Relief Therapeutics - eine COVID-19 Hoffnung?

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Relief Therapeutics gibt Abschluss der Fusionsgespräche mit Renexxion bekannt

Relief Therapeutics gibt Abschluss der Fusionsgespräche mit Renexxion bekannt
Relief Therapeutics Holding SA / Schlagwort(e): Firmenzusammenbruch

06.03.2025 / 07:00 CET/CEST
Veröffentlichung einer Ad-hoc-Mitteilung gemäss Art. 53 KR Für den Inhalt der Mitteilung ist
der Emittent / Herausgeber verantwortlich.


Relief Therapeutics gibt Abschluss der Fusionsgespräche mit Renexxion bekannt

GENF (6. März 2025) – RELIEF THERAPEUTICS Holding SA (SIX: RLF, OTCQB: RLFTF, RLFTY) (Relief oder das Unternehmen), ein biopharmazeutisches Unternehmen, das sich der Bereitstellung innovativer Behandlungsoptionen für ausgewählte Spezialkrankheiten, unbehandelte und seltene Krankheiten verschrieben hat, gab heute bekannt, dass die Gespräche über eine mögliche Fusion mit Renexxion, Inc. (Renexxion) beendet wurden.

Nach der Unterzeichnung einer unverbindlichen Absichtserklärung im November 2024 führten beide Unternehmen Gespräche über die Bildung eines kombinierten Unternehmens mit einer erweiterten therapeutischen Pipeline. Die wichtigsten Bedingungen, die für den Abschluss der Transaktion erforderlich waren, wurden jedoch nicht innerhalb des erforderlichen Zeitrahmens erfüllt. Infolgedessen haben sich beide Parteien einvernehmlich darauf geeinigt, die Verhandlungen einzustellen.

"Obwohl wir uns letztendlich entschieden haben, nicht mit Renexxion fortzufahren, ist Relief weiterhin gut positioniert, um seine strategischen Ziele unabhängig voranzutreiben. In den letzten Monaten haben wir bedeutende Fortschritte in unseren Kernentwicklungsprogrammen erzielt und bauen weiter an Dynamik aus. Mit einer robusten Pipeline und Barreserven von rund CHF 15 Mio. sowie einer nicht in Anspruch genommenen Eigenkapitalfazilität von CHF 50 Mio. von unserem grössten Aktionär GEM sind wir zuversichtlich, dass wir in der Lage sind, unsere Entwicklungsstrategie umzusetzen und gleichzeitig weiterhin Möglichkeiten zur Maximierung des Shareholder Value zu erkunden», sagte Dr. Raghuram Selvaraju, Verwaltungsratspräsident von Relief.

Das Unternehmen kündigte außerdem an, dass es in seinem Geschäftsbericht 2024, der am 10. April 2025 veröffentlicht werden soll, ein umfassendes Geschäftsupdate bereitstellen wird.

ÜBER RELIEF
Relief ist ein biopharmazeutisches Unternehmen, das sich der Weiterentwicklung von Behandlungsparadigmen und der Verbesserung von Wirksamkeit, Sicherheit und Komfort verschrieben hat, um das Leben von Patienten mit ausgewählten Spezial- und seltenen Krankheiten zu verbessern. Das Portfolio von Relief umfasst umsatzgenerierende Produkte, die durch Lizenz- und Vertriebspartnerschaften vermarktet werden, sowie eine gezielte klinische Entwicklungspipeline. Die Pipeline von Relief besteht aus risikominimierten Vermögenswerten in drei therapeutischen Kernbereichen: seltene Hautkrankheiten, seltene Stoffwechselstörungen und seltene Atemwegserkrankungen. Zu den wichtigsten Entwicklungsprogrammen gehören RLF-TD011, eine stabilisierte hypochlorige Säurelösung zur Verbesserung der Wundheilung und Infektionskontrolle bei Epidermolysis bullosa, und RLF-OD032, eine gebrauchsfertige flüssige Formulierung von Sapropterindihydrochlorid, die darauf abzielt, die Therapietreue bei Phenylketonurie-Patienten zu verbessern. Relief mit Hauptsitz in Genf ist an der SIX Swiss Exchange unter dem Symbol RLF kotiert und in den USA am OTCQB unter den Symbolen RLFTF und RLFTY kotiert. Weitere Informationen finden Sie unter www.relieftherapeutics.com.

