Klinische Phase-I/II-Studie zur Schnellinfusion bei Harnwegsinfektionen/Urosepsis

Verabreichung an die ersten Studienteilnehmer der nächsten Kohorte ist erfolgt

Wichtigste Eckdaten:

 

-          Den ersten Studienteilnehmern (männlich/weiblich) wurde die bis dato höchste Dosis von 4.000 mg in dieser klinischen Studie erfolgreich als Infusion (i.v.) über 20 Minuten verabreicht

 

-          RECCE 327 (R327) wurde in unterschiedlichen Dosierungen bei intravenöser Verabreichung als Schnellinfusion zu vier unterschiedlichen Zeiten getestet (15 Minuten, 20 Minuten, 30 Minuten, 45 Minuten)

 

-          Die minimale Hemmkonzentration (MHK) gegen Bakterien wurde bereits anhand der verfügbaren klinischen Proben ermittelt – ein wichtiger Aspekt im Rahmen der Dosisoptimierung im Hinblick auf die Zulassung

 

-          Die Verabreichung an die verbleibenden Probanden erfolgt in den kommenden Tagen

 

Sydney Australien, 15. Mai 2024 / IRW-Press / Recce Pharmaceuticals Limited (ASX: RCE, FWB: R9Q) (das Unternehmen), der Entwickler einer neuen Klasse von synthetischen Antiinfektiva, freut sich berichten zu können, dass im Rahmen seiner klinischen Phase-I/II-Studie mit intravenöser Infusion von RECCE 327 (R327) bei Harnwegsinfektionen/Urosepsis den ersten männlichen und weiblichen Studienteilnehmern der nächsten Kohorte 4.000 mg des Präparats in einer auf 20 Minuten verkürzten Infusionszeit (i.v.) erfolgreich verabreicht wurden.

 

Das Unternehmen hat im Rahmen dieser klinischen Studie die Verabreichung von R327 mit unterschiedlichen Infusionszeiten (15 Minuten, 20 Minuten, 30 Minuten und 45 Minuten) geprüft. Im aktuellen Fall handelt es sich um die höchste Dosis (4.000 mg), die bis dato an Teilnehmern dieser Studie getestet wurde, wobei die minimale Hemmkonzentration (MHK) gegen Bakterien bei dieser Erhöhung im Rahmen der Dosisoptimierung bereits anhand der verfügbaren klinischen Proben ermittelt wurde – ein wichtiger Aspekt im Hinblick auf die Zulassung.

 

Das Wirksamkeitspotenzial von R327 bei intravenöser Verabreichung wird nach Abschluss dieser klinischen Studie gemäß dem entsprechenden Prüfplan bekannt gegeben.

 

Weitere Informationen über diese Studie finden Sie im Australia New Zealand Clinical Trials Registry unter der Studien-Identifikationsnummer ACTRN12623000448640.