Tetra Biopharma Phase III Produkt kurz vor Markteinführung - 500 Beiträge pro Seite

[sunny3999]

Tetra Bio-Pharma wir in Q1 2018 nach Freigabe der Phase III von FDA und Health Canada in einen Milliardenmarkt für Cannabis- und weiteren Produkte eindringen:

Produkt - Pipeline:
http://tetrabiopharma.com/product/phyto-pain/default.aspx

Aktienanzahl: 117 Mio
Marktkap.: nur C$ 85 Mio

Hier die Präsentation und die letzen News zur Firma, die sehr vielversprechend sind!

http://s22.q4cdn.com/161737113/files/doc_presentations/2017/…

News:

[urlhttp://tetrabiopharma.com/investors/press-releases/press-release-details/2017/Tetra-Bio-Pharma-to-engage-in-co-development-and-distribution-partnership-with-major-healthcare-specialty-distributor/default.aspx][/url]

http://tetrabiopharma.com/investors/press-releases/press-rel…

http://caps.fool.com/Blogs/aphria39s-cannabis-going/1094447

http://www.newswire.ca/news-releases/resolve-digital-health-…

Homepage Tetra Biopharma:
http://tetrabiopharma.com/home/default.aspx

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Wallstreet Analyzer Interview mit Bernard Fortier CEO von Tetra Bio Pharma

http://wallstreetanalyzer.com/2017/09/21/tetra-biopharma-tsx…

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Nächste Woche nimmt TBP an BioPharm America in Boston teil

http://www.ebdgroup.com/bpa/core/participating-companies.php…]Tetra BioPharma


Biotechnology - Therapeutics and Diagnostics participating[/url]



September 26–27, 2017
Sheraton Boston Hotel,
Boston, MA

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Tetra geht Partnerschaft mit einer speziellen Luftreinigungsfirma ein!

Tetra Engages in Innovative Air Analysis and Development of Specific Air Cleaning Devices with AES Environment for the Commercialization of PPP001 and for Marijuana Consumer Market
http://m.marketwired.com/press-release/tetra-engages-innovat…

[sunny3999]

Tetra Bio-Pharma Entering Phase 3 Clinical Trial For Cannabis_

Success Will Open Up $5 Billion Market and Help Solve Opioid Crisis
Tetra Bio-Pharma is no ordinary Medical Cannabis company. As a true Cannabis Bio-Pharma company, the company is the FIRST and ONLY pharmaceutical company in clinical trials for smoked marijuana, which is currently set to enter the valuable Phase 3 part of the trial.

AGORACOM Sat Down With President, Bernard Fortier To Discuss The Following:

1. How conducting clinical trials is massive differentiator from other companies.
2. The duration of Phase 3
3. The Multi Billion market that will be available upon successful completion of Phase 3
4. How a successful Phase 3 can help solve the opioid crisis
5. Why the Company believes its' inhalation device will generate $1.5M in revenue for Fiscal 2018
6. The Company's distribution partnership with Aphria
7. Where the Medical Cannabis industry will be within 5 years

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The Path to New Drug Discoveries and Development with #Cannabis

http://www.investorideas.com/news/2017/marijuana/11212Cannab…

[sunny3999]

News: Tetra Bio-Pharma's Business Model and Commercialization Strategy.....

....In Line with the Canadian Government's Proposed Approach to the Regulation of Cannabis

http://www.marketwired.com/press-release/-2241658.htm

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Wir haben nun über 1500 Mitglieder in unserer Cannabis Forum und Anleger Community!

Hammer! Einfach Hammer was Thomas in 9 Monaten zusammen gebracht hat! Respekt!

[MVAL]

Danke Sunny, für die Vorstellung des Wertes. Überlege mir auch eine kleine Beimischung zum Zukunftsdepot.

Grundsätzlich bin ich recht positiv gestimmt, da Wirkung und Nebenwirkungen von THC doch schon sehr weit erforscht sind. Demnach ist die Wahrscheinlichkeit hoch, dass die entsprechenden Produkte in Zukunft eine Zulassung bekommen werden.

Könntest Du noch etwas zur Finanzierung sagen. Eine Kapitalerhöhung ist eventuell nicht auszuschließen, bis die Einnahmen sprudeln. TSX-V ist natürlich auch noch für viele Investoren ein kleiner "Hasenfuß". Ist da in Zukunft ein Uplisting geplant? (Verzeihe mir, als gebrannter POETler, die Frage )

[sunny3999]

Antwort auf Beitrag Nr.: 56.333.387 von MVAL am 01.12.17 09:02:51

Zitat von MVAL: Danke Sunny, für die Vorstellung des Wertes. Überlege mir auch eine kleine Beimischung zum Zukunftsdepot.

Grundsätzlich bin ich recht positiv gestimmt, da Wirkung und Nebenwirkungen von THC doch schon sehr weit erforscht sind. Demnach ist die Wahrscheinlichkeit hoch, dass die entsprechenden Produkte in Zukunft eine Zulassung bekommen werden.

Könntest Du noch etwas zur Finanzierung sagen. Eine Kapitalerhöhung ist eventuell nicht auszuschließen, bis die Einnahmen sprudeln. TSX-V ist natürlich auch noch für viele Investoren ein kleiner "Hasenfuß". Ist da in Zukunft ein Uplisting geplant? (Verzeihe mir, als gebrannter POETler, die Frage )

Eine Finanzierung sehe ich aktuell nicht als gegeben, da sie bereits Einnahmen generieren mit verschiedenen patentierten Cannabis- und nicht Cannabis Produkten, könnte jedoch dennoch passieren. Aber wir wissen das Aphria hinter der ganzen Firma steht und wacht, also ich habe da keine Sorgen.....

[sunny3999]

Tetra Bio-Pharma Opens Markets at TSX Listing Ceremony Clarification on PR issued

http://www.marketwired.com/press-release/tetra-bio-pharma-op…

[sunny3999]

Zur Erinnerung: Aphria und Tetra Kooperation

http://www.marketwired.com/press-release/tetra-bio-pharma-ap…

[sunny3999]

Tetra Bio-Pharma fairer Wert wird von Morning Star bei 0,85 CAD eingestuft

http://www.stockhouse.com/companies/bullboard?symbol=v.tbp&p…

[sunny3999]

Immer mehr Tetra Bio-Pharma Zuspruch mit jeder Meldung - irgendwann knallt die Aktie durch die Decke....

....oder wird vom Markt weggekauft und ich wüßte auch schon vom wen - Aphria ist bereits Partner und hat auch über 6 Mio Aktien liefert Cannabis an Tetra.... Eine Win-Win Situation!
http://mmjreporter.com/tetra-bio-pharma-inc-otcqbtbpmf-antic…

[sunny3999]

In 2020 wird der Cannabis Markt 35 Mrd. $ erreichen....

....und Industrieexperten schätzen der globale Markt könnte 270 Mrd erreichen!

[sunny3999]

APHRIA PARTNER TETRA BIO-PHARMA LAUNCHES CANNABIS OIL

http://caps.fool.com/Blogs/aphria-partner-tetra/1096622

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Das große Geheimnis ist gelüftet - jetzt bin ich aber mal gespannt was da kommt!

http://www.stockhouse.com/companies/bullboard?symbol=v.tbp&p…

[sunny3999]

Buy Now: 3 Reasons Marijuana Stocks Are Going to Soar in 2018

https://www.fool.ca/2017/12/07/buy-now-3-reasons-marijuana-s…

[sunny3999]

News: Tetra Bio-Pharma hat eine GMP Zulassung die bereits Aphria zugestanden wurde -

30 Tage und TBP ist auch zertifiziert...Da bahnt sich was an....

http://m.marketwired.com/press-release/-2242969.htm

[sunny3999]

Tetra Bio-Pharma Inc. Opens Toronto Stock Exchange, December 5, 2017

[sunny3999]

Ein Riesenmarkt für Tetra mit seinem Partner Aphria:

http://s22.q4cdn.com/161737113/files/doc_presentations/2017/…

[sunny3999]

MEET THE ‘FATHER OF MARIJUANA RESEARCH’

BY MELINA DELKIC ON 12/8/17 AT 3:06 PM
Professor Raphael Mechoulam (87 years old) nearly 60 Years of Cannabis Research at the Hebrew University of Jerusalem in Israel!

http://www.newsweek.com/meet-father-marijuana-research-74267…

[sunny3999]

Aphria/Tetra going further than the moon in coming weeks!

See you at the - Star Sirius! https://en.wikipedia.org/wiki/Sirius



Aphria controls remotely all ties:
Medical Cannabis Company Takes Aim at the Opioid Epidemic with New Research Programs

Resolve Digital Health taps former Purdue research head to investigate pain management alternatives in the US$42 billion Global Opioid Market!

https://globenewswire.com/news-release/2017/11/29/1210416/0/…

Read more at http://www.stockhouse.com/companies/bullboard?symbol=v.tbp&p…

[sunny3999]

Na geht doch - mit ein bisschen Geduld und Spucke, Boooom der Kurs zieht an!

[sunny3999]

Tetra live on BNN heute:

Da dürfte die 2 Stufe dann zünden!

http://tetrabiopharma.com/home/default.aspx

[sunny3999]

News vom Aphria Partner "Tetra Bio Pharma" !

News vom Aphria Partner "Tetra Bio Pharma" ! Tetra Bio-Pharma Reinforces its Development Program by Signing Research & Development Agreement with Constance Therapeutics and Receiving Financial Support from NSERC

http://www.stockhouse.com/news/press-releases/2017/12/13/tet…

[manffreddoo]

Antwort auf Beitrag Nr.: 56.450.909 von sunny3999 am 14.12.17 17:10:50

Hi,
die klinische Phase 3 Studie müsste dieser Tage noch kommen?
Q4 war mal anvisiert.
M.

[sunny3999]

In ca,. 20 min Tetra Bio! Finally auf BNN!!

Hold on to your butts, tetra bio is on BNN at 11:50AM today

Read more at http://www.stockhouse.com/companies/bullboard?symbol=v.tbp&p…

[sunny3999]

Antwort auf Beitrag Nr.: 56.451.029 von manffreddoo am 14.12.17 17:17:39

Ja, da war was mit Q4 Phase 3 Start....mal sehen da in Pharma manchmal 1-2 Monate nichts sind....

...denn die Unterlagen müssen Tip-Top für die HC und FDA eingereicht werden, wenn das nicht wuppt, dann gibt es später noch mehr Probleme.....

Zitat von manffreddoo: Hi,
die klinische Phase 3 Studie müsste dieser Tage noch kommen?
Q4 war mal anvisiert.
M.

[sunny3999]

Tetra live on BNN gestern:

https://www.bnn.ca/video/cannabinoid-treatments-focus-of-tet…

[sunny3999]

TBP Announces the Signature of a Letter of Intent to Monetize GrowPros and its Late Stage ACMPR Application

Tetra Bio-Pharma Announces the Signature of a Letter of Intent to Monetize GrowPros and its Late Stage ACMPR Application!
http://www.marketwired.com/press-release/-2243711.htm

[sunny3999]

Tetra Bio-Pharma nach dem US Handel gestern: US $ 0,75 = 0,63 €

US $ 0.750 +0.057 (8.18%)
Dec 26 - Close
OTCMKTS data delayed by 15 mins - Disclaimer
Currency in USD

https://finance.google.com/finance?q=OTCMKTS%3ATBPMF&ei=411D…

[sunny3999]

Tetra Bio-Pharma nun bei CAD 0,90 = 0,60 € - ich denke die Rakete ist im Countdown Modus!

0.900 +0.030 (3.45%)
Dec 27 - Close

Nach dem Countdown und den Phase III Ergebnissen dürfte sie einen hefitigen Start hinlegen und aus dem Orbit fliegen!

[manffreddoo]

Antwort auf Beitrag Nr.: 56.555.848 von sunny3999 am 28.12.17 09:10:54

hi sunny,
dann sind die Phase 3 Ergebnisse schon auf dem Tisch?
Ist mir doch glatt entgangen!
Kann ich mich diesbzgl. wo einlesen?
Wie ich sehe hast du vor Monaten mal was zu KALYTERA TH. geschrieben.
Da hat sich ja kursseitig einiges getan.
Wie schätzt du die Situation dort ein?
PS.
Heute werde ich zum ersten mal CBS einnehmen..........bin gespannt.
Grüsse
M.

[sunny3999]

Antwort auf Beitrag Nr.: 56.556.868 von manffreddoo am 28.12.17 10:46:46

Noch keine Phase III ERgebnisse aber dürfte nicht mehr lange dauern - deswegen Countdown....

Zitat von manffreddoo: hi sunny,
dann sind die Phase 3 Ergebnisse schon auf dem Tisch?
Ist mir doch glatt entgangen!
Kann ich mich diesbzgl. wo einlesen?
Wie ich sehe hast du vor Monaten mal was zu KALYTERA TH. geschrieben.
Da hat sich ja kursseitig einiges getan.
Wie schätzt du die Situation dort ein?
PS.
Heute werde ich zum ersten mal CBS einnehmen..........bin gespannt.
Grüsse
M.

Kalytera Therapeutics ist sicher ein Wert bei dem man Geduld braucht, deswegen und auch wegen dem falsch besetzten Management (ist bereits korrigiert) hat der Kurs auch heftig gelitten.

Der Wert hat sicher ein Potential und wird einigen Freude bereiten, wann bzw. wie schnell kann ich nicht sagen, da sie erst in Phase II der FDA Freigabe sind, sollte es einen existenziellen Nutzen bringen, kann aber durch ein Fast Track mit Orphan Status die Phase III schnell erreicht und das "patentierte Produkt" in den Markt!

Es gibt noch einen Wert Scythian Biosciences die sehr interessante Studie in Florida gestartet haben und zwar für Concussion - Gehirnerschütterungen im Sport und sonstigen Bereichen...

Ich denke dieser Cannabis Markt ist noch nicht mal mit einem Funken angezündet - wenn das breite Einsatzgebiet mal in der Gesundheitsbranche Einzug hält, werden einige Pharmariesen heftig straucheln - denke ich! Dann erst fängt der Flächenbrand an....da ist noch bisschen hin....

CBD ist ein guter Bestandteil - bin gespannt wie es bei dir wirkt....legal aber nur unter 0,2% THC soweit ich weiß....oder sogar ein bisschen mehr jetzt...

[sunny3999]

Mal sehen wann Tetra Bio-Pharma die CAD 1 durchbricht....

[Outis]

So, ich bin seit heute auch mit dabei. Da bin ich mal gespannt!

[manffreddoo]

Antwort auf Beitrag Nr.: 56.560.291 von Outis am 28.12.17 16:51:01

llllllll

............LÄUFT..............can$ 1 übersprungen............

M.

[Ganjawoman]

Antwort auf Beitrag Nr.: 56.560.369 von manffreddoo am 28.12.17 16:57:14

So bin jetzt auch mit on Board hier, habe nach meinen Werten Aphria und Emerald noch ein wenig diversifiziert per heute in:

Tetra Bio-Pharma
Cannabis Wheat
Friday Night

die Kurshistorien sind zwar schon teilweise echt hemmend beim Einstieg, aber wenn man an die Branche und vor allem 2018 glaubt, sollte es ja noch nicht zu spät sein.

Wie seht ihr das weitere Kurspotential des Gesamt-wheed-Marktes?

Ich denke/hoffe dass sich da erst Finanzinvestoren bilden in Form von ETF`s und Fonds ab 2018, soviel Angebot gibts da ja noch nicht.

[sunny3999]

Antwort auf Beitrag Nr.: 56.557.066 von sunny3999 am 28.12.17 11:09:06

Was ich vergessen hatte zu schreiben,,,,,

Zitat von sunny3999:

Zitat von manffreddoo: hi sunny,
dann sind die Phase 3 Ergebnisse schon auf dem Tisch?
Ist mir doch glatt entgangen!
Kann ich mich diesbzgl. wo einlesen?
Wie ich sehe hast du vor Monaten mal was zu KALYTERA TH. geschrieben.
Da hat sich ja kursseitig einiges getan.
Wie schätzt du die Situation dort ein?
PS.
Heute werde ich zum ersten mal CBS einnehmen..........bin gespannt.
Grüsse
M.

Kalytera Therapeutics ist sicher ein Wert bei dem man Geduld braucht, deswegen und auch wegen dem falsch besetzten Management (ist bereits korrigiert) hat der Kurs auch heftig gelitten.

Der Wert hat sicher ein Potential und wird einigen Freude bereiten, wann bzw. wie schnell kann ich nicht sagen, da sie erst in Phase II der FDA Freigabe sind, sollte es einen existenziellen Nutzen bringen, kann aber durch ein Fast Track mit Orphan Status die Phase III schnell erreicht und das "patentierte Produkt" in den Markt!

Es gibt noch einen Wert Scythian Biosciences die sehr interessante Studie in Florida gestartet haben und zwar für Concussion - Gehirnerschütterungen im Sport und sonstigen Bereichen...

Ich denke dieser Cannabis Markt ist noch nicht mal mit einem Funken angezündet - wenn das breite Einsatzgebiet mal in der Gesundheitsbranche Einzug hält, werden einige Pharmariesen heftig straucheln - denke ich! Dann erst fängt der Flächenbrand an....da ist noch bisschen hin....

CBD ist ein guter Bestandteil - bin gespannt wie es bei dir wirkt....legal aber nur unter 0,2% THC soweit ich weiß....oder sogar ein bisschen mehr jetzt...

Aphria ist in allen Firmen, die ich genannt habe beteiligt!

[sunny3999]

Seit 14:00h kein Handel mehr in Deutschland - zurücklehnen und genießen oder ärgern!

Wir können nur noch zuschauen was Kanada heute so handelt!
https://ca.advfn.com/p.php?pid=staticchart&s=TX%5ETBP&t=37&p…

[sunny3999]

Antwort auf Beitrag Nr.: 56.568.448 von sunny3999 am 29.12.17 15:46:32

Zitat von sunny3999: Wir können nur noch zuschauen was Kanada heute so handelt!
https://ca.advfn.com/p.php?pid=staticchart&s=TX%5ETBP&t=37&p…

Das bild macht schon Sinn statt des Links....

[Outis]

Antwort auf Beitrag Nr.: 56.568.697 von sunny3999 am 29.12.17 16:16:52

Der Chart zeigt, wie leicht man mit einem SL rausgeworfen werden kann. Da geht der Kurs schnell mal 10 % runter und dann sofort wieder hoch. Ohne die Rausgeschüttelten, die dann dem Kurs hinterherlaufen dürfen.

Für mich ist dieser Chartverlauf von Freitag in Kanada ein sehr gutes Zeichen für meinen Invest hier und auch bei Aphria, wo es Freitag ähnlich war. Ich habe weiter kein SL und hoffe auf langfristigen Gewinn.

In diesem Sinn, Guten Rutsch und auf ein Wiedersehen in 2018.

[Outis]

Frohes Neues Jahr!
Leute, hat es Euch die Sprache verschlagen? Mit dem Anstieg kann es meinetwegen jeden Tag weiter gehen.

[sunny3999]

Kiffen für die Rendite – Gras ins Depot

http://www.wiwo.de/finanzen/geldanlage/marihuana-etf-kiffen-…

[Popeye82]

Antwort auf Beitrag Nr.: 56.594.351 von sunny3999 am 03.01.18 00:09:59

Kiffen für die Rendite


__________________________



wollen Sie den Liker OVERkill in Diesem Portal absahnen?

[Janspar]

Ohh shit wollte die Tage einsteigen und habe es verpasst.. Was meinst du Sunny, lohnt es sich jetzt noch oder kommt eine Korrektur auf die ich warten sollte?

[sunny3999]

Antwort auf Beitrag Nr.: 56.594.690 von Janspar am 03.01.18 06:10:44

Das kann ich nicht mit 100% Sicherheit sagen!

Zitat von Janspar: Ohh shit wollte die Tage einsteigen und habe es verpasst.. Was meinst du Sunny, lohnt es sich jetzt noch oder kommt eine Korrektur auf die ich warten sollte?

Die MKap liegt jedoch meiner Ansicht nach mit 175 Millionen CAD noch günstig! Für Unternehmen mit Phase III Und dann noch Cannabis-Medizin in der Pipeline für Krebs- und Schmerzpatienten dürfte da noch einiges drin sein....

Der Markt für Schmerzpatienten liegt im Mrd-Bereich an Umsatz.

Also eventuell eine kleine Korrektur oder aber, da der Wert am Tageshoch geschlossen hat volle Kraft voraus!

Entscheiden ob jetzt rein oder nicht muß jeder selber, Janspar.

Viel Glück mit deiner Analyse und Entscheidung.

[manffreddoo]

Antwort auf Beitrag Nr.: 56.592.737 von Outis am 02.01.18 21:08:12

hi,
ja kann es...........
die Hausse nährt die Hausse..........
und stirbt in der Euphorie.........
alles schon erlebt............
Internetblase, Neuer Markt etc...........
mann weiss halt nicht genau wann die Welle bricht.......die Spreu sich vom Weizen trennt.......wer übrig bleibt............
doch: geniessen wir den Moment................
und seien wir sehr vorsichtig..............
M.

[Outis]

Antwort auf Beitrag Nr.: 56.595.095 von manffreddoo am 03.01.18 08:15:08

Wahre Worte. Timing ist alles!

Ich kann mir vorstellen, dass es in diesem Markt noch eine Weile nach oben gehen wird.

Doch das Sicherheitsmanagement läuft in meinem Eiweisscomputer stets im Hintergrund mit

[Jenne77]

Hallo zusammen,

bald müsste ein neues Update zum PPP01 kommen. 30 Tage sind bald rum!
Obwohl natürlich Christmas und Neujahr dazwischen lagen. Vielleicht kommt es auch erst Ende der kommenden Woche.
Dann hoffen wir mal auf einen positiven Ausgang der Nachbesserung am Produkt;-)

Grüße

[Outis]

Nicht verunsichern lassen Leute! Hier ein Artikel von ntv:

https://www.n-tv.de/wirtschaft/Trump-Regierung-verdirbt-die-…

Ich denke, die werden das Rad nicht mehr zurückdrehen können. Es scheint mir aber sicherer zu sein, mein Geld in kanadische Firmen zu investieren.

[Gongfu]

Antwort auf Beitrag Nr.: 56.626.739 von Outis am 05.01.18 12:25:16

Schön ruhig bleiben - prima Chance zum Nachkauf der Einbruch!

[silversurfer87]

Ich habe den Rücksetzer auch genutzt um nochmal ein wenig nachzuladen, halte allerdings noch Pulver trocken um bei weiter fallenden Kursen evtl. nochmal etwas zu vergünstigen.

Bin mal gespannt wie wir am Montag in die Woche starten. Sehe die kanadischen Werte nicht so gefährdet wie die US-Aktien....wobei ich ernsthafte Restriktionen sowieso als eher unwahrscheinlich ansehen (aber man kann sich ja auch irren). Immer gut aufpassen und sich nicht verrückt machen lassen.

[Gongfu]

Antwort auf Beitrag Nr.: 56.637.833 von silversurfer87 am 06.01.18 16:33:48

Jetzt kann hier mal was passieren finde ich

[Outis]

Antwort auf Beitrag Nr.: 56.657.495 von Gongfu am 09.01.18 08:30:47

Ja, ist mir auch zu langweilig hier. Ich bin raus und habe statt dessen bei Aphria aufgestockt.

[Gongfu]

Ich warte bis news zu PPP01 kommen - ist bald soweit!

[sunny3999]

Antwort auf Beitrag Nr.: 56.672.720 von Outis am 10.01.18 12:48:29

Outis, sicher gut in Aphria investiert zu haben bedenke.....

Zitat von Outis: Ja, ist mir auch zu langweilig hier. Ich bin raus und habe statt dessen bei Aphria aufgestockt.

...da gibt es einen Spruch:

[silversurfer87]

Antwort auf Beitrag Nr.: 56.673.380 von Gongfu am 10.01.18 13:47:13

Darauf warte ich auch! Hoffe da kommt demnächst etwas positives.

[Gratistipp]

Ich bin in Aphria UND Tetra investiert.

Ich denke, Tetra muss man noch Zeit geben - sie befinden sich ja erst in Phase III...

Bis es zu einer Freigabe und dann zu Umsätzen kommt, kann es ja bei Biopharma-Unternehmen dauern...
Mit einer Freigabe wird es aber zu einer völligen Neubewertung kommen.

Ich denke, Tetra ist hier aber auf einen sehr guten Weg - meines Erachtens auf einen besseren als die Mitbewerber von Tetra

@ Sunny - wie siehst du das? Wie lange sollten wir Tetra Zeit geben?

Viele Grüße, Gratistipp

[sunny3999]

Antwort auf Beitrag Nr.: 56.683.193 von Gratistipp am 11.01.18 10:20:54

Zitat von Gratistipp: Mit einer Freigabe wird es aber zu einer völligen Neubewertung kommen.

@ Sunny - wie siehst du das? Wie lange sollten wir Tetra Zeit geben?

Viele Grüße, Gratistipp

Die Neubewertung bei positiven Phase III kann in einer Neubewertung von +1%-100% oder gar mehreren 100% erfolgen, wenn nicht kurz vorher ein Wettbewerber oder Partner (ev. Aphria) sich die mit einem schönen Aufschlag einverleibt.

Also das die Ergebnisse positiv ausfallen steht für mich so gut wie sicher fest! Nun kommt es nur noch darauf, an wie es der Markt bewertet!

[Gongfu]

Antwort auf Beitrag Nr.: 56.683.280 von sunny3999 am 11.01.18 10:26:44

Hier wird sich die Geduld dabei zu bleiben auszahlen - im wahrsten Sinne des Wortes!

[silversurfer87]

Weiß jemand warum der gesamte Sektor heute so schwach war??

[Moneyplus]

Antwort auf Beitrag Nr.: 56.689.406 von silversurfer87 am 11.01.18 18:43:24

Zitat von silversurfer87: Weiß jemand warum der gesamte Sektor heute so schwach war??

Normale Konsolidierung.

Der ganze Sektor hat in den letzten 3 Monaten 200 % bis 400 % zugelegt, da darf (bzw. muß) es auch mal ein bißchen konsolidieren.

Ich habe heute die Chance genutzt und meinen Bestand verdoppelt.

[Ganjawoman]

Antwort auf Beitrag Nr.: 56.689.445 von Moneyplus am 11.01.18 18:47:13

Hab ich auch gemacht heute, Aktienbestand verdoppelt. Bin jetzt zu gleichen Teilen in Aphria, Emerald und jetzt Tetra, wobei ich das meinerseits als Vertrauensbeweis in Tetra sehe
aber ich bin guter Dinge, dass sie den mehr als rechtfertigen und liefern.

Ich hoffe sie können ihre Phase positiv abschließen und ihr Medikament einführen, dann schauen wir noch einmal auf den Kurs

[sunny3999]

Tetra Bio-Pharma Receives Approval from Health Canada of its Phase 1 Clinical Trial with PPP005 (Cannabis Oil)

http://m.marketwired.com/press-release/tetra-bio-pharma-rece…

[Moneyplus]

Antwort auf Beitrag Nr.: 56.729.898 von sunny3999 am 16.01.18 14:12:39

Zitat von sunny3999: http://m.marketwired.com/press-release/tetra-bio-pharma-rece…

Sollte dem Kurs ja heute nicht schaden

[Gongfu]

Antwort auf Beitrag Nr.: 56.730.228 von Moneyplus am 16.01.18 14:40:27

Hier wird sich unserer Geduld lohnen - meine Meinung! ES WIRD!

[sunny3999]

Aphria Partner Tetra Bio-Pharma OK'd For Major Cannabis Oil Clinical Trials

http://caps.fool.com/Blogs/aphria-partner-tetra/1096714

Deutsche Übersetzung:
Aphria-Partner Tetra Bio-Pharma hat sich für klinische Studien mit Major-Cannabisöl ausgezeichnet
Recs

16. Januar 2018 - Verwandte TICKERS: APHQF

Health Canada genehmigt Beginn der klinischen Phase-I-Studie von Tetra Bio-Pharma mit ihrem Cannabisöl:
Aphria-Partner Tetra Bio-Pharma Inc. hat heute bekannt gegeben, dass sie von der Therapeutic Products Directorate (TPD) von Health Canada eine No Objection Let ...... erhalten haben, die ihre klinische Phase-I-Studie zur Bewertung der Sicherheit, Pharmakokinetik und Pharmakodynamik ihres Cannabisöls PPP005 am 12. Januar 2017. Das Cannabisöl wird von Tetras Partner, Aphria Inc., hergestellt. Tetras klinischer Forschungspartner, Altasciences Clinical Research, wird in den kommenden Wochen die klinischen Studienaktivitäten einleiten. Es wird eine doppelblinde Phase-1-Studie sein, die in Übereinstimmung mit den Richtlinien von Health Canada, FDA und EMA durchgeführt wurde. Mit dem Produkt wollen die Unternehmen internationale Märkte durchdringen. Per Statement von Bernard Fortier, CEO von Tetra, "ist diese klinische Studie Teil der Verkaufs- und Marketingstrategie, die erforderlich ist, um die lukrativen Einzelhandelsmärkte für Apotheken und Reformhäuser effektiv zu durchdringen".

Klinische Versuche mit Cannabisöl signalisieren den rechtzeitigen Start der natürlichen Gesundheitsprodukte von Tetra & Partners:
Mit dieser neuen klinischen Studie erklärt die Partnerschaft, dass dies der Start der ersten Phase von Tetras "Plan zur Vermarktung von natürlichen Gesundheitsprodukten mit ihren Partnern" ist. In dieser Phase wird Tetra "Cannabis-basierte Nahrungsergänzungsmittel für die Vermarktung gemäß den Vorschriften für natürliche Heilmittel in Kanada und in anderen Ländern entwickeln" und sie unterstrichen auch, dass dies Länder sind, deren "Aufsichtsbehörden einen anerkannten Weg für die Zulassung und Vermarktung solcher Produkte haben ", was dazu beitragen wird, den Prozess für den Verkauf von Tetra-Produkten in diesen Märkten zu beschleunigen. Dies ist der richtige Zeitpunkt und der richtige Ort. Angesichts des jüngsten Quartals der verfügbaren Daten zeigen Statistiken von Health Canada, dass der Markt für Cannabisöl von Q2 2017 bis Q3 2017 von Quartal zu Quartal um 24% gewachsen ist. Einige große Hersteller, darunter Aphria Inc . erwarten, dass ihre eigenen Cannabisölprodukte auf etwa 50% ihrer Produktlinien anwachsen. Es ist die Überzeugung des Autors, dass das Cannabisöl PPP005 die Rx Princeps / PPP001-Mischung ist, weil dies bedeutet, dass Ärzte und Apotheker zusätzliche, synergetische, klinisch abgeleitete Informationen über die gleiche Mischung in einer anderen Form erhalten, die es ihnen ermöglicht, eine noch mehr informierte Entscheidung über die Aphria-Tetra-Mischung in den beiden Produkten, getrocknet und Öl-Cannabis. Das wäre sehr schlau! Aber wenn es irgendwie nicht so wäre, dann würde der Autor bald eine andere Nachricht erwarten, um genau dieses Ding zu verkünden, als ein zweites Öl, das untersucht wird. Aber meiner Meinung nach tun sie es jetzt.