KONTAKT:
RELIEF THERAPEUTICS Holding SA
Jeremy Meinen Chief Financial
Officer
[e-mail]

HAFTUNGSAUSSCHLUSS
Diese Pressemitteilung enthält zukunftsgerichtete Aussagen, die durch Wörter wie "glauben", "annehmen", "erwarten", "beabsichtigen", "können", "könnten", "werden" oder ähnliche Ausdrücke gekennzeichnet sein können. Diese Aussagen basieren auf aktuellen Plänen und Annahmen und unterliegen Risiken und Unsicherheiten, die dazu führen können, dass die tatsächlichen Ergebnisse, die Finanzlage, die Leistung oder die Erfolge wesentlich von den ausgedrückten oder implizierten abweichen. Zu diesen Faktoren gehören unter anderem Änderungen der wirtschaftlichen Bedingungen, Marktentwicklungen, regulatorische Änderungen, Wettbewerbsdynamik und andere Risiken oder Änderungen der Umstände. Diese Mitteilung wird zum Zeitpunkt der Veröffentlichung dieser Mitteilung zur Verfügung gestellt, und Relief übernimmt keine Verpflichtung, die hierin enthaltenen zukunftsgerichteten Aussagen aufgrund neuer Informationen, zukünftiger Ereignisse oder aus anderen Gründen zu aktualisieren.

[Ineos]

Europäischen Patentamt

Biopharmaunternehmen
Relief erhält europäisches Patent
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Das Biopharma-Unternehmen Relief Therapeutics wird vom Europäischen Patentamt bald ein Patent unter dem Titel «Therapeutische Verwendungen von oxidierenden hypotonen Säurelösungen» erhalten.

11.02.2025 07:55

Quelle: pixabay.com
Dieses Patent werde therapeutische Anwendungen in wichtigen europäischen Ländern schützen, heisst es in einer Mitteilung von Relief Therapeutics vom Dienstag. Dabei geht es um Reliefs proprietäre, hochreine hypochlorige Säurelösungen - einschliesslich des Prüfpräparats RLF-TD011 zur Behandlung von Wunden, die durch Epidermolysis bullosa (EB) verursacht werden.

Das Patent werde voraussichtlich am 26. Februar unter der Patentnummer EP 3993811 formell erteilt und dann bis 2040 gültig sein, heisst es. Zudem würden entsprechende Patentanmeldungen in anderen wichtigen Märkten derzeit geprüft, u.a. in den USA und China.

RLF-TD011 hat bereits den Orphan-Drug-Status (ODD) von der US-Gesundheitsbehörde FDA für die Behandlung von EB erhalten. Relief beabsichtige zudem, bei der FDA den Status eines qualifizierten Produkts für Infektionskrankheiten (QIDP) zu beantragen. Diese Bezeichnung würde potenzielle Anreize wie Marktexklusivität nach der Zulassung bieten.

[PlanC]

Antwort auf Beitrag Nr.: 77.032.665 von schlafmuetze29 am 23.01.25 19:22:50

Zitat von schlafmuetze29: 1,2 Mio Franken sind aber schon ein Witz

„Im Rahmen der Vereinbarung mit Nutrisens erhielt Relief eine Vorauszahlung von 1,2 Millionen Franken.“

Die VORAUSZAHLUNG dürfte nach meinem Verständnis nur eine Teilzahlung darstellen.

[schlafmuetze29]

Antwort auf Beitrag Nr.: 77.032.035 von Ineos am 23.01.25 17:43:53

1,2 Mio Franken sind aber schon ein Witz

[Ineos]

Relief veräussert Vermarktungsrechte für Golike ex-USA an Nutrisen

https://www.cash.ch/news/top-news/relief-veraussert-vermarkt…

[langezeit]

Alles in Allem eine stark unterbewertete Aktie. Strong buy

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Zusammenschluss mit Renexxion

https://www.fuw.ch/...lief-fusion-mit-renexxion-auf-kurs-705…
https://www.cash.ch/news/top-news/...-renexxion-aktie-zieht-…

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Eton Pharmaceuticals gibt endgültige Auswertung der klinischen Studie PKU GOLIKE® bekannt

