NRX Pharmaceuticals
eröffnet am 23.07.21 13:09:32 von
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NRx Pharmaceuticals (Nasdaq:NRXP) gibt Finanzergebnisse für das erste Quartal 2024 bekannt und stellt Geschäftsaktualisierungen bereit
Veröffentlicht
14. Mai 2024, 16:01 Uhr EDT
Katalysatoren für 2024: Positive klinische Daten, zwei geplante NDAs, Unternehmensgründung von Hope Therapeutics; FDA QIDP-Auszeichnung für cUTI und New Schizophrenia Opportunity
Unterzeichnung eines Term Sheets eines institutionellen Investors für eine anfängliche Schuldverschreibung in Höhe von 7,5 Millionen US-Dollar, vorbehaltlich allgemeiner Abschlussanforderungen, hauptsächlich zur Ablösung aktueller Schulden, wodurch der Weg für eine Aktienausschüttung von Hope Therapeutics frei gemacht wird, mit Bereitstellung von Mitteln in Höhe von bis zu 30 Millionen US-Dollar zur Finanzierung von Pipeline-Möglichkeiten
Positive Daten aus einer Phase-2b/3-Studie mit NRX-101 bei behandlungsresistenter bipolarer Depression (TRBD); Die Studie zeigte eine mit der Standardbehandlung vergleichbare Wirksamkeit bei Depressionen und eine signifikante Verringerung der Akathisie (P = 0,025). Akathisie ist eine potenziell tödliche Nebenwirkung aller auf Serotonin gerichteten Antidepressiva und wird mit Selbstmord in Verbindung gebracht. Die Studie zeigte außerdem einen 30-prozentigen Vorteil bei der anhaltenden Remission von Suizidalität, der bei dieser Stichprobengröße statistisch nicht signifikant war
Die oben genannten Ergebnisse einer verringerten Suizidalität spiegeln die Ergebnisse der vorherigen STABIL-B-Studie des Unternehmens bei akut suizidgefährdeten Patienten wider und spiegeln auch die Ergebnisse einer unabhängigen veröffentlichten Studie wider
Das Unternehmen plant die Einreichung eines NDA-Antrags (New Drug Application) für eine beschleunigte Zulassung im Rahmen der Breakthrough Therapy und Priority Review von NRX-101 zur Behandlung von bipolarer Depression bei Menschen mit Akathisie-Risiko, basierend auf den Phase-2b/3- und STABIL-B-Daten
Das Unternehmen hat eine patentierbare pH-neutrale Formulierung für Ketamin entwickelt, die sowohl für die intravenöse als auch für die subkutane Verabreichung geeignet ist. Es liegen Daten zur Wirksamkeit von Ketamin aus vier klinischen Studien vor. Mittlerweile sind drei Produktionschargen eingeleitet (erforderlich für die NDA) und das Unternehmen plant, die NDA bis Juli einzuleiten
HOPE Therapeutics (das sich auf die Bereitstellung von Pflege und nicht auf die Entwicklung von Arzneimitteln konzentriert) hat mit Vertretern von Ketamin-Klinikanbietern im ganzen Land zusammengearbeitet, um eine Pflegeplattform aufzubauen, die Ketamin, betriebliche Unterstützung und digitale therapeutische Erweiterungen umfasst. Im Vorfeld der FDA-Zulassung beteiligt sich HOPE aktiv am Verkaufsprozess, um Ketamin unter der 503b-Apothekenlizenz zu liefern, um den von der FDA gemeldeten nationalen Ketaminmangel zu decken. Es ist geplant, HOPE als separates Unternehmen auszugliedern, das NRx, den derzeitigen NRx-Aktionären und neuen Investoren gehören soll. Von potenziellen Ankerinvestoren wurden Term Sheets für eine Neuinvestition in Höhe von 60 Millionen US-Dollar erhalten, sobald diese an der Börse notiert sind
In Kürze werden Daten aus einer vom DOD finanzierten, von der Northwestern University durchgeführten Studie zu D-Cycloserin (DCS), der Schlüsselkomponente von NRX-101, zur Behandlung chronischer Schmerzen erwartet. Der statistische Analyseplan und die Datenfreigabe wurden vom Northwestern IRB genehmigt
NRX-101 zur Behandlung komplizierter Harnwegsinfektionen (cUTI) erhielt die Auszeichnungen „Qualified Infectious Disease Product“ (QIDP), „Fast Track“ und „Priority Review“. Das Unternehmen hat nun nachgewiesen, dass NRX-101 im Gegensatz zu allen anderen fortschrittlichen Antibiotika das Mikrobiom des Darms nicht schädigt und weniger wahrscheinlich eine Infektion mit C. Difficile verursacht (eine potenziell tödliche Nebenwirkung einer Antibiotikabehandlung). NRx prüft Partnerschaftsoptionen
Unterzeichnung einer Absichtserklärung mit der Fondation FundaMental für die Rechte zur Entwicklung potenzieller krankheitsmodifizierender Medikamente gegen Schizophrenie. Im Erfolgsfall wäre dies das erste Medikament, das den zugrunde liegenden Krankheitsmechanismus der Schizophrenie umkehrt und nicht nur die Symptome behandelt.