Weitere Entwicklungen umfassen Health Canada Registrierung einiger Formulierungen von Tetra als Drogen:
Das Unternehmen stellte außerdem fest, dass einige ihrer Formulierungen auch von der Health Canada Therapeutic Products Directorate als Arzneimittel registriert werden. Ihre Pipeline von Medikamenten, die in und durch verschiedene Stadien klinischer Studien gelangt, ermöglicht es ihnen, zu einem der wichtigsten Akteure auf dem Post-Legalisierungs-Einzelhandelsmarkt zu werden. Sie sind in der Tat das erste Unternehmen weltweit, das an klinischen Studien für rauchbaren Cannabis als Droge teilnimmt. Das ist für Phase I, II und III. Zum Beispiel ist der getrocknete rauchbare Cannabis von Rx Princeps bereits über den Aphria-Kundendienst in ganz Kanada verfügbar, wie ich in dieser Abteilung anrief, und dieses Produkt geht auch in Phase-III-Studien mit den Zulassungsbehörden. Im Umgang mit Ärzten, Pharmazeuten und Bioladen bieten solche Referenzen, wie sie bei Tetra zu sehen sind, offene Türen, da auf der Ebene von HC-, FDA- und EMA-Behörden konkrete Qualitätsforschung betrieben wird. Dies sind wichtige Informationen für medizinische Praktiker und Apotheker wollen wirklich sehen und studieren, damit sie für ihre Patienten natürlich die besten und fundiertesten Entscheidungen treffen können.

Schlussfolgerung: Cannabisöle werden für Aphria und Tetra Bio-Pharma sehr lukrativ sein:
Neue klinische Anwendungen für Cannabis und Cannabinoide
Ein Überblick über die neueste wissenschaftliche Literatur, 2000 - 2017
Eine Untersuchung von über 10.000 neueren Studien der Nationalen Akademien für Wissenschaft, Technik und Medizin aus dem Jahr 2017 ergab, dass "schlüssige oder substantielle Beweise" für die klinische Verwendung von Cannabis zur Behandlung von chronischen Schmerzen und anderen Krankheiten vorliegen. [Daher werde ich zu dem Schluss kommen, dass die klinischen Versuche mit Tetra sehr erfolgreich sein werden, wie zum Beispiel der Erfolg, der in all diesen über 10.000 Studien und den davor durchgeführten 20.000 Studien angegeben wurde. Das Unternehmen hat bereits den Verkauf seines klinischen Versuchsprodukts PPP001 über den Namen Rx Princeps in die Wege geleitet, während gleichzeitig das Produkt in die klinischen Phase-III-Studien aufgenommen wird. Daher würde ich mehr von den Produkten von Tetra Bio-Pharma und die Bemühungen der wichtigsten Partner. Sehr gut!]

[Gongfu]

Antwort auf Beitrag Nr.: 56.738.358 von sunny3999 am 17.01.18 08:56:11

Der Zug nimmt Fahrt auf! GUTE NEWS

[Gongfu]

... und fährt erst Mal wieder im Bahnhof ein ...

[Gongfu]

Hat wer Infos zu PPP005?

[Gongfu]

U.S. House Votes...
https://thejointblog.com/u-s-house-votes-extend-medical-mari…

[silversurfer87]

Pressebericht:http://tetrabiopharma.com/investors/press-releases/press-rel…

[Gongfu]

Antwort auf Beitrag Nr.: 56.777.679 von silversurfer87 am 20.01.18 17:37:20

thanks surfer - dann hoffen wir mal, dass da jetzt dann was voran geht!

[sunny3999]

Aufwiedersehen Erde.....

[Ganjawoman]

Antwort auf Beitrag Nr.: 56.789.797 von sunny3999 am 22.01.18 15:45:43

Sehr sehr geil, aber gibt es einen Grund für heute? Konnte (noch) keine aktuelle News dazu finden. Cheers

[sunny3999]

Antwort auf Beitrag Nr.: 56.789.836 von Ganjawoman am 22.01.18 15:49:11

Bisher gibt es keine News, kann aber bei so einem Anstieg einen Trading Halt auslösen...

Zitat von Ganjawoman: Sehr sehr geil, aber gibt es einen Grund für heute? Konnte (noch) keine aktuelle News dazu finden. Cheers

...dann muß das Management eine Stellungnahme abgeben, aber da ist was am köcheln...bin mir sicher bis Ende des Monats muß da was kommen.....

[sunny3999]

Wichtige News vom 9 Dez. ich schätze da sind wir kurz vor dem Abschluß und Aphria ist mit im Boot!

Deutsche Google Übersetzung:
Tetra Bio-Pharma informiert über den Stand der klinischen Phase-3-Studie des Lead Drug Candidate PPP001
https://translate.google.de/translate?hl=de&sl=en&u=http://w…

Original:
http://www.nasdaq.com/press-release/tetra-biopharma-provides…

Interessant das beide neue Logos entwickelt haben:

[sunny3999]

Manchmal lohnt sich ein bischen Geduld!

Tageschart:........................................................Jahreschart:


6 Monatschart

[Outis]

Bei diesen grossen Umsätzen scheint wirklich was im Busch zu sein.

[sunny3999]

Es ist soweit: Wenn PPP001 positive Ergebnisse hat, wovon ich ausgehe und man sich die Pipeline anschaut....

.....mit nun insgesamt 5 neuen Medikamenten, die in Summe einen doppeltstelligen Mrd. Markt adressieren, ist Tetra Bio Pharma kurz davor sich zu verdoppeln oder vervielfachen! (Meine unmassgebliche Meinung!)

Quellen:

Tetra Bio Pharma Pipeline:
http://tetrabiopharma.com/product/phyto-pain/default.aspx

Tetra Bio Pharma Präsentation:
http://s22.q4cdn.com/161737113/files/doc_presentations/2017/…

[Gongfu]

Und BÄMMM

[Gongfu]

Bin ich froh, dass ich an Bord geblieben bin

[sunny3999]

Antwort auf Beitrag Nr.: 56.796.208 von Gongfu am 23.01.18 08:22:26

Zitat von Gongfu: Und BÄMMM

Jetzt hoffen wir das Heute die Reise weitergeht und eventuell um dem Ganzen die Krone aufzusetzen noch demnächst die lang erwartete News folgt!

[aaahhh]

Antwort auf Beitrag Nr.: 56.797.357 von Gongfu am 23.01.18 10:00:22

Und ich dass ich dabei bin, vielen Dank an sunny für den Tipp und die Arbeit hier!
Gruß aaahhh

[sunny3999]

Heute sieht es eher nach einer Konsolidierung aus!

Schade, aber noch ist nicht aller Tage Abend und der Handel geht erst seit 30 min, noch genug Zeit den Kurs wieder in die richtige Richtung zu bewegen!

[Outis]

Na, wird wohl heute nichts mehr mit dem Kursplus. Da warte ich um so gespannter mal auf eine baldige gute Nachricht. Zum Glück habe ich meinen gössten Aktienanteil in Emerald. Die läuft richtig gut nach Norden. Von den Gewinnen dort kann ich dann ja noch bei Tetra aufstocken.

Für die viele Arbeit - alleine das Google doc-Excel mit der Übersicht ist der Wahnsinn! - von Sunny sollte man ihm ein Denkmal setzen.

Dieses Kreiseldenkmal in Hanau könnte man als Vorbild nehmen, oder?

[sunny3999]

Und schon ein paar große Balken und der Kurs nimmt Fahrt auf, das wird spannend Heute ob es noch grün wird?

[Outis]

Antwort auf Beitrag Nr.: 56.803.321 von sunny3999 am 23.01.18 17:38:35

Auf Deine Kristallkugel scheint verlass!

sunny shows me the money!

[sunny3999]

Bericht von MMJ Reporter: NOD = No Objection Letter von Health Canada

Ich hatte eine News zu PPP001 erwartet, dann wäre der Deckel vorraussichtlich weg geflogen!

TETRA BIO PHARMA I (OTCMKTS: TBPMF) erhält NOD von der kanadischen Gesundheitsstudie Phase I mit PPP005

Deutsche Übersetzung (Google)
https://translate.google.de/translate?hl=de&sl=en&u=http://m…

Original:
http://mmjreporter.com/tetra-bio-pharma-i-otcmktstbpmf-obtai…

[CP-8-1]

Antwort auf Beitrag Nr.: 56.825.569 von sunny3999 am 25.01.18 14:17:58

mit dem ganzen Newspotential in der Pipeline für 2018 wäre der fliegende PPP001-Deckel aber mit hoher warscheinlichkeit nur die Fahrt in den 1. Stock des Hochhauses gewesen auf dem bereits mit großen Buchstaben Tetra Biopharma] steht...

ich beobachte die Aktie mit großer Vorfreude und bin gespannt wann die entscheidende PPP001-News kommt!

[sunny3999]

Tinley Twitter Bild mit neuer Verpackung:

[CP-8-1]

Antwort auf Beitrag Nr.: 56.833.834 von sunny3999 am 26.01.18 06:32:19

liegts am FF ? bei mir zeigts das Bild nicht an ...

hast du einen Link ??

[sunny3999]

Antwort auf Beitrag Nr.: 56.834.110 von CP-8-1 am 26.01.18 07:37:29

Sorry der Link gehört ins Tinley board, war noch nicht ganz bei der Sache heute Morgen....

Zitat von CP-8-1: liegts am FF ? bei mir zeigts das Bild nicht an ...

hast du einen Link ??

[CP-8-1]

Netter Anstieg bei ordentlichem Volumen ...

Kommt da was von der News-Front?

[Moneyplus]

Antwort auf Beitrag Nr.: 56.840.980 von CP-8-1 am 26.01.18 16:30:37

Zitat von CP-8-1: Netter Anstieg bei ordentlichem Volumen ...

Kommt da was von der News-Front?

Glaub ich nicht, Tetra geht heute den allgemeinen Anstieg der Cannabis-Werte mit (Aphria, Canopy, Aurora oder Emerald bis jetzt auch so 5 - 7 % im Plus)

[CP-8-1]

Antwort auf Beitrag Nr.: 56.841.211 von Moneyplus am 26.01.18 16:44:00

5-7% ?... unterschrieben!!

[sunny3999]

News: Phase 2 Zulassung durch HC

Deutsche Übersetzung (Google):
Tetra Bio-Pharma erhält die Zulassung von Health Canada für Cannabisöl der Phase 2 in Partnerschaft mit Sante Cannabis
https://translate.google.de/translate?hl=de&sl=en&u=http://w…

Original:
Tetra Bio-Pharma Receives Health Canada Approval for Phase 2 Cannabis Oil Trial in Partnership with Sante Cannabis
http://www.marketwired.com/press-release/tetra-bio-pharma-re…

[CP-8-1]

Antwort auf Beitrag Nr.: 56.861.900 von sunny3999 am 29.01.18 14:43:41

na mal schauen wie sehr sich die Kanadier darüber freuen!!

ich bin gespannt

[sunny3999]

Antwort auf Beitrag Nr.: 56.862.242 von CP-8-1 am 29.01.18 15:11:21

Zitat von CP-8-1: na mal schauen wie sehr sich die Kanadier darüber freuen!!

ich bin gespannt

Irgendwie freuen die sich gar nicht habe ich das Gefühl und der Aufwärtstrend ist wieder dahin für heute trotz News....

[CP-8-1]

Antwort auf Beitrag Nr.: 56.866.625 von sunny3999 am 29.01.18 20:30:45

Das sehe ich nicht so ... der Aufwärtstrend ist intakt wenn du den 3-Monats-Chart und Jahreschart an der Heimatbörse betrachtest ...

Die Aktie konsolidiert relativ schnell nach Anstiegen aber behält sich immer einen kleinen Sprung.

Das sieht weiterhin sehr gut aus.

Heute haben einige Trader die beim letzten Anstieg den Absprung verpasst haben den Startschuss genutzt und geschmissen.

Aber solange die Langzeitperspeltive diesen Aufwärtstrend Zeit ist alles in Ordnung.

Und sobald ppp001 die Freigabe hat ist alles möglich.

Das Volumen heute ist richtig gut gewesen. Die Aufmerksamkeit ist da.

Schauen wir mal ob sie zum Ende nochmal Schwung holt für die Restwoche.

[Moneyplus]

Heute ist doch fast alles blutrot aus dem Cannabissektor.

Dafür haben wir uns eigentlich ganz gut gehalten (Aphria z.B. über 10 % Minus, aber bei denen auch der anstehenden Verwässerung geschuldet).

Mein Tipp, Ende der Woche stehen wir höher als heute.

[sunny3999]

Ich habe heute Tetra komplett aufgestockt und in meinem Portfolio verdoppelt!

Mit der Hinblick einer PPP001 News, die ansteht und den Kurs befeuern und ebenso verdoppeln könnte!

In der Nuuvera News ist ein Auszug der auf den GMP hinweist, auf den Tetra wartet;

Provides Access to State-of-the-Art Testing and Extraction Facilities: The combined company, through Nuuvera, has access to the only standalone Health Canada GMP-approved facility that is authorized and dedicated under its controlled drugs and substances licence to conduct commercial scale activities with respect to cannabis and cannabinoids. This state-of-the-art medical laboratory enables Nuuvera to maintain the highest standards by adhering to both Health Canada and FDA pharmaceutical GMP guidelines, ensuring product safety, quality, and efficacy.

Wenn diese News kommt, hat Tetra den Zugang sowohl zum kanadischen als auch amerikanischen Markt da HC & FDA zugelassen sind beim Aphria GMP!

Dann noch die Meldung zur PPP001 News und es sollte eine sehr positive Entwicklung für den Kurs anstehen....entweder die oder nächste Woche - bischen Geduld wird noch abverlangt!

[sunny3999]

Auf Stockhouse eine Bestätigung der GMP...

http://www.stockhouse.com/companies/bullboard?symbol=v.tbp&p…

[CP-8-1]

Antwort auf Beitrag Nr.: 56.868.197 von sunny3999 am 29.01.18 22:44:27

heute sind die Cannabiswerte wieder leicht grün ...

vielleicht zündet dann heute die News sowie die neuen Aussichten in Kanada.

Das Volumen hat mir gestern bereits gefallen!!

[sunny3999]

Nun also der GMP Standard nicht nur in Noramerika für Cannabis sondern auch für Europa gefordert!

Medizinalhanf: Veröffentlichung der neuen GMP-Standards im Februar
Autor: Alexandra Latour

Verõffentlicht am: 29. Januar 2018

Wenn Europa weltweit führend in der Cannabisindustrie werden will, ist es unerlässlich, dass sich an die höchsten Herstellungspraktiken gehalten wird. Der Leitfaden für GMP-Standards soll von Herstellern, Gesetzgebern und allen Beteiligten an der europäischen Cannabisindustrie genutzt werden, um über bewährte Verfahren und internationale Rechtsvorschriften zu informieren. Der Bericht soll im Februar 2018 erscheinen. Leafly hat bereits Auszüge aus dem Bericht zusammengestellt.

https://www.leafly.de/veroeffentlichung-gmp-standards-februa…

[CP-8-1]

Antwort auf Beitrag Nr.: 56.873.552 von sunny3999 am 30.01.18 13:48:19

Kannst du den aktuellen Status bzw. Prozess und Zusammenhang zwischen Tetra Bio Pharma und den GMP-Standards kurz umreißen?

Tetra hält diese Standards bereits ein und hat die Zertifizierung beantragt? Oder wie funktioniert dieser Prozess?

Und welche Vorteile entwickeln sich für Tetra daraus?

[sunny3999]

Antwort auf Beitrag Nr.: 56.873.729 von CP-8-1 am 30.01.18 14:00:07

Zitat von CP-8-1: Kannst du den aktuellen Status bzw. Prozess und Zusammenhang zwischen Tetra Bio Pharma und den GMP-Standards kurz umreißen?

Tetra soll mit Aphria den GMP Standard erhalten, deshalb verschiebt sich alles um einen Monat und somit auch das PPP001 finale Ergebnis.

Zitat von CP-8-1: Tetra hält diese Standards bereits ein und hat die Zertifizierung beantragt? Oder wie funktioniert dieser Prozess?

Erfolgt alles über Aphria, da die bereits seit Jahren zertifiziert sind....

Zitat von CP-8-1: Und welche Vorteile entwickeln sich für Tetra daraus?

Der GMP Standard soll wie es beschrieben ist, für den gesamten med. Cannabis Markt (Nordamerika ist es bereits scjon so - Europa will wohl nachziehen lt. Meldung von Leafly) gültig werden wie es scheint.

Alles wartet auf die endgüktige Bestätigung, könnte jedoch auch mit dem Aphria Kauf von Nuuvera zusammen hängen, da ist dieser Fall GMP auch beschrieben.

[Moneyplus]

Hab eben auch aufgestockt.

Die Newslage ist positiv und die MK bei Tetra noch relativ gering.

[NeuerFreund]

Yep, hab auch nochmal ordentlich aufgestockt

[CP-8-1]

Antwort auf Beitrag Nr.: 56.874.671 von sunny3999 am 30.01.18 15:20:57

Zitat von sunny3999:

Zitat von CP-8-1: Kannst du den aktuellen Status bzw. Prozess und Zusammenhang zwischen Tetra Bio Pharma und den GMP-Standards kurz umreißen?

Tetra soll mit Aphria den GMP Standard erhalten, deshalb verschiebt sich alles um einen Monat und somit auch das PPP001 finale Ergebnis.

...

Erfolgt alles über Aphria, da die bereits seit Jahren zertifiziert sind....

Zitat von CP-8-1: Und welche Vorteile entwickeln sich für Tetra daraus?

Der GMP Standard soll wie es beschrieben ist, für den gesamten med. Cannabis Markt (Nordamerika ist es bereits scjon so - Europa will wohl nachziehen lt. Meldung von Leafly) gültig werden wie es scheint.

Alles wartet auf die endgüktige Bestätigung, könnte jedoch auch mit dem Aphria Kauf von Nuuvera zusammen hängen, da ist dieser Fall GMP auch beschrieben.

Vielen dank für die Zusammenfassung!

meine Körbchen wurden auch bereits teilweise bedient!

bin nicht ganz traurig wenn zum Schwung holen noch 2 weitere zünden bevor die Freigabe-News zur ppp001 raus kommen...

[Outis]

Oh je, habe gerade noch gedacht, dass TBP verschont bleibt. Jetzt gehts überall bergab. Aber hier bei TBP bleibe ich stur drin. Wenn die erwarteten Nachrichten kommen geht es richig hoch... hoffe ich mal.

[CP-8-1]

Ein Traum!

Zu 75ct zugepackt...

Hätte nicht gedacht das wir dort landen... Aber um so besser!!

Wenn nächste Woche ppp001 Freigegeben wird schießen wir mit dem Schwung des Konso-Turnarounds auf ein neues Allzeithoch!!

[Moneyplus]

Antwort auf Beitrag Nr.: 56.902.997 von CP-8-1 am 01.02.18 18:28:46

Zitat von CP-8-1: Ein Traum!

Zu 75ct zugepackt...

Hätte nicht gedacht das wir dort landen... Aber um so besser!!

Wenn nächste Woche ppp001 Freigegeben wird schießen wir mit dem Schwung des Konso-Turnarounds auf ein neues Allzeithoch!!

Ich war beim ersten Zuschnappen bei 0,82 € zu früh, aber die zweite Fuhre hab ich zu 0,77 € bekommen.

Munition ist noch da falls nochmal ein Downer kommt.

[Outis]

Morgen ist Freitag, da geht es noch weiter runter. Bei 0,45 steige ich wieder ein.

[Ganjawoman]

Antwort auf Beitrag Nr.: 56.901.845 von Outis am 01.02.18 17:22:17

Zitat von Outis: Oh je, habe gerade noch gedacht, dass TBP verschont bleibt. Jetzt gehts überall bergab. Aber hier bei TBP bleibe ich stur drin. Wenn die erwarteten Nachrichten kommen geht es richig hoch... hoffe ich mal.

Haha, hier bleibe ich stur drinn - lange hast ja nicht durchgehalten. Ohne schadenfroh zu wirken, aber ich wäre hocherfreut wenn genau morgen Deine erwarteten News kommen.

[Gongfu]

Hin und her macht Taschen leer - wie ein Fähnchen im Wind

[Outis]

Antwort auf Beitrag Nr.: 56.905.508 von Gongfu am 01.02.18 21:44:49

ups, ich meinte, bei 0,45 stocke ich auf. sorry für die Ungenauigkeit.

[silversurfer87]

Ich habe gerade nochmal verdoppelt. Hätte nicht gedacht, dass es doch nochmal so tief geht...Jetzt ist durchhalten angesagt bis News kommen und die erwarte ich nächste - spätestens übernächste Woche

[Gongfu]

Antwort auf Beitrag Nr.: 56.916.599 von silversurfer87 am 02.02.18 18:42:48

Viele Kleinanleger sind in Panik raus - der Markt bereinigt sich:
https://www.theglobeandmail.com/globe-investor/investment-id…

[Gongfu]

Antwort auf Beitrag Nr.: 56.921.066 von Gongfu am 03.02.18 10:51:17

Kanada forscht und forscht

http://www.newsweek.com/canada-gives-million-recreational-ma…

[silversurfer87]

http://tetrabiopharma.com/investors/press-releases/press-rel…

[Moneyplus]

Antwort auf Beitrag Nr.: 56.927.882 von silversurfer87 am 04.02.18 18:51:01

Zitat von silversurfer87: http://tetrabiopharma.com/investors/press-releases/press-rel…

sehr schön, na dann schauen wir mal ob auch der Kurs entsprechend reagiert.

[sunny3999]

Antwort auf Beitrag Nr.: 56.929.664 von Moneyplus am 05.02.18 06:14:11

Bin da auch gespannt wie der Markt reagiert...hatte die News 2 Wochen früher erwartet - besser jetzt als nie!

Zitat von Moneyplus:

Zitat von silversurfer87: http://tetrabiopharma.com/investors/press-releases/press-rel…

sehr schön, na dann schauen wir mal ob auch der Kurs entsprechend reagiert.

Beitrag im Aphria Thread:
News: Tetra Bio Pharma, hat Phase 3 Freigabe bekommen; haben 2,4 Mrd Markt, Aphria besitzt 8,5% von TBP

The advanced cancer pain market is a $2.4B market

The PPP001 Phase 3 trial will evaluate the effects of Tetra's smokable cannabinoid-based drug made from natural dried cannabis. Tetra previously entered into a supply agreement with Aphria Inc., to use Aphria's unique blend of dried medical cannabis in its PPP001 clinical trial. Aphria owns an 8.5% stake in Tetra.

Meine Meinung:
- Die einzige freigegebene Studie um Cannabis zu rauchen für Krebspatienten im fortgeschrittenen Stadium bei einem 2,4 Mrd. $ Markt ohne Wettbewerb
- Sollte diese Methode den Krebspatienten die Übelkeit von Chemotherapien nehmen und Appetit steigern,
- darüberhinaus gar die Schmerzen nehmen (was bekannt ist das med. Cannabis da wirkt.)
- Dann noch eine Reduzierung von Metastasen oder eine Heilung aufzeigen wird dieser 2,4 Mrd. $ Markt um ein vielfaches steigen!
- Aphria wird Alleinlieferant für die Behandlung sein
- Es gibt auch schon ein eingetragenes Warenzeichen mit der Marke: Rx Princeps(TM)

Schlußfolgerung:
Aphria baut erst im med. Cannabis Alleinstellungsmerkmale auf, Freizeitsektor kommt danach!

Meinung auf Reddit in deutsch:
https://translate.google.de/translate?hl=de&sl=en&u=https://…


Im Original:
http://tetrabiopharma.com/investors/press-releases/press-rel…

[BAJOJO]

Markt reagiert noch sehr Verhalten. Meldung noch nicht wirklich bekannt. Vergleiche Tetra etwas mit der Umweltbank. Wobei die Umweltbank natürlich breiter aufgestellt ist....haben aber auch mal klein angefangen.

[Outis]

Hier ein Artikel in der Bildzeitung.

http://www.bild.de/news/ausland/cannabis/wie-cannabis-mutter…

[aaahhh]

Antwort auf Beitrag Nr.: 56.931.161 von BAJOJO am 05.02.18 09:51:18

Der Markt ist im Moment eben stark verunsichert, letzte Woche wurden die Werte ganz schön verprügelt.
Wird interessant, ob das nur ein kurzer peak ist, oder sich die Sache( Konsolidierung) länger hin zieht. Je nachdem wird der Anstieg bei Tetra stärker oder schwächer ausfalllen.
Gruß aaahhh

[Outis]

Antwort auf Beitrag Nr.: 56.931.161 von BAJOJO am 05.02.18 09:51:18

Naja, die Meldung ist gut, aber es ist ja nur die Zulassung zur klinischen Studie Phase 3. Wenn diese dann positiv abgeschlossen ist und Tetra das Zeug verkaufen darf wird es wirklich interessant.

Wie lange wird das wohl dauern? Wer kann was dazu sagen?

[Moneyplus]

Antwort auf Beitrag Nr.: 56.931.623 von Outis am 05.02.18 10:31:07

Zitat von Outis: Naja, die Meldung ist gut, aber es ist ja nur die Zulassung zur klinischen Studie Phase 3. Wenn diese dann positiv abgeschlossen ist und Tetra das Zeug verkaufen darf wird es wirklich interessant.

Wie lange wird das wohl dauern? Wer kann was dazu sagen?

siehe Originalmeldung:

The trial aims to demonstrate that PPP001 eases suffering and facilitates a more serene experience of living and dying in terminal cancer patients. If conclusive, Tetra will submit a filing for a Drug Identification Number (DIN) to Health Canada in 2019, thus providing a new noninvasive treatment to relieve pain for cancer patient. With this approval, Tetra expects to be on time with its previously announced schedule with the development of PPP001, culminating in a potential launch in Canada by Q1, 2020 and in the US by Q3, 2020.

[CP-8-1]

Antwort auf Beitrag Nr.: 56.931.710 von Moneyplus am 05.02.18 10:38:48

ein langer Atem bleibt notwendig!!

die News bringt Tetra kein neues Allzeithoch aber sollte den Chart soweit stabilisieren!

[Outis]

Antwort auf Beitrag Nr.: 56.931.710 von Moneyplus am 05.02.18 10:38:48

Danke! Also Zeit genug um nachzukaufen.

[Jenne77]

Leider verpuffen derzeit sämtliche positive Nachrichten einfach so, da das Marktklima derzeit sehr negativ ist. Hoffe es dreht wieder relativ schnell, da hier auch die ganze Industrie gleich beurteilt wird und nicht die einzelnen Firmen gesehen werden.
Hoffe, dass Aphria mit all den Firmen die Erwartungen bestätigen bzw. übertreffen kann und der Preis für das Gramm Cannabis nicht allzu sehr fallen wird.
Hätte aber mal eine Frage zu dem PPP001 Präparat. Es heißt es wäre ein rauchbares Mittel gegen Schmerzen (hauptsächlich bei Krebs im Endstadium) ....
Worum genau handelt es sich denn...? "Normales" getrocknetes Cannabis ...
Oder handelt es sich genauer gesagt letztendlich lediglich um eine Studie mit den Auswirkungen auf den Menschen bzw. Krebs...?
Habe auch noch nicht gehört, dass es gut ist, ein Medikament rauchend einzunehmen...?
Grundsetzlich denke ich, dass gerade in Deutschland die Krankenkassen preiswerte Alternativen zu teuren Medikamenten suchen und bestimmt auch diese Medikamente bei nachweislichen Verbesserungen des Gesundheitszustandes einsetzen möchten.
Andere Gesundheitssysteme kann ich nicht beurteilen, jedoch wäre die Kostenbetrachtung, gerade wenn Personen ein Medikament selbst bezahlen müssen, noch interessanter für die betroffenen Personen / Familien.
Hoffe die Frage ist nicht allzu dumm.
Danke für eine Antwort.

[Popeye82]

http://tetrabiopharma.com/investors/press-releases/press-rel…

[Gongfu]

Antwort auf Beitrag Nr.: 56.949.905 von Popeye82 am 06.02.18 15:23:12

Danke Popeye - Tetra macht seinen Weg! Step for step

[Outis]

Tetra Bio-Pharma halted at 6:28 a.m. PT

2018-02-08 09:30 ET - Halt Trading


Tetra Bio-Pharma Inc. has been halted at 6:28 a.m. PT on Feb. 8, 2018, at the company's request, pending news.

[boarder1993]

seht ihr das als positiv oder negativ dieses Angebot?

[Outis]

Antwort auf Beitrag Nr.: 56.974.169 von boarder1993 am 08.02.18 16:07:40

Das weiss ich noch nicht ganz.

schlecht:
Bought Deal bedeutet Verwässerung?

gut:
Die Warrants für 1,3$ entsprechen 0,85Euronen, also besser als jetzt.

[boarder1993]

ich weiß eben auch nicht so recht. bin bei 1,36 CAD rein

[Outis]

Antwort auf Beitrag Nr.: 56.974.283 von boarder1993 am 08.02.18 16:16:13

Ein Bought Deal ist ein Vertrag zwischen einer Emissionsbank (z.B. Investmentbank) und einem Emittenten. Er beinhaltet den Kauf von Wertpapieren eines Emittenten seitens der Bank, bevor diese überhaupt der Öffentlichkeit zum Kauf angeboten wurden.

[Outis]

Antwort auf Beitrag Nr.: 56.974.301 von Outis am 08.02.18 16:17:48

Aber ich verstehe nicht, ob es eine Verwässerung ist. Die sprechen von commen shares, also normalen Aktien. Vielelicht verkaufen die auch nur bereits bestehende Aktien!?