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Eton Pharmaceuticals gibt endgültige Auswertung der klinischen Studie PKU GOLIKE® bekannt
Klinische Studie zeigt klinische und statistische Verbesserung der Stoffwechselkontrolle während längerem Fasten bei PKU-Patienten - Ergebnisse sollen das Bewusstsein und die Akzeptanz von PKU GOLIKE® fördern
DEER PARK, Illinois, Dec. 17, 2024 (GLOBE NEWSWIRE) -- Eton Pharmaceuticals, Inc. ("Eton" oder das "Unternehmen") (Nasdaq: ETON), ein innovatives Pharmaunternehmen, das sich auf die Entwicklung und Vermarktung von Behandlungen für seltene Krankheiten konzentriert, gab die vollständigen Ergebnisse und überzeugenden Ergebnisse der klinischen Studie bekannt, in der PKU GOLIKE als Proteinersatz zur Behandlung von Phenylketonurie (PKU) bei Patienten während längerer Fastenperioden untersucht wurde. Die Studie zeigte, dass PKU GOLIKE, verabreicht als letzte Tagesdosis und im Vergleich zu Standard-Aminosäure-Proteinersatzstoffen, die Stoffwechselkontrolle verbesserte, indem es den schädlichen Phenylalaninspiegel (Phe) senkte und den nützlichen Tyrosinspiegel (Tyr) erhöhte, die beide für die Gehirnfunktion und die metabolische Gesundheit unerlässlich sind.

PKU-Patienten erleben während längerer Fastenperioden häufig erhebliche Schwankungen des Phe-Spiegels im Blut, insbesondere nachts, wenn der Proteinabbau die Phe-Konzentrationen am frühen Morgen auf ihren Höhepunkt bringt. Diese Schwankungen sind mit kognitiven Schwierigkeiten und allgemeinen gesundheitlichen Auswirkungen verbunden, so dass die nächtliche Stoffwechselkontrolle ein wichtiger Schwerpunkt bei der PKU-Behandlung ist.

Die Studie wurde von der Relief Therapeutics Holding SA gesponsert und war eine randomisierte, kontrollierte klinische Crossover-Studie, die von der Abteilung für vererbte Stoffwechselstörungen am Birmingham Children's Hospital, Großbritannien, an pädiatrischen Patienten mit klassischer PKU, der schwersten Form der Erkrankung, durchgeführt wurde. In der Studie wurde PKU GOLIKE mit Standard-Aminosäure-Proteinersatzstoffen bei der Steuerung von Stoffwechselparametern während des Fastens über Nacht, der längsten Fastenperiode innerhalb von 24 Stunden, verglichen.

Am Ende des einwöchigen Behandlungszeitraums zeigten Patienten, die PKU GOLIKE als letzte tägliche Proteinersatzdosis erhielten, eine statistisch signifikante Senkung der Phe-Spiegel im Blut im Vergleich zu Patienten, die Standard-Aminosäureersatzstoffe erhielten (P = 0,0002) und einen statistisch signifikanten Anstieg der Tyr-Spiegel im Blut (P = 0,0113). Im Vergleich zu den Ausgangswerten, die vor Beginn der Behandlung gemessen wurden, erreichte die PKU GOLIKE-Gruppe eine durchschnittliche Senkung der Phe-Spiegel im Blut um 17,8 % (P = 0,0484) und einen durchschnittlichen Anstieg der Tyr-Spiegel im Blut um 33,8 % (P = 0,0008) nach dem Aufwachen nach der nächtlichen Fastenperiode. Im Vergleich dazu erlebten dieselben Patienten bei der Behandlung mit Standard-Aminosäure-Proteinersatzstoffen einen durchschnittlichen Anstieg der Phe-Spiegel im Blut um 27,6 % (P = 0,0063) und keine signifikante Verbesserung der Tyr-Spiegel im Blut. Die Blutprobenanalyse zu drei Zeitpunkten am frühen Morgen in den beiden Gruppen ergab in keiner der beiden Gruppen signifikante Unterschiede in den Phe-Spitzenwerten beim Wiedererwachen.

Prof. Anita MacDonald, leitende Prüfärztin und leitende Ernährungsberaterin für erbliche Stoffwechselstörungen am Birmingham Children's Hospital, betonte die klinische Bedeutung der Ergebnisse und erklärte: "Die Verabreichung einer Dosis PKU GOLIKE als letzte tägliche Dosis des Proteinersatzes führte zu einer durchweg besseren Stoffwechselkontrolle in unserer Kohorte von Patienten mit PKU. Sie hatten alle klassische PKU und waren eine besonders schwer zu kontrollierende Gruppe."

Diese Ergebnisse bestätigen, dass das Retardprofil von PKU GOLIKE klinisch und statistisch signifikante Verbesserungen der Stoffwechselkontrolle während längerer Fastenperioden im Vergleich zu Standard-Aminosäure-Protein-Ersatzstoffen bietet. Eton geht davon aus, dass diese Ergebnisse die Einführung von PKU GOLIKE bei Gesundheitsdienstleistern und innerhalb der PKU-Community unterstützen werden.

