven Meinungen wie hier:

http://www.guardian.co.uk/business/marketforceslive/2008/nov…



Gruß

Tiefstseetaucher

[Impega]

http://money.cnn.com/news/newsfeeds/articles/marketwire/0455…

[Impega]

http://uk.reuters.com/article/stocksNews/idUKLNE4AO05L200811…

[Impega]

http://www.tradingmarkets.com/.site/news/Stock%20News/205271…

[Impega]

Biotech MandA Strategies - Deal assessments, trends and future prospects - http://www.companiesandmarkets.com adds new report

27.11.2008 02:08:02

Biotech M&A Trends
Deal assessments, trends and future prospects

Some key findings from this report

o US companies accounted for 42% of acquiring companies and 41% of targets in global biotech M&A deals over the 2003-2008 period. UK companies were the second most active as acquirers and targets.
o 4% of M&A deals since 2003 have been valued at more than $500m, while 70% were for less than $100m. The average deal value for the five year period was $94m. Figures are based upon the 378 M&A deals during this period for which values were disclosed.
o Marketed products and technology access continue to be the key drivers of M&A. Of recent M&A deals, 46% have been founded upon targets with commercialized products, while 34% were geared to harness technology platforms.
o Cash is the main payment mechanism for M&A deals. Of the 50 most recent deals for which values are known, 54% were cash-only, while a further 18% were for cash and future milestone payments.
o M&A will be an important source of future company growth. 45% of respondents to a proprietary Business Insights survey expect over 20% of their company´s future growth to stem from M&A.

Biotech M&A Trends

M&A activity in the pharma industry continues to gain momentum as a growing number of companies seek to replenish drug pipelines through biotechnology acquisitions. M&As between biotech companies are also growing in number, stimulated by the drive to strengthen product portfolios and expand participation in the growing global biotech market. Such deal activity is expected to become an increasingly prominent feature in the biotech sector over the next few years. Over 68% of respondents to Business Insights´ recent proprietary survey carried out for this report believe that M&A initiatives will be integral to the continued success of their company.

´Biotech M&A Trends: Deal assessments, trends and future prospects´ is a new report published by Business Insights that analyses trends in biotech M&A deals valued below $1bn across mid/small-sized pharma and biotech companies, including niche biopharma players and diagnostics/medical technology businesses. Trends in the value, volume and geographical distribution of deals are examined based on M&A activity since 2003 and a proprietary Business Insights survey reveals how over 130 industry executives perceive the future of biotech M&As. This report identifies the key factors influencing transactions with an evaluation of over 50 recent deals, in addition to providing a comprehensive case study analysis detailing the strategies behind five major M&A´s.

Top reasons to order your copy today
o Identify the latest trends in M&A activity with this report´s detailed analysis of deal values and volumes over the 2003-2008 period and a geographical breakdown of target and acquirer locations.
o Understand the critical factors influencing M&A transactions, discover the key selection criteria when assessing potential biotech targets and determine the main M&A payment mechanisms by using this report´s examination of 50 biotech M&A deals since 2007.
o Benchmark M&A strategies used to successfully expand product portfolios and geographical presence with this report´s case study analysis of 5 major recent M&A deals including Actelion/Axovan & CoTherix, Antisoma/Xanthus, Forest Labs/Cerexa, Solvay Pharma/Innogenetics, Avant Immunotherapeutics/Celldex Therapeutics.
o Evaluate the future landscape for biotech M&A´s and discover the key influences that will drive future biotech M&A transactions with this report´s assessment of trends in M&A combinations and therapeutic area targeting in addition to the potential impact of reverse mergers.

Key issues examined in this report
o Economic gloom is driving M&A activity. The current economic climate has contributed to an increasingly cautious investment market that has driven trade sales by biotech investors. Biotech acquistions are more attractive to pharma companies than complex licensing deals which can cost as much as gaining total control through acquisition.
o Shifting trends in acquirers and targets. Chinese firms are an appealing target for companies seeking to access the rapidly growing Asian biopharmaceutical market. Indian companies are becoming aggressive acquirers, having accounted for 12% of deals in 2008.
o Acquirer priorities. Approved or late-stage products and technology platforms are priorities for acquiring companies. Products in the early stages of development typically attract smaller acquisition values.
o Influence of personalized medicine. Pharma firms will increasingly target diagnostic companies as part of efforts to advance their product development activities with molecular techniques. In this way, personalized medicine and targeted therapies will begin to blur the boundaries between pharmaceuticals and diagnostics.

Your questions answered
o What are the key selection criteria when assessing potential biotech targets?
o How important are M&A initiatives in relation to company success in the short to mid-term future?
o Why are M&A strategies attractive to a growing number of companies?
o What are the main challenges in M&A dealmaking and how can these be overcome?
o How can biotech companies maximize their value prior to an acquisition?
o What are the current trends in M&A deals valued at less than $1bn?
o Which recently adopted M&A strategies have proven to be the most effective?



Author:
Mike King

http://www.live-pr.com/en/biotech-manda-strategies-deal-asse…

[Impega]

[November 21, 2008]

Appointments And Advancements

Antisoma plc, of London, appointed Eric Dodd chief financial officer and board member.

[hakur]

Antwort auf Beitrag Nr.: 36.074.361 von MasterD2000 am 26.11.08 13:37:49

Hallo,
ja der Kurs steht mal wieder vor einem entscheidenden Widerstand bei 24.50Pence.
Falls dieser mit größerem Volumen genommen wird liegt der nächst meines Erachtens bei circa 27-27.50,
danach sähe es ganz gut aus, aber erstmal muß diese Hürde bei 24.50 Pence genommen werden.

cross the fingers

[MasterD2000]

08/12/2008

Antisoma announces positive interim data from AS1411 phase II trial in acute myeloid leukaemia

Study reported at ASH is first randomised trial of an aptamer in cancer

A webcast and conference call about the ASH presentations on AS1411 and AS1413 will be held today at 9am GMT. The webcast can be accessed via Antisoma’s website at www.antisoma.com and the calls by dialling [phone] (UK toll-free 0808 109 1498; US toll-free 1866 793 4279) and using the participant PIN code 965983#. A recording of the webcast will also be available afterwards on the Antisoma website. A separate press release will be made tomorrow regarding data on AS1413.

London, UK, Cambridge, MA, and San Francisco, CA: 8 December 2008 – Cancer drug developer Antisoma plc (LSE: ASM; USOTC: ATSMY) announces that positive data from an ongoing phase II study of AS1411 in relapsed and refractory acute myeloid leukaemia (AML) were presented this weekend at the American Society of Hematology (ASH) meeting in San Francisco. This study is the first randomised controlled trial to test an aptamer – a new type of drug made of folded DNA or RNA – as a treatment for cancer.

Complete data are now available from the first stage of the trial, in which patients were randomised 1:2 to receive high-dose cytarabine alone (standard therapy control group) or high-dose cytarabine plus AS1411 at 10 mg/kg/day. All patients entering the trial had relapsed after prior treatment or failed to respond to treatment, so few responses were expected. Accordingly, there were no responses in the control group (0/9 patients). By contrast, the response rate in the AS1411 group was 16% (3/19 patients).

As well as the three ‘objective responses’ (two CRs and one CRp) seen in the AS1411 group, a fourth patient in this group demonstrated a cytogenetic response. Additional supportive findings came from a ‘cross-over’ element in the trial, under which control group patients who failed to respond to cytarabine were given the opportunity to receive a further course of treatment with cytarabine plus AS1411. Three patients underwent cross-over treatment, one of whom experienced a 90% reduction in leukaemic blast count after receiving the AS1411 regimen.

AS1411 was well tolerated by patients treated in the first stage of the trial. No severe side-effects were attributed to the drug, and there was no evidence that AS1411 exacerbated the toxicity of high-dose cytarabine.

Commenting on the findings, Dr Robert Stuart of the Medical University of South Carolina, an investigator in the phase II trial and the presenter of the data at the ASH meeting, said: “Given the very poor prognosis of these AML patients, as exemplified by the lack of any responses in the standard-therapy control group, the lack of toxicity and pattern of responses emerging with AS1411 is really encouraging.”

Enrolment has now been completed in the second stage of the trial, which has randomised around 30 more patients 1:2 to receive high-dose cytarabine or high-dose cytarabine plus AS1411 at 40 mg/kg/day (a four-fold higher dose than in the first stage). Final results are expected to be available in the first half of 2009.

Glyn Edwards, Antisoma’s CEO, added: “We have now seen evidence of activity with AS1411 in patients with hard-to-treat leukaemia and advanced renal cancer. This supports non-clinical data suggesting that the drug has potential across a wide variety of blood and solid cancers.”

A copy of the poster presented at the ASH meeting is available on the Antisoma website at www.antisoma.com.

[Ackergaul]

Antwort auf Beitrag Nr.: 36.163.822 von MasterD2000 am 08.12.08 08:24:06

Also: Durchwachsene Resultate aus meiner Sicht. Hatte sich mit der Meldung vom 7.7. aber bereits angedeutet. "Nur" 13 % (2 von 15) mit CR bei de novo und immerhin 1 von 6 bei secondary AML (16 %). Trotz des geringeren Alters (57 vs 60 Jahre) war die AS1411 Gruppe aber wohl die schwieriger zu behandelnde Gruppe.
Was gut aussah war, dass die Anzahl der Adverse events bei AS1411 nicht höher als in der Kontrollgruppe ausfiel. Dies Thema wird bei der 40er Dosis wohl noch wichtiger...

Mal zum Vergleich Konkurenzdaten:

--Complete Remissions Achieved with Voreloxin in Poor Risk Frontline Elderly AML and in Combination with Cytarabine in Relapsed/Refractory AML-
...

Phase 2 Study of Voreloxin as Single Agent Therapy (REVEAL-1 Trial)

Interim data from the REVEAL-1 (Response Evaluation of VorEloxin in AmL) single agent Phase 2 trial show that voreloxin induces complete remissions in poor risk frontline elderly AML patients who are unlikely to benefit from standard induction chemotherapy. Many older AML patients cannot tolerate or do not respond well to standard induction chemotherapy. In Schedule A, 29 patients with a median age of 75 were enrolled and treated with 72 mg/m(2) of voreloxin weekly for three weeks. Eleven patients achieved a complete remission (CR) or complete remission without full platelet recovery (CRp) for an overall remission rate of 38 percent. An additional 5 patients had bone marrow blast reductions to less than 5 percent. The median duration of response for patients achieving a CR or CRp has not been reached.
...

Median Age 75 und 38 % OR!!! Da klingen die 3 von 21 OR bei < 60 Jahren doch eher bescheiden... Aber hier muss man wirklich abwarten. Es ist schwer solche Gruppen miteinander zu vergleichen, welche Stufe und wie die Riskiofaktoren verteilt sind.

Die 2. AS1411 Gruppe ist also schon komplett (die 40er Dosis). Daten sind für dass 1. Halbjahr anvisisert, ich denke aber dass wir, wie bei der 10er Dosis auch schon Daten vorab bekommen, ähnlich denen vom 7.7. - vielleicht sogar Anfang des nächsten Jahres. Danach wissen wir, wie der Hase läuft...


Und morgen gibts wichtige Daten! Dann zu Xanafide, mit hoffentlich weiterhin guten Neuigkeiten (Update der survival Daten oder sowas?).



Grüße

[Ackergaul]

Antwort auf Beitrag Nr.: 36.166.096 von Ackergaul am 08.12.08 14:30:56

Nochmal eine Anmerkung zu "Konkurenz":
Die sicherlich beeindruckenden 38 % waren frontline (also Erstbehandlung). Die Resultate Relapsed/Refractory AML waren leider noch nicht vollständig...

[0815Analyst]

ASH presentation highlights durable responses with Antisoma’s AS1413 in secondary AML

London, UK, Cambridge, MA, and San Francisco, CA : 9 December 2008 – Cancer drug developer Antisoma plc (LSE: ASM; USOTC: ATSMY) announces that new data showing durable responses in patients treated with its novel chemotherapy drug AS1413 were presented yesterday at the American Society of Hematology (ASH) meeting in San Francisco. These findings result from extended follow-up of patients in a large phase II trial, in which AS1413 was administered together with cytarabine as a first-line treatment for secondary acute myeloid leukaemia (secondary AML). They were presented by trial investigator Dr Steven L. Allen of North Shore University Hospital, Albert Einstein College of Medicine, Manhasset, New York, and provide further support for the ongoing phase III trial evaluating AS1413 in secondary AML.

Of 88 patients in the phase II trial, 42.0% (37 patients) responded to treatment and entered remission, with 38.6% (34 patients) showing a complete response to the AS1413 plus cytarabine regimen. This clearly exceeds published complete response rates of 24% and 26% achieved in similar secondary AML patients with the current standard treatment of daunorubicin plus cytarabine. The latest findings indicate that many of the responses seen with AS1413 were durable. Kaplan-Meier analyses show that 18 months after treatment 40% of responders remained in remission and 43% of responders were still alive.

Secondary AML is a form of leukaemia that evolves from a prior myelodysplastic syndrome or develops following radiotherapy or chemotherapy treatment for other cancers. Patients generally have a poor prognosis and often show ‘multi-drug resistance,’ with cancer cells that are unresponsive to various treatments. An important property of AS1413 is its ability to evade multi-drug resistance mechanisms, notably the ‘P-glycoprotein pump’ that extrudes chemotherapy drugs from cancer cells. In the AS1413 phase II trial, leukaemia cells from 15 patients were tested to see whether they accumulated or extruded AS1413 and daunorubicin. AS1413 was retained to a significantly greater extent than daunorubicin. This could explain the durable responses observed in the phase II trial as well as the superior response rate seen in this trial with AS1413 plus cytarabine compared to previous trials that tested daunorubicin plus cytarabine in secondary AML.

Commenting on the data, trial investigator Dr Harry P. Erba, Associate Professor of Internal Medicine at the University of Michigan Health System, said: "Patients with secondary AML have a very poor prognosis. In this study, most patients were over 60 and almost half had leukaemic cell karyotypes associated with unfavourable outcomes. Despite these adverse prognostic factors, we observed a 42% response rate and we now see that a significant fraction of the responses are durable. AS1413 combined with cytarabine appears be a promising therapy for patients with secondary AML."

AS1413 is currently being tested in a 450-patient pivotal phase III trial under a Special Protocol Assessment (SPA) agreed with the US Food and Drug Administration (FDA). The phase III trial compares AS1413 plus cytarabine to daunorubicin plus cytarabine in patients similar to those treated in the phase II trial.

Glyn Edwards, Antisoma’s CEO said: "The latest update from the phase II trial reinforces our view that AS1413 is a drug with unique potential based on distinctive features that could translate into significant benefits for patients. We are making good progress with the phase III study in secondary AML and believe that AS1413 could ultimately find application in a number of blood cancer settings."

A copy of the poster presented at the ASH meeting is available on the Antisoma website at www.antisoma.com.

Enquiries:
Antisoma plc:
Glyn Edwards, CEO (in London) [phone]
Daniel Elger, VP Marketing & Communications (In San Francisco) [phone]



Mark Court/Lisa Baderoon/Rebecca Skye Dietrich [phone]
Buchanan Communications

Brian Korb [phone]
The Trout Group

Except for the historical information presented, certain matters discussed in this statement are forward looking statements that are subject to a number of risks and uncertainties that could cause actual results to differ materially from results, performance or achievements expressed or implied by such statements. These risks and uncertainties may be associated with product discovery and development, including statements regarding the company's clinical development programmes, the expected timing of clinical trials and regulatory filings. Such statements are based on management's current expectations, but actual results may differ materially.

About AS1413
AS1413 (amonafide; formerly also known as ‘Xanafide’) is in phase III development for the blood cancer secondary AML. The drug was added to Antisoma’s pipeline through the acquisition of Xanthus Pharmaceuticals, Inc. in June 2008. AS1413 is a DNA intercalator that induces apoptotic signalling by blocking Topoisomerase II binding to DNA. This differs from the action of classical Topoisomerase II inhibitors, which induce apoptosis by causing extensive DNA damage. A further distinctive feature of AS1413 is its ability to evade Pgp and related transporters responsible for multi-drug resistance (MDR). Patients with secondary AML often have multi-drug resistant disease.

References
Earlier data from the AS1413 phase II trial in secondary AML were reported at the ASCO 2007 and 2008 meetings (2008 poster is available at www.antisoma.com). Data on drug efflux from the leukaemia cells of patients in the phase II trial of AS1413 were reported in an abstract to ASCO 2008 (Lundberg et al.). The two studies referred to in this release that reported on response rates with daunorubicin plus cytarabine in secondary AML were SWOG 9031 (Leith et al., Blood 1999; 94: 1086-99) and SWOG 9333 (Anderson et al., Blood 2002; 100: 3869-76).

About AML (acute myeloid leukaemia) and secondary AML
AML is a type of cancer in which the bone marrow makes abnormal and immature blood cells, eventually leading to bone marrow failure. Secondary AML is a form of the disease that evolves from a prior myelodysplastic syndrome or develops following radiotherapy or chemotherapy treatment for other cancers.

About Antisoma
Antisoma is a London Stock Exchange-listed biopharmaceutical company that develops novel products for the treatment of cancer. The Company has operations in the UK and the US. Please visit www.antisoma.com for further information about Antisoma.

[Ackergaul]

Antwort auf Beitrag Nr.: 36.170.476 von 0815Analyst am 09.12.08 09:35:05

Moin,

mal zusammengefasst:
37 der 88 Patienten sprachen auf die Behandlung an (42 %), ergo 51 (58 %) waren also keine "Responder".

Der median overall survival lag bei 209 Tagen (7 Monate) -> also 44 Patienten nach 7 Monate noch am Leben.
Nach 18 Monaten berichtete ASM, lebten noch 20 % der AML Patienten (18 also); von denen die auf die Behandlung ansprachen 43 % (37 * 0,43 = also 16). Heißt schlicht und einfach, diejenigen OHNE CR oder CRi (49 von 51 nach 18 Monaten) sterben früher!

Zum Vergleich mal aus der SWOG9031 Studie (sec. AML):
Overall Survival wie bei Xanafide 7 Monate, also hier KEINE Verbesserung!
Da ich nur die Grafik bei 18 Monaten und 24 monaten zur Verfügung hatte, habe ich versucht abzulesen:
@18 Monate lebten noch etwa 11 % - bei Xanafide 20 %
@24 Monate lebten noch etwa 9 % - bei Xanafide ungefähr 15 %


Also: je mehr Patienten mit CR oder CRi desto höher die Überlebenschancen. Historisch (wieder auf die SWOG Studien bezogen) haben wir etwa 25 %; bei Xanafide >40 %!

Nun noch die Kehrseite:
* Nach 28 Tagen starben bereits 18 der 88 Patienten (20 %).
* Zudem sollte überlegt werden, dass die Xanafide Patienten eine 4 Std. Infusion bekommen (von Tag 1 bis 5). Dies ganze sollte auf "Quality Of Live" bezogen werden... Hat mich eh überrascht, dass die Phase III nicht ein Placebo Test ist - also nicht "blind"...


Endpunkte der Studie (neben der Sicherheitsdaten):
1. CR und CRi
2. Dauer der response und progression free survival (auf jeden Fall besser als overall survival...)

zu 1. wie erwähnt > 40 % vs. etwa 25 %
zu 2. nach 12 Monaten waren dass in der Phase II 43 % nach 18 Monaten noch 40 %


Letztendlich wird (wenn die Phase II Ergebnisse in der Phase III bestätigt werden), die FDA beurteilen müssen, ob der ganze Aufwand (nicht nur auf die Kosten bezogen) 10 % der Patienten, dass Leben um 1, 2 Monate zu verlängern und etwa 5 % um mehrere Monate es "Wert" ist. Dann muss auch noch die Sicherheit von Xanafide betrachtet werden. So zumindest sehe ich dass...
Klar ist, dass Patienten mit sAML Behandlungsalternativen fehlen!


Grüße

[Ackergaul]

zu ASA404 ein kleines Video: "mechanism of action"
http://www.attractstudy.com/mechanismofaction.jsp


Grüße

[0815Analyst]

Hört sich für mich gut an


16/12/2008

Phase II trial showing improved survival with ASA404 in lung cancer published in British Journal of Cancer

London, UK, and Cambridge, MA: 16 December 2008 – Cancer drug developer Antisoma plc (LSE: ASM; USOTC: ATSMY) announces that the British Journal of Cancer has today published the results of a randomised phase II trial of ASA404 in non-small cell lung cancer (NSCLC). Positive data from this trial supported the progress of ASA404 into phase III development. ASA404 is a Tumour-Vascular Disrupting Agent (Tumour-VDA) that attacks tumours by selectively destroying the tumour blood vessels on which they depend to survive and grow.

In the trial published today, 73 patients receiving their first treatment for NSCLC were randomly assigned to receive either ASA404 plus standard chemotherapy or standard chemotherapy alone. Patients in the ASA404 group had a median survival of 14.0 months while those in the control group had a median survival of 8.8 months. Expressed another way, the risk of death in the ASA404 group was 27% lower. This is the first publication of these data in a peer-reviewed journal.

Commenting on the trial, Dr Mark McKeage of The University of Auckland, New Zealand, a leading investigator of ASA404, commented: "The survival advantage and supportive data on other endpoints in this phase II trial were most encouraging and provided a clear basis for progress into large-scale phase III trials of ASA404 in lung cancer."

A pivotal phase III trial (ATTRACT-1) is recruiting patients with previously untreated NSCLC like those who participated in the trial published today. A separate phase III study (ATTRACT-2) will start soon in patients with NSCLC that has relapsed after initial treatment. The phase III studies are designed to support applications to market the drug around the world, with filings to regulatory authorities expected in 2011. The phase III trials are being conducted by Novartis, with whom Antisoma signed a worldwide development and commercialisation deal for ASA404 in April 2007.

Glyn Edwards, Antisoma's CEO, said: "We're pleased that the positive findings from this phase II trial of ASA404 in lung cancer are now available in detail to the oncology community. If these findings are endorsed in the phase III studies, we will be able to offer a major improvement in treatment to lung cancer patients."

Enquiries:
Glyn Edwards, CEO [phone]
Daniel Elger, VP Marketing & Communications [phone]
Antisoma plc

Mark Court/Lisa Baderoon/Rebecca Skye Dietrich [phone]
Buchanan Communications

Brian Korb [phone]
The Trout Group

Except for the historical information presented, certain matters discussed in this statement are forward looking statements that are subject to a number of risks and uncertainties that could cause actual results to differ materially from results, performance or achievements expressed or implied by such statements. These risks and uncertainties may be associated with product discovery and development, including statements regarding the company's clinical development programmes, the expected timing of clinical trials and regulatory filings. Such statements are based on management's current expectations, but actual results may differ materially.

Notes for Editors:

About the randomised phase II trial of ASA404 in NSCLC
The trial was a randomised, controlled trial that enrolled patients receiving first-line chemotherapy treatment for stage IIIb or IV NSCLC. Patients were randomly assigned to receive up to 6 cycles of standard therapy (carboplatin AUC 6 mg/mL*min and paclitaxel 175 mg/m2; n=36) or standard therapy plus ASA404 1200 mg/m2 (n=37). The trial was conducted at hospitals in France, Germany, Australia and New Zealand. Seventy patients were evaluable for efficacy, 34 of whom received ASA404 plus chemotherapy while 36 received chemotherapy alone.

Key results reported in the British Journal of Cancer publication are as follows:

* Patients who received ASA404 in addition to standard chemotherapy had a median survival 5.2 months longer (14.0 vs 8.8 months) than that of patients who received standard chemotherapy alone. Addition of ASA404 reduced the risk of death by 27% (hazard ratio of 0.73; 95% confidence intervals 0.39, 1.38).
* Patients who received ASA404 in addition to standard chemotherapy had a 23% increase in median time to tumour progression (5.4 vs 4.4 months) compared with patients on standard chemotherapy.
* Patients who received ASA404 plus standard chemotherapy had a tumour response rate (by independent assessment) of 31% compared with 22% for those who received chemotherapy alone.
* Safety profiles were similar and manageable in both groups, with most adverse effects attributed to standard chemotherapy. Sixteen of the patients receiving ASA404 experienced serious adverse events compared with 17 of the patients receiving chemotherapy alone.

About ASA404
ASA404 (formerly known as DMXAA and AS1404) is a small-molecule Tumour-Vascular Disrupting Agent (Tumour-VDA) which targets the blood vessels that nourish tumours. The drug was discovered by Professors Bruce Baguley and William Denny and their teams at the Auckland Cancer Society Research Centre, University of Auckland, New Zealand. It was in-licensed by Antisoma from Cancer Research Ventures Limited (now Cancer Research Technology), the development and commercialisation company of the Cancer Research Campaign (now Cancer Research UK), in August 2001. Worldwide rights to the drug were licensed to Novartis AG in April 2007.

About NSCLC
Lung cancer is the biggest cause of cancer death for both men and women worldwide, with 1.2 million new cases per year and 921,000 deaths. Around 85-90% of all lung cancer cases are NSCLC.

About Antisoma
Antisoma is a London Stock Exchange-listed biopharmaceutical company that develops novel products for the treatment of cancer. The Company has operations in the UK and the US. Please visit www.antisoma.com for further information about Antisoma.

-END-

[Ackergaul]

Antwort auf Beitrag Nr.: 36.211.885 von 0815Analyst am 16.12.08 10:57:39

Mahlzeit,

sind aber lediglich die alten Daten der 1200er Dosis... Die Meldung wurde jetzt veröffentlicht, da dass BJC dies noch im nachhinein veröffentlicht hat (so verstehe ich dass). Also leider nichts wesentliches...


Grüße

[Ackergaul]

1: Int J Oncol. 2009 Jan;34(1):273-9.

Immune-modulating and anti-vascular activities of two
xanthenone acetic acid analogues: A comparative study
to DMXAA.

Barbera M, Kettunen MI, Caputo A, Hu DE, Gobbi S,
Brindle KM, Carrara M.
Department of Pharmacology and Anaesthesiology, University of
Padova, 35131 Padova, Italy. [e-mail].

In order to proliferate, solid tumours require the
development and continuous expansion of an organised
host-derived vascular network. The anti-vascular agent
5,6-dimethylxanthenone-4-acetic acid (DMXAA) emerged
as derivative of the flavone-8-acetic acid (FAA) and
xanthenone-4-acetic acid (XAA). Its anti-vascular activity
is not based on direct cytotoxic effects, but is
characterized by an immune-mediated component,
through the activation of NF-kappaB pathway, and a direct
anti-vascular action, involving the induction of endothelial
cell apoptosis and changes in tumour vessel permeability.
Despite promising pre-clinical results, DMXAA showed
moderate anti-tumour activity in clinical trials. In this
study, we compared to DMXAA the in vitro immunemodulating
and the anti-vascular properties of two XAA
analogues, AP/1649 and AP/1897. Their immunestimulating
activities were evaluated on a human
monocyte cell line and their anti-vascular activities were
studied by measuring the induction of HUVECs apoptosis
and using DCE-MRI to determine tumour perfusion
following drug treatment. Although the two molecules
exerted an immune stimulation comparable to that
produced by DMXAA, they showed reduced (AP/1649) or
minimal (AP/1897) anti-vascular activity in vitro, and no
anti-vascular effects in vivo. These results endorse the
current theories concerning two independent actions
exerted by DMXAA.