[Outis]

Antwort auf Beitrag Nr.: 56.974.283 von boarder1993 am 08.02.18 16:16:13

Ich habe mir eben 10000 bei Tradegate für 0,68€ nachgekauft. Hoffe das war eine gute Entscheidung.

Sekt oder Champagner, das ist hier die Frage!

[Outis]

Jetzt gehts weiter in Kanada Kurs 1,04Can$ =0,673 €.

[silversurfer87]

Ich habe nochmal aufgestockt! Nach Aphria ist Tetra jetzt meine zweitgrößte Position in diesem Sektor

[Outis]

Erst 8 Millionen, jetzt nochmal auf 10 Millionen erhöht. mach mit den Optionen zu 1,30$ dann 20 Mio mehr Aktien zu den bisherigen ca. 110Mio (?).
Und wieviel sind es morgen?
Warum wird die Menge einfach so erhöht? Wenn man sich ausgerechnet hat, dass 8Mio reichen, muss man doch nicht ein paar Stunden auf 10 Mio erhöhen? Das klingt nicht seriös!

Das einzig Gute ist, dass die Optionen für 1,30CAN$ laufen. D.h. die Kaufenden gehen davon aus, dass der Kurs zumindest bis dahin laufen wird in den nächsten 36 Monaten. Das wären ja mal 30% Gewinn.
Oder es ist nur eine Beruhigungspille für die bisherigen Investoren?

Leider bin ich mit ziemlicher Menge hier drin und hoffe, dass die 1,30$ bald erreichz werden. Und man nicht wieder eine Verwässerung aus dem Hut zaubert

[Gongfu]

Antwort auf Beitrag Nr.: 56.978.663 von Outis am 08.02.18 21:51:20

Hat wer Neuigkeiten?

[CP-8-1]

Antwort auf Beitrag Nr.: 57.005.382 von Gongfu am 12.02.18 17:34:03

Es gibt einen Marketing Partner für das Öl

Schau mal auf der Homepage

[sunny3999]

News: Tetra Bio-Pharma und Neptune entwickeln zusammen Cannabis Öl Produkte für verschiedene Anwendungen

Neptune and Tetra Bio-Pharma Enter Co-Development Agreement for Purified Cannabinoid Oil-Based Products targeting Pain and Inflammation

http://m.marketwired.com/press-release/neptune-tetra-bio-pha…

[Popeye82]

http://tetrabiopharma.com/investors/press-releases/press-rel…

[Gongfu]

Antwort auf Beitrag Nr.: 57.007.971 von Popeye82 am 12.02.18 21:37:47

Klinische Studie wird gestartet - das könnte KNALLEN!

Das Projekt von Tetra Bio-Pharma ist die Schaffung einer von Health Canada zugelassenen getrockneten Cannabis-Pille, die von Ärzten für Patienten mit fortgeschrittenem Krebs verschrieben und von Versicherungen erstattet wird. Wenn das Unternehmen erfolgreich ist, wird es eine Premiere im Land sein.

LINK:
http://plus.lapresse.ca/screens/55598424-d969-44a7-9dbd-5eb1…

[sunny3999]

Antwort auf Beitrag Nr.: 57.016.971 von Gongfu am 13.02.18 20:07:08

Zitat von Gongfu: Das Projekt von Tetra Bio-Pharma ist die Schaffung einer von Health Canada zugelassenen getrockneten Cannabis-Pille, die von Ärzten für Patienten mit fortgeschrittenem Krebs verschrieben und von Versicherungen erstattet wird. Wenn das Unternehmen erfolgreich ist, wird es eine Premiere im Land sein.

LINK:
http://plus.lapresse.ca/screens/55598424-d969-44a7-9dbd-5eb1…

Ich hatte den Artikel aufgrund des französischen Textes vernachlässigt, nur ist eben Canada nicht unerheblich französisch geprägt.....hier die deutsche Übersetzung (Danke an Gongfu für den Hinweis):

https://translate.google.de/translate?hl=de&sl=fr&u=http://p…

[Gongfu]

Antwort auf Beitrag Nr.: 57.017.742 von sunny3999 am 13.02.18 21:22:09

Cannabis - ARZNEIPFLANZE 2018

Der Sieger: CANNABIS - somit macht Tetra alles richtig!
http://www.kleinezeitung.at/oesterreich/5372460/Gegen-Schmer…

[Gongfu]

Antwort auf Beitrag Nr.: 57.039.732 von Gongfu am 16.02.18 08:43:38

Fazit der Experten: Die Arzneipflanze 2018 soll aufblühen, die Wirkung ihrer vielen Inhaltsstoffe auf die Rezeptoren im menschlichen Nervensystem besser erforscht werden. Und: Cannabinoiden als Medizin und Cannabis als Rauschmittel müssen seriös getrennt bleiben.

[Gongfu]

Veränderung im Board of Directors! Gefällt mir!

[NeuerFreund]

Schweigen im Walde.. bin ich eigentlich der einzige, der hier noch investiert ist?? Kann mir eigentlich jemand sagen, warum diese Aktie immer nur ein oder zweimal am Tag gehandelt werden kann?

[Gongfu]

Bin hier auch drin Freund!

[Gongfu]

...leider läuft Tetra stetig bergab... bräuchte mal wieder NEWS!

[NeuerFreund]

Also wir beiden die einzigen

Wie gesagt, ob es jetzt noch 10 der 20 runter geht, ist mir auch schon wurscht...

[NeuerFreund]

Erstaunlicherweise sind wir ja gerade mal wieder im Plus! Mal sehen, wie lang's anhält

[Moneyplus]

Bin auch noch dabei.

Der ganze Canabissektor hat von seinen Hochs aus um rund 50 % konsolidiert.

Tetra ist das mitgegangen.

Wir dürften zwischenzeitlich um die € 0,50 rum einen Boden gebildet haben.

Was nicht heißt, dass es nicht nochmal etwas tiefer gehen könnte. Viel Abwärtspotential sehe ich aber eigentlich nicht mehr (event. werden die € 0,40 - € 0,43 noch angetestet).

Aber wer weiß das schon.

Wenn man von dem Wert überzeugt ist, hält man halt.

[Ganjawoman]

Antwort auf Beitrag Nr.: 57.146.955 von Moneyplus am 28.02.18 16:56:35

Bin mit 50T Stück dabei - hatte heute noch ne Order drinn bei 0,75 CAD, aber hoffe eigentlich die kommt nicht mehr zu Zug weil es jetzt nach der Konsolidierung Richtung Norden geht. Bin zwar nicht sicher aber dennoch guter Dinge, dass der Boden jetzt gefunden wurde. Bei Aphria gings ja knapp an die 200 Tageslinie dann der Rebound, bei Emerald wars die 100 Tageslinie.
Bin bei Aphria und Emerald heute wieder rein,
Tetra hingegen hatte ich nie verkauft und mache das auch nicht, da es hier ja immer ne durchschlagende News geben könnte.

Jetzt bitte mal ne etwas längere Gegenbewegung

[NeuerFreund]

Ich kapier gar nichts mehr...Um kurz vor 8 plus 17%, jetzt noch 14... gab's irgendwelche news??

[Outis]

Antwort auf Beitrag Nr.: 57.150.465 von NeuerFreund am 28.02.18 20:37:59

Schau lieber nach Kanada, dort wird der Kurs gemacht:

https://web.tmxmoney.com/quote.php?qm_symbol=TBP


Ich erwarte 2019 einen Kurs von 2-3Euronen. Bis dahin schaue ich nur selten auf den Kurs.

Muss aber jeder selber wissen, was er macht.

Viel Erfolg allen investierten!

[gebroexolli]

Antwort auf Beitrag Nr.: 57.155.982 von Outis am 01.03.18 11:09:02

Ich möchte mal wissen warum man einen Kurs für 2019 auf 2-3 Euro erwartet. Nur mal so, wie kommt man zu so einer Aussage. Danke für eine Info.

[Outis]

Antwort auf Beitrag Nr.: 57.158.307 von gebroexolli am 01.03.18 13:54:57

Ganz einfach, nach dem Studium der Zahlen und der grösse zukünftigen Märkte für medizinisches Cannabis und mit der Annahme, dass Anfang 2019 hoffentlich der klinische Test für das erste Produkt durch ist und damit verkauft werden kann.

Ausserdem, der Kurs war ja bereits über 1 Euro. Also, was spricht gegen 2-3?

Wie kann man da auf etwas anderes kommen? Bitte um Erklärung!

[Gongfu]

Ich bin raus - hab umgeschichtet. Good luck allen!

[Moneyplus]

Antwort auf Beitrag Nr.: 57.159.594 von Gongfu am 01.03.18 15:28:29

Zitat von Gongfu: Ich bin raus - hab umgeschichtet. Good luck allen!

Auf was denn ?

Derzeit ist doch alles rot, egal in was man investiert.

[gebroexolli]

Antwort auf Beitrag Nr.: 57.158.622 von Outis am 01.03.18 14:14:14

von mir keine weitere Erklärung. Mich hat es interessiert wie man auf solche Aussagen kommt. Diese hast Du ja nach Deinem ermessen erklärt, danke dafür. Nun kann die Aussagen für mich bewerten, ich stecke ja mit einigen Euros drin...

[Outis]

Antwort auf Beitrag Nr.: 57.163.905 von gebroexolli am 01.03.18 20:35:46

Das beruhigt mich, ich dachte schon, es gibt etwas Konkretes, das ich übersehen habe.

Ich bin noch etwas im Minus, aber positiv gestimmt.

[Outis]

In Kanada geht es hoch. Und das an einem Freitag.

Schönes Wochenende!

[Moneyplus]

Normalerweise ist sowas wie die heutige News bei Biotech-Buden für 10 - 15 % + gut.

Mal schauen ob das auch auf Tetra zutrifft.

[Ganjawoman]

Antwort auf Beitrag Nr.: 57.274.945 von Moneyplus am 14.03.18 13:18:39

Der Vollständigkeit halber hier auch nochmal der Link dazu:

http://tetrabiopharma.com/investors/press-releases/press-rel…

Wäre schön wenn wir mal ordentlich über 1,1 bzw. 1,15 klettern bzw. schließen.

[Ganjawoman]

Antwort auf Beitrag Nr.: 57.275.125 von Ganjawoman am 14.03.18 13:34:46

Im Moment scheint es sch..sseagl zu sein, ob oder welche positive Meldungen kommen, der Sektor kennt wieder nur eine Richtung, egal ob die weitere Lizenz von Aphria oder der Status nun von Tetra bzw. die Vertriebskooperation - wird alles nicht gutiert im Moment.

Einzig die Lizenz für Emerald hat zwischendurch ein wenig an Kursschub gebracht - bei Village Farms dagegen wieder nix gebracht.

Macht wenig Spass im Moment

[Moneyplus]

Antwort auf Beitrag Nr.: 57.278.887 von Ganjawoman am 14.03.18 17:40:34

Zitat von Ganjawoman: Im Moment scheint es sch..sseagl zu sein, ob oder welche positive Meldungen kommen, der Sektor kennt wieder nur eine Richtung, egal ob die weitere Lizenz von Aphria oder der Status nun von Tetra bzw. die Vertriebskooperation - wird alles nicht gutiert im Moment.

Einzig die Lizenz für Emerald hat zwischendurch ein wenig an Kursschub gebracht - bei Village Farms dagegen wieder nix gebracht.

Macht wenig Spass im Moment

Es kommen auch wieder bessere Zeiten.

Ist schade, das die Komplettlegalisierung in CAN am 01.07.18 nach hinten verschoben wurde,
Ich hoffe, nicht zu lange. 2-3 Monate wäre ja ok, aber dieser Jahr sollte das definitiv über die Bühne gehen.

[Outis]

Antwort auf Beitrag Nr.: 57.279.022 von Moneyplus am 14.03.18 17:48:48

Wo sind sie nur, die besseren Zeiten? Erst gibt es mal wieder eine Kapitalerhöhung. Wozu denn schon wieder? Wissen die nicht wieviel Geld sie brauchen? Wird mir langsam zu blöd hier. Ich verkauf mal die Hälfte meiner Aktien, leider mit Verlust.

[silversurfer87]

Antwort auf Beitrag Nr.: 57.317.459 von Outis am 19.03.18 11:14:57

Hast du eine Quelle? Das mit dem Verkaufen würde ich mir nochmal überlegen!Etwas mehr Geduld dürfte sich bei Tetra lohnen...außerdem stehen in nächster Zeit einige News an, die den Kurs wieder nach oben treiben dürften.

[Outis]

Antwort auf Beitrag Nr.: 57.319.724 von silversurfer87 am 19.03.18 15:08:24

Steht hier auf deiser Seite weiter unten... Nachrichten vom 16.3.

[Ganjawoman]

Antwort auf Beitrag Nr.: 57.319.814 von Outis am 19.03.18 15:15:10

Aufnahme in den Horizons Marijuana ETF

http://tetrabiopharma.com/investors/press-releases/press-rel…

[Moneyplus]

Antwort auf Beitrag Nr.: 57.332.489 von Ganjawoman am 20.03.18 16:30:59

Zitat von Ganjawoman: http://tetrabiopharma.com/investors/press-releases/press-release-details/2018/Tetra-Bio-Pharma-Added-to-Leading-Cannabis-ETF-Horizons-Marijuana-Life-Sciences-Index/default.aspx

Die nächste gute News und den Kurs juckt es kein bißchen.

Dabei finde ich die MK von Tetra nicht übertrieben, wenn man sich mal die anderen MJ-Buden ansieht.

Naja, vielleicht kommen dann über den ETF ja dann endlich mal Käufer und der Kurs findet (wenigstens ein Wenig) die Richtung nach Norden .

[Jenne77]

Antwort auf Beitrag Nr.: 57.332.915 von Moneyplus am 20.03.18 17:00:01

Klar ist es eine gute Nachricht.
... ist halt nur die Frage wie viel Mittel der ETF zur Verfügung hat.

[Outis]

Hier habe ich genug Geld verbrannt. Ich bin draussen. Unter 0,2 Euro sehen wir uns vielleicht wieder.
Viel Glück Euch allen!

[Outis]

So ruhig hier! Gut, dass ich hier und bei Aphria raus bin und bei Netcents rein, das brachte plus 30%.
Mal sehen, wann ich hier wieder einsteige.

[Sparius]

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[Outis]

Antwort auf Beitrag Nr.: 57.553.536 von Sparius am 16.04.18 14:29:27

30%? von 6 euro auf 7.80?

[Outis]

Antwort auf Beitrag Nr.: 57.553.536 von Sparius am 16.04.18 14:29:27

ups, wollte schreiben von 6,40 auf 7,80..

Egal, ich komme bei Zeiten zurück...

[Sparius]

Antwort auf Beitrag Nr.: 57.554.208 von Outis am 16.04.18 15:35:51

Von 5,76 auf 8,08 wenn man die komplette Range sieht.

[Outis]

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[Sparius]

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[silversurfer87]

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[Popeye82]

https://upticknewswire.com/featured-interview-guy-chamberlan…

[Mojo03]

Hier die Aktualisierten Clearstream Listen

http://www.clearstream.com/clearstream-en/products-and-servi…

[Mojo03]

http://tetrabiopharma.com/investors/press-releases/press-rel…

[Aurum2010]

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[Aurum2010]

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[Mojo03]

Tetra Bio-Pharma gibt den Stichtag für die Ausschüttung von Anteilen der North Bud Farms bekannt
31. August 2018
ORLEANS, Ontario, 31. August 2018 (GLOBE NEWSWIRE) - Tetra Bio-Pharma Inc. ("Tetra" oder die "Corporation") (TSX VENTURE: TBP) (OTCQB: TBPMF), ein weltweit führendes Unternehmen auf Cannabinoid-Basis Drug Development and Discovery, gab heute bekannt, dass sein Board of Directors eine Dividende (die "Dividende") von 15.500.000 Stammaktien (jeweils eine "North Bud Share") von North Bud Farms Inc. ("North Bud") erklärt hat ) im Besitz von Tetra anteilmäßig den Inhabern von im Umlauf befindlichen Stammaktien (jeweils eine "Tetra-Aktie") von Tetra (den "Anteilinhabern") zum 7. September 2018 (das "Datum der Dividendenerhebung"). Die Dividende ist am 12. September 2018 zahlbar. Tetra-Aktien, die am oder nach dem 6. September 2018 an der TSX Venture Exchange (die "Börse") erworben wurden, sind nicht zum Erhalt der Dividende berechtigt. Die Gesellschaft möchte alle Inhaber von Tetra-Optionen oder Warrants, die beabsichtigen, ihre Wertpapiere auszuüben und an der Dividende teilzunehmen, daran erinnern, dass sie dies vor dem Ex-Dividendentag tun müssen, um sicherzustellen, dass sie zum Erhalt von Dividenden berechtigt sind die Dividende.

Die North Bud-Aktien wurden von der Gesellschaft im Zusammenhang mit dem zuvor angekündigten Verkauf der GrowPros MMP Inc. durch die Gesellschaft erworben, deren Einzelheiten in den früheren Pressemitteilungen des Unternehmens vom 21. Dezember 2017 und 22. Februar 2018 enthalten sind. Die Gesellschaft hat ein Formular 3E bei der TSX Venture Exchange in Bezug auf die Dividende eingereicht und die TSX Venture Exchange über den Dividendenstichtag informiert.

Die Dividende wird vollständig ausgezahlt und erfüllt, wenn die Gesellschaft die North Bud - Aktien am Record Date anteilig an die Anteilsinhaber überträgt, vorbehaltlich bestimmter Anpassungen zur Berücksichtigung der Einbehaltungsverpflichtungen der Gesellschaft aufgrund der anwendbaren Steuergesetze (wie z nachstehend beschrieben). Im Rahmen der Dividende werden keine Bruchteile von North Bud-Aktien, Barmittel oder andere Formen der Zahlung fällig. Etwaige Minderheitsbeteiligungen an den North Bud-Aktien im Rahmen der Dividende werden auf die nächste ganze Anzahl von Aktien abgerundet. Basierend auf der Anzahl der derzeit ausstehenden Tetra-Aktien und ohne Berücksichtigung der Ausübung von derzeit ausstehenden Optionen oder Optionsscheinen oder der Rundungswirkung für Teilzinsen werden für jede gehaltene Tetra-Aktie ungefähr 0,1012 North Bud-Aktien im Rahmen der Dividende gezahlt durch einen Anteilinhaber am Record Date.

Die Dividende wird eine "berechtigte Dividende" im Sinne des Einkommenssteuergesetzes (Kanada) und der entsprechenden Provinzgesetzgebung sein. Die Dividende wird steuerpflichtig sein und nicht in Kanada ansässige Personen unterliegen kanadischen Quellensteuern. Um seinen gesetzlichen Quellensteuerpflichten nachzukommen, wird Tetra in Bezug auf die am Record Date registrierten registrierten Aktionäre außerhalb Kanadas alle Zinsen, Rechte und Titel für die Anzahl der North Bud-Aktien einbehalten, die zur Erfüllung ihrer Verpflichtungen benötigt werden die Einbehaltungsverpflichtungen der Gesellschaft in Bezug auf diese Anteilinhaber (die "einbehaltenen Anteile") und die Bareinlage an die Canada Revenue Agency in Höhe des angemessenen Marktwerts der einbehaltenen Anteile. Der faire Marktwert der unter der Dividende ausgeschütteten North Bud-Aktien entspricht bis auf bestimmte Ausnahmen dem volumengewichteten Durchschnittskurs der Stammaktien der North Bud an der Börse für einen Zeitraum von 5 aufeinanderfolgenden Handelstagen vor dem Dividendenzahlungstag. Anteilinhaber, die Fragen bezüglich der steuerlichen Behandlung der Dividende in ihren persönlichen Umständen haben, sollten sich an ihre eigenen Steuerberater wenden oder sich an ihre örtliche Geschäftsstelle der Canada Revenue Agency und gegebenenfalls an die Steuerbehörden der Provinz wenden.

North Bud hat am 21. August 2018 einen endgültigen Prospekt bei der Ontario Securities Commission eingereicht. Der Prospekt ist auf SEDAR unter dem Profil von North Bud unter www.sedar.com verfügbar. Die Aktionäre werden dringend gebeten, den Prospekt vollständig zu lesen, da er wichtige Informationen über die Dividende enthält, einschließlich in Bezug auf bestimmte Risikofaktoren und bestimmte Einkommensteuerangelegenheiten.


Tetra Bio-Pharma Announces Record Date for Dividend-in-Kind of North Bud Farms Shares
31 August, 2018
ORLEANS, Ontario, Aug. 31, 2018 (GLOBE NEWSWIRE) -- Tetra Bio-Pharma Inc. ("Tetra" or the "Corporation") (TSX VENTURE: TBP) (OTCQB: TBPMF), a global leader in cannabinoid-based drug development and discovery, announced today that its board of directors has declared a dividend-in-kind (the “Dividend”) of 15,500,000 common shares (each a "North Bud Share") of North Bud Farms Inc. ("North Bud") owned by Tetra pro rata to the holders of record of outstanding common shares (each, a "Tetra Share") of Tetra (the "Shareholders of Record") as at September 7, 2018 (the “Dividend Record Date”). The Dividend will be payable on September 12, 2018. Tetra Shares purchased on the TSX Venture Exchange (the "Exchange") on or after September 6, 2018 will not be eligible to receive the Dividend. The Corporation would like to remind all holders of Tetra options or warrants who intend to exercise their securities and participate in the Dividend that they should proceed to do so well in advance of the ex-dividend date in order to ensure that they are eligible to receive the Dividend.

The North Bud Shares were acquired by the Corporation in connection with the previously announced sale by the Corporation of GrowPros MMP Inc., details of which are contained in the Corporation’s previous press releases issued on December 21, 2017 and February 22, 2018. The Corporation has filed a Form 3E with the TSX Venture Exchange in respect of the Dividend, notifying the TSX Venture Exchange of the Dividend Record Date.

The Dividend will be paid and satisfied in full by the Corporation transferring the North Bud Shares to the Shareholders of Record on the Record Date, on a pro rata basis, subject to certain adjustments to account for the Corporation’s withholding obligations under applicable tax laws (as described below). No fractional North Bud Shares, cash or any other form of payment will be payable under the Dividend. Any fractional interests in North Bud Shares under the Dividend will be rounded down to the nearest whole number of shares. Based upon the number of Tetra Shares currently outstanding, and without taking into account the exercise of any options or warrants currently outstanding or the effect of rounding for fractional interests, approximately 0.1012 North Bud Shares will be paid under the Dividend for every 1 Tetra Share held by a Shareholder of Record on the Record Date.

The Dividend will be an “eligible dividend” for the purposes of the Income Tax Act (Canada) and corresponding provincial legislation. The Dividend will be taxable and non-residents of Canada will be subject to Canadian withholding taxes. In order to comply with its statutory withholding obligations, Tetra will, with respect to Shareholders of Record having a registered address outside of Canada on the Record Date, withhold and retain all interest, right and title to that number of North Bud Shares required to meet the Company’s withholding obligations with respect to such shareholders (the "Withheld Shares") and remit to the Canada Revenue Agency, in cash, the equivalent of the fair market value of the Withheld Shares. The fair market value of the North Bud Shares distributed under the Dividend shall be, subject to certain exceptions, equal to the volume weighted average trading price of the common shares in the capital of North Bud on the Exchange for a period of 5 consecutive trading days prior to the Dividend payment date. Shareholders of Record with questions regarding the tax treatment of the Dividend in their personal circumstances should consult with their own tax advisors or contact their local office of the Canada Revenue Agency and, where applicable, the provincial taxation authorities.

North Bud has filed a final prospectus on August 21, 2018 with the Ontario Securities Commission. The prospectus is available on SEDAR under North Bud’s profile at www.sedar.com. Shareholders are urged to read the prospectus in full, as it contains important information regarding the Dividend, including regarding certain risk factors and certain income tax matters.

This news release does not constitute an offer to sell or the solicitation of an offer to buy securities in any jurisdiction. The North Bud Shares may not be offered or sold in the United States by holders thereof unless registered under the U.S. Securities Act of 1933, as amended, and applicable state securities laws or an exemption from such registration is available.

[freudenspender2012]

Antwort auf Beitrag Nr.: 58.622.061 von Mojo03 am 05.09.18 14:59:43

Hört sich doch alles sehr gut an. Weiter so!!

[freudenspender2012]

Antwort auf Beitrag Nr.: 58.622.061 von Mojo03 am 05.09.18 14:59:43

Genau die gleiche Sichtweise habe ich auch. Habe auch "einige" Shares dazugelegt.

[peikler]

Hi,

hat schon jemand die Northbud Aktien in sein/ihr deutsches Depot eingebucht bekommen? Ich bin bei
Flatex und habe noch nichts bekommen.

[Hoodyhood]

Antwort auf Beitrag Nr.: 58.770.436 von peikler am 22.09.18 14:06:56

Hey, habe sie heute in meinem Depot "gefunden". (Sparkasse)
Kaufen/Verkaufen kann ich noch nicht aber sie sind zumindest mal eingebucht. :-)

[peikler]

Antwort auf Beitrag Nr.: 58.802.153 von Hoodyhood am 26.09.18 12:13:19

Danke für die Info. Ich habe zwar noch keine, aber kann dann nicht mehr lange dauern. Nbud hat sich gestern gut entwickelt in Can.

[AktiesuchtBauer]

Antwort auf Beitrag Nr.: 58.770.436 von peikler am 22.09.18 14:06:56

bereits seit 26.9. 18 bei mir im Depot **
nette, positive Überraschung *

[cocaan]

Habe bei Consorsbank auch noch nichts eingebucht .

[peikler]

Antwort auf Beitrag Nr.: 58.827.815 von AktiesuchtBauer am 28.09.18 19:46:18

Bei Flatex wurden mittlerweile die Nbud eingebucht. Allerdings wird kein Kurs gestellt, weder in D noch in CAN. Ein Handel von Deutschland aus ist derzeit nicht möglich. Beim US-Broker kann ich die Aktien seit 20. Sept. handeln.

[Ing_mueller]

Nbud eingebucht?

Habt ihr alle eure Nbud Aktien bereits erhalten? Bin bei Degiro und habe meine immer noch nicht bekommen. Geht es anderen auch so?

[freudenspender2012]

Antwort auf Beitrag Nr.: 58.855.854 von Ing_mueller am 02.10.18 19:24:43

Hallo, ich habe meine auch noch nicht erhalten. Bin u.a bei der Consorsbank.

[fraber]

Antwort auf Beitrag Nr.: 58.856.460 von freudenspender2012 am 02.10.18 20:37:00

Ich habe meine schon vor ein paar Wochen erhalten.

[Ing_mueller]

Antwort auf Beitrag Nr.: 58.908.765 von fraber am 09.10.18 18:26:54

Heute hat es Degiro dann auch endlich mal geschafft.

[gebroexolli]

INGDIBA, hab die auch schon seit einigen Wochen...

[amsexx]

Tetra Bio-Pharma Pilot Study to Investigate a Cannabinoid Derived Drug in Dogs

https://globenewswire.com/news-release/2018/11/15/1652088/0/…

[amsexx]

Tetra Bio-Pharma Enters into Non-Binding Proposal to Acquire Panag Pharma Inc.

https://globenewswire.com/news-release/2018/11/06/1645815/0/…

[fraber]

TBP macht ja richtig Freude, im Gegensatz zu den WeinRoten. 😀

[fraber]

Antwort auf Beitrag Nr.: 59.302.139 von fraber am 26.11.18 19:46:28

TBP

Bleibt auch nicht verschont. Der Sektor leidet und nimmt in Sippenhaft.

[Ing_mueller]

News

Tetra is ready to file its PPP001 cannabinoid-derived drug as a herbal medicinal product for the European mkt. This won’t change our core #pharma strategy or plans to restart the Phase 3 Oncology Drug Development program. https://t.co/RS5DemIIiK #advancedcancerpain #cannabinoidRx

https://twitter.com/TetraBioPharma/status/111085681151782912…

[Jenne77]

Wird es hier jemals nochmal aufwärts gehen...? Ich meine mit pp001 ist schon sehr blöd gelaufen Anfang des Jahres, aber jetzt hatten die doch eigentlich in der letzten Zeit richtig gute Meldungen?!? Auch pp001 scheinen die ja noch in den Griff zu bekommen. Der Markt scheint denen aber gar nichts mehr zu glauben und zuzutrauen.

[rtupp]

Top 20 Cannabis Stock Decliners of 2019

https://rebrand.ly/Top20Decliners

[Sly01]

Ist hier noch jemand investiert? Überlege jetzt einzusteigen oder lieber noch auf nen Rücksetzer zu warten.

[HeinzBork]

Hatte Freitag noch einen schönen Einstieg, am Montag könnte es noch einen Rücksetzer auf 0,30 geben. Die Erwartungen liegen bei 0,50, es kann sich also noch lohnen

[Sly01]

Antwort auf Beitrag Nr.: 60.972.229 von HeinzBork am 07.07.19 19:56:27

Wie konntest du den Einstieg so gut timen? greenman?
Ich gedulde mich noch etwas. Werd mal ne order bei 0,2 platzieren..

[HeinzBork]

Antwort auf Beitrag Nr.: 60.975.463 von Sly01 am 08.07.19 12:24:09

Nee, hatte was von DanDan gelesen, klang ganz schlüssig und schwupps, Order plaziert. Bin mir nicht sicher, ob in D zu kaufen eine gute Idee ist, der Wert ist ja nahezu unbekannt, da gibts wohl dicke Spreads.
Freitag in CAN über 9 mio Stücke gehandelt und hier..?
Aber Glückauf vielleicht dind ja schnelle 100% drin

[HeinzBork]

Jetzt nochmal für 0,29 C$ nachgeladen, meinetwegen darf es hochgehen 😇

[Sly01]

Antwort auf Beitrag Nr.: 60.977.212 von HeinzBork am 08.07.19 15:50:35

Bin jetzt auch drin, aber eh nur mit Taschengeld. Da lohnt der Kauf in Can nicht wirklich.
Wenn du bei dem bisschen liest, müsstest du ja auch pump auf dem Schirm haben oder..?

[HeinzBork]

Antwort auf Beitrag Nr.: 60.978.382 von Sly01 am 08.07.19 18:16:54

Ja, die finde ich auch interessant, hab da schon mal gutes Geld mit gemacht, ich glaube, das war ein Tip von How much, bin jetzt wieder neu drin, geht wohl gerade langsam los..