Die Studienergebnisse werden auf der Jahrestagung für klinische Genetik des American College of Medical Genetics and Genomics (ACMG), die vom 18. bis 22. März 2025 in Los Angeles, Kalifornien, stattfindet, in einem Poster mit dem Titel "A Prolonged-Release Formula Has a Positive Impact on Morning Phenylalanine and Tyrosine Fluctuations in Patients with Classical Phenylketonuria" vorgestellt.

Eton bewirbt PKU GOLIKE mit seinem bestehenden metabolischen Vertriebsteam, das auch die Produkte Carglumic Acid, Betain und Nitisinone von Eton bewirbt. Die Versorgung von PKU-Patienten wird in der Regel von Stoffwechselgenetikern und ihrem Unterstützungspersonal aus Krankenschwestern und registrierten Ernährungsberatern überwacht. Medizinische Formeln für PKU werden häufig von der Versicherung übernommen und von der FDA als medizinische Lebensmittel reguliert. Patienten und medizinisches Fachpersonal, die zusätzliche Informationen wünschen oder ein Produktmuster anfordern, können pkugolike.com besuchen.

Weitere Informationen zu dieser Studie (NCT05487378) finden Sie unter clinicaltrials.gov.

Über Eton Pharmaceuticals
Eton ist ein innovatives Pharmaunternehmen, das sich auf die Entwicklung und Vermarktung von Behandlungen für seltene Krankheiten konzentriert. Das Unternehmen verfügt derzeit über fünf kommerzielle Produkte für seltene Krankheiten: ALKINDI SPRINKLE, PKU GOLIKE, Carglumic Acid, Betain Anhydrous und Nitisinon. Das Unternehmen hat drei weitere Produktkandidaten in der späten Entwicklungsphase: ET-400, ET-600 und ZENEO Hydrocortison-Autoinjektor. Weitere Informationen finden Sie auf unserer Website unter etonpharma.com.®®®

Über Phenylketonurie (PKU)
Phenylketonurie (PKU) wird durch einen Defekt des Enzyms verursacht, das zum Abbau von Phenylalanin (Phe) benötigt wird, was zu einer toxischen Ansammlung von Phe durch den Verzehr von protein- oder aspartamhaltigen Lebensmitteln führt. Unbehandelte PKU kann zu einer globalen Entwicklungsverzögerung oder schweren irreversiblen geistigen Behinderung sowie zu Wachstumsstörungen, Hypopigmentierung, motorischen Defiziten, Ataxie und Krampfanfällen führen. Das Leben mit PKU erfordert eine begrenzte Ernährung und eine sehr sorgfältige Behandlung. Wenn PKU nicht behandelt wird, kann sie zu verheerenden Folgen führen, wie z. B. Hirnschäden. Menschen, die mit PKU leben, haben nicht die Fähigkeit, Phe, das in vielen Lebensmitteln enthalten ist, zu verstoffwechseln, und sie benötigen eine Ergänzung mit Phenylalanin-freien medizinischen Formeln auf Aminosäurebasis, um Proteinmangel zu verhindern und die Stoffwechselkontrolle zu optimieren. Medizinische Formeln, die bei PKU verwendet werden, stehen vor der Herausforderung, eine Reihe von Aminosäuren langsam und ohne medizinischen Nachgeschmack bereitzustellen.

Über PKU GOLIKE®
PKU GOLIKE-Produkte sind Lebensmittel für besondere medizinische Zwecke (FSMPs) zur diätetischen Behandlung von PKU bei Kindern und Erwachsenen zur Anwendung unter ärztlicher Aufsicht. Die PKU GOLIKE-Produkte® wurden mit der proprietären, patentgeschützten Physiomimic Technology-Plattform™ für die Verabreichung von Medikamenten entwickelt und sind die ersten FSMPs mit verlängerter Freisetzung, die sich durch eine spezielle Beschichtung auszeichnen, die die physiologische Absorption der Aminosäuren gewährleistet, die die von natürlichen Proteinen widerspiegelt. Die spezielle Beschichtung überdeckt auch den unangenehmen Geschmack, Geruch und Nachgeschmack der Aminosäuren. PKU GOLIKE PLUS® Granulat ist geschmacksneutral und kann mit vielen Lebensmitteln gemischt werden. PKU GOLIKE-Produkte enthalten alle 19 Aminosäuren, die Menschen mit PKU benötigen, um die neurologische und muskuläre Gesundheit zu erhalten, und PKU GOLIKE PLUS-Granulate sind mit 27 essentiellen Vitaminen und Mineralstoffen angereichert, darunter solche, die normalerweise in proteinreichen Lebensmitteln wie Eisen, Kalzium und Vitamin B12 enthalten sind. Die PKU GOLIKE-Produktlinie ist in praktischen Packungen (PKU GOLIKE PLUS 3-16 und 16+) und in medizinischen Formelriegeln (PKU GOLIKE BAR) erhältlich. PKU GOLIKE-Produkte sind seit Oktober 2022 in den USA kommerziell erhältlich. Weitere Informationen finden Sie unter pkugolike.com. (Bitte beachten Sie, dass diese Website nur für ein US-Publikum bestimmt ist).®®®®®®®

