MERIL gibt erfolgreiche primäre Ergebnisse der Myval THV-Serie der nächsten Generation in einer groß angelegten RCT bekannt, die auf dem EuroPCR 2024 vorgestellt wird, und erhält den prestigeträchtigen Status einer Late Breaking

Vapi, Indien (ots/PRNewswire) - Die LANDMARK-Studie von Meril Life Sciences
unterstreich die Sicherheit und Wirksamkeit der
Myval-Transkatheter-Herzklappenserie und ist eine der wichtigsten Studien auf
dem EuroPCR 2024. Die Studie, an der 768 Patienten an 31 Standorten teilnehmen,
unterstreicht das Engagement von Meril für die Forschung und das Wohl der
Patienten.

VAPI, Indien, 16. Mai 2024 /PNewswire/ -- Aufregende Neuigkeiten von Meril Life
Sciences! Die primären 30-Tage-Ergebnisse der LANDMARK-Studie wurden am 15. Mai
auf der EuroPCR 2024 in Paris, Frankreich, vorgestellt. LANDMARK wurde von
EuroPCR als eine der drei neuesten Studien anerkannt, die die aktuelle Praxis im
Bereich der interventionellen Kardiologie verändern werden.

Die LANDMARK-Studie hat gezeigt, dass die Leistung der Myval THV-Reihe in Bezug
auf Sicherheit und Wirksamkeit der zeitgenössischen THV-Reihe nicht unterlegen
war (24,7 % vs. 27,0 %, Auftreten des primären zusammengesetzten Endpunkts, der
aus Todesfällen, Schlaganfall, schweren Blutungen, akuter Nierenschädigung,
schwerwiegenden vaskulären Komplikationen, mäßiger oder schwerer
Klappeninsuffizienz und der Notwendigkeit einer neuen permanenten
Schrittmacherimplantation gemäß dem dritten Konsens des Valve Academic Research
Consortium zusammengesetzt ist), wobei es keinen Unterschied bei den einzelnen
Komponenten des primären zusammengesetzten Endpunkts gab. Die anderen sekundären
Endpunkte, einschließlich des technischen Erfolgs beim Verlassen des
Eingriffsraums, des Erfolgs des Geräts nach 30 Tagen und der frühen Sicherheit
nach 30 Tagen waren in beiden Gruppen vergleichbar.

Professor Serruys, Vorsitzender und Studienleiter der LANDMARK-Studie, sagte:
"Die Myval THV-Serie ist ein neuartiges THV-Gerät der nächsten Generation, das
den THV-Serien Sapien und Evolut nicht unterlegen ist. Die Myval THV-Serie
verfügt über eine einzigartige Größenmatrix mit konventionellen, mittleren und
extragroßen Durchmessern mit zunehmenden Durchmesserschritten von 1,5 mm, die
genau auf die im Multi-Slice-CT-Scan definierte Aortenanulusfläche jedes
einzelnen Patienten abgestimmt ist und somit eine überlegene effektive
Öffnungsfläche in der Echokardiographie bietet, was sich auf die Haltbarkeit und
die langfristigen klinischen Ergebnisse auswirken kann. Darüber hinaus verfügt
der Myval Octacor mit seinen zwei Reihen achteckiger Zellen und einer minimalen
Verkürzung von 19 % bei der Expansion über einzigartige Eigenschaften, die kein
anderes zeitgenössisches Design aufweist."

Die Myval THV-Serie verfügt über ein vielseitiges Größensortiment, das nicht nur
traditionelle Größen (20 mm, 23 mm, 26 mm, 29 mm), sondern auch Zwischengrößen