[HeinzBork]

Tetra Bio-Pharma Announces Closing of Unit Offering

/NOT FOR DISTRIBUTION TO UNITED STATES NEWSWIRE SERVICES OR DISSEMINATION IN THE UNITED STATES/

ORLEANS, ON, July 12, 2019 /CNW Telbec/ - Tetra Bio-Pharma Inc. ("Tetra" or the "Corporation") a clinical-stage biopharmaceutical corporation with its primary focus in cannabinoid‑based drug discovery and development (TSXV: TBP) (OTCQB: TBPMF), is pleased to announce it has closed its previously announced short form prospectus offering of units of the Corporation, including the exercise in full of the Agents' (as defined below) over-allotment option. A total of 26,833,332 units (the "Units") of the Corporation were sold at a price of $0.30 per Unit, for aggregate gross proceeds of approximately $8,050,000 (the "Offering").


https://ceo.ca/@newswire/tetra-bio-pharma-announces-closing-…

[peikler]

Was geht denn hier ab. Gibt es irgendwelche New's. Konnte nirgends was finden.

[HeinzBork]

Antwort auf Beitrag Nr.: 61.218.353 von peikler am 09.08.19 19:44:53

Angeblich haben die Shorts gecovert,
7.7M covered from the Jul 19th and Aug 7th updates aus dem ca.ceo Forum

Ich denke mal, TBP ist auf einem guten Weg, Ende des Jahres vielleicht der Dollar wieder erreicht

[peikler]

Antwort auf Beitrag Nr.: 61.218.539 von HeinzBork am 09.08.19 20:15:40

Danke für die An twort. Das wäre zu wünschen, halte die Aktie schon länger. Der Kursverlauf war seit dem Frühjahr nicht so erbaulich.

[dabertomalso]

Kann mir mal jemand sagen, wieso die Aktie heute so abstürzt und immer mehr an Boden verliert?
Testphase 3 ist doch bald abgeschlossen und dann geht's nur noch bergauf....

[little88er]

Antwort auf Beitrag Nr.: 61.736.098 von dabertomalso am 21.10.19 16:50:30

https://twitter.com/tetrabiopharma/status/118522428810797465…

Verwässerung...

[HeinzBork]

Geht seit der Meldung schön steil.

[HeinzBork]

Tetra Bio-Pharma Signs Definitive Commercialization Agreement for CAUMZ™ in Mexico With Alternavida S.A.

https://ceo.ca/@nasdaq/tetra-bio-pharma-signs-definitive-com…
Alternavida to launch and fund 2 clinical sites in Mexico as part of the clinical research collaboration in the commercialization agreement

Collaboration potentially allows Tetra to accelerate Phase 3 (Serenity) and Phase 2 (fibromyalgia) enrollments with projected cost savings of CAD$10 million

OTTAWA, Dec. 02, 2019 (GLOBE NEWSWIRE) -- Tetra Bio-Pharma Inc. (“Tetra” or the “Company”) (TSX-V:TBP) (OTCQB:TBPMF), a leader in cannabinoid-derived drug discovery and development, today announced that it has signed a definitive co-development and commercialization agreement (“Agreement”) with Alternavida S.A. de C.V. (“Alternavida”) for the clinical development, marketing and distribution of CAUMZTM (PPP011) in Mexico.

“As the opioid crisis spreads from North America to other countries like Mexico1, controlling the global opioid epidemic has become one of the health challenges of our decade. Alternavida’s vision to open clinical sites for trials with CAUMZTM, and seeking drug approval, testifies to its leadership as a pharmaceutical company dedicated to the health and wellness of Mexicans," commented Dr. Guy Chamberland, CEO and Chief Regulatory Officer of Tetra Bio-Pharma. Chamberland added, "We have had discussions with numerous potential partners, but Alternavida had a clear interest in joining us in developing and bringing CAUMZTM to market. Our relationship will grow over the years, and we look forward to working with this forward-thinking company as we join forces in Mexico."

[HeinzBork]

Hammer

https://ceo.ca/@nasdaq/tetra-bio-pharma-provides-update-on-i…

Jetzt ist vielleicht noch der Punkt, wo man günstig reinkommt, demnächst sehen wir hier andere Kurse

[peikler]

Antwort auf Beitrag Nr.: 62.123.213 von HeinzBork am 10.12.19 15:29:17

Die Aktie hat in D noch keine Aufmerksamkeit erlangt. Ich halte das Papier schon länger und hoffe, dass nun endlich der Knoten mal platzt.

[HeinzBork]

Mann, so liebe ich das, schön steil das Ding

[HeinzBork]

Der Grund für den Anstieg

https://thedeepdive.ca/tetra-bio-pharma-sees-drug-approved-b…
Tetra Bio Pharma (TSXV: TBP) is currently seeing upward price momentum on the discovery that one of its products appears to have been approved by Health Canada. The online Health Canada products database has listed one of the company’s products as “approved,” with the status change date being listed as January 15, 2020.

The product that has been approved for over the counter, or OTC sales is known as Terpacan Back & Muscle Pain, and is one of the first products to be approved by Health Canada that contains known cannabinoids. The product is a topical targeted towards pain relief, and has been assigned the DIN, or drug identification number, of 02495708.

Das dürfte erst der Anfang sein, schliesslich warten wir noch auf das FDA Approval für CAUMZ, was TBP in ungeahnte Höhen katapultieren wird.

Aber für den Anfang sind die Weichen auf Durchfahrt geschaltet.📈

[HeinzBork]

Endlich geschlossen

https://ceo.ca/@newswire/tetra-bio-pharma-announces-closing-…

[HeinzBork]

..und nun kann sie fliegen

https://ceo.ca/@nasdaq/tetra-bio-pharma-enters-into-manufact…

[amiko]

Endlich gehts mal etwas nach oben. Die Umsätze drüben sind enorm. Hier nichts. Weshalb?

[manffreddoo]

Antwort auf Beitrag Nr.: 62.674.876 von amiko am 13.02.20 20:45:01

hi,
Welch ein Wunder!..........diese Bude existiert tatsächlich noch.
War mal vor 3 Jahren dabei.
M.

[amiko]

Antwort auf Beitrag Nr.: 63.518.021 von manffreddoo am 30.04.20 15:17:34

Ich bin zwischenzeitlich wieder raus und hab mit zum Glück anderen zugewendet.

[Ti-el]

Tetra Bio-Pharma

Falls der langfristige Support um die 0,20 CAD
wie schon im März halten sollte
könnte das große Gap von Mitte Mai
anschließend als Fahrstuhl aufwärts dienen


Tetra Bio-Pharma's Management Provides Regulatory Update of ARDS-003 for the Potential Prevention and Treatment of Cytokine Release Syndrome

OTTAWA, ON / ACCESSWIRE / June 17, 2020 / Tetra Bio-Pharma Inc. ("Tetra" or the "Company") (TSXV:TBP)(OTCQB:TBPMF), a bio-pharmaceutical company engaged in cannabinoid-derived drug discovery and development, today provides an update on the development of its ARDS-003 intravenous drug product for the potential treatment of cytokine release syndrome (CRS) and the potential prevention of Acute Respiratory Distress Syndrome (ARDS) development in hospitalized patients with COVID-19.


https://ir.tetrabiopharma.com/newsroom/press-releases/news-d…

Einfaches Einfügen von wallstreetONLINE Charts: So funktionierts.

[Suzi-GSXR]

Weiß einer warum der Kurs heute so abgeht.
😎

[Univego]

Das frage ich mich auch😀 Insiderwissen? Steht eine Zulassung an? Wir werden es über offizielle Kanäle erfahren...

[Suzi-GSXR]

Aus einem anderen Forum ?
https://ceo.ca/@accesswire/tetra-bio-pharma-creates-the-enjo…
😎

[Univego]

Super, das hört sich doch gut an, vielen Dank für die Info. Die Aktie schmort schon einige Zeit in meinem Depot😂

[Lubi_1]

Hi!
Bei mir schmort die Aktie auch schon ein Jahr lang, habe aber letzte Woche und im Januar noch 3mal nachgekauft bei 0,11, 0,12 und 0,17.
Durchschnittskurs beträgt jetzt 0,15 bei mir:-)
Ich werde auf jeden Fall halten auch wenns nochmal runtergeht werde ich eher nochmal nachkaufen:-)
Wenn hier alles gut geht, dann sehen wir Kurse oberhalb der 1 Euro Marke irgendwann.
Ist aber nur meine Meinung, keine Kaufempfehlung.
Viel Erfolg allen Investierten.

[Suzi-GSXR]

Von Tetra Bio-Pharma ?
https://ir.tetrabiopharma.com/newsroom/press-releases/news-d…
😎

[Suzi-GSXR]

https://ir.tetrabiopharma.com/newsroom/press-releases/news-d…
Tetra Bio-Pharma Provides Update on Its New Drug Submission Application in Canada

Ein Teil in Deutsch übersetzt.

Tetra Bio-Pharma gibt Update zum Antrag auf Einreichung eines neuen Medikaments in Kanada

04/14/2021
REDUVO hätte Kanadas einzige Drug Identification Number für ein verschreibungspflichtiges THC-basiertes Medikament
Der adressierbare Markt wird bis 2022 auf $80M CDN geschätzt
OTTAWA, ON / ACCESSWIRE / 14. April 2021 / Tetra Bio-Pharma Inc. ("Tetra" oder das "Unternehmen") (TSX:TBP)(OTCQB:TBPMF)(FRA:JAM1), ein biopharmazeutischer Pionier in der Entdeckung und Entwicklung von Immunmodulatoren, gibt bekannt, dass sie die REDUVO-Weichgelkapseln New Drug Submission (NDS)-Datei vorangebracht haben, indem sie auf ein Ersuchen um weitere Informationen von Health Canada reagiert haben, wie bereits am 15. März 2021 angekündigt. Diese Überprüfung ist Teil der Gesamtvoraussetzung für Tetra, um REDUVO Weichgelkapseln in Kanada verkaufen und vertreiben zu können.


Am Freitag, den 9. April 2021, hat Tetra alle geforderten Informationen beim Office of Submissions and Intellectual Property (OSIP) und dem Therapeutic Products Directorate (TPD) von Health Canada eingereicht. Die zusätzlichen Informationen, die die NDS und den vorgeschlagenen regulatorischen Weg unterstützen, wurden wie gefordert bereitgestellt. Dies ermöglicht Health Canada nun, die Antwort zu bearbeiten und die angeforderten Informationen auf Vollständigkeit zu prüfen.

Ein erfolgreicher Antrag wird Tetra die erste Drug Identification Number (DIN) für ein verschreibungspflichtiges Medikament auf THC-Basis bescheren. Eine DIN ist eine eindeutige achtstellige Nummer, die einem Medikament zugewiesen wird, das eine robuste Bewertung durch Health Canada durchlaufen hat und für den Verkauf in Kanada zugelassen ist. Das Unternehmen geht davon aus, dass REDUVO von den kanadischen Provinzen und Territorien öffentlich erstattet werden wird. Der neue Medikamentenname, REDUVO, wird ebenfalls von Health Canada geprüft.

REDUVO wird es Tetra ermöglichen, eine Einnahmequelle zu etablieren, die auf einem synthetischen Cannabinoid-Arzneimittel für wichtige Märkte im Bereich Chemotherapie-induzierte Übelkeit und Erbrechen (CINV) basiert. Der adressierbare kanadische Markt wird bis 20221 auf 80 Mio. $ CDN geschätzt. REDUVO wird bei AIDS-bedingter Anorexie, die mit Gewichtsverlust und starker Übelkeit einhergeht, sowie bei Erbrechen im Zusammenhang mit einer Krebs-Chemotherapie indiziert sein.

Dr. Guy Chamberland, CEO und CRO von Tetra, kommentierte: "Unser Zulassungsteam war in der Lage, die angesprochenen Punkte zu adressieren und hat die Antwort an Health Canada innerhalb des zulässigen Zeitrahmens eingereicht. Wenn die Antwort als vollständig eingestuft wird, wird der Antrag in die nächste Phase der Prüfung eintreten. Dies ist im Wesentlichen die wissenschaftliche Bewertungsphase des NDS-Antrags und stellt die letzte Phase des Überprüfungsprozesses dar. Die Einreichung der Antwort innerhalb des zulässigen Zeitrahmens ermöglicht es Tetra, die voraussichtliche Markteinführung von REDUVO in der zweiten Jahreshälfte 2021 beizubehalten."
😎

[strabo]

Der Kurs meint die Zulassung ist nur eine Formalität.
Gap ist schon mal zu.

[Suzi-GSXR]

https://out.reddit.com/t3_muxctl?url=https%3A%2F%2Fyoutu.be%…
😎

[Suzi-GSXR]

https://ir.tetrabiopharma.com/newsroom/press-releases/news-d…
Tetra Bio-Pharma gibt ein Update zur klinischen Studie REBORN1 in den USA
Ins Deutsche übersetzt

04/23/2021
Erste klinische Studie zur Bewertung von Cannabis als Alternative zu Morphin
Tetra schließt die Herstellung des klinischen Prüfpräparats QIXLEEF für die REBORN1-Studie ab
Exportgenehmigung von Health Canada für sofortigen Versand in die USA erhalten
OTTAWA, ON / ACCESSWIRE / 23. April 2021 / Tetra Bio-Pharma Inc. ("Tetra" oder das "Unternehmen") (TSX:TBP)(OTCQB:TBPMF)(FRA:JAM1), ein führendes Unternehmen in der Erforschung und Entwicklung von Medikamenten auf Cannabinoidbasis, freut sich bekannt zu geben, dass es das neue Prüfpräparat QIXLEEF für den Beginn der REBORN1-Studie in die USA verschifft hat. Das Unternehmen hat die Herstellung von QIXLEEF abgeschlossen und die Cannabis-Exportgenehmigung von Health Canada erhalten. REBORN1 wird Cannabis als Alternative zu Morphinsulfat mit sofortiger Freisetzung bei der Behandlung von Durchbruchschmerzen untersuchen. QIXLEEF ist ein botanisches Arzneimittel mit einem "festen Verhältnis" von THC und CBD und wird durch einen Verdampfer inhaliert.


"Wir sind dem Kampf gegen die Opioid-Krise verpflichtet. Deshalb hat Tetra seit der Genehmigung der klinischen Studie durch die FDA Ende Januar 2021 hart daran gearbeitet, QIXLEEF für die klinische Prüfung vorzubereiten. Wir sind auf dem besten Weg, diese Phase-2-Proof-of-Concept-Studie zu starten, die zeigen soll, dass QIXLEEF eine schnellere Schmerzlinderung als ein orales Morphin mit sofortiger Wirkstofffreisetzung bieten kann", sagte Dr. Guy Chamberland, CEO und CRO von Tetra Bio-Pharma Inc.

REBORN1 ist eine 10-wöchige, offene, randomisierte Studie zur Untersuchung der Wirkung von inhaliertem QIXLEEF im Vergleich zu Morphinsulfat mit sofortiger Wirkstofffreisetzung (MSIR) zur Verbesserung der schnell einsetzenden Schmerzlinderung bei Krebsdurchbruchschmerzen (BTcP). BTcP ist eine schnell einsetzende, hochintensive und kurz andauernde Schmerzepisode, die innerhalb einer stabilen Hintergrundschmerzkontrolle auftritt. Die Zeit bis zur Spitzenintensität einer Episode reicht von 3 bis 15 Minuten mit einer Dauer von 30 bis 60 Minuten. Sie treten mit einer Häufigkeit von 1,5 bis 6 Mal pro Tag auf und sind meist von mittlerer bis schwerer Intensität (Portenoy und Hagen 1990; Portenoy et al. 1999; Davies et al. 2011). Es beeinträchtigt die Lebensqualität von Krebspatienten und ihre Fähigkeit, normal zu funktionieren, erheblich (Zeppetella und Davies 2013).
Tetra Bio-Pharma

Tetra Bio-Pharma (TSX:TBP) (OTCQB:TBPMF) (FRA:JAM1) ist ein führendes Unternehmen in der Erforschung und Entwicklung von Medikamenten auf Cannabinoid-Basis mit einem von der FDA und Health Canada zugelassenen klinischen Programm, das darauf abzielt, Patienten und ihren Gesundheitsdienstleistern neuartige verschreibungspflichtige Medikamente und Behandlungen zur Verfügung zu stellen. Unser evidenzbasierter wissenschaftlicher Ansatz hat uns in die Lage versetzt, eine Pipeline von Medikamenten auf Cannabinoidbasis für eine Reihe von Erkrankungen zu entwickeln, darunter Schmerzen, Entzündungen und Onkologie. Da die Patienten im Mittelpunkt unseres Handelns stehen, konzentriert sich Tetra Bio-Pharma auf die Bereitstellung strenger wissenschaftlicher Validierungs- und Sicherheitsdaten, die für die Aufnahme in die bestehende Biopharma-Industrie durch Regulierungsbehörden, Ärzte und Versicherungsgesellschaften erforderlich sind.

Für weitere Informationen besuchen Sie: www.tetrabiopharma.com

Weder die TSX Exchange noch ihr Regulation Services Provider (wie dieser Begriff in den Richtlinien der TSX Exchange definiert ist) übernehmen die Verantwortung für die Angemessenheit oder Richtigkeit dieser Mitteilung.

Zukunftsgerichtete Aussagen

Einige Aussagen in dieser Mitteilung können zukunftsgerichtete Informationen enthalten. Alle Aussagen, die sich nicht auf historische Fakten beziehen, die sich auf Aktivitäten, Ereignisse oder Entwicklungen beziehen, von denen das Unternehmen glaubt, erwartet oder voraussieht, dass sie in der Zukunft eintreten werden oder können (einschließlich, ohne Einschränkung, Aussagen über potenzielle Übernahmen und Finanzierungen), sind zukunftsgerichtete Aussagen. Zukunftsgerichtete Aussagen sind im Allgemeinen an der Verwendung der Wörter "können", "werden", "sollten", "fortsetzen", "erwarten", "antizipieren", "schätzen", "glauben", "beabsichtigen", "planen" oder "projizieren" oder der Verneinung dieser Wörter oder anderer Variationen dieser Wörter oder vergleichbarer Terminologie erkennbar. Zukunftsgerichtete Aussagen unterliegen einer Reihe von Risiken und Ungewissheiten, von denen viele außerhalb der Möglichkeiten des Unternehmens liegen, sie zu kontrollieren oder vorherzusagen, und die dazu führen können, dass die tatsächlichen Ergebnisse des Unternehmens wesentlich von denen abweichen, die in den zukunftsgerichteten Aussagen genannt werden. Zu den Faktoren, die dazu führen könnten, dass die tatsächlichen Ergebnisse oder Ereignisse wesentlich von den gegenwärtigen Erwartungen abweichen, gehören unter anderem, aber nicht ausschließlich, die Unfähigkeit des Unternehmens, eine ausreichende Finanzierung für die Durchführung des Geschäftsplans des Unternehmens zu erhalten, Wettbewerb; Regulierung sowie erwartete und unvorhergesehene Kosten und Verzögerungen, der Erfolg der Forschungs- und Entwicklungsstrategien der Gesellschaft, einschließlich des Erfolges dieses oder eines anderen Produktes, die Anwendbarkeit der darin gemachten Entdeckungen, der erfolgreiche und rechtzeitige Abschluss und Ungewissheiten im Zusammenhang mit dem regulatorischen Prozess, der Zeitplan für klinische Studien, der Zeitpunkt und die Ergebnisse von Entscheidungen der Regulierungsbehörden oder des geistigen Eigentums sowie andere Risiken, die in den bei den zuständigen Wertpapieraufsichtsbehörden hinterlegten öffentlichen Bekanntmachungen der Gesellschaft offengelegt werden. Obwohl die Gesellschaft versucht hat, wichtige Faktoren zu identifizieren, die dazu führen könnten, dass die tatsächlichen Ergebnisse oder Ereignisse wesentlich von den in den zukunftsgerichteten Aussagen beschriebenen abweichen, kann es andere Faktoren geben, die dazu führen, dass Ergebnisse oder Ereignisse nicht wie erwartet, geschätzt oder beabsichtigt eintreten. Die Leser sollten sich nicht in unangemessener Weise auf zukunftsgerichtete Aussagen verlassen. Die in dieser Pressemitteilung enthaltenen zukunftsgerichteten Aussagen beziehen sich auf das Datum dieser Pressemitteilung, und das Unternehmen ist nicht verpflichtet, solche zukunftsgerichteten Aussagen öffentlich zu aktualisieren, um neuen Informationen, späteren Ereignissen oder sonstigen Gegebenheiten Rechnung zu tragen, es sei denn, dies wird von den geltenden Wertpapiergesetzen verlangt.
😎

[malraufmalrunter]

Antwort auf Beitrag Nr.: 67.929.767 von Suzi-GSXR am 23.04.21 17:01:31

bestimmt zufall, dass der kurs schon 2 tage vorher angesprungen ist... 🤔
mir soll's recht sein 🤩🤑
klingt, als hätten wir's hier mit einem ernst zu nehmendem unternehmen zu tun. kann man fast nicht glauben, dass cannabis bei schmerzen wirksamer sein soll, als morphin. das wäre allerdings ein knaller. "annähernd so wirksam" wäre m.e. schon sensationell. und dann die erlaubnis thc-reiches cannabis in die usa einzuführen. das soll mal einer von den lps nachmachen. 😉
auch wenn's nur ein paar gramm sind. 😁

[strabo]

Antwort auf Beitrag Nr.: 67.930.763 von malraufmalrunter am 23.04.21 18:22:41

Zitat von malraufmalrunter: bestimmt zufall, dass der kurs schon 2 Tage vorher angesprungen ist...
mir soll's recht sein

Genau, soll uns recht sein
Ich vermute es hängt mit der Trommelei zusammen, die seit letzter Woche drüben so richtig eingesetzt hat. (Bei WSR muss es gleich 100-Bagger sein.:rolleyes
Die Werbekampagne ist angelaufen.
Das macht nur Sinn, wenn man News liefern kann.
Und man sollte von der Wirksamkeit überzeugt sein, sonst wäre es der sprichwörtliche Schuss ins Knie.

Bisher ein ordentlicher Ritt, die MK inzwischen bei 97Mill. CAD




Springt Tetra ebenso locker über die 0.365 ist weit mehr drin.

Wie sieht es aus der Ferne aus?


ATH Herbst 2018 lag bei 1.29.
Wie im Langfristchart zu sehen gibt es jede Menge weitere Widerstände.
Läuft das mit dem Mittel wie gewünscht sollten die zu knacken sein.
Aber step by Step...
nun gut, von mir aus auch
jump by jump

Schönes WE, Strab

[strabo]

Ok, weil nachgefragt wurde hier das Video von WSR.
Das mit dem 100-Bagger ist mir aber zu viel Pusherei, das können andere einstellen.

[Suzi-GSXR]

Bin mahl auf die nächsten Wochen gespannt.
Schön dass in diesem Forum mal was gepostet wird, hoffentlich kommen noch mehr dabei.
😎

[strabo]

Antwort auf Beitrag Nr.: 67.940.597 von Suzi-GSXR am 25.04.21 11:29:31

Zitat von Suzi-GSXR: Bin mal auf die nächsten Wochen gespannt.

Oder die nächsten Tage.
Das waren jetzt 100% in einer Woche und kein Halten in Sicht.








Die Shorts hatte mir noch nicht angeschaut, werden die gerade auf dem falschen Fuß
erwischt? Jetzt ein Hype... und von der Seite her könnte es auch ordentlich rumpeln.

[Suzi-GSXR]

Hallo Strabo,
Bin mal auf deine Analyse heute gespannt mit deiner Shorts bewertung.
Nach paar Handelstagen mit zweistelligen prozentualen Zuwachs raten und einen gestrigen hohen Volumen könnte ich mir vorstellen dass es heute ein Regenerations Tag gibt.
😎

[Suzi-GSXR]

DanCann Pharma A/S: Tetra Bio-Pharma gibt ein Update zu seiner klinischen Studie REBORN1 in den USA
MON, 26. APR 2021 15:00 CET
COPENHAGEN, Dänemark, 26. April 2021 - DanCann Pharma A/S (SS: DANCAN) ("DanCann Pharma") gibt hiermit im Namen von Tetra Bio-Pharma Inc. ("Tetra"), ein Update zu ihrer klinischen Studie REBORN1 in den USA bekannt.

DanCann Pharma unterzeichnete am 25. Februar eine Absichtserklärung (LOI) mit der kanadischen Tetra Bio-Pharma Inc. über den exklusiven Vertrieb der cannabinoidbasierten Medikamente Reduvo™ Adversa® und Qixleef™ in Dänemark, Norwegen, Schweden, Finnland und Deutschland. Diese Pressemitteilung wird von Tetras eigener Pressemitteilung weitergegeben, in der es darum geht, dass Tetra das neue Prüfpräparat QIXLEEF für den Beginn der REBORN1-Studie in die USA verschifft hat. Das Unternehmen hat die Herstellung von QIXLEEF abgeschlossen und die Cannabis-Exportgenehmigung von Health Canada erhalten. REBORN1 wird Cannabis als Alternative zu Morphinsulfat mit sofortiger Freisetzung bei der Behandlung von Durchbruchschmerzen untersuchen. QIXLEEF ist ein botanisches Arzneimittel mit einem "festen Verhältnis" von THC und CBD und wird über einen Verdampfer inhaliert.

Erste klinische Studie zur Bewertung von Cannabis als Alternative zu Morphin
Tetra schließt die Herstellung des klinischen Prüfpräparats QIXLEEF für die REBORN1-Studie ab
Exportgenehmigung von Health Canada für den sofortigen Versand in die USA erhalten
"Wir sind dem Kampf gegen die Opioid-Krise verpflichtet. Deshalb hat Tetra seit der Genehmigung der klinischen Studie durch die FDA Ende Januar 2021 hart daran gearbeitet, QIXLEEF für die klinische Prüfung vorzubereiten. Wir sind auf dem besten Weg, diese Phase-2-Proof-of-Concept-Studie zu starten, die zeigen soll, dass QIXLEEF eine schnellere Schmerzlinderung als ein orales Morphin mit sofortiger Wirkstofffreisetzung bieten kann", sagte Dr. Guy Chamberland, CEO und CRO von Tetra Bio-Pharma Inc.

REBORN1 ist eine 10-wöchige, offene, randomisierte Studie zur Untersuchung der Wirkung von inhaliertem QIXLEEF im Vergleich zu Morphinsulfat mit sofortiger Wirkstofffreisetzung (MSIR) zur Verbesserung der schnell einsetzenden Schmerzlinderung bei Krebsdurchbruchschmerzen (BTcP). BTcP ist eine schnell einsetzende, hochintensive und kurz andauernde Schmerzepisode, die innerhalb einer stabilen Hintergrundschmerzkontrolle auftritt. Die Zeit bis zur Spitzenintensität einer Episode reicht von 3 bis 15 Minuten mit einer Dauer von 30 bis 60 Minuten. Sie treten mit einer Häufigkeit von 1,5 bis 6 Mal pro Tag auf und sind meist von mittlerer bis schwerer Intensität (Portenoy und Hagen 1990; Portenoy et al. 1999; Davies et al. 2011). Es beeinträchtigt die Lebensqualität von Krebspatienten und ihre Fähigkeit, normal zu funktionieren, erheblich (Zeppetella und Davies 2013).

Quelle
https://news.cision.com/dancann-pharma/r/dancann-pharma-a-s-…
😎

[strabo]

Antwort auf Beitrag Nr.: 67.957.748 von Suzi-GSXR am 27.04.21 08:21:28

Zitat von Suzi-GSXR: Hallo Strabo,
Bin mal auf deine Analyse heute gespannt mit deiner Shorts bewertung.
Nach paar Handelstagen mit zweistelligen prozentualen Zuwachs raten und einen gestrigen hohen Volumen könnte ich mir vorstellen dass es heute ein Regenerations Tag gibt.
😎

Da hast du deinen "Regenerationstag"
Da das Vol. immer noch weit über dem Average liegt und sich das Rot in Grenzen hält bleibt für mich alles im Lot.

Zu den shorts: Nicht gleich Analyse.
Ihr Anteil ist schon überdurchschnittlich hoch, um da aber etwas in Richtung shortsqueeze zu hoffen bräuchten wir schon eine Art Volumensturm.
Dies könnte mit der richtigen news durchaus passieren... oder eher einer konzertierten Redditaktion.
Ich versteife mich da nicht drauf, sehe es eher als weitere (schöne) Möglichkeit.

Gruß Strab

[Suzi-GSXR]

https://ir.tetrabiopharma.com/newsroom/press-releases/news-d… Tetra Bio-Pharma reicht bei der maltesischen Arzneimittelbehörde einen Antrag auf wissenschaftliche Beratung ein
Ein Teil ins Deutsch übersetzt:
04/28/2021
Tetra plant die weltweite Vermarktung von QIXLEEF

OTTAWA, ON / ACCESSWIRE / 28. April 2021 / Tetra Bio-Pharma Inc. ("Tetra" oder das "Unternehmen") (TSX:TBP)(OTCQB:TBPMF)(FRA:JAM1), ein führendes Unternehmen in der Erforschung und Entwicklung von Medikamenten auf Cannabinoid-Basis, gab heute bekannt, dass es bei der Malta Medicines Authority einen Antrag auf ein wissenschaftliches Gutachten zu seinem neuen Prüfpräparat (IND) QIXLEEF für Tetras klinische Studienprogramme eingereicht hat. Dieser Antrag beinhaltet eine Stellungnahme für die REBORN2-Studie, die in Europa durchgeführt werden soll. QIXLEEF ist ein botanisches Arzneimittel mit einem "festen Verhältnis" von THC und CBD und wird durch einen Verdampfer inhaliert.


"Basierend auf der Schnelligkeit des Einsetzens der pharmakodynamischen Effekte von QIXLEEF hat Tetra dieses inhalative IND als potenzielle Therapie für die schnelle Linderung von schweren akuten Schmerzen, wie z.B. Durchbruchschmerzen, positioniert. Patienten benötigen schnelle Linderung, wenn sie unter quälenden Schmerzen leiden, und wir glauben, dass der schnelle Wirkungseintritt von QIXLEEF eine brauchbare Alternative zu Opioiden sein könnte. Wir bemühen uns um eine Stellungnahme der maltesischen Arzneimittelbehörde zu Tetras klinischem Entwicklungsprogramm für REBORN2, während wir die weltweite Vermarktung von QIXLEEF planen", sagte Guy Chamberland, CEO und CRO von Tetra Bio-Pharma Inc.

