Nature Medicine hebt signifikante Verbesserung der Hand- und Armfunktion nach einer Rückenmarksverletzung durch die ONWARD ARC-EX Therapie hervor

ARC Therapy hat sich in einer globalen Zulassungsstudie* als sicher und wirksam erwiesen

90 % der Teilnehmer verbesserten entweder die Kraft oder die Funktion der oberen Gliedmaßen*

Verbesserung bei Teilnehmern bis zu 34 Jahre nach der Verletzung nachgewiesen*

87 % der Teilnehmer berichteten auch über eine Verbesserung der allgemeinen Lebensqualität*

EINDHOVEN, Niederlande, May 21, 2024 (GLOBE NEWSWIRE) -- ONWARD Medical N.V. (Euronext: ONWD), das Medizintechnologieunternehmen, das innovative Rückenmarkstimulationstherapien entwickelt, um die Bewegung, Funktion und Unabhängigkeit von Menschen mit Rückenmarksverletzungen (Spinal Cord Injury, SCI) wiederherzustellen, gibt heute die Veröffentlichung der Ergebnisse der globalen Up-LIFT -Zulassungsstudie in Nature Medicine bekannt. In der Studie wurden alle primären Sicherheits- und Wirksamkeitsendpunkte erreicht, und die ARC-EX-Therapie zeigte signifikante Verbesserungen der Kraft, Funktion und Empfindung der oberen Gliedmaßen bei Menschen mit chronischer Tetraplegie aufgrund einer zervikalen Rückenmarksverletzung.

Am Ende der Studie wurden 72 % der Studienteilnehmer als Responder auf die nicht-invasive ARC-EX-Therapie* eingestuft, basierend auf einer konservativen Definition, die verlangt, dass die Responder die Kriterien für eine Verbesserung sowohl im Kraft- als auch im Funktionsbereich im Vergleich zur alleinigen Standardrehabilitation erfüllen. Bemerkenswert ist, dass die Zahl der Teilnehmer, die auf das Programm ansprachen, auf 90 % anstieg, wenn die Definition Teilnehmer mit Verbesserungen bei mindestens einem Kraft- oder Funktionsergebnis* einschloss.

„Die Ergebnisse der Studie übertrafen unsere Hypothese einer 50-prozentigen Ansprechrate auf die ARC-EX-Therapie bei weitem und geben Menschen mit Rückenmarksverletzungen und Rehabilitationsanbietern neue Hoffnung“, so Dr. Chet Moritz, Hauptautor der Publikation, Co-Leiter der klinischen Prüfung und Professor für Elektro- und Computertechnik und Rehabilitationsmedizin an der University of Washington. „Nach nur zwei Monaten erreichten mehr als die Hälfte der Up-LIFT-Teilnehmer eine durchschnittliche Verbesserung der Greifkraft, die größer war als die zum Heben von gefüllten Tassen erforderliche Kraft, und der Greifkraft, die der zum Aufnehmen eines Gegenstandes mit einer Gabel oder zum Einstecken eines Schlüssels erforderlichen Kraft entsprach.^1,2 Dies deutet nicht nur auf eine verbesserte Kraft und Funktion hin, sondern auch auf das Potenzial für eine größere Unabhängigkeit mit der ARC-EX-Therapie.“