Zukunftsgerichtete Aussagen
Aussagen in dieser Pressemitteilung in Bezug auf Angelegenheiten, die keine historischen Fakten darstellen, sind "zukunftsgerichtete Aussagen" im Sinne des Private Securities Litigation Reform Act von 1995, einschließlich Aussagen in Bezug auf die erwartete Fähigkeit von Eton, bestimmte Aktivitäten durchzuführen und bestimmte Ziele zu erreichen. Zu diesen Aussagen gehören unter anderem Aussagen über die Geschäftsstrategie von Eton, die Pläne von Eton zur Entwicklung und Vermarktung seiner Produktkandidaten, die Sicherheit und Wirksamkeit der Produktkandidaten von Eton, die Pläne von Eton und den erwarteten Zeitplan in Bezug auf behördliche Einreichungen und Zulassungen sowie die Größe und das Wachstumspotenzial der Märkte für die Produktkandidaten von Eton. Da solche Aussagen Risiken und Unsicherheiten unterliegen, können die tatsächlichen Ergebnisse erheblich von jenen abweichen, die in solchen zukunftsgerichteten Aussagen ausgedrückt oder impliziert werden. Wörter wie "glauben", "antizipieren", "planen", "erwarten", "beabsichtigen", "werden", "Ziel", "potenziell" und ähnliche Ausdrücke sollen zukunftsgerichtete Aussagen kennzeichnen. Diese zukunftsgerichteten Aussagen basieren auf den aktuellen Erwartungen von Eton und beinhalten Annahmen, die möglicherweise nie eintreten oder sich als falsch erweisen können. Die tatsächlichen Ergebnisse und der zeitliche Ablauf von Ereignissen können aufgrund verschiedener Risiken und Unsicherheiten erheblich von jenen abweichen, die in solchen zukunftsgerichteten Aussagen erwartet werden, einschließlich, aber nicht beschränkt auf Risiken, die mit dem Prozess der Entdeckung, Entwicklung und Vermarktung von Arzneimitteln verbunden sind, die sicher und wirksam für die Verwendung als Humantherapeutika sind, und in dem Bestreben, ein Geschäft rund um solche Medikamente aufzubauen. Diese und andere Risiken in Bezug auf die Entwicklungsprogramme und die Finanzlage von Eton werden in den von Eton bei der Securities and Exchange Commission eingereichten Unterlagen ausführlich beschrieben. Alle zukunftsgerichteten Aussagen in dieser Pressemitteilung gelten nur zu dem Zeitpunkt, an dem sie gemacht wurden. Eton übernimmt keine Verpflichtung, solche Aussagen zu aktualisieren, um Ereignisse oder Umstände widerzuspiegeln, die nach dem Datum, an dem sie gemacht wurden, eintreten.

Investor Relations:
Lisa M. Wilson, In-Site Communications, Inc.
Tel.: [phone]
E: [e-mail]

Quelle: Eton Pharmaceuticals, Inc.



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Quelle: Eton Pharmaceuticals

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Antwort auf Beitrag Nr.: 76.863.753 von Ineos am 16.12.24 10:20:34

Zitat von Ineos: Relief sieht Wirksamkeit von PKU Golike durch Daten untermauert
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Relief Therapeutics sieht die Wirksamkeit seines Ergänzungsmittels PKU Golike durch weitere Studiendaten untermauert.

16.12.2024 07:56
Pipettier-Einheit bei einem Biotechnologie-Unternehmen.
Pipettier-Einheit bei einem Biotechnologie-Unternehmen.

Quelle: imago/Westend61
Das Mittel wurde als Proteinersatz zur Behandlung von Phenylketonurie (PKU) bei Patienten während längerer Fastenperioden untersucht, wie Relief am Montag mitteilte. Demnach zeigten die Ergebnisse eine Verbesserung der Stoffwechselkontrolle im Vergleich zu Standard-Aminosäure-Proteinersatzstoffen. Konkret senkte der Wirkstoff in Form einer Tagesdosis den schädlichen Phenylalanin (Phe)-Spiegel und erhöhte die nützlichen Tyrosin (Tyr)-Spiegel. Phenylketonurie ist eine Störung des Aminosäurestoffwechsels, die bei Säuglingen auftritt.