REBORN2 ist eine 7-wöchige randomisierte, doppelblinde, placebokontrollierte und dosisabhängige Studie zur Untersuchung der Wirkung von drei Stärken von inhaliertem QIXLEEF im Vergleich zu Morphinsulfat mit sofortiger Wirkstofffreisetzung (MSIR) zur Verbesserung der schnell einsetzenden Schmerzlinderung bei Krebsdurchbruchschmerzen (BTcP). BTcP ist eine schnell einsetzende, hochintensive und kurz andauernde Schmerzepisode, die innerhalb einer stabilen Hintergrundschmerzkontrolle auftritt. Die Zeit bis zur Spitzenintensität einer Episode reicht von 3 bis 15 Minuten mit einer Dauer von 30 bis 60 Minuten. Sie treten mit einer Häufigkeit von 1,5 bis 6 Mal pro Tag auf und sind meist von mittlerer bis schwerer Intensität (Portenoy und Hagen 1990; Portenoy et al. 1999; Davies et al. 2011). Es beeinträchtigt die Lebensqualität von Krebspatienten und ihre Fähigkeit, normal zu funktionieren, erheblich (Zeppetella und Davies 2013).

Über Tetra Bio-Pharma

Tetra Bio-Pharma (TSXTBP)(OTCQB:TBPMF)(FRA:JAM1) ist ein führendes Unternehmen in der Erforschung und Entwicklung von Medikamenten auf Cannabinoidbasis mit einem von der FDA und Health Canada zugelassenen klinischen Programm, das darauf abzielt, Patienten und ihren Gesundheitsdienstleistern neuartige verschreibungspflichtige Medikamente und Behandlungen zur Verfügung zu stellen. Unser evidenzbasierter wissenschaftlicher Ansatz hat uns in die Lage versetzt, eine Pipeline von Medikamenten auf Cannabinoidbasis für eine Reihe von Erkrankungen zu entwickeln, darunter Schmerzen, Entzündungen und Onkologie. Da die Patienten im Mittelpunkt unseres Handelns stehen, konzentriert sich Tetra Bio-Pharma auf die Bereitstellung strenger wissenschaftlicher Validierungs- und Sicherheitsdaten, die für die Aufnahme in die bestehende Biopharma-Industrie durch Regulierungsbehörden, Ärzte und Versicherungsgesellschaften erforderlich sind.

Weder die TSX Exchange noch ihr Regulation Services Provider (wie dieser Begriff in den Richtlinien der TSX Exchange definiert ist) übernehmen die Verantwortung für die Angemessenheit oder Richtigkeit dieser Mitteilung.

Zukunftsgerichtete Aussagen

Einige Aussagen in dieser Mitteilung können zukunftsgerichtete Informationen enthalten. Alle Aussagen, die sich nicht auf historische Fakten beziehen, die sich auf Aktivitäten, Ereignisse oder Entwicklungen beziehen, von denen das Unternehmen glaubt, erwartet oder voraussieht, dass sie in der Zukunft eintreten werden oder eintreten können (einschließlich, ohne Einschränkung, Aussagen über potenzielle Akquisitionen und Finanzierungen), sind zukunftsgerichtete Aussagen. Zukunftsgerichtete Aussagen sind im Allgemeinen an der Verwendung der Wörter "können", "werden", "sollten", "fortsetzen", "erwarten", "antizipieren", "schätzen", "glauben", "beabsichtigen", "planen" oder "projizieren" oder der Verneinung dieser Wörter oder anderer Variationen dieser Wörter oder vergleichbarer Terminologie erkennbar. Zukunftsgerichtete Aussagen unterliegen einer Reihe von Risiken und Ungewissheiten, von denen viele außerhalb der Möglichkeiten des Unternehmens liegen, sie zu kontrollieren oder vorherzusagen, und die dazu führen können, dass die tatsächlichen Ergebnisse des Unternehmens wesentlich von denen abweichen, die in den zukunftsgerichteten Aussagen genannt werden. Zu den Faktoren, die dazu führen könnten, dass die tatsächlichen Ergebnisse oder Ereignisse wesentlich von den gegenwärtigen Erwartungen abweichen, gehören unter anderem, aber nicht ausschließlich, die Unfähigkeit des Unternehmens, eine ausreichende Finanzierung für die Durchführung des Geschäftsplans des Unternehmens zu erhalten, Wettbewerb; Regulierung sowie erwartete und unvorhergesehene Kosten und Verzögerungen, der Erfolg der Forschungs- und Entwicklungsstrategien der Gesellschaft, einschließlich des Erfolges dieses oder eines anderen Produktes, die Anwendbarkeit der darin gemachten Entdeckungen, der erfolgreiche und rechtzeitige Abschluss und Ungewissheiten im Zusammenhang mit dem regulatorischen Prozess, der Zeitplan für klinische Studien, der Zeitpunkt und die Ergebnisse von Entscheidungen der Regulierungsbehörden oder des geistigen Eigentums sowie andere Risiken, die in den bei den zuständigen Wertpapieraufsichtsbehörden hinterlegten öffentlichen Bekanntmachungen der Gesellschaft offengelegt werden. Obwohl die Gesellschaft versucht hat, wichtige Faktoren zu identifizieren, die dazu führen könnten, dass die tatsächlichen Ergebnisse oder Ereignisse wesentlich von den in den zukunftsgerichteten Aussagen beschriebenen abweichen, kann es andere Faktoren geben, die dazu führen, dass Ergebnisse oder Ereignisse nicht wie erwartet, geschätzt oder beabsichtigt eintreten. Die Leser sollten sich nicht in unangemessener Weise auf zukunftsgerichtete Aussagen verlassen. Die in dieser Pressemitteilung enthaltenen zukunftsgerichteten Aussagen beziehen sich auf das Datum dieser Pressemitteilung, und das Unternehmen ist nicht verpflichtet, solche zukunftsgerichteten Aussagen öffentlich zu aktualisieren, um neuen Informationen, späteren Ereignissen oder sonstigen Gegebenheiten Rechnung zu tragen, es sei denn, dies wird von den geltenden Wertpapiergesetzen verlangt.

😎

[Suzi-GSXR]

Antwort auf Beitrag Nr.: 67.968.992 von strabo am 27.04.21 21:41:40

Hallo strabo,
Gestern wieder in grün bei gutem Volumen.
Was meinst du die letzten Tage haben ja viele Aktien den Besitzer gewechselt ob Gewinnmitnahme oder neue Aktionäre mit anderen Kursziele ?
Für Zahlen, Fakten, und Analysen bist du ja der richtige kompetente Ansprechpartner.
Gruß
Suzi-GSXR
😎

[strabo]

Antwort auf Beitrag Nr.: 67.984.679 von Suzi-GSXR am 29.04.21 08:40:25

Tetra Bio-Pharma Granted a Drug Establishment License to Distribute REDUVO Soft Gel Capsules in Canada
Mon., May 3, 2021, 12:30

https://ca.finance.yahoo.com/news/tetra-bio-pharma-granted-d…

... hat von Health Canada eine Drug Establishment License (DEL) für den Vertrieb von REDUVO Weichgelkapseln in Kanada erhalten. REDUVO ist eine synthetische THC-basierte Weichgelkapsel, die bei schwerer Übelkeit und Erbrechen im Zusammenhang mit einer Krebs-Chemotherapie indiziert ist und derzeit von Health Canada für die Erteilung einer Drug Identification Number (DIN) geprüft wird. REDUVO, in den USA unter dem Namen Marinol bekannt, ist seit 1985 von der U.S. Food and Drug Administration als reguliertes Arzneimittel zugelassen.

Am 01. April 2021 gab das Unternehmen bekannt, dass es eine als konform eingestufte GMP-Inspektion von Health Canada erhalten hat. Anschließend schloss Health Canada ihre regulatorische Bewertung ab und stellte fest, dass Tetra alle Anforderungen für die Erteilung einer DEL erfüllt. In Kanada muss jedes Unternehmen, das beabsichtigt, pharmazeutische Arzneimittel zu vertreiben, eine DEL gemäß den regulatorischen Anforderungen von Health Canada erhalten. Es ist ein umfassendes und strenges Verfahren, um eine DEL-Genehmigung zu erhalten, da ein Unternehmen nachweisen muss, dass es strenge Qualitätskontrollstandards und -verfahren einhält. Darüber hinaus muss jedes Unternehmen, das beabsichtigt, pharmazeutische Medikamente zu vertreiben, die Cannabis enthalten, auch eine Health Canada Cannabis Drug License (CDL) erhalten. Nur Unternehmen, wie Tetra Bio-Pharma, mit einer von Health Canada ausgestellten DEL sind berechtigt, eine CDL zu beantragen. Tetra bestätigt, dass es den CDL-Antrag bei Health Canada eingereicht hat und der Antrag in der Warteschlange zur Überprüfung steht.

"Wir freuen uns auf die enge Zusammenarbeit mit unserer Contract Manufacturing Organization für den Import, die Lagerung und die Verbreitung des THC-Arzneimittels an Apotheken in ganz Kanada. Wir stehen zu unserer Verpflichtung, unser verschreibungspflichtiges Medikament auf THC-Basis Ende 2021 auf den kanadischen Markt zu bringen", kommentierte Tetras CEO, Dr. Guy Chamberland.

[strabo]

Antwort auf Beitrag Nr.: 67.934.765 von strabo am 24.04.21 08:27:42

Zitat von strabo: Springt Tetra ebenso locker über die 0.365 ist weit mehr drin.

Dies hätten eindrucksvoll erledigt.




Aber da war noch was:
Wie im Langfristchart zu sehen gibt es jede Menge weitere Widerstände.

____________________________________________________________

... und bei denen sind bereits angekommen, ohne das die erst einzeichne. ca. 0,51 dann 0,65.... dann...

Läuft das mit dem Mittel wie gewünscht sollten die zu knacken sein.

Gilt auch noch. Gruß Strab

[Suzi-GSXR]

Zitat strabo:
... und bei denen sind bereits angekommen, ohne das die erst einzeichne. ca. 0,51 dann 0,65.... dann...

Läuft das mit dem Mittel wie gewünscht sollten die zu knacken sein.

Sehe ich genauso.
Die nächsten Wochen werden es zeigen.
Gruß Suzi-GSXR
😎

[strabo]

Tetra Bio-Pharma Re-activates Veterinary Clinical Study in Companion Animals
Tue., May 4, 2021

https://ca.finance.yahoo.com/news/tetra-bio-pharma-activates…


... freut sich, bekannt geben zu können, dass das Unternehmen vom Veterinary Drugs Directorate von Health Canada die Genehmigung für eine einjährige Verlängerung der klinischen Studie erhalten hat, in der die Sicherheit, Verträglichkeit und potenzielle Wirksamkeit des ophthalmologischen Tierarzneimittels PPP-003v bei der Behandlung von indolenten Hornhautgeschwüren bei Haustieren untersucht wird. Indolente Hornhautgeschwüre bei Hunden treten häufig bei bestimmten Hunderassen auf1. Hornhautgeschwüre und nicht-ulzerative Keratitis gehören zu den häufigsten schmerzhaften Augenerkrankungen, die von Tierärzten behandelt werden, und können, wenn sie unbehandelt bleiben, zu Schmerzen, Entzündungen, Narbenbildung und Sehverlust führen.

PPP-003v ist Tetras proprietäre veterinärmedizinische Augenformulierung zur Behandlung von Augenschmerzen und -entzündungen bei Haustieren. PPP-003v wurde von Tetras ophthalmologischer Abteilung entwickelt und patentiert und enthält einen synthetischen Cannabinoid-2-Rezeptor-selektiven Wirkstoff in einer optimierten Formulierung für die topische Verabreichung am Auge. Umfangreiche präklinische Forschungen haben den Cannabinoid-2-Rezeptor als wichtigen Wirkstoff zur Reduzierung von Augenentzündungen und -schmerzen validiert.3-6.

In Zusammenarbeit mit einem Team von klinischen Veterinär-Ophthalmologen hat Tetra eine klinische Pilotstudie an Haushunden als Proof-of-Concept für den Medikamentenkandidaten PPP-003v gegen Augenschmerzen initiiert. Während der Abschluss der Rekrutierung bis zum 30. April 2020 geplant war, wurde die Studie aufgrund von COVID-19-Maßnahmen gestoppt, die die Möglichkeiten der Besitzer einschränkten, ihre Haustiere für die Studienprozeduren in die Tierklinik zu bringen.

"Wir freuen uns über diese behördliche Genehmigung und die Möglichkeit, die Studie wieder zu aktivieren. Während der aktive pharmazeutische Wirkstoff, der in der PPP-003v-Medikamentenformulierung verwendet wird, derselbe ist wie in ARDS-003, Tetras innovativem Immunmodulator-Medikament, das gleichzeitig für COVID-19 entwickelt wird, gibt es einen großen Unterschied bei der Art und Weise, wie das Medikament verabreicht wird. PPP-003v ist für die topische Anwendung vorgesehen und wird als sterile Augentropfen und -salbe abgegeben, während ARDS-003 ein steriles injizierbares Nanoemulsions-Fertigarzneimittel ist", sagte Dr. Guy Chamberland, CEO und CRO von Tetra Bio-Pharma.

Diese Studie wird das erste Mal sein, dass ein synthetischer Cannabinoid-Wirkstoff bei Haustieren klinisch eingesetzt wird, mit dem Ziel, Tierhaltern eine alternative Augenmedikation gegen Schmerzen und entzündliche Erkrankungen zur Verfügung zu stellen. Basierend auf den positiven Ergebnissen dieser ersten klinischen Proof-of-Concept-Studie wird Tetra einen neuen Antrag für eine klinische Studie beim Veterinary Drugs Directorate von Health Canada einreichen, um die Ergebnisse der Sicherheit und Wirksamkeit von PPP003v zu erweitern, sowie einen Zulassungsantrag für ein neues Tierarzneimittel (New Animal Drug Application) bei der U.S. Food and Drug Administration einreichen, um sicherzustellen, dass dieses Medikament für den kanadischen und US-amerikanischen Markt für Augenschmerzen und -entzündungen verfügbar sein wird. Der Markt für Veterinärmedizin wurde im Jahr 2020 auf 148,8 Mio. US$ geschätzt und wird bis Ende 2026 voraussichtlich 220,3 Mio. US$ erreichen, wobei für den Markt für tierärztliche Augenpflege in den nächsten 5 Jahren eine jährliche Wachstumsrate (CAGR) von 5,7 % erwartet wird.7 Dies spiegelt den Anstieg der weltweiten Adoptionen von Haustieren, die Prävalenz von Augenerkrankungen bei Tieren und die zunehmende Versicherung von Haustieren wider, die die Gesundheitsausgaben für die Augenpflege von Tieren antreibt.

"Das PPP-003-Programm, einschließlich PPP-003v, stellt eine bedeutende Chance für Tetra dar, da es einen erheblichen ungedeckten medizinischen Bedarf für schmerzhafte entzündliche Augenerkrankungen gibt8. Tetras veterinärmedizinisches Augenprogramm ist eine Schlüsselkomponente dieses Programms und die laufende Pilotphasenstudie wird wichtige Daten liefern, die möglicherweise als Teil der präklinischen Daten, die zur Unterstützung der Verwendung von PPP-003 in klinischen Studien am Menschen eingereicht werden, berücksichtigt werden können", sagte Dr. Guy Chamberland, CEO und CRO von Tetra Bio-Pharma.

[Suzi-GSXR]

Tetra Bio-Pharma unterzeichnet eine definitive Vertriebsvereinbarung mit DanCann Pharma zur Monetarisierung seines Dronabinol- und Botanical-Produktportfolios
Mittwoch, Mai 5, 2021 3:00 AM
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Thema: Aktuelles zum Unternehmen
Es wird erwartet, dass diese definitive Vereinbarung einen Umsatz von mehr als $47,5 Mio. CAD für Tetra generieren wird

OTTAWA, ON / ACCESSWIRE / 5. Mai 2021 / Tetra Bio-Pharma Inc. ("Tetra" oder das "Unternehmen") (TSX:TBP)(OTCQB:TBPMF)(FSE:JAM1), ein führendes Unternehmen in der Erforschung und Entwicklung von Medikamenten auf Cannabinoid-Basis, gab heute die Unterzeichnung einer endgültigen Vereinbarung mit DanCann Pharma A/S (SS: DANCAN) für den exklusiven Vertrieb von Reduvo™ Adversa®, QIXLEEF™ und ENJOUCA™ in Dänemark, Norwegen, Schweden, Finnland und Deutschland bekannt.
Vorbehaltlich der Registrierung bei der Europäischen Arzneimittelagentur (EMA) wird DanCann Pharma den exklusiven Vertrieb in den nordischen Ländern und Deutschland für Reduvo™ Adversa® und QIXLEEF™, ein botanisches Medikament auf Cannabinoid-Basis, sowie für Tetras medizinisches Cannabisprodukt ENJOUCA™ übernehmen.

Die Vereinbarung umfasst eine Summe von Voraus- und Meilensteinzahlungen von bis zu 1,5 Mio. CAD und erwartete kumulative Lizenzgebühren von über 46 Mio. CAD auf DanCanns kumulative Umsätze für Reduvo™ Adversa®, QIXLEEF™ und ENJOUCA™ von 2021 bis 2028.

Guy Chamberland, CEO von Tetra Bio-Pharma, sagte: "Ich bin froh, dass wir diese endgültige Vereinbarung mit DanCann Pharma unterzeichnen konnten. Beide Organisationen sind der festen Überzeugung, dass von Cannabinoiden abgeleitete Medikamente dazu beitragen werden, die Lebensqualität von Patienten zu verbessern, die unter Schmerzen und chemotherapiebedingter Übelkeit und Erbrechen (CINV) leiden. Wir freuen uns auf die Zusammenarbeit mit DanCann Pharma in den nordischen Ländern und Deutschland. Beide Organisationen legen die Messlatte sehr hoch, wenn es darum geht, Patienten wirkungsvolle Medikamente mit therapeutischem Wert zur Verfügung zu stellen. Diese Partnerschaft wird unser Geschäftsmodell stärken und zeigt, dass Tetra unsere Verpflichtung gegenüber den Aktionären einhält, unsere Vermögenswerte zu monetarisieren und den Übergang von einem Biopharma-Unternehmen vor den Umsätzen zu einem Biopharma-Unternehmen mit Umsätzen zu vollziehen."

"Wir haben sehr hohe Erwartungen an die Zusammenarbeit mit Tetra Bio-Pharma. Sie haben ein einzigartiges Portfolio in den Segmenten Schmerztherapie und CINV, und wir freuen uns darauf, diese Produktlinien in unsere Märkte einzuführen. Wir haben die gegenseitige Erwartung, dass der Verkauf in der ersten Hälfte des Jahres 2022 beginnen wird. DanCann Pharma schätzt, dass wir bis 2028 einen Spitzenumsatz von 67 - 81 Millionen CAD erreichen werden, abhängig von der Entwicklung der Märkte", sagt John Morell Frellsen, CCO von DanCann Pharma.


Subject to registration with the European Medicines Agency (EMA), DanCann Pharma will handle the exclusive sales and distribution in the Nordics and Germany for Reduvo™ Adversa® and QIXLEEF™, a botanical cannabinoid-derived medicine, as well as Tetra's medicinal cannabis product
Über die drei Produkte von Tetra, die Gegenstand dieser endgültigen Vereinbarung sind:
Reduvo™ Adversa® ist ein Dronabinol-Produkt, das über ein innovatives Verabreichungssystem mit mukoadhäsiven Tabletten verabreicht wird. Es ist indiziert für die Behandlung von Patienten mit CINV sowie von Patienten, die an AIDS-bedingter Anorexie mit Gewichtsverlust leiden.

Die Reduvo™ Adversa®-Technologie wird es DanCann ermöglichen, eine stark verbesserte Version von Dronabinol in den nordischen Ländern und Deutschland auf den Markt zu bringen. Die klinischen Vorteile sind zahlreich, einschließlich des eingeschränkten First-Pass-Metabolismus, der zu einer verbesserten Bioverfügbarkeit und folglich zu einer reduzierten gastrointestinalen Exposition und Nebenwirkungen führt. Das Dosierungsschema wird wahrscheinlich zweimal täglich statt viermal täglich sein. Diese neue Technologie stellt ein wichtiges geistiges Eigentum dar.

QIXLEEF™ ist ein pflanzliches Medikament auf Cannabinoid-Basis, das voraussichtlich das erste verschreibungspflichtige Medikament dieser Klasse sein wird, das über Apotheken abgegeben und von medizinischem Fachpersonal verschrieben werden kann. QIXLEEF™ wird durch Verdampfung über ein von Health Canada zugelassenes medizinisches Gerät der Klasse 2 inhaliert. Es ist gut charakterisiert und wird, sobald es von der EMA zugelassen ist, vom Datenschutz profitieren. Die Indikationen für dieses Produkt werden voraussichtlich fortgeschrittene Krebsschmerzen und Durchbruchschmerzen sein.

ENJOUCA™ schließlich ist eine medizinische Cannabis-Therapieoption (nicht registriert), die europäischen Patienten bei der Behandlung ihrer Schmerzen helfen wird.

Über DanCann Pharma
DanCann Pharma A/S (DANCAN) wurde 2018 gegründet und ist ein dänisches biopharmazeutisches Unternehmen auf Basis von Cannabinoiden. DanCann Pharma ist ein vertikal integriertes, lizenziertes Produktions- und Vertriebsunternehmen mit Sitz in Dänemark. Das Unternehmen konzentriert sich auf die Entdeckung, Entwicklung, Herstellung und Kommerzialisierung neuer therapeutischer Cannabinoide in einer Vielzahl von Krankheitsbereichen. Für weitere Informationen besuchen Sie www.dancann.com.

Über Tetra Bio-Pharma
Tetra Bio-Pharma (TSX:TBP)(OTCQB:TBPMF)(FRA:JAM1) ist ein führendes Unternehmen in der Entdeckung und Entwicklung von Medikamenten auf Cannabinoid-Basis mit einem von der FDA und Health Canada zugelassenen klinischen Programm, das darauf abzielt, Patienten und ihren Gesundheitsdienstleistern neuartige verschreibungspflichtige Medikamente und Behandlungen zur Verfügung zu stellen. Unser evidenzbasierter wissenschaftlicher Ansatz hat uns in die Lage versetzt, eine Pipeline von Medikamenten auf Cannabinoidbasis für eine Reihe von Erkrankungen zu entwickeln, darunter Schmerzen, Entzündungen und Onkologie. Da die Patienten im Mittelpunkt unseres Handelns stehen, konzentriert sich Tetra Bio-Pharma auf die Bereitstellung strenger wissenschaftlicher Validierungs- und Sicherheitsdaten, die für die Aufnahme in die bestehende Biopharma-Industrie durch Regulierungsbehörden, Ärzte und Versicherungsgesellschaften erforderlich sind.

Für weitere Informationen besuchen Sie www.tetrabiopharma.com.

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Zukunftsgerichtete Aussagen
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Für weitere Informationen setzen Sie sich bitte mit Tetra Bio-Pharma Inc. in Verbindung:

Tetra Bio-Pharma Inc.

Quelle

https://www.accesswire.com/644628/Tetra-Bio-Pharma-Signs-a-D…

😎

[strabo]

Antwort auf Beitrag Nr.: 68.065.958 von Suzi-GSXR am 05.05.21 16:08:19

Jepp, sieht alles grün aus für unseren Tetra-pack

Auch vom Chart her scheinen neue Rekorde drin.
Das oberste Aufwärtsgap wurde geschlossen, das untere...
ist wohl bereits zu weit weg und würde damit wohl nur bei einer Konso wieder interessant.



Angesichts dieses Newsflows könnte der Hype tatsächlich erst richtig starten.
Das sehe ich aber nur durch die Rauchglasscheibe, die Betonung sollte stets auf könnte liegen.

Grützi, Strab

[Suzi-GSXR]

Antwort auf Beitrag Nr.: 68.068.322 von strabo am 05.05.21 18:14:30

Tetra Bio-Pharma gibt Start der klinischen REBORN1(C)-Studie bekannt

05/06/2021
Erste klinische Phase-2-Studie überhaupt, die die Wirkung von Cannabis im Vergleich zu einer Opioid-Behandlung untersucht

QIXLEEF™ hat das Potenzial, den Schmerzmarkt zu verändern

OTTAWA, ON / ACCESSWIRE / 6. Mai 2021 / Tetra Bio-Pharma Inc. ("Tetra" oder das "Unternehmen")(TSX:TBP)(OTCQB:TBPMF)(FRA:JAM1), ein führendes Unternehmen in der Entdeckung und Entwicklung von Medikamenten auf Cannabinoidbasis, gab heute den Start der klinischen Studie REBORN1© bekannt. Diese Studie soll die Wirkung der inhalativen firmeneigenen Arzneimittelformulierung QIXLEEF™ im Vergleich zu oralem Morphinsulfat mit sofortiger Freisetzung auf den Beginn der Schmerzlinderung bei Menschen mit Krebs untersuchen. QIXLEEF™ ist ein pflanzliches Arzneimittel mit einem "festen Verhältnis" von THC und CBD und wird über einen Verdampfer der Klasse 2 für medizinische Geräte inhaliert.

Dr. Guy Chamberland, CEO und CRO von Tetra, kommentierte: "Heute erkennen wir einen wichtigen Meilenstein beim Vorantreiben der klinischen Entwicklung dieses neuen potenziellen Therapeutikums für Menschen, die mit Krebsschmerzen leben. Krebsschmerzen werden in der Regel mit einem starken Opioid behandelt. Wir glauben, dass QIXLEEF™, wenn es sich als sicher und wirksam erweist, Patienten mit Krebsschmerzen eine sicherere Behandlungsoption mit potenziell größerem Nutzen als die derzeitige Standardbehandlung bieten würde. QIXLEEF™ könnte in der Tat den Schmerzmarkt verändern, einen Bereich, der seit vielen Jahren stagniert. Tetra hat jahrelang die Inhalation von Cannabinoiden sowohl aus synthetischen als auch aus pflanzlichen Quellen untersucht. Diese Forschung hat gezeigt, dass unser neues Prüfpräparat, wenn es mit einem proprietären medizinischen Gerät verwendet wird, den Patienten ein reproduzierbares und konsistentes Profil von Cannabinoiden liefern kann. Die Grafik unten zeigt die Konsistenz der inhalativen Abgabe von THC und CBD. Wir bestätigen, dass QIXLEEF™ in den Vereinigten Staaten angekommen ist und die Studienaktivitäten beginnen können."


REBORN1© wird in den Vereinigten Staaten in Zusammenarbeit mit dem Hassman Research Institute, einer klinischen Forschungseinrichtung, durchgeführt, die zwanzig Erwachsene rekrutieren wird, die mit Durchbruchschmerzen bei Krebs (BTcP) leben und derzeit eine stabile Opioid-Behandlung gegen Durchbruchschmerzen einnehmen. Diese innovative Phase-2-Pilotstudie mit offenem Crossover-Vergleich wird untersuchen, ob inhaliertes QIXLEEF™ BTcP schneller kontrolliert als Morphinsulfat-Tabletten mit sofortiger Wirkstofffreisetzung.

Über Breakthrough Cancer Pain

Krebs verursacht bei bis zu 70 % der betroffenen Patienten Schmerzen, wobei über 33 % dieser Patienten die Schmerzen als belastend oder sogar unerträglich beschreiben. Menschen mit Krebsschmerzen können anhaltende Hintergrundschmerzen (mehr als 12 Stunden pro Tag) und episodische akute Schmerzen (Durchbruchsschmerzen) mit einer allgemeinen Verringerung ihrer gesundheitsbezogenen Lebensqualität erleben (Zeppetella und Davies 2013).

BTcP ist definiert als "eine vorübergehende Exazerbation von Schmerzen, die entweder spontan oder im Zusammenhang mit einem spezifischen vorhersehbaren oder unvorhersehbaren Auslöser (Inzidenzschmerz) auftritt, trotz relativ stabiler und angemessen kontrollierter Hintergrundschmerzen" (Davies et al. 2009). Unser Ziel ist es, diese Schmerzen zu verringern und zu kontrollieren und die allgemeine Lebensqualität von Menschen mit Krebsschmerzen zu verbessern.

Über das Hassman Research Institute

Das Hassman Research Institute (HRI) ist eine führende klinische Forschungseinrichtung, die Studien in einer Vielzahl von Therapiegebieten durchführt. Das hochqualifizierte und erfahrene Personal des HRI, darunter vier zertifizierte klinische Prüfärzte, ist bestrebt, bei den von ihnen durchgeführten Studien den höchsten Qualitätsstandard zu gewährleisten.
u.s.w.
Quelle
https://ir.tetrabiopharma.com/newsroom/press-releases/news-d…
😎
Gruß Suzi-GSXR

[Suzi-GSXR]

Habe gestern Gewinne mitgenommen, nicht dass mir das wie im Februar noch mal passiert und zu schnell nach unten geht.
Werde aber gegebenfalls wieder neu einsteigen, hier ist nämlich in den nächsten Wochen noch einiges drin (hoch oder runter ) nach meiner Meinung.
😎

[strabo]

Glückwunsch. Gewinne mitnehmen ist jedenfalls nie verkehrt.



Das Gap ist nun mehr als zu. Die 0,37 könnte zum neuen Sprungbrett werden.

[strabo]

Extrem starker Freitag.
So wie die letzten Tage liegt das Vol. wieder weit über dem Average.
Das sieht im Grunde nach mehr aus.

[strabo]

Antwort auf Beitrag Nr.: 68.108.594 von strabo am 07.05.21 19:44:45

Tetra Bio-Pharma Announces $10 Million "Bought Deal" Public Offering
Mon., May 10, 2021, 11:29 p.m.
https://ca.finance.yahoo.com/news/tetra-bio-pharma-announces…

Tetra Bio-Pharma Accelerates PLENITUDE(C) Clinical Trial to Evaluate the Effect of Cannabis for Use in Managing Uncontrolled Cancer Pain
Tue., May 11, 2021, 12:30 p.m.
https://ca.finance.yahoo.com/news/tetra-bio-pharma-accelerat…

[ROOLLEEY]

Der jahrzehntelange Forschungsaufwand des Arzneimittelherstellers Tetra Bio-Pharma in Ottawa könnte sich auszahlen

Biotech-Firma glaubt, dass neues synthetisches Medikament aus Cannabis helfen kann, Leben im Kampf gegen COVID-19 zu retten

Biotech-Firmen sind typischerweise die Langstreckenläufer unter den Unternehmern, und Tetra Bio-Pharma ist da keine Ausnahme.