Das Management veranstaltet am 14. Mai 2024 um 16:30 Uhr ET eine Telefonkonferenz
RADNOR, Pennsylvania, 14. Mai 2024 /PRNewswire/ -- NRx Pharmaceuticals, Inc. (Nasdaq: NRXP) („NRx Pharmaceuticals“, das „Unternehmen“), ein biopharmazeutisches Unternehmen in der klinischen Phase, gab heute seine Finanzergebnisse für bekannt Das Quartal endete am 31. März 2024 und lieferte ein Geschäftsupdate.
„NRx hatte einen unglaublich produktiven Start ins Jahr 2024 und lieferte positive Daten aus unserer Phase-2b/3-Studie zu NRX-101 bei suizidaler bipolarer Depression, in der wir gezeigt haben, was möglicherweise das beste Medikament seiner Klasse für Menschen mit bipolarer Störung sein könnte.“ Unseres Wissens nach ist dies die erste erfolgreiche klinische Studie, die jemals mit einem oralen Antidepressivum bei Patienten mit suizidaler Depression durchgeführt wurde, die in der Vergangenheit von allen Antidepressivum-Studien ausgeschlossen wurden Darüber hinaus haben wir Hope Therapeutics und IV Ketamine, HTX-100, in Richtung der Einreichung einer NDA in diesem Sommer vorangetrieben und bereiten uns weiterhin darauf vor, die Chance für NRX-101 bei chronischen Schmerzen und komplizierten Harnwegsinfektionen zu nutzen“, sagte Stephen Willard, J.D. , Chief Executive Officer und Direktor von NRx Pharmaceuticals. „Zusammengenommen stellen diese Möglichkeiten Behandlungen dar, die einen erheblichen ungedeckten medizinischen Bedarf bei bis zu 75.000.000 Patienten im ganzen Land decken können. Dies würde natürlich einen unglaublichen Wert für unsere Aktionäre schaffen. Wir sind bestrebt, Hoffnung zum Leben zu erwecken, und ich danke unserem Team und Shareh.“
https://www.nasdaq.com/press-release/nrx-pharmaceuticals-nas…
Veröffentlicht
14. Mai 2024, 16:01 Uhr EDT
Katalysatoren für 2024: Positive klinische Daten, zwei geplante NDAs, Unternehmensgründung von Hope Therapeutics; FDA QIDP-Auszeichnung für cUTI und New Schizophrenia Opportunity
Unterzeichnung eines Term Sheets eines institutionellen Investors für eine anfängliche Schuldverschreibung in Höhe von 7,5 Millionen US-Dollar, vorbehaltlich allgemeiner Abschlussanforderungen, hauptsächlich zur Ablösung aktueller Schulden, wodurch der Weg für eine Aktienausschüttung von Hope Therapeutics frei gemacht wird, mit Bereitstellung von Mitteln in Höhe von bis zu 30 Millionen US-Dollar zur Finanzierung von Pipeline-Möglichkeiten
Positive Daten aus einer Phase-2b/3-Studie mit NRX-101 bei behandlungsresistenter bipolarer Depression (TRBD); Die Studie zeigte eine mit der Standardbehandlung vergleichbare Wirksamkeit bei Depressionen und eine signifikante Verringerung der Akathisie (P = 0,025). Akathisie ist eine potenziell tödliche Nebenwirkung aller auf Serotonin gerichteten Antidepressiva und wird mit Selbstmord in Verbindung gebracht. Die Studie zeigte außerdem einen 30-prozentigen Vorteil bei der anhaltenden Remission von Suizidalität, der bei dieser Stichprobengröße statistisch nicht signifikant war
Die oben genannten Ergebnisse einer verringerten Suizidalität spiegeln die Ergebnisse der vorherigen STABIL-B-Studie des Unternehmens bei akut suizidgefährdeten Patienten wider und spiegeln auch die Ergebnisse einer unabhängigen veröffentlichten Studie wider