Die vom Unternehmen gesponserte randomisierte, kontrollierte Crossover-Studie wurde von der Inherited Metabolic Disorders Unit am Birmingham Children's Hospital an pädiatrischen Patienten mit klassischer PKU durchgeführt. In der Studie wurde PKU Golike mit Standard-Aminosäure-Proteinersatzprodukten verglichen, um die Stoffwechselparameter während des nächtlichen Fastens, der längsten Nüchternperiode innerhalb von 24 Stunden, zu kontrollieren.


Am Ende des einwöchigen Behandlungszeitraums zeigten die Patienten, die PKU Golike als letzte tägliche Proteinersatzdosis erhielten, eine statistisch signifikante Verringerung der Phe-Werte im Blut und einen statistisch signifikanten Anstieg der Tyr-Werte. Relief erwartet den Angaben zufolge, dass diese Ergebnisse die Akzeptanz von PKU Golike bei Gesundheitsdienstleistern und in der PKU-Gemeinschaft fördern werden.

Relief Therapeutics gibt endgültige Auswertung der klinischen Studie PKU GOLIKE bekannt
Relief Therapeutics Holding SA / Schlagwort(e): Studienergebnisse
Relief Therapeutics gibt endgültige Auswertung der klinischen Studie
PKU GOLIKE bekannt 16.12.2024 / 07:00 CET/CEST

Relief Therapeutics gibt endgültige Auswertung der klinischen Studie PKU GOLIKE bekannt®

Klinische Studie zeigt überlegene Stoffwechselkontrolle bei längerem Fasten bei PKU-Patienten

Ergebnisse sollen das Bewusstsein und die Akzeptanz von PKU GOLIKE fördern®

GENF (16. DEZEMBER 2024) – RELIEF THERAPEUTICS Holding SA (SIX: RLF, OTCQB: RLFTF, RLFTY) (Relief oder das Unternehmen), ein biopharmazeutisches Unternehmen, das sich der Bereitstellung innovativer Behandlungsoptionen für ausgewählte Spezial-, unbehandelte und seltene Krankheiten verschrieben hat, gab heute die vollständigen Ergebnisse und überzeugenden Ergebnisse der klinischen Studie bekannt, in der PKU GOLIKE als Proteinersatz für die Behandlung von Phenylketonurie (PKU) bei Patienten mit längerem Fastenzeiten. Die Studie zeigte, dass PKU GOLIKE, verabreicht als letzte Tagesdosis und im Vergleich zu Standard-Aminosäure-Proteinersatzstoffen, die Stoffwechselkontrolle verbesserte, indem es den schädlichen Phenylalaninspiegel (Phe) senkte und den nützlichen Tyrosinspiegel (Tyr) erhöhte, die beide für die Gehirnfunktion und die metabolische Gesundheit unerlässlich sind.

PKU-Patienten erleben während längerer Fastenperioden häufig erhebliche Schwankungen des Phe-Spiegels im Blut, insbesondere nachts, wenn der Proteinabbau die Phe-Konzentrationen am frühen Morgen auf ihren Höhepunkt bringt. Diese Schwankungen sind mit kognitiven Schwierigkeiten und allgemeinen gesundheitlichen Auswirkungen verbunden, so dass die nächtliche Stoffwechselkontrolle ein wichtiger Schwerpunkt bei der PKU-Behandlung ist.

Die vom Unternehmen gesponserte, randomisierte, kontrollierte klinische Studie wurde von der Abteilung für vererbte Stoffwechselstörungen am Birmingham Children's Hospital, Großbritannien, an pädiatrischen Patienten mit klassischer PKU, der schwersten Form der Erkrankung, durchgeführt. In der Studie wurde PKU GOLIKE mit Standard-Aminosäure-Proteinersatzstoffen bei der Steuerung von Stoffwechselparametern während des Fastens über Nacht, der längsten Fastenperiode innerhalb von 24 Stunden, verglichen.