Seit Jahren arbeiten die Wissenschaftler des in Orléans ansässigen Unternehmens geduldig an einem Medikament, das die entzündungshemmende Wirkung von CBD, einem therapeutischen Inhaltsstoff von Cannabis, bietet, jedoch ohne einige der Nebenwirkungen wie Übelkeit, Kopfschmerzen und Müdigkeit.

Nach millionenschwerer Forschung und zehntausenden von Stunden akribischer Arbeit stehen Tetra-Gründer Guy Chamberland und sein Team kurz vor der Marktreife - und das nicht zu früh.

Das synthetische Medikament von Tetra heißt ARDS-003 und soll Sepsis und akutes Atemnotsyndrom behandeln, lebensbedrohliche Zustände, die ausgelöst werden, wenn das körpereigene Immunsystem als Reaktion auf eine Infektion wie COVID-19 "ausrastet" und beginnt, gesunde Zellen sowie schädliche Bakterien und Viren anzugreifen.

Das Ergebnis ist oft ein so genannter "Zytokinsturm". Kleine Moleküle, die vom Immunsystem freigesetzt werden, Zytokine, bewegen sich durch den ganzen Körper, um eine Immunantwort auf eine Infektion zu koordinieren. Wenn das Immunsystem jedoch in den Overdrive schaltet, kann die daraus resultierende Entzündung zu Organversagen und schweren Atemwegserkrankungen führen, da sich die Lungen mit Flüssigkeit füllen.

Hier setzt die bahnbrechende Forschung von Tetra an. Chamberland sagt, dass das Medikament die Schwere der übertriebenen Immunreaktion, die oft bei Patienten mit COVID-19, Krebs und anderen Krankheiten auftritt, effektiv abschwächt und damit die Wahrscheinlichkeit tödlicher Folgen wie Sepsis und ARDS verringert.

"Darauf ist dieses Medikament ausgelegt", sagt der CEO von Tetra, der an der Universität von Montreal in Toxikologie promoviert hat. "Nach 12 Jahren Forschung sind wir ziemlich zuversichtlich, dass dies ein erfolgreiches Medikament sein wird. Die Herstellung dieses Medikaments wird enorm sein."

Die Chance, die das Unternehmen seit Jahren verfolgt, ist nun in greifbare Nähe gerückt. Laut Chamberland hat Tetra alle Voraussetzungen geschaffen, um mit der Massenproduktion von ARDS-003 zu beginnen, sobald die Behörden in Kanada und den USA grünes Licht für den Einsatz im Notfall geben.

Das Unternehmen hat einen Vertrag mit dem Pharmaunternehmen Dalton Pharma Services aus Toronto zur Herstellung des Medikaments unterzeichnet, und Tetras Wissenschaftler haben im vergangenen Jahr eine Reihe von toxikologischen Studien durchgeführt, um den Weg für beschleunigte klinische Studien am Menschen zu ebnen, die voraussichtlich innerhalb weniger Wochen in Kanada und den USA beginnen werden.

Chamberland sagt, wenn alles nach Plan läuft, könnte das Medikament noch vor Ende des Jahres in Krankenhäusern in ganz Kanada eingesetzt werden. Er sagt, dass die Pandemie einen klaren Weg für eine schnelle behördliche Zulassung eröffnet hat, die Zeiträume von sechs Monaten oder mehr auf nur wenige Wochen komprimiert, da die Gesundheitsbehörden sich beeilen, wirksame Behandlungen auf den Markt zu bringen.

"Als Unternehmen haben wir gesehen, dass wir dieses Medikament von Anfang bis Ende ... in Rekordzeit entwickeln können", erklärt er. "Meine Herausforderung besteht jetzt darin, bereit zu sein. Wenn ich ein erfolgreiches Medikament bei Patienten habe, muss ich bereit sein, es zumindest nach Kanada zu liefern."

Natürlich wird die Ausweitung der Produktion und das Vorantreiben der Forschungsagenda für Tetra nicht billig werden.

Das börsennotierte Unternehmen, das etwa 40 Mitarbeiter in Ottawa, Montreal, Moncton und Halifax beschäftigt, hat diese Woche seine Barreserven aufgestockt, als es ein von Canaccord Genuity und Leede Jones Gable geleitetes Aktienangebot abschloss, das fast 14,5 Millionen Dollar einbrachte. Tetra bemüht sich auch um weitere staatliche Fördermittel, um seine F&E-Kampagnen zu beschleunigen.

Chamberland sagt, dass die Firma weiterhin eng mit Forschungspartnern wie der Dalhousie University in Nova Scotia und der George Mason University in Nord-Virginia zusammenarbeiten will, um weitere bahnbrechende Therapeutika zu entwickeln.

In der Zwischenzeit erwartet er, dass die Nachfrage nach ARDS-003 auch nach dem Abklingen der aktuellen Gesundheitskrise nur zunehmen wird.

Während COVID-19 den offensichtlichsten und unmittelbarsten Anwendungsfall für das Medikament darstellt, merkt Chamberland an, dass Sepsis und ARDS noch lange nach der Eindämmung des neuartigen Coronavirus eine globale Gesundheitsbedrohung bleiben werden. Allein an Sepsis sterben jedes Jahr mehr als 14.000 Kanadier und Millionen von Menschen auf der ganzen Welt.

"Andere Viren werden kommen", fügt er hinzu. "Als Gesellschaft müssen wir darauf vorbereitet sein."

https://obj.ca/article/techopia/ottawa-drug-maker-tetra-bio-…

[Suzi-GSXR]

Tetra Bio-Pharma führt am 17. Mai zusätzliche Aktien ein


2021-05-13 18:46 ET - Verkaufsprospekt genehmigt

Die Toronto Stock Exchange meldet, dass Tetra Bio-Pharma Inc. am 17. Mai 2021 zusätzliche Aktien zur Notierung freigeben wird. Wie im Prospektnachtrag vom 12. Mai 2021 zum Short Form Base Shelf Prospectus vom 1. April 2020 angegeben, wird das Unternehmen 25 Millionen Einheiten zu 40 Cent pro Einheit in einem öffentlichen Angebot ausgeben, wobei jede Einheit aus einer Aktie und einem Warrant besteht.

Nach Angaben der TSX werden die Einheiten sofort nach Abschluss des Angebots getrennt. Jeder Optionsschein wird den Inhaber berechtigen, eine Aktie zu 51 Cent pro Aktie für 24 Monate nach Abschluss des Angebots zu erwerben. Die Optionsscheine werden nicht an der TSX gelistet und zum Handel zugelassen

https://www.stockwatch.com/News/Item/Z-C!TBP-3081577/C/TBP

😎

[strabo]

Antwort auf Beitrag Nr.: 68.173.366 von ROOLLEEY am 13.05.21 10:00:36

Danke für den Artikel, alt aber gut.
Mittlerweile scheint auch die PP verdaut zu sein, zweistellig grün zum Freitag da will man nicht meckern.
Hatten wir aber letzten Freitag auch und Montag sah es dann trübe aus.
Nun ist das Geld rein und auch das Umfeld sieht freundlicher aus.



Kleine Schritte, ob grün oder rot, mag sie in letzter Zeit nicht sonderlich.

[strabo]

Macht sie sich nun auf das Loch Richtung 0,45+ zu stopfen?

[ROOLLEEY]

Tetra Bio-Pharma verkündet klinische Fortschritte und Etablierung eines At-the-Market Equity Programms

-Erster REBORN1©-Patient tritt in klinische Studie ein.
-Positive Ergebnisse der ersten Studie in Sars-CoV-2 infizierten Mäusen.
-Einreichung der IND für die adaptive klinische Phase 1a/1b-Studie mit ARDS-003.

Tetra Bio-Pharma Inc., freut sich bekannt zu geben, dass der erste Patient in die klinische Studie REBORN1© eingetreten ist; die erste Studie an Mäusen, die mit dem Sars-CoV-2-Virus infiziert waren, zeigt das Potenzial von ARDS-003, die klinischen Anzeichen einer Infektion zu reduzieren; und dass das Unternehmen dabei ist, einen Antrag auf ein neues Medikament bei der U. S. Food and Drug Administration (FDA) für ARDS-003 einzureichen.

REBORN1©

Die REBORN1©-Studie soll die Wirkung der inhalativen firmeneigenen Arzneimittelformulierung QIXLEEF™ im Vergleich zu oralem Morphinsulfat mit sofortiger Wirkstofffreisetzung auf den Beginn der Schmerzlinderung bei Menschen mit Krebs untersuchen. QIXLEEF™ ist ein pflanzliches Arzneimittel mit einem "festen Verhältnis" von THC und CBD und wird über einen Verdampfer der Klasse 2 für medizinische Geräte inhaliert.

Dr. Hassman und das klinische Personal wurden in den Studienabläufen geschult und haben nach dem Site Initiation Visit grünes Licht für den Beginn der Patientenrekrutierung erhalten. Die Patientenrekrutierung ist ein mehrstufiger Prozess, der bis zu zwei Wochen dauern kann, um die Eignung des Patienten festzustellen und zu einer zufälligen Zuteilung des Patienten entweder zum Vergleichsarm (Morphin mit sofortiger Wirkstofffreisetzung) oder zum QIXLEEF™-Arm der Cross-over-Studie führt.

Dr. David Hassman, medizinischer Experte und Studienleiter: "Wir freuen uns, Teil dieser revolutionären Studie zu sein, die dazu beitragen kann, die Lebensqualität von Patienten zu verbessern, die unter Durchbruchschmerzen bei Krebs leiden. Die Verabreichung an den ersten Patienten ist ein wichtiger Meilenstein und nichts davon wäre ohne den Beitrag unseres engagierten Teams und der Studienteilnehmer möglich gewesen."

Dr. Chamberland, Chief Executive Office (CEO) und Chief Regulatory Officer (CRO) kommentierte weiter: "Wir sind sehr erfreut, bekannt geben zu können, dass der Screening-Prozess begonnen und geeignete Patienten identifiziert wurden. Der erste REBORN1©-Patient wird derzeit überwacht, um eine stabile Hintergrundbehandlung bei chronischen Schmerzen sicherzustellen. Sobald dieser 7-Tage-Zeitraum vorbei ist, wird dieser Patient mit Durchbruchschmerzen der erste Patient sein, der QIXLEEF™ erhält. In den nächsten Monaten wird die Studie Daten über die Ergebnisse der Cannabis-Behandlung im Vergleich zu Morphin mit sofortiger Wirkstofffreisetzung liefern."

Positive Ergebnisse der ersten Studie in Sars-CoV-2-infizierten Mäusen

Derzeit laufen präklinische Studien zur Untersuchung von ARDS-003 in Sars-CoV-2-infizierten Mäusen (hACE2), um erste Daten zur Dosierung und Wirksamkeit von ARDS-003 zur Linderung der klinischen Erkrankung zu gewinnen. SARS-CoV-2 gelangt über die Bindung an das menschliche Angiotensin-konvertierende Enzym 2 (ACE2) in den menschlichen Körper. Die hACE2-Maus ist ein transgener Mausstamm, der eine humane ACE2-Kodierungssequenz trägt, die zu einer hACE2-Expression in Epithelzellen, einschließlich der Epithelzellen der Atemwege, führt. Dies erzeugt ein robustes Modell von COVID-19, das die klinischen Merkmale der menschlichen Erkrankung rekapituliert, einschließlich mittelschwerer bis schwerer Pneumonie und akutem Atemnotsyndrom nach intranasaler Virusinokulation.

"Der Schweregrad einer Sars-CoV-2-Infektion bei einem Patienten hat erhebliche Auswirkungen auf unser Gesundheitssystem. ARDS-003 kann ein wertvolles Therapeutikum werden, wenn klinische Studien eine Verringerung des Schweregrads der Infektion zeigen. Tetra untersucht auch den Nutzen von ARDS-003 auf die Reaktion des Immunsystems, um Vorteile gegenüber dem Einsatz von Dexamethason bei Patienten mit akutem Atemnotsyndrom oder Sepsis festzustellen. Wir glauben, dass ein breit wirkender Immunmodulator, der nicht zu einer ausgeprägten Immunsuppression führt, eine wichtigere Rolle spielen wird", kommentierte Dr. Chamberland, CEO und CRO.

ARDS-003 - Adaptiver klinischer Status der Phase 1a/1b

"Viele Investoren haben auf die Einreichung des INDs bei der FDA gewartet. Wie bei jedem neuen molekularen Wirkstoff musste Tetra die von der FDA geforderten Daten entwickeln und wir können jetzt sagen, dass die IND eingereicht wird", kommentierte Dr. Chamberland, CEO und CRO.

At-the-Market-Eigenkapitalprogramm

Tetra freut sich auch bekannt zu geben, dass es ein At-the-Market-Equity-Programm (das "ATM-Programm") aufgelegt hat, das es dem Unternehmen ermöglicht, von Zeit zu Zeit nach eigenem Ermessen Stammaktien des Unternehmens (die "Stammaktien") im Wert von bis zu 10.000.000 $ an die Öffentlichkeit auszugeben.

"Nachdem wir vor kurzem zwei Buy-Deal-Angebote (einschließlich der Ausübung der Mehrzuteilungsoption bei jedem dieser Angebote) mit einem Gesamterlös von 25,9 Mio. $ brutto abgeschlossen haben, konnten wir auch eine erhöhte Ausübungsrate von ausstehenden Optionsscheinen zum Kauf unserer Stammaktien beobachten. Die Nettoerlöse aus diesen Angeboten und der Ausübung der Optionsscheine werden in erster Linie für die Weiterentwicklung unserer klinischen Studien ARDS-003, REBORN1© und PLENITUDE© verwendet. Wir glauben, dass das ATM-Programm uns die Möglichkeit gibt, unsere Bilanz zu festigen. Wir gehen davon aus, dass das ATM-Programm sowohl für Tetra als auch für unsere Aktionäre von großem Nutzen sein wird, da es ein zusätzliches Instrument zur Beschaffung von Mitteln nach Bedarf darstellt, ohne die Kosten und Gebühren, die mit größeren Finanzierungen verbunden sind", sagte Jean-François Boily, Chief Financial Officer von Tetra.

https://ir.tetrabiopharma.com/newsroom/press-releases/news-d…

[tbhomy]

News: Health Canada Accepts New Drug Submission for REDUVO(TM)

https://www.stockwatch.com/News/Item/U-by0650014-U!TBPMF-202…

[ROOLLEEY]

Tetra Bio-Pharma Inc., ein führendes Unternehmen in der Erforschung und Entwicklung von Medikamenten auf Cannabinoid-Basis, gab heute bekannt, dass Health Canada seinen Antrag auf ein neues Medikament (New Drug Submission, NDS) für REDUVO™ angenommen hat und formell in die letzte Prüfungsphase des Arzneimittelprüfverfahrens eingetreten ist. Bei Erfolg wird REDUVO™ eine Notice of Compliance (NOC) sowie eine Drug Identification Number (DIN) erhalten, die es Tetra erlaubt, das Medikament in Kanada zu vermarkten und die offizielle Zulassung des Medikaments in Kanada anzeigt.

- Das Unternehmen nähert sich einem bedeutenden Meilenstein auf dem Weg von einem Biotech-Unternehmen vor den Umsätzen zu den Umsätzen

REDUVO™ ist eine Weichgelkapsel zur Behandlung von Chemotherapie-induzierter Übelkeit und Erbrechen (CINV). Es wird auch zur Behandlung von Gewichtsverlust und schwerer Übelkeit bei Menschen mit einer HIV-Infektion eingesetzt. Der aktive pharmazeutische Wirkstoff in REDUVO™ ist Dronabinol, auch bekannt als THC, eine synthetische Form der aktiven natürlichen Substanz in Cannabis.

"Es besteht ein Bedarf an alternativen Therapien für Patienten mit CINV, die auf die herkömmlichen Medikamente zur Kontrolle von Übelkeit und Erbrechen nicht gut ansprechen. Die Vorbeugung von CINV bleibt eine Priorität, um weitere Erkrankungen bei Patienten, die eine Chemotherapie erhalten, zu reduzieren. Tetra geht davon aus, dass REDUVO™ von den Provinzen und privaten kanadischen Krankenversicherungen erstattet werden wird", sagte Chief Executive Officer Dr. Guy Chamberland. "Wir werden weiterhin eng mit Health Canada zusammenarbeiten, um diese Therapie so schnell wie möglich zu den Patienten zu bringen."

Über Chemotherapie-induzierte Übelkeit und Erbrechen
Chemotherapie-induzierte Übelkeit und Erbrechen ist eine der häufigsten Nebenwirkungen einer Chemotherapie-Behandlung. Einige Studien deuten darauf hin, dass unbehandeltes CINV bis zu 70 bis 80 % aller Menschen betreffen kann, die sich einer Chemotherapie unterziehen1. Patienten, die CINV schlecht behandeln, können eine verminderte Lebensqualität haben.

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[strabo]

Significant Discovery Reveals New Antiviral Properties of Tetra Bio-Pharma's Innovative Drug ARDS-003
Mon., June 21, 2021

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Die Kombination von ARDS-003 mit antiviralen Medikamenten verringerte die virale Replikation signifikant im Vergleich zur antiviralen Behandlung allein.

OTTAWA, ON, 21. Juni 2021 /CNW/ - Tetra Bio-Pharma Inc. ("Tetra" oder das "Unternehmen") (TSX: TBP) (OTCQB: TBPMF) (FRA: JAM1), ein führendes Unternehmen im Bereich der Entdeckung und Entwicklung von Medikamenten auf Cannabinoid-Basis, gab heute bekannt, dass sein neues Prüfpräparat ARDS-003 im Rahmen einer Forschungskooperation zwischen Targeted Pharmaceuticals ("Targeted") und der George Mason University in einem vireninfizierten Organoidmodell untersucht wurde. ARDS-003 ist ein neues, patentgeschütztes Therapeutikum, das zur Behandlung von hyperinflammatorischen Zuständen entwickelt wurde, wie sie bei Patienten mit COVID-19-Virusinfektionen und Sepsis auftreten.
Tetra Bio-Pharma Inc. Logo (CNW-Gruppe/Tetra Bio-Pharma Inc.)
Tetra Bio-Pharma Inc. Firmenzeichen (CNW-Gruppe/Tetra Bio-Pharma Inc.)

Am 26. März 2021 gab Tetra bekannt, dass es eine Vereinbarung mit Targeted Pharmaceuticals getroffen hat, um zusätzliche Studien mit dem führenden Medikamentenkandidaten ARDS-003 zu beginnen. Infolgedessen wurde in einer vorläufigen Studie zu HIV mit dem Molekül HU-308, dem aktiven pharmazeutischen Wirkstoff in unserem Covid-19-Therapeutikum ARDS-003, festgestellt, dass die virale Replikation signifikant verringert wird, wenn HU-308 in Kombination mit einem antiviralen Standardmedikament zur Behandlung von HIV eingesetzt wird. Mit anderen Worten: Es beseitigt das Virus signifikant besser als das antivirale Standardmedikament allein. Diese Ergebnisse deuten darauf hin, dass ARDS-003 neben immunmodulatorischen Eigenschaften auch starke antivirale Effekte beim Menschen zeigt.

Extrazelluläre Vesikel (EVs) spielen eine Rolle bei der Immunantwort gegen virale Erreger und bei Komplikationen nach der Infektion, wie z. B. der Neurodegeneration. Sie inkorporieren und verbreiten sowohl virale als auch Wirtsfaktoren und induzieren oder hemmen so über mehrere Mechanismen Immunantworten gegen die Viren. Studien haben gezeigt, dass EVs in die SARS-CoV-2-Infektion involviert sind. EVs waren an der Übertragung von viralen Rezeptoren auf andere Zellen beteiligt, wodurch diese Zellen anfälliger für eine SARS-CoV-2-Infektion wurden. Außerdem sind laut der Sepsis Alliance (Virale Infektionen | Sepsis Alliance) virale Infektionen eine häufige Ursache für Sepsis.

"Das Verständnis der Auswirkung von ARDS-003 auf EVs bei viralen Infektionen ist wichtig, um die langfristige klinische Entwicklung von Tetras firmeneigenem Vermögenswert zu steuern, insbesondere da dieses Medikament eindeutig sowohl entzündungshemmende als auch antivirale Eigenschaften hat. Die in dieser Studie verwendeten neuro-organoiden Sphären sind wie Mini-Gehirne! Sie werden mit dem Virus infiziert und erlauben uns so, unser Medikament zu untersuchen, ohne lebende Tiere zu infizieren. Das hat die Art und Weise, wie wir forschen, verändert", sagte Dr. Guy Chamberland, Chief Executive Officer und Chief Regulatory Officer von Tetra Bio-Pharma.

Am 16. Juni 2021 erklärte Targeted in seiner Pressemitteilung "Diese Studien sind insofern bedeutsam, als dass Cannabinoide eine schützende Wirkung haben könnten, indem sie die pathogenen Effekte von EVs bei HIV-1 und ZNS-bezogenen Infektionen abschwächen", kommentierte Dr. Fatah Kashanchi, Professor und Direktor des Labors für Molekulare Virologie an der George Mason University. "Unsere Daten deuten darauf hin, dass bestimmte Cannabinoide wie CBD und THC als virale Transkriptionsinhibitoren wirken können, möglicherweise durch zwei unabhängige Mechanismen, und eine signifikante Reduktion der aus infizierten Zellen freigesetzten EVs bewirken", erklärte Dr. Kashanchi. Tetra bestätigt, dass diese Forschung auch ihr eigenes Prüfpräparat ARDS-003 einschloss.

Dr. Guy Chamberland erklärte außerdem: "Unsere Partnerschaft mit Targeted ermöglicht es uns, mehr über das therapeutische Potenzial unseres firmeneigenen Wirkstoffs ARDS-003 zu erfahren. Sepsis ist weltweit eine der Haupttodesursachen und virale Infektionen tragen dazu bei. Diese Art von Studien ist die erste ihrer Art, die neuro-organoide Sphären verwendet. Wir glauben, dass diese Partnerschaft zu neuen Marktchancen für beide Unternehmen führen wird, da wir unser geistiges Eigentum an der Inhalation von Cannabinoiden sowie an dem Medikament ARDS-003 nutzen."

[Suzi-GSXR]

Tetra Bio-Pharma kündigt Wechsel in der Geschäftsführung an

06/25/2021
OTTAWA, ON, 25. Juni 2021 /CNW/ - Tetra Bio-Pharma Inc. ("Tetra" oder das "Unternehmen") (TSX: TBP) (OTCQB: TBPMF) (FRA: JAM1), ein führendes Unternehmen im Bereich der Entdeckung und Entwicklung von Medikamenten auf Cannabinoid-Basis, gab heute bekannt, dass Jean-François Boily mit Wirkung vom 16. Juli 2021 als Chief Financial Officer des Unternehmens zurückgetreten ist, um eine andere Geschäftsmöglichkeit wahrzunehmen. Tetra hat mit der Suche nach einem neuen Chief Financial Officer begonnen. Das Unternehmen beabsichtigt, sein internes Finanzteam zu nutzen und die Dienste eines Beraters als CFO in Anspruch zu nehmen, um sicherzustellen, dass alle Finanzberichterstattungspflichten des Unternehmens erfüllt werden, während das Unternehmen einen geeigneten Kandidaten für die Nachfolge von Herrn Boily identifiziert. Tetra wird den Markt zu gegebener Zeit auf dem Laufenden halten.

"Im Namen des Board of Directors danke ich Jean-François für seine Beiträge zu Tetra in den letzten 9 Monaten", sagte Guy Chamberland, Chief Executive Officer von Tetra. "Wir wünschen ihm viel Erfolg für die Zukunft."

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[ROOLLEEY]

Tetra Bio-Pharma Inc., ein führendes Unternehmen in der Erforschung und Entwicklung von Medikamenten auf Cannabinoid-Basis, gab heute bekannt, dass die zentrale Ethikkommission die vorgeschlagenen Protokolländerungen genehmigt hat, die es ermöglichen, zusätzliche orale Opioide mit sofortiger Wirkstofffreisetzung als Vergleichsprodukte in der REBORN1©-Studie zu verwenden. Die Erweiterung auf drei (3) orale Opioide mit sofortiger Wirkstofffreisetzung ermöglicht eine Beschleunigung der Patientenrekrutierung in der REBORN1©-Studie.

-Die Ethikkommission genehmigt die Änderung des REBORN1© -Protokolls, die die Hinzunahme von zwei oralen Opioiden mit sofortiger Wirkstofffreisetzung zum Vergleich mit QIXLEEF™ ermöglicht.
-REBORN1© ist die erste Proof-of-Concept-Phase-2-Studie ihrer Art, in der ein cannabinoidbasiertes Medikament, QIXLEEF™, mit einem oralen Opioid mit sofortiger Wirkstofffreisetzung für die Behandlung von Durchbruchschmerzen bei Krebs verglichen wird.
-QIXLEEF™ hat das Potenzial, den Schmerzmarkt zu verändern, indem es eine Alternative zu verschriebenen Opioiden bei der Behandlung von Durchbruchsschmerzen bietet.

Die REBORN1© -Studie ist eine Head-to-Head-Phase-2-Studie gegen eine Opioid-Behandlung bei der Behandlung von kurzen und häufigen Episoden von einschränkenden Schmerzen (Durchbruchschmerzen), die eine Opioid-Behandlung mit sofortiger Wirkstofffreisetzung bei Patienten mit Krebs erfordern. Das ursprüngliche Protokoll untersuchte einen direkten Sicherheits- und Wirksamkeitsvergleich zwischen QIXLEEF™ und oralem Morphinsulfat mit sofortiger Wirkstofffreisetzung in Bezug auf den Beginn der Schmerzlinderung in dieser Population. Das genehmigte geänderte Protokoll öffnet die Rekrutierung für Krebspatienten mit Durchbruchschmerzen, die entweder mit oralem Morphinsulfat mit sofortiger Freisetzung, oralem Hydromorphon mit sofortiger Freisetzung oder oralem Oxycodon mit sofortiger Freisetzung behandelt werden. Diese Änderung ermöglicht es dem Unternehmen, die potenzielle Wirksamkeit von QIXLEEF™ gegenüber einer Klasse von oralen Opioiden mit sofortiger Wirkstofffreisetzung nachzuweisen. Um den Ärzten zu zeigen, dass QIXLEEF™ eine Alternative zur Klasse der oralen Opioide mit sofortiger Wirkstofffreisetzung sein kann, sind gut konzipierte klinische Nachweise erforderlich. Das geänderte Protokoll wird nach Genehmigung durch die Drug Enforcement Administration (DEA) und Änderung der studienspezifischen Schedule-I-Lizenz am klinischen Standort implementiert.

QIXLEEF™ ist die firmeneigene inhalative Medikamentenformulierung, die ein festes Verhältnis von THC und CBD aufweist. Das Medikament wird durch einen medizinischen Verdampfer der Klasse II inhaliert. Wenn Cannabis in pharmazeutischer Qualität verdampft und nicht geraucht wird, können die nützlichen Komponenten inhaliert werden, ohne dass Rauch und verbrannte Nebenprodukte entstehen.

Dr. Guy Chamberland, CEO und CRO, kommentierte: "Das geänderte Protokoll ermöglicht es, QIXLEEF™ gegen drei Arten von oralen Opioiden mit sofortiger Wirkstofffreisetzung zu untersuchen, anstatt nur gegen eines. Es wird die Rekrutierung von Patienten erleichtern, die von QIXLEEF™ zur Behandlung ihrer Durchbruchschmerzen profitieren können, da es den Pool an qualifizierten Patienten erweitert. Sobald die Schedule-I-Zulassung erteilt ist, ein Prozess, der in der Regel ein paar Wochen dauert, wird das geänderte Protokoll die Rekrutierungsrate erhöhen und damit die Durchführung der Studie beschleunigen. Die Genehmigung durch die DEA ist eine Formalität, da die Änderung die Menge der kontrollierten Substanz am klinischen Standort nicht verändert. Darüber hinaus gab es in letzter Zeit zahlreiche Nachrichten über den Ausstieg von Arzneimittelherstellern aus dem Opioidgeschäft. Für Patienten, die unter unkontrollierten Schmerzen leiden, bietet diese Nachricht jedoch keine Alternative zur Linderung ihrer Schmerzen. Tetra hat es sich zur Aufgabe gemacht, die Beweise zu liefern, die QIXLEEF™ zu einer alternativen, verschreibungspflichtigen Therapie zu Opioiden machen würden".

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[ROOLLEEY]

Tetra Bio-Pharma Inc., ein führendes Unternehmen im Bereich der Entdeckung und Entwicklung von Arzneimitteln auf Cannabinoidbasis, freut sich bekannt zu geben, dass es den Scientific Advice Assessment (SAA) Report von der Malta Medicines Authority erhalten hat. Der SAA-Bericht gab insgesamt ein positives Feedback zu Tetras Arzneimittelentwicklungsplan für QIXLEEF™ und die Berechtigung zur Einreichung eines Zulassungsantrags (MAA) gemäß der Richtlinie 2001/83/EG (Richtlinie). QIXLEEF™ ist das firmeneigene Medikament zur Inhalation, das ein festes Verhältnis von THC und CBD aufweist. Das Medikament wird durch einen medizinischen Verdampfer der Klasse II inhaliert.

Der SAA-Bericht befürwortet den von Tetra vorgeschlagenen Plan zur Erfüllung der nicht-klinischen Sicherheitsanforderungen für die Einreichung eines MAA für QIXLEEF™. Ebenso befürwortet der SAA-Bericht das Qualitätsprogramm des Unternehmens für QIXLEEF™ als Arzneimittel. In beiden Fällen gibt der SAA-Bericht Hinweise zu den Anforderungen für die MAA-Zulassung.

Der SAA-Bericht erörtert die Bewertung der beiden klinischen Programme PLENITUDE© und REBORN© im Hinblick auf ein MAA. Der SAA-Bericht enthält Hinweise zu den Endpunkten und anderen Aspekten des Protokolls. Die REBORN2©-Studie wurde aufgrund der in der Richtlinie geforderten Dosis-Wirkungs-Endpunkte als ausschlaggebend für die MAA identifiziert. Abhängig von den Ergebnissen der klinischen Studien REBORN1© und REBORN2© würde die vollständige Marktzulassung die Bestätigung der Ergebnisse von REBORN1© erfordern.