Das Unternehmen plant die Einreichung eines NDA-Antrags (New Drug Application) für eine beschleunigte Zulassung im Rahmen der Breakthrough Therapy und Priority Review von NRX-101 zur Behandlung von bipolarer Depression bei Menschen mit Akathisie-Risiko, basierend auf den Phase-2b/3- und STABIL-B-Daten
Das Unternehmen hat eine patentierbare pH-neutrale Formulierung für Ketamin entwickelt, die sowohl für die intravenöse als auch für die subkutane Verabreichung geeignet ist. Es liegen Daten zur Wirksamkeit von Ketamin aus vier klinischen Studien vor. Mittlerweile sind drei Produktionschargen eingeleitet (erforderlich für die NDA) und das Unternehmen plant, die NDA bis Juli einzuleiten
HOPE Therapeutics (das sich auf die Bereitstellung von Pflege und nicht auf die Entwicklung von Arzneimitteln konzentriert) hat mit Vertretern von Ketamin-Klinikanbietern im ganzen Land zusammengearbeitet, um eine Pflegeplattform aufzubauen, die Ketamin, betriebliche Unterstützung und digitale therapeutische Erweiterungen umfasst. Im Vorfeld der FDA-Zulassung beteiligt sich HOPE aktiv am Verkaufsprozess, um Ketamin unter der 503b-Apothekenlizenz zu liefern, um den von der FDA gemeldeten nationalen Ketaminmangel zu decken. Es ist geplant, HOPE als separates Unternehmen auszugliedern, das NRx, den derzeitigen NRx-Aktionären und neuen Investoren gehören soll. Von potenziellen Ankerinvestoren wurden Term Sheets für eine Neuinvestition in Höhe von 60 Millionen US-Dollar erhalten, sobald diese an der Börse notiert sind
In Kürze werden Daten aus einer vom DOD finanzierten, von der Northwestern University durchgeführten Studie zu D-Cycloserin (DCS), der Schlüsselkomponente von NRX-101, zur Behandlung chronischer Schmerzen erwartet. Der statistische Analyseplan und die Datenfreigabe wurden vom Northwestern IRB genehmigt
NRX-101 zur Behandlung komplizierter Harnwegsinfektionen (cUTI) erhielt die Auszeichnungen „Qualified Infectious Disease Product“ (QIDP), „Fast Track“ und „Priority Review“. Das Unternehmen hat nun nachgewiesen, dass NRX-101 im Gegensatz zu allen anderen fortschrittlichen Antibiotika das Mikrobiom des Darms nicht schädigt und weniger wahrscheinlich eine Infektion mit C. Difficile verursacht (eine potenziell tödliche Nebenwirkung einer Antibiotikabehandlung). NRx prüft Partnerschaftsoptionen
Unterzeichnung einer Absichtserklärung mit der Fondation FundaMental für die Rechte zur Entwicklung potenzieller krankheitsmodifizierender Medikamente gegen Schizophrenie. Im Erfolgsfall wäre dies das erste Medikament, das den zugrunde liegenden Krankheitsmechanismus der Schizophrenie umkehrt und nicht nur die Symptome behandelt.
Das Management veranstaltet am 14. Mai 2024 um 16:30 Uhr ET eine Telefonkonferenz
RADNOR, Pennsylvania, 14. Mai 2024 /PRNewswire/ -- NRx Pharmaceuticals, Inc. (Nasdaq: NRXP) („NRx Pharmaceuticals“, das „Unternehmen“), ein biopharmazeutisches Unternehmen in der klinischen Phase, gab heute seine Finanzergebnisse für bekannt Das Quartal endete am 31. März 2024 und lieferte ein Geschäftsupdate.
