InflaRx (Seite 3)
eröffnet am 29.09.18 09:44:04 von
neuester Beitrag 28.05.24 23:28:32 von
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Antwort auf Beitrag Nr.: 75.822.250 von Takado am 22.05.24 10:57:38Ganz viele biotechs sind unter cash bewertet
Und wir reden hier über eine Firma, die mal wieder unter Cash bewertet ist, wo es aktuell noch PG und die neue Pille gibt.
Antwort auf Beitrag Nr.: 75.820.705 von Marco_Berlin am 22.05.24 06:48:1871 Patienten in der subgruppe mit 84% Reduktion gegenüber der Placebo Gruppe, halte ich für eine ordentliche Phase 3 Basis. Außerordentliche schwere Nebenwirkungen wurden bei der Kombi ja auch nicht erkannt.
Das wäre für beide ein Milliarden Geschäft. Ich schätze, das könnte jemanden interessieren und die circa 100 Millionen studienkosten auf den Tisch legen. Meine Meinung
Das wäre für beide ein Milliarden Geschäft. Ich schätze, das könnte jemanden interessieren und die circa 100 Millionen studienkosten auf den Tisch legen. Meine Meinung
Antwort auf Beitrag Nr.: 75.821.629 von prOdiSma am 22.05.24 09:39:57
*Anna Jen
Zitat von prOdiSma: Mir gefällt dieses aktive Werben für eine ARDS-Partnerschaft. Man merkt, dass Riedemann als ehemaliger Intensivmediziner genau weiß, dass Gohibic gebraucht wird. In den USA lief es aufgrund der nicht vorhandenen Sites sehr unglücklich, Alexander Vlaar aus Amsterdam würde sich über eine EU-Zulassung riesig freuen. Igor kann heute und morgen ja ein bisschen mit Damien Chopy und Ana Jen von Roche beim Pharma Partnering Summit in Basel drüber sprechen.. ganz unverbindlich.
*Anna Jen
Mir gefällt dieses aktive Werben für eine ARDS-Partnerschaft. Man merkt, dass Riedemann als ehemaliger Intensivmediziner genau weiß, dass Gohibic gebraucht wird. In den USA lief es aufgrund der nicht vorhandenen Sites sehr unglücklich, Alexander Vlaar aus Amsterdam würde sich über eine EU-Zulassung riesig freuen. Igor kann heute und morgen ja ein bisschen mit Damien Chopy und Ana Jen von Roche beim Pharma Partnering Summit in Basel drüber sprechen.. ganz unverbindlich. 
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Womit ich aber nicht erwarte, dasssich die NiH aktuell mit einer Empfehlung zu einem COVID-Szenario oder gar InflaRX macht… da erwarte ich weiterhin erst einmal nichts
Ich habe es auch so verstanden, dass Empfehlungen des NIH unabhängig von der FDA sind.
So hatte die NIH doch auch Medikamente bei Covid empfohlen, die von der FDA nicht für Covid zugelassen waren 🤷🏼 und sich eigene Szenarien ausgedacht, welche Medikamente zu Remdevisir (zugelassen, aber starke Nebenwirkungen) gegeben werden könnten …
So hatte die NIH doch auch Medikamente bei Covid empfohlen, die von der FDA nicht für Covid zugelassen waren 🤷🏼 und sich eigene Szenarien ausgedacht, welche Medikamente zu Remdevisir (zugelassen, aber starke Nebenwirkungen) gegeben werden könnten …
Antwort auf Beitrag Nr.: 75.820.705 von Marco_Berlin am 22.05.24 06:48:18Dsa obliegt dem NIH wie sie lustig sind, selbst wenn die zusätzlichen Daten auf einem Bierdeckeln stehen. Meine Meinung. Es gibt bisher keine Therapie ausser die von infla auch wenn die keiner haben will.
Zitat von Takado: NIH könnte jetzt auch eine Kombi Empfehlung aussprechen? Der nächste Winter kommt bestimmt.
Nein, können sie nicht! Eine Kombination von Arzneimitteln als Behandlung muss die gleichen Zulassungen durchlaufen wie ein Einzelmedikament. Irgendwelche statistischen Datenderivate sind schöne Hinweise aber nicht mehr. Ich bezweifle gar, dass es über eine Phase 3 Studie geht. Es müsste erstmal die allgemeine Verträglichkeit und Sicherheit geprüft werden. Es handelt sich um ein Poster, das ist akademisch sicher relevant aber nicht für die FDA. Hier werden nur Daten akzeptiert die vorher in Studien als Endpunkte benannt und damit Ziel der Überprüfung waren. In einer Exceltabelle jetzt irgendwelche Daten zu selektieren und daraus ein statistische Relevanz abzulesen ist vielleicht was fürs Marketing aber sicher nicht zulassungsrelevant. Es sagt niemand, dass die Kombination nicht wirklich eine signifikanten Vorteil bietet oder gar Vorteile, nachgewiesen werden muss es aber über den normalen Weg. Da könnte man auch sagen, die Menschen in der Kombination haben in der Zeit der Behandlung kein Wasser getrunken und wurden künstlich ernährt. Ergo Wasser weglassen erhöht die Überlebenszeit! Um solche Schlussfolgerungen allein nur aus statistischen Datenauslesungen zu vermeiden muss idR eine Studie das alles bestätigen.
Antwort auf Beitrag Nr.: 75.819.958 von Takado am 21.05.24 21:47:46NIH könnte jetzt auch eine Kombi Empfehlung aussprechen? Der nächste Winter kommt bestimmt.
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