Dr. Guy Chamberland, Chief Executive Officer und Chief Regulatory Officer von Tetra Bio-Pharma, sagte: "Die Bestätigung der vorgeschlagenen nichtklinischen und Qualitätsprogramme ist ein großartiger Erfolg, der die Robustheit unseres Ansatzes zur Arzneimittelentwicklung bestätigt. Die Antwort der Arzneimittelbehörde bestätigt, dass unsere Entwicklungsstrategie, angepasst mit ihren Leitlinien für das klinische Programm, es QIXLEEF™ ermöglichen könnte, die Anforderungen von Artikel 8 der Richtlinie zu erfüllen. Der Zeitpunkt dieser Nachricht ist wichtig für uns, da wir versuchen, ein einziges globales klinisches Programm abzuschließen, um QIXLEEF™ zu den Patienten zu bringen."

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[ROOLLEEY]

REDUVO™ - ein wichtiger Meilenstein für Tetra Bio-Pharma Inc.

* Tetra bereitet sich auf die Einführung von REDUVO™, ihrem ersten Medikament auf Cannabinoidbasis, in Kanada vor.
* Der kumulierte 5-Jahres-Bruttoumsatz von REDUVO™ wird voraussichtlich $121 Mio. erreichen.
* Das Unternehmen hat mit zahlreichen Aktivitäten zur Vorbereitung der Einführung von REDUVO™ auf dem kanadischen Markt begonnen.

Tetra Bio-Pharma Inc., ein führendes Unternehmen in der Entdeckung und Entwicklung von Medikamenten auf Cannabinoidbasis, gab heute bekannt, dass zahlreiche Aktivitäten zur Vorbereitung der Markteinführung von REDUVO™ eingeleitet wurden. REDUVO™ ist ein von Cannabinoiden abgeleitetes Medikament zur Behandlung von durch Chemotherapie ausgelöster Übelkeit und Erbrechen (CINV). Im Dezember 2020 reichte das Unternehmen einen Zulassungsantrag für ein neues Medikament bei Health Canada ein, der sich derzeit in der Endphase der Prüfung durch die Aufsichtsbehörde befindet.

Das Unternehmen freut sich, mitteilen zu können, dass die folgenden Aktivitäten begonnen oder abgeschlossen wurden:

* Vertriebsvereinbarung;
* Entwicklung einer Rückerstattungsstrategie;
* Kundensegmentierung und Zielgruppenansprache;
* Besetzung des medizinischen und kommerziellen Außendienstes durch eine Contract Sales Organization (CSO); und
* Strategieentwicklung und -einführung.

Steeve Néron, Chief Commercial Officer von Tetra Bio-Pharma, sagte: "Wir befinden uns jetzt in einem bedeutenden Wandel von einem rein forschungsorientierten Biotech-Unternehmen zu einem Biopharma-Unternehmen mit kommerziellen Aktivitäten. Wir sind weiterhin zuversichtlich, dass REDUVO™ in den kommenden Monaten eine Notice of Compliance (NoC) von Health Canada erhalten wird. REDUVO™ wird uns dabei helfen, unsere kanadische Präsenz bei medizinischen Fachkräften aufzubauen, um unsere führende Position bei Medikamenten auf Cannabinoid-Basis zu etablieren."

Finanzielle Auswirkungen:

* Der 5-Jahres-Plan (2022-2026) sieht einen kumulierten Bruttoumsatz von 121 Mio. $ in Kanada vor.
* REDUVO™ wird den Weg für die weltweite Markteinführung von REDUVO™ Adversa® im Jahr 2024 ebnen, einem Produkt, das Dronabinol über ein innovatives mukoadhäsives Tablettenverabreichungssystem verabreicht, einschließlich Patentschutz.
* Es wird erwartet, dass REDUVO™ Adversa® bis 2026 einen kumulativen weltweiten Bruttoumsatz von 79 Mio. USD erreichen wird.

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[ROOLLEEY]

Tetra Bio-Pharma Inc., ein führendes Unternehmen in der Erforschung und Entwicklung von Medikamenten auf Cannabinoidbasis, gab heute ein Update zu den Fortschritten und bedeutenden Erfolgen seines führenden Prüfpräparats QIXLEEF™.

QIXLEEF™ ist ein pflanzliches Inhalationspräparat mit einem festen Verhältnis von THC und CBD, das die cGMP-Anforderungen der USA erfüllt. Das Medikament wird zunächst bei Krebspatienten mit unkontrollierten Durchbruchschmerzen (REBORN©-Studien) und anschließend bei Patienten mit fortgeschrittenem Krebs und unzureichend kontrollierten Schmerzen (PLENITUDE©-Studien) eingesetzt. QIXLEEF™ bietet mit seinen innovativen und proprietären Dosierungsdaten eine schnell wirkende Schmerzlinderung und bietet Patienten eine praktikable, sicherere und nicht-opioide Option für die Schmerzbehandlung.

Das Unternehmen hat Mitte 2016 sowohl mit der US-amerikanischen Food and Drug Administration (FDA) als auch mit Health Canada Gespräche über die Zulassung von QIXLEEF™ aufgenommen. Dazu gehörte auch die Einholung einer Produktzuständigkeitsentscheidung für die Regulierung von QIXLEEF™ als Kombinationsprodukt aus Medikament und Gerät. Diese Art von Entscheidung ist bindend und definiert den regulatorischen Weg zur Marktzulassung für ein Kombinationsprodukt. Im Rahmen von Pre-Investigational New Drug (Pre-IND- oder Typ-B-Sitzungen) und Pre-Clinical Trial Application-Treffen wurden mit den Regulierungsbehörden die regulatorischen Anforderungen für die Markteinführung von QIXLEEF™ als verschreibungspflichtiges Medikament erörtert und Leitlinien und Genehmigungen für die Strategie der Arzneimittelentwicklung eingeholt. 

Seit Beginn des klinischen Entwicklungsprogramms Ende 2016 hat QIXLEEF™ die regulatorischen Anforderungen eines verschreibungspflichtigen Medikaments strikt eingehalten und erfüllt. Das Unternehmen schloss zwei klinische Studien der Phase 1 an gesunden Freiwilligen ab, um das Sicherheitsprofil, einschließlich kardiovaskulärer, pharmakodynamischer und pharmakokinetischer Aspekte, von gerauchtem und verdampftem QIXLEEF™ zu bewerten. 

Die Ergebnisse dieser Studien belegten die Sicherheit von QIXLEEF™ und gingen auf kritische Bedenken ein, wie z. B. das Potenzial für QT-Verlängerungen bei der Verwendung in Kombination mit anderen Medikamenten. Die Studien zur 7-tägigen Mehrfachdosierung bei Patienten zeigten, dass QIXLEEF™ ohne funktionelle Beeinträchtigung der Probanden angewendet werden kann. 

Unter dem Gesichtspunkt der Wirksamkeit zeigten die pharmakodynamischen und pharmakokinetischen Studien, dass QIXLEEF™ innerhalb der ersten 5 Minuten nach Beginn der Inhalation signifikant hohe Cannabinoidkonzentrationen an das Gehirn abgeben kann. Die Pharmakodynamik bestätigte die gewünschte Zielreaktion bei menschlichen Probanden. Das Unternehmen ist der Ansicht, dass diese beiden Eigenschaften seines Kombinationsprodukts aus Medikament und Gerät entscheidend für ein wirksames Medikament zur Behandlung von Durchbruchschmerzen sind.

Parallel zu den oben genannten Phase-1-Studien startete das Unternehmen ein umfangreiches Forschungsprogramm zur qualitativen und quantitativen Zusammensetzung der Aerosole, die beim Rauchen und Verdampfen von QIXLEEF™ entstehen. Diese Forschung begann Mitte 2017 und ist weiterhin Teil der Routineanalyse von QIXLEEF™ und seinen Rohstoffen, um eine konsistente Abgabe von Cannabinoiden an die Patienten zwischen den Produktionschargen zu gewährleisten. Dieses Forschungsprogramm führte zur Entwicklung des geistigen Eigentums an der Zusammensetzung der Materie.

Im November 2019 gab das Unternehmen bekannt, dass die FDA den Beginn unserer PLENITUDE©-Studie genehmigt hat, nachdem sie neue Qualitätsstandards zur Minderung des Risikos von Mykotoxinen für Patienten nachgewiesen hat. PLENITUDE© ist eine 4-wöchige doppelblinde, randomisierte, placebokontrollierte Studie zur Bewertung der Sicherheit und Wirksamkeit von inhaliertem QIXLEEF™ bei unkontrollierten Schmerzen im Zusammenhang mit Krebs bei 78 erwachsenen Patienten mit fortgeschrittenem unheilbarem Krebs. Das Unternehmen erhielt die Rohstoffe für die Herstellung von QIXLEEF™ im September 2020 und konnte so mit der In-Life-Phase der Studie beginnen.

Im August 2020 teilte das Unternehmen Daten zu seiner CBD-Metabolitenstudie am Menschen mit. Dieser Meilenstein hatte eine große positive Auswirkung auf Tetras inhalatives Produktportfolio, da die Daten einen sehr geringen Gehalt an CBD-Metaboliten bei Menschen, die inhaliertem QIXLEEF™ ausgesetzt waren, belegten. Dieser Nachweis bestätigte die Abwesenheit von Lebertoxizität bei der Inhalation von QIXLEEF™ und stärkte das Sicherheitsprofil unseres Produkts.   

Im Jahr 2020 weitete das Unternehmen seine regulatorischen Aktivitäten aus, um die nichtklinische Sicherheitsstrategie, die Herstellung und Qualität sowie ein globales klinisches Studienprogramm für die Marktzulassung von QIXLEEF™ in Europa sicherzustellen. In der Folge gründete Tetra eine Tochtergesellschaft in Europa, die Tetra Bio-Pharma Europe LTD. Ersteres war wichtig, damit die behördlichen Anforderungen für QIXLEEF™ in Europa, den Vereinigten Staaten und Kanada ähnlich sind. Eine globale Strategie für die Arzneimittelentwicklung gewährleistet Größenvorteile und niedrigere Kosten für die Aktionäre. Als Teil der regulatorischen Erfolge erhielt das Unternehmen im September 2021 seinen ersten Scientific Advice Assessment Report von einer europäischen Arzneimittelbehörde. Dieser Bericht gab eine positive Rückmeldung über den Entwicklungsplan des Medikaments und die Berechtigung zur Einreichung eines Zulassungsantrags (MAA) gemäß der Richtlinie 2001/83/EG (Richtlinie). 

Im Januar 2021 genehmigte die FDA den Beginn der REBORN1©-Studie mit QIXLEEF™. Bei der REBORN1©-Studie handelt es sich um eine direkte Phase-2-Studie im Vergleich zu einer Opioid-Behandlung bei der Behandlung kurzer und häufiger Episoden von unerträglichen Schmerzen (Durchbruchschmerzen), die eine sofortige Opioid-Behandlung bei Krebspatienten erfordern. Das ursprüngliche Protokoll untersuchte einen direkten Sicherheits- und Wirksamkeitsvergleich zwischen QIXLEEF™ und oralem Morphinsulfat mit sofortiger Wirkstofffreisetzung in Bezug auf den Beginn der Schmerzlinderung in dieser Patientengruppe. Im Juni 2021 öffnete ein genehmigtes geändertes Protokoll die Rekrutierung von Krebspatienten mit Durchbruchschmerzen, die entweder mit oralem Morphinsulfat mit sofortiger Wirkstofffreisetzung, oralem Hydromorphon mit sofortiger Wirkstofffreisetzung oder oralem Oxycodon mit sofortiger Wirkstofffreisetzung behandelt werden. Es wird erwartet, dass REBORN1© im Erfolgsfall den Nachweis erbringt, dass QIXLEEF™ eine Alternative zur Klasse der oralen Opioide mit sofortiger Wirkstofffreisetzung bei der Behandlung von Durchbruchschmerzen bei Krebserkrankungen sein kann. 

Bei einem positiven Ergebnis der REBORN1©-Studie ist das Unternehmen auf dem besten Weg, QIXLEEF™ als neuartige, sichere und wirksame Behandlung für Durchbruchschmerzen zu etablieren. Das Unternehmen wird die in der PLENITUDE©-Studie gesammelten langfristigen Sicherheitsdaten nutzen, um die Sicherheits- und Wirksamkeitsdaten für die REBORN©-Studien zu ergänzen. Die klinische REBORN©-Strategie bietet das schnellste und kostengünstigste Entwicklungsprogramm, um QIXLEEF™ auf den Markt zu bringen.

Das Unternehmen ist dabei, seine Pläne für die weltweite Versorgung mit Rohstoffen abzuschließen und befindet sich in Gesprächen mit Partnern, um die letzte Phase der Arzneimittelentwicklung von QIXLEEF™ für eine Indikation bei Durchbruchschmerzen als Alternative zu oralen Opioiden mit sofortiger Freisetzung einzuleiten.

Dr. Guy Chamberland, CEO und CRO, kommentierte: "Unser Team hat bedeutende Fortschritte dabei gemacht, QIXLEEF™ in eine späte klinische Entwicklungsphase zu bringen. Wir sind bestrebt, Patienten und Ärzten dieses neuartige Medikament als Alternative zu Opioiden zur Verfügung zu stellen. Die Entwicklung des ersten inhalativen Rx-Medikaments auf Cannabinoid-Basis war eine herausfordernde, aber spannende Reise."

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[ROOLLEEY]

Tetra Bio-Pharma Inc., ein führendes Unternehmen in der Erforschung und Entwicklung von Medikamenten auf Cannabinoid-Basis, gab heute bekannt, dass der Ausschuss für Arzneimittel für seltene Leiden (COMP) der Europäischen Arzneimittel-Agentur (EMA) eine positive Stellungnahme zum Antrag des Unternehmens auf Orphan Drug Designation (ODD) für sein Prüfpräparat QIXLEEF™ als potenzielle Behandlung für das komplexe regionale Schmerzsyndrom (CRPS), eine chronische neuropathische Schmerzerkrankung, abgegeben hat.

Dr. Guy Chamberland, Chief Executive Officer und Chief Regulatory Officer von Tetra Bio-Pharma, sagte: "Die positive Stellungnahme des COMP ist eine hervorragende Nachricht für Tetra, die ihre Zulassungsstrategie in Europa weiter verfolgt. Eine ODD bringt mehrere einzigartige Vorteile mit sich, von einer Kostenreduzierung bei der Arzneimittelentwicklung bis hin zu einem beschleunigten Prüfungsverfahren und einer Marktexklusivität von 10 Jahren. Eine solche Strategie ist kosten- und zeiteffizient und ermöglicht es dem Unternehmen, in einem wettbewerbsfreien Umfeld problemlos Marktanteile zu gewinnen. Sollte die Zulassung erteilt werden, wäre dies die zweite ODD für QIXLEEF™ als potenzielles Mittel zur Behandlung von CRPS, zusätzlich zu der ODD, die von der US-amerikanischen FDA im März 2018 erteilt wurde. Wir sind fest davon überzeugt, dass QIXLEEF™ ein sicheres und wirksames Medikament zur Schmerzbehandlung und eine Alternative zu Opioiden sein wird."

Die positive Stellungnahme des COMP wird an die Europäische Kommission weitergeleitet, die den Orphan-Status voraussichtlich innerhalb von 30 Tagen erteilen wird. Der Ausschuss stützte seine Stellungnahme auf Artikel 5 der Verordnung (EG) Nr. 141/2000 vom 16. Dezember 1999. Der COMP kam mit einer Mehrheit von 30 von 31 Stimmen zu dem Schluss, dass QIXLEEF™ die Kriterien für eine solche Ausweisung erfüllt, und empfiehlt die Erteilung der Ausweisung als Arzneimittel für seltene Leiden.

Der COMP kam zu dem Schluss, dass QIXLEEF™ die Voraussetzungen für die Ausweisung als Arzneimittel für seltene Leiden in der Indikation CRPS erfüllt, da 1) das Arzneimittel zur Behandlung eines chronischen, zu Invalidität führenden Leidens bestimmt ist, 2) die geschätzte Prävalenz dieses seltenen Leidens 4,4 von 10.000 Personen in der Europäischen Union beträgt und 3) die verfügbaren Daten aus der veröffentlichten Literatur eine Verbesserung der peripheren neuropathischen Schmerzen bei Patienten zeigen, die mit Arzneimitteln auf Cannabinoidbasis behandelt werden.

Die EMA vergibt den Orphan-Drug-Status, um die Entwicklung von Arzneimitteln zur Behandlung seltener und lebensbedrohlicher Krankheiten zu fördern, und bietet daher Sponsoren Anreize, wie z. B. Unterstützung bei der Erstellung von Protokollen, eine spezielle Art von wissenschaftlicher Beratung, die es der Agentur ermöglicht, auf Fragen der Sponsoren im Zusammenhang mit klinischen Studien einzugehen. Da QIXLEEF™ für die Behandlung eines seltenen Leidens bestimmt ist, werden die klinischen Studien mit einer wesentlich geringeren Anzahl von Patienten durchgeführt und könnten im Rahmen eines dezentralisierten Verfahrens, das zu einer einzigen, in allen EU-Mitgliedstaaten gültigen Entscheidung der Europäischen Kommission führt, eine bedingte Zulassung erhalten, was die Zeit bis zur Marktzulassung verkürzen würde. Außerdem hätte das Medikament nach seiner Zulassung Anspruch auf eine 10-jährige Marktexklusivität. Tetra Bio-Pharma würde auch von reduzierten regulatorischen Gebühren und administrativer und verfahrenstechnischer Unterstützung profitieren.

Über QIXLEEF™

QIXLEEF™ ist ein pflanzliches Inhalationspräparat mit einem festen Verhältnis von THC und CBD, das die cGMP-Vorschriften der USA erfüllt. Das Produkt wird zunächst bei Krebspatienten mit unkontrollierten Durchbruchschmerzen (REBORN©-Studien) und anschließend bei Patienten mit fortgeschrittenem Krebs und unzureichend kontrollierten Schmerzen (PLENITUDE©-Studien) eingesetzt. QIXLEEF™ bietet mit seinen innovativen und geschützten Dosierungsdaten eine schnell wirkende Schmerzlinderung und bietet Patienten eine praktikable, sicherere und nicht-opioide Option für die Schmerzbehandlung.

Über das Komplexe Regionale Schmerzsyndrom

Das Komplexe Regionale Schmerzsyndrom ist eine seltene Erkrankung, von der etwa 4,4 von 10.000 Personen in der Europäischen Union betroffen sind und bei der die Patienten unter anhaltenden starken und lähmenden Schmerzen, Muskelspastizität, Schwellungen, Zittern und Schwäche leiden. Die Ursache von CRPS ist noch nicht vollständig geklärt, aber man geht davon aus, dass die Erkrankung durch eine Verletzung oder eine Anomalie des peripheren und zentralen Nervensystems verursacht wird. Eine durch Cannabinoide vermittelte Therapie kann schmerzlindernd wirken, den Schlaf verbessern, Ängste und Depressionen abbauen und Schmerzen lindern, so dass QIXLEEF™ als potenzielle Therapie für CRPS gut geeignet ist.

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[ROOLLEEY]

Tetra Bio-Pharma Inc., ein führendes Unternehmen im Bereich der Entdeckung und Entwicklung von Medikamenten auf Cannabinoidbasis, gab heute die Beendigung seines zuvor angekündigten "At-the-Market"-Eigenkapitalprogramms (das "ATM-Programm") mit Canaccord Genuity Corp. als alleinigem Vermittler bekannt.

Die Beendigung des ATM-Programms gilt ab dem 11. November 2021. Tetra wird das ATM-Programm nicht in Anspruch nehmen. Das ATM-Programm wurde am 28. Mai 2021 ins Leben gerufen und ermöglichte es dem Unternehmen, nach eigenem Ermessen von Zeit zu Zeit Stammaktien des Unternehmens im Gesamtwert von bis zu 10 Mio. $ an die Öffentlichkeit zu emittieren und zu verkaufen. Zum Zeitpunkt dieser Bekanntmachung hat Tetra noch keine seiner Stammaktien im Rahmen des ATM-Programms verkauft.

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Tetra Bio-Pharma Inc., ein führendes Unternehmen in der Erforschung und Entwicklung von Medikamenten auf Cannabinoidbasis, gab heute positive erste klinische Daten aus den laufenden klinischen Phase-2-Studien (REBORN©1 und PLENITUDE©) von QIXLEEF™ gegen Krebsschmerzen bekannt. QIXLEEF™ ist ein pflanzliches, inhalatives Prüfpräparat mit einem festen Verhältnis von THC und CBD, das die cGMP-Anforderungen der USA erfüllt.

Bei der REBORN©1-Studie handelt es sich um eine offene Crossover-Phase-2-Studie mit oralen Opioiden zur Behandlung von kurzen und häufigen Episoden von unerträglichen Schmerzen (Durchbruchschmerzen) bei Krebspatienten. Das REBORN©1-Studienprotokoll bewertet die Sicherheit und vorläufige Wirksamkeit von QIXLEEF™ in Bezug auf den Beginn der Schmerzlinderung und die Schmerzintensität im Vergleich zu drei Arten oraler Opioide mit sofortiger Freisetzung: orales Morphinsulfat mit sofortiger Freisetzung, orales Hydromorphon mit sofortiger Freisetzung und orales Oxycodon mit sofortiger Freisetzung. Die PLENITUDE©-Studie ist eine randomisierte, doppelblinde Phase-2-Studie zur Bewertung der Sicherheit und Wirksamkeit von QIXLEEF™ bei Krebspatienten mit unkontrollierten Schmerzen. Beide Studien werden an mehreren klinischen Standorten in den Vereinigten Staaten durchgeführt.

Die bisher gesammelten Sicherheitsdaten der REBORN©1-Studie bestätigen die Verträglichkeit und das gute Sicherheitsprofil von QIXLEEF™ bei Krebspatienten mit Durchbruchschmerzen; es wurden keine schwerwiegenden unerwünschten Ereignisse gemeldet, sondern nur unerwünschte Arzneimittelwirkungen von geringer Intensität registriert. Vorläufige Daten der PLENITUDE©-Studie bestätigen auch die Verträglichkeit und das gute Sicherheitsprofil von QIXLEEF™ in der Gruppe der Probanden, die in der randomisierten, doppelblinden 4-Wochen-Phase entweder mit QIXLEEF™ oder mit Placebo behandelt wurden, sowie in der Gruppe der Probanden, die in der offenen 11-Monats-Phase mit QIXLEEF™ behandelt wurden. Eine vorläufige Analyse der Daten zeigt eine positive Wirkung auf die Schmerzlinderung bei den mit QIXLEEFTM behandelten Patienten. Das Unternehmen kann aus Gründen der Einhaltung der gesetzlichen Bestimmungen keine weiteren Daten zur Wirksamkeit bekannt geben.

Dr. Guy Chamberland, CEO und CRO, kommentierte: "Eine sichere und effiziente therapeutische Alternative, die eine Reduzierung von Opioiden ermöglicht, ist heute wichtiger denn je, um Patienten auf ihrem Weg gegen Schmerzen zu unterstützen. Vorläufige Daten aus REBORN©1 und PLENITUDE© bestätigen das in den Phase-I-Studien berichtete Sicherheits- und pharmakodynamische Profil von QIXLEEF™. Das pharmakokinetische Profil von QIXLEEF™ ist gut geeignet, um bei kurzen Schmerzepisoden wie Durchbruchschmerzen zu helfen, und wird Patienten und Ärzten eine praktikable, sicherere und nicht-opioide Option zur Schmerzbehandlung bieten."

Schließlich hat Tetras Studie zum Metabolitenprofil beim Menschen gezeigt, dass die Einnahme von QIXLEEF™ nicht zu signifikanten Konzentrationen von Metaboliten führt, die mit Toxizität in Verbindung gebracht werden, und dass sein pharmakokinetisches Profil die zeitlichen Charakteristika von Durchbruchschmerz-Episoden bei Krebs widerspiegelt, mit einem vorübergehenden und schnellen Wirkungseintritt. Die Phase-I-Studien von Tetra haben gezeigt, dass die maximale Plasmakonzentration innerhalb von 5 Minuten erreicht wird und dass das Medikament gut verträglich ist und ein gutes Sicherheitsprofil aufweist.

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[ROOLLEEY]

Tetra Bio-Pharma Inc., ein führendes Unternehmen auf dem Gebiet der Erforschung und Entwicklung von Medikamenten auf Cannabinoidbasis, gab heute bekannt, dass es ein Schreiben der US-amerikanischen Food and Drug Administration (FDA) erhalten hat, in dem ein Treffen des Typs C zur Erörterung der Sicherheits- und Kennzeichnungsanforderungen für die Erlangung der Marktzulassung unter dem 505(b)(1)-Regulierungspfad für sein QIXLEEF™ genehmigt wurde.

QIXLEEF™ ist ein pflanzliches, inhalatives Prüfpräparat mit einem festen Verhältnis von THC und CBD, das die cGMP-Anforderungen der USA erfüllt. Die Einheitlichkeit der abgegebenen Dosis (DDU) des vom Mighty Medic®-Medizinprodukt erzeugten Aerosols entspricht den von der FDA festgelegten Kriterien für Inhalationsaerosole (auch bekannt als Dosieraerosole oder MDIs) und Inhalationspulver (auch bekannt als Trockenpulverinhalatoren oder DPIs). Die DDU ist ein Maß für das aus dem Mundstück eines Inhalationsgeräts abgegebene Medikament und vergleicht diese Messung mit der abgegebenen Zieldosis. Die Einhaltung der DDU-Spezifikation ist entscheidend für die Qualität eines Inhalationsprodukts.

Anfang dieses Jahres gab Tetra bekannt, dass sie von der maltesischen Arzneimittelbehörde (MAA) einen Bericht über die Bewertung der wissenschaftlichen Beratung (SAA) erhalten hat. Der Bericht enthielt positive Rückmeldungen zu Tetras Entwicklungsplan für QIXLEEF™ und zur Eignung für die Einreichung eines Zulassungsantrags (MAA) gemäß der Richtlinie 2001/83/EG (Richtlinie). Der SAA-Bericht befürwortete Tetras vorgeschlagenen Plan zur Erfüllung der nichtklinischen Sicherheitsanforderungen für die Einreichung eines Zulassungsantrags für QIXLEEF™.

Diese Sicherheitsstudien sind sowohl zeitaufwändig als auch sehr kostspielig und können den Zeitplan für die Einreichung eines Zulassungsantrags beeinflussen. Dr. Guy Chamberland, Chief Executive Officer (CEO) und Chief Regulatory Officer (CRO) von Tetra Bio-Pharma, sagte: "Die Antwort der MAA bestätigte, dass unsere nichtklinische Sicherheitsstrategie akzeptabel ist und die Anforderungen von Artikel 8 der Richtlinie erfüllen würde. Nun müssen wir die endgültige Stellungnahme der FDA zu dieser Strategie einholen, um sicherzustellen, dass QIXLEEF™ zu den niedrigsten Kosten auf den Markt kommt."

https://ir.tetrabiopharma.com/newsroom/press-releases/news-d…

[ROOLLEEY]

(PLENITUDE)
https://clinicaltrials.gov/ct2/show/NCT04042545

(REBORN)
https://clinicaltrials.gov/ct2/show/NCT03564548

[ROOLLEEY]

Tetra Bio-Pharma Inc., freut sich bekannt zu geben, dass es eine Vereinbarung mit Research Capital Corporation und Echelon Wealth Partners Inc. geschlossen hat, die als Co-Lead Agents und Joint Bookrunners (die "Agents") agieren, in Verbindung mit einem öffentlichen Angebot von Einheiten des Unternehmens (die "Einheiten") mit einem Gesamterlös von bis zu 13.000.000 $ (das "Angebot") zu einem Richtpreis von 0,18 $ pro Einheit abgeschlossen hat, der im Kontext des Marktes festgelegt wurde.

Jede Einheit besteht aus einer Stammaktie des Unternehmens (eine "Stammaktie") und einem Warrant auf den Erwerb einer Stammaktie des Unternehmens (ein "Warrant"). Jeder Warrant berechtigt seinen Inhaber zum Kauf einer Stammaktie zu einem indikativen Ausübungspreis von $ 0,25, der im Kontext des Marktes bewertet wird, für einen Zeitraum von 48 Monaten nach Abschluss des Angebots.

Das Unternehmen hat den Vermittlern eine Option (die "Mehrzuteilungsoption") eingeräumt, um den Umfang des Angebots um eine zusätzliche Anzahl von Einheiten und/oder deren Komponenten zu erhöhen, die insgesamt etwa 15 % der Gesamtzahl der im Rahmen des Angebots auszugebenden Einheiten entspricht, um eventuelle Mehrzuteilungen zu decken und um den Markt zu stabilisieren, was jederzeit und von Zeit zu Zeit bis zu 30 Tage nach Abschluss des Angebots ausgeübt werden kann.

Der Nettoerlös aus dem Angebot wird von der Gesellschaft für klinische Studien, Betriebskapital und allgemeine Unternehmenszwecke verwendet werden.

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[ROOLLEEY]

Emerging Growth Konferenz Tetra Bio-Pharma Guy Chamberland, CEO und wissenschaftlicher Leiter

https://youtu.be/eg6VpdrefyM

[ROOLLEEY]

Tetra Bio-Pharma präsentierte auf der Virtuellen Kanadischen Krebsforschungskonferenz 2021 ein Poster zum Thema "Entwicklung eines Medikaments auf Cannabinoidbasis in Pharmaqualität als Alternative zu Opioiden für die Schmerzbehandlung". Diese Konferenz brachte Krebsforscher, Kliniker, Entscheidungsträger, Auszubildende und Patienten zusammen, um die neuesten Fortschritte und Erkenntnisse auf diesem Gebiet zu erkunden.