„NRx hatte einen unglaublich produktiven Start ins Jahr 2024 und lieferte positive Daten aus unserer Phase-2b/3-Studie zu NRX-101 bei suizidaler bipolarer Depression, in der wir gezeigt haben, was möglicherweise das beste Medikament seiner Klasse für Menschen mit bipolarer Störung sein könnte.“ Unseres Wissens nach ist dies die erste erfolgreiche klinische Studie, die jemals mit einem oralen Antidepressivum bei Patienten mit suizidaler Depression durchgeführt wurde, die in der Vergangenheit von allen Antidepressivum-Studien ausgeschlossen wurden Darüber hinaus haben wir Hope Therapeutics und IV Ketamine, HTX-100, in Richtung der Einreichung einer NDA in diesem Sommer vorangetrieben und bereiten uns weiterhin darauf vor, die Chance für NRX-101 bei chronischen Schmerzen und komplizierten Harnwegsinfektionen zu nutzen“, sagte Stephen Willard, J.D. , Chief Executive Officer und Direktor von NRx Pharmaceuticals. „Zusammengenommen stellen diese Möglichkeiten Behandlungen dar, die einen erheblichen ungedeckten medizinischen Bedarf bei bis zu 75.000.000 Patienten im ganzen Land decken können. Dies würde natürlich einen unglaublichen Wert für unsere Aktionäre schaffen. Wir sind bestrebt, Hoffnung zum Leben zu erwecken, und ich danke unserem Team und Shareh.“
https://www.nasdaq.com/press-release/nrx-pharmaceuticals-nas…
Cool. Danke für die Antwort. Dann warte ich mal ab. Viel hab ich ja zum Glück nicht investiert
Antwort auf Beitrag Nr.: 75.772.468 von Schanell01 am 13.05.24 08:11:06Und noch FYI:
Hatte nach dem Reverse Split mit der BÖAG Börsen AG geschrieben (u.a. L+S), wann NRXP wieder verfügbar ist: Delisting bzw. Abwicklung von ausl. Wertpapiergeschäften erfolgt in Dtl. über Clearstream Banking (https://www.clearstream.com/clearstream-en/). Dort wurde nach dem Reverse Split die Abwicklungserklärung abgelehnt. Vermutlich werden irgendwelche gesetztlichen Anforderungen nicht erfüllt. Clearstream kommuniziert aber nicht mit priv. Anlegern sondern nur mit Brokern/Banken. Die BÖAG konnte mir die genauen Gründe auch nicht nennen.
Mit dem Wissen habe ich seit dem Reverse Split auch mit NRXP hin und hergeschrieben (Matt Duffy, Chief Business Officer) und darauf hingewiesen, dass auf Grund dem Reverse Split die NRXP nicht mehr an den dt. Börsen handelbar sind.
Sie sind aktuell dran, das zu klären mit ihrem legal counsel und advisor.
Es war sicher nicht die Intention von NRxP und nehme an dass das Ziel ist auch am dt Markt wieder direkt handelbar zu sein.
Hatte nach dem Reverse Split mit der BÖAG Börsen AG geschrieben (u.a. L+S), wann NRXP wieder verfügbar ist: Delisting bzw. Abwicklung von ausl. Wertpapiergeschäften erfolgt in Dtl. über Clearstream Banking (https://www.clearstream.com/clearstream-en/). Dort wurde nach dem Reverse Split die Abwicklungserklärung abgelehnt. Vermutlich werden irgendwelche gesetztlichen Anforderungen nicht erfüllt. Clearstream kommuniziert aber nicht mit priv. Anlegern sondern nur mit Brokern/Banken. Die BÖAG konnte mir die genauen Gründe auch nicht nennen.
Mit dem Wissen habe ich seit dem Reverse Split auch mit NRXP hin und hergeschrieben (Matt Duffy, Chief Business Officer) und darauf hingewiesen, dass auf Grund dem Reverse Split die NRXP nicht mehr an den dt. Börsen handelbar sind.
Sie sind aktuell dran, das zu klären mit ihrem legal counsel und advisor.
Es war sicher nicht die Intention von NRxP und nehme an dass das Ziel ist auch am dt Markt wieder direkt handelbar zu sein.
Bei Flatex sind die Aktien über gettex und Baader in € handelbar. Ein Kauf hat jedenfalls geklappt.
Antwort auf Beitrag Nr.: 75.772.468 von Schanell01 am 13.05.24 08:11:06Zu nem anderen Broker wechseln, die direkt am US Markt handeln und nicht über dt. Börsenmärkte
Trading Spotlight
Hat jemand von Euch Aktien? Die wurden ja vom Handel genommen. Wie kommt man jetzt an sein Geld? Letzter gehandelter Wert war ja 0,42
Reuters
NRX Pharmaceuticals Inc wird voraussichtlich einen Verlust von 55 Cent pro Aktie ausweisen – Gewinnvorschau
10. Mai 2024 um 20:38 Uhr GMT
NRX Pharmaceuticals Inc NRXP.OQ NRXP.O wird voraussichtlich am 14. Mai die Ergebnisse für den Zeitraum bis zum 31. März 2024 bekannt geben
Die durchschnittliche Analystenschätzung von LSEG für NRX Pharmaceuticals Inc geht von einem Verlust von 55 Cent pro Aktie aus.
Das aktuelle durchschnittliche Analystenrating für die Aktie lautet „Kaufen“ und die Aufteilung der Empfehlungen ist 2 „starker Kauf“ oder „kaufen“, kein „Halten“ und kein „Verkaufen“ oder „starker Verkauf“.
Die durchschnittliche Gewinnschätzung der Analysten blieb in den letzten drei Monaten unverändert.
Das mittlere 12-Monats-Kursziel der Wall Street für NRX Pharmaceuticals Inc liegt bei 35,00 US-Dollar und liegt damit über dem letzten Schlusskurs von 2,93 US-Dollar.
Diese Zusammenfassung wurde am 10. Mai um 20:38 GMT maschinell erstellt. Alle Zahlen in US-Dollar, sofern nicht anders angegeben. (Bei Fragen zu den Daten in diesem Bericht wenden Sie sich an Estimates.Support@lseg.com. Bei weiteren Fragen oder Rückmeldungen wenden Sie sich an RefinitivNewsSupport@thomsonreuters.com.)
https://www.xm.com/research/markets/allNews/reuters/nrx-phar…
NRX Pharmaceuticals Inc wird voraussichtlich einen Verlust von 55 Cent pro Aktie ausweisen – Gewinnvorschau
10. Mai 2024 um 20:38 Uhr GMT
NRX Pharmaceuticals Inc NRXP.OQ NRXP.O wird voraussichtlich am 14. Mai die Ergebnisse für den Zeitraum bis zum 31. März 2024 bekannt geben
Die durchschnittliche Analystenschätzung von LSEG für NRX Pharmaceuticals Inc geht von einem Verlust von 55 Cent pro Aktie aus.
Das aktuelle durchschnittliche Analystenrating für die Aktie lautet „Kaufen“ und die Aufteilung der Empfehlungen ist 2 „starker Kauf“ oder „kaufen“, kein „Halten“ und kein „Verkaufen“ oder „starker Verkauf“.
Die durchschnittliche Gewinnschätzung der Analysten blieb in den letzten drei Monaten unverändert.
Das mittlere 12-Monats-Kursziel der Wall Street für NRX Pharmaceuticals Inc liegt bei 35,00 US-Dollar und liegt damit über dem letzten Schlusskurs von 2,93 US-Dollar.
Diese Zusammenfassung wurde am 10. Mai um 20:38 GMT maschinell erstellt. Alle Zahlen in US-Dollar, sofern nicht anders angegeben. (Bei Fragen zu den Daten in diesem Bericht wenden Sie sich an Estimates.Support@lseg.com. Bei weiteren Fragen oder Rückmeldungen wenden Sie sich an RefinitivNewsSupport@thomsonreuters.com.)
https://www.xm.com/research/markets/allNews/reuters/nrx-phar…
Warum ist die NRX Pharmaceuticals (NRXP)-Aktie heute um 29% gesunken?
https://investorplace.com/2024/04/why-is-nrx-pharmaceuticals…
https://investorplace.com/2024/04/why-is-nrx-pharmaceuticals…
OB GUT ODER SCHLECHT USS JEDER SELBER ENTSCHEIDEN
https://www.tradingview.com/news/DJN_DN20240417010095:0/ 
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