Am Ende des einwöchigen Behandlungszeitraums zeigten Patienten, die PKU GOLIKE als letzte tägliche Proteinersatzdosis erhielten, eine statistisch signifikante Senkung der Phe-Spiegel im Blut im Vergleich zu Patienten, die Standard-Aminosäureersatzstoffe erhielten (P = 0,0002) und einen statistisch signifikanten Anstieg der Tyr-Spiegel im Blut (P = 0,0113). Im Vergleich zu den Ausgangswerten, die vor Beginn der Behandlung gemessen wurden, erreichte die PKU GOLIKE-Gruppe eine durchschnittliche Senkung der Phe-Spiegel im Blut um 17,8 % (P = 0,0484) und einen durchschnittlichen Anstieg der Tyr-Spiegel im Blut um 33,8 % (P = 0,0008) nach dem Aufwachen nach der nächtlichen Fastenperiode. Im Vergleich dazu erlebten dieselben Patienten bei der Behandlung mit Standard-Aminosäure-Proteinersatzstoffen einen durchschnittlichen Anstieg der Phe-Spiegel im Blut um 27,6 % (P = 0,0063) und keine signifikante Verbesserung der Tyr-Spiegel im Blut. Die Blutprobenanalyse zu drei Zeitpunkten am frühen Morgen in den beiden Gruppen ergab in keiner der beiden Gruppen signifikante Unterschiede in den Phe-Spitzenwerten beim Wiedererwachen.

Prof. Anita MacDonald, leitende Prüfärztin und leitende Ernährungsberaterin für erbliche Stoffwechselstörungen am Birmingham Children's Hospital, betonte die klinische Bedeutung der Ergebnisse und erklärte: "Die Verabreichung einer Dosis PKU GOLIKE als letzte tägliche Dosis des Proteinersatzes führte zu einer durchweg besseren Stoffwechselkontrolle in unserer Kohorte von Patienten mit PKU. Sie hatten alle klassische PKU und waren eine besonders schwer zu kontrollierende Gruppe."

Diese Ergebnisse bestätigen, dass das Retardprofil von PKU GOLIKE im Vergleich zu Standard-Aminosäure-Proteinersatzstoffen eine überlegene Stoffwechselkontrolle während längerer Fastenperioden bietet. Das Unternehmen geht davon aus, dass diese Ergebnisse die Akzeptanz von PKU GOLIKE bei Gesundheitsdienstleistern und innerhalb der PKU-Community unterstützen werden.

Die Studienergebnisse werden auf der ACMG Annual Clinical Genetics Meeting, die vom 18. bis 22. März 2025 in Los Angeles stattfindet, in einem Poster mit dem Titel "A Prolonged-Release Formula Has a Positive Impact on Morning Phenylalanine and Tyrosine Fluctuations in Patients with Classical Phenylketonuria" vorgestellt.

Weitere Informationen zu dieser Studie (NCT05487378) finden Sie unter clinicaltrials.gov.

ÜBER PHENYLKETONURIE Phenylketonurie
(PKU) ist eine genetische Störung, die durch einen Mangel des Enzyms verursacht wird, das zum Abbau von Phenylalanin (Phe) benötigt wird, was zu einer toxischen Ansammlung von Phe durch den Verzehr von protein- oder aspartamhaltigen Lebensmitteln führt. Personen mit PKU fehlt die Fähigkeit, Phe, das in vielen Lebensmitteln enthalten ist, zu verstoffwechseln. Ohne Behandlung kann PKU schwere neurologische und Entwicklungsprobleme verursachen. Die Standardbehandlung umfasst eine lebenslange Phenylalanin-reduzierte Diät, die mit aminosäurebasierten, phenylalaninfreien medizinischen Lebensmitteln ergänzt wird, um Proteinmangel zu verhindern und die Stoffwechselkontrolle zu optimieren.

ÜBER PKU GOLIKE®
PKU GOLIKE-Produkte sind Lebensmittel für besondere medizinische Zwecke (FSMPs) zur diätetischen Behandlung von PKU bei Kindern und Erwachsenen. Die PKU GOLIKE-Produkte wurden mit der proprietären, patentgeschützten Physiomimic Technology-Plattform™ für die Verabreichung von Medikamenten entwickelt und sind die ersten Aminosäure-FSMPs mit verlängerter Freisetzung, die sich durch eine spezielle Beschichtung auszeichnen, die die physiologische Absorption der Aminosäuren gewährleistet, die die von natürlichen Proteinen widerspiegelt, und gleichzeitig den unangenehmen Geschmack und Geruch überdeckt, der typischerweise mit Aminosäuren verbunden ist. PKU GOLIKE-Produkte werden in den USA von Eton Pharmaceuticals Inc. im Rahmen einer exklusiven Lizenz- und Liefervereinbarung mit Relief, in wichtigen europäischen Märkten von Relief und in ausgewählten Ländern weltweit über Lizenz- und Vertriebspartner vermarktet.