Das Poster ist auf unserer Website zu sehen: https://bit.ly/3DZj6xd

[strabo]

[strabo]

Fentanyl-Überdosierungen werden zur Todesursache Nr. 1 bei Erwachsenen im Alter von 18 bis 45 Jahren in den USA: "Ein nationaler Notfall"
Veröffentlicht Dezember 16, 2021

https://www.fox4news.com/news/fentanyl-overdoses-become-no-1…

[ROOLLEEY]

Webcast - SNN Network

https://youtu.be/hPFJrACHTrc

Unternehmenspräsentation - Dezember 2021

https://ir.tetrabiopharma.com/investors/events-and-presentat…

[ROOLLEEY]

Tetra Bio-Pharma Inc., ein führendes Unternehmen in der Erforschung und Entwicklung von Medikamenten auf Cannabinoidbasis, gab heute bekannt, dass es eine unverbindliche Absichtserklärung mit Avicanna Inc. ("Avicanna") unterzeichnet hat, um den Abschluss einer strategischen Partnerschaft zu prüfen, die aus drei strategischen Säulen besteht, darunter:

* Die Registrierung und Vermarktung von Tetras verschiedenen verschreibungspflichtigen Produkten (REDUVO™ AdVersa®, QIXLEEF™ und CAUMZ™) über Avicannas Vertriebskanäle in Latein- und Südamerika. Dies eröffnet Tetra die Möglichkeit, früher als geplant mit dem Verkauf zu beginnen.
* Lieferung von Avicannas pharmazeutischen Wirkstoffen (APIs) für Tetras pharmazeutische Pipeline. Die Phyto-Cannabinoid-APIs würden von Avicannas kostengünstigen und nachhaltigen Betrieben in Kolumbien bezogen werden.
* Co-Entwicklung und Unterstützung der pharmazeutischen Pipeline von Avicanna für die klinische Entwicklung und Registrierung auf Health Canada- und FDA-Ebene.

Steeve Neron, Chief Commercial Officer bei Tetra, erklärte: "Tetra wird mehrere zuverlässige API-Lieferanten wie Avicanna benötigen, um den Betrieb von QIXLEEF™ bis zur erfolgreichen Marktzulassung und dem weltweiten Verkauf und Vertrieb zu unterstützen. QIXLEEF™ ist Tetras firmeneigenes neues Prüfpräparat und wird derzeit in zwei von der FDA genehmigten klinischen Studien in den USA untersucht. Darüber hinaus können die etablierten Vertriebskanäle von Avicanna in Latein- und Südamerika dazu beitragen, die Kommerzialisierung von Tetras Produkt in ausgewählten Ländern voranzutreiben".  

Aras Azadian, Chief Executive Officer von Avicanna, äußerte sich ebenfalls zu dieser Gelegenheit. "Wir freuen uns auf die Zusammenarbeit mit dem Tetra-Team, das in vielerlei Hinsicht Pionierarbeit bei verschreibungspflichtigen Cannabinoid-Produkten geleistet hat. Da die Branche weltweit weiter reift und ihren Schwerpunkt auf evidenzbasierte Arzneimittel verlagert, sind die beiden Unternehmen gut positioniert, um bei mehreren Projekten Synergien zu nutzen und ihre Führungspositionen in fruchtbare kommerzielle Ergebnisse umzusetzen."

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Tetra Bio-Pharma Inc., ein führendes Unternehmen im Bereich der Entdeckung und Entwicklung von Medikamenten auf Cannabinoidbasis, ist stolz darauf, die Bewilligung eines partizipativen Darlehens in Höhe von 4,5 Mio. USD CDN durch das Ministerium für Wirtschaft und Innovation (MEI) im Rahmen des BioMed Propulsion Program, das von Investissement Québec (IQ) verwaltet wird, bekannt zu geben. Diese Finanzierung wird die Entwicklung von ARDS-003 in der Indikation akutes Atemnotsyndrom, unabhängig davon, ob es durch COVID-19 verursacht wird oder nicht, sowie bei Patienten mit Sepsis unterstützen.

Diese Transaktion bedarf der Zustimmung aller Aktionäre und wird Gegenstand einer Abstimmung auf der Hauptversammlung im Mai 2022 sein, da sie die Verlegung unseres Hauptsitzes von der Provinz Ontario in die Provinz Quebec (bereits jetzt sind mehr als 60 % unseres Personals in Quebec ansässig) und die Zustimmung zu bestimmten finanziellen Bedingungen erfordert.

Das starke Wachstumspotenzial von Tetra im Bereich der Biowissenschaften wird von der Regierung von Québec anerkannt.

"Unsere Unterstützung von Tetra Bio-Pharma wird zur Entwicklung von Medikamenten zur Behandlung des akuten Atemnotsyndroms führen, wie z. B. in schweren Fällen von COVID-19. Unsere Regierung wird immer da sein, um potenziell lebensverändernde Initiativen für die Bevölkerung zu unterstützen, vor allem, wenn sie zur Vitalität des Quebecer Biowissenschaftssektors und zum Ansehen Quebecs im Bereich der Biotechnologie beitragen", sagte Pierre Fitzgibbon, Minister für Wirtschaft und Innovation und zuständiger Minister für regionale Wirtschaftsentwicklung.

"Tetra war Gegenstand mehrerer sorgfältiger Prüfungen durch das MEI und das IQ, was unseren wissenschaftlichen, finanziellen und kommerziellen Ansatz bestätigt. Darüber hinaus unterstützt das MEI/IQ die strategische Vision des Teams von Wissenschaftlern und Managern, die hinter der Entwicklung unserer Produkte stehen. Ich weiß, dass die Investoren seit langem auf diese Ankündigung gewartet haben, und ich freue mich, dass es nun endlich soweit ist", sagt Steeve Néron, Chief Commercial Officer von Tetra Bio-Pharma.

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Tetra Bio-Pharma Inc., ein führendes Unternehmen in der Erforschung und Entwicklung von Arzneimitteln auf Cannabinoidbasis, gab heute die Unterzeichnung eines Lizenzvertrags mit Thorne Health Tech, Inc., einem führenden Unternehmen in der Entwicklung innovativer Lösungen für einen personalisierten Ansatz für Gesundheit und Wohlbefinden, eine Lizenzvereinbarung für die Vermarktung seines patentgeschützten präbiotischen Nahrungsergänzungsmittels auf dem US-Markt unterzeichnet hat. Die Vereinbarung sieht Lizenzgebühren auf den Umsatz und Meilensteinzahlungen vor. Es wird erwartet, dass der Markt für Präbiotika in den Vereinigten Staaten bis 2027 ein Volumen von 9,5 Mrd. USD erreichen wird, mit einer starken CAGR von 9,6 % im Jahr 2021⃰.

"Thorne hat einen guten Ruf als weltweiter Marktführer im Verkauf und Vertrieb von evidenzbasierten Nahrungsergänzungsmitteln für die Selbstversorgung der Verbraucher und ärztlich verordnete Therapien, und Tetra freut sich, mit ihnen zusammenzuarbeiten, um dieses Produkt auf den Markt zu bringen", sagte Guy Chamberland, CEO von Tetra Bio-Pharma.

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Tetra Bio-Pharma Inc., ein führendes Unternehmen auf dem Gebiet der Entdeckung und Entwicklung von Medikamenten auf Cannabinoidbasis, stellt seinen Aktionären ein Management-Update zur Verfügung, das die Management Discussion and Analysis (MD&A) des Berichts zum Ende des Geschäftsjahres erläutert.

* Signifikante Reduzierung der Cash-Burn-Rate
* Vorläufige Daten zur Sicherheit und Wirksamkeit von QIXLEEF™
* Update zum REDUVO™ New Drug Submission
* Update zu den präklinischen SARS-CoV-2-Studien mit ARDS-003
* Offenlegung der überarbeiteten immateriellen Vermögenswerte

Im Anschluss an die Jahreshauptversammlung 2021 empfahl der neue Verwaltungsrat (VR), dass sich das Unternehmen auf zwei wichtige, wertschöpfende Arzneimittel konzentriert. Gleichzeitig arbeiteten der Verwaltungsrat und das Führungsteam daran, die monatlichen Ausgaben zu senken. Beide Entscheidungen waren entscheidend, um den jährlichen Finanzierungsbedarf zu minimieren, während das Unternehmen zwei seiner Medikamente zur Marktzulassung und Vermarktung bringt. Die beiden Vermögenswerte, auf die sich das Unternehmen konzentrierte, waren QIXLEEF™ und REDUVO™. Im Falle von QIXLEEF™ lag der Schwerpunkt auf einer Zulassungsindikation zur Reduzierung von Opioiden. Der klinische Betrieb von Plenitude© wurde aufrechterhalten, da langfristige Sicherheits- und Wirksamkeitsdaten für die Zulassung des Medikaments durch die Regulierungsbehörden erforderlich sind. Der fokussierte Betrieb führte in den Monaten Januar bis August 2021 zu einem durchschnittlichen monatlichen Barmittelverbrauch von 3,1 Millionen CAD, der sich von September bis November auf durchschnittlich 1,2 Millionen CAD reduzierte. Das umsichtige Kostenmanagement und die Priorisierung der Projekte ermöglichten es dem Unternehmen, sein Geschäftsjahr mit 4,8 Millionen CAD zu beenden.

Das Unternehmen verfügt über mehrere andere Arzneimittel, die im Anschluss an eine staatliche Finanzierung und/oder gemeinsame Entwicklungspartnerschaften in die klinische Erprobung gehen könnten. Darüber hinaus könnte jeder dieser Vermögenswerte an ein Biotechnologie- oder Pharmaunternehmen lizenziert werden. Das CAUMZ™-Arzneimittel profitiert von einer Brücke zu QIXLEEF™, wobei alle klinischen Erfolge von QIXLEEF™ CAUMZ™ zugute kommen, wodurch die klinischen Anforderungen für die Arzneimittelzulassung reduziert und das Risiko erfolgloser klinischer Ergebnisse in Zulassungsstudien verringert werden.

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Tetra Bio-Pharma Inc., ein führendes Unternehmen im Bereich der Entdeckung und Entwicklung von Medikamenten auf Cannabinoidbasis, gab heute bekannt, dass Health Canada die Änderung einer Phase-I-Studie genehmigt hat, die in Zusammenarbeit mit Dr. Jutras-Aswad und dem Forschungszentrum der Universität Montreal (Centre de recherche du Centre hospitalier de l'Université de Montréal, CRCHUM") durchgeführt wird. Die Studie wird das Sicherheitsprofil von niedrigen und moderaten Dosen von inhaliertem CBD bewerten und die kognitiven, verhaltensbezogenen und biologischen Auswirkungen von CBD bei Erwachsenen, die gelegentlich Cannabis konsumieren, bestimmen. Die klinische Studie wurde von der kanadischen Gesundheitsbehörde Health Canada genehmigt, die vor kurzem auch eine Änderung des Forschungsprotokolls genehmigte, um die Dosierung des Studienmedikaments auf bis zu 100 mg CBD zu erhöhen, die in der Studie untersucht werden soll.

* Health Canada genehmigte die Änderung der Phase-I-Studie, um die Wirkung von niedrigen und moderaten Dosen von inhaliertem CBD bei gesunden Cannabinoid-Konsumenten zu untersuchen.
* Die Zusammenarbeit mit dem CRCHUM wird es Tetra ermöglichen, klinische Daten der Phase I zu inhaliertem CBD zu erhalten.

Im Rahmen der Zusammenarbeit wird Tetra die synthetischen Cannabidiol-Prüfpräparate und das Placebo liefern und im Gegenzug Zugang zu den klinischen Daten erhalten, die im Rahmen der Studie erhoben werden. Die Daten werden die Sicherheit, Pharmakokinetik und Pharmakodynamik bei Menschen umfassen, die Tetras inhaliertem CBD-Produkt ausgesetzt sind.

Guy Chamberland, CEO und Chief Regulatory Officer von Tetra, kommentierte: "Wir freuen uns sehr über die Fortsetzung unserer Zusammenarbeit mit Dr. Jutras-Aswad und dem CRCHUM. Dr. Jutras-Aswad ist eine Referenz auf dem Gebiet der Cannabinoidforschung, der Sucht und der psychischen Gesundheit. Seine Forschung entspricht einem Bedürfnis der öffentlichen Gesundheit, die Auswirkungen des Cannabinoidkonsums auf die menschliche Gesundheit besser zu verstehen. Gemeinsam mit Dr. Jutras-Aswad und dem CRCHUM, einem der größten biomedizinischen und Gesundheitsforschungszentren Kanadas, werden wir die klinische Forschung und die Cannabiswissenschaft in Kanada vorantreiben."

Dr. Jutras-Aswad kommentierte: "Es ist dringend notwendig, die Forschungsanstrengungen zu beschleunigen, um genaue Informationen über die Wirkungen von Cannabinoiden und Cannabis zu erhalten. Diese Studie wird entscheidend sein, um die psychologischen, kognitiven und biologischen Wirkungen von CBD in Dosierungen zu klären, die von den Konsumenten üblicherweise verwendet werden. Die Genehmigung durch Health Canada ist ein wichtiger Schritt zur Erreichung dieser Ziele.

Über die klinische Studie Bei der Studie handelt es sich um eine placebokontrollierte, dreifach verblindete, randomisierte, kontrollierte Cross-over-Studie (RCT) zur Bewertung der verhaltensbezogenen und biologischen Wirkungen sowie der Sicherheit verschiedener Dosen von inhaliertem CBD im Vergleich zu Placebo bei 80 gesunden Erwachsenen, die gelegentlich Cannabis konsumieren. Die Studie wird am CRCHUM in Montreal, Quebec, durchgeführt. Die Teilnehmer sind gesunde Erwachsene im Alter zwischen 21 und 65 Jahren, die gelegentlich Cannabis konsumieren. Die Studie wird von der Direction générale de la santé publique (DGSP) des Ministeriums für Gesundheit und Soziales von Québec finanziert. Diese klinische Studie wird in Übereinstimmung mit den geltenden Vorschriften von Health Canada, den ICH-Richtlinien für die aktuelle GCP und der Deklaration von Helsinki durchgeführt. 

Über Dr. Didier Jutras-Aswad Dr. Jutras-Aswad ist Chefarzt der Abteilung für Psychiatrie am Centre hospitalier de l'Université de Montréal (CHUM), wo er als Psychiater für Suchtkrankheiten praktiziert. Er ist außerordentlicher Professor an der Université de Montréal (UdeM) und Präsident des Centre d'expertise et de collaboration en troubles concomitants der UdeM. Als leitender Wissenschaftler des CHUM-Forschungszentrums, das sich mit Cannabis, Sucht und Begleiterkrankungen, insbesondere psychischen Störungen, befasst, wird er regelmäßig von staatlichen Stellen zu Fragen im Zusammenhang mit Cannabis, Drogenkonsum und psychischer Gesundheit konsultiert. Er leitet klinische Studien auf lokaler und nationaler Ebene und konzentriert sich dabei auf die Entwicklung und Bewertung der besten Interventionen und Versorgungsmodelle für diese Erkrankungen. Außerdem entwickelte er ein dynamisches klinisches Forschungsprogramm zur Untersuchung der Auswirkungen der Verabreichung von Cannabinoiden beim Menschen.

Über das CRCHUM Das University of Montreal Hospital Research Centre (CRCHUM) ist eines der führenden Krankenhausforschungszentren Nordamerikas. Es ist bestrebt, die Gesundheit von Erwachsenen durch ein Forschungskontinuum zu verbessern, das Disziplinen wie Grundlagenwissenschaften, klinische Forschung und öffentliche Gesundheit umfasst. Am CRCHUM arbeiten mehr als 2 300 Menschen, darunter mehr als 500 Forscher und mehr als 520 Doktoranden.

Für weitere Informationen: www.chumontreal.qc.ca/crchum und @CRCHUM

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[ROOLLEEY]

Tetra Bio-Pharma Inc., erhielt das Antwortschreiben für ein Treffen des Typs C mit der US-amerikanischen Food and Drug Administration (FDA) für sein inhalatives Produkt QIXLEEF™ auf Cannabinoidbasis. Das Treffen fand statt, um die nichtklinischen Sicherheitsanforderungen für die Marktzulassung zu erörtern.

* Das Typ-C-Treffen mit der FDA dient dazu, das nichtklinische und toxikologische Datenpaket von QIXLEEF™ für die Marktzulassung zu stärken.

Guy Chamberland, CEO und CRO von Tetra Bio-Pharma Inc., kommentierte: "Die Pressemitteilung vom November 2021 bestätigte, dass das vom Mighty Medic®-Medizinprodukt erzeugte QIXLEEF™-Aerosol die von der FDA für Inhalationsaerosole festgelegten cGMP-Anforderungen in den USA erfüllt, einschließlich der Kriterien für die Einheitlichkeit der abgegebenen Dosis (DDU). Letzten Monat gaben wir bekannt, dass vorläufige Daten aus über 40 Episoden von Durchbruchschmerzen in jeder der experimentellen und aktiven Behandlungsgruppen darauf hindeuten, dass QIXLEEF™ ein wirksames Analgetikum für die Schmerzbehandlung sein könnte. Dieses neue Feedback der FDA ist sehr gut und wird es dem Unternehmen ermöglichen, seinen Toxikologieplan zu verfeinern und die wichtigsten Fragen zu klären, die für Patienten von Bedeutung sind, die QIXLEEF™ über einen relativ langen Zeitraum hinweg anwenden wollen. Die Interaktion mit Regulierungsbehörden wie der FDA ist sowohl für das Unternehmen als auch für die Aktionäre von entscheidender Bedeutung. Der Leitfaden der FDA wird den Weg für die Marktzulassung ebnen und dem Unternehmen die Möglichkeit geben, eine kosteneffiziente Strategie im Rahmen des Arzneimittelentwicklungsprogramms auszuarbeiten. Bislang zeigen unsere Daten, dass QIXLEEF™ ein alternatives Analgetikum werden könnte, um den Einsatz von Opioiden bei Patienten mit schweren oder chronischen Schmerzen zu reduzieren. Eine Alternative zu Opioiden ist längst überfällig."

Die FDA gab Hinweise zum nichtklinischen Sicherheitsprogramm des Unternehmens, das für die Einreichung eines Zulassungsantrags erforderlich ist. Die Prüfung von Metaboliten im Tierversuch ist eine Voraussetzung, und von größter Bedeutung für die FDA ist die unverhältnismäßig hohe Menge an CBD-Metaboliten, 7-COOH-CBD, die bei mit Epidiolex™ behandelten Menschen im Vergleich zu Tieren gefunden wurde. Die höhere Menge an 7-COOH-CBD wurde mit Hepatotoxizität in Verbindung gebracht, was ein Sicherheitsrisiko für die Verwendung von CBD beim Menschen darstellt. Wie bereits bekannt gegeben, konnte das Unternehmen nachweisen, dass der CBD-Metabolit 7-COOH-CBD bei Probanden, die QIXLEEF™ inhalieren, nur 2,5-mal höher ist als bei der oralen Verabreichung von CBD, was für ein besseres Sicherheitsprofil von inhaliertem QIXLEEF™ spricht. Darüber hinaus verlangt die FDA eine umfassendere Bewertung der Histopathologie des Gehirns, da die inhalative Verabreichung von QIXLEEF™ den Zugang zum Gehirn erleichtert. Eine Bewertung der Karzinogenität ist erforderlich, da QIXLEEF™ für eine chronische Langzeitanwendung bei Schmerzpatienten vorgesehen ist. Daher wird das Unternehmen der FDA eine Überbrückungsstrategie vorlegen, um die Entwicklungskosten zu senken. Die Anforderungen an die Entwicklungs- und Reproduktionstoxikologie erfordern ebenfalls eine Überbrückungsstrategie, um sicherzustellen, dass die Risiken für schwangere, schwangerschaftsgefährdete oder stillende Patientinnen angemessen beschrieben werden. Trotz der umfangreichen Informationen in der Literatur sind Überbrückungsstrategien unerlässlich, um spezifische Aspekte eines verschreibungspflichtigen Arzneimittels zu behandeln und diese Erkenntnisse mit den vorhandenen Daten zu verknüpfen. Die von der FDA erhaltenen Informationen werden es dem Unternehmen ermöglichen, seine nichtklinische Sicherheitsstrategie sowohl für den US-amerikanischen als auch für den europäischen Markt anzupassen.

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[ROOLLEEY]

Guy Chamberland spricht mit Proactive über die Bedeutung des Antwortschreibens für ein Typ-C-Treffen mit der FDA für sein inhalatives Produkt auf Cannabinoidbasis, QIXLEEF.

Chamberland sagt, dass die FDA dem Konzern klare Vorgaben gemacht hat, die es Tetra ermöglichen werden, den Zeitplan und die Budgets für die Weiterentwicklung und potenzielle Vermarktung von QIXLEEF zu verfeinern.

https://youtu.be/MNzoJJU82oE

[azim]

Bin neu hier.
Was geht ab, Potential?

[ROOLLEEY]

Tetra Bio-Pharma Inc., gab den Abschluss einer Forschungs- und Entwicklungsvereinbarung mit Cannvalate Pty Ltd ("Cannvalate") für die Einleitung der klinischen Studien REBORN®, PLENITUDE® und CAUMZ® in Australien sowie eine Zeichnungsvereinbarung über eine Privatplatzierung (die "Privatplatzierung") von Stammaktien des Unternehmens (die "Stammaktien") mit Cannvalate bekannt, die dem Unternehmen einen Gesamterlös von bis zu 7.500.000 CAD$ einbringen soll.

* Cannvalate investiert CAD$7,5 Mio. in Tetra.
* Cannvalate wird klinische Studien zu QIXLEEF™ und CAUMZ™ in Australien starten und leiten.
* Das Unternehmen profitiert von einer Steuergutschrift in Höhe von 43,5 % auf alle für klinische Studien in Australien ausgegebenen Gelder.

Das Unternehmen hat außerdem Dr. Sud Agarwal zum Sonderberater des CEO und des Vorstands ernannt, mit dem Mandat, über strategische Aspekte der Aktivitäten des Unternehmens zu beraten und bei der Weiterentwicklung unserer wichtigsten Programme zu helfen: QIXLEEF™ und CAUMZ™.

Partnerschaft mit Cannvalate

Tetra hat mit Cannvalate eine Forschungsvereinbarung über die Durchführung klinischer Studien mit Tetras Arzneimittelkandidaten in Australien geschlossen. Cannvalate ist ein medizinisches Cannabisunternehmen, das sichere und wirksame Produkte auf Cannabinoidbasis auf den australischen Markt bringt. Die hundertprozentige Tochtergesellschaft von Cannvalate, iNGENū, ist eines der weltweit größten CROs, das sich auf klinische Studien mit Cannabinoiden spezialisiert hat. Durch die Durchführung von Tetras klinischen Studien in Australien mit iNGENū kann das Unternehmen von einer Steuergutschrift in Höhe von 43,5 % auf alle für klinische Studien in Australien ausgegebenen Gelder profitieren und einen besseren Zugang zu Patienten erhalten, die an Studien teilnehmen möchten, bei denen das pharmazeutische Cannabismedikament kostenlos zur Verfügung gestellt wird. Durch die Cannvalate-Partnerschaft will Tetra die klinische Tauglichkeit seiner Arzneimittelprodukte sowie aller neu entwickelten Produkte effizient bewerten.

Dr. Guy Chamberland, CEO und CRO von Tetra, erklärte: "Wir entwickeln seit 2016 inhalative Cannabinoid-Medikamente und verfügen über eine Fülle von Daten, die die potenzielle Entwicklung einer neuen Generation von Medikamenten unterstützen, die Patienten mit chronischen Krankheiten helfen. Es braucht Jahre der Forschung und Entwicklung, um ein Medikament in zwei Phase-2-Studien zu haben, die für die Zulassung in den USA und Europa vorgesehen sind. Die Suche nach Möglichkeiten zur Beschleunigung der Fristen bei gleichzeitiger Reduzierung der monatlichen Kosten ist ein ständiger Kampf für alle Biotechnologieunternehmen. Diese Partnerschaft soll es Tetra ermöglichen, beide Ziele zu erreichen."

Privatplatzierung

Cannvalate erklärte sich auch bereit, Stammaktien von Tetra im Rahmen einer Privatplatzierung in sieben (7) verschiedenen Tranchen für einen Gesamterlös von 7.500.000 CAD$ zu erwerben. Die erste Tranche, die die Ausgabe von Stammaktien mit einem Gesamtzeichnungspreis von 500.000 CAD$ vorsieht, wurde durch die Unterzeichnung des Zeichnungsabkommens ausgelöst, während die nachfolgenden Tranchen der Privatplatzierung durch den Abschluss verschiedener operativer Ereignisse in Verbindung mit den klinischen Studien REBORN®, PLENITUDE® und CAUMZ® ausgelöst werden, wie z.B. das Erreichen der ersten Patientenrekrutierung in jeder dieser Studien. Das Unternehmen beabsichtigt, die Erlöse aus der Privatplatzierung zur Finanzierung seiner klinischen Studien und F&E-Aktivitäten in Zusammenarbeit mit Cannvalate und iNGENū zu verwenden.

Der Zeichnungspreis je Stammaktie, der im Rahmen der ersten Tranche ausgegeben wird, wird mit einem Abschlag von 7 % auf den 5-Tage-VWAP der Stammaktien an der Toronto Stock Exchange ("TSX") am Tag der Unterzeichnung des Zeichnungsabkommens in Bezug auf die Privatplatzierung berechnet. Vorbehaltlich der Einhaltung der Regeln und Vorschriften der TSX wird der Zeichnungspreis pro Stammaktie, der im Rahmen der zweiten und dritten Tranche ausgegeben wird, mit einem Abschlag von 7 % berechnet, während der Zeichnungspreis pro Stammaktie, der im Rahmen der vierten bis siebenten Tranche ausgegeben wird, mit einem Abschlag von 20 % berechnet wird, jeweils auf der Grundlage des 5-Tage-VWAP der Stammaktien an der TSX vor dem Datum der Ausgabe der jeweiligen Tranche. Gemäß den Bedingungen der Privatplatzierung wird der Zeichnungspreis pro Stammaktie nach oben angepasst, um sicherzustellen, dass Cannvalate und seine verbundenen Unternehmen nicht mehr als 19,99 % der ausgegebenen und in Umlauf befindlichen Stammaktien unmittelbar nach der Emission der im Rahmen der jeweiligen Tranche zu emittierenden Stammaktien wirtschaftlich besitzen bzw. kontrollieren oder leiten können.

Nach Abschluss der fünften Tranche der Privatplatzierung, die dem Unternehmen einen Gesamterlös von 4.500.000 CAD$ einbringen wird, wird das Unternehmen eine Nominierungsrechtsvereinbarung mit Cannvalate abschließen, die vorsieht, dass Dr. Sud Agarwal einen Sitz im Board of Directors von Tetra erhält, solange Cannvalate direkt oder indirekt 10 % oder mehr der emittierten und ausstehenden Stammaktien besitzt oder kontrolliert oder leitet. Guy Chamberland, CEO und CRO von Tetra, erklärte: "Dr. Agarwal wird sowohl klinisches Fachwissen im Bereich der Inhalation als auch Erfahrung in der Entwicklung von Cannabinoid-Medikamenten in den Vorstand von Tetra einbringen. Seine Hinzufügung wird unseren Vorstand weiter stärken, während wir uns weiter zu einem pharmazeutischen Unternehmen für Cannabinoide entwickeln."

Die im Rahmen der Privatplatzierung emittierten Wertpapiere unterliegen einer viermonatigen Haltefrist ab dem Datum ihrer jeweiligen Emission. Der Abschluss der Privatplatzierung steht unter dem Vorbehalt des Erhalts aller erforderlichen behördlichen Genehmigungen, einschließlich der Genehmigung durch die TSX.

Diese Pressemitteilung stellt weder ein Verkaufsangebot noch eine Aufforderung zur Abgabe eines Angebots zum Verkauf von Wertpapieren des Unternehmens in den Vereinigten Staaten dar. Die in dieser Pressemitteilung beschriebenen Wertpapiere wurden und werden nicht gemäß dem United States Securities Act von 1933 in seiner aktuellen Fassung (U.S. Securities Act") oder den Wertpapiergesetzen der einzelnen Bundesstaaten registriert und dürfen in den Vereinigten Staaten oder an US-Personen nicht angeboten oder verkauft werden, es sei denn, sie sind gemäß dem U.S. Securities Act und den geltenden Wertpapiergesetzen der einzelnen Bundesstaaten registriert oder es liegt eine Befreiung von dieser Registrierung vor.

Über Dr. Sud Agarwal BSc, MB ChB, FANZCA

Dr. Sud Agarwal ist Mitbegründer und CEO von Cannvalate und iNGENū, einem weltweit anerkannten Auftragsforschungsunternehmen im Bereich der Cannabinoide. Dr. Agarwal ist ein international anerkannter Meinungsführer auf dem Gebiet der klinischen Verwendung von medizinischem Cannabis und wird regelmäßig als Hauptredner zu wichtigen Industrie- und Pharmaveranstaltungen eingeladen. Zu seinen Forschungsinteressen gehören die Entwicklung synthetischer Cannabinoid-Arzneimittel, neuartige inhalative Cannabinoid-Arzneimittel-Geräte-Kombinationen und cannabinomimetische Analoga.

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Tetra Bio-Pharma Inc., freut sich, die Ernennung von Leslie Auld, H.BSc, MBA, CPA, zum Chief Financial Officer und Mitglied des Führungsteams des Unternehmens mit Wirkung zum 30. Mai 2022 bekannt zu geben.

Frau Auld ist eine erfahrene Finanzmanagerin mit über 30 Jahren einschlägiger Erfahrung, unter anderem bei börsennotierten kanadischen und US-amerikanischen Unternehmen in der Pharma- und Diagnosetechnikbranche. Sie hatte leitende Positionen in Biotechnologieunternehmen inne, die neue Prüfpräparate entwickeln, was das Kerngeschäft von Tetra ist. 

Frau Auld ist eine analytische, strategische und lösungsorientierte Finanzexpertin, die ausgeprägte Planungs-, Organisations- und Kommunikationsfähigkeiten mit der bewährten Fähigkeit verbindet, auf hoher Ebene zu führen und mit der Geschäftsleitung und dem Vorstand zu interagieren. 

"Wir hatten großes Glück, einen CFO mit Erfahrung in kanadischen, an der TSX notierten Biotechnologieunternehmen zu finden. Leslie verfügt über alle erforderlichen Fähigkeiten, um Tetra in die nächste Wachstumsphase zu führen. Ich freue mich auf die Zusammenarbeit mit Leslie in diesen schwierigen Marktbedingungen, um Tetra zu einem erfolgreichen Pharmaunternehmen aufzubauen", sagte Dr. Chamberland, CEO.

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