Grüße

[philippf]

19/12/2008

Antisoma receives FDA approval for oral fludarabine, plans commercialisation deal to bring drug to US patients

London, UK, and Cambridge, MA, 19 December 2008 – Antisoma plc (LSE:ASM; USOTC: ATSMY) today announced that the United States Food and Drug Administration (FDA) has approved its tablet formulation of fludarabine phosphate (‘oral fludarabine’) as a second-line treatment for chronic lymphocytic leukaemia (CLL).

Oral fludarabine provides an alternative means to administer fludarabine that avoids the need for patients to have an intravenous infusion. Antisoma plans to make the drug available to US patients through a commercialisation deal. Talks are ongoing with a number of companies that have established oncology marketing operations in the US. Antisoma expects to conclude a deal early in 2009.

Glyn Edwards, Antisoma’s CEO, said: “We are delighted that the FDA has cleared oral fludarabine for marketing in the US, giving Antisoma its first product approval. This puts us in a very good position to conclude a commercialisation deal for the drug. We anticipate a deal that allows us to realise the full value of oral fludarabine while placing the drug with a partner who can make it available as soon as possible as a new treatment option for US patients with CLL.”

CLL is the most common leukaemia among adults in the western world. Fludarabine is an established drug in the treatment of CLL worldwide. Oral and intravenous formulations are in use in Europe, Canada and elsewhere, but until now only the intravenous formulation has been available in the US. In France and the UK, the oral formulation has been widely adopted, representing some 60 to 70% of fludarabine prescriptions.

[MasterD2000]

Antwort auf Beitrag Nr.: 36.235.920 von philippf am 19.12.08 08:41:57

Sehr schön

Dann wollen wir mal hoffen, dass wir bald einen guten Partner präsentieren können.

Was glaubt Ihr, wieviele Prozente bei uns vom Gewinn hängen bleiben werden?

[binda]

19.12.2008 13:58
Glance-STOCKS NEWS EUROPE-Antisoma up on FDA drug approval
STOCKS NEWS Reuters Results diary

Stocks on the move Real-time Equity News


12:30GMT 19Dec2008-Antisoma (News) up on FDA drug approval

--------------------------------------------------

Shares in Antisoma rise 15.6 percent to 26 pence after the

biotechnology firm receives approval for its oral fludarbine tablets from the

U.S. Food and Drug Administraion (FDA). Antisoma hopes to secure a

commercialisation deal for the tablet, which provides an alternative to the

intravenous form of the drug, as soon as possible.

'We value oral fludarabine at 29 million pounds and expect the company to be

able to generate a significant amount of cash upon divestment early in 2009. We

now increase the chance of oral fludarabine reaching the market and upgrade our

target price by 4 percent to 52 pence,' say analysts at KBC Peel Hunt.
To see Antisoma's statement please click on

Reuters messaging rm://[e-mail]

[hakur]

Charttechnisch sind die 27,50 Pence auf Wochensicht zu knacken.
Dies impliziert ein charttechnisches Ziel von cirka 43.-Pence

Wenn ich mehr Zeit habe am Wochende klebe ich den Chart rein.
so looong

[MasterD2000]

Antwort auf Beitrag Nr.: 36.239.426 von hakur am 19.12.08 15:21:43

geil!! freue mich schon wieder!! Hoffentlich hält es diesmal eeeeeendlich an!

[Ackergaul]

Antwort auf Beitrag Nr.: 36.238.807 von binda am 19.12.08 14:12:46

Wollte im Geschäftsbericht von Bayer Schering einmal nachsehen, wie hoch die Fludara Einnahmen waren. Leider sind die in der glücklichen Lage diese als kleine Einahmequellen nicht zu veröffentlichen. Heißt, dass weniger als 40 Mio. Euro im Quartal hiermit verdient werden.

Ich gehe mittlerweile davon aus, dass der Fludara USA Markt etwa 60 bis 80 Mio $ hoch ist. Wenn davon dann 60 bis 70 % an Oral Fludara gehen, entspräche dass Umsätzen zwischen 36 und 56 Mio $ (die geschätzten 29 Mio Pfund sind ja auch ungefähr 43 Mio $)...
Ich habe keine Info gefunden, wie der Vertrag zwischen Xanthus und Schering aussah. Könnte mir vorstellen, dass Bayer für ASM die Herstellung übernimmt für - sagen wir mal 25 %, also weit über HK.
Wenn der Partner von ASM dann 50 Mio Umsatz mit OF erzielen würde, gehen dann 12,5 Mio $ an Bayer. Von den restlichen Umsatz wird ASM dann vielleicht zwischen 20 und 25 % bekommen (7,5 bis 9,4 Mio $).

Ich glaube aber nicht daran, dass diese Umsätze bereits 2009 erzielt werden können.
Erstmal sollte der Partner ASMs einen kleinen Betrag für die Lizensierung an ASM überweisen.

Wie auch immer, die Meldung ist schön, da sie beweist dass ASM auch Produkte auf den Markt bringen kann, also bei der FDA durchboxen kann. Manche andere haben hiermit schon Probleme...

Grüße

Leider ist ATTRACT-2 aber immer noch nicht gestartet...
http://clinicaltrials.gov/ct2/show/record/NCT00738387?term=a…

[Ackergaul]

Wünsche allen ein paar schöne ruhige Weihnachtstage!!!

Grüße

[0815Analyst]

Allen ein Frohes Fest und Danke für die Unterstützung

[Tiefstseetaucher]

Zum Jahresabschluss ein Dankeschön an die Wenigen, die hier noch mit interessanten Hinweisen und Kommentaren den Thread am Leben halten.


Frohe Weihnachten und einen guten Rutsch


Tiefstseetaucher

[MasterD2000]

Ebenso auch von mir Danke und herzlichste Wünsche zum Weihnachtsfest für unseren kleinen Thread!!



Grüße
Master.D

[derrmste]

Antwort auf Beitrag Nr.: 36.263.923 von MasterD2000 am 24.12.08 14:57:54

Hallo

Auch von mir einem stillen , sehr interessiertem Mitleser, allen ein frohes Weihnachtsfest und einen guten Rutsch ins neue Jahr.
Hoff unsere Antis oma wird uns noch viel Freude bringen.

[MasterD2000]

Hallo Leute, wenn ich mir die schöne Chart-Grafik von hakur vom 28.11. recht betrachte, dann kämpfen wir derzeit darum, uns oberhalb des Allzeit-Downtrends zu behaupten, der jetzt ca. bei 24 pence liegen sollte. Bisher gelingt uns das ja ganz gut, machen wir uns diesmal Hoffnung, dass wir nicht wieder drunter rutschen! Eine News zur Auslizensierung von Oral Fludara mit annehmbarem Charakter für ASM würde da jetzt evtl. Wunder wirken...

[Fortunato69]

Antwort auf Beitrag Nr.: 36.315.803 von MasterD2000 am 06.01.09 16:13:43

Hallo, neue meldung ! San fran am 15 jan ! Gruß Fortunato

[DerBernecker]

Antisoma unbedingt verkaufen!!
Wie ich schon seit 2001 sage!

Keiner lernt dazu. Wahnsinn was hier für ein Aufwand betrieben wird.
Antisoma hat immer entäuscht und viele Anleger arm gemacht die damals nicht u.a. auf mich gehört haben.
Guten Tag

[reaggy26]

Antwort auf Beitrag Nr.: 36.347.660 von DerBernecker am 10.01.09 12:54:33

Sieh mal an! Jetzt muss!!! ich wieder einsteigen. Der Kontraindikator
meldet sich wieder.
Als dieser seltsame Herr letztens sehr aktiv wurde, stieg Antisoma
bald auf Ca. 90 Cents. Danke!

[MasterD2000]

Antwort auf Beitrag Nr.: 36.347.660 von DerBernecker am 10.01.09 12:54:33

Wos sogt er der Rasta??

[0815Analyst]

Phase III

Press releases

13/01/2009

ASA404 enters pivotal phase III trial in second-line lung cancer

London, UK, and Cambridge, MA, 13 January 2009 – Antisoma plc (LSE:ASM; USOTC: ATSMY) announces that ‘ATTRACT-2’, a phase III trial testing ASA404 as a second-line treatment for non-small cell lung cancer (NSCLC), is now underway. This is a single pivotal study designed to support applications to market ASA404 for lung cancer patients who have received one previous round of treatment. A separate, ongoing pivotal trial, ATTRACT-1, is evaluating ASA404 in patients receiving their first treatment for NSCLC.

Glyn Edwards, Antisoma’s CEO, said: “We’re delighted that our partner Novartis has decided to explore the potential of ASA404 in previously treated as well as newly diagnosed lung cancer patients. This will help to ensure that a wide range of patients could benefit from the drug.”

About the ATTRACT-2 phase III trial
ATTRACT-2 (Anti-vascular Targeted Therapy: Researching ASA404 in Cancer Treatment-2) is a randomised, double-blind, placebo-controlled, multi-centre, multi-country phase III trial that will include approximately 900 patients receiving their second treatment for stage IIIb/IV NSCLC of either squamous or non-squamous histology. It is open to patients who previously received only chemotherapy and to patients who received chemotherapy plus bevacizumab or cetuximab as their first-line treatment. Patients will be randomly assigned to receive either ASA404 1800 mg/m2 plus docetaxel or a placebo plus docetaxel. The primary endpoint of the trial is overall survival. Before the final analysis there will be a single interim look, which is expected to occur during 2010. The study is expected to be completed in 2011.

About NSCLC
Lung cancer is the number one cause of cancer death for both men and women worldwide, with 1.2 million new cases per year and around 920,000 deaths. Approximately 85-90% of all lung cancer cases are NSCLC.

About ASA404
ASA404 (DMXAA) is a small-molecule Tumour-Vascular Disrupting Agent (Tumour-VDA) which selectively targets the blood vessels that nourish tumours. The drug was discovered by Professors Bruce Baguley and William Denny and their teams at the Auckland Cancer Society Research Centre, University of Auckland, New Zealand. It was in-licensed by Antisoma from Cancer Research Ventures Limited (now Cancer Research Technology), the development and commercialisation company of the Cancer Research Campaign (now Cancer Research UK), in August 2001. Worldwide rights to the drug were licensed to Novartis AG in April 2007.

About ASA404 in NSCLC
ASA404 improved survival by 5 months in patients with NSCLC when added to first-line carboplatin and paclitaxel chemotherapy in a randomised phase II trial. A second, single-arm, phase II trial also reported positive results with ASA404 in the same patient group. A pivotal phase III trial, ATTRACT-1, is evaluating ASA404 in combination with carboplatin and paclitaxel in the first-line treatment of NSCLC. The ATTRACT-2 phase III trial is the first study to investigate ASA404 as a second-line treatment for NSCLC. In this trial, ASA404 is combined with docetaxel, which, like paclitaxel, belongs to the taxane class of drugs, and which is widely used in the second-line treatment of NSCLC.

About Antisoma
Antisoma is a London Stock Exchange-listed biopharmaceutical company that develops novel products for the treatment of cancer. The Company has operations in the UK and the US. Please visit www.antisoma.com for further information about Antisoma.

Enquiries:
Glyn Edwards, CEO
Daniel Elger, Director of Communications
Antisoma plc [phone]

Mark Court/Lisa Baderoon/Rebecca Skye Dietrich
Buchanan Communications + 44 (0)20 7466 5000

Brian Korb
The Trout Group [phone]

[Ackergaul]

Antwort auf Beitrag Nr.: 36.361.068 von 0815Analyst am 13.01.09 09:58:09

Ich denke 2009 wird ein entscheidenes ASM Jahr: in der 2H (ich denke um November herum - dann hat man Daten von 300-400 Patienten, die man >12 Monate behandelt hat) kommen die Zwischendaten der ATTRACT-1 Studie. Sollten diese OS Daten positiv ausfallen (annähernd gleich der Phase II), wird der Kurs sich wohl direkt verdoppeln. Sollten die Survival Ergebnisse negativ ausfallen, droht natürlich ein heftiger Abschlag, der aber wiederum durch ATTRACT-2 nun minimiert wird! Sehr schlecht wäre es, wenn Sicherheitsbedenken zu ASA404 auftauchen (Kardiovaskuläre Probleme, die die Analysten immer noch beunruhigen). Zudem hat ASM noch AS1411 und 1413 in der Hinterhand.

http://www.tmcnet.com/usubmit/2009/01/13/3911596.htm
[January 13, 2009]
Antisoma's ASA404 Starts 2nd Phase III Study in Lung Cancer

(BioWorld Today Via Acquire Media NewsEdge) Antisoma plc said its partner, Novartis AG, moved vascular-disrupting agent ASA404 into a pivotal Phase III study targeting previously treated non-small-cell lung cancer (NSCLC) patients.

The London-based firm received a $25 million milestone payment in April when ASA404 started testing in the first Phase III trial, that one targeting patients in a first-line setting. Though no similar milestone payment is associated with the start of the second-line study, analyst Sam Fazeli, of Piper Jaffray, sees it as a potential boon to Antisoma.

Fazeli has projected that, if approved, sales of ASA404 could reach more than $1 billion in the front-line indication, but about 40 percent to 50 percent of NSCLC patients "move on to receive second-line treatment," he wrote in a research note.

The start of the second-line study also "continues to demonstrate Novartis' commitment to ASA404 and its partnership with Antisoma," Fazeli added.

Antisoma has been working with Basel, Switzerland-based Novartis since 2007, when the pharma firm offered a hefty up-front payment - $75 million in cash plus another $25 million at the start of Phase III trials - to gain rights to ASA404 after fellow Swiss pharma giant F. Hoffmann-La Roche Ltd. bowed out citing "commercial reasons." In the Novartis deal, Antisoma is eligible for milestones of up to $890 million, along with royalties, as the drug moves through development in cancer indications. (See BioWorld Today, April 20, 2007.)

ASA404 is only one of several vascular-disrupting agents (VDAs) in late-stage development in the cancer space, and the competition has been heating up, thanks in part to Antisoma's nearly $1 billion Novartis deal. Potentially competing products are in the works by Waltham, Mass.-based Oxigene Inc., and Australian biotech Cytopia Ltd. Oxigene has moved its Zybrestat (fosbretabulin) into Phase III studies in anaplastic thyroid cancer, with Phase II development ongoing in NSCLC and ovarian cancer, while Cytopia has Phase II trials ongoing with CYT997 in glioma and multiple myeloma.

Partners EpiCept Corp., of Tarrytown, N.Y., and Myriad Genetics Inc., of Salt Lake City, also are in Phase II trials with Azixa, another VDA, in metastatic brain cancer, while San Diego-based Nereus Pharmaceuticals Inc. is in Phase I studies with NPI-2358, initially targeting solid tumors refractory to existing therapy.

In ASA404's second pivotal NSCLC trial, designated ATTRACT (Anti-vascular Targeted Therapy: Researching ASA404 in Cancer Treatment)-2, Novartis anticipates enrolling about 900 patients who are receiving their second treatment for Stage IIIb/IV cancer of either squamous or nonsquamous histology. They will be randomized to receive either 1,800 mg/m2 of ASA404 in combination with docetaxel or placebo plus docetaxel.

The primary endpoint will be overall survival.

The companies expect to get an early peek at the data in an interim analysis, expected sometime in 2010. The trial is expected to conclude in 2011.

ASA404's first Phase III study, ATTRACT-1, initiated in the early part of last year, will enroll about 1,200 previously untreated NSCLC patients with Stage IIIb/IV disease, who will be randomized to receive ASA404 in combination with paclitaxel and carboplatin vs. chemotherapy alone. Overall survival also is the primary endpoint of that trial. (See BioWorld Today, April 14, 2008.)

ATTRACT-1 is expected to be completed by 2011, with interim data available this year.

Shares of Antisoma (LSE:ASM) closed unchanged Tuesday at 24.5 pence (US35 cents). n


eine etwas ältere Meldung:

http://www.director.co.uk/MAGAZINE/2008/11%20November/stock_…
Tips and trends from the London stockmarket
by Malcolm Craig
Tip of the month

My tip this month is the biotech cancer cure company Antisoma, for reasons that should see the penny share price hit 35p in six months. The firm is the subject of a couple of bid hopes. Swiss giant Novartis, for instance, is working with Antisoma on its AS404 cancer drug, which is now in Phase III clinical trials. This has triggered a £12.3m milestone payment from Novartis. The Swiss may prefer to buy Antisoma rather than make any more payments.

Other companies in the running include AstraZeneca, because Antisoma is one of the rare biotech companies with an attractive mix of late-stage drugs in its pipeline, and it has the cash to see them through to the market.

Boosted by the £12.3m Novartis payment, Antisoma swung from a loss into a profit of £13.9m. KBC predicts a pre-tax loss of £35m for 2009, but Antisoma has cash of £67m to take it through to a full data report on AS404 in 2010.

Buy Antisoma at 19.75p with a trailing 20 per cent stop/loss to protect yourself against any major stockmarket fallbacks.

November 2008 : Director Magazine


anbei noch mein "ASM Fahrplan" - nach bestem Wissen und Gewissen:
die letzten Events in 2008
* 3Q 2008 Overall Survival Daten zu ASA404 HRPC – ich denke unwahrscheinlich, dass ASA404 HRPC zu einer Phase III noch führt…: würde ein Ende HRPC bedeuten -> Meldung am 15.8.08 - weiteres Vorgehen unklar
* 2H 2008 Phase II Start P2045 NSCLC – unklar über weitere Vorgehensweise, könnte ebenfalls auf die Streichliste geraten (Kosteneinsparung?) -> offen
* September 2008: Die Zahlen zum Jahresende -> Meldung am 18.9.08
* 4Q 2008 Phase II Start AS1411 Nierenkrebs -> Meldung am 4.9.08
* 4Q 2008 Phase II Start AS1402 Brustkrebs – bisher eher „durchwachsene“ Ergebnisse (max. stable disease), aber bei schwer zu behandelnden Patientinnen -> Meldung am 30.9.08
* Zulassung Oral Fludara (NDA vom 22.01.08) – sollte alles glatt laufen (also Umsätze für ASM durch Royalities – wie hohe Umsätze bzw Royalities? Partner?) -> Meldung am 19.12.08
* 4Q 2008: ASA404: Start ATTRACT-2 -> Meldung am 13.01.09
Events in 2009
* Februar 2009: Halbjahresergebnisse
* 1Q 2009: Partnerschaftsmeldung für Oral Fludara
* 2Q 2009 AS1411 Phase II: AML (40er Dosis) – gehe von guten bis sehr guten Daten aus (trotz leicht enttäuschender erster Daten)
* September 2009: Die Zahlen zum Jahresende
* 2H 2009: ASA404: ATTRACT-1 Zwischendaten (absolutes Highlight)
* 4Q 2009 AS1409: Daten zur Nierenkrebs und Hautkrebs Phase I – im April 08 wurde die Phase I gestartet; im Dezember werden wohl spätestens Ergebnisse erwartet (Sicherheit?  IL12)
* Ende 2009: ASA404: ATTRACT-1 mit 1.200 Patienten besetzt (Start war 11. April 2008: 60 bis 70 Patienten monatlich entsprechen etwa 18 bis 20 Monate – Auswertung nochmals 12 Monate)
* Irgendwann 2009 – Wahrscheinlich rutscht 1 präklinischer Wirkstoff noch in eine Phase I
Events in 2010
* Februar 2010: Halbjahresergebnisse
* 1Q 2010 AS1413: vermutlich alle 450 Patienten komplett (Start der Phase III Oktober 2007)
* 1Q 2010 AS1411 Phase II: Daten zu Nierenkrebs
* 1H 2010 AS1409: möglicher Phase II Start bei Nierenkrebs und / oder Hautkrebs
* 1H 2010 AS1402 Phase II: Daten zur Brustkrebs Studie – wird wohl mal wieder etwas länger dauern (Start war Ende 2008)
* Ende 1H 2010: Cash KÖNNTE knapp werden (wenn keine Partner mehr gefunden wurden – worst case)
* September 2010: Die Zahlen zum Jahresende
* 3Q 2010: ASA404: ATTRACT-2 mit 900 Patienten besetzt
* September 2010: Die Zahlen zum Jahresende
* 2H 2010: ASA404: ATTRACT-2 Zwischendaten
* Ende 2010 AS1413: Daten secondary AML
* Irgendwann 2010: AS1411 Phase III AML (bei guten Phase II Ergebnissen); evtl auch Nierenkrebs – für andere Indikationen sonst noch zu früh
Nicht zeitlich festzuhalten
* ASA404 HRPC – Ende oder Phase III ???
* Partnerschaftsmeldung für AS1413 (Xanafide): jederzeit möglich – natürlich nur außerhalb der USA
* Clomet und Symadex (C-1311) wurden angehalten. Falls Interessenten gefunden werden: Auslizenserung; komplettes Ende aber auch möglich (sogar wahrscheinlicher)
* Auslizenserung des Flt3 Programms – vermutlich noch vor einer Phase I (vielversprechend, ABER alles noch präklinisch! – Vorauszahlung und spätere Royalities winken)
* Nasdaq Listing (eigentlich überfällig) – wahrscheinlich erst sehr viel später…
* Partnerschaftsmeldung für AS1411 möglich (wahrscheinlich zu einer späteren klinischen Phase) – nur außerhalb der USA


Grüße

[amadeus500]

was nützten die schönsten news oder gerüchte wenn der kurs nicht steigt ? kenne noch zeiten da wurde antisoma mit 3 euro gehandelt..

[Fortunato69]

Antwort auf Beitrag Nr.: 36.379.056 von amadeus500 am 15.01.09 11:00:00

Ein schönes schreiben, aber deine eigene einschätzung ? Habe für meine ersten 70 st. 2,70 eu gezahlt. Fortunato69

[amadeus500]

Antwort auf Beitrag Nr.: 36.379.872 von Fortunato69 am 15.01.09 12:26:13

meine einschätzung ...warten............... bin auch um die 3 euro eingestiegen aber mit 5000 stk.

[Robert023]

gibt es keine deutsche übersetzungen mehr lg robert

[MasterD2000]

Leute!!

Der Aufwärtstrend hält an:

[markam]

kamererr ma

[MasterD2000]

Was mir als Trendbestätigung noch fehlt sind die "Lemminge" oder der Haufen Besserwisser, der eigentlich auftauchen müsste. Der Bernecker reicht mir dazu nicht.

[Zock1000]

Antwort auf Beitrag Nr.: 36.421.969 von MasterD2000 am 21.01.09 20:00:09

"Der Bernecker reicht mir dazu nicht."

*schallendlach*
Nix kann man Dir recht machen.

Gruß
Zock

[Zock1000]

Antwort auf Beitrag Nr.: 36.426.572 von Zock1000 am 22.01.09 13:55:34

Nur der Vollständigkeit halber:
Das Doppeltopp von Aug/Sep lag in der Spitze bei ca. 27,25 (bei Dir ca. bei 26,25 BPC Tagesendkurs). Dieser Widerstand muss erst fallen. Wenn zu viele kneifen, prallen wir ab.

Es gibt viel zu tun: Warten wir's ab.

Gruß
Zock

[MasterD2000]

Antwort auf Beitrag Nr.: 36.426.752 von Zock1000 am 22.01.09 14:20:02

Wären wir im Fussball würde Otto Rehhagel jetzt wie wild an der Seitenlinie herumspringen und schreien: "Abpfiiiiiiiiffff!!".

As at 22-Jan-2009 15:55:59
27.000 Price Move +0.75 +2.86%

Abpfiff auf 27 cent und das gleich für ne ganze Woche... Dann wäre der Widerstand eine historische Kennziffer...

[markam]

Hier gibt es eine Kaufempfehlung so Börse-Online

[markam]

ACHT VON ACHT ANALYSTEN EMPFEHLEN SIE ZUM KAUF so die Mitteilung von Börse-Online

[markam]

CHARTTECHNISCH SIEHT DIE AKTIE NICHT SCHLECHT AUS so die Mitteilung von Börse-Online vom 21.01.2009

[markam]

IM JUNI GAB ES NOCH 30 MIO EURO CASH so Börse-Online

[markam]

CASHFLOW IST DERZEIT NEGATIV. WESENTLICH BEI JEDEM BIOTECH NATüRLICH DIE PRODUKTE. JE MEHR IN DER PIPELINE UND JE
MEHR PHASE II ODER III DER KLINISCHEN TESTS UMSO BESSER so die Nachrich von Börse-Online vom 21.01.2009

[markam]

Hier eine interessante Einschätzungen von Börse-Online für Antisoma Aktionäre vom 21.01.2009

[binda]

Antwort auf Beitrag Nr.: 36.429.576 von markam am 22.01.09 18:44:55

wo

[markam]

Habe diese Meldung (Text+Chart+Bilanzbild usw.)direkt von Erich Gerbl, zuständig für Biotechunternehmen bei Boerse Online, erhalten.


markus kammerer

[MasterD2000]

Antwort auf Beitrag Nr.: 36.432.533 von markam am 23.01.09 09:10:31

Leider sind Deine Daten nicht lesbar für uns.
Du müsstest sie bitte erst irgendwo hin uploaden. Das kann auch zB bei Flickr geschehen, soweit ich weiss. Dann einfach hier auf Deinen Upload verlinken. Jedenfalls müssen sich Daten, die hier eingestellt werden wollen (Bilder, Charts) sich irgendwo im WWW befinden.

Grüße
MasterD

[MasterD2000]

Abpfiff in London in London an einem historisch gesehen eher schwachen Freitag im Plus bei 27 pence. Damit notieren wir bereits den zweiten Tag in Folge über dem Doppeltop bei 26,25 pence. Sieht doch nicht schlecht aus, oder?

[hakur]

Antwort auf Beitrag Nr.: 36.438.390 von MasterD2000 am 23.01.09 18:12:09

Hi Master,
hatte nicht die nötige Zeit um früher einen Chart reinzusetzen.
Zum aktuellen Chart würde ich vorsichtig sagen "die Kuh ist noch nicht vom Eis"!

Könnte noch einen Rücksetzer geben. Es bildet sich ein kleiner steigender Keil aus, diese haben die Angewohnheit den Kurs nochmals zurückkommen zu lassen. Wäre schön wenn sich dies innerhalb des blauen steigenden Kanal abspielt. Also cirka bis 24 Pence.
Vielleicht liege ich ja daneben, wäre aber ein Szenario was mich nicht überraschen würde.

Auf jedenfall sollte das Volumen weit höher sein als im Moment um die 27.25 nachhaltig zu knacken.

So loong, viel Glück

[Ackergaul]

http://www.bloomberg.com/apps/news?pid=20601102&sid=aid4M5j8…
Antisoma to Sell U.S. Rights to Leukemia Drug by June, CEO Says

By Kari Lundgren

Jan. 26 (Bloomberg) -- Antisoma Plc, the U.K. company developing tumor-fighting drugs with Novartis AG, will announce a distribution deal for its Fludarabine leukemia treatment by the end of June, Chief Executive Officer Glyn Edwards said.

Income from selling the U.S. rights to the oral leukemia medicine, as well as cash of 66.9 million pounds ($91 million) at the end of June, will allow Antisoma to be “completely independent of the capital markets” through 2011, the CEO said in an interview in London.

Antisoma chose to boost cash reserves rather than attempting to market Fludarabine alone as the global financial crisis limits access to new capital, Edwards said. The pill allows doctors to avoid treating the disease with intravenous infusions and is already used in France and the U.K.

“The biotech industry is separating into ‘haves’ and ‘have nots,’” he said. “There is a lot of value being destroyed.”

Antisoma may have a third drug in phase III clinical trials by the end of the year, Edwards added. Early phase II trials of AS1411 showed the acute myeloid leukemia treatment has led to the complete disappearance of the disease in 16 percent of patients, he said. The biotechnology company currently has two drugs in phase II trials and two in phase III.



Eine negative (die ein wenig überwiegt) und zwei positive Meldungen. Dass ein Partner erst Mitte des Jahres aus dem Hut gezaubert werden soll, deutet auf wenig Interesse von den US Pharmas an Oral Fludara. Dagegen hat man die Cash Burn Prognose geändert und meint nun sogar bis 2011 erst einmal genügend zu besitzen (vorheige Meldungen waren Mitte 2010). Wesentlich erfreulicher aber dass mit AS1411 schon sehr früh eine Phase III gestartet wird, damit hätte ich nie und nimmer gerechnet. Deutet für mich darauf, dass man mit der Entwicklung von AS1411 sehr zufrieden zu seien scheint...


Grüße

[MasterD2000]

Antwort auf Beitrag Nr.: 36.447.274 von Ackergaul am 26.01.09 09:34:56

KLasse Ackergaul, danke Dir. Auch Dir hakur, wie immer, besten Dank!

Was mich immer erfreut ist die rationale Vorgehensweise des Unternehmens. Man hat Krise und fährt erstmal vage Pläne zurück. Das finde ich toll. 3 Meds in Phase III, wer hätte das noch vor 2 Jahren gedacht...

[MasterD2000]

Liebe Freunde, vor einigen Wochen hatte hier mal ein User (leider weiss ich nicht mehr, wer es war) die Schätzung abgegeben, dass ASM bei Erfolg (ich glaube eines Medikamentes und Marktzulassung) ca. die MK von Onyx erreichen sollte. Dies ergäbe vor dem Hintergrund, dass ASM nicht weiter verwässert einen Kurs von rund 2,5 Euro. Nun würde mich mal folgendes interessieren:

Angenommen dem wäre so, wie würdet ihr vom heutigen Kenntnisstand ausgesehen verfahren? Bei 2,5 verkaufen, denn das wäre die Spitze (in etwa in einer Art Kaufpanik nach Zulassung durch FDA) oder beginnt die Story dann erst richtig durch evtl. Aufbau eigener Sales-Struktur usw?

Ich wollt die Frage mal schon jetzt stellen, bevor in dem Board hier der große Hype wieder los geht wie vor 2-3 Jahren und dann keine ruhigen Diskussionen mehr möglich sind.

Danke für Eure Gedanken schon im Voraus.

MFG
MasterD

[Fortunato69]

Antwort auf Beitrag Nr.: 36.447.640 von MasterD2000 am 26.01.09 10:27:30

Aber es steht doch schon ein betrag fest oder ? Klingt doch nicht schlecht? Aber 2,50 € ? Nicht ein wenig hoch ? Grüsse an alle fortunato69

[MasterD2000]

Antwort auf Beitrag Nr.: 36.448.967 von Fortunato69 am 26.01.09 13:17:22

Hallo Fortunato,

ne ich sprach eher die Vermarktung eines unserer 3 Phase III Medikamente, also ASA404, AS1411 und AS1413 und deren Auswirkung und Zukunftsaussichten.

Onyx hat eine MK von 1,5 Mrd. und ASM eine von 150 Mio.

[hakur]

Antwort auf Beitrag Nr.: 36.439.109 von hakur am 23.01.09 19:28:03

Hmmm,
das Volumen hat kräftig angezogen!!!
um 14° schon cirka 1.8 Millionen spricht für hohen Druck nach oben;-))


so looong

[MasterD2000]

Antwort auf Beitrag Nr.: 36.449.457 von hakur am 26.01.09 14:27:04

Habs auch grad bemerkt. Mittlerweile wird auch wieder penceweise gehandelt. 27,12 und 27,13 gingen grad übern Tisch.

[DerBernecker]

Antwort auf Beitrag Nr.: 36.449.457 von hakur am 26.01.09 14:27:04

"Hmmm,
das Volumen hat kräftig angezogen!!!
um 14° schon cirka 1.8 Millionen spricht für hohen Druck nach oben;-))"


Immer wieder diese Lemmingsprüche


Tagesempfehlung wie immer: VERKAUFEN!!!! Hat sich jahrelang bewährt!!!!

[MasterD2000]

Antwort auf Beitrag Nr.: 36.452.869 von DerBernecker am 26.01.09 20:59:39

Wie kann sich ein "Tagesspruch" jahrelang bewähren? Ist er dann nicht nur einen Tag lang gültig und wird durch den des nächsten Tages abgelöst?

Wer so einen Scheiß schreibt wie Du, der MUSS von der Konkurrenz bezahlt worden sein, um Antisoma zu Diskreditieren, sich aber keiner objektiven Nachteile der Firma mehr bewusst sein und anfangen seine Fassade mit belanglosem Mist aufrecht erhalten zu wollen.

Leute, blendet diesen korrupten Typen hier aus. Mit ASM hatte man in den letzten Jahren mehrfach die Chance großartige Prozente zu behalten, wenn man hin und wieder mal bisschen getradet hat. Der aktuell anhaltende Trend mitten in der Krise beweist dies. Wenn man aber durch ALZ im Jahre 2001 hängen geblieben ist und sich neuere Entwicklungen nicht mehr merken kann (oder darf, da bezahlt von der Konkurrenz) dann ist so ein Stuss natürlich auch zu erklären

[DerBernecker]

Antwort auf Beitrag Nr.: 36.452.947 von MasterD2000 am 26.01.09 21:11:07

""Leute, blendet diesen korrupten Typen hier aus. Mit ASM hatte man in den letzten Jahren mehrfach die Chance großartige Prozente zu behalten, wenn man hin und wieder mal bisschen getradet hat. Der aktuell anhaltende Trend mitten in der Krise beweist dies.""


So Schlauberger wie du hab ich ganz ganz viele kommen und gehen sehen!!

Sicher die Aktie fällt um 90%..steigt mal kurz und alle haben riesige
Tradinggewinne...ich lach mich nur einmal mehr kaputt und amüsiere mich hier ständig weiter....

Antisoma wie immer schon seit Jahren: VERKAUFEN!!!!!



Guten Abend

[MasterD2000]

Antwort auf Beitrag Nr.: 36.453.130 von DerBernecker am 26.01.09 21:37:01

üüüüüübelst relevanter Stuss Deine Grafik...

Aber an Deinen Ausführungen lässt sich klar erkennen, wann DU eingestiegen und bisher nicht wieder ausgestiegen zu sein scheinst

[markam]

Antwort auf Beitrag Nr.: 36.432.599 von MasterD2000 am 23.01.09 09:18:04

Hallo MasterD2000,

habe nochmals versucht die Einschätzung über Antisoma (Text, Bilder usw.)die ich von Börse online erhalten habe in diesem Forum zu veröffentlichen, es gelingt mir aber leider nicht.
Wenn Du es für mich machen kannst, dann melde Dich unter meiner E-Mail [e-mail]

Grüße aus Italien

markus

[markam]

DA GIBT ES EINE KAUFEMPFEHLUNG Meinung von Börse-Online

[markam]

ACHT VON ACHT ANALYSTEN EMPFEHLEN SIE ZUM KAUF, WAS NICHTS
BEDEUTET, ABER KEIN SCHLECHTES ZEICHEN IST Meinung von Börse-Online

[markam]

CHARTTECHNISCH SIEHT DIE AKTIE NICHT SCHLECHT AUS Meinung von Börse-Online

[markam]

IM JUNI GAB ES NOCH 30 MIO EURO CASH Meinung von Börse-Online

[markam]

CASHFLOW IST DERZEIT NEGATIV. WESENTLICH BEI JEDEM BIOTECH NATüRLICH DIE PRODUKTE. JE MEHR IN DER PIPELINE UND JE
MEHR PHASE II ODER III DER KLINISCHEN TESTS UMSO BESSER Meinung von Börse-Online

[markam]

Mitteilung bzw. Einschätzung von Boerse Online vom 21.01.2009 zum britischen Biotechunternehmen Antisoma

[MasterD2000]

Antwort auf Beitrag Nr.: 36.459.578 von markam am 27.01.09 19:10:31

Sehr gut, hast es ja schon hinbekommen!! Danke

Solche Beiträge brauchen wir!

[markam]

Antwort auf Beitrag Nr.: 36.459.824 von MasterD2000 am 27.01.09 19:50:17

Habe ich gerne gemacht.

Bin hinsichtlich der bervorstehenden Zulassungsentscheidung für Oral fludarabine die innerhalb Juni 2009 seitens der FDA getroffen wird, so Glyn Edwards von Antisoma, in dem Papier seit ca 4 Monaten investiert.
Siehe wiederholte Insiderkäufe (die letzten am 21.01.2009)seitens der Vorstände von Antisoma unter: www.thisismoney.co.uk/antisoma-shares
Das dürfte ein gutes Zeichen sein!

Grüße nach Deutschland

[Fortunato69]

Antwort auf Beitrag Nr.: 36.460.212 von markam am 27.01.09 20:44:57

Hallo markam, danke für das einstellen deiner funde ! Denke in den nächsten 2 jahren werden wir viel spaß haben mit antisoma. Habe meine ersten 70 stck. schon 2000 gekauft. Welche seite hast du verwendet zum suchen deiner beiträge ? Gruß fortunato 69

[markam]

Antwort auf Beitrag Nr.: 36.462.053 von Fortunato69 am 28.01.09 09:08:36

Habe die Beiträge, Chart usw. über Antisoma direkt per Email von Börse Online erhalten.

Hier eine weitere Einschätzung zu Antisoma die ich per Email von der Redaktion des Börsenmagazin Der Aktionär erhalten habe.


Sehr geehrter Herr Kammerer,

vielen Dank für Ihre Email vom 16.12.2008.

Wir haben Ihnen am 24.11.2008 eine Einschätzung zu Antisoma geschickt. Seither hat sich an unserer Einschätzung zu der Aktie nichts geändert.
Generell ist es so, dass Aktien von Biotechnologieunternehmen einerseits Chancen auf hohe Kursgewinne bieten, aber andererseits auch mit hohen Verlustrisiken
behaftet sind. Daher sollte man als Anleger diese Aktien stets verkaufen, wenn der Kurs den vor dem Kauf festgelegten Stoppkurs unterschritten hat.

Eine Alternative für langfristig orientierte Anleger sind Biotechnologie-Aktienfonds. In diese Fonds können Anleger im Rahmen eines Sparplans einzahlen, um dadurch den sogenannten Cost-Average-Effekt auszunutzen.

Freundliche Grüße
Die Redaktion


Antisoma hat sich in den vergangenen Monaten komplett neu ausgerichtet. Mit der Übernahme von Xanthus hat das Unternehmen seine Produktpipeline im Onkologie-Bereich deutlich verstärkt. Zwei Kandidaten befinden sich nun in der letzten klinischen Phase III, einer sogar im Zulassungsprozess. Trotz alledem ist die Aktie nur für hartgesottene Spekulanten geeignet.

[Thewatcherone]

das billige nachkaufen vor wochen und monaten hat sich gelohnt...zumindest wenn man in Pounds denkt...
....wie auch immer,bin schon so lange in antisoma...mich kann nix mehr erschüttern. bleibe dabei-->bis der laden pleite geht(glaube ich nicht dran)--->oder der laden aufgekauft wird (schon wahrscheinlicher)....oder eben selber wächst und gedeiht.

...was mir als ewig-aktionär am liebsten wäre.
habe allerdings seit den tiefs vor wochen keine zeit mehr gehabt hier mal reinzuschauen oder mich anderweitig schlau zumachen...einen newsletter kriege ich komischerweise auch nicht mehr...oder aber ich habe ihn übersehen...naja, offenbar bin ich jedenfalls nicht der einzige,
der die treue zu antisoma hält
das ist fein...

gruß

[Ackergaul]

N'abend,

habe eine Seite gefunden, in der eine Patientin über die Behandlung mit AS1411 berichtet. Die Behandlung mit Sutent hatte Sie anscheinend auf Grund der schlimmen Nebenwirkungen (trotz Behandlungserfolg) beendet.
http://csn.cancer.org/node/163546

November 16, 2008 - 10:11pm
Hello,
We found out last oct, 07, the my RCC had returned and had met to my liver. In Nov, 07 I began taking Torisel, it worked well until may 08, then the RCC met to my left hip bone,(I had been having pain there for a year, was told it was arthritis, but it turned out to be a tumor that started growing, (the torsil was still working on the liver tumors.) In June, 08 i had a bone replacement, that tumor removed, for the tumor on the sancrum, i was given radiation, and then i went on sudent, (TERRIBLE STUFF...BUT....MY TUMORS in my liver began to shrink, the largest being 11cm shrunk to 8 cm.) Because i had such a terrible time tolerating the sudent, my doctor has started me on a new clinical trial i've been waiting to begin for a year now.

If you want to look up the information it's ***~ AS1411 ~*** !!!

I'm actually in the hospital in Louisville, KY right now with this treatment flowing in my veins. NOOOOOOOOOOOOOOO side effects EXCEPT gained a pound in a day, because of the food, the food is good and all you can eat pretty much. After they put the pickline in, no pokes, no more needles, they drawl all blood from the line, the chemo is fed thru the line, I just sit here, talking to my roommate, she's having the same treatment done, she also did the IL2 high dose, and playing games on the laptop and watching tv.

No sickness, no tiredness (except that they wont let you sleep a solid 8 hours without taking vitals - which i can deal with), no diareha, no mouthsores, feet or hand problems thus far. People I've talked to that's already finished the first hospital round say there is still no effects, they feel great.

IF YOU HAVE ANY QUESTIONS, I'LL FIND OUT ANYTHING I CAN FOR YOU.
The trial is being conducted at JAMES GRAHAM BROWN CANCER CENTER in Louisville, KY. under Dr. Labor.

I love this Doctor, he's so kind and caring.
To all battling RCC and the family and friends supporting them...
Best of Luck and God Bless


December 14, 2008 - 6:28am
Phase II second round treatment
I'm back in the hospital for the final round of the AS1411 treatment. I'm praying to God and asking for all the prayers I can recieve that this treatment is working.

The past few weeks, since my first round of treatment, I felt good, enjoyed my Thanksgiving with my family, had an appatite and could actually taste the food. I have had energy and actually felt like doing stuff. Mainly playing with my 15 month old, he's growing so quickly. I even had the energy to Finally get my livingroom painted.

The side effects are so non-exsistant that it's scary. I have felt tired the past couple days, and slept quite a bit, but that could just be from the bordem, or from being away from my baby, i'm catching up on lost sleep. I do however have to get up to go to the bathroom often. A lot of fluid going in and coming out.

I honestly believe wholeheartedly in the possibilities of this drug for so many cancer patients being cured. We are only on the first steps, but God has given these doctors the knowledge of combinding the right things to cure cancer. It's only a matter of days before these breakthroughs are proven.

ANYONE that is taking Sutent right now, PLEASE Read up on this treatment option. I know how terrible the side effects are of the Sutent, and I also know it does work, my tumors had shrunk 20% on the Sutent, but I couldn't hardly stand the last 2 weeks of the treatment each month. I was missing out on life trying to save my life.

In 4 weeks I will have my scans and know more. I will post that information for everyone to see. God willing ... it will be Wonderful information, and hope for all that they can have treatment and go back to a normal life with nomore need for chemo.

Sorry for rambling, It's 5 am and I have a lot of time on my hands here.

Best of luck to all,
you are all in my prayers
I pray the cure is found before another is lost.

Take care
Lisa

Here is a couple sites you can read up on, or just google AS1411 and find a lot of info there.

____________________________________________________________________
I went to this site,
http://www.antisoma.com/asm/products/as1411/
and clicked on the
Renal cancer poster presentation
http://www.antisoma.com/asm/products/as1411/ESMO_poster2.pdf
_____________________________________________________________________
And found information about the drug and the data from the original 12 patients that took the treatment in Phase I with RCC.


Grüße

[MasterD2000]

Antwort auf Beitrag Nr.: 36.468.856 von Ackergaul am 28.01.09 20:15:35

Ackergaul, Du bist absolut der Beste!!!! Könntest Du das bitte im Auge behalten oder uns das Board posten, in dem die Dame geschrieben hat? Das wär so toll, wir sollten nicht ihre finalen Eindrücke verpassen!

Nochmals Supervielen Dank.

[MasterD2000]

Antwort auf Beitrag Nr.: 36.468.856 von Ackergaul am 28.01.09 20:15:35

A sorry, hattest Du schon angegeben, habe ich in der Aufregung glatt überlesen

[DerBernecker]

Möchte nicht wissen, wieviele Versuchskaninchen die mit ihren wirkungslosen Medikamenten durchgefeuert haben

Hoffe die Angehörigen werden noch entsprechend entschädigt.

Grüße

[MasterD2000]

Antwort auf Beitrag Nr.: 36.482.534 von DerBernecker am 30.01.09 15:18:48

...Grütze...

[0815Analyst]

Hallo Zusammen, hier die aktuelle Aktienanzahl

REG-Antisoma plc: Total voting rights
Released: 02/02/2009
Total voting rights
02 February 2009, London, UK: Antisoma plc (LSE: ASM; USOTC: ATSMY) notifies the market that the Company's issued share capital consists of 613,764,176 ordinary shares with voting rights. Antisoma does not hold any ordinary shares in Treasury.
Therefore, the total number of voting rights in Antisoma is
613,764,176
The above figure may be used by shareholders as the denominator for
the calculations by which they will determine if they are required to notify their interest in, or a change to their interest in, Antisoma under the FSA's Disclosure and Transparency Rules.
Enquiries: Alison Saville, Communications Executive
Antisoma plc
[phone]
Background on Antisoma
Antisoma is a London Stock Exchange-listed biopharmaceutical company
that develops novel products for the treatment of cancer. The Company
has operations in the UK and the US. Please visit www.antisoma.com
for further information about Antisoma.
---END OF MESSAGE---
This announcement was originally distributed by Hugin. The issuer is solely responsible for the content of this announcement.

[0815Analyst]

Lassen wir uns mal überraschen was in 2 Wochen kommt

Calendar and events
Event Date
Interim results announcement Monday 16th February 2009

[markamm]

Antisoma to present at 11th Annual BIO CEO & Investor Conference inNew York
15:05 03.02.09

3 February 2009, London, UK, and Cambridge, MA: Antisoma plc (LSE:
ASM; USOTC: ATSMY) announces that its Chief Executive, Glyn Edwards,
will be presenting at the 11th Annual BIO CEO & Investor Conference
in New York on Monday, 9th February at 10:30am EST/3:30pm GMT.

A webcast of the presentation will be available on Antisoma's website
at http://www.antisoma.com/asm/media/webcast/

For live viewing of the webcast, it is recommended that viewers log
on 15 minutes early in order to register and download any necessary
software.

Enquiries:
Daniel Elger
VP, Marketing & Communications
Antisoma plc
[phone]

Background on Antisoma
Antisoma is a London Stock Exchange-listed biopharmaceutical company
that develops novel products for the treatment of cancer. The Company
has operations in the UK and the US. Please visit
www.antisoma.com for further information about Antisoma.

---END OF MESSAGE---

[Ackergaul]

Indirekt betrifft dies natürlich auch ASM (ASA404): Avastin + Tarceva verlängern dass progresssionsfreie Überleben

http://www.bioworld.com/servlet/com.accumedia.web.Dispatcher…
Phase III Avastin/Tarceva Trial Hits Goal in NSCLC Maintenance

By Trista Morrison

Staff Writer
A Phase III trial evaluating the combination of VEGF-inhibitor Avastin (bevacizumab) and EGFR-inhibitor Tarceva (erlotinib) as a maintenance regimen for non-small-cell lung cancer was stopped early when a preplanned interim analysis demonstrated a significant improvement in progression-free survival, the primary endpoint of the study.

Shares of Tarceva developer OSI Pharmaceuticals Inc. (NASDAQ: OSIP) rose $5.85, or 16 percent, to close at $42.24 on Tuesday. Meanwhile Genentech Inc. (NYQ: DNA), which markets both drugs in the U.S., saw its shares gain 87 cents to close at $82.97.

The randomized, double-blind, placebo-controlled Phase III study, dubbed ATLAS, enrolled 1,157 patients with metastatic non-small-cell lung cancer (NSCLC). All patients received Avastin plus chemotherapy as a first-line treatment, and the 768 patients who responded were then randomized to receive first-line maintenance therapy either with Avastin plus Tarceva or Avastin plus placebo.

A preplanned interim analysis by an independent data safety monitoring board found that the combination regimen significantly extended progression-free survival compared to Avastin alone, and recommended halting the study. Data will be presented at an upcoming medical meeting, but the companies said adverse events were consistent with those seen in previous studies, and no new safety signals were observed.

Avastin, which generated sales of $2.68 billion last year, is approved for colorectal, lung and breast cancers, while Tarceva, which pulled in sales of $457 million, is approved for pancreatic and lung cancers.

In the lung cancer setting, Avastin's approval covers first-line treatment, while Tarceva is approved for second-line treatment of patients who have failed chemotherapy. Another major player in the space is Eli Lilly and Co.'s chemotherapy drug Alimta (pemetrexed), which is approved for first- and second-line nonsquamous patients, and more competition may soon come from Lilly's EGFR-inhibitor Erbitux (cetuximab) and AstraZeneca plc's multi-kinase inhibitor Zactima (vandetanib).

But UBS AG analyst Maged Shenouda noted that none of those NSCLC drugs have yet gained approval as a maintenance therapy, which involves long-term treatment of the roughly half of patients who respond to first-line drugs.

In addition to the ATLAS trial, data from the Phase III SATURN trial showed that Tarceva monotherapy met its primary endpoint of increasing progression-free survival compared to placebo in the maintenance treatment of NSCLC patients who responded to chemotherapy. The SATURN data, reported last fall, boosted OSI's stock 15 percent. (See BioWorld Today, Nov. 10, 2008.)

Lilly's Alimta also has successfully completed a maintenance study, Shenouda said, adding that another trial is looking at the combination of Alimta and Avastin. He said the big question will be to see how the survival benefit with Tarceva in a maintenance setting stacks up against Alimta, when full trial results are presented. However, he noted that Alimta only can be used in nonsquamous patients, which represent about half of the NSCLC pool, while Tarceva is not under such restrictions.

Analysts expect to see a supplemental biologics license application for Tarceva in first-line maintenance of NSCLC filed in the first half of this year.

Piper Jaffray & Co. analyst Caroline Stewart predicted in a research note that the ATLAS and SATURN trials "will have a profound impact on Tarceva use" and could spur a "second leg of growth for the product," with worldwide sales eventually reaching $1.6 billion.

Shenouda forecasted $1.9 billion in Tarceva sales by 2013, and Stanford Group Co. analyst Han Li predicted a bullish $2.1 billion in his research note.

The ATLAS data also could translate into a "lower hurdle" for Tarceva use, Leerink Swann LLC analyst Howard Liang wrote in a note. Adding Tarceva to Avastin in patients who already are taking Avastin may prove an easier sell than convincing physicians of the concept of maintenance, he wrote.

Liang also pointed to data from the IPASS study, in which AstraZeneca plc's EGFR-targeted Iressa (gefitinib) beat chemotherapy in the first-line treatment of 1,217 Asian patients with lung cancer. He predicted the IPASS data will be "paradigm-changing" - eventually leading to all NSCLC patients with activating EGFR mutations receiving an EGFR inhibitor rather than chemotherapy as first-line treatment.

What's good for Tarceva is good not only for Melville, N.Y.-based OSI, but for South San Francisco-based Genentech as well, given the two companies' partnership on the drug. Also standing to benefit is Basel, Switzerland-based F. Hoffmann-La Roche Ltd., which handles ex-U.S. marketing for both Tarceva and Avastin.

Late last week, Roche initiated a hostile takeover of Genentech, offering $86.50 per share directly to shareholders after Genentech's board rejected an initial offer priced at $89 per share. Genentech urged shareholders to take no action on Roche's offer, which some analysts said might be a ploy to get the acquisition rolling ahead of Phase III data with Avastin in adjuvant colon cancer, which are expected as early as April. (See BioWorld Today, Feb. 2, 2009.)

Shenouda declined to comment on the Roche/Genentech deal but pointed out that OSI is a "great acquisition target."


Published February 4, 2009

[MasterD2000]

Mal beiseite, ob die Happyyuppies welche sind, die man ernst nehmen kann und sollte - dort gibt es seit heute erstmals seit langem wieder ein langfrist-buy-rating

http://www.happyyuppie.com/cgi-bin/de/search.pl?isin=GB00556…

[DerBernecker]

Antwort auf Beitrag Nr.: 36.530.315 von MasterD2000 am 06.02.09 18:34:15

Ja klar...immer auf Ratings achten.
Verrückt so ein wahnsinns Risiko mit Antisoma einzugehen, obwohl gerade in der jetzigen Zeit mit geringerem Risiko, bessere Chancen ergriffen werdn können.

Mein Rating wie seit 8 Jahren schon: Vorsicht bei Antisoma

[MasterD2000]

Antwort auf Beitrag Nr.: 36.531.986 von DerBernecker am 06.02.09 21:45:05

Na dann raus mit der Sprache und nenne uns eine Aktie mit geringerem Risiko und größeren Chancen. Wir warten! Aber blamier Dich nicht!

[DerBernecker]

Antwort auf Beitrag Nr.: 36.532.384 von MasterD2000 am 06.02.09 22:52:08

Es sind tausende!!

[MasterD2000]

Antwort auf Beitrag Nr.: 36.533.865 von DerBernecker am 07.02.09 14:29:15

Na dann bin ich aber mal gespannt, welche von Deinen Tausend Hütten ähnliche Meldungen aufweisen kann, Tagträumer:

12/02/2009

ASA404 to be developed in breast cancer

London, UK, and Cambridge, MA, 12 February 2009 – Antisoma plc (LSE:ASM; USOTC:ATSMY) announces that its Tumour-Vascular Disrupting Agent, ASA404, will be evaluated by Novartis as a treatment for HER2-negative metastatic breast cancer. This indication is being prioritised ahead of prostate cancer, in which a phase II trial has been completed. Details of the plans for trials in breast cancer will be available later this year.

Antisoma and Novartis have a worldwide development and commercialisation agreement for ASA404. Trials in breast cancer will be in addition to two ongoing pivotal phase III trials in patients with non-small cell lung cancer, one (ATTRACT-1) testing ASA404 as a first-line treatment and the other (ATTRACT-2) evaluating ASA404 as a second-line treatment. Because ASA404 acts by disrupting tumour blood vessels, it has potential application against a variety of solid tumours, all of which depend on tumour blood vessels to survive and grow.

Glyn Edwards, Antisoma’s CEO, said: “We are very pleased that Novartis is extending the development of ASA404 to metastatic breast cancer. This represents a significant additional opportunity for ASA404. While there have been many advances in the treatment of breast cancer, there remains a great need for new and innovative approaches, especially for patients with metastatic cancer.”

About metastatic breast cancer
Worldwide, more than a million women are diagnosed with breast cancer and over 400,000 die from the disease each year. Metastatic breast cancer is the most advanced stage (stage IV). Over 100,000 patients present with stage IV disease each year in the US, Europe and Japan.

About ASA404
ASA404 (DMXAA) is a small-molecule Tumour-Vascular Disrupting Agent (Tumour-VDA) which selectively targets the blood vessels that nourish tumours. The drug was discovered by Professors Bruce Baguley and William Denny and their teams at the Auckland Cancer Society Research Centre, University of Auckland, New Zealand. It was in-licensed by Antisoma from Cancer Research Ventures Limited (now Cancer Research Technology), the development and commercialisation company of the Cancer Research Campaign (now Cancer Research UK), in August 2001. In a randomised phase II study in non-small cell lung cancer, addition of ASA404 to standard first-line chemotherapy was associated with a 5 month improvement in median survival. Worldwide rights to the drug were licensed to Novartis AG in April 2007.

[Tiefstseetaucher]

Die Meldung kommnt zumindest für mich doch recht überraschend. Nach den eher enttäuschenden Ergebnissen in den anderen Anwendungsbereichen ergeben sich hier damit ja doch noch erhebliche Potenziale für ASA404. Und Novartis scheint diesem Wirkstoff ja weiterhin einiges zuzutrauen.


Jetzt heißt es wieder mal abwarten.



Gruß

Tiefstseetaucher

[0815Analyst]

Die Zahlen sind raus

16/02/2009

Antisoma reports half-year results

London, UK, and Cambridge, MA: 16 February 2009 Antisoma plc (LSE: ASM; USOTC: ATSMY) announces its interim financial information for the period ended 31 December 2008.

Highlights

First product approval from FDA

* Oral fludarabine approved for chronic lymphocytic leukaemia

Pivotal phase III programmes advanced

* Phase III trial of ASA404 in first-line lung cancer ongoing
* Phase III trial of ASA404 in second-line lung cancer initiated
* Phase III trial of AS1413 in leukaemia expanded

Strong partnership with Novartis on ASA404

* Lung cancer programme extended to second-line setting
* Clinical development to expand into breast cancer

Supportive phase II data on key programmes

* Long-term follow-up data from ASA404 and AS1413 trials
* Positive interim data on AS1411 in acute myeloid leukaemia

New phase II trials initiated

* AS1411 in renal cancer, AS1402 in breast cancer

Financial highlights

* Six month revenues of GBP 5.5 million (H1 2007: GBP 16.5 million)
* Loss after tax of GBP 5.0 million (H1 2007: profit after tax of GBP 6.2 million)
* Cash resources at 31 December 2008 of GBP 52.7 million (31 December 2007: GBP 50.4 million)

Glyn Edwards, CEO of Antisoma, said: “We have made substantial progress during this period, with our first product approval from the FDA and gathering momentum on our two key phase III development programmes, as well as very interesting initial findings from our phase II trial of AS1411 in leukaemia. We look forward to further developments in the first half of this year, notably a commercialisation deal for our approved product oral fludarabine and the final data from the AS1411 trial.”

Eric Dodd, Antisoma’s CFO, added: “Our financial results show that we are well placed to continue investment in our drug pipeline, with current cash resources sufficient to take our key programmes through mid-2010. With the divestment or partnering of oral fludarabine, we expect to extend this to mid-2011.”

A webcast and conference call will be held today at 9.30 am GMT. The webcast can be accessed via Antisoma’s website at www.antisoma.com and the call by dialling [phone] (UK toll-free 0808 109 1498; US toll-free 1866 793 4279) and using the participant PIN code [965983#]. A recording of the webcast will also be available afterwards on Antisoma’s website.

[Ackergaul]

anscheinend bevorzugt ASM sich komplett von oral Fludara zu trennen. Würde die unten genannte Summe eingeommen werden, wäre dass aus meiner Sicht ein sehr gutes Geschäft
http://www.iii.co.uk/investment/detail?code=cotn:ASM.L&displ…
16 Feb 2009 - 08:11
LONDON, Feb 16 (Reuters) - Antisoma PLC Chief Executive Glyn Edwards and Chief Financial Officer Eric Dodd told Reuters in an interview that they:
* hope for over 27 million pounds for sale of oral fludarabine
* see deal on oral fludarabine by end of June
* have not had any approaches from big cap pharma
* are looking at making acquistions in cancer, but not "dead cert" that one will happen in 12 months
* looking at making acquisitions across all cancer drugs, but not gene therapy or cancer vaccines

Folgendes sollte sich jeder wieder in Erinnerung rufen:
London, GB, und Boston, MA: 16. Mai 2008 - Das auf Krebsmedikamente spezialisierte
Biotechnologieunternehmen Antisoma plc (LSE: ASM; US OTC: ATSMY) meldete heute den Abschluss eines
Vertrags zur Übernahme des privaten US-amerikanischen Onkologieunternehmens Xanthus Pharmaceuticals,
Inc. im Rahmen eines „All-Share Deals“ im Volumen von 26,8 Millionen Britischen Pfund Sterling (52,2
Millionen USD). Gleichzeitig startete Antisoma eine Finanzierungsrunde, die der erweiterten
Unternehmensgruppe weitere Mittel in Höhe von 20,9 Millionen Pfund Sterling (vor Kosten) einbringen wird.

Demnach wäre der reine Kaufpreis schon wieder eingenommen worden!
- Der aggresive Weg, die Pipeline weiter auszubauen, würde auch durch mögliche weitere Zukäufe weitergegangen.
- Cash reicht noch mindestens bis Mitte 2011 (also ein Jahr länger als geplant).
- Novartis hat Brustkrebs als nächste Indikation (ASA404) gewählt. Bei Start winken hier Milestones von 25 Mil US$


Grüße

[Ackergaul]

Antwort auf Beitrag Nr.: 36.585.965 von Ackergaul am 16.02.09 11:57:02

streichen Pfund, setzen Dollar... Also "nur" 28 Mio US$ für OF zu erwarten. Wobei bedacht werden muss: ASM hat Xanthus vor allem auf Grund Xanafide übernommen, da der sAML Markt mit 300 mil US$ schon ein Brocken ist.

http://www.forbes.com/feeds/afx/2009/02/16/afx6055548.html
UPDATE 2-Antisoma expects to add to 52.7 mln stg cash pile
02.16.09, 05:40 AM EST

By Ben Deighton)

LONDON, Feb 16 (Reuters) - British cancer specialist Antisoma had 52.7 million pounds ($76 million) cash at end-2008, and expects to receive at least $28 million by end-June from a sale of its oral fludarabine leukaemia product.

Cash levels are critical for biotech companies as they face increasing difficulties raising money both from risk-wary investors and cash-strapped banks due to the economic downturn.

Antisoma paid $55 million in stock for Xanthus, to get its hands on oral fludarabine and other drugs.

Chief executive Glyn Edwards said on Monday he expected to get 'a significant proportion of that back in cash from the disposal' of oral fludarabine, adding he meant at least half the amount paid for Xanthus.

Edwards said the company was looking at making acquisitions in the cancer area for later stage drugs although he would avoid gene therapy and cancer vaccines, adding Antimsoma's cash position gave it the opportunity to look at making acquisitions 'at a reasonable value'.

Edwards said he had not been approached by any major pharmaceutical companies.

Comment On This Story

Antisoma, which recently announced development partner Novartis (nyse: NVS - news - people ) was to start development of its lead drug ASA404 in a type of metastatic breast cancer,

Antisoma reported a post-tax loss of 5.0 million pounds for the six months to end-December on revenues down 67 percent to 5.5 million.

Nomura Code analyst Samir Devani said in a note to clients that the results were in line with his expectations.

Antisoma shares were down 4.4 percent at 27 pence by 1025 GMT.

($1 = 0.6920 pound) Keywords: dl ANTISOMA/

([e-mail]; [phone]; [e-mail])


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[Ackergaul]

Moin,

hatte gestern noch kurz reingehört:
* die 25 mio US$ Milestones von NVS die ich erwartet habe kommen nicht so schnell... So wie ich es verstanden habe erst bei Start einer Phase III. Und dies wird wohl nicht in allzu naher Zeit eintreten (also wohl noch einige Jahre). Wie NVS sich ASA404 und den klinischen Start bei Brustkrebs vorstellt, werden wir noch in diesem Jahr erfahren - ich denke wohl noch in diesem Halbjahr...
* Thema Oral Fludara: Klar ist, dass dies komplett verkauft werden soll, mit allem was dazu gehört (Herstellung). Mit einem Verkauf würde ASM bis Mitte 2011 ausreichend Cash besitzen, ohne etwas bis Mitte 2010 (wie geplant).
* AS1411 wird bei guten Ergebnissen der 40er Dosis bei AML in eine Phase III gelangen (dann 3 Produkte in Phase III!!!). Hier wurde auch ausdrücklich nochmals erwähnt, dass dies auch das Risiko nach unten minimiert (also nach einem evtl. Fehlschlag von ASA404).
* ein wenig Mißstimmung empfand ich von Analysten, dass Oral Fludara erst bis Ende Juni verkauft werden soll. Hier wurde erwähnt, dass im Vorfeld Interessenten schon geboten haben, aber einige erst die FDA Entscheidung abwarten wollten und jetzt erst mitbieten würden.
* Zu AS1413 wurde eher weniger gesagt. Ergebnisse der Phase III sollen hier Ende 2010 / Anfang 2011 kommen. Wann genau die Zwischenergebnisse von ASA404 (also 3. oder 4.Q) kommen, wurde nicht beantwortet.
* Es fiel dass Thema (Aus)Lizensierung. Ich glaube zu AS1411 hierbei. Wurde aber recht schwammig beantwortet. Ich glaube dass dies erstmal in der Hinterhand behalten werden soll und auch die RCC Ergebnisse bei AS1411 abgewartet werden, die erst 2010 kommen.
* Finanzergebnisse haben mich weniger interessiert. Dass ein Umsatzeinbruch erfolgt ist, ist logisch für ein Unternehmen, dass noch kein Produkt auf dem Markt hat und Umsätze bisher nur von den Partnern als Milestones realisiert.


Grüße

Ach ja: Wird Oral Fludara bis Juni noch verkauft, hat ASM dass zweite Jahr hintereinander Gewinn erzielt. Obwohl dies mir auch Wurscht is...

[Impega]

http://www.deraktionaer.de/xist4c/web/Antisoma--Wieder-auf-K…

[0815Analyst]

Wäre schön wenn Antisoma auch schon so weit wäre


Das Krebsmedikament "Nexavar" der Bayer AG hat im vergangenen Jahr einen Umsatz von insgesamt 677,8 Mio USD erzielt, ein Anstieg um 82%. Das geht aus dem Jahresbericht des kalifornischen Unternehmens Onyx Pharmaceuticals, das die Arznei gemeinsam mit dem Leverkusener Unternehmen entwickelt, am Montag hervor. Für das vierte Quartal 2008 berichtete Onyx noch ein Wachstum von 41% auf 176,5 Mio USD.

[Ackergaul]

Antwort auf Beitrag Nr.: 36.584.700 von 0815Analyst am 16.02.09 08:53:47

ist zwar schon über eine Woche her, aber trotz allem:
Für die, die sich den vollständigen half-year results report anschauen wollen
http://www.londonstockexchange.com/LSECWS/IFSPages/MarketNew…


Grüße

[Ackergaul]

Hier schon mal etwas detaillierter. mBC wird mit Phase II gestartet und sollte gegen 2011 in eine Phase III kommen (bei guten Ergebnissen).
http://www.edisoninvestmentresearch.co.uk/research/category/…

Feb 16 2009 Trial plans in mBC
Antisoma’s partner Novartis is to study ASA404 in a second cancer indication of metastatic breast cancer (mBC), but the studies will be Phase II and milestones will not be triggered until the start of Phase III, probably in 2011. This means that the investment proposition, while centred on ASA404, hinges on Antisoma’s planned sale of US rights to oral fludarabine, which it expects will shore up its cash position to at least mid-2011, after Phase III data on ASA404 become available in non-small cell lung cancer (NSCLC).
Research type: Company Comment - Interim results


Grüße

[binda]

Schönes Volumen heute

[Impega]

Falling pound, rising expectations


The recent decline of sterling is not all bad news for healthcare companies, says Peter Mitchell

There is always doom-mongering in the national media when sterling falls on the foreign exchange markets. Partly this comes from an ancestral memory of the sterling crises of the post-Empire 1960s, and partly it is due to personal displeasure about the soaring price of foreign holidays.

In fact a fall in the pound is often beneficial to British companies, at least if they earn a substantial amount of their revenues abroad, especially in Europe or the USA. “Where companies have overseas sales or operations and report in sterling, the slump in the value of the pound is actually boosting the value of their earnings and is tending to mask the effects of a downturn in trading at the moment,” says Robin Davison, analyst at Edison Investment Research.
“Also the lower value of sterling should make direct exports more competitive, although this is diluted if some of the company’s input costs – for example clinical trial costs – are counted in dollars are euros, as those costs increase with the fall in sterling.”

Perhaps deliberately, companies’ statutory reports often don’t make it crystal clear when this has happened. Their directors hope shareholders will assume the sudden revenue upturn is due to the firm’s inherently successful business plan, rather than an accidental shift in exchange rates (which could, after all, reverse themselves in a few months).

Normally this doesn’t matter much because exchange rates usually change slowly. But the swings of the past six months have been among the most spectacular in history.

Since last September sterling has fallen 23 per cent against the dollar (26 per cent since last February) and 12.4 per cent against the euro (16 per cent in the past year). There was a slight recovery of five per cent in late January against the euro, probably because the pace of interest rate cuts seemed to be slowing. (The Bank of England had already cut the minimum lending rate by 2.5 per cent and can’t cut it much further.)

For companies generating revenues in the US and EU but have costs mostly in the UK, it’s a bonus. Mostly this means biopharma and medical technology companies like Allergy Therapeutics, Biocompatibles, BTG, Skyepharma and Vectura, says Richard Parkes, senior research analyst at London investment advisers Piper Jaffray. Other beneficiaries include major pharmaceutical companies like AstraZeneca, GSK and Shire, each of which has reported strong revenue growth based on currency effects, says Paul Cuddon, life sciences analyst for brokers KBC Peel Hunt in London. Some smaller companies are also likely to gain: Abcam and ProStrakan in particular, each of which sell into the US, says Cuddon. Asterand, the biggest supplier of ethically sourced human tissue products, is also expected to have benefited from the strengthened US dollar in Q4-08, says Edison.

Long-term investors also need to recognise that research companies whose products may one day be available in the US market are also likely to benefit, assuming the pound does not recover too far in the meantime. Such companies include Vectura and Antisoma, says Cuddon. Antisoma in particular could realise a quick windfall, since it has just received US approval for a niche cancer drug which it is looking to divest: “The dollar-based valuation will translate favourably into sterling,” he notes.

Vectura too stands to do well, with most of its income coming in from royalties (denominated in US dollars) on eight products marketed by its partners. One such is its deal with the giant American medical supplies company Baxter, under which Baxter markets Vectura’s haemophilia treatment Advate worldwide. Global sales of Advate topped $1.5 billion [£1 billion pounds] in 2008, from which Vectura earns royalties of at least one per cent. Thus the devaluation in sterling against the US dollar will sharply increase Vectura’s FY-09 sterling revenues, says Piper Jaffray.

The company should also earn dollar-denominated “milestone payments” in the next 12 to 18 months from some of its partners, as it reaches key points in its product development plans. However the increased revenues are to some extent offset by the losses incurred on a US dollar financial liability.

Diagnostics kit supplier Celsis has profited, too. Even in the six months to 30 September 2008 – by which time the currency swings had only just got started – sterling’s fall boosted its earnings per share by 30 per cent. And Consort Medical’s King Systems Division, which sells anaesthesia equipment to the US market, saw 3.3 per cent growth in dollar sales translate into 10 per cent growth after translating into sterling.

In some cases, particularly fledgling companies where the company’s profitability is balanced on a knife-edge, foreign exchange swings have had a dramatic but strictly cosmetic effect. For example Aim-quoted Australian-owned CustomVis, which sells solid-state laser surgical devices for eyesight correction, recently reported a profit of £1 million on revenues of £1.16 million; but forex gain made the results some £2.48 million better than they would otherwise have been.

Investors are generally able to see past this: the company’s share price has continued to plunge as it has failed to realise its unit sales growth targets.
Companies that have grown sufficiently to spread themselves geographically tend to be less affected by currency swings. For example, medical device manufacturer ClearStream is now earning nearly half of its revenues from European Union countries. This is important, says the company, because its cost base is in euros, so it can pay off these operating costs directly out of revenues: “With a higher proportion of EU revenue, we are less vulnerable to currency fluctuations,” says its chairman Mike Love.

Plenty of businesses have felt little or no impact from the swings. This is especially true of service businesses like the care home chains and primary care property sectors. Their customers, suppliers, assets and costs such as labour and buildings are all in the UK. Companies like Care UK have so few foreign currency transactions that they don’t even bother hedging against forex swings.

Caught on the other side of the tracks are companies that operate mostly in the UK but whose results are (for one reason or another) reported in US dollars. Such companies – like the agency staff supplier Allied Healthcare International – are now having to explain to their shareholders just why they have done so badly in dollar terms.

Allied’s latest statement reveals its revenues for the last three months of 2008 plummeted to $61.5 million, some $13 million below the year-earlier quarter, while gross profit sank from $22.4 million to $18.8 million. And yet the company had had quite a good quarter, with revenues in pounds sterling increasing by nearly seven per cent, gross profit up nine per cent and operating income almost doubled. The disappointing dollar result, Allied’s chief executive Sandy Young told shareholders, was almost entirely due to a $18.3 million blow caused by unfavourable exchange rate movements.

There is a further downside where UK companies have borrowings in foreign currencies, since the sterling value of those borrowings has increased. This can hit both the profit and loss account and balance sheet: Allergy Therapeutics is a prime example, says Edison’s Robin Davison.

Some companies have attempted to hedge overseas currency exposure, but with the benefit of hindsight this may turn out to have been done at unattractive rates – for example drug development company BTG. This can sometimes require charges to be taken in the accounts, says Davison.

Another company that found itself in this bind was Synergy, a provider of outsourced healthcare support services in the UK, continental Europe, Asia and South Africa. It saw its net debt rise from £153.3 million to £167.4 million during the last quarter of 2008, almost entirely because the debt was euro-denominated and thus increased as sterling fell. Synergy had to take evasive action in December by converting about ¤30 million [£21 million] of its debt into sterling, leaving the other ¤70 million in euros as a hedge. The conversion was made at ¤1.15 to the pound – thus ‘fixing the loss’ made from the exchange rate swing – but at least the company has guarded against further falls in sterling.

One company that saw good and bad was IT supplier Misys. It sells much of its output to the US market, so benefited from the usual forex effects – but during the second half of 2008 it also saw its net debt increase by £27.1 million to £200 million due to the dollar’s rise. It also got stuck with an exceptional charge of £4.7 million in currency swap costs related to its merger with Allscripts.

Lastly the pound’s devaluation has had an important effect on UK companies’ share values. Some UK firms – especially those in sectors traded by foreign investors, such as biopharma – are now very attractive investments when bought with dollars or euros, giving their sorely-tried investors new hope for an exit.
“There is a value gap opening which may provide US investors with significant buying opportunities,” says Piper Jaffray’s Parkes. For example, he says, Antisoma is up 28 per cent since the end of Q3-08 in sterling terms, but only one per cent in US dollars; BTG is up three per cent in sterling, but down 18 per cent in dollars.

At the same time, British investors can feel reassured. Because stock analysts often value companies in dollars, their sterling valuations appear to have jumped by 30 to 40 per cent, says Edison’s Robin Davison. There’s always a silver lining if you look for one hard enough.







Explained: Positive Forex effect

Suppose a British manufacturer sells widgets in the USA for $100 each. If the dollar/sterling exchange rate falls from $2 to the pound (as it was in early 2008) to $1.45 (as it is at the time of writing), the manufacturer’s revenues when repatriated to the UK as pounds rise from £50 to £69 per item, assuming he leaves the price unchanged. Alternatively he can choose to cut the US price to (say) $80, in which case his UK revenues will rise by only £5 an item, but the price cut will bring in a lot of extra sales. Or he can choose a strategy combining these two options in suitable proportions. This is what analysts call a “positive forex effect”.

Posted on: 06/03/2009

http://www.healthinvestor.co.uk/(A(ur1fkg7VyQEkAAAANGIwNzI2Y…

[Ackergaul]

Hallo zusammen,

November 2008 fand die Chemotherapy Foundation Symposium XXVI statt. Auch zu ASA404 gab es einen Vortrag (von Primo Lara). Wer Interesse hat, sollte mal reinhören - sind ein wenig mehr als 20 Minuten.
http://www.mssmtv.org/player/tcf_player1.php?id=110708ds_lar…

Leider scheinen die Slides irgendwann nicht weiter zu gehen...

Grüße

[menatwork000]

bin nun auch wieder investiert, obwohl ich 2001 auch nicht auf den bernecker gehört habe... man gingen mir die post´s damals auf den nerv. aber ganz unrecht hatte er damals nicht

nur damals war es eben nur ein proddukt in der pipeline..also hop oder top.

heute ist antisoma mit 7 produkten wesentlich besser aufgestellt, davon 3 aus der übernahme von xanthus. und erstes medikament mit oral fludarabine zugelassen. blockbusterkandidat as 104 in zusammenarbeit mit novartis.

die vorzeichen sehen heute anders aus als in 2000 / 2001 und aufgrund der o.g. entwicklung bin ich wieder eingestiegen.

viel glück uns allen menatwork000

[Ackergaul]

http://www.londonstockexchange.com/LSECWS/IFSPages/MarketNew…

Phase III development of ASA404 in lung cancer extended to Japan

London, UK, and Cambridge, MA, 25 March 2009 - Antisoma plc (LSE:ASM;
USOTC:ATSMY) announces that ATTRACT-1, the Novartis phase III trial
evaluating ASA404 as a first-line treatment for non-small cell lung
cancer, is now enrolling patients in Japan. ATTRACT-1 has been
enrolling patients in a variety of other countries since it began in
April 2008. Extension of the trial to Japan follows the successful
completion of a phase I study evaluating the safety of ASA404 in
Japanese lung cancer patients.

Glyn Edwards, Antisoma's CEO, said 'We're pleased that Japanese lung
cancer patients can now participate in this key phase III trial of
ASA404. This is an important step towards a potential application to
market the drug in Japan.'

Enquiries:

Daniel Elger, VP, Marketing & Communications [phone]
Antisoma plc

Mark Court/Lisa Baderoon/Rebecca Skye [phone]
Dietrich
Buchanan Communications

Brian Korb [phone]
The Trout Group


Kann man wieder als positive Bestätigung von ASA404 bei NSCLC ansehen... Die Zwischendaten im 2. H 2009 werden Klarheit geben!


Grüße

[MasterD2000]

Also mal ehrlich, die Chance, dass ASM aus keinem seiner vielversprechenden Produkte in seiner Pipeline was macht geht ja langsam asymptotisch gegen null, m. E.

Vor allem in Verbindung mit Novartis jetzt sehe ich die Chancen für ASA 404 schon als ziemlich gut an, dass es was wird.

[nagoya]

Hohes Verkaufsvolumina bei Antisoma an der londoner-Börse.
Dabei handel es sich um 3 sehr große Verkaufspakete.

1) 11.16 Uhr 1,000,000 Aktien

2) 15.03 Uhr 1,000,000 Aktien

3) 16.48 Uhr 3,000,000 Aktien

Auf www.investing.thisismoney.co.uk dazu die Einzelheiten

[Fortunato69]

Und warum wurden diese 5 mille verkauft ?

[nagoya]

Habe dazu leider keine Informationen.

Die Verkaüfe dürften aber nicht von Vorständen Antisomas stammen, zumal von den Director Dealings keine (noch keine)Verkaufs-Transaktionen gemeldet wurden.

Sicher ist, dass die 3 Transaktionen von einer größeren Institution durchgeführt wurden.

[Ackergaul]

Genzyme hat heute die Rechte an Fludara von Bayer erworben. Da würde es doch fast Sinn machen...

Genzyme acquires rights to three cancer drugs
By Val Brickates Kennedy
Last update: 8:18 a.m. EDT March 31, 2009
BOSTON (MarketWatch) -- Genzyme Corp. (GENZ:60.14, +1.19, +2.0%) said Tuesday that it has entered into an agreement with Bayer AG (BAYRY:47.99, +0.04, +0.1%) to acquire worldwide commercialization rights to the compound Campath for the treatment of multiple sclerosis and chronic lymphocytic leukemia, or CLL. Bayer will retain an option to co-market Campath for MS, if it is approved for such use. Bayer will also retain the right to commercialize Campath for use in organ transplantation. Under the agreement, Genzyme will also acquire rights to the blood cancer treatments Flurdara and Leukine. Genzyme says the transaction will generate $185 million in revenue for 2009 and up to $700 million over the next three years.


Grüße

[Zock1000]

Antwort auf Beitrag Nr.: 36.887.396 von nagoya am 31.03.09 13:26:40

Sicher ist, dass die 3 Transaktionen von einer größeren Institution durchgeführt wurden.


Und genau so sicher ist, das den Brocken kein Kleinanleger aufgefangen hat.
Das hätte den Kurs auch mächtig nach unten drücken können.

Gruß
Zock

[Zock1000]

Antwort auf Beitrag Nr.: 36.890.966 von Zock1000 am 31.03.09 19:49:05

Hier reiche ich noch das fehlende "s" nach.

[Ackergaul]

http://csn.cancer.org/node/163546
Leider hat AS1411 der Bloggerin mit RCC nicht den erhofften Erfolg gebracht...

In den kommenden Wochen werden erst einmal die Phase II Daten von AS1411 (AML 40er Dosis) präsentiert. Dann wird man einen genaueren Einblick bezüglich der Wirksamkeit erhalten.

Grüße

[binda]

Antwort auf Beitrag Nr.: 36.906.784 von Ackergaul am 02.04.09 15:43:28

vielleicht (hoffe) nur ein Einzelfall

[0815Analyst]

Antwort auf Beitrag Nr.: 36.906.845 von binda am 02.04.09 15:48:27

Da hoffe ich aber ganz stark mit. Besser wäre eine positivere Nachricht gewesen.

[DerBernecker]

Wie immer : VERKAUFEN !

[Ackergaul]

Antwort auf Beitrag Nr.: 36.914.202 von 0815Analyst am 03.04.09 13:11:15

Dass ganze sollte man auch nicht überbewerten. Gerade, wenn der Patient(in) bereits mehrere Behandlungen hatte und der Tumor weiter wächst, ist dies (leider) ein häufiger Fall...

Nochmals die Phase I RCC Ergebnisse:
In RCC 1 patient (8.4%) had a complete response (CR), 1 (8.4%) had a partial response (PR) (see case reports) and 7/12 (58%) had stable disease (SD) for 2 months or more. The overall response rate (CR+PR) was 17% and clinical benefit (CR+PR+SD) was 75%

Hier hatten also auch 25 % progressive disease...

Warten wir jetzt mal lieber die kommenden Ereignisse ab, zB:
* AS1411 40er Dosis AML Ergebnisse
* Verkauf Oral Fludara
* Novartis Meldung über weiteres Vorgehen ASA404 bei BC
* Ende Mai / Anfang Juni findet die ASCO statt. Vielleicht wieder mit Antisoma Pipeline Updates (ASA404 oder AS1413)


Grüße

[Fortunato69]

Ist es nicht so, sie hat das weniger aber für sie bessere medikament zu sich genommen um einfach lebenverlängernd für ihre tochter am leben zu bleiben ?
arme frau, aber vieleicht wird anderen damit geholfen. time will tell us !

[Fortunato69]

und sie will alle auf dem laufendem halten, wie es auch mit der anderen patientin aussieht. ein feiner zug.

[MasterD2000]

Die Meldung kam zwar bereits heute früh heraus, aber der Vollständigkeit halber:

Data on three Antisoma drugs presented at AACR meeting




Data on three Antisoma drugs presented at AACR meeting

London, UK, Cambridge, MA, and Denver, CO, 20 April 2009 - Antisoma
plc (LSE:ASM; USOTC:ATSMY) announces that new data supporting three
of its drugs are reported in five presentations being given this week
at the centennial meeting of the American Association for Cancer
Research in Denver, Colorado.

Two presentations report positive data from animal tumour studies
where ASA404 was given in combination with targeted therapies from
the pipeline of Novartis, Antisoma's partner for ASA404. These
therapies are RAD001, an mTOR inhibitor recently approved by the US
Food and Drug Administration (FDA) under the brand name Afinitor®
(everolimus) tablets for patients with advanced renal cell carcinoma
after failure of treatment with sunitinib or sorafenib; and
patupilone, a novel non-taxane microtubule stabilising agent in phase
III trials for ovarian cancer and in earlier-stage trials in other
settings.

The other three presentations report new data on the mechanisms by
which ASA404, AS1413 and AS1411 exert their anti-cancer effects.

Dr Ursula Ney, Antisoma's Chief Operating Officer, said: 'The AACR
presentations illustrate the breadth of work being undertaken to
explore the potential of our drugs. Of particular interest are the
preclinical findings supporting potential new combinations of ASA404
with targeted therapies in lung and renal cancers.'

Details of the AACR presentations are included below. The abstracts
are available on the AACR website at www.aacr.org.


Macht doch Hoffnung auf sogar noch mehr
Besonders positiv finde ich, dass RAD001 zusammen getestet wird, da dies ja bereits zugelassen und auch ziemlich neu ist.

[Ackergaul]

Hallo zusammen,

Habe für diejenigen die sie nicht gefunden haben die AACR Abstracts herausgesucht. Zu AS1411 und AS1413 sind die jeweiligen Poster auf der ASM Homepage abgelegt.

Abstract Number: 842
Session Title: Kinases and Other Membrane Targets
Presentation Title: Plasma membrane nucleolin is a receptor for the anticancer aptamer AS1411 in MV4-11 leukemia cells
Presentation Start/End Time: Sunday, Apr 19, 2009, 8:00 AM -12:00 PM
Location: Hall B-F, Poster Section 36
Poster Section: 36
Poster Board Number: 12
Author Block: Li Wang, Vijayalakshmi Sridharan, Sridharan Soundararajan, Robert Stuart, Fiona
McLaughlin, Nigel Courtenay-Luck, Daniel Fernandes. MUSC, Charleston, SC, Antisoma, London, United Kingdom
AS1411 is a DNA aptamer in phase II clinical trials for relapsed or refractory acute myeloid leukemia (AML) and renal cell carcinoma. AS1411 binds to nucleolin, a protein which is overexpressed in the cytoplasm and on the plasma membrane of various cancer cells compared to normal cells. Studies were performed to determine whether cell surface nucleolin is a receptor for AS1411 in cells of the AML line MV4-11. Biotinylation of MV4-11 cell surface proteins followed by immunoblotting of the biotinylated proteins showed that full-length (106 KDa) and truncated forms of nucleolin were present on the cell surface. In contrast cells of a chronic myelogenous leukemia (CML) line, K-562, which are 4-fold less sensitive to AS1411 than MV4-11 cells, did not express full-length nucleolin and expressed lesser amounts of the truncated forms of nucleolin on the cell surface. Incubation of MV4-11 cells with [32P]AS1411, followed by immunoprecipitation of preparations of the plasma membrane with anti-nucleolin antibody demonstrated [32P]AS1411-nucleolin complexes in the membrane fraction. Anti-nucleolin antibody inhibited binding of FITC-AS1411 to plasma membrane nucleolin in MV4-11 cells by 56 ± 10 % (P<0.01), as compared to cells incubated with FITCAS1411 only. Uptake of [32P]AS1411 occurred roughly three times more quickly into MV4-11 cells than into K-562 cells, and uptake into MV4-11 cells was completely blocked by a 100-fold excess of unlabeled AS1411. These results provide evidence that cell surface nucleolin is a receptor for AS1411 in MV4-11 cells and may explain the preferential uptake of AS1411 into tumor cells, as they express high levels of nucleolin compared to non-transformed cells.

Abstract Number: 1700
Session Title: Agents Targeting Folate Pathway or Topoisomerases
Presentation Title: Amonafide (AS1413) intercalates into DNA and is a unique inhibitor of DNA Topoisomerase II
Presentation Start/End Time: Sunday, Apr 19, 2009, 1:00 PM - 5:00 PM
Location: Hall B-F, Poster Section 33
Poster Section: 33
Poster Board Number: 20
Author Block: Yoko Otake, MyDoanh Chau, Robert L. Capizzi, Daniel Fernandes. MUSC, Charleston, SC, Antisoma, Cambridge, MA
Amonafide (AS1413, amonafide L-malate) has shown activity in phase I and II clinical trials in patients with secondary AML (sAML) and is now in a pivotal phase III clinical trial in sAML. The drug’s clinical activity prompted further investigation of its mechanism of action. Our results showed that amonafide is a potent DNA topoisomerase II (Topo II)-active drug that differs from the classical Topo II inhibitors (daunorubicin, etoposide, mitoxantrone) in its reactivity towards Topo II-DNA complexes and because it is neither a substrate nor an inhibitor of P-glycoprotein. Specifically, amonafide intercalated into DNA and both inhibited the binding of human Topo II to DNA and interfered with ATP binding to Topo II in DNA decatentation assays. Amonafide also blocked the etoposide-induced cleavage of pRYG DNA. These data indicate that amonafide inhibits Topo II catalysis prior to the formation of Topo II-DNA cleavable complexes and suggest that amonafide induces less DNA damage than the classical Topo II inhibitors. In contrast to daunorubicin and etoposide, the IC50 concentration of amonafide induced apoptosis in MV4-11 leukemia cells without inducing significant γ-histone-2AX phosphorylation, which occurs after the induction of DNA double-strand breaks. Furthermore, significant cell surface expression of NG2 (neuron-glial antigen 2), a biomarker associated with MLL gene fusions, was not observed in CEM cells treated with IC50 concentrations of amonafide. When CEM or MV4-11 cells were incubated with concentrations of amonafide, etoposide, or daunorubicin that induced similar degrees of apoptosis, amonafide treatment resulted in only high molecular weight DNA fragmentation (50-300 kb), while etoposide and daunorubicin treatment resulted in extensive cleavage of DNA into fragments less than 50 kb. These results indicate that the mechanism of action of amonafide is distinct from the classical Topo II-active drugs. Our data are consistent with a chromatin disorganization model in which amonafide triggers apoptosis via inhibition of Topo II, which induces the release of single (50 kb) and multiple chromatin loops (>50 kb) from their attachment sites on the nuclear matrix.

Abstract Number: 2328
Session Title: Therapies in Mice
Presentation Title: Preclinical testing of a vascular disrupting agent in combination to an mTOR
inhibitor in renal cell carcinoma models.
Presentation Start/End Time: Monday, Apr 20, 2009, 1:00 PM - 5:00 PM
Location: Hall B-F, Poster Section 10
Poster Section: 10
Poster Board Number: 12
Author Block: Preeti Shah, Georges Ndikuyeze, Hans Hammers, Roberto Pili. Johns Hopkins University, Baltimore, MD
Background: Metastatic renal disease management is a challenge, and new therapeutic alternatives are needed. Since renal cancers are angiogenesis and hypoxia driven, an approach using DMXAA, 5, 6-dimethylxanthenone-4-acetic acid, a flavanoid vascular disrupting agent, is being utilized in combination with RAD001, an mTOR inhibitor to target tumor vasculature. In this study we performed a preclinical study to determine pharmacodynamic markers and to explore the activity of the single agents/combination of both the drugs in an in vivo model of renal cancer.
Methods: DMXAA and RAD001 were tested in vitro by MTT assay and also on HUVECs by bead assays. The compounds were tested in vivo in an orthotopically grown murine syngenic xenograft model (RENCA) and also a direct patient derived renal cancer xenografts model. Combination therapy was used to evaluate the modulation in activity of the compounds. Mice were treated once a week with 25mg/kg of DMXAA IP, and daily with RAD001, PO in an intervention model. The perfusion dependence was measured using luciferase expression with the course of treatment in orthotopic murine cell line in a two weeks study. The efficacy of treatment in subcutaneous model was measured by determining the tumor growth inhibition at six weeks of treatment.
Results: DMXAA and RAD001 showed a time and dose dependent inhibition of cell proliferation in vitro on HUVECs and in a renal cancer patient derived primary cell line by MTT assays. Bead assay using HUVECs showed decreased DAPI and lectin staining with treatment. The patient derived cell line showed greater cell killing when both the drugs were given concomitantly. This cell line was selected for further pharmacodynamic studies. DMXAA treatment in orthotopically implanted murine cell line showed a clear loss of blood perfusion utilizing luciferase expression with the course of treatment strengthening a rapid vascular shutdown after the treatment. The renal subcutaneous xenografts showed a significant tumor growth inhibition in mice treated with the drug combination (2.1%) as compared to single agents.
Conclusions: The combination of DMXAA and RAD001 showed significant activity in direct patient derived renal cancer xenografts model, making it a candidate drug combination for further development in renal cancers. Ex vivo FNA based pharmacodynamic studies and imaging studies are underway to decipher the mechanistics and charactersistics of the drug combination in renal cancers.

Abstract Number: 4623
Session Title: Drug Mechanisms Involving Cell Cycle, MAP Kinase, and Novel Targets
Presentation Title: The anti-tumor agent, DMXAA, activates p38 MAP kinase which is involved in proinflammatory cytokine production in murine macrophages
Presentation Start/End Time: Tuesday, Apr 21, 2009, 1:00 PM - 5:00 PM
Location: Hall B-F, Poster Section 34
Poster Section: 34
Poster Board Number: 26
Author Block: Jing Sun, Zvi G. Fridlender, Luana P.L. Pereira, Guanjun Cheng, Lai-Ming Ching, Steven M. Albelda. Univ. of Pennsylvania, Philadelphia, PA, University of Auckland, Auckland, New Zealand
The small molecule, 5, 6-Dimethylxanthenone-4-Acetic Acid (DMXAA), classified as a “vascular disrupting agent”, has shown potent anti-tumor effects in several mouse tumor models. A primary mechanism is the production of large amounts of cytokines in murine macrophages in response to DMXAA. The receptor for DMXAA remains unknown, however, a good evidence exists that one pathway of activation of macrophages by DMXAA involves activation of the TBK1-IRF-3 signaling axis with subsequent production of type 1 Interferon. Other data suggests that NF-κB is also activated. In addition, it has been reported that p38 MAP kinase is also involved in DMXAA action in human tumor cell lines, but, so far, the mechanism of proinflammatory cytokine production induced by DMXAA in murine macrophages still remains unclear. To better understand how the proinflammatory cytokine production induced by DMXAA is regulated in murine macrophages, a murine alveolar macrophage cell line (MHS) and primary macrophages were used in our experiments. Both MHS cells and thioglycollate-induced peritoneal macrophages from C57BL/6 mice were seeded either in a 24 well plate overnight, and treated with DMXAA at 20ug/ml for 5 hours or in 6 cm plate overnight, and treated with DMXAA at 20ug/ml for 2 hours with or without the pre-treatment of the cells with p38 MAPK inhibitor, SB203580, at 10uM. MAPK phosphorylation was determined by immunoblot. Immunoblot results showed that DMXAA clearly induced “activation” of MAPK by induction of dual phosphorylation of p38 MAPK at Thr180 and Tyr182 in murine macrophages. Antibody blocking studies proved that this MAP kinase activation was not due to type 1 Interferon production. Cytokine secretion was measured by ELISA. Both TNFα and IL-6 production were induced by DMXAA. The production of TNFα was reduced by 61.5 to 64.3% and the production of IL-6 was reduced by 28.2 to 58.4 % by SB203580 in both MHS cells and thioglycollate-induced peritoneal macrophages respectively. In conclusion, DMXAA activates p38 MAP kinase by induction of dual phosphorylation of p38 MAPK and the phosphorylated p38 MAPK induced by DMXAA plays an important role in proinflammatory cytokine production in murine macrophages. We are currently studying the mechanisms by which DMXAA activates p38 MAPK, and how the activated p38 MAPK regulates the cytokine production, and if the similar activation occurs in human macrophages.

Abstract Number: 5648
Session Title: Progress and Insights in Combination Chemotherapy
Presentation Title: Improvement in efficacy and tolerability over carboplatin and paclitaxel with the triple combination of carboplatin, ASA404 and patupilone (EPO906) in an in vivo NSCLC model
Presentation Start/End Time: Wednesday, Apr 22, 2009, 10:10 AM -10:25 AM
Location: Room 301-303, Colorado Convention Center
Author Block: Stephane Ferretti, Marjorie Berger, Dean Brent Evans, Paul McSheehy. Novartis Institutes for Biomedical Research, Basel, Switzerland
Advanced non-small cell lung carcinomas (NSCLCs) have a poor prognosis. Current standard of care (SoC) involving carboplatin (CBP) and paclitaxel (PTX) offers some clinical benefit. ASA404 (ASA) is a tumourvascular disrupting agent that selectively disrupts established tumour blood vessels. Patupilone (PAT) is a novel non-taxane microtubule stabilizing macrolide that binds β-tubulin with a higher affinity than taxanes leading to stabilized microtubules, cell cycle arrest and apoptosis. PAT and ASA are currently in phase-II/III clinical trials respectively for NSCLC. The aim of this study was to test the potential benefit of adding ASA to the current SoC and for replacing PTX with PAT in the current SoC.
Human A549 NSCLC cells were grown as s.c. xenografts in nude mice. Treatments were given i.v. either weekly (qw) with PAT (2 mg/kg) or CBP (30-70 mg/kg) or 2-3qw with PTX (8-10 mg/kg). ASA (10-20 mg/kg) was given i.p. on day 0, 4 and 8 of a 2 week study. Efficacy and tolerability were assessed by changes in tumour volume (TVol) and body weight (BW) respectively. Data are shown as mean T/C (ratio treated ÷ vehicle), significance levels set at p<0.05.
A549 tumour growth was dose-dependently inhibited by CBP (max T/CTVol=0.53), ASA (max T/CTVol=0.36) and PTX (max T/CTVol=0.07). PAT alone at a relatively low dose of 2 mg/kg had a weak effect on tumour growth (T/CTVol=0.8). Combination of PTX (10 mg/kg 2qw) and CBP (50-70 mg/kg qw) resulted in 50% mortality, so the dose of PTX in the combination was decreased to 8 mg/kg (T/CTVol=0.69). CBP had a similar significant potency in combination with PTX (max T/CTVol=0.42) or PAT (max T/CTVol=0.32). Both combinations showed non-significant signs of toxicity (max T/CBW=0.91 for PTX and 0.87 for PAT). The addition of ASA (15-18 mg/kg) to CBP and PTX significantly improved the efficacy (max T/CTVol=-0.04) but also increased mortality and BW loss (max T/CBW=0.84). Replacing PTX by PAT slightly increased the potency (max T/CTVol=-0.11), significantly augmented BW loss (max T/CBW=0.76) but did not induce any mortality.
These data suggest that the current SoC for treatment of NSCLC could be markedly improved upon by a) addition of ASA and b) replacement of PTX by PAT providing enhanced efficacy and tolerability.


Ich bin schon verwundert / überrascht dass Novartis anscheinend viel mit ASA404 forscht, gerade auch im Hinblick auf Kombinationen mit anderen Mitteln. Sehe ich persönlich positiv…

Grüße

[Ackergaul]

Wichtiger als die AACR wird die ASCO. Habe mal gesucht, was ASM dort präsentieren wird. Zu ASA404 (DMXAA) habe ich leider nichts gefunden, genauso wie zu AS1413 (amonafide malate). Hierzu wurden in den letzten 2 Jahren immer etwas auf der ASCO gebracht.
Was ich aber gefunden habe:

Friday, May 29, 2009
Brd. 11
Randomized phase II trial of the
nucleolin targeting aptamer AS1411
combined with high-dose cytarabine
in relapsed/refractory acute myeloid
leukemia (AML). (Abstract #7019)
R. K. Stuart, K. Stockerl-Goldstein, M.
Cooper, M. Devetten, R. Herzig, B.
Medeiros, G. Schiller, A. Wei, G. Acton, D.
Rizzieri

Sunday, May 31, 2009
Brd. 16
A phase I study of AS1409, a novel
antibody–cytokine fusion protein, in
patients with malignant melanoma
(MM) or renal cell carcinoma (RCC).
(Abstract #3024)
J. F. Spicer, M. B. Jameson, P. Savage, D.
Jodrell, S. M. Rudman, F. Erlandsson, G.
Acton, M. McKeage

Also die heiß ersehnten AS1411 Daten (40er Dosis AML) werden präsentiert, genauso wie die Phase I Ergebnisse zu AS1409. Bei letzterem werden höchstwahrscheinlich keine Ergebnisse bezüglich Wirksamkeit, sondern nur der Sicherheit vorgelegt.
Und wir haben doch noch alle die Stimme von Edwards im Kopf? Bei guten Ergebnissen zu 1411, könnte bereits am Jahresende eine weitere Phase III hinzukommen...


Dies ist mit Sicherheit noch nicht eingepreist.
Grüße

[Ackergaul]

Antwort auf Beitrag Nr.: 36.982.331 von Ackergaul am 16.04.09 18:23:16

scheinbar gibt es einen neuen Namen für ASA404:

Vadimezan (aka DMXAA & ASA-404) Liver Dysfunction Study
CTNZ has been asked to coordinate this Novartis-sponsored registration study of Vadimezan in patients with varying levels of liver dysfunction which will be conducted only in New Zealand centres. The study due to open in May 2009, is relatively resource-intensive however we are confident New Zealand centres will especially be interested in this New Zealand-invented cancer drug.


und noch was aus dem New Zealand Herald:

New Zealand drug tested for breast-cancer fight
4:00AM Saturday Feb 14, 2009
A New Zealand drug being tested for use against a lung cancer is to be evaluated by a multinational pharmaceutical company for use against a type of breast cancer.
The drug, ASA404, known as a tumour-vascular disrupting agent because it interferes with the blood supply to tumours, is to be evaluated as a treatment for HER2-negative metastatic breast cancer.
About 25 per cent to 30 per cent of women with breast cancer have tumours that express high levels of HER2. These tumours tend to grow faster and are three times more likely to recur than tumours that do not carry the protein.
HER2-positive women have access to the expensive drug Herceptin.
British drug developer Antisoma said pharmaceutical company Novartis would evaluate ASA404 as a treatment for women with other forms of metastatic breast cancer, which are HER2-negative.
The testing would be given a higher priority than work already under way on using it against prostate cancer.
Details of the plans for breast cancer trials would be released this year.
AASA404 was originally known as DMXAA when it was discovered by two Auckland University professors, Bruce Baguley and William Denny.
Tests on people in Auckland in 2000 showed DMXAA could stop tumour growth by killing blood vessels supplying the tumours.
Because ASA404 targets tumour blood vessels, it has potential to be used against a variety of solid tumours, all of which depend on blood vessels to survive and grow.
- NZPA


Grüße

[MasterD2000]

Antwort auf Beitrag Nr.: 37.059.543 von Ackergaul am 29.04.09 09:23:47

Dankeschön, sehr schöne Funde!!!

[Charly]

Da wird aber der Kurs seit Tagen nach unten gedrückt!

[0815Analyst]

Interessanter Beitrag, gefunden im ADVFN- Board

Genzyme tipped to buy Antisoma’s US drug rights

gnomet2 - 2 May'09 - 15:32 - 3902 of 3902

http://www.investegate.co.uk/invarticle.aspx?id=98765

Genzyme tipped to buy Antisoma’s US drug rights
By Rob Mackinlay

Antisoma is hoping to sell the US rights to a leukaemia drug, oral fludarabine, in June.


Lala Gregorek, analyst at Canaccord Adams, told Investegate that the most likey buyer of these rights is Genzyme after it announced that it had bought Bayer’s blood cancer portfolio at the end of March.

Gregorek said that this deal included rights to oral fludarabine in jurisdictions outside of the US. She said: "Since they acquired them recently it would be fair comment to say that they would be interested in the US rights. They would rather they got them than one of their competitors."

At the time of the deal with Bayer, Genzyme said: "Through the acquisition of these hematologic oncology assets, we enhance our commercial presence in the oncology market with a comprehensive product portfolio. Genzyme is committed to this important disease area and to deepening our relationship with the specialist providers in this field around the world."

Antisoma analysts have all pointed to the sale of the fludarabine rights as the next share price catalyst. The company is one of only 17 FTSE Small Cap constituents showing share price gains over the last 12 months.

The most recent note was on 20 April from Piper Jaffray, the house broker. It gave a "Buy" recommendation and a 75p target price. The note commented on an announcement about three new drugs . The note said: "Most importantly the presentations suggest that Novartis is actively exploring the potential to combine ASA404 with its other novel targeted therapies Affinitor and patupilone."

But it said: "We believe that an oral fludarabine deal could be the next key catalyst for Antisoma. We expect the cash associated with a deal would enable Antisoma to fund its programmes well into 2011, by which time it could deliver Ph.III data on its late-stage products, the first one being ASA404 (lung cancer)in 2010."

Gregorek’s 25 March note retained a "Buy" recommendation and a 76p target price. The note was issued after Antisoma announced that it was enrolling Japanese patients in lung cancer tests and expecting more news later this year. However it also said the next catalyst for share price movement would be divestment on US rights to oral fludarabine.

The note said: "Management has previously guided that a deal will be concluded by end-June and should extend Antisoma’s healthy cash runway, funding the company through to mid-2011 (cash of £52.7m or 8.6p per share as reported for end-December 2008 represents sufficient resources to fund operations until mid-2010). In our view, a deal on fludarabine would be a key event both for sentiment and Antisoma’s cash balance."

HSBC UK Smaller Companies has Antisoma as its second largest holding with 2.18 per cent of its fund invested in the stock. The company’s largest stake holder is Leventis Holdings.

According to Euroclear, stock lending at Antisoma remains low. Stock lending is seen by some investors as a proxy for short-selling. In March the percentage of Antisoma shares that were out on loan decreased from 0.59 per cent of market cap on loan to 0.57 per cent.

Antisoma’s interim results were published on 16 February 2009.

[Ackergaul]

Antwort auf Beitrag Nr.: 37.084.575 von 0815Analyst am 03.05.09 11:24:43

Per Zufall gefunden, als ich bei oxbio (waren Investor bei Xanthus und damit nun ASM) nach Antisoma gesucht habe. Ein Research von ING, über 25 Seiten von Luke Poloniecki und Mark Clark. LOHNT SICH DURCHZULESEN!!!
http://www.oxbio.com/pressreleases/030609_Antisoma.pdf
Ein paar Ausschnitte habe ich hier reinkopiert.

Antisoma

Well-funded, late-stage M&A target

At present funding issues in biotech prevail. Antisoma,
however, has sufficient cash to reach key phase III
inflexion points over the next 24 months. Success of its
lead product would, in our view, result in acquisition. BUY.

Cash injection. Likely near-term proceeds from the disposal of FDAapproved
chemotherapy drug, oral fludarabine, should swell Antisoma’s cash
position by at least £20m, extending the cash runway to mid-2011. This
would carry Antisoma beyond its expected phase III data inflexion points.
Blockbuster potential. We see blockbuster potential for lead drug
ASA404 in multiple indications, supported by a lucrative partnership with
Novartis. Plans for development in breast cancer will be communicated later
this year, which we expect will drive the stock. Together with lung cancer,
peak sales of c.US$1.4bn pa are achievable, we estimate.
Vastly undervalued. Antisoma shares are, we believe, vastly
undervalued despite our heavy risk adjustments on ASA404 and the
company’s other phase III candidate, AS1413. Beyond our NPV valuation,
we see Antisoma as a likely M&A target for Novartis if the latter gains further
confidence in ASA404. Its failure in phase III remains the key risk.

...

Investment case
An impressive 2008 drives differentiation
2008 was a year of major maturation for Antisoma. Its lead product, ASA404, entered
phase III trials in lung cancer, and the acquisition of Boston-based Xanthus added two
additional phase III products to its specialist oncology pipeline: AS1413 for secondary
acute myeloid leukaemia (sAML), and a chemotherapy (oral fludarabine), which
subsequently gained FDA approval. In our view, Antisoma has differentiated itself
during testing financial market conditions with its first product approval and a healthy
cash position. The company has gained critical mass with seven products in clinical
development, and is supported by a lucrative partnership with Novartis.
Blockbuster potential
In 2009, Antisoma continues to perform, recently announcing that Novartis will expand
the development of its lead product, ASA404, into metastatic breast cancer, a highly
lucrative (US$650m pa) opportunity. Together with lung cancer, we predict ASA404
could achieve peak sales of US$1.4bn pa. Clinical success would entitle Antisoma to
receive further milestones (and ultimately sales-based royalties) from its collaboration
with Novartis (the headline value of which was announced at US$890m).
Solid cash position
Antisoma’s strong cash position (£53m on 31 December 2008) affords the company
near immunity from the financial markets and an opportunity to make further
acquisitions in cancer. The company has sufficient cash to achieve its strategic
objectives out to mid 2010, extendable to at least mid 2011 with the successful
divestment of oral fludarabine adding c.£20m to the cash pile, according to our
estimates.
Unique label opportunity adds value
We see additional potential in AS1413, which could be the first product ever to gain
specific approval for sAML. We believe sAML patients have a poorer prognosis than
those with de novo AML as a result of multi-drug resistance. The candidate is currently
in phase III, and we expect launch in 2011.
Valuation adjustments
We have made numerous adjustments to our valuation, the net effect of which has
been to increase our target price by some 15%, from 54p/share to 62p/share. The
overriding factor has been the positive currency effect of sterling weakness, given that
the US and Eurozone are likely to represent the major markets for oncology drugs.
Value driving catalysts
End June 2009: Oral fludarabine divestment; Mid 2009: AS1409 phase I data; 2H09:
initial phase II renal data on AS1411; 2009: ASA404 clinical trial programme
communication; further IP oncology acquisition(s); 2010: ASA404 interim data in lung
cancer; and final data on AS1411 in renal cancer; Late 2010/early 2011: Next clinical
data point on AS1413; phase III data on ASA404 in NSCLC, and regulatory filing (US).

...

ASA404 remains the key
Over half of our Antisoma valuation is based on ASA404, which is the most advanced
VDA in clinical development (see Appendix 1 for more information) and which was
partnered in a US$890m deal with Novartis in 2007 (see panel). ASA404 is being
developed in phase III for lung cancer, and the plan is for further development in
metastatic breast cancer. In its investor presentations, Novartis describes ASA404 as
a potential ‘blockbuster’. We calculate that the present value of Novartis’ milestone and
royalty obligations on this drug, should it be successful in clinical trials, vastly
outweighs Antisoma’s current capitalisation – by nearly 10x.
...
We currently assign a peak sales forecast to ASA404 in first-line lung cancer of
US$800m pa. Approval in second-line patients could add around a quarter (US$200m)
to this sales forecast (not currently in our model), we estimate, given that close to half
of patients tend to receive second-line therapy. In forecasting the sales potential for
ASA404 in NSCLC we make a number of key assumptions. We assume an annual
cost per patient of US$25,000 in the US and US$20,000 in Europe. This represents a
small proportion of the c.US$100,000 cost of Avastin in NSCLC, albeit ASA404 is a
small molecule drug and therefore dramatically cheaper to manufacture. We also
assume that the drug is used in all forms of NSCLC, unlike Avastin, as: (1) phase II
results showed very little difference observed in response between patients with
squamous and non-squamous histologies; and (2) no safety issue was uncovered in
patients with squamous histologies where Avastin (bevacizumab) is contraindicated,
and known to be associated with fatal pulmonary haemorrhage. Ultimately, we believe
the area of opportunity for Novartis and Antisoma is in squamous cell NSCLC, ie,
c.30% of NSCLC patients, where competition from Avastin is absent.
...
Our model in breast cancer is shown in Figure 5. In the absence of further detail on the
ASA404 clinical trial programme we are only able to make loose assumptions when
modelling the breast cancer indication. Antisoma’s guidance on milestones allows us
reasonably to assume that ASA404 will be initiated in metastatic breast cancer in a
phase II study, rather than a phase III. Assuming the phase II, which could be an
adaptive study, is initiated in 2010F, we see possible launch in 2014F. Guided by CMR
transition phase data for novel anticancer therapies, we attach a conservative
probability of 12% of achieving the sales tabled in our NPV. We assume an average
price per patient of US$25,000 in the US and US$21,250 in Europe. We have
estimated the number of eligible patients, by assuming that the number of deaths from
breast cancer is equivalent to late stage metastatic breast cancer and that HER2-
negative breast cancer accounts for some 70% of all cancers. Taken together, our
peak sales expectation for this indication is over US$600m pa.


Grüße

PS eine Sache habe ich vermisst: Das Flt-3 Programm von Xanthus fehlt. Sehe ich auch noch als gute "Divestment" Option an. Obwohl bei mir sich ein ungutes Gefühl entwickelt hat, dass dies möglicherweise gecancelt wird. In der letzten ASM Präsentation fehlte dieser Punkt auch schon!
Und zusätzlich als Kurs Katalysator sehe ich die ASCO Daten von AS1411 (40er Dosis @ AML) und trotz allem die Zwischendaten zu ASA404 in 09, obwohl ING begründet warum sie diese Daten nicht zu hoch bewerten...

[MasterD2000]

Antwort auf Beitrag Nr.: 37.104.742 von Ackergaul am 06.05.09 08:48:10

Ackergaul, vielen Dank Du bist großartig!

[MasterD2000]

Antwort auf Beitrag Nr.: 37.104.742 von Ackergaul am 06.05.09 08:48:10

Ackergaul, nehmen wir mal an, dass Novartis tatsächlich auf die Idee käme ASM zu schlucken. Wo würdest Du in etwa einen Kaufpreis ansetzen (vorausgesetzt die Nachrichten mit ASA404 bleiben gut)?? Mit anderen Worten: Wie viel Potential siehst Du für die Aktie?

Danke und Grüße
MasterD

[MasterD2000]

Interim Management Statement heute auf der Website.

Auszug:

Since ASA404 is being developed as a treatment for some of the most common cancers, it has the potential to achieve blockbuster levels of sales. This would generate substantial royalty payments to Antisoma. We have an option to co-commercialise ASA404 in the United States.

Und hier alles:

Antisoma Interim Management Statement

London, UK, and Cambridge, MA: 7 May 2009 – Cancer drug developer Antisoma plc (LSE: ASM; USOTC: ATSMY) today publishes its Interim Management Statement for the period from 1 January to 6 May 2009.

Antisoma’s CEO, Glyn Edwards, said: “Our goal is to become a company that not only develops but also commercialises novel cancer treatments. We have two drugs, ASA404 and AS1413, that are now well into pivotal phase III trials designed to support marketing applications. We will also be presenting phase II results for a third drug, AS1411, at the ASCO meeting later this month.”

Eric Dodd, Antisoma’s CFO, added: “We already have funds to support product development through mid-2010, but in the next two months we expect to extend this significantly through a deal to divest our FDA-approved drug, oral fludarabine. Following the deal, we expect to have funds to support all our priority programmes through mid-2011, well past the time when we expect key phase III results for ASA404 and AS1413.”

Joint Chairman and CEO’s statement

ASA404 – potential blockbuster being developed by Novartis
Our Tumour-Vascular Disrupting Agent, ASA404, is being developed by Novartis following our worldwide licensing deal in 2007. The drug is in two pivotal phase III studies in non-small cell lung cancer: ‘ATTRACT-1’ is evaluating ASA404 in previously untreated patients, while ‘ATTRACT-2’ is testing ASA404 in patients who have received a previous round of treatment with other drugs. These large studies are recruiting around 2,000 patients across the world. It is anticipated that data from ATTRACT-1 will be available to support regulatory filings in 2011 and that the ATTRACT-2 study will be completed during 2011.

Novartis recently decided to extend investigation of ASA404 to patients with metastatic breast cancer, another major cancer indication. More details of the clinical trials programme in breast cancer will be announced when available.

Since ASA404 is being developed as a treatment for some of the most common cancers, it has the potential to achieve blockbuster levels of sales. This would generate substantial royalty payments to Antisoma. We have an option to co-commercialise ASA404 in the United States.

AS1413 – building towards US commercialisation
AS1413 is a novel chemotherapy drug that evades multi-drug-resistance mechanisms which contribute to the failure of chemotherapy treatments in some cancer settings. We are developing this drug independently with the intention of selling the drug ourselves in the US while seeking partnerships for commercialisation in other territories.

AS1413 is in a phase III trial (“ACCEDE”) for secondary acute myeloid leukaemia (secondary AML), where multi-drug resistance is common and outcomes with existing treatments are poor. This trial is being conducted under a Special Protocol Assessment from the US Food and Drug Administration. It is expected to report data in late 2010 or early 2011.

There are currently no drugs licensed specifically for the treatment of secondary AML, and we estimate that AS1413 could achieve sales running into hundreds of millions of dollars worldwide.

AS1411 – AML phase II data to be presented at ASCO
Our aptamer drug, AS1411, is in two phase II studies – one in AML and one in renal cancer. In December we reported promising interim findings from the AML trial. Final data from this trial will be presented at the ASCO (American Society of Clinical Oncology) Annual Meeting later this month. An abstract including interim data will be available on the ASCO website (www.asco.org) from 14 May, while the full data will be made available at the time of the meeting presentation on 29 May. We have now completed recruitment of patients into the phase II trial of AS1411 in renal cancer. Initial data from this trial will be available later this year, with final data in 2010.

AS1402 – recruitment completed in phase II breast cancer study
We have now completed recruitment into a 110-patient randomised phase II trial of our antibody drug AS1402. Treatment and follow-up of patients are ongoing, and results of the trial will be available next year.

AS1409 – phase I data to be presented at ASCO
Our antibody-cytokine fusion protein, AS1409, is being evaluated in a phase I trial in patients with malignant melanoma or renal cancer. Data from this trial will also be presented at the ASCO meeting; an abstract will be available on the ASCO website from 14 May and full data will be presented at the meeting.

Maintaining a strong cash position
We reported in our interim financial results that we had GBP 52.7 million at the end of December 2008, which is sufficient to support all our priority programmes until mid-2010. We expect that the deal to divest oral fludarabine will enable the Company to be funded through mid-2011, comfortably beyond the expected timing of key phase III data on ASA404 and AS1413.

Outlook
We expect to divest oral fludarabine before the end of June. We also anticipate a cascade of clinical data, starting with the AS1411 AML and AS1409 data being presented at ASCO. This will continue later in 2009 with the first data from our phase II trial of AS1411 in renal cancer, followed during 2010 by final data from this trial and phase II data on AS1402 in breast cancer. Looking a little further ahead, we look forward to the conclusion of three phase III trials, on ASA404 and AS1413, during the period from late 2010 through 2011.

[Ackergaul]

Antwort auf Beitrag Nr.: 37.111.717 von MasterD2000 am 06.05.09 19:10:38

Falls es zu einer Übernahme durch NVS kommen würde:
a) in den nächsten Wochen (sehe ich als SEHR unwahrscheinlich!!!): bis zu 60 p / Aktie - also ASM Wert von ungefähr 500 Mil $
b) nachdem ASA404 zugelassen ist (NUR frontline NSCLC), also etwa 2011: etwa 250 p / Aktie (= 2200 Mil $)

noch was neueres ("neue" alte Daten) aus pubmed:
PR wurde damals bei fast 10 % ermittelt, wo wohl lediglich stable disease war... Bewerte ich aber nich als tragisch.

1: Lung Cancer. 2009 Apr 29.
Phase II study of ASA404 (vadimezan, 5,6-dimethylxanthenone-4-acetic acid/DMXAA) 1800mg/m(2) combined with carboplatin and paclitaxel in previously untreated advanced non-small cell lung cancer.
McKeage MJ, Reck M, Jameson MB, Rosenthal MA, Gibbs D, Mainwaring PN, Freitag L, Sullivan R, Von Pawel J.
Department of Pharmacology and Clinical Pharmacology, School of Medical Sciences, Faculty of Medical and Health Sciences, The University of Auckland, 85 Park Rd, Grafton, Private Bag 92019, Auckland 1142, New Zealand.

This single-arm phase II study evaluated the tumor-vascular disrupting agent ASA404 (vadimezan, 5,6-dimethylxanthenone-4-acetic acid/DMXAA) 1800mg/m(2) plus standard therapy of carboplatin and paclitaxel in patients with advanced non-small cell lung cancer (NSCLC). This ASA404 dose is 50% higher than that used in previous phase II studies. Thirty patients with histologically confirmed stage IIIb or IV NSCLC previously untreated with chemotherapy received carboplatin AUC 6mg/mlmin plus paclitaxel 175mg/m(2) plus ASA404 1800mg/m(2) every 21 days for up to six cycles. The addition of ASA404 1800mg/m(2) to standard therapy produced little change in the systemic exposure of either total or free carboplatin or paclitaxel, and was generally well-tolerated, with no cardiac serious adverse events or clinically relevant ophthalmic abnormalities. The best overall tumor response was partial response, which was seen in 37.9% of patients by independent assessment and in 46.7% by investigator assessment. Stable disease was seen in 48.3% of patients by independent assessment and in 43.3% by investigator assessment. Median time to tumor progression was 5.5 months by investigator assessment and median survival was 14.9 months. The data from this trial corroborate findings from a recent randomized phase II trial, which suggested improvements in efficacy variables, including survival, when ASA404 1200mg/m(2) was added to standard therapy for advanced NSCLC. The manageable safety profile, lack of adverse pharmacokinetic interactions and efficacy outcomes seen in this single-arm study suggest that ASA404 1800mg/m(2) is a viable dose for future combination studies.

PMID: 19409645 [PubMed - as supplied by publisher]

Grüße

[Tiefstseetaucher]

Jetzt ging der Verkauf dann doch recht schnell über die Bühne.

Für 65 Millionen Dollar geht Oral Fludarabine an Sanofis-Aventis.


Hört sich doch recht gut an, oder?



Gruß

Tiefstseetaucher

[Tiefstseetaucher]

Antwort auf Beitrag Nr.: 37.150.162 von Tiefstseetaucher am 12.05.09 07:39:47

Damit hat sich der Kauf von Xanthus (damaliher Kaufpreis rund 52 Millionen Dollar) ja dann schon "gerechnet".



Gruß

Tiefstseetaucher

[Ackergaul]

Antwort auf Beitrag Nr.: 37.150.234 von Tiefstseetaucher am 12.05.09 08:03:56

Moin,

ich bin ja auch ein "Dollarumrechner", aber (so wird es sogar noch besser):
Übernahme Xanthus 16.05.2008
Kaufpreis 26,8 Mio GBP (waren damals 52,2 Mio $)
Kapitalerh. 20,9 Mio GBP (waren damals 40,7 Mio $)
in Summe 47,7 Mio GBP (waren damals 92,9 Mio $)

Verkauf Oral Fludara 12.05.2009 (ein Jahr später)
erwartet wurden 20...25 Mio GBP (um 40...50 Mio $)
aber durch die Pfundschwäche
IST 60 Mio $ (zur Zeit 40 Mio GBP)
hinzu kommen 5 Zahlungen (jährlich?) über 1 Mio $

also unterm Strich ist ein guter Batzen der Kapitalerhöhung sogar wieder drin (47,7 Mio GBP zu 40 Mio GBP)...
Da kann man nur sagen Gut verkauft!!!


Grüße

[Fortunato69]

Antwort auf Beitrag Nr.: 37.150.586 von Ackergaul am 12.05.09 09:02:14

Dachte wir machen einen größeren prun durch die nachricht !!!

[Ackergaul]

Antwort auf Beitrag Nr.: 37.152.320 von Fortunato69 am 12.05.09 11:38:38

Ich hätte auch einen Anstieg von 7 bis 8 % für begründet gehalten. Alleine schon aus der Tatsache:
Ginge man von der Behauptung aus, der Deal seie schon im Kurs berücksichtigt, würde ich sagen OK, aber da der Verkaufspreis um gut 15 Mio GBP über dem erwarteten Wert gelegen hat, müssten diese 15 Mio GBP zumindest berücksichtigt werden. Und bei einer Marktkapitalisierung ASMs von 190 Mio GBP sind 15 Mio etwa 7 bis 8 %... aber nun ja, hat nicht jeder so gesehen und einige werden den Kurs Anstieg der letzten Wochen wohl zu Gewinnmitnahmen genutzt haben.

Aber sehen wir es mal positiv: Mitte 2009 wird ASM noch gut 80 Mio GBP Cash (120 Mio $) haben!!! Von den gemeldeten 52,2 Mio Ende 2008, werden wohl noch etwa 40 Mio übrig sein, hinzukommt die gleiche Summe aus der Transaktion. In den letzten beiden Jahren (2006 und 2007) hatte ASM reine Ausgaben von etwa 22 Mio GBP. Also ohne jegliche weitere Einnahmen / Auslizensierungen müsste ASM seine jährlichen Ausgaben fast verdoppeln um die eigene Aussage "Cash bis min. Mitte 2011" zu bewahrheiten. Ich gehe selber davon aus, dass die Kosten stark ansteigen werden (Anstieg durch zB: Phase III As1413 und Phase III bei AS1411 "droht", laufende Kosten Phase II AS1402, Start Phase II AS1409?), aber nicht über 30 bis 35 Mio gehen. Immer mit dem Hinweis: Keine Einnahmen!
Das ist doch schon beruhigend - oder?

http://www.europharmatoday.com/2009/05/oral-fludarabine-give…
May 13, 2009
Oral Fludarabine Gives Antisoma Breathing Room
UK biotech Antisoma can breathe a little easier following a deal that will fund operations for
at least the next two years, taking the company through key Phase III data points for its two
lead oncology compounds.
Antisoma sold rights to its oral version of the oncology drug fludarabine to Sanofi-Aventis in
a deal worth up to $65 million. The drug was approved by FDA to treat chronic lymphocytic
leukemia in December 2008.
"It was a competitive process, there were many interested parties," says Antisoma's general
manager, autoimmune Mike Boss, PhD, who alongside VP business development Nick
Adams ran the divestment process. As for the better-than-expected deal terms, Boss notes that
there are few newly approved oncology assets up for sale. "Three new oncology drugs were
approved by FDA last year, and this is the only asset that was available for purchase," he says.
The British firm acquired the drug when it bought Xanthus, a smaller, Cambridge-Mass.-
based oncology outfit in an all-stock deal valued at $52.2 million in May 2008 (1"The Pink
Sheet" DAILY, May 16, 2008). Xanthus had previously acquired rights to the drug in October
2006 from Schering AG, prior to that firm's acquisition by Bayer.
Antisoma had little interest in marketing the compound following its FDA approval. "At this
point in Antisoma's development we don't have a commercial operation," explains Boss. "And
in comparison to the two Phase III assets we are developing, ASA404 and AS1413, oral
fludarabine is relatively small. It would have meant setting everything up from scratch and
learning the ropes on this drug." It also would have been been expensive, at least at first.
Instead Antisoma can now see 404 and 1413 through key data points, well into 2011. "In this
economic environment we're in a very good position," says Boss.
Antisoma's '404, a first-in-class tumor-vascular disrupting agent in Phase III for non-small
cell lung cancer, is partnered with Novartis and the Big Pharma picks up the development tab
going forward; Antisoma has kept a co-promote option in the US. (2The IN VIVO Blog, April
2007). The biotech's '1413 (amonafide malate, formerly known as Xanafide and also acquired
via the Xanthus deal alongside fludarabine) is a DNA intercalator in Phase III trials in
secondary AML. Antisoma plans to retain US rights to that compound and partner in other
territories.
Better than expected deal terms
Sanofi has paid $60 million to Antisoma, and the biotech will receive an additional $5 million
should oral fludarabine remain free of generic competition for the next five years in the US,
where it has orphan drug status (and therefore seven years of market exclusivity). Antisoma
will receive no royalty--it was a straight divestiture geared toward maximizing the upfront
payment to Antisoma, says Boss--but Sanofi will owe a royalty to Bayer.
Bayer's recent deal with Genzyme gave the latter company rights to three oncology assets,
including the intravenous, already-generic, version of fludarabine, Fludara (3"The Pink Sheet"
DAILY, April 3, 2009). That deal led some analysts to predict Genzyme was the front runner
in the oral fludarabine sweepstakes. After all, the big biotech had demonstrated its willingness
to spend on haematology assets with the Bayer deal and oral fludarabine would have fit nicely
with those products: particularly in a market where IV-to-oral switching could occur.
Given the much-better-than-expected deal terms--analysts had been predicting a sale at
roughly £20 million, about half the price tag--it isn't unreasonable to assume Genzyme and
others had a hand in driving up the price, though Boss would not comment on other bidders
for the drug.
Room to breathe
As a consequence of the deal Antisoma gains an increasingly rare commodity, particularly
among European biotechs: time.
The Sanofi cash will allow Antisoma to see '404 and '1413 through to important Phase III data
points and puts the biotech in a much stronger position for partnering '1413.
It cannot be said that Sanofi isn't doing its part to help Britain's struggling biotech sector.
Only two weeks ago the French pharma was instrumental in extending the lifespan of another
UK firm, Oxford Biomedica.
On April 29, Sanofi handed back rights to Oxford's TroVax cancer vaccine (along with an £11
million payment for incurred expenses) and struck an ophthalmology deal with the biotech
that included a further £18 million up-front (4"The Pink Sheet" DAILY, April 29, 2009).
Those payments give Oxford BioMedica enough cash to last until 2012, at its expected burn
rate.
-Christopher Morrison ([e-mail])

Bei bioworld today und fiercebiotech sind ähnliche Berichte erschienen

Grüß

[Ackergaul]

Die ASCO abstracts von AS1409 & AS1411

A phase I study of AS1409, a novel antibody-cytokine fusion protein, in patients with malignant melanoma (MM) or renal cell carcinoma (RCC).

Sub-category: Antibodies

Category: Developmental Therapeutics: Immunotherapy

Meeting: 2009 ASCO Annual Meeting

Citation: J Clin Oncol 27:15s, 2009 (suppl; abstr 3024)

Abstract No: 3024

Author(s): J. F. Spicer, M. B. Jameson, P. Savage, D. Jodrell, S. M. Rudman, F. Erlandsson, G. Acton, M. McKeage; King's College London at Guy's Hospital, London, United Kingdom; Waikato Hospital, Hamilton, New Zealand; Imperial College, London, United Kingdom; Addenbrooke's Hospital, Cambridge, United Kingdom; Antisoma, London, United Kingdom; Auckland City Hospital, Grafton, New Zealand

Abstract:

Background: AS1409 (huBC1-huIL-12) is a fusion protein combining a humanized antibody specific for the ED-B splice variant of fibronectin with human IL-12. ED-B-fibronectin is expressed in tumor vasculature. IL-12 stimulates T and NK cell activity. Responses to IL12 occur in MM and RCC, but with high systemic toxicity. AS1409 is designed to target IL-12 to tumor vasculature.
Methods: Patients with MM or RCC were treated in a dose-escalating trial of weekly i.v. AS1409 for 6 weeks with a starting dose of 15mcg/kg. Patients without unacceptable toxicity or disease progression could continue therapy. IFN-gamma and IP-10 were measured as biomarkers of activation of cellular immunity.
Results: 13 patients (9 males; median age 53 years; 11 MM, 2 RCC) were treated (7 at 15mcg/kg, 6 at 25mcg/kg). DLTs observed at 25 mcg/kg were transaminase elevation and fatigue. Other toxicities included flu-like syndrome, fever, myalgia, and mucositis. Three patients continued to receive AS1409 beyond 6 weeks and 1 patient remained on treatment beyond 30 weeks. All patients showed elevation of IFN-gamma and IP10 following the first dose, although subsequently attenuated; prominent anti-drug antibody (ADA) responses were seen. A partial response was seen in a patient with MM metastatic to lymph nodes treated at 15mcg/kg, and a best response of stable disease was seen in 4 patients. Mean AS1409 half-life was 19.3 ±5.3h, mean distribution volume was 0.25 ± 0.098L/kg and clearance was 9.8 ± 6.5mL/hr/kg.
Conclusions: At 15mcg/kg AS1409 was well tolerated. Biomarker activation and objective radiological evidence of anticancer activity was observed at this dose. Further study of AS1409 is focussed on optimizing dosing and scheduling, characterizing the ADA response, and antibody biodistribution.

--> Klingt für mich nach zu vielen Fragezeichen, alleine der letzte Satz "Further study of AS1409 is focussed on optimizing dosing and scheduling" deutet dies an. Die resultate selber sind auch nicht gerade als super zu bezeichnen (Gut wären bei MM 4 oder 5 PR bei 11 Personen = um 40 % herum), wir haben bei MM lediglich 1/11 PR = 9 %. Könnte mir vorstellen, neue Phase I oder Ende AS1409.



Randomized phase II trial of the nucleolin targeting aptamer AS1411 combined with high-dose cytarabine in relapsed/refractory acute myeloid leukemia (AML).

Sub-category: Leukemia

Category: Leukemia, Myelodysplasia, and Transplantation

Meeting: 2009 ASCO Annual Meeting

Citation: J Clin Oncol 27:15s, 2009 (suppl; abstr 7019)

Abstract No: 7019

Author(s): R. K. Stuart, K. Stockerl-Goldstein, M. Cooper, M. Devetten, R. Herzig, B. Medeiros, G. Schiller, A. Wei, G. Acton, D. Rizzieri; Medical University of South Carolina, Charleston, SC; Washington University, St. Louis, MO; St. Francis Hospital and Health Center, Beech Grove, IN; University of Nebraska Medical Center, Omaha, NE; University of Louisville, Louisville, KY; Stanford University School of Medicine, Stanford, CA; UCLA Medical Center, Los Angeles, CA; The Alfred Hospital, Melbourne, Australia; Antisoma, London, United Kingdom; Duke University Medical Center, Durham, NC

Abstract:

Background: Aptamers are small synthetic oligonucleotides that form stable nuclease-resistant 3D structures and bind target proteins with specificity and affinity similar to antibodies. These "chemical antibodies" represent a new class of therapeutics. The AS1411 aptamer binds nucleolin on the surface of cancer cells and induces apoptosis. AS1411 has synergistic effects in combination with cytarabine on AML cell lines in vitro and in vivo. A phase I trial of AS1411 monotherapy in 30 patients with advanced cancer showed objective responses without serious toxicities.
Methods: This open-label randomized phase II trial compared AS1411 plus high-dose cytarabine (HiDAC) with HiDAC alone in patients with primary refractory or relapsed AML who had received up to 3 previous lines of chemotherapy. Patients in cohort I were randomized 2:1 to receive AS1411 10 mg/kg/day as continuous IVI on days 1-7 + HiDAC 1.5 g/m2/ twice daily on days 4-7 or HiDAC alone for 4 days. Following safety assessment, a second cohort was randomized in a similar manner, with AS1411 escalated to 40 mg/kg/day. Objectives were comparison of response rates (CR+CRp), safety and tolerability between treatment groups.
Results: Accrual has been completed, with 71 patients randomized: 22 to AS1411 10 mg/kg/day + HiDAC (AS1411-10), 26 to AS1411 40 mg/kg/day + HiDAC (AS1411-40) and 23 to HiDAC alone (control). Safety findings are currently available for 44 patients (AS1411-10, 21; AS1411-40, 9; control, 14). The main grade 3/4 toxicities were hematologic, notably febrile neutropenia, neutropenia, and thrombocytopenia; and infections. Safety findings were similar across groups, except that grade 3 hypokalemia was more frequent with AS1411-40. Deaths within 28 days of treatment were: AS1411-10, 1/21; AS1411-40, 1/9; and control, 2/14. Response data are currently available for 39 patients; response rates were: AS1411-10, 16% (3/19); AS1411-40, 14% (1/7); and control, 0% (0/13).
Conclusions: Data from this first phase II trial of an aptamer in oncology are encouraging. The combination of AS1411 at 10 or 40 mg/kg/day with HiDAC appears well tolerated and shows promising signs of activity in patients with relapsed/refractory AML.

--> Tja, hatte hohe Erwartungen und diese sind nicht eingetroffen. Gut sind die bisherigen Ergebnisse allemale. Schlimme Nebenwirkungen scheint es mit AS1411 nicht zusätzlich zu geben. Da noch nicht alle Patienten "ausgewertet" wurden, sollte mit der Schlussfolgerung abgewartet werden, aber die 40er Dosis scheint lediglich so gut wie die 10er zu wirken (PR: 16 % vs 14 %). Aber wie gesagt, erstmal die vollständigen Ergebnisse abwarten: Wie sieht es mit stable disease aus; wie mit den Überlebensdaten? Zur ASCO wird es ein Poster mit zusätzlichen Daten noch geben. Möglicherweise weden die AS1411 Daten bei RCC in der 2H 2009 noch einen besseren Überblick verschaffen!


Grüße

[MaloneBS]

Antwort auf Beitrag Nr.: 37.181.379 von Ackergaul am 15.05.09 09:25:41

Grüss Dich,

aus diesen abstracts würde ich nicht zu viel über das Potential der Wirkstoffe ableiten. Klinische Phase I tested erstmal die generelle Verträglichtkeit bzw. Toxizität einer neuen Substanz mit Therapiepotential. In Phase II wird die mögliche Dosierung in Patienten ausgelotet. In Phasen 1 und 2 Krebsstudeien sind überwiegend Patienten mit schlechter Prognose.

Im Fall von AS1409 scheint neben der generellen Verträglichkeit ein positiver Krankheitserfolg gefunden worden zu sein. Dies sind aussergewöhnlich gute Aussichten für das drug.

Auch die advanced AML cancer Patienten zeigen eine objective response without serious toxicity in Phase 2 für AS1411.

Meiner Meinung nach: good news.

[Fortunato69]

Antwort auf Beitrag Nr.: 37.191.545 von MaloneBS am 16.05.09 17:00:38

Neue Nachrichten zu as !!!!!!!!

[MaloneBS]

Vielleicht kommt jetzt mal ein Kursschub für den Ausblick auf ASA404:

Phase II trial of ASA404 published in Lung Cancer

London, UK, and Cambridge, MA: 21 May 2009 - Antisoma plc (LSE: ASM;
USOTC: ATSMY) announces that the journal Lung Cancer has published
the results of a single-arm phase II trial of ASA404 in non-small
cell lung cancer (NSCLC). The trial included patients with both major
histological forms of NSCLC: squamous and non-squamous. Positive data
from this trial supported the progress of ASA404 into phase III
trials in patients with NSCLC of all histologies.

ASA404 is a Tumour-Vascular Disrupting Agent (Tumour-VDA) that
destroys tumours by selectively collapsing the tumour blood vessels
on which they depend to survive and grow. A randomised phase II trial
of ASA404 in patients with previously untreated, advanced NSCLC was
published recently in the British Journal of Cancer. In that trial,
addition of ASA404 at 1200 mg/m² to standard chemotherapy was
generally well tolerated in both squamous and non-squamous patients.
The combination of ASA404 and chemotherapy produced a median survival
of 14.0 months compared with 8.8 months in patients receiving
chemotherapy alone.

In the newly published trial, a further 30 similar patients with
NSCLC received standard chemotherapy plus ASA404 at a higher dose of
1800 mg/m². Median survival was 14.9 months, corroborating the
findings from the randomised study.
Favourable efficacy findings together with the acceptable safety
profile seen in this study led to the selection of the 1800 mg/m²
dose for phase III studies of ASA404 in NSCLC.

Two phase III trials are currently being conducted by Novartis, with
whom Antisoma signed a worldwide development and commercialisation
deal for ASA404 in April 2007: ATTRACT-1 is evaluating ASA404 in
previously untreated NSCLC patients, while ATTRACT-2 is testing
ASA404 in patients who have received a previous round of treatment
with other drugs.


Notes for Editors:

About the single-arm phase II trial of ASA404 1800 mg/m² in NSCLC
This was a single-arm trial that enrolled patients receiving
first-line chemotherapy treatment for stage IIIb or IV NSCLC. Thirty
patients received up to 6 cycles of standard therapy (carboplatin AUC
6 mg/mL*min and paclitaxel 175 mg/m²) plus ASA404 1800 mg/m². The
trial was conducted at hospitals in New Zealand, Germany and
Australia that had also participated in a previous randomised,
controlled study comparing standard therapy plus ASA404 1200
mg/m²with standard therapy alone.

Key results reported in the Lung Cancer publication are as follows:

* Tumour response rate by independent assessment was 37.9%. In the
previous randomised study, response rates were 31.3% in the
ASA404 1200 group (ASA404 1200mg/m²plus standard chemotherapy)
and 22.2% in the standard therapy group (standard chemotherapy
alone, as detailed above).

* Median time to tumour progression (TTP) was 5.5 months by
investigator assessment. In the previous randomised study, TTP
was 5.4 months in the ASA404 1200 group and 4.4 months in the
standard therapy group.

* Median survival was 14.9 months. In the previous randomised
study, median survival times were 14.0 months in the ASA404 1200
group and 8.8 months in the standard therapy group.

* Addition of ASA404 1800 mg/m²to chemotherapy was generally well
tolerated. As in the previous randomised study, there was no
evidence for a difference in safety profile between patients with
squamous and non-squamous histology.

The reference for the paper, which is in press and has been
e-published ahead of printing, is: McKeage MJ, et al. Phase II study
of ASA404 (vadimezan, 5,6-dimethylxanthenone-4-acetic acid/DMXAA)
1800 mg/m²combined with carboplatin and paclitaxel in previously
untreated advanced non-small cell lung cancer. Lung Cancer 2009,
doi:10.1016/j.lungcan.2009.03.027

About ASA404
ASA404 (vadimezan, formerly known as DMXAA and AS1404) is a
small-molecule Tumour-Vascular Disrupting Agent (Tumour-VDA) which
targets the blood vessels that nourish tumours. The drug was
discovered by Professors Bruce Baguley and William Denny and their
teams at the Auckland Cancer Society Research Centre, University of
Auckland, New Zealand. It was in-licensed by Antisoma from Cancer
Research Ventures Limited (now Cancer Research Technology), the
development and commercialisation company of the Cancer Research
Campaign (now Cancer Research UK), in August 2001. Worldwide rights
to the drug were licensed to Novartis AG in April 2007. In addition
to ongoing phase III studies in NSCLC, Novartis recently decided to
extend investigation of ASA404 to patients with metastatic breast
cancer.

About NSCLC
Lung cancer is the biggest cause of cancer death for both men and
women worldwide, with 1.2 million new cases per year and around
920,000 deaths. Around 85-90% of all lung cancer cases are NSCLC.

About Antisoma
Antisoma is a London Stock Exchange-listed biopharmaceutical company
that develops novel products for the treatment of cancer. The Company
has operations in the UK and the US. Please visit
www.antisoma.com for further information about Antisoma.

[Tiefstseetaucher]

Neu sind diese Daten aber nicht. Wenn ich mich recht erinnere, sind die Ergebnise dieser Studie mit der höheren Dosierung (1800 mg) schon vor gut anderthalb Jahren veröffentlicht worden.



Gruß

Tiefstseetaucher

[Ackergaul]

1: J Cereb Blood Flow Metab. 2009 May 20. [Epub ahead of print]

MRI-based characterization of vascular disruption by 5,6-dimethylxanthenone-acetic acid in gliomas.

Seshadri M, Ciesielski MJ.
[1] Department of Cancer Biology, Roswell Park Cancer Institute, Buffalo, New York, USA [2] Preclinical Imaging Facility, Roswell Park Cancer Institute, Buffalo, New York, USA.

The well-vascularized nature of gliomas has generated a lot of interest in antiangiogenic therapies. However, the potential of vascular disrupting agents (VDAs) against gliomas has not been investigated extensively. In this study, we examined the in vivo efficacy of the tumor-VDA 5,6-dimethylxanthenone-4-acetic acid (DMXAA) against gliomas. Contrast-enhanced magnetic resonance imaging (MRI) and diffusion-weighted MRI were used to characterize the vascular and cellular responses of GL261 and U87 gliomas to DMXAA treatment. Therapeutic efficacy was assessed by Kaplan-Meier survival analysis. Before VDA treatment, minimal enhancement was detected within the tumor in both models. Longitudinal relaxation rate (R(1)=1/T(1)) maps acquired 24 h after treatment showed marked extravasation and accumulation of the contrast agent in the tumor indicative of treatment-induced vascular disruption. Normalized change in relaxation rate (DeltaR(1)) values of the tumor showed a significant increase (P<0.01 GL261; P<0.05 U87) after therapy compared with baseline estimates. Mean apparent diffusion coefficient (ADC) values were significantly increased (P=0.015) 72 h after therapy in GL261 but not in U87 gliomas. Vascular disrupting agent therapy resulted in a significant (P<0.01) increase in median survival in both models evaluated. The results highlight the potential of VDAs against gliomas and the utility of MRI in the assessment of glioma response to VDA therapy.Journal of Cerebral Blood Flow & Metabolism advance online publication, 20 May 2009; doi:10.1038/jcbfm.2009.68.

PMID: 19458603 [PubMed - as supplied by publisher]

[Ackergaul]

schon älterer Beitrag und hat auch nichts direkt mit der ASM Pipeline zu schaffen, steht aber im Zusammenhang mit den erworbenen Rechten zu Betagenons AMPK-Aktivatoren (noch präklinisch):

1: Cancer Res. 2007 Nov 15;67(22):10804-12. Links
Metformin inhibits mammalian target of rapamycin-dependent translation initiation in breast cancer cells.
Dowling RJ, Zakikhani M, Fantus IG, Pollak M, Sonenberg N.
Department of Biochemistry, McGill Cancer Centre, Montreal, Quebec, Canada.

Metformin is used for the treatment of type 2 diabetes because of its ability to lower blood glucose. The effects of metformin are explained by the activation of AMP-activated protein kinase (AMPK), which regulates cellular energy metabolism. Recently, we showed that metformin inhibits the growth of breast cancer cells through the activation of AMPK. Here, we show that metformin inhibits translation initiation. In MCF-7 breast cancer cells, metformin treatment led to a 30% decrease in global protein synthesis. Metformin caused a dose-dependent specific decrease in cap-dependent translation, with a maximal inhibition of 40%. Polysome profile analysis showed an inhibition of translation initiation as metformin treatment of MCF-7 cells led to a shift of mRNAs from heavy to light polysomes and a concomitant increase in the amount of 80S ribosomes. The decrease in translation caused by metformin was associated with mammalian target of rapamycin (mTOR) inhibition, and a decrease in the phosphorylation of S6 kinase, ribosomal protein S6, and eIF4E-binding protein 1. The effects of metformin on translation were mediated by AMPK, as treatment of cells with the AMPK inhibitor compound C prevented the inhibition of translation. Furthermore, translation in MDA-MB-231 cells, which lack the AMPK kinase LKB1, and in tuberous sclerosis complex 2 null (TSC2(-/-)) mouse embryonic fibroblasts was unaffected by metformin, indicating that LKB1 and TSC2 are involved in the mechanism of action of metformin. These results show that metformin-mediated AMPK activation leads to inhibition of mTOR and a reduction in translation initiation, thus providing a possible mechanism of action of metformin in the inhibition of cancer cell growth.

PMID: 18006825 [PubMed - indexed for MEDLINE]


Grüße

könnte ein vielversprechender Ansatz sein...

[MasterD2000]

Grüßt Euch, soeben reingekommen:

29/05/2009

Antisoma to advance AS1411 in AML based on positive phase II data presented at ASCO

London, UK, Cambridge, MA, and Orlando, FL: 29 May 2009– Antisoma plc (LSE: ASM; USOTC: ATSMY) announces that it plans to advance the development of AS1411 in AML (acute myeloid leukaemia) based on positive data from a phase II study in relapsed and refractory AML presented today at the American Society of Clinical Oncology (ASCO) meeting in Orlando.

AS1411 belongs to a new type of drug called aptamers. These drugs are short pieces of DNA or RNA that fold into three-dimensional structures capable of targeting particular proteins. AS1411 is a DNA aptamer that targets nucleolin, a protein found on the surface of cancer cells. The AS1411 phase II study in AML was the first randomised controlled trial to test an aptamer as a treatment for cancer.

A broad spectrum of AML patients were allowed to participate in the trial, but all had disease that had proved non-responsive (refractory) to prior treatments or had relapsed after one or more previous therapies. Given these requirements, many of the patients had a very poor prognosis.

Patients were assigned randomly to three treatment groups. A control group was treated with high-dose cytarabine, a standard chemotherapy treatment for relapsed and refractory AML. The other two groups received high-dose cytarabine combined with either 10 or 40 mg/kg/day AS1411.

The response rate in the cytarabine control group was 5% (1/19) patients. By contrast, response rates in the groups receiving 10 or 40 mg/kg/day AS1411 with cytarabine were 21% (4/19 patients) and 19% (4/21) patients, respectively.

Addition of AS1411 to high-dose cytarabine was well tolerated at both the 10 and 40 mg/kg/day doses. Most of the side-effects observed were those typically associated with cytarabine treatment.

Commenting on the findings, Dr Robert Stuart of the Medical University of South Carolina, Principal Investigator in the phase II trial and presenter of the data at the ASCO meeting, said: "These findings, seen in a very poor prognosis group of leukaemia patients, are very promising, and encourage us to go forward and further define the potential for AS1411 as a new treatment option for patients with AML."

Glyn Edwards, Antisoma’s CEO added: "With these positive results, we have a good basis on which to progress AS1411 in AML. We are working with leading experts in the field to identify the best approach to further development and ensure we make the most of this exciting opportunity."

It is anticipated that Antisoma will carry out a programme of phase IIb trials to optimise the choice of patient population and design for future pivotal studies of AS1411 in AML.

A separate phase II trial of AS1411 in renal cancer recently completed patient recruitment and is expected to report initial data later this year.

A copy of the poster presented at the ASCO meeting is available on the Antisoma website at www.antisoma.com/asm/products/as1411

[Ackergaul]

bin wie erwähnt ein wenig enttäuscht. Hätte gedacht dass die 40er Gruppe >30 % complete response vorweisen würde. Bei den kleinen Gruppengrößen (um 20 Personen) kann dies natürlich auf Zufall zurückzuführen sein, dass die 10er und 40er Dosis anscheinend gleich wirken. Großer Vorteil bei AS1411 bleibt wie erwähnt, die geringen Nebenwirkungen - dies ist dass große PLUS bei AS1411!
Anzumerken bleibt, dass die 40er Gruppe schwerer zu behandelnde Patienten hatte (als die 10er):
http://www.antisoma.com/asm/storage/asco_orlando.pdf
Ich bin hier aber noch gespannt, wie sich die survival Daten darstellen.


Heute werden die Ergebnisse zu AS1409 auf der ASCO präsentiert. Vom Hocker haben die mich nicht gerissen.
Ich denke mittlerweile wird es immer wichtiger frühzeitig (Phase I) schon die Wirksamkeit auf zu zeigen. Dies hat man zB auch bei Roche (ich glaube es war AS1402) gesehen, die bei ASM die Option auf Lizensierung nicht gezogen haben, weil damals hierzu keine Aussagen getroffen werden konnten.


Grüße

Für weitere Kurssteigerungen fehlt es den ASM ASCO Nachrichten an Durchschlagskraft. Ich finde dass es mal Zeit wird, dass Novartis sich meldet und über dass weitere Vorgehen zu ASA404 in MBC Auskunft gibt. Oder vielleicht werden die Mehreinnahmen bei Oral Fludara in den Ausbau der Pipeline investiert (Ein-Lizensierungen).

[Fortunato69]

Antwort auf Beitrag Nr.: 37.290.327 von Ackergaul am 31.05.09 11:52:25

Daten sind online von 1409.

[Ackergaul]

Zu den Nebenwirkungen:
http://www.antisoma.com/asm/storage/as1409_asco09.pdf
Safety (Tables 2a and 2b)
l Most common drug-related adverse events were of Grade 1 and 2, and
included pyrexia, fatigue, chills, vomiting and headache. This flu-like
syndrome generally developed within hours of drug administration
and improved after 1–3 days
l Fatigue and transient derangement of liver function were the most
common drug-related Grade 3 or 4 toxicities
l There were no drug-related adverse events leading to death
l One patient in the 25 μg/kg cohort withdrew due to toxicity
(hemolytic anemia, abdominal pain and hypotension)
l Three patients experienced DLTs at 25 μg/kg (transaminase elevation,
fatigue and hemolytic anemia)
l The MTD, as defined by the study protocol, was established as 15 μg/kg

Eigentlich die logische Konsequenz. Nur einer der 6 Patienten der 25er Dosis konnte konnte durch die kompletten 6 AS1409 "Runden".

Zur Wirksamkeit (15er):
1/7 (14 %) PR und 3/7 SD (43 %), dementsprechend 3 mit progressive disease. Hmmmh... Median pf survival von fast 13 Wochen erscheint mir gar nicht mal so schlecht - aber auch nicht gut -, hoffen wir mal (vor allem auch für die Patienten), dass sich dies dann dementsprechend positiv auf dass Überleben auswirkt.

Melanoma ist schwer zu behandeln. Mal sehen wie der weitere Weg bei 1409 aussehen wird... so ganz überzeugt bin ich hier nicht.

Grüße

[Ackergaul]

Mahlzeit,

ich glaube dass ASM mit den 1411er Ergebnissen selber nicht zufrieden war, anders ist folgendes wohl nicht zu erklären:

http://www.pharmatimes.com/UKNews/article.aspx?id=15964
Antisoma’s cancer drugs performing well in early trials
02 June 2009
UK drugmaker Antisoma was given a boost on news that one of its experimental cancer drugs showed promise in a Phase I study while another performed well in mid-stage trials for acute myeloid leukaemia.

Findings from a Phase I dose-escalation trial of the antibody-cytokine fusion drug AS1409, presented at the American Society of Clinical Oncology meeting in Orlando, showed evidence of clinical improvement and anti-cancer activity in patients with malignant melanoma and renal cell carcinoma. Furthermore, two patients with malignant melanoma exhibited substantial tumour shrinkage, the group said.

AS1409 is designed to combine the anti-tumour cytokine IL-12 with an antibody that specifically targets the tumour, to ensure that the drug is only delivered to the cancer and healthy cells thereby remain unharmed, minimising side-effects.

According to Dr James Spicer of Guys and St Thomas' Hospital, London, UK, a leading investigator in the trial, the findings “provide validation for the idea of targeting the delivery of IL-12 to tumours using an antibody”, particularly as “AS1409 has shown evidence of anti-cancer activity without the serious side-effects seen with untargeted IL-12”.

AS1411 also looking good
Meanwhile, the group says it plans to further develop another cancer candidate, AS1411, in acute myeloid leukaemia following encouraging results from a Phase II study in which patients responded well to the drug.

AS1411 belongs to a new group of drugs called aptamers, which are basically short strands of DNA or RNA that fold into various three-dimensional structures able to target certain proteins on cells, including on tumours.

The Phase II trial of AS1411 - the first randomised controlled assessment of a DNA aptamer in cancer, according to the firm – split patients into three different groups to receive either cytarabine alone (the control) or cytarabine with a high-dose of AS1411.

It was found that 5% of patients responded to treatment with cytarabine alone, but that response rates in those receiving 10 or 40 mg/kg/day of AS1411 with cytarabine were much higher, at 21% and 19%, respectively. In addition, the drug was found to be well-tolerated at both doses, the group said.

“These findings, seen in a very poor prognosis group of leukaemia patients, are very promising, and encourage us to go forward and further define the potential for AS1411 as a new treatment option for patients with AML,” commented Glyn Edwards, Antisoma’s chief executive.

Antisoma says on the back of these findings it plans to carry out a Phase IIb programme with the drug to optimise the choice of patient population and the design of future studies.

By Selina McKee


Also eine Phase III im Jahre 2009 zu AS1411 scheint mir damit gestorben! Vielleicht wird 1411 nur bei de novo Patienten getestet...

Grüße

[Tiefstseetaucher]

Auch der Markt scheint die Ergebnisse ja nicht als völlig überzeugend einzustufen.

Denn nach der eigentlich doch überraschend lukrativen Auslizensierung und nach den neuen Daten ist der Kurs bereits wieder deutlich zurckgekommen und liegt jetzt wieder auf dem Niveau von Anfang des Jahres.

Bleibt also zunächst mal nur ASA404 als großer Hoffnungsträger.


Gruß

Tiefstseetaucher

[MaloneBS]

Antwort auf Beitrag Nr.: 37.317.984 von Ackergaul am 04.06.09 12:08:20

Phase III gilt ja nicht zuletzt auch als teuerste Unternehmung der 3 klinischen Phasen. Die AML Patienten zu gruppieren ist sicher kein Fehler "...aptamers...able to target certain proteins on cells..." . Gleevec (Novartis) z.B. hilft ja auch nur bei Patienten mit einem bcr/abl oder c-Kit Tumor.

Grüsse

[Ackergaul]

Leider kostet, dass ganze doch einiges an Zeit - je nachdem wie groß die IIb Phase wird - wohl an die 2 Jahre. Da auch von Seiten von ASM damit geliebäugelt wurde gegen Ende des Jahres eine Phase III zu starten, schon ein Nackenschlag.
Zusätzlich kostet die Phase IIb natürlich auch noch einiges an Geld. ASM hat zwar momentan noch genügend Cash, aber...
Ein weiterer Punkt, wenn nicht alle AML Patienten in Betracht kommen, wird folglich auch weniger Umsatz gemacht.

Es kommen ja aber noch die RCC Ergebnisse zu AS1411. Die sind eigentlich eh wichtiger einzustufen.

Grüße

[MaloneBS]

Allein um den Aktienkurs zu pushen hätte Edwards sich seine Präsentation bei der 8th Annual Needham Life Sciences Conference in New York wohl sparen können...

[MasterD2000]

Antwort auf Beitrag Nr.: 37.366.238 von MaloneBS am 10.06.09 19:05:22

Da gehts doch nicht um das Pushen von Aktienkursen. Auf solchen Konferenzen macht man potentielle Investoren auf seine Firma aufmerksam und findet evtl. auch Synergieeffekte und Partner für Unternehmenszusammenschlüsse oder Aus- und Einlizensierungen - wie geschehen mit Xantus im letzten Jahr.

[MaloneBS]

Antwort auf Beitrag Nr.: 37.366.311 von MasterD2000 am 10.06.09 19:16:08

Völlig uninterressant war die Vorstellung ja auch nicht:

- planen ASA404 auch für HER2 neg. Brustkrebs zu entwickeln. Filing und phIII Daten in 2011.
- AS1413 könnte einziges Präp. speziell gegen secondary AML werden (US 3000-5000 Patienten/ann.). phIII Daten in 2011.
- AS will Produkte in US selbst vermarkten.

Hoffe über die phIII bei ASA404 und AS1413 werden auch Zwischenberichte veröffentlicht...

[Ackergaul]

Antwort auf Beitrag Nr.: 37.367.674 von MaloneBS am 10.06.09 21:40:55

aber richtig Neues gab es auch nicht.

Leider werden die Pläne zu MBC ASA404 erst in der 2H 2009 dargelegt (liegt aber an Novartis) und noch negativer eine Phase IIb zu AS1411 wird erst 2010 ins Rollen gebracht.

Zu AS1413 gibt es keine Zwischendaten, dafür aber zu AS404. Laut Aussagen von ASM sollen diese aber uninteressanter sein. Nach 300 events werden die Daten ausgewertet (ich nehme mal an: 300 Todesfällen). Ich könnte mir vorstellen, im 4Q 2009 sind diese Daten draussen...

Grüße

[binda]

15 June 2009, London, UK, and Cambridge, MA: Antisoma plc (LSE: ASM; USOTC: ATSMY) announces that Dr Michael Boss (General Manager, Autoimmune) will present an overview of the Company's strategy, programmes and prospects at the 3rd Annual Jefferies Healthcare Conference in New York on Thursday Jun 18th at 14:00 EDT/19:00 BST.

A webcast of the presentation will be available on Antisoma's website at http://www.antisoma.com/asm/media/webcast/
For live viewing of the webcast, it is recommended that viewers log on 15 minutes early in order to register and download any necessary software.

[Fortunato69]

Antwort auf Beitrag Nr.: 37.393.187 von binda am 15.06.09 13:28:48

Hallo, gibt es nichts zu berichten vom donnerstag ? gruss Fortunato69

[MasterD2000]

Gerade kam die Meldung, dass L&G wieder 5 Mio shares gekauft hat und nun rund 4% besitzt.

[Ackergaul]

Moin,

Nach den (aus meiner Sicht) entäuschenden AS1411 Resultaten ist es ruhiger geworden - mal abwarten, was sich in nächster Zeit noch tut. Bin aber totz der unter meiner Erwartung ausgefallenen News immer noch positiv pro ASM gestimmt...

Drum zur Aufhellung (bin mir nicht sicher, ob ich dass schon mal gebracht habe):

PharmaForum
Tumor Vascular Disrupting Agents
Neuartiges Wirkprinzip

Die Substanz ASA404 hat in klinischen Studien
der Phase II bei Patienten mit nichtkleinzelligem
Lungenkarzinom in Kombination mit Paclitaxel
und Carboplatin bereits erste Wirksamkeit bei
guter Verträglichkeit gezeigt. Sollten sich diese
Ergebnisse in der soeben begonnenen Studie
ATTRACT-1 bestätigen, würde das den Weg für
die Einführung einer Substanz mit völlig neuartigem
Wirkmechanismus ebnen.

Als Tumor Vascular Disrupting Agents (TVDAs,
Tumorgefäß zerstörende Substanzen)
bezeichnet man eine neue Klasse potenzieller
Tumortherapeutika, deren spezifische Anti-
Tumor-Aktivität auf morphologischen und molekularen
Unterschieden zwischen etablierten
tumorversorgenden Blutgefäßen und Gefäßen
gesunder Organe beruht. Der Wirkmechanismus
der T-VDAs unterscheidet sich damit grundlegend
von etablierten antiangiogenen Substanzen
wie Bevacizumab, Sunitinib und Sorafenib.
Während diese antiangiogenen Substanzen über
eine Hemmung der endothelialen Proliferation
und Zellmigration und damit vor allem auf die
peripheren Anteile des Tumors wirken, greifen
T-VDAs selektiv an Endothelzellen von Tumorversorgenden
Blutgefäßen an, unterbrechen den
Blutfluss zum Tumorzentrum und induzieren
dadurch Hypoxie sowie ausgedehnte hämorrhagische
Nekrosen.
...

http://www.online.karger.com/ProdukteDB/produkte.asp?Aktion=…


und aus PubMed noch was:
1: J Cereb Blood Flow Metab. 2009 May 20. [Epub ahead of print] Links
MRI-based characterization of vascular disruption by 5,6-dimethylxanthenone-acetic acid in gliomas.
Seshadri M, Ciesielski MJ.
[1] Department of Cancer Biology, Roswell Park Cancer Institute, Buffalo, New York, USA [2] Preclinical Imaging Facility, Roswell Park Cancer Institute, Buffalo, New York, USA.

The well-vascularized nature of gliomas has generated a lot of interest in antiangiogenic therapies. However, the potential of vascular disrupting agents (VDAs) against gliomas has not been investigated extensively. In this study, we examined the in vivo efficacy of the tumor-VDA 5,6-dimethylxanthenone-4-acetic acid (DMXAA) against gliomas. Contrast-enhanced magnetic resonance imaging (MRI) and diffusion-weighted MRI were used to characterize the vascular and cellular responses of GL261 and U87 gliomas to DMXAA treatment. Therapeutic efficacy was assessed by Kaplan-Meier survival analysis. Before VDA treatment, minimal enhancement was detected within the tumor in both models. Longitudinal relaxation rate (R(1)=1/T(1)) maps acquired 24 h after treatment showed marked extravasation and accumulation of the contrast agent in the tumor indicative of treatment-induced vascular disruption. Normalized change in relaxation rate (DeltaR(1)) values of the tumor showed a significant increase (P<0.01 GL261; P<0.05 U87) after therapy compared with baseline estimates. Mean apparent diffusion coefficient (ADC) values were significantly increased (P=0.015) 72 h after therapy in GL261 but not in U87 gliomas. Vascular disrupting agent therapy resulted in a significant (P<0.01) increase in median survival in both models evaluated. The results highlight the potential of VDAs against gliomas and the utility of MRI in the assessment of glioma response to VDA therapy.Journal of Cerebral Blood Flow & Metabolism advance online publication, 20 May 2009; doi:10.1038/jcbfm.2009.68.

PMID: 19458603 [PubMed - as supplied by publisher]


da habe ich auch noch eine alte Meldung, aber mit neuerem Datum gefunden. Kann heißen dass ASM bzw. Novartis auf der WCLC (World Conference on Lung Cancer) ASA404 nochmals präsentiert (vom 31.7. bis 4.8.) - schätzungsweise am 1. August mit Primo Lara...
1: Lung Cancer. 2009 Aug;65(2):192-7. Epub 2009 May 5. Links
Phase II study of ASA404 (vadimezan, 5,6-dimethylxanthenone-4-acetic acid/DMXAA) 1800mg/m(2) combined with carboplatin and paclitaxel in previously untreated advanced non-small cell lung cancer.
McKeage MJ, Reck M, Jameson MB, Rosenthal MA, Gibbs D, Mainwaring PN, Freitag L, Sullivan R, Von Pawel J.
Department of Pharmacology and Clinical Pharmacology, School of Medical Sciences, Faculty of Medical and Health Sciences, The University of Auckland, 85 Park Rd, Grafton, Private Bag 92019, Auckland 1142, New Zealand. [e-mail]

This single-arm phase II study evaluated the tumor-vascular disrupting agent ASA404 (vadimezan, 5,6-dimethylxanthenone-4-acetic acid/DMXAA) 1800mg/m(2) plus standard therapy of carboplatin and paclitaxel in patients with advanced non-small cell lung cancer (NSCLC). This ASA404 dose is 50% higher than that used in previous phase II studies. Thirty patients with histologically confirmed stage IIIb or IV NSCLC previously untreated with chemotherapy received carboplatin AUC 6mg/mlmin plus paclitaxel 175mg/m(2) plus ASA404 1800mg/m(2) every 21 days for up to six cycles. The addition of ASA404 1800mg/m(2) to standard therapy produced little change in the systemic exposure of either total or free carboplatin or paclitaxel, and was generally well-tolerated, with no cardiac serious adverse events or clinically relevant ophthalmic abnormalities. The best overall tumor response was partial response, which was seen in 37.9% of patients by independent assessment and in 46.7% by investigator assessment. Stable disease was seen in 48.3% of patients by independent assessment and in 43.3% by investigator assessment. Median time to tumor progression was 5.5 months by investigator assessment and median survival was 14.9 months. The data from this trial corroborate findings from a recent randomized phase II trial, which suggested improvements in efficacy variables, including survival, when ASA404 1200mg/m(2) was added to standard therapy for advanced NSCLC. The manageable safety profile, lack of adverse pharmacokinetic interactions and efficacy outcomes seen in this single-arm study suggest that ASA404 1800mg/m(2) is a viable dose for future combination studies.

PMID: 19409645 [PubMed - in process]



Grüße

[Ackergaul]

Antwort auf Beitrag Nr.: 37.530.388 von Ackergaul am 08.07.09 07:58:26

Zwei "Schnipsel":

European Mediscience Awards Dinner 2009 – Sponsored by Piper Jaffray, in Association with the Bioindustry Association
© Business Wire 2009

2009-06-26 14:55:04 -


The European Mediscience Awards Dinner 2009 took place last night at the Hotel Intercontinental in London. The “house full” signs for this glittering occasion were posted long ago, and the quoted mediscience, life science and biotech community from throughout the UK and Continental Europe enjoyed a night to remember. BBC TV’s Kate Silverton took time off from her many broadcast
duties to host the awards ceremony, while the after-dinner entertainment was provided by Dominic Holland (who has been described by the late Bob Monkhouse as ‘Britain’s funniest not yet famous comedian’).

The top award, the coveted Company of the Year award (sponsored by Piper Jaffray) was awarded to Austrian “smart” vaccine company Intercell, which received FDA approval for its Japanese Encephalitis vaccine in record time. ( www.intercell.com : ).

The always tightly contested Chief Executive of the Year award (sponsored by Buchanan Communications) was won by Glyn Edwards, CEO of UK cancer specialist Antisoma plc ( www.antisoma.com : ).

Glyn and his management team are responsible for the strategic direction of the group and overseeing its organic development and its acquisition strategy. Antisoma has been an ever-present at this awards dinner and its success has continued apace this year, under Glyn’s strong leadership.

...


Könnt Ihr Euch noch an die Phase I (ASA404 - NSCLC) in Japan erinneren? Verleif anscheinend wie gewünscht:

Antisoma, Novartis launch ASA404 trial in Japan
March 25, 2009 — 11:48am ET | By John Carroll

Researchers for Antisoma and Novartis have begun enrolling patients in Japan for a late-stage trial of ASA404 as a first-line treatment for non-small cell lung cancer--a big step toward seeking an approval in the key Asian market. Novartis inked an $890 million licensing pact with Antisoma in 2007.


Grüße

PS der Newsflow bei ASM ist derzeit bescheiden... Dürfte mal langsam wieder etwas positives vermeldet werden!

* 1. August: ASA404 wird wohl auf der WCLC präsentiert
* ASA404: MBC – wie sehen die nächsten Schritte bei Brustkrebs von NVS aus? Dosis? Phase I Start?
* Ende 3Q 2009 AS1411 Phase II RCC vollständig: komplette Nierenkrebs Daten in 2010
* September 2009: Die Zahlen zum Jahresende
* 2H 2009: ASA404: ATTRACT-1 Zwischendaten nach 300 Ereignissen – Veröffentlichung der Ergebnisse?
* Ende 2009: Ankündigung bzw. näherer Infos zu AS1411 Phase IIb AML Start

[Ackergaul]

Antwort auf Beitrag Nr.: 37.574.114 von Ackergaul am 15.07.09 08:32:30

Mahlzeit,

wieder 2 Sachen... As1410 (telomerase) lebt anscheinend noch oder wieder. Ganz aktuelles abstract von pubmed:

1: Biochem Pharmacol. 2009 Jul 15;78(2):115-22.Links

G-quadruplex compounds and cis-platin act synergistically to inhibit cancer cell growth in vitro and in vivo.
Gunaratnam M, Green C, Moreira JB, Moorhouse AD, Kelland LR, Moses JE, Neidle S.
CRUK Biomolecular Structure Group, The School of Pharmacy, University of London, 29-39 Brunswick Square, London, WC1N 1AX, UK.

The ability of two structurally diverse telomeric G-quadruplex-binding compounds to synergise the action of cis-platin has been investigated in two cancer cell lines. One compound is a trisubstituted acridine compound AS1410, a close analogue of BRACO-19, and the other is a non-polycyclic compound synthesised using click chemistry and containing two triazole rings. Both compounds produce growth arrest at sub-cytotoxic concentrations in the two cell lines (MCF7 and A549), with behaviour consistent with telomere targeting mechanisms. Synergistic behaviour was observed in both cell lines with both compounds in combination with cis-platin, but only when the ratio of AS1410:cis-platin is >1. In vivo tumour xenograft studies with the A549 lung cancer model and the trisubstituted acridine compound AS1410 showed only a modest anti-tumour effect when administered alone, but produced rapid and highly significant decreases in tumour volume when administered in combination with cis-platin.

PMID: 19475728 [PubMed - indexed for MEDLINE]

Legende hierzu, so viel ich ergoogelt habe: MCF7 breast cancer cells und A549 lung cancer cells!


Die zweite Sache ist eigentlich Kritik an ASM: Wenn ich schon an der EHA in Berlin teilnehme (AS1413), dann noch ein Poster davon in die Homepage einbinde, kann ich doch auch eine Pressemitteilung herausgeben - oder? Letztendlich ist nur Tabelle 4 "neu".
http://www.antisoma.com/asm/products/as1413/eha_berlin.pdf

Folgendes Abstract dazu:

14th Congress of the European Hematology Association, June 4-7, 2009
AMONAFIDE (AS1413) IS UNAFFECTED BY MULTIDRUG RESISTANCE AND IS
ASSOCIATED WITH A HIGH RESPONSE RATE IN PATIENTS WITH SECONDARY AML
S. Lundberg,1 M. Chau,1 H.P. Erba,2 A.L. Dressel,2 G. Acton,1 R.L. Capizzi,1 M.R. Baer3
1Antisoma, CAMBRIDGE; 2Univ of Michigan Health Syst, ANN ARBOR; 3Univ of Maryland,
COLLEGE PARK, USA
Haematologica 2009; 94[suppl.2]:338 abs. 0840
Background. Secondary AML (sAML) is commonly associated with the multi-drug resistant
(MDR) phenotype through overexpression of P-glycoprotein (Pgp) and other efflux transporters. A
review of 80 studies including over 4500 patients with AML has identified a 1.7-fold reduction in
complete remission (CR) rate associated with MDR+, as compared to MDR-, AML blast cells
(Ajami et al., in preparation). Amonafide is a DNA intercalator that, unlike anthracyclines such as
daunorubicin, is unaffected by MDR. We evaluated amonafide plus cytarabine in a phase II trial of
patients with secondary AML (sAML), and sought to assess whether the response to amonafide
could be related to the ability of the drug to evade MDR. Leukemic blasts were obtained from 15
patients in this trial and analyzed for Pgp function and for efflux of daunorubicin and amonafide.
Methods. Patients received amonafide 600 mg/m2/day over 4 hours days 1-5 with cytarabine 200
mg/m2/day IV continuous infusion days 1-7. Fourteen patients received a second course on day 14
for persistent leukemia. Post-remission therapy with either transplant or intermediate-/high- dose
cytarabine was given, depending on age. Central bone marrow review was employed. The primary
endpoint was CR + CRi. Secondary endpoints included duration of CR/CRi, survival and safety.
AML blasts from 15 patients in this trial were retrospectively assessed for Pgp expression and
function as well as amonafide and daunorubicin uptake and retention in the presence and absence of
the Pgp inhibitor cyclosporine A. Pgp-mediated efflux was assessed by comparing uptake of the
Pgp substrate DiOC2(3) in the presence and absence of the Pgp inhibitor PSC-833. Pgp-mediated
transport (efflux) was calculated as differential uptake and retention of the drug (either amonafide
or daunorubicin) in the absence or presence of a Pgp inhibitor, normalized to apparent influx,
reported as the mean±s.e.m. Results. 88 patients were treated with amonafide + cytarabine: 47%
were male; the median age was 62.5 years (range 23-87); the median performance status was 1;
48% had unfavorable cytogenetics. The overall CR+CRi rate was 42% (CRi: 3%); among the 42
patients with unfavorable cytogenetics it was 23.8%. AML blasts from the group of 15 sampled
patients showed significantly less efflux of amonafide (5.32±3.2%) than of daunorubicin (16±2.1%;
p=0.0083). Blasts from patients belonging to poor-risk subsets of sAML also showed significantly
less efflux of amonafide than of daunorubicin (e.g. unfavorable cytogenetics, n=12; 0.13 ±3.7% vs
16±2.1%; p=0.015). Conclusions. The lack of Pgp-mediated efflux of amonafide, as compared to
daunorubicin, from sAML blasts may provide a rationale for the efficacy observed with amonafide
in the phase II trial described here. Further prospective assessment of these MDR parameters is
underway in a randomized phase III clinical trial (ACCEDE), which compares amonafide +
cytarabine with daunorubicin + cytarabine (7+3) for remission induction in patients with sAML.


Grüße

[Fortunato69]

Antwort auf Beitrag Nr.: 37.592.363 von Ackergaul am 17.07.09 12:29:41

hallo, wurde as1410 nicht schon auslizenziert ? wo erfahren wir den mehr über diesen neuen bericht ? pubmed oder hubmed ? wer kann mehr darüber berichten ? war doch eine ? deutsche firma ???? gruss fortunato 69

[Fortunato69]

Antwort auf Beitrag Nr.: 37.592.363 von Ackergaul am 17.07.09 12:29:41

hallo, wurde as1410 nicht schon auslizenziert ? wo erfahren wir den mehr über diesen neuen bericht ? pubmed oder hubmed ? wer kann mehr darüber berichten ? war doch eine ? deutsche firma ???? gruss fortunato 69

[Ackergaul]

Antwort auf Beitrag Nr.: 37.598.515 von Fortunato69 am 18.07.09 10:58:35

mehr Infos kann ich Dir leider auch nicht geben... Sorry, aber soweit ich informiert bin ist 1410 noch an niemanden weiterlizensiert worden, also "ASM Eigentum".

Ein potentieller ASA404 Konkurent wurde aus dem Weg geräumt:

EMEA-Komitee: Vorteile von Erbitux wiegen Risiken bei NSCLC-Patienten nicht auf

FRANKFURT (Dow Jones)--Der wissenschaftliche Ausschuss der europäischen Arzneimittelbehörde EMEA hat sein negatives Votum zum Einsatz des Krebsmittels "Erbitux" der Merck KGaA zur Behandlung von Lungenkrebspatienten begründet. Nach Einschätzung des Gremiums zeigt der Einsatz von Erbitux in Kombination zu einer Chemotherapie nur geringe Vorteile hinsichtlich der Überlebenszeit der Patienten, heißt es in einer Stellungnahme der EU-Behörde am Freitag. Das Mittel zeige keine überzeugende Auswirkung darauf, wie lange Patienten ohne eine Verschlimmerung der Krankeit weiterlebten, hieß es.

Nach Ansicht des Gremiums wiegen die Vorteile des Mittels die Nachteile bei Patienten mit fortgeschrittenem nicht-kleinzelligem Lungenkrebs (NSCLC) nicht auf. Der Ausschuss weist in seiner Stellungnahme ausdrücklich daraufhin, dass diese Einschätzung für andere Therapiebereiche, für die Erbitux bereits zugelassen ist, keine Auswirkung hat.

Laut der EMEA-Mitteilung hat Merck nun 15 Tage Zeit, um eine erneute Prüfung zu beantragen.
Webseite: www.emea.europa.eu DJG/hoa/kla Besuchen Sie auch unsere Webseite http://www.dowjones.de

(END) Dow Jones Newswires

July 24, 2009 08:34 ET (12:34 GMT)

--> die Differenz bei os lag bei etwas über einen Monat, war aber signifikant!


Dann zu ASA404 wieder... Habe im Programm zur WCLC 2009 gestöbert
http://www.2009worldlungcancer.org/

Folgende Daten:
SCIENTIFIC PROGRAMME • SATURDAY 1 AUGUST

17:09 M6.3 ASA404, A Novel Tumor Vascular
Disrupting Agent (VDA): Rationale
for Advanced Non-Small Cell Lung
Cancer Therapy
Primo N. Lara, Jr. (University of
California, USA)


POSTER DISPLAY SESSIONS • SATURDAY 1 AUGUST

P1.260 Phase I trial of intravenous ASA404
administered in combination with paclitaxel
and carboplatin in Japanese patients with
non-small cell lung cancer (NSCLC)
Motohiro Tamiya (Osaka Prefectural Medical
Center for Respiratory and Allergic Diseases,
Japan)


POSTER DISPLAY SESSIONS • SUNDAY 2 AUGUST

P3.013 Improvement in efficacy and tolerability over
carboplatin and paclitaxel standard of care
with the triple combination of carboplatin,
ASA404 and patupilone (EPO906) in the in
vivo A549 NSCLC model.
Dean Evans (Novartis Pharma AG, Switzerland)



Grüße

[Fortunato69]

Antwort auf Beitrag Nr.: 37.645.662 von Ackergaul am 25.07.09 12:41:40

guten morgen, die firma hat den namen hereus. das habe ich gefunden als ich einfach mal gestoebert habe. einfach as 1410 gegoogelt und dann gab es diese verbindung zu antisoma. schoenes we fortunato69

[MaloneBS]

http://www.antisoma.com/asm/media/press/pr2009/2009-08-07/

Antisoma announces discontinuation of development of AS1402
07 August 2009, London, UK, and Cambridge, MA: Antisoma plc (LSE: ASM; USOTC: ATSMY) today announces that the phase II trial of AS1402 in breast cancer is to be discontinued. This follows a meeting of the trial’s Data Monitoring Committee (DMC) and a subsequent review of the data, which led the company to conclude that the trial would be very unlikely to give sufficiently positive efficacy findings. No safety concerns were identified. Antisoma has no plans for further studies of AS1402.

Glyn Edwards, Antisoma’s CEO, said “While AS1402 was an early stage product and therefore not an important contributor to our overall value, we are of course disappointed that the drug was not able to provide benefit to breast cancer patients.”

[MaloneBS]

Leider nichts neues von ATTRACT-1/-2 aber wenn ASA404 im Menschen genauso flott wirkt wie in der Maus haben wir rosige Zeiten vor uns...

Neoplasia. 2009 Aug;11(8):793-803.
Neutrophil influx and chemokine production during the early phases of the antitumor response to the vascular disrupting agent DMXAA (ASA404).
Wang LC, Thomsen L, Sutherland R, Reddy CB, Tijono SM, Chen CJ, Angel CE, Dunbar PR, Ching LM.
Auckland Cancer Society Research Centre, Faculty of Medical and Health Sciences, University of Auckland, Private Bag 92019, Auckland, New Zealand.

5,6-Dimethylxanthenone-4-acetic acid (DMXAA) acts through tumor vascular disruption and cytokine production and is the first of its class to enter phase 3 trials. We characterized leukocytes and cytokines in murine Colon 38 tumors before and after DMXAA treatment. Tumor mass declined 50% 24 hours after DMXAA administration, but the leukocyte count per gram of tumor increased threefold owing to a large influx of Ly6G(+)CD11b(+)F4/80(-) cells with the morphology of neutrophils. However, B and T lymphocytes, natural killer cells, and macrophages in the tumor all decreased in numbers. Seven chemokines were substantially induced in the tumor, spleen, and serum 4 hours after DMXAA administration. Using cultured spleen cell subpopulations, CD11b(+) cells (largely monocytes and macrophages) were shown to be the primary producers of tumor necrosis factor alpha, interleukin 6 (IL-6), and macrophage inflammatory 1alpha (MIP-1alpha). CD49b(+) natural killer cells produced IP-10, whereas CD45R(+) B lymphocytes produced regulated upon activation normal T cell express sequence. T lymphocytes were not major producers of cytokines in the response to DMXAA. Murine peripheral blood leukocytes (PBLs) produced a similar panel of cytokines in culture to that detected in mouse serum after DMXAA treatment. Cytokines in human PBL cultures were subsequently measured with the aim of identifying potential serum markers of the human response to DMXAA. IP-10 (P < .001), monocyte chemoattractant protein 1 (P < .001), and sCD40L (P < .01) were decreased, whereas IL-8 (P < .001) and MIP-1alpha (P = .03) were increased in DMXAA-treated compared with untreated PBL cultures from a group of 12 donors.

[Tiefstseetaucher]

Jetzt wird die Pipeline aber ziemlich ausgedünnt:

http://www.wallstreet-online.de/nachrichten/nachricht/278480…

Leider steht da nichts zu den Konditionen, aber all zu viel wird da wohl nicht bei rumkommen.

Bei 1402 war mit eigentlich schon seit Jahren etwas schleierhaft, weshalb da überhaupt noch weitergemacht wurde. Die Ergebnisse der alten Studien waren im Vergleich zu den aktuellen Wirkstoffen doch sehr schwach. Aber besser spät als nie.

Mal sehen, ob man nun wieder intensiver nach neuen Wirkstoffen Ausschau halten, oder ob man sich auf die verbleibenden Präparate konzentrieren wird.


Gruß

Tiefstseetaucher

[Ackergaul]

Antwort auf Beitrag Nr.: 37.754.680 von Tiefstseetaucher am 11.08.09 15:30:20

Clomet und Symadex standen bereits direkt nach der Xanthus Übernahme auf dem Prüfstand. P2045 sollte eigentlich von ASM weiter vorangetrieben werden. Dass man nun endlich jemanden gefunden hat, der die Forschung weiter übernimmt, ist aber eigentlich positiv. Ist zwar nicht damit zu rechnen einen dicken Scheck von "Bryan Oncor" zu erhalten, aber mit Sicherheit wird dass R&D um einen kleinen Teil entlastet.
Dennoch von der Xanthus Übernahme bleiben eigentlich nur noch: 1403 und dass Flt3 Programm (hier forschen auch noch andere wie Amgen)
War es eine gute Übernahme?

Bei 1402 sehe ich dies genau so: Effizienz war frühzeitig in Frage zu stellen (Grund warum Roche gesagt hat "Nööö, will ich nicht"). Anscheinend hat ASM mit sinem Antikörper Standbein ein wenig Probleme, bzw scheint hier alles andere als Stark aufgebaut zu sein. Ist nur eine Spekulation, die ebenfalls auf den Roche Rückzug aufbaut: Roche ist stark am Antikörper Geschäft interessiert, da hier wesentlich höhere Preise erzielt werden können...

Ich sehe auch bei 1409 schwarz. Die Resultate waren "zu wenig" zB im Vergleich zu ZGENs Interleukin-21 (auch renal und melanoma als Ziel).

ASA404; AS1403 und AS1411 sind eindeutig die Gründe hier investiert zu sein. Die restlichen klinischen Programme... und von den prälinischen ist leider wenig zu hören.

Grüße

[Ackergaul]

zur Canaccord Adams Conference noch:
wenig neues.

* Hatten begründet warum P2045 besser bei Bryan Oncor aufgehoben ist und dass AS1402 einfach nicht die gewünschte Effizienz gezeigt hatte...

* Bei AS1409 sprach man übrigends von "guten ASCO Daten".

* Zu ASA404 wurde enttäuschenderweise nur wiederholt die vergangenen Daten vorgetragen. Mehrfach hingewiesen wurde auf Novartis, die bis spätestens Ende 09 Infos zu MBC geben wollen, wie die Schritte hier aussehen.

* AS1411 soll bei AML Anfang 2010 in eine Phase IIb gelangen. Die wichtigen Renal cancer Daten (der erste Teil der Daten) soll in diesem Jahr präsentiert werden (für mich ein Hoffnungsschimmer).

* AS1413 wurde mit einem möglichen Umsatz von 200 Mio $ beziffert. Je nachdem wie man AS1413 bei anderen Leukämie Gruppen auch verwenden kann möglicherweise dann bis max 700 Mio Dollar! Phase III Daten möglicherweise gegen Ende nächsten Jahres. UND: Partnerschaftsverhandlungen sind schon angeblich am laufen!!!


Grüße

[MaloneBS]

Der Markt erscheint wie ausgetrocknet heute: nur 364 Stck am morgen in London. Hat jemand infos?

Grüsse

[binda]

Pressemitteilungen
Antisoma plc | (01/09/2009 08:01:38)

Phase III trial of ASA404 in lung cancer completes patient enrolment
http://www.finanznachrichten.de/ext/goto.asp?id=14830958

[Ackergaul]

Antwort auf Beitrag Nr.: 37.890.531 von binda am 01.09.09 08:35:24

dass ging ziemlich schnell...
Start war der 11.4.08 und heute die Meldung dass der letzte Patient rekrutiert wurde. Bei 1200 Patienten und knapp 17 monaten Laufzeit sind dass etwa 70 Patienten pro Monat gewesen. Damit liegt man mehr als Gut im Zeitplan zu ASA404.

[DerBernecker]

Wahnsinns Kursentwicklung!


Fazit wie schon seit Jahren:

V E R K A U F E N!!!!!!!!!!!!!!!!!


Guten Tag

[Fruehrentner]

04.09.2009 11:19:39

Roland Berger: Pharmabranche sieht Krebsforschung als größtes Wachstumsfeld

MÜNCHEN (dpa-AFX) - Die Krankenversicherungen reduzieren Kosten, die Patente
laufen ab und der Wettbewerb durch Nachahmer steigt. In neuen Krebsmedikamenten
sieht die Mehrzahl der von der Unternehmensberatung Roland Berger befragten
Pharmaunternehmen den vielversprechendsten Ausweg aus dem Dilemma. Und diesen
Ausweg zu finden, ist bitter nötig: Denn obwohl die Konzerne mehr denn je in
Forschung & Entwicklung (F&E) investieren, bleibt die Produktivität der Branche
gering und Innovationen konnten die rückläufigen Umsätze bisher nicht
ausgleichen, heißt es in der Studie 'What's next? Innovating the concept of
innovation in the pharmaceutical industry', die am Freitag veröffentlicht wurde.

Bei den Therapiegebieten gingen 84 Prozent der Befragten davon aus, dass
Onkologie das größte Wachstumspotenzial habe, hieß es. Hier werde in den
nächsten fünf Jahren am meisten investiert. Die stark wachsende Anzahl von
Marktteilnehmern werde allerdings den Wettbewerbs- und Preisdruck im diesem
Bereich stark erhöhen. Neben der Onkologie sieht die Branche auch Indikationen
des Zentralen Nervensystems, Diabetes und Immunologie als Markt mit einem
zusätzlichen Bedarf an. Die Kardiologie, einer der Wachstumstreiber der letzten
Jahre, steht laut der Studie dagegen nur noch an sechster Stelle. Die
teilnehmenden Unternehmen repräsentieren 21 der 30 weltgrößten Pharmakonzerne
sowie mehr als die Hälfte des globalen Pharmaumsatzes.

'Innovation ist die größte Herausforderung für die Pharmaindustrie', sagt
Stephan Danner, der für die Pharmabranche verantwortliche Partner bei Roland
Berger Strategy Consultants. 'Durch den demographische Wandel wird der Bedarf an
Medikamenten weltweit steigen, während gleichzeitig viele Regierungen gerade in
Zeiten der Finanzkrise die Ausgaben für Gesundheit stärker als bisher
kontrollieren.' Angesichts der geringen Forschungsproduktivität hinterfragten
immer mehr Manager die Notwendigkeit von großen internen
Forschungsorganisationen und sehen die Kompetenzen der Pharmaindustrie eher im
Bereich Entwicklung, Sicherung des Marktzugangs, in Marketing und
Vertrieb./ep/das/wiz

Quelle: dpa-AFX

[Ackergaul]

Mahlzeit,

Am Montag (14. Sept) bringt ASM die Zahlen heraus. Dann wird dass 2. Jahr hintereinander ein positives Ergebnis vermeldet. Aus den letzten Jahren, habe ich mal die interessantesten Zahlen herausgesucht (zudem Cash Bestand, Schulden und Anzahl Aktien). 2009 sind meine persönlichen Schätzungen...
Ich bin mir ziemlich sicher, dass der Markt positiv auf die Zahlen reagieren wird, da ASM manchmal eher mit einer Bank als mit einem Biotech Unternahmen verglichen wird.


Werte sind in Millionen und in Pfund!

2005

Revenue 6,268

R&D 12,285
Administrative 4,709
Total operating expenses 16,994

Operating profit/loss -10,726

Finance income 1,505
Taxation 2,477

Profit/loss for the year -6,744

Cash 25,045
Liabilities 5,771

no. of shares 294.217.000
Earnings/loss per share -2,292 p


2006

Revenue 1,630

R&D 16,569
Administrative 4,854
Total operating expenses 21,423

Operating profit/loss -19,793

Finance income 0,923
Taxation 1,998

Profit/loss for the year -16,872

Cash 14,918
Liabilities 4,986

no. of shares 370.485.000
Earnings/loss per share -4,554 p


2007

Revenue 7,956

R&D 14,511
Administrative 7,324
Total operating expenses 21,835

Operating profit/loss -13,879

Finance income 1,176
Taxation 2,953

Profit/loss for the year -9,750

Cash 61,414
Liabilities 39,738

no. of shares 413.746.000
Earnings/loss per share -2,357 p


2008

Revenue 39,527

R&D 18,432
Administrative 10,297
Total operating expenses 28,729

Operating profit/loss 10,798

Finance income 2,578
Taxation -1,047

Profit/loss for the year 12,329

Cash 66,861
Liabilities 16,193

no. of shares 475.441.000
Earnings/loss per share 2,593 p


2009

Revenue 48,000

R&D 23,500
Administrative 13,000
Total operating expenses 36,500

Operating profit/loss 11,500

Finance income 9,000
Taxation -3,000

Profit/loss for the year 17,500

Cash 84,000
Liabilities 15,000

no. of shares 615.000.000
Earnings/loss per share 2,846 p


Positives:
* dass Ergebnis konnte fast jedes Jahr verbessert werden - wird wohl im nächsten Jahr nicht möglich sein, außer ASM kann für 1411 oder 1413 einen Partner finden
* jede Menge Cash - sollte auch bis Mitte 2011 reichen, wenn der ein oder andere Wirkstoff für die eigene Pipeline gekauft wird

Negatives:
* die Anzahl der Aktien hat sich seit 2005 mehr als verdoppelt
* die Kosten für R&D und Verwaltung sind in die Höhe geschnellt - und dass obwohl ASA404 komplett durch Novartis bezahlt wird und nebenbei die Pipeline mittlerweile eher dünn ist


Grüße

[MaloneBS]

KBC srpicht mir aus der Seele...

http://uk.reuters.com/article/idUKLB60786520090911

Antisoma higher; KBC lifts target