ÜBER RELIEF
Relief ist ein biopharmazeutisches Unternehmen, das sich der Weiterentwicklung von Behandlungsparadigmen und der Verbesserung von Wirksamkeit, Sicherheit und Komfort verschrieben hat, um das Leben von Patienten mit ausgewählten Spezial- und seltenen Krankheiten zu verbessern. Das Portfolio von Relief bietet eine ausgewogene Mischung aus vermarkteten, umsatzgenerierenden Produkten, proprietären, weltweit patentierten TEHCLO™- und Physiomimic-Plattformtechnologien™ sowie einer gezielten klinischen Entwicklungspipeline, die aus risikominimierten Vermögenswerten besteht, die sich auf drei therapeutische Kernbereiche konzentrieren: seltene Hautkrankheiten, seltene Stoffwechselstörungen und seltene Atemwegserkrankungen. Darüber hinaus vermarktet Relief mehrere Legacy-Produkte über Lizenz- und Vertriebspartner. Relief mit Hauptsitz in Genf ist an der SIX Swiss Exchange unter dem Symbol RLF kotiert und in den USA am OTCQB unter den Symbolen RLFTF und RLFTY kotiert. Weitere Informationen finden Sie unter www.relieftherapeutics.com.

KONTAKT:
RELIEF THERAPEUTICS Holding SA
Jeremy Meinen Chief Financial
Officer
[e-mail]

HAFTUNGSAUSSCHLUSS
Diese Pressemitteilung enthält zukunftsgerichtete Aussagen, die durch Wörter wie "glauben", "annehmen", "erwarten", "beabsichtigen", "können", "könnten", "werden" oder ähnliche Ausdrücke gekennzeichnet sein können. Diese Aussagen basieren auf aktuellen Plänen und Annahmen und unterliegen Risiken und Unsicherheiten, die dazu führen können, dass die tatsächlichen Ergebnisse, die Finanzlage, die Leistung oder die Erfolge wesentlich von den ausgedrückten oder implizierten abweichen. Zu diesen Faktoren gehören unter anderem Änderungen der wirtschaftlichen Bedingungen, Marktentwicklungen, regulatorische Änderungen, Wettbewerbsdynamik und andere Risiken oder Änderungen der Umstände. Diese Mitteilung wird zum Zeitpunkt der Veröffentlichung dieser Mitteilung zur Verfügung gestellt, und Relief übernimmt keine Verpflichtung, die hierin enthaltenen zukunftsgerichteten Aussagen aufgrund neuer Informationen, zukünftiger Ereignisse oder aus anderen Gründen zu aktualisieren.

[Ineos]

Verbesserung der Stoffwechselkontrolle

Relief sieht Wirksamkeit von PKU Golike durch Daten untermauert
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Relief Therapeutics sieht die Wirksamkeit seines Ergänzungsmittels PKU Golike durch weitere Studiendaten untermauert.

16.12.2024 07:56
Pipettier-Einheit bei einem Biotechnologie-Unternehmen.
Pipettier-Einheit bei einem Biotechnologie-Unternehmen.

Quelle: imago/Westend61
Das Mittel wurde als Proteinersatz zur Behandlung von Phenylketonurie (PKU) bei Patienten während längerer Fastenperioden untersucht, wie Relief am Montag mitteilte. Demnach zeigten die Ergebnisse eine Verbesserung der Stoffwechselkontrolle im Vergleich zu Standard-Aminosäure-Proteinersatzstoffen. Konkret senkte der Wirkstoff in Form einer Tagesdosis den schädlichen Phenylalanin (Phe)-Spiegel und erhöhte die nützlichen Tyrosin (Tyr)-Spiegel. Phenylketonurie ist eine Störung des Aminosäurestoffwechsels, die bei Säuglingen auftritt.

Die vom Unternehmen gesponserte randomisierte, kontrollierte Crossover-Studie wurde von der Inherited Metabolic Disorders Unit am Birmingham Children's Hospital an pädiatrischen Patienten mit klassischer PKU durchgeführt. In der Studie wurde PKU Golike mit Standard-Aminosäure-Proteinersatzprodukten verglichen, um die Stoffwechselparameter während des nächtlichen Fastens, der längsten Nüchternperiode innerhalb von 24 Stunden, zu kontrollieren.


Am Ende des einwöchigen Behandlungszeitraums zeigten die Patienten, die PKU Golike als letzte tägliche Proteinersatzdosis erhielten, eine statistisch signifikante Verringerung der Phe-Werte im Blut und einen statistisch signifikanten Anstieg der Tyr-Werte. Relief erwartet den Angaben zufolge, dass diese Ergebnisse die Akzeptanz von PKU Golike bei Gesundheitsdienstleistern und in der PKU-Gemeinschaft fördern werden.