CLINUVEL PHARMACEUTICALS LTD

[Tala47]

Aus dem KC Tread

Hier die Antwort zum Thema aus dem Unternehmen. Ich gebe es mal ungefiltert weiter.

1. The exclusive marketing period of SCENESSE® for the treatment of adult patients with erythropoietic protoporphyria (EPP) in the EU and the USA expire in 2024 and 2026, respectively. This is extendable by 2 years upon the acceptance of a paediatric treatment for EPP by the regulatory authorities (the EMA in the EU and the FDA in the USA) and is a focus of our research and development pipeline.
2. The patents protecting SCENESSE® have expiry dates ranging from 2026 to 2033 and some of these patents may well be extended.
3. In addition to these formal protections, SCENESSE® is a complex formulation, not easily or quickly replicated - this also applies to the network of treatment centres we have established and the reimbursement arrangements in place with insurers.

Mein Kommentar: Aktuell sehe ich keinen Wettbewerber, der in den nächsten Jahren
den Markt für EPP betritt, da erfolgreiche Studienabschlüsse zu EPP erkennbar nicht
zu neuen Marktzulassungen führen.

Gruß

[Sharkshare]

Antwort auf Beitrag Nr.: 75.860.114 von MinusSinus am 29.05.24 18:12:54

Danke für die Info hatte ich nicht mehr aufm Schirm

[MinusSinus]

Antwort auf Beitrag Nr.: 75.847.067 von Sharkshare am 27.05.24 18:11:12

Zitat von Sharkshare: Wie heißt der thread wo KC immer postet? Mich interessiert wie er auf die Annahme kommt dass Clinuvel Bruttomargen von 80-90% generiert.

Das kannst Du aus den früheren 4C Reports (die Ende 2023 eingestellt wurden) ableiten. Dort wurden immer die Cash-Umsätze und die Cost of Goods (=Produktionskosten ohne Overheads) pro Quartal berichtet, und da war die Gross Margin über die letzten Jahre immer so im Bereich 80-90% (etwas schwankend, da es ein Cash-View und keine periodengerechte Gewinnermittlung war).

[Tala47]

Aus dem KC Tread

Patentlaufzeiten von Clinuvel?
Zitat von 02487:
Wie lange noch bieten die Patente einen Schutz?


Ich habe die Frage mal an das Unternehmen weitergegeben. Komme zurück mit der
Antwort.

Auf der Homepage heisst es, das Scenesse Patente auslaufen von 2026 bis 2033.
Es ist aber insgesamt sicherlich zu beachten, das Patentlaufzeit sich verändern dürfte,
wenn man bei der EPP-Indikation ja eine Erweiterung anstrebt für 12-17 jährige Patienten.
deren Zulassung für 2025 ansteht.

Hinzu kommt, das der Patentstatus sich auch für EPP ändern dürfte, wenn man für Vitiligo
die Zulassung in 2026 erhält. Zur Einordnung: Scenesse als Medikament ist sowohl die Grundlage
für EPP, XP und für Vitiligo.

Gruß

[Tala47]

Deutsche Small Caps - Basisinvestments eines Langfristdepots

auf Wallstreet online

[Sharkshare]

Antwort auf Beitrag Nr.: 75.846.332 von Tala47 am 27.05.24 15:50:28

Wie heißt der thread wo KC immer postet? Mich interessiert wie er auf die Annahme kommt dass Clinuvel Bruttomargen von 80-90% generiert.

[Tala47]

Aus dem KC Tread

Clinuvel: Weiterer Kandidat für Neubewertung

Ich wage die These, das Clinuvel einer der nächsten Kandidaten
für einen Neubewertungsprozess sein könnten. Da eine Reihe von News
in der Pipeline sind, die Fortschritte in der Produktpipeline dokumentieren,
dürfte der Druck größer werden, auf alle die auf sinkende Kurse spekulieren.

Das ARP dürfte Kurse unter 15 austr. Dollar aufsaugen, weitere Read-Out aus
den Indikationen, der Start mit dem "Global Launch" der OTC-Produkte dürfte
in den nächsten Monaten über die Bühne gehen und der Orphan Drug Status
für XP dürfte die Phase III Studie mit Blick auf die Zulassung unterstützen.

Selbst EPP dürfte ab 2025 für Jugendliche zugelassen werden, so dass selbst
hier weiteres Wachstum eintreten sollte.

Fundamental zeichnet sich das Unternehmen durch drei Vorteile
eine Biotechs aus, die man so zur Begrenzung des Risikos nicht ein
zweites Mal findet:

a) Keine Schulden, aber knapp 200 Mill. (zum HJ 2024) austr. Dollar auf der Bank
Folge: keine Verwässerung und Finanzierung der Studien gesichert
b) Direktvertrieb: Clinuvel vertreibt die Produkte EPP und (wenn zugelassen) Vitiligo
direkt. Folge: Keine Drittparteien verdienen mit. Die gesamte Wertschöpfung bleibt
im Hause. Man agiert mit 80-90 % Bruttomargen
c) Studienkosten: Die Studienkosten (z.b. Vitiligo) laufen alle komplett in die Kosten,
es gibt keine Aktivierung. Das heißt auch die Abschreibungen bleiben in Grenzen, noch
besser Abwertungsrisiken gehen gegen Null.

Mein Fazit: Nach Alzchem und jetzt MPH hat Clinuvel das Zeug als nächsten einen
Neubewertungsprozess einzuleiten. Je mehr der Newsflow einen Neubewertungsprozess
unterstützt, je schneller kann dieser Neubewertungsprozess einsetzen.

Gruß

[Sharkshare]

Antwort auf Beitrag Nr.: 75.843.617 von Donkel_Oktor am 27.05.24 08:33:43

Es geht weniger um die Sonnencreme als um die Strategie welche das Unternehmen nun langsam umzusetzen scheint. Der Launch scheint nun tatsächlich bevorzustehen und somit der Weg frei für DNA Repair nächstes Jahr. Große Umsätze im nächsten Halbjahresbericht zu Cyacelle generell kannst du wohl erstmal aber abschreiben.

[Donkel_Oktor]

Ich verstehe eure Hype-Stimmung nicht... warten wir mal ab, ob sich das neue Produkt in den kommenden Quartalen im Umsatz niederschlägt. Vorher brauchen wir uns über nichts freuen.

[Clinuvictim]

Antwort auf Beitrag Nr.: 75.842.060 von Tala47 am 26.05.24 15:04:21

Zitat von Tala47: Bei so viel positiven Nachrichten bin ich mal gespannt ob sich das auch am Kurs auswirkt

Du muss keiner gespannt sein. In den letzten zwei Tagen haben wir grüne Kerzen gesehen, das schreit bei dieser Aktie förmlich nach einer